|
|
Скачать 26.4 Kb.
|
|
Содержание
ГУЗ «Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения» |
№ 07-04/1521 «03» сентября 2009 г. Субъектам обращения лекарственных средств Чувашской Республики Уважаемые коллеги! На основании информации, предоставленной Федеральным центром мониторинга безопасности лекарственных средств, доводим до Вашего сведения, что Министерство здравоохранения Японии (МЗЯ) предупреждает специалистов здравоохранения о риске развития некроза кожи и язв после инъекции гидроксизина гидрохрорида. Гидроксизин относится к транквилизаторам, показан для купирования тревоги, психомоторного возбуждения при неврологических, психических и соматических заболеваниях; в качестве седативного средства, при премедикации в анестезиологии; в симптоматической терапии зуда. Препарат применяется в широкой терапевтической практике с 1966 года. С апреля 1994 по сентябрь 2008 года в Японии зарегистрировано 45 сообщений о побочных реакциях в месте инъекции препарата. Кроме того, сообщается о 9 случаях развития язв и некроза кожи на месте инъекции гидроксизина, исходом которых были некротомия или пересадка кожи. Чувашский Региональный центр мониторинга безопасности ЛС (далее -Региональный центр) напоминает специалистам здравоохранения, что инъекционная форма гидроксизина предназначена только для внутримышечных инъекций и препарат не следует вводить внутривенно, внутриартериально или подкожно. При внутримышечном введении необходимо убедиться, что игла не попала в какой-либо сосуд. При введении под кожу препарат может вызвать повреждение тканей. Справка: в России гидроксизин зарегистрирован под торговым наименованием Атаракс, форма выпуска – таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг и раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл, производитель - UCB Pharma S.A., Бельгия Обо всех возникающих подозрениях на неблагоприятные побочные эффекты просим Вас сообщать по установленной схеме в Региональный центр. И.о.руководителя п/п О.А.Васина Мокрушина Е.П. 52-28-54(доб.28) |
||||||||||||||||