Набор реагентов для определения

Скачать 55.4 Kb. Название Набор реагентов для определения Дата конвертации 07.04.2013 Размер 55.4 Kb. Тип Документы

Содержание Метод Ферментативный тест. Принцип определения Концентрации приведены для окончатель­ной тестовой смеси Исследуемые образцы Процедура определения Расчет По стандарту или калибратору Сыворотка/Плазма Калибраторы и контроли Нормальные значения

Набор реагентов для определения креатинина Creatinine PAP FS* Креатинин ПАП ФС ферментативный Информация для заказа № набора Фасовка 1 1749 99 10 021 R1 320 мл + R2 215 мл + 13 мл стандарт 1 1749 99 10 026 R1 4100 мл + R2 2100 мл 1 1710 99 10 030 63 мл стандарт Справка [1, 2] Креатинин – продукт обмена веществ, выделяемый почками, главным образом, путем гломерулярной фильтрации. У здоровых людей кон­центрация креатинина в плазме крови практически постоянна и не зависит от потребления воды, физической нагрузки и скорости вы­деления мочи. Таким образом, повышенные значения креатинина в плазме всегда указывают на пониженное выделение, т.е. на наруше­ние функции почек. Клиренс креатинина позволяет оценить скорость гломерулярной фильтрации, что позволяет лучше диагносцировать почечные заболевания и контролировать работу почек. С этой целью креатинин измеряется одновременно в сыворотке и моче, собранной за определённый период времени. ^ Метод Ферментативный тест. Принцип определения Креатинин определяется следующим образом: Креатинин + H2O Креатин Креатин + H2O Саркозин + + Мочевина Саркозин + O2 + H2O  Глицин + HCHO + H2O2 H2O2 + TOOS + PAP Хиноновый краситель Поглощение образовавшегося красного красите­ля при 545 нм пропорционально концентрации креатинина в образце. Реагенты Компоненты и их концентрации в реакционной смеси NB: ^ Концентрации приведены для окончатель­ной тестовой смеси Реагент 1: Буфер Гудса, ммоль/л pH 8,1 25 Креатиназа, кЕд/л 15 Саркозиноксидаза,к Ед/л 5 Аскорбатоксидаза, кЕд/л 2 Каталаза, кЕд/л 200 HTIB (3-гидрокси 2,4,6-трийодо бензойная кислота ммоль/л 1.5 Детергент Реагент 2: Буфер Гудса, ммоль/л pH 8,1 25 Креатининаза, кЕд/л 50 4-Аминоантипирин(ПАП), ммоль/л 0,7 Пероксидаза, кЕд/л 15 Калия гексацианоферрат, ммоль/л 11 Стандарт, мг/дл (мкмоль/л): 2(177) Стабильность и хранение Реагенты стабильны до конца месяца, указан­ного в сроке годности, при хранении при 2–8°C, в защищенном от света месте. Не допускать за­грязнений! Не замораживать реагенты! Стандарт стабилен до истечения срока годности при хранении при 2–25°C Меры предосторожности 1. Реагенты содержат азид натрия (0,95 г/л) в качестве консерванта. Не глотать! Избегать попадания на кожу и слизистые оболочки! 2. Следуйте обычным правилам предосторожности при работе с лабораторными реагентами. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагентов Реагенты и стандарт готовы к использованию. Необходимые материалы, не включенные в набор • 0,9% раствор NaCl. • Общее лабораторное оборудование. ^ Исследуемые образцы • Сыворотка • Гепаринизированная плазма • Моча (развести дист. водой в соотношении 1+9) Стабильность: в сыворотке/плазме: 7 суток при 4–25°C не менее 3 месяцев при –20°C в моче: 2 суток при 20–25°C 6 суток при 4–8°C 6 месяцев при –20°C Мочу следует развести дистиллированной водой в соотношении 1+49. Загрязненные образцы хранению не подлежат. ^ Процедура определения Адаптации к автоматическим системам за­прашивайте дополнительно Длина волны, нм Hg 546 Оптический путь, см 1 Температура, °C 37 Измерение относительно холостой пробы *FS – жидкие стабильные (Fluid stable). In vitro diagnosticum! Creatinine PAP FS* Креатинин ПАП ФС ферментативный Образец/стандарт Холостая проба Образец, мкл 24 – Дист. вода, мкл – 24 Реагент 1, мкл 1000 1000 Перемешать, инкубировать 5 мин,измерить А1 затем добавить: Реагент 2, мкл 500 500 Перемешать и измерить оптическую плотность (А2) точно через 5 мин инкубации при 37°С А = (А2 – 0.675А1)образца/стандарта пробы. ^ Расчет По стандарту или калибратору Сыворотка/Плазма Креатинин [мг/дл] =  Конц.станд./кал. [мг/дл] Моча Креатинин [мг/дл] =   Конц. станд/ кал [мг/дл]  10 Клиренс креатинина [мг/мин/1,73 м2] = Вычисленный клиренс креатинина относится к средней площади поверхности тела взрослых (1,73 м2). Коэффициент пересчета Креатинин [мг/дл]  88,4 = Креатинин [мкмоль/л] ^ Калибраторы и контроли Для калибровки автоматических фотометров ре­комендуется калибратор DiaSys TruCal U. Для внутреннего контроля качества необходимо из­мерять в каждом пакете проб контрольные про­бы DiaSys TruLab N и TruLab P. Кат. No Фасовка TruCal U 5 9100 99 10 060  13 мл TruLab N 5 9000 99 10 060  15 мл TruLab P 5 9050 99 10 060  15 мл Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций креатинина в диапазоне измерения от 0,02 до 30 мг/дл (2,0–2652 мкмоль/л). Если значение превосходит верхний предел этого диапазона, необходимо развести образец в соотношении 1+1 раствором NaCl (9 г/л) и затем умножить полученный результат на 2. Специфичность/Помехоустойчивость Аскорбиновая кислота (до 25 мг/дл), билирубин (до 20 мг/дл), гемоглобин (до 600 мг/дл) и липе­мия (триглицериды до 1500 мг/дл) не влияют на точность анализа. Чувствительность/Предел определения Нижний предел определения составляет 0,03 мг/дл (2.65 мкмоль). Воспроизводимость (число измерений n = 20) Образец Среднеарифметичес­кое значение, мг/дл SD, мг/дл CV, % Внутрисерийная Образец 1 0.53 0.01 1.92 Образец 2 1.33 0.02 1.27 Образец 3 8.79 0.04 0.49 Межсерийная Образец 1 0.53 0.02 4.02 Образец 2 1.10 0.03 3.00 Образец 3 8.49 0.14 1.63 Сравнение методов Сравнение между тестом DiaSys Creatinine PAP FC (y) и имеющимися в продаже тестами (x) на 75 образцах дало следующие результаты: y = 1,000 x + 0,030 мг/дл; r = 0,998. ^ Нормальные значения [3] Сыворотка/Плазма, мг/дл мкмоль/л Женщины 0,51–0,95 45–84 Мужчины 0,67–1,17 59–104 Моча (утренние значения), мг/дл ммоль/л Женщины 29–226 2,55–20,0 Мужчины 40–278 3,54–24,6 Литература 1. Newman DJ, Price CP. Renal function and nitrogen metabolites. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1204-. 2. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 366-74. 3. Mazzachi BC, Peake M, Erhardt V. Reference range and method comparison for enzymatic and Jaffé Creatinine assays in plasma and serum and early morning urine. Clin Lab 2000; 46: 53-5. Изготовитель DiaSys Diagnostic Systems GmbH & Co. KG Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany.

---

Ваша оценка:

Похожие:

	Набор реагентов для определения		Инструкция по применению набора реагентов для иммуноферментного определения антител класса g I g Инструкция по применению набора реагентов для иммуноферментного определения антител класса g (IgG)...
	Сифилис рпр-тест-500-бесприборный тест -набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому		Инструкци я по применению набора реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови
	Инструкция по применению набора реагентов для иммуноферментного определения антител класса g к вирусу		Инструкци я по применению набора реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и
	Инструкция по применению набора реагентов для количественного определения содержания кальция в сыворотке		Инструкция по применению набора реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей
	Инструкция по применению набора реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей		Характеристика товара требование к качеству, техническим характеристикам товара, требования к их Набор реактивов для определения общей активности Альфа-амилазы кинетическим методом в сыворотке крови...

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина

---