Инструкция №025/2010 по применению дезинфицирующего средства «форимикс-мид», ООО научно производственная компания «Альфа», Россия 2010 год
|
|
Скачать 0.98 Mb.
|
|
^
4.1. К работе со средством не допускаются лица моложе 18 лет, страдающие аллергическими заболеваниями, беременные женщины и кормящие матери. 4.2. Средства индивидуальной защиты. Общие требования к СИЗ персонала. Перед тем как приступать к процедуре очистки ИМН наденьте пару перчаток из химически стойких материалов, в т.ч. обеспечивающих защиту от патогенных микроорганизмов – нитрила, каучука, латекса, поливинилхлорида, неопрена или др. Оденьте защитный полиэтиленовый (или из другого полимерного материала) фартук для предотвращения попадания загрязненных жидкостей на одежду. Если обрабатываются предметы большого размера, то возможно образование брызг или аэрозолей, в этом случае необходимо иметь средства защиты глаз (очки или лицевой экран). ^ всегда используйте химически стойкие перчатки, обеспечивающие адекватную защиту от щелочных моющих агентов, а также от патогенных микроорганизмов. Всегда используйте защитные халаты или другую спецодежду. ^ используйте очки или лицевые маски, обеспечивающие защиту от брызг химических дезинфектантов, а также от брызг жидкостей, содержащих патогенные микроорганизмы. ^ используйте подходящие фильтрующие маски, обеспечивающие защиту от паров химических дезинфектантов (при использовании способом орошения), а также патогенных микроорганизмов (в случае возможного появления организмов в воздухе, передающихся воздушно-капельным путем). После работы вымыть лицо и руки с мылом. 4.3. Дезинфекцию объектов способами протирания, погружения и замачивания можно проводить в присутствии людей без средств защиты органов дыхания. 4.4. Обработку объектов растворами средства способом орошения проводить в отсутствии пациентов и с использованием средств индивидуальной защиты органов дыхания (универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки «В») и глаз (герметичными очками). 4.5. Емкости с рабочими растворами средства для дезинфекции изделий медицинского назначения должны быть плотно закрыты крышками. 4.6. Не смешивать средство «ФОРИМИКС-МИД» с другими дезинфицирующими средствами 4.7. По окончании работ со средством способом орошения помещение необходимо проветрить. ^ Средство «ФОРИМИКС-МИД» мало опасное, но при применении способом орошения и при неосторожном приготовлении его растворов при несоблюдении мер предосторожности возможны случаи отравления, которые выражаются в явлениях раздражения органов дыхания (сухость, першение в горле, кашель), глаз (слезотечение, резь в глазах) и кожных покровов (гиперемия, отечность). В связи с вышеуказанным необходимо предпринимать следующие действия. 5.1. При попадании средства в глаза немедленно промыть их проточной водой в течение 10-15 минут или 2% раствором соды, затем закапать сульфацил натрия в виде 30% раствора. Если Вы носите контактные линзы, то снимите их после 5 минут с начала обработки и после этого продолжите промывку глаз. При необходимости обратиться к врачу. 5.2. При попадании средства на одежду или кожу. Снимите загрязненную одежду. Ополосните кожу, немедленно, с большим количеством воды в течение 10-15 минут. 5.3. При появлении признаков раздражения органов дыхания – вывести пострадавшего на свежий воздух, прополоскать рот водой; в последующем назначить полоскание или тепло-влажные ингаляции 2% раствором гидрокарбоната натрия; при нарушении носового дыхания рекомендуется использовать 2% раствор эфедрина; при поражении гортани – режим молчания и питье теплого молока с содой, боржоми. При необходимости обратиться к врачу. 5.4. При случайном попадании средства в желудок всегда необходимо соблюдать следующие меры предосторожности. Никогда не вызывайте рвоту и не давайте что-либо проглатывать человеку, находящемуся бессознательном состоянии или бьющемуся в конвульсиях. Если человек в сознании, дайте ему 2 или 3 стакана воды. Попадание жидкости в легкие в течение приема или рвоты может вызвать серьезные поражения легких или смерть. Если рвота происходит спонтанно, держите голову ниже бедер, чтобы предотвратить попадание жидкости в легкие. При попадании средства в желудок обязательно обратитесь к врачу! ^ Дезинфицирующее средство «ФОРИМИКС-МИД» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, запах, плотность при 20ºС, водородный показатель (рН) средства, массовая доля ПГМГ и массовая доля ЧАС (суммарно). Контролируемые показатели и нормы по каждому из них представлены в таблице 15. Таблица 15. Показатели качества дезинфицирующего средства «ФОРИМИКС-МИД».
^ Внешний вид средства «ФОРИМИКС-МИД» определяют визуально; запах оценивают органолептически в соответствии с требованиями ГОСТ 14618.0. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем или отраженном свете. ^ Плотность при 200С измеряют в соответствии с ГОСТ 18995.1. 6.4. Определение показателя активности водородных ионов, рН средства. 6.4.1. Аппаратура, реактивы, материалы: рН-метр любой марки с погрешностью не более 0,1. Стакан стеклянный по ГОСТ 25336-82 вместимостью 50 см3. 6.4.2. Проведение испытаний. В стакан наливают средство (объемом 30-40 см3) и измеряют рН средства с помощью рН-метра согласно инструкции к нему. 6.5. Определение массовой доли масса N,N-дидецил-N-метил-поли (оксиэтил) аммоний пропионата (ЧАС), N,N-дидецилдиметиламмоний хлорида, алкилдиметилбензиламмоний хлорида (ЧАС суммарно). 6.5.1. Средства измерения, реактивы и растворы. Весы лабораторные общего назначения 2-го класса по ГОСТ 24104-88 с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Бюретка 1-3-2-25-0.1 Колба Кн 1-250-29/32 ТХС по ГОСТ 25336 со шлифованной пробкой. Кислота серная по ГОСТ 4204. Хлороформ по ГОСТ 20015. Натрия додецилсульфат по ТУ 6-09-64; 0.004 н. водный раствор. Натрия сульфат десятиводный, ч.д.а. по ГОСТ 4171. Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29. Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99% производства фирмы “Мерк” (Германия) или реактив аналогичной квалификации по действующей нормативной документации; 0.004 н. водный раствор. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709. 6.5.2. Подготовка к анализу. 6.5.2.1. Приготовление растворов индикатора, цетилпиридиний хлорида и додецилсульфата натрия. А) Для получения раствора индикатора в мерную колбу вместимостью 1 дм³ вносят 30 см³ 0.1% водного раствора метиленового синего, 7.0 см³ концентрированной серной кислоты, 110 г натрия сульфата десятиводного и доводят объем дистиллированной водой до 1 дм³. Б) 0.004 н. раствор цетилпиридиний хлорида готовят растворением навески 0.143 г цетилпиридиний хлорида 1-водного, взятой с точностью до 0.0002 г, в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема воды до метки. В) 0.004 н. раствор додецилсульфата натрия готовят растворением 0.116 г додецилсульфата натрия в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема воды до метки. 6.5.2.2. Определение поправочного коэффициента 0.004 н. раствора додецилсульфата натрия. В колбе вместимостью 250 см³ к 10 см³ раствора додецилсульфата натрия определяют 40 см³ дистиллированной воды, затем 20 см³ раствора индикатора и 15 см³ хлороформа. Образовавшуюся двухфазную систему титруют раствором цетилпиридиний хлорида при интенсивном встряхивании колбы с закрытой пробкой до обесцвечивания нижнего хлороформного слоя. Титрование проводят при дневном освещении. Цвет двухфазной системы определяют в проходящем свете. 6.5.3. Проведение анализа. Навеску анализируемой пробы от 0.5 до 0.7 г, взятую с точностью до 0.0002 г, растворяют в мерной колбе вместимостью 100 см³ в дистиллированной воде с доведением объема воды до метки. В коническую колбу вместимостью 250 см³ вносят 5 см³ раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 45 см³ дистиллированной воды, 20 см³ раствора индикатора и 15 см³ хлороформа. После взбалтывания получается двухфазная жидкая система с нижним хлороформным слоем, окрашенным в синий цвет. Ее титруют приготовленным раствором средства «ФОРИМИКС-МИД» при интенсивном встряхивании в закрытой колбе до обесцвечивания нижнего слоя. Титрование проводят при дневном освещении. Цвет двухфазной системы определяют в проходящем свете. 6.5.4. Обработка результатов. Массовую долю ЧАС (Х) в процентах вычисляют по формуле :  где 0.00158-средняя масса N,N-дидецил-N-метил-поли (оксиэтил) аммоний пропионата (ЧАС) , N,N-дидецилдиметиламмоний хлорида, алкилдиметилбензиламмоний хлорида, соответствующая 1 см³ раствора додецилсульфата натрия точно С(С12Н25SO4Na)=0.004 моль/дм³ (0.004 н.), г; V-объем титруемого раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4Na)=0.004 моль/дм³ (0.004 н.), 5 см³; K-поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4Na)=0.004 моль/дм³ (0.004 н.); 100-коэффициент разведения анализируемой пробы; V1-объем раствора средства «ФОРИМИКС-МИД», израсходованный на титрование, см³; m- масса анализируемой пробы, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0.3%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ± 4.0% при доверительной вероятности Р=0.95. ^ Оборудование, реактивы, растворы Весы лабораторные любой марки, обеспечивающие измерение массы с погрешностью не более 0,0002 г. Фотоколориметр КФК-2 или другой марки с аналогичными метрологическими характеристиками. Колбы мерные 2-25-2, 2-100-2 по ГОСТ 1770-90. Пипетки 4-1-0,1, 4-1-1, 6-1-5, 6-1-10 по ГОСТ 20292-74. Стандартный образец полигексаметиленгуанидин гидрохлорида РОО ИЭТП с содержанием основного вещества не менее 99,0%. Эозин Н (индикатор) по ТУ 6-09-183-73; водный раствор с массовой долей 0,05%. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 6.6.2. Подготовка к анализу 6.6.2.1. Приготовление раствора красителя (эозина Н) Раствор красителя готовят растворением 50 мг эозина в 100 см3 дистиллированной воды. Используют свежеприготовленный раствор. 6.6.2.2. Приготовление основного градуировочного раствора Навеску стандартного образца полигексаметиленгуанидин гидрохлорида массой 0,100 г, взятую с точностью до 0,0002 г количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и растворяют в дистиллированной воде с доведением объема водой до метки. Затем 1 см3 полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 см3 и доводят объем дистиллированной водой до метки. 1 см3 такого раствора содержит 10 мкг полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. 6.6.3. Построение калибровочного графика Из основного градуировочного раствора готовят рабочие градуировочные растворы. Рабочие градуировочные растворы с концентрациями 1, 2, 3 и 4 мкг/см3 основного градуировочного раствора. К ним прибавляют дистиллированную воду до 10 см3, т.е. 9, 8, 7 и 6 см3 соответственно. К 10 см3 приготовленных рабочих градуировочных растворов прибавляют по 1 см3 раствора эозина Н и объем содержимого колб доводят до метки дистиллированной водой. После перемешивания все эти растворы фотометрируют относительно образца сравнения. Образец сравнения готовят прибавлением к 10 см3 дистиллированной воды 1 см3 раствора эозина Н и последующим доведением объема дистиллированной водой до 25 см3. Концентрация полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в фотометрируемых градуировочных образцах 0,4, 0,8, 1,2 и 1,6 мкг/см3. Определение оптической плотности выполняют через 5-7 минут после внесения в пробу красителя при длине волны 540 нм в кюветах с толщиной поглощающего слоя 50 мм. С использованием результатов фотометрирования рабочих градуировочных растворов строят калибровочный график, на оси абсцисс которого откладывают значения концентраций, на оси ординат – величины оптической плотности. График прямолинеен в интервале концентраций от 0,4 мкг/см3 до 1,6 мкг/см3. 6.6.4. Проведение анализа Навеску анализируемого средства от 0,15 г до 0,25 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и растворяют в дистиллированной воде с доведением объема водой до метки (раствор 1). 1 см3 раствора 1 вносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и доводят объем водой до метки (раствор 2). 10 см3 раствора 2 переносят в мерную колбу вместимостью 25 см3, прибавляют 1 см3 раствора эозина Н, доводят объем водой до метки и через 5-7 минут определяют оптическую плотность относительно образца сравнения, приготовление которого описано в п. 7.6.3. По калибровочному графику находят концентрацию полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в анализируемых пробах. Для повышения точности процедуры построения калибровочного графика и определения оптической плотности растворов анализируемого образца проводят параллельно. 6.6.5. Обработка результатов Массовую долю полигексаметиленгуанидин гидрохлорида (Х) в процентах вычисляют по формуле:  где С – содержание полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, обнаруженное по калибровочному графику в фотометрируемой пробе средства, мкг/см3; Р – разведение равное 25000; m – масса анализируемой пробы, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение равное 0,3%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ± 6% при доверительной вероятности 0,95. ^ Показатели безопасности и эффективности определяются по методикам, изложенным в сборнике «Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности», Москва МЗ РФ, 1998 г., ч.1,2 согласно нормативам, представленным в перечне «Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащих контролю при проведении обязательной сертификации» № 01-12/75-97. ^ 7.1. Транспортировка средства «ФОРИМИКС-МИД» производится всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующими сохранность продукта и тары. 7.2. Хранить средство необходимо в закрытых емкостях производителя, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, отдельно от лекарственных средств, в местах недоступных для посторонних лиц и животных, при температуре от +050С до +400С. 7.3. Средство выпускается в полимерных флаконах 200, 500, 1000 см3 с плотно закрывающимися колпачками, в полимерных канистрах с плотно завинчивающимися крышками вместимостью 5, 10, 20, 40 дм3, в бочках полимерных вместимостью 50, 100, 200 дм3. |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям