Библиография
Баркаган З.С. Введение в клиническую гемостазиологию. М. Ньюдиамед., 1998 г.
Баркаган З.С., Момот А.П. Диагностика и контролируемая терапия нарушений гемостаза. М., Ньюдиамед., 2001.
Брюсов П.Г. Гемотрансфузионная терапия при кровопотере. В кн.: Румянцев А.Г., Аграненко В.А. Клиническая трансфузиология. Гэотар-мед., 1997.
Брюсов П.Г. Определение величины кровопотери в неотложной хирургии. Вестник хирургии им. Грекова 1987. – 38(4). – С. 143-145.
Буланов А.Ю., Городецкий В.М., Васильев С.А., Шулутко Е.М. и др. Протокол профилактики и лечения интраоперационной кровопотери: выбор синтетических коллоидов у больных с исходной патологией гемостаза. Проблемы стандартизации в здравоохранении. – 2001. - №1. – С.112.
Буланов А.Ю., Городецкий В.М., Шулутко Е.М. Протокол терапии острой кровопотери: основные положения. Вестник интенсивной терапии. – 2004. - №.
Буланов А.Ю., Городецкий В.М., Серебрийский И.И. Объемозамещающие растворы в протоколах интенсивной терапии: принципы выбора препаратов. Вестник интенсивной терапии. – 2005. - №5. – С.104-106.
Воробьев А.И., Городецкий В.М., Шулутко Е.М., Васильев С.А. Острая массивная кровопотеря. Гэотар-мед, 2001.
Воробьев П.А., Авксентьева М.В., Юрьев А.С., Сура М.В. Клинико-экономический анализ. Ньюдиамед, 2004.
Еременко А.А., Куслиев Е.В. Клинический опыт использования гелофузина (желатина) в анестезиологии, реаниматологии и интенсивной терапии. Анестезиология и реаниматология. - 2001. – № 3. – С. 58-61.
Ермолов А.С., Хватов В.Б. Кровосбережение и аутогемотрансфузионная терапия у пострадавших с сочетанной травмой. В кн. Бескровная хирургия (новые направления в хирургии, анестезиологии, трансфузиологии) под ред. Таричко Ю.В., 2003 г.
Ефименко Н.А., Писаренко Л.В., Шестопалов А.Е. Использование малообъемного инфузионного препарата «Гемостабил» на этапах медицинской эвакуации. Методические рекомендации ГИУВ МО РФ. Москва, 2006.
Жибурт Е.Б., Чечеткин А.В., Баранова О.В. Плазмозаменители на основе ГЭК в клинической практике. Terra Medica. – 1999. - №1. – С. 16-18.
Зильбер А.П. Клинико-физиологические основы кровопотери и гемотрансфузии. Бескровная хирургия – итоги и перспективы. Материалы Всероссийского научно-практического симпозиума. М., 2002 г.
Климанский В.А. Принципы лечения острой кровопотери. Тер. Архив. 1983. – 55(8). – С. 3-7.
Кожура В.Л., Новодержкин Н.С., Кирсанова А.К. Острая массивная кровопотеря: механизмы компенсации. Анестезиология и реаниматология. – 2002. – 6. – С. 9-13.
Лангерон О., Дильберг М., Анг Е.Т. и др. Новый гидроксиэтилкрахмал Voluven (HES 130/0.4) по сравнению с HES200/0.5 слабее влияет на свертываемость крови у больных, подвергшихся обширным ортопедическим вмешательствам. Вестник службы крови России. – 2002. - №1. – С. 15-23.
Молчанов И.В., Гольдина О.А., Горбачевский Ю.В. Растворы гидроксиэтилированного крахмала - современные и эффективные плазмозамещающие средства инфузионной терапии. Монографический обзор., - М.: Издательство НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН, - 1998.
Мороз В.В., Остапченко Д.А., Мещереков Г.Н., Радаев С.М. Острая кровопотеря. Взгляд на проблему. Анестрезиология и реаниматология. – 2002. – 6. – С. 4-9.
Ozier Y. Существуют ли в хирургии абсолютные показания для переливания тромбоцитной массы и свежезамороженной плазмы? В кн.: Методы сбережения крови в хирургии. Рига, 1997 г.
Рябов Г.А., Емцов Ю.Г., Мущуряков Г.А. и др. Предварительные результаты оптимизации инфузионной терапии критических состояний. Анестезиология и реаниматология. – 1988. – 6. – С. 10-12.
Трунин М.А., Хватова Е.А., Плотников Ю.В. Оценка степени кровопотери и методы ее компенсации. Хирургия. – 1981. – 6. – С.46-49.
Франке Р. Восполнение объема циркулирующей крови с использованием коллоидных растворов. Анестезиология и реаниматология. – 1999. – 3. – С. 70-76.
Шевченко Ю.Л., Жибурт Е.Б. Безопасное переливание крови. С-П. Питер. 2000 г.
Шестопалов А.Е., Бакеев Р.Ф. Современные аспекты объемозамещающей терапии острой кровопотери у раненых. Актуальные вопросы интенсивной терапии. – 2001. - №8-9. – С.6-12.
Шифман Е.М., Тиканадзе А.Д. Инфузионная терапия периоперационого периода. Петрозаводск, 2001 г.
Шотт А.В., Кулакович А.В. Сравнительная оценка основных способов определения объема кровопотери в неотложной хирургии. Здравоохранение Белоруссии. – 1988. – 2. – С.7-13.
Arturson G., Thorent L. Fluid therapy in shock. World J. Surg. – 1983. – Vol. 7. - 573-580.
Baron J.F. Adverse effects of coloids on renal function. In Yearbook of Intensive Care and Emergensy Medicine, edited by Vincent J-L. Berlin. Springer, 2000. – P. 486-493.
Baron J.F. Crystalloids versus coloids in the tritment of hypovolemic shock. In Yearbook of Intensive Care and Emergensy Medicine, edited by Vincent J-L. Berlin. Springer, 2000. – P. 443-466.
Boldt J. Human albumine on the intensive care unit: Can we live without in. In Yearbook of Intensive Care and Emergensy Medicine, edited by Vincent J-L, Berlin, Springer, 2000. – P. 467-475.
Boldt J., Muller M., Heesen M. et al. Influence of different volume therapies on platelet function in the critically ill. Intensive Care Med. – 1996. - Vol. 22. - P. 1075-1081.
Broadstone R.V. Fluid therapy and newer blood products. Vet. Clin. North. Am. Small. Anim. Pract. - 1999. - Vol. 29(3). - P. 611-628.
Bunn F., Alderson P., Hawkins V. Collоid solutions for fluid resuscitation. Cochrane Database Syst. Rev. – 2001. – 2.
Cochrane Injuries Group Albumin Reviewers. Human albumin administration in critically ill patients : a systematic review of randomised controlled trials. Why albumin may not work. BMJ. – 1998.- Vol. 317. – P. 235-240.
De Jonge E., Levi M. Effects of different plasma substitutes on blood coagulaton: a comparative review. Crit. Care Med. – 2001. – Vol. – 29(6) - P. 1261-1267.
Dodd R.Y. The risk of transfusion-transmitted infection. N. Engl. J. Med. – 1992. – Vol. 327. – P. 419-421.
Emmerson T.E. Unique features of albumin: a brief review. Crit. Care Med. – 1989. – Vol. 17. – P. 690-694.
Ferguson N.D., Stewart T.E., Etchells E.E. Human albumin administration in critically ill patients. Intensive Care Med. – 1999. – Vol 25. – P. 323-325.
Galandat Huet R.C.G., Siemons A.W., Baus D. et al. A novel hydroxyethyl starch (Voluven) for perioperative plasma volume substitution in cardiac surgery. – Can J. Anecth. – 2000. – Vol. 47(12). – P. 1207-1215.
Haljamae H. Use of fluids in trauma. International J. of intensive care. – 1999. – Vol. 6(1). – P. 20-30.
Haljamae H., Lindgren S. Fluid Therapy: present controversies. In Yearbook of Intensive Care and Emergensy Medicine, edited by Vincent J-L, Berlin, Springer, 2000. – P. 429-442.
Hiippala S. Replacement of massive blood loss. Vox Sang. – 1998. – Vol. 74 (Suppl. 2). – P. 399-407.
Hofmeyr G.J., Mohlala B.K. Hypovolaemic shock. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. – 2001. – Vol. 15 (4). – P. 645-662.
Ragaller M.J.R., Theilen H., Koch T. Volume replacement in critically ill patients with acute renal failure. J. Am. Soc. Nephrol. – 2001. – 12. - P. 33-39.
Sazama K. Reports of 355 transfusion-associated deaths. Transfusion. – 1990. – 30. – P.583-590.
Stainsby D., MacLennan S., Hamilton P.J. Management of massive blood loss: a template guidline. Br. J. Anaesth. – 2000. –Vol. 85(3). P. 487-491.
Strauss R.G. Volume replacement and coagulation: a comparative review. J. Cardiothor. Anesth. – 1988. – Vol. 2. – P. 24-32.
Treib. J., Baron J.F. Hydroxethyl starch: effects on hemostasis. Ann. Fr. Anesth. Reanim. – 1998. – Vol. 17(1) – P.72-81.
Приложение 1
Форма информированного согласия.
Я _________ находясь на лечении __________ информирован о том, что предполагающееся мне оперативное вмешательство ______________ может сопровождаться кровопотерей, требующей возмещения различными типами кровозаменителей и при необходимости компонентами донорской крови, Проводимая терапия может повлечь за собой ряд осложнений, среди которых наиболее тяжелым являются гемолитические реакции и перенос гематогенных вирусных инфекций. Я информирован, что для снижения риска последних предполагается использование следующих методик аутодонорства ______________________________________.
Даю согласие на проведение терапии и обследования, предусмотренного Протоколом в полном объеме.
Приложение 4
Формулярные статьи лекарственных препаратов
Гидроксиэтилированный крахмал 450/0.7
1. Международное непатентованное название. Гидроксиэтилированный крахмал 450/0.7
2. Основные синонимы. Стабизол
3. Фармакотерапевтическая группа. Плазмозаменители
Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Циркулируя в сосудистом русле и притягивает к себе воду обеспечивает стойкое и длительное увеличение объема циркулирующей крови
Краткие сведения о доказательствах эффективности. Получены доказательства эффективности по восстановлению и поддержанию объема циркулирующей крови (уровень убедительности доказательств А)
Краткие результаты фармакоэкономических исследований. В доступной литературе не приводятся
^ . Волемический коэффициент препарата – 100 %, продолжительность действия – 6 ч., период полувыведения 3 ч. На 90 % гидролизуется амилазой плазмы крови, на 10% выводится почками в неизменном виде.
Показания. Лечение и профилактика гиповолемии.
Противопоказания.
повышенная чувствительность к препарату;
нарушения гемокоагуляции и сосудисто-тромбоцитарного гемостаза;
тяжелая гипергидротация, сопровождающаяся отеком легких;
нарушение функции почек;
внутричерепное кровоизлияние;
тяжелая гипернатриемия или гиперхлоремия.
10. Критерии эффективности. Критерием эффективности является восстановление и поддержание необходимых гемодинамических показателей.
Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Доза и скорость введения препарата определяются тяжестью гиповолемии. Максимальная безопасная доза составляет 20 мл/кг в сутки.
Передозировка. Специфических антидотов препарата не существует. При появлении признаков передозировки показана симптоматическая терапия: стимуляция диуреза при гиперволемии, коррекция нарушений гемостаза при развитии геморрагических осложнений и т.д.
^ . Препарат вводится только внутривенно.
Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции почек, печени, при отдельных заболеваниях и др. Препарат противопоказан при нарушениях гемостаза, при нарушении функции почек.
^ . Аллергические реакции (редки), модифицирующее действие на систему гемостаза и реологические свойства крови, влияние на функцию почек. Повышение активности амилазы крови (лабораторный феномен)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Данных нет
Применения лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяетяс
Предостережение и информация для пациентов. Применяется только по назначению врача.
Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Нет
Форма выпуска, дозировка. Флаконы по 250 и 500 мл 6% раствора.
Особенности хранения.
Гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5
1. Международное непатентованное название. Гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5
2. Основные синонимы. Хаэс-стерил, Гемохес, Рефортан, Инфукол
3. Фармакотерапевтическая группа. Плазмозаменители
Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Циркулируя в сосудистом русле и притягивает к себе воду обеспечивает стойкое и длительное увеличение объема циркулирующей крови
Краткие сведения о доказательствах эффективности. Получены доказательства эффективности по восстановлению и поддержанию объема циркулирующей крови (уровень убедительности доказательств А)
Краткие результаты фармакоэкономических исследований. В доступной литературе не приводятся
^ . Волемический коэффициент препарата – 100 %, продолжительность действия – 6 ч., период полувыведения 3 ч. На 90 % гидролизуется амилазой плазмы крови, на 10% выводится почками в неизменном виде.
Показания. Лечение и профилактика гиповолемии.
Противопоказания.
повышенная чувствительность к препарату;
декомпенсированные нарушения гемокоагуляции и сосудисто-тромбоцитарного гемостаза;
тяжелая гипергидротация, сопровождающаяся отеком легких;
почечная недостаточность в стадии олигоурии или анурии;
внутричерепное кровоизлияние;
тяжелая гипернатриемия или гиперхлоремия.
10. Критерии эффективности. Критерием эффективности является восстановление и поддержание необходимых гемодинамических показателей.
Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Доза и скорость введения препарата определяются тяжестью гиповолемии. Максимальная безопасная доза составляет 33 мл/кг в сутки.
Передозировка. Специфических антидотов препарата не существует. При появлении признаков передозировки показана симптоматическая терапия: стимуляция диуреза при гиперволемии, коррекция нарушений гемостаза при развитии геморрагических осложнений и т.д.
^ . Препарат вводится только внутривенно.
Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции почек, печени, при отдельных заболеваниях и др. Препарат противопоказан при декомпенсированных нарушениях гемостаза, при почечной недостаточности в стадии олигоурии или анурии. В Российской Федерации для применения у детей в настоящее время зарегистрирован только Инфукол.
^ . Аллергические реакции (редки), модифицирующее действие на систему гемостаза и реологические свойства крови, влияние на функцию почек. Повышение активности амилазы крови (лабораторный феномен)
^ . Данных нет
Применения лекарства в составе сложных лекарственных средств. 6% раствор применяется в комбинации с гипертоническим раствором натрия хлорида – препарат Гипер-Хаэс.
Предостережение и информация для пациентов. Применяется только по назначению врача.
Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Нет
Форма выпуска, дозировка. Флаконы по 250 и 500 мл 6 или 10% раствора.
Особенности хранения.
Гидроксиэтилированный крахмал 130/0.4
1. Международное непатентованное название. Гидроксиэтилированный крахмал 130/0.4
2. Основные синонимы. Волювен, Венофундин
3. Фармакотерапевтическая группа. Плазмозаменители
Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Циркулируя в сосудистом русле и притягивает к себе воду обеспечивает стойкое и длительное увеличение объема циркулирующей крови
Краткие сведения о доказательствах эффективности. Получены доказательства эффективности по восстановлению и поддержанию объема циркулирующей крови (уровень убедительности доказательств А)
Краткие результаты фармакоэкономических исследований. В доступной литературе не приводятся
^ . Волемический коэффициент препарата – 100 %, продолжительность действия – 6 ч., период полувыведени 3 ч. На 40 % гидролизуется амилазой плазмы крови, на 60% выводится почками в неизменном виде. Характеризуется низким накоплением в тканях (около 0,64%).
Показания. Лечение и профилактика гиповолемии.
Противопоказания.
повышенная чувствительность к препарату;
декомпенсированные нарушения гемокоагуляции и сосудисто-тромбоцитарного гемостаза;
тяжелая гипергидротация, сопровождающаяся отеком легких;
почечная недостаточность в стадии олигоурии или анурии;
внутричерепное кровиизлияние;
тяжелая гипернатриемия или гиперхлоремия.
10. Критерии эффективности. Критерием эффективности является восстановление и поддержание необходимых гемодинамических показателей
Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Доза и скорость введения препарата определяются тяжестью гиповолемии. Максимальная безопасная доза составляет 50 мл/кг в сутки.
Передозировка. Специфических антидотов препарата не существует. При появлении признаков передозировки показана симптоматическая терапия: стимуляция диуреза при гиперволемии, коррекция нарушений гемостаза при развитии геморрагических осложнений и т.д.
^ . Препарат вводится только внутривенно.
Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различых возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции почек, печени, при отдельных заболеваниях и др. Препарат противопоказан при декомпенсированных нарушениях гемостаза, при почечной недостаточности в стадии олигоурии или анурии.
^ . Аллергические реакции (редки), модифицирующее действие на систему гемостаза и реологические свойства крови, влияние на функцию почек. Повышение активности амилазы крови (лабораторный феномен)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Данных нет
Применения лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется
Предостережение и информация для пациентов. Применяется только по назначению врача.
Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Нет
Форма выпуска, дозировка. Флаконы по 250 и 500 мл 6% раствора.
Особенности хранения.
ДЕКСТРАН среднемолекулярный
1. Международное непатентованное название. Декстран – 60, декстран - 70
2. Основные синонимы. Полиглюкин, Макродекс
3. Фармакотерапевтическая группа. Плазмозаменители
Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Циркуляруя в сосудистом русле и притягивает к себе воду обеспечивает стойкое и длительное увеличение объема циркулирующей крови
Краткие сведения о доказательствах эффективности. Получены доказательства эффективности по восстановлению и поддержанию объема циркулирующей крови (уровень убедительности доказательств А)
Краткие результаты фармакоэкономических исследований. В доступной литературе не приводятся
^ . Волемический коэффициент препарата – 100 %, продолжительность действия – 4-6 ч., период полувыведения ч. На 80% выводится почками в неизменном виде, 20% выводится через кишечник. Показания. Лечение и профилактика гиповолемии.
Противопоказания.
повышенная чувствительность к препарату;
нарушения гемокоагуляции и сосудисто-тромбоцитарного гемостаза;
тяжелая гипергидротация, сопровождающаяся отеком легких;
нарушение функции почек;
внутричерепное кровоизлияние.
10. Критерии эффективности. Критерием эффективности является восстановление и поддержание необходимых гемодинамических показателей
Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Доза и скорость введения препарата определяются тяжестью гиповолемии. Максимальная безопасная доза составляет 20 мл/кг в сутки.
Передозировка. Специфических антидотов препарата не существует. При появлении признаков передозировки показана симптоматическая терапия: стимуляция диуреза при гиперволемии, коррекция нарушений гемостаза при развитии геморрагических осложнений, гемодиализ при развитии ОПН и т.д.
^ . Препарат вводится только внутривенно.
Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции почек, печени, при отдельных заболеваниях и др. Препарат противопоказан при нарушениях гемостаза, при нарушениях функции почек.
^ . Аллергические реакции, модифицирующее действие на систему гемостаза и реологические свойства крови, влияние на функцию почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Данных нет
Применения лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется
Предостережение и информация для пациентов. Применяется только по назначению врача.
Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Нет
Форма выпуска, дозировка. Флаконы по 200 и 400 мл 6% раствора.
Особенности хранения.
Модифицированный желатин
1. Международное непатентованное название. Модифицированный жидкий или сукцинилированный желатин
2. Основные синонимы. Гелофузин
3. Фармакотерапевтическая группа. Плазмозаменители
Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Циркулируя в сосудистом русле и притягивает к себе воду обеспечивает стойкое и длительное увеличение объема циркулирующей крови
Краткие сведения о доказательствах эффективности. Получены доказательства эффективности по восстановлению и поддержанию объема циркулирующей крови (уровень убедительности доказательств А)
Краткие результаты фармакоэкономических исследований. В доступной литературе не приводятся
Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Волемический коэффициент препарата – 80 %, продолжительность действия – 3-4 ч., период полувыведени 2 ч.
Показания. Лечение и профилактика гиповолемии.
Противопоказания.
повышенная чувствительность к препарату;
декомпенсированные нарушения гемокоагуляции и сосудисто-тромбоцитарного гемостаза;
тяжелая гипергидротация, сопровождающаяся отеком легких;
почечная недостаточность в стадии олигоурии или анурии;
внутричерепное кровоизлияние;
тяжелая гипернатриемия или гиперхлоремия.
10. Критерии эффективности. Критерием эффективности является восстановление и поддержание необходимых гемодинамических показателей
Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Доза и скорость введения препарата определяются тяжестью гиповолемии. Максимальная безопасная доза составляет 200 мл/кг в сутки.
Передозировка. Специфических антидотов препарата не существует. При появлении признаков передозировки показана симптоматическая терапия: стимуляция диуреза при гиперволемии, коррекция нарушений гемостаза при развитии геморрагических осложнений и т.д.
^ . Препарат вводится только внутривенно.
Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции почек, печени, при отдельных заболеваниях и др. Препарат противопоказан при декомпенсированных нарушениях гемостаза, при почечной недостаточности в стадии олигоурии или анурии.
^ . Аллергические реакции (редки), модифицирующее действие на систему гемостаза и реологические свойства крови, влияние на функцию почек. В литературе приводятся данные о возможности переноса вируса спонгиоформной энцефалопатии
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Данных нет
Применения лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется
Предостережение и информация для пациентов. Применяется только по назначению врача.
Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Нет
Форма выпуска, дозировка. Флаконы по 500 мл.
Особенности хранения.
Гипер Хаес
1. Международное непатентованное название. Гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5
2. Основные синонимы.
3. Фармакотерапевтическая группа. Плазмозаменители
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Циркулируя в сосудистом русле и притягивает к себе воду обеспечивает стойкое и длительное увеличение объема циркулирующей крови
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Получены доказательства эффективности по восстановлению и поддержанию объема циркулирующей крови (уровень убедительности доказательств А)
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. В доступной литературе не приводятся
^ . Волемический коэффициент препарата – 400 %, продолжительность действия – 1,5-2 ч., период полувыведения 4 ч. ГЭК на 90 % гидролизуется амилазой плазмы крови, на 10% выводится почками в неизменном виде. Через 30 мин. после введения натрия хлорид равномерно распределяется по всему внеклеточному пространству. Выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу,
8. Показания. Первоначальное лечение острой гиповолемии и шока.
9. Противопоказания.
Подтвержденная гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалам;
декомпенсированные нарушения гемокоагуляции и сосудисто-тромбоцитарного гемостаза;
беременность (до момента извлечения плода при оперативном родоразрешении);
почечная недостаточность в стадии олигоурии или анурии;
обезвоживание;
гиперволемия;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
гиперосмолярность;
тяжелая гипернатриемия или гиперхлоремия.
^ . Критерием эффективности является восстановление и поддержание необходимых гемодинамических показателей.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Препарат вводят путем однократной внутривенной болюсной инъекции (в течение 2-5 минут) в дозе примерно 4 мл/кг телат(250 мл для пациента весом 60-70 кг). Предназначен для однократного введения, повторные инфузии не рекомендуются. Сразу после введения препарата следкет провести стандартную плазмозамещающую терапию (в том числе солевыми и коллоидными растворами). В случае, если стандартная плазмозамещающая терапия включает ГЭК, то в суммарную полученную дозу ГЭК следует включить ГЭК, содержащийся в ГипреХаесе.
12. Передозировка. Специфических антидотов препарата не существует. При появлении признаков передозировки показана симптоматическая терапия: стимуляция диуреза при гиперволемии, коррекция нарушений гемостаза при развитии геморрагических осложнений и т.д.
13. ^ . Препарат вводится только внутривенно. Если есть возможность, предпочтительнее вводить в центральную вену, хотя возможно введение и периферическую вену.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции почек, печени, при отдельных заболеваниях и др. Препарат противопоказан при декомпенсированных нарушениях гемостаза, при почечной недостаточности в стадии олигоурии или анурии. Клинический опыт применения в период беременности и кормления грудью отсутствует. Препарат не следует применять Во время родов для профилактики гипотонии, вызванной эпидуральной анестезией, т.к. существует риск развития у роженицы анафилактической или анафилактоидной реакции.
^ . Аллергические реакции (редки), модифицирующее действие на систему гемостаза и реологические свойства крови, влияние на функцию почек. Повышение активности амилазы крови (лабораторный феномен). Гипернатриемия. Гиперволемия. Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: левожелудочковая недостаточность, аритмия, резкое снижение АД, легочная гипертензия у больных без выраженного гиповолемического шока. Возможен миелинолиз. Местные реакции непереносимости (тромбофлебит, флеботромбоз).
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Данных нет
17. Применения лекарства в составе сложных лекарственных средств.
18. Предостережение и информация для пациентов. Применяется только по назначению врача.
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Нет
20. Форма выпуска, дозировка. Полиолефиновый контейнер по 250 мл.
21. Особенности хранения. Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Гемостабил
1. Международное непатентованное название.
Декстран 40000, гипертонический натрия хлорид.
2. Основные синонимы.
3. Фармакотерапевтическая группа. Плазмозаменители
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Циркуляруя в сосудистом русле и притягивает к себе воду обеспечивает объема циркулирующей крови
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Получены доказательства эффективности по восстановлению и поддержанию объема циркулирующей крови (уровень убедительности доказательств В,С)
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. В доступной литературе не приводятся
^ . Сочетание хлорида натрия и декстрана 40 не изменяет фармакокинети-ческих свойств каждого компонента. Содержание натрия в плазме крови после введения Гемостабила увеличивается до 9 - 12 ммоль/л, возвращаясь к нормальным значениям менее чем за 4 часа. Период полувыведения "декстрана 40" 3-4 часа, выделяется почками с мочой в неизмененном виде.
8. Показания. Лечение и профилактика гиповолемии. Предназначен для начального восполнения дефицита объема циркулирующей крови:
- профилактика и лечение гиповолемии и шока с гипотензией при острых кровопотерях, травмах, ранениях, хирургических вмешательствах, ожогах, инфекционных заболеваниях.
9. Противопоказания. Известная гиперчувствительность/аллергия к препарату или его составляющим, поздние сроки беременности и лактация, тяжелая легочно-сердечная недостаточность; гипергидратация.
10. Критерии эффективности. Критерием эффективности является восстановление и поддержание необходимых гемодинамических показателей
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Введение осуществляется однократно, струйно в дозе 250 мл в течение 2-4 мин. 250 мл препарата Гемостабил является оптимальной дозой.
12. Передозировка. Гемостабил вводят однократно в дозе 250 мл. Передозировка невозможна.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Препарат вводится только внутривенно.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции почек, печени, при отдельных заболеваниях и др. Данных о применении у беременных и кормящих, у детей нет. С осторожность назначают препарат при тяжелых нарушениях коагуляции крови (кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации. Следует обратить внимание на больных с сердечной недостаточностью. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности, Гемостабил следует применять с осторожностью. Контроль баланса жидкости и функции почек.
^ . С осторожность назначают препарат при тяжелых нарушениях коагуляции крови (кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации. Поскольку Гемостабил в течение короткого времени значительно увеличивает объем внутрисосудистой жидкости, следует обратить внимание на больных с сердечной недостаточностью. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности, Гемостабил следует применять с осторожностью. В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек. При возникновении реакций непереносимости, анафилактических/анафилактоидных следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
^ . Данных нет
17. Применения лекарства в составе сложных лекарственных средств. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и препаратами не известно. Ввиду отсутствия исследований о несовместимости, данный препарат с другими лекарственными формами смешивать не следует.
^ . Применяется только по назначению врача.
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Нет
20.Форма выпуска, дозировка. Гемостабил выпускается в полимерных контейнерах для инфузионных растворов однократного применения по 100, 200, 250 и 500 мл. Срок годности: 2 года.
^ . Препарат хранят, в сухом месте при температуре от 10° до 25° С. Специальных условий и предосторожностей для хранения нет.
Альбумин
1. Международное непатентованное название. Раствор человеческого альбумина
2. Основные синонимы. Альбумин человеческий 5, 10 и 20%, Плазбумин
3. Фармакотерапевтическая группа. Препараты крови
Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Восполнение дефицита эндогенного альбумина. Увеличение объема циркулирующей крови
^ . Получены доказательства эффективности по восстановлению дефицита эндогенного альбумина и поддержанию объема циркулирующей крови (уровень убедительности доказательств А). Следует иметь ввиду, наличие убедительных доказательств (А) увеличения смертность при применении растворов альбумина на 4 %.
^ . В доступной литературе не приводятся
Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Волемический коэффициент препарата 5% раствора альбумина – 100%. Период полувыведения экзогенного альбумина от 6 до 24 ч.
Показания. Лечение гипоальбуминемических состояний различного генеза.
Противопоказания.
повышенная чувствительность к белковым препаратам;
тяжелая сердечная недостаточность;
отек легких;
кровоизлияние в мозг.
10. Критерии эффективности. Критерием эффективности является восстановление и поддержание уровня плазменного альбумина
Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Доза и скорость введения препарата определяются тяжестью гипоальбуминемии
Передозировка. Действующее вещество идентично эндогенному альбумину и передозировка возможна только по объему, в этом случае необходима стимуляция диуреза. При длительном применении возможно накопление примесей, что зависит от чистоты производства препарата
^ . Препарат вводится только внутривенно.
Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции почек, печени, при отдельных заболеваниях и др.
^ . Аллергические реакции (редки), отек легких, нефротоксическое действие (характерно для гиперонкотических – 20% растворов)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Данных нет
Применения лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется
Предостережение и информация для пациентов. Применяется только по назначению врача.
Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Нет
Форма выпуска, дозировка. Флаконы по 50, 100 и 200 мл 5, 10 и 20% раствора
32. Особенности хранения.
|
