Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках (утв. Минздравмедпромом РФ 24 августа 1994 г.) Введение

Скачать 1.37 Mb.

Название	Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках (утв. Минздравмедпромом РФ 24 августа 1994 г.) Введение
страница	3/5
Дата конвертации	07.04.2013
Размер	1.37 Mb.
Тип	Документы

Содержание

П. Выбор мембран и подготовка ФА-25 к работе
Необходимые принадлежности.
Подготовка фильтра к работе
Термический метод.
Химический метод.
Iv. обработка филътрапосле эксплуатации
V. внимание!
Инструкция по контролю на механические включения инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель аптечного изготовл
Подготовка и проведение стерилизации в паровых стерилизаторах (автоклавах)
Срок годности в сутках при темпе-ратуре не выше 25С

1 2 3 4 5

П. Выбор мембран и подготовка ФА-25 к работе

1. Выбор мембранного фильтра из КМЯ-25

Мембраны ядерные с размером пор 1,0-2,0 мкм (применяют для микрофильтрования глазных капель и растворов для новорожденных, стерилизуемых термическим методом в конечной упаковке.

Мембраны ядерные с размером пор 0,2 мкм применяются для микрофильтрации:

- глазных капель и растворов для новорожденных, не подвергаемых термической стерилизации насыщенным водяным паром под давлением (т. е. растворов асептического изготовления иди подвергаемых обработке текучим паром при 100^оС);

.- инъекционных растворов малого объема независимо от возможности термической стерилизации.

2. ^ Необходимые принадлежности.

- шприцевая фильтр-насадка (ФА-25), состоящая из двух монтируемых частей, резиновой прокладки и ядерной мембраны;

- комплект ядерных мембран КМЯ-25;

- шприцы типа "Рекорд", стеклянные, емкостью 5, 10 и 20 мл (возможно использование дозатора жидкости, напр. ДЖ-10 или его составных частей);

- емкости стеклянные или эмалированные, для обработки и промывки мембран и фильтров;

- пинцет (оптимально из пластмассы).

3. ^ Подготовка фильтра к работе

При извлечении мембранного микрофильтра из упаковочной коробочки удаляют прокладки и визуально проверяют целостность мембраны. Мембрана с отверстиями, разрывами, складками или деформациями для применения непригодна.

Перед сборкой и использованием детали фильтра и мембрану промывают в воде очищенной и стерилизуют термическим (1) или химическим (2) методом.

1) ^ Термический метод. Мембраны стерилизуют насыщенным водяным паром под давлением (1,1 ати) при температуре 120^оС в паровом стерилизаторе (автоклаве) в течение 45 минут в двойной мягкой упаковке из бязи или пергамента. Срок сохранения стерильности в упаковке 3 суток.

Фильтр-насадки в разобранном виде кипятят в воде очищенной в течение 30 минут, т. к. под воздействием насыщенного водяного пара и температуры стерилизации (120⁰С) возможна деформация корпуса и блокировка винтовой нарезки.

Используют для фильтрования растворов сразу после обработки.

2) ^ Химический метод. Мембраны и фильтр-насадки в разобранном виде обрабатывают раствором перекиси водорода 6%, с температурой не менее 18^ОС. Стерилизация проводится при полном погружении изделий в pacтвop нa 6 часов в закрытой емкости. 3атем стерилизуемый материал извлекают стерильным пинцетом и промывают в отдельной емкости стерильной водой очищенной не менее 3 раз, каждый раз заменяя воду свежей порцией. Или трижды заливая порциями стерильной воды очищенной с полным погружением в нее простерилизованных изделий, слегка взбалтывая.

После промывки каждую часть извлекают стерильным пинцетом, стряхивают воду, и мембрану закладывают в простерилизованную насадку. Сверху по краю мембраны укладывают резиновое уплотнительное кольцо. Фильтр закрывают и мембрану закрепляют с помощью зажима. Собранный фильтр с мембраной используют сразу после стерилизации (Сборку фильтра целесообразно проводить в хирургических перчатках, а весь процесс с6орки фильтра, фильтрации и разлива оптимально проводить в столе (камере) с ламинарным потоком очищенного (стерильного) воздуха).

Другой вариант заполнения шприца заключается в том, что фильтруемый раствор забирают в шприц с помощью поршня без фильтра-насадки, затем в вертикальном положении нажатием поршкя снизу-вверх выпускают воздух и лишний объем раствора и закрепляют фильтр-насадку.

Если при умеренном давлении на поршень шприца последний не встречает сопротивления, а раствор выходит полной струей из канюли или подтекает из других отверстий, то система считается негерметичной (разрыв или отсутствие мембраны, неточное сочленение и др.).

Правильно собранную систему берут в одну руку, другой, придерживая насадку, направлют канюлю фильтр-насадки в емкость для фильтрата. Затем производят его выход путем осторожного давления на поршень в направлении сверху-вниз. Для получения следующей порции одноименного раствора операцию повторяют. В норме фильтрат должен выходить каплями или легкой сситруйкой при умеренном давлении на поршень, что соответствует скорости фильтрации -10 мл раствора в течение 15-20 секунд.

Если при давлениц на nоршенъ требуются слишком большие усилия, то фильтрацию не следует проводитъ во избежание разрыва мембраны, а при необходимости произвести ее замену.

При использовании ручного шприцевого дозатора жидкости ДЖ-I0 (например, для получения небольшой партии внутри аптечной заготовки в пределах 10 - 15 флаконов по 10 мл) возможна установка фильтр-насадки на выходе из шприца-дозатора. В этом случае ФА-25 помещают между шприцем инижним упором дозатора (объем отдельного дозирования сокращается до 5 мл вследствие сокращения расстояния для прохода пружины). Полную дозу в 10 мл можно получить путем повторного привода пружины.

Кроме того, возможно исцользование трубки с тройником от ДЖ-10, чтобы, соединив их со щприцем исходным раствором, осуществлять ручным способом (оттягиванием поршня) порционный забор раствора с последующей фильтрацией в конечную емкость.

^ IV. ОБРАБОТКА ФИЛЪТРАПОСЛЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ

После окончания фильтрации фильтр необходимо промыть. Для этого отсоединяют насадку от шприца и шприц промывают водой очищенной в режиме эксплуатации. Разобранный фильтр и мембрану промывают в емкости с водой очищенной не менее часа при условии 2-3-кратной замены порций воды.

С целью регенерации мембран, использованных для получения 50-100 мл фильтрата, их подвергают кипячению в стеклянной или эмалированной емкости в воде очищенной в течение 15 - 20 минут, что позволяет восстановить их фильтрующую способность на 25-30%.

Срок службы отделъной мембраны зависит от степени загрязненности исходного раствора и определяется заметным снижением или отсутствием ее проходимости при фильтрации воды или раствора. Отработанную мембрану и фильтр-насадку подсушивают на воздухе и хранят в отдельных закрытых емкостях.

^ V. ВНИМАНИЕ!

1.Проводить микрофильтрацию следует только после полного растворения лекарственных веществ.

2. Во избежание быстрого засорения мембраны paстворы объемом более 50 мл необходимо предварительно профилътроватъ обычным способом и проверить визуально на отсутствиечастиц, видимых невооруженным глазом.

3. Растворы, содержащие цитраль, подвергают мембранному фильтрованию до введения цитраля, т. к. масляная фракция цитраля может остаться на поверхности мембраны.

III. Фильтрование.

Подготовленный фильтр в сборе закрепляют на канале простерилизованного шприца без поршня в том же направлении, что и винт фильтра-насадки. Цилиндр шприца заполняют фильтруемым раствором и закрывают поршнем. Для удаления воздуха из системы фильтр-насадку снимают, шприц переводят в вертикальное положение и, выпустив воздух давлением на поршень в направлении снизу-вверх, снова устанавливают насадку.

Приложение № 11

^ Инструкция по контролю на механические включения инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель аптечного изготовления

1. Порядок проведения контроля в аптеках

Настоящая инструкция устанавливает порядок визуального контроля инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель, изготовляемых в аптеках, нa механические включения.

Под механическими включениями подразумеваются посторонние нерастворимые частицы или волокна, случайно присутствующие в pacтвоpax, видимые невооруженным глазом.

В процессе изготовления растворы подвергают первичному и вторичному контролю.

Первичный контроль осуществляют после фильтрования и розлива pacтвopa. При этом просматривают каждую бутылку или флакон с раствором. При обцаружении механических включений раствор повторно фильтруют, вновь просматривают. Прошедшие первичный контроль флаконы и бутылки обкатывают алюминиевыми колпачками, маркируют и направляют на стерилизацию. Для растворов, подвергаемых мембранной микрофильтрации, допускается проведение выборочного первичного контроля.

Вторичному контролю подлежат 100% бутылок и флаконов с растворами, прошедших стадию стерилизации или изготовленных в асептических условиях, перед их оформлением и упаковкой.

Контроль растворов на отсутствие механических включений осуществляет провизор-технолог с соблюдением условий и техники контроля.

2. Условия контроля

Для просмотра должно быть специально оборудованное рабочее место, защищенное от попадания прямых лучей света, т. e. устанавливается «Устройство для контроля растворов на отсутствие механических загрязнений» (УК-2) или др. Допускается применение черно-белого экрана, освещенного таким образом, чтобы исключить попадание света в глаза.

Экран должен быть освещен электрической матовой лампой в 60 ватт или лампой дневного света 20 ватт. Для окрашенных растворов соответственно в 100 и 30 ватт. Расстояние глаза провизора-технолога от просматриваемого объекта должно быть 25 - 30 см, а угол оптической оси про смотра к направлению света около 90°. Линия зрения должна быть направлена несколько книзу при вертикальном положении головы.

Провизор-технолог должен иметь остроту зрения, равную единице, которая при необходимости корректируется очками.

Поверхность просматриваемых бутылок флаконов должна быть снаружи чистой и сухой.

3. Техника контроля

Контроль осуществляют путем просмотра растворов на темном и белом фонах.

В зависимости от объема бутылки или флакона просматривают одновременно от одной до пяти штук. Бутылки или флаконы берут в одну или обе руки за горловины, вносят в зону контроля, плавным движением переворачивают в положение "вверх донышками" и просматривают на черном и белом фонах. 3атем плавным движением, без встряхивания, переворачивают в первоначальное положение "вниз донышками" и также просматривают на черном, и белом фонах.

Время контроля в секундах (с) соответственно:

- одной бутылки вместимостью 100 - 500 мл до 20 с;

- двух бутылок вместимостью 50 – 100 мл 10 с;

- от двух до пяти бутылок вместимостью 5 - 50 мл 8 – 10 с.

Указанное время контроля не включает затраты времени на вспомогательные операции.

В готовых растворах не должны обнаруживаться видимые механические включения, опалесценция или муть, если нет специальных указаний в НТД.

Приложение 12

^ Подготовка и проведение стерилизации в паровых стерилизаторах (автоклавах)

Обслуживание автоклавов поручается только лицам, достигнувшим 18-летнего возраста, прошедшим предварительно медицинский осмотр, курсовое обучение, аттестацию в квалификационной комиссии инструктаж по безопасному обслуживанию автоклавов.

Перед началом работы необходимо проверить состояние автоклава и контрольно-измерительных приборов.

При обнаружении неисправностей (трещина в водоуказательном стекле, крышке или корпусе автоклава, разрыв прокладки, смещение стрелки манометра с нуля и т. д.) стерилизовать в авт6клаве запрещается. Сотрудник, работающий с автоклавом, обязан немедленно сообщить об этом ответственному за эксплуатацию автоклавов, чтобы принять меры и устранить выявленные недостатки.

Если автоклав находится в полной исправности, необходимо открыть вентиль для впуска пара в стерилизационную камеру и вентиль для выпуска пара из стерилизационной камеры, наполнить водопаровую камеру водой через воронку водоуказательной колонки до верхней отметки на ней, т.е. не менее чем до 2/3 о6ъема водопаровой камеры. Для уменьшения образования накипи на электронагревательных элементах и удлинения срока их службы рекомендуется наполнять автоклав дистиллированной или прокипяченной водой.

Разместить в автоклаве флаконы с растворами или другой стерилизуемый материал так, чтобы пар легко обтекал все стерилизуемые материалы.

Закрыть все вентили, краны и крышку автоклава. Винтовые прижимы крышки должны завинчиваться до отказа постепенно крест-накрест, чтобы не было перекосов.

Установить специальным ключом стрелки контактного манометра на необходимое давление или проверить правильность их установки.

При стерилизации в автоклаве текучим паром стрелки контактного манометра целесообразно установить на 0,1 ати, чтобы иметь возможность по звуковому сигналу отключения автоклава (щелканье) контролировать начало кипения воды в водопроводной камере.

Включить электронагреватели и после доведения давления внутри водопаровой камеры автоклава до заданного открыть вентиль в трубе между источником пара и стерилизационной камерой, выпустить в последнюю пар и одновременно открыть вентиль для выпуска воздуха из стерилизационной камеры.

Для полного удаления воздуха из стерилизационной камеры автоклава выпуск пара в канализацию при открытых кранах (продувка автоклава) необходимо производить не менее 15 мин. Как при стерилизации паром под давлением, так и текучим паром. О полноте удаления воздуха судят по появлению густой струи пара из автоклава или стерилизатора;

После выпуска воздуха закрыть вентиль для выпуска пара из автоклава и довести давление в стерилизационной камере до заданного.

При достижении заданного давления в стерилизационной камере 0,1 ати (100 – 102^оС), или 0,5 ати (110^оС), или 1,1 ати (120 – 121^оС) отметить момент начала стерилизации и поддерживать заданное давление в течение необходимого времени, установленного инструкцией для стерилизации данных объектов.

После окончания стерилизации закрыть вентиль для ввода пара в стерилизационную камеру и выключить нагрев автоклава, открыть вентиль для выпуска пара и конденсата из автоклава и выпустить пар из стерилизационной камеры в течение 10 - 15 минут.

После выпуска пара из стерилизационной камеры, когда давление в ней понизится до 0 по манометру, ослабить винтовые прижимы и немного приоткрыть крышку автоклава для выравнивания давления внутри и снаружи стерилизационной камеры.

При стерилизации растворов во флаконах категорически запрещается немедленная разгрузка автоклава во избежание разрыва флаконов в связи с разницей температуры и давления внутри флакона и стерилизационной камеры. Разгрузку автоклава производить не ранее, чем через 20 - 30 мин. после полного выпуска пара из камеры.

Если требуется просушить вспомогательный простерилизованный материал (вату, фильтровальную бумагу и другие предметы, поглощающие влагу), необходимо после выпуска пара и конденсата из стерилизационной камеры, не открывая крышки автоклава, пустить в действие водоструйный насос. Для этого сначала открывают у водоструйного насоса вентиль на трубе для подачи водопроводной воды, а затем вентиль для отсасывания воздуха.

Сушить следует при вакууме не менее - 0,5 ати (кгс/см²) 4-10 мин.

После окончания просушивания необходимо сначала закрыть вентиль для отсасывания воздуха, а затем вентиль для подачи воды из водопровода, открыть вентиль, соединяющий стерилизационную камеру с атмосферой, и вынуть просушенный материал.

Заполнять воздухом стерилизационную камеру после просушивания материала следует через фильтр со стерильной ватой.

Приложение № 13

Таблица стерилизации, сроков годности, условий хранения и особенностей технологии стерильных растворов

Растворы для инъекций

№№ п/п	Наименование	Состав	Особенности изготовления	Режим стери-лизации (температура, время)*	^ Срок годности в сутках при темпе-ратуре не выше 25^оС	Условия хранения
1.	Раствор анальгина 25%, 50%	Анальгина 250 г., 500 г. Воды для инъекций до 1 л.		120^о–8 мин.	30	В защи-щенном от света месте
2.	Раствор апоморфина гидрохлорида 1%	Апоморфина гидрохлорида 10 г. Анальгина 0,5 г. Цистеина 0,2 г. Раствора хлористоводородной кислоты (0,1 моль/л) 40 мл Воды для инъекций до 1 л	Изготовление раствора начинают с растворения стабилизаторов (анальгина и цистеина), затем добавляют кислоту хлористоводородную и апоморфина гидрохлорид. При розливе флаконы необходимо наполнять доверху так, чтобы в них оставалось не более 1 мл воздуха	120^о–8 мин.	30	В защи-щенном от света месте Список А
3.	Раствор атропина сульфата 0,05%, 0,1%	Атропина сульфата 0,5 г, 1г Раствора хлористоводородной кислоты (0,1 моль/л) 10 мл Воды для инъекций до 1 л		120^о–8 мин.	30	То же
4.	Раствор атропина сульфата 1%, 2,5%, 5%	Атропина сульфата 0,1 г, 0,25 г, 0,5 Раствора хлористоводородной кислоты (0,1 моль/л) 0,1 мл Воды для инъекций до 10 мл	При оформлении на этикетке «Для инъекций» концентрация раствора в процентах подчеркивают красным и ставят восклицательный знак. На флакон наклеивают предупредительную надпись «Обращаться с осторожностью». Сверху металлического колпачка приклеивают предупредительную надпись «Атропин» (красным шрифтом на голубом фоне)	120^о–8 мин.	30	-//-
5.	Раствор ацеклидина 0,2%	Ацекледина 2 г. Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин.	2	-//-
6.	Раствор «Ацесоль»	Натрия ацетата 2 г Натрия xnорида 5 г Калия хлорида 1 г Воды для инъекций до I л	При роботе с натрия ацетатом следует применять индивидуальные средство защиты (респиратор, резиновые перчатки, защитные очки), а также соблюдать меры личной гигиены	120^о–8 мин	30
7.	Раствор викасола 1%	Викасола 10 г Натрия метабисульфита 1 г или натрия бисульфита 2 г Раствора хлористоводородной кислоты (0,1 моль/л) 1,84мл Воды для инъекций до 1 л	Готовят в асептических условиях на стерильной воде	100^о-15 мин.	2	В защи-щенном от света месте
8.	Вода для инъекций			120^о-8 мин.	30	В защи-щенном от света месте
9.	Раствор гексаметилен-тетрамина 40%	Гексаметилентетрамина 400 г Воды для инъекций до 1 л	Готовят в асептических условиях на стерильной воде с последующей микрофильтрацией, раствор не подвергают тепловой стерилизации		1	В защи-щенном от света месте
10.	Раствор глицерина 10%	Глицерина (в пересчете на безводный) 100 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л	Количество глицерина, требующегося для приготовления необходимого объема 10% раствора, вычисляют по формуле: 10% * В Х = , где С В – объем 10% раствора глицерина в мл; С – концентрация исходного глицерина, найденная рефрактометрическим методом	120^о-8 мин.	30
11.	Раствор глюкозы 5%, 10%, 20%, 25%	Глюкозы безводной 50 г, 100 г, 200 г, 250 г Раствора хлористоводородной кислоты (0,1 моль/л) до рН (3,0-4,1) Натрия хлорида 0,26 г Воды для инъекций до 1 л	Количество глюкозы, необходимое для приготовления раствора определяют по формуле: а * 100 Х = , где 100 – б а – количество безводной глюкозы, указанное в рецепте; б – процентное содержание воды в препарате по анализу	120^о-8 мин.	30
12.	Раствор глюкозы 40% Кислоты аскорбиновой 1%	Глюкозы безводной 400 г Кислоты аскорбиновой 10 г Натрия гидрокарбоната 6 г Натрия метабисульфита 2 г. Воды для инъекций до 1 л	При изготовлении вначале рстворяют при перемешивании аскорбиновую кислоту, натрия гидрокарбонат натрия метабисульфит до полного окончания выделения пузырьков газа, затем добавляют глюкозу. Расчет количества глюкозы см. п. 11	100^о-30 мин.	2
13.	Раствор глюкозы 25% Метиленового синего 1%	Глюкозы безводной 250 г Метиленового синего для инъекций 10 г Воды для инъекций до 1 л	Расчет количества глюкозы см. п. 11	100^о-30 мин.	2
14.	Раствор глюкозы солевой	Калия хлорида 2 г Кальция хлорида в пересчете на безводный 0,4 г (водного 0,49 г) Глюкоза в пересчете на безводную 22,05 г Воды для инъекций до 1 л	Расчет количества глюкозы см. п. 11	120^о-30 мин.	90
15.	Раствор глюкозы цитратный	Кислоты лимонной 7,3 г Натрия цитрата в пересчете на безводный 16,18 г (водного 22 г Глюкозы в пересчете на безводную 22,05 г Воды для инъекций до 1 л	Расчет количества глюкозы см. п. 11	120^о-8 мин.	30
16.	Раствор дибазола 0,5%, 1%, 2%	Дибазола 5 г, 10 г, 20 г Раствора хлористоводородной кислоты (0,1 моль/л) 10 мл Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	60 для 0,5% и 1% 30 –для 2%
17.	Раствор дикаина 0,1%, 0,25%, 0,3%	Дикаина 1 г, 2,5 г, 3 г Раствора хлористоводородной кислоты (0,1 моль/л) 10 мл Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30	Список А
18.	Раствор дикаина 1%, 2%	Дикаина 10 г, 20 г Натрия тиосульфата 0,5 г Воды для инъекций до 1 л	Приблизительно в ¾ объема воды для инъекций растворяют дикаин. Приблизительно в ¼ объема воды растворяют натрия тиосульфат. После растворения веществ растворы сливают и добавляют воды до необходимого объема	120^о-8 мин	90	То же
19.	Раствор димедрола 1%, 2%	Димедрола 10 г, 20 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30	В защи-щенном от света месте
20.	Раствор «Дисоль»	Натрия хлорида 6 г Натрия ацетата 2 г Воды для инъекций до 1 л	При работе с натрия ацетатом следует выполнять требования п. 6	120^о-8 мин	30
21.	Жидкость Петрова кровезамещающая	Натрия хлорида 15 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30
22.	Раствор изониазида 1%, 5%, 10%	Изониазида 10 г, 50 г., 100 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	2	В защи-щенном от света месте
23.	Раствор калия хлорида 0,25%, 0,5%, 1% с глюкозой или натрия хлоридом	Калия хлорида 2,5 г, 5 г, 10 г Раствор глюкозы 5% или натрия хлорида 0,9% до 1 л	Расчет количества глюкозы см. п. 11	120^о-8 мин	30
24.	Раствор калия хлорида 0,5%, 1%, 3%, 5%, 7,5%, 10%	Калия хлорида 5 г, 10 г, 30 г, 50 г, 75 г, 100 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30
25.	Раствор кальция глюканата 10%	Кальция глюканата 100 г Воды для инъекций до 1 л	Кальция глюканат растворяют в горячей воде	120^о-8 мин	7
26.	Раствор кальция пантотената 20%	Кальция пантотената 200 г Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2
27.	Раствор кальция хлорида 0,25%, 0,5%, 1%, 5%, 10%	Кальция хлорида 2,5 г, 5 г, 10 г, 50 г, 100 г Воды для инъекций до 1 л	При изготовлении раствора кальция хлорида целесообразно предварительно приготовить концентрат кальция хлорида 10%. При изготовлении 0,25%, 0,5%, 1%, 5%, растворов кальция хлорида соответственно берут 25 мл, 50 мл, 100 мл, и 500 мл 10% концентрата на 1 л раствора	120^о-8 мин	30
28.	Растворы кардиоплегические	Состав № 1 Натрия хлорида 4,5 г Калия хлорида 2,22 г Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г Кальция глюканата 0,3 г Глюкозы (безводной) 1 г Маннита 18 г Воды для инъекций до 1 л	Расчет количества глюкозы см. п. 11 Растворы фильтруют с помощью мембранных фильтров с диаметром пор не более 0,45 мкм. При возможности выбора предпочтительно использовать пробки из резины марки 52-369/1 и 52-1330Д	120^о-8 мин	6 мес.
		Состав № 3 Натрия хлорида 4,5 г Калия хлорида 1,125 г Магния хлорида (в пересчете на безводный) 3,232 г Кальция глюканата 0,3 г Глюкозы (безводной) 1 г Маннита 19 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	1 год
29	Раствор «Квартасоль»	Натрия гидрокарбоната 1г Натрия ацетата 2,6 г. Калия хлорида 1,5 г Натрия хлорида 4,75 г Воды для инъекций до 1 л	При изготовлении раствора необходимо выполнить требования, изложенные в п. 6	120^о-8 мин	30
30.	Раствор кислоты аминокапроновой 5%	Кислоты аминокапроновой 50 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30
31.	Раствор кислоты аскорбиновой 5%, 10%	Кислоты аскорбиновой 50 г, 100 г Натрия гидрокарбоната 23,85 г, 47,70 г Натрия сульфата безводного 2 г Воды для инъекций до 1 л	Рассчитанное количество аскорбиновой кислоты, натрия гидрокарбоната и натрия сульфита растворяют при перемешивании в 1/3 расчетного количества свежепрокипяченной воды для инъекций до окончания бурного выделения пузырьков углекислого газа, затем добавляют еще 1/3 части воды и перемешивают до полного растворения веществ. После окончания выделения пузырьков газа раствор доливают водой до требуемого объема и перемешивают. При розливе флаконы наполняют доверху.	120^о-8 мин	30	В защи-щенном от света месте
32.	Раствор кислоты глютаминовой 1%	Кислоты глютаминовой 10 г Воды для инъекций до 1 л	Кислоту глютаминовую растворяют в горячей воде	120^о-8 мин	30	То же
33.	Раствор кислоты никотиновой 1%	Кислоты никотиновой 10 г Натрия гидрокарбоната 7 г Воды для инъекций до 1 л	Растворение никотиновой кислоты и натрия гидрокарбоната производят до прекращения выделения углекислого газа, после чего добавляют воды для инъекций до заданного объема и перемешмвают.	120^о-8 мин	60	-//-
34.	Раствор кофеина-бензоата натрия 10%, 20%	Кофеина-бензоата натрия 100 г, 200 г Раствор натра едкого (0,1 моль/л) 4 мл Воды для инъекций до 1 л	Вместо кофеина-бензоата натрия допускается применение кофеина и натрия бензоата. Для 10% раствора берут кофеина – 40 г, натрия бензоата – 60 г, для 20% - кофеина 80 г, натрия бензоата 120 г	120^о-8 мин	30
35.	Раствор магния сульфата 10%, 20%, 25%, 33%	Магния сульфата 100 г, 200 г, 250 г, 330 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30
36.	Раствор метиленового синего 0,02%, 1%	Метиленового синего 0,2 г, 10 г Воды для инъекций до 1 л	Препарат растворяют в горячей воде	120^о-8 мин	30	В защи-щенном от света месте
37.	Раствор натрия бензоата 15%	Натрия бензоата 150 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30
38.	Раствор натрия бромида 5%. 105, 20%	Натрия бромида 50 г, 100 г, 200 г. Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30	В защи-щенном от света месте
39.	Раствор натрия гидрокарбоната 3%, 4%, 5%, 7%	Раствор натрия гидрокарбоната 30 г, 40 г, 50 г, 70 г Воды для инъекций до 1 л	Целесообразно использовать натрия гидрокарбонат по ГОСТ квалификации х.ч. или ч.д.о. Растворение гидрокарбоната следует проводить при температуре не выше 20^оС в закрытом сосуде, избегая сильного взбалтывания. Наиболее эффективно микрофильтрование раствора с использованием фильтров «Владипор» типа МФА № 1 и № 2. Раствор следует разливать не до номинального объема, а приблизительно до 60% во избежание разрыва бутылок во время стерилизации. Разгрузку парового стерилизатора следует производить не ранее, чем через 20-30 мин. после того, как давление внутри стерилизационной камеры станет равным нулю.	120^о-8 мин	30
40.	Раствор натрия гидрокарбоната 3%, 4%, 5%, 7%, 8,4% стабилизированный	натрия гидрокарбоната для инъекций 30 г, 40 г, 50 г, 70 г, 84 г Трилона Б 0,1 г (для 3-5% раствора) 0,2 г (для 7% и 8,4% раствора) Воды для инъекций до 1 л	См. п. 39 При использовании натрия гидрокарбоната квалификации хч или ЧДА можно готовить раствор без добавления трилона Б	120^о-8 мин	30
41.	Раствор натрия гидроцитрата 4%, 5%, 6%	Натрия гидроцитрата 40 г., 50 г, 60 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30
42.	Раствор натрия йодида 5%, 10%, 20%	Натрия йодида 50 г., 100 г, 200 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30	В защи-щенном от света месте
43.	Раствор натрия нитрита 1%,	Натрия нитрита 10 г Раствора натра едкого (0,1 моль/л) 2 мл Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2	То же
44.	Раствор натрия параоминосалицилата 3%	Натрия параоминосалицилата 30 г Натрия сульфита 5 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	7	-//-
45.	Раствор натрия солицилата 3%, 10%	Натрия солицилата 30 г, 100 г Натрия метабисульфита 1 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30	-//-
46.	Раствор натрия тиосульфата 30%	Натрия тиосульфата 300 г Натрия гидрокарбоната 20 г. Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2
47.	Раствор натрия хлорида 0,9%, 10%	Натрия хлорида 9 г, 100 г Воды для инъекций до 1 л	С целью разрушения пирогенных веществ натрия хлорид перед приготовлением растворов нагревают в открытой стеклянной или фарфоровой посуде в воздушных стерилизаторах при 180^оС 2 часа при толщине слоя порошка не более 6-7 см, после чего закрывают и используют в течение 24 часов	120^о-8 мин	90
48.	Раствор натрия цитрата 4%, 5%	Натрия цитрата 40 г, 50 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30
49.	Раствор никотинамида 1%, 2%, 2,5%, 5%	Никотинамида 10 г, 20 г, 25 г, 50 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30	В защи-щенном от света месте
50.	Раствор новокаинмида 10%	Новокаинмида 100 г Натрия метабисульфита 5 г. Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2	То же
51.	Раствор новокаина 0,25%, 0,5%, 1%	Новокаина 2,5 г, 5 г, 10 г Раствора хлористоводородной кислоты (0,1 моль/л) до рН 3,8-4,5 Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30
52.	Раствор новокаина 2%, 5%, 10%	Новокаина 20 г, 50 г, 100 г Раствора хлористоводородной кислоты (0,1 моль/л) 4 мл, 6 мл, 8 мл Натрия тиосульфата 0,5 г. Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	90	-//-
53.	Раствор новокаина 5% для спинно-мозговой анестезии	Новокаина 50 г Воды для инъекций до 1 л	Новокаин в порошке стерилизуют горячим воздухом при 120^оС в течение 2 часов. Готовят на стерильной воде с последующей микрофильтрацией раствора	Не стерилизуют	1	-//-
54	Раствор норсульфазол-натрия 5%, 10%	Норсульфазол-натрия (в пересчете на сухое вещество) 50 г, 100 г Воды для инъекций до 1 л	При укупорке под пробки следует подкладывать не лакированный целофан	120^о-8 мин	5% - 30 10% -10	-//-
55.	Раствор папаверина гидрохлорида 2%	Папаверина гидрохлорида 20 г Воды для инъекций до 1 л	При работе с папаверина гидрохлорида следует соблюдать осторожность. При попадании раствора или порошка на кожу или глаза необходимо немедленное смывание большим количеством воды, необходимо принять индивидуальные средства защиты.	120^о-8 мин	30	-//-
56.	Раствор пиридаксина гидрохлорида 1%, 2,5%, 5%	Пиридаксина гидрохлорида 10 г,, 25 г, 50 г Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2	В защи-щенном от света месте
57.	Раствор платифилина гидротартрата 0,2%	Платифилина гидротартрата 2 г Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2	Список А
58.	Раствор прозерина 0,05%	Прозерина 0,5 г Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2	Список А В защи-щенном от света месте
59.	Раствор промедола 1%, 2%	Промедола 10 г, 20 г Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2	Список А
60	Раствор Рингера	Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Натрия гидрокарбоната 0,2 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30
61.	Раствор Рингер-ацетата	Натрия хлорида 5,26 г Натрия ацетата 4,10 г. Кальция хлорида 0,28 г Магния хлорида 0,14% Калия хлорида 0,37 г Кислоты хлористоводородной разведенной (8,0%) 0,2 мл Воды для инъекций до 1 л	В прописи указанны концентрации натрия ацетата, кальция и магния хлорида безводных. Для приготовления 1 л раствора следует взять водных: натрия ацетата 6,8 г, кальция хлорида – 0,55 г, магния хлорида 0,3 г. Кислоту хлористоводородную добавляют после растворения порошков. При изготовлении раствора следует выполнять требования п. 6	120^о-8 мин	30
62.	Раствор Рингер-Локка	Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Натрия гидрокарбоната 0,2 г. Глюкозы 1 г Воды для инъекций до 1 л	Препарат получают путем смешивания равных объемом 2 отдельно приготовленных и простерилизованных состава: 1. Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Глюкозы безводный 1 г Воды для инъекций до 500 м л 2. Натрия гидрокарбоната 0,2 г. Воды для инъекций до 500 м л Раствор Рингер-Локка получают путем добавления солевого раствора с глюкозой в раствор натрия гидрокарбоната в асептических условиях. Полученный раствор используют в течении суток	120^о-8 мин	30 для отдель-ных растворов 1 – после смеши-вания
63.	Раствор солюзида растворимого 5%	Солюзида растворимого 50 г Динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кмслоты 0,1 г. Воды для инъекций до 1 л		100^о-8 мин	2	В защи-щенном от света месте
64.	Раствор синьки Эванса 0,5%	Синьки Эванса (в пересчете на сухое вещество) 5 г Воды для инъекций до 1 л	Препарат гигроскопичен	120^о-8 мин	30
65.	Раствор скополамина гидробромида 0,05%	Скополамина гидробромида 0,5 г Раствора хлористоводородной кислоты (0,1 моль/л) 20 мл Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2	Список А В защи-щенном от света месте
66.	Раствор софкаина 0,5%, 1%	Софкаина 5 г, 10 г Раствора хлористоводородной кислоты (0,1 моль/л) 6 мл Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2	То же
67.	Раствор солюсурьмина 20%	Солюсурьмина 200 г Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2
68.	Раствор спазмолитина 0,5%, 1%	Спазмолитина 5 г. 10 г Раствора хлористоводородной кислоты (0,1 моль/л) 20 мл Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30
69.	Раствор стрептоцида растворимого 0,5%, 5%, 10%	Стрептоцида растворимого (в пересчете на сухое вещество) 5 г, 50 г, 100 г Натрия сульфита 2 г. Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30
70.	Раствор стрихнина нитрата 0,1%	Стрихнина нитрата 1 г Раствора хлористоводородной кислоты (0,1 моль/л) 10 мл Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2	Список А
71.	Раствор сферофизина бензоата 1%	Сферофизина бензоата 10 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	2	В защи-щенном от света месте
72.	Раствор тиамина бромида 3%, 6%	Тиамина бромида 30 г, 60 г Унитиола 2 г Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2	То же
73.	Раствор теамина хлорида 2,5%, 5%	Теамина хлорида 25 г, 50 г Унитиола 2 г Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2	В защи-щенном от света месте
74.	Раствор тримекаина 0,25%, 0,5%, 1%, 2%, 5%	Тримекаина 2,5 г, 5 г, 10 г, 20 г, 50 г Натрия хлорида 9 г, 9 г, 7 г, 5 г Воды для инъекций до 1 л	Возможно изготовление на изотоническом растворе натрия хлорида. Раствор тримекаина 5% не изотонирует	120^о-8 мин	30
75.	Раствор «Трисоль»	Калия хлорида 1 г Натрия хлорида 5 г Натрия гидрокарбоната 4 г Воды для инъекций до 1 л	При изготовлении раствора следует выполнять требования п. 39	120^о-8 мин	30
76.	Раствор фурагина растворимого 0,1% с натрия хлоридом 0,9%	Фурагина растворимого 10% с натрия хлоридом 90% - 10 г Воды для инъекций до 1 л	Препарат растворяют в горячей воде. При розливе флаконы наполняют доверху	100^о-30 мин	7	В защи-щенном от света месте
77.	Раствор «Хлосоль»	Калия хлорида 1,5 г Натрия хлорида 4,75 г Натрия ацетата 3,6 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30
78.	Раствор холина хлорида 20%	Холина хлорида 200 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	2
79.	Раствор эмитина гидрохлорида 1%	Эмитина гидрохлорида 10 г Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2	В защи-щенном от света месте
80.	Раствор этазол-натрия 10%,20%	Этазол-натрия (в пересчете на сухое вещество) 100 г, 200 г Натрия сульфида безводного 3,5 г Натрия гидроцетрата 1 г, 2 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	180	То же
81.	Раствор эуфиллина 2,4%	Эуфиллина 24 г Воды для инъекций до 1 л		100^о-30 мин	2	-//-
82.	Раствор эфедрина гидрохлорида 2%, 3%, 5%	Эфедрина гидрохлорида 20 г, 30 г, 50 г Воды для инъекций до 1 л		120^о-8 мин	30	-//-
2. Другие стерильные растворы
1.	Раствор глюкозы 50% (для интраамнеального введения)	Глюкозы безводной Воды очищенной до 1 л	Расчет количества глюкозы водной, необходимой для приготовления раствора см. раздел 1 п. 11	120^о-8 мин	90
2.	Раствор кислоты борной 2%	Кислоты борной 20 г Воды очищенной до 1 л	Борную кислоту растворяют в горячей воде	120^о-8 мин	30
3.	Раствор метилуроцила 0,7%	Метилуроцила 7 г Воды очищенной до 1 л	Метилуроцил растворяют в горячей воде	120^о-8 мин	30	В защи-щенном от света месте
4.	Раствор натрия тетрабората 26,5%	Натрия тетрабората 265 г Воды очищенной до 1 л	Препарат растворяют в горячей воде	120^о-8 мин	2
5.	Раствор натрия тетрабората 20% в глицерине	Натрия тетрабората 20 г Глицерина 80 г	Глицерин предварительно подогревают до 40-50^оС	120^о-8 мин	30
6.	Раствор натрия хлорида 20% (для интраамнеального введения)	Натрия хлорида 200 г Воды очищенной до 1 л		120^о-8 мин	90
7.	Раствор фурацилина 0,01%, 0,02%	Фурацилина 0,1 г, 0,2 г Воды очищенной до 1 л	Фурацилин растворяют в горячей воде	120^о-8 мин	30	В защи-щенном от света месте
8.	Раствор хлоргексидина биглюконата 0,02%, 0,05%	Хлоргексидина биглюконата 20% - 1 мл или 2,5 мл Воды очищенной до 1 л		120^о-8 мин	90	То же
9.	Раствор этакридина лактата 0,1%	Этакридина лактата 1 г Воды очищенной до 1 л	Этакридина лактат растворяют в горячей воде	120^о-8 мин	30	-//-

1 2 3 4 5

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка:

	Методические указания "Клиника, диагностика и лечение острого полиомиелита" (утв. Минздравом РФ 15		Методические указания му 1 2360-08 "Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами
	Вцелях обеспечения соблюдения современных требований к технологии и качеству стерильных лекарственных		О месте стерильных растворов для службы крови в классификации лекарственных форм и фармацевтической
	"Проведение радиационного контроля в рентгеновских кабинетах. Методические указания. Му 6 1982-05"		Методические указания к практическому занятию для студентов 2 курса по специальности педиатрия Дисциплина:
	Приказ 16 августа 1994 г. N 170 о мерах по совершенствованию профилактики и лечения вич-инфекции		Приказ от 16 августа 1994 г. N 170 о мерах по совершенствованию профилактики и лечения вич-инфекции
	Методические указания по определению причин инвалидности (утв приказом Минсоцобеспечения рсфср от При определении группы инвалидности втэк всегда должна устанавливать причину инвалидности. От причины...		Методические указания по выполнению курсовой работы по эпизоотологии и инфекционным болезням Ставрополь Методические указания предназначены для студентов факультета ветеринарной медицины сгау

Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках (утв. Минздравмедпромом РФ 24 августа 1994 г.) Введение

П. Выбор мембран и подготовка ФА-25 к работе

Похожие: