^
Наименование материала, изделия
|
Контролируемые показатели
|
ДКМ, мг/л
|
ПДК„ хим. в-в в питьевой воде, мг/л
|
Класс опасности
|
ПДКсс. мг/м3
|
ОБУВ а.в., мг/м3
|
Класс опасности
|
^
|
1.1 .Полиэтилен (ПЭВД, ПЭНД), полипропилен, сополимеры пропилена с этиленом, полибутилен, полиизобутилен, комбинированные материалы на основе полиолефинов
|
формальдегид
|
0,100
|
|
2
|
0,003
|
-
|
2
|
ацетальдегид
|
-
|
0,200
|
4
|
0,010
|
-
|
3
|
этилацетат
|
0,100
|
|
2
|
0,100
|
-
|
4
|
гексан
|
0,100
|
-
|
4
|
-
|
-
|
-
|
гептан
|
0,100
|
-
|
4
|
-
|
-
|
-
|
гексен
|
-
|
-
|
-
|
0,085
|
-
|
3
|
гептен
|
-
|
-
|
-
|
0,065
|
-
|
3
|
ацетон
|
0,100
|
-
|
3
|
0,350
|
-
|
4
|
спирты:
|
|
|
|
|
|
|
метиловый
|
0,200
|
-'
|
2
|
0,500
|
-
|
3
|
пропиловый
|
0,100
|
-
|
4
|
0,300
|
-
|
3
|
изопропиловый
|
0,100
|
-
|
4
|
0,600
|
-
|
3
|
бутиловый
|
0,500
|
-
|
2
|
0,100
|
-
|
3
|
изобутиловый
|
0,500
|
-
|
2
|
0,100
|
-
|
4
|
1.2. Полистирольные пластики.
|
Полистирол (блочный, суспензионный, ударопрочный).
|
стирол
|
0,010
|
-
|
2
|
0,002
|
-
|
2
|
спирты:
|
|
|
|
|
|
|
метиловый
|
0,200
|
-
|
2
|
0,500
|
-
|
3
|
бутиловый
|
0,500
|
-
|
2
|
0,100
|
-
|
3
|
формальдегид
|
0,100
|
-
|
2
|
0,003
|
-
|
2
|
бензол
|
-
|
0,010
|
2
|
0,100
|
-
|
2
|
толуол
|
-
|
0,500
|
4
|
0,600
|
-
|
3
|
этилбензол
|
-
|
0,010
|
4
|
0,020
|
-
|
3
|
Сополимер стирола с акрилонитрилом
|
Стирол
|
0,010
|
-
|
2
|
0,002
|
-
|
2
|
Акрилонитрил
|
0,020
|
-
|
2
|
0,030
|
-
|
2
|
Формальдегид
|
0,100
|
-
|
2
|
0,003
|
-
|
2
|
бензальдегид
|
-
|
0,003
|
4
|
0,040
|
-
|
3
|
1.3. Поливинлхлоридные пластики
|
Жесткий ПВХ
|
^
|
0,010
1,0 мг/кг
(1ppm)
готового изделия
|
-
|
2
|
0,010
|
-
|
1
|
Ацетальдегид
|
-
|
0,200
|
4
|
0,010
|
-
|
3
|
Ацетон
|
0,100
|
-
|
3
|
0,350
|
-
|
4
|
спирты:
|
|
|
|
|
|
|
метиловый
|
0,200
|
-'
|
2
|
0,500
|
-
|
3
|
пропиловый
|
0,100
|
-
|
4
|
0,300
|
-
|
3
|
изопропиловый
|
0,100
|
-
|
4
|
0,600
|
-
|
3
|
бутиловый
|
0,500
|
-
|
2
|
0,100
|
-
|
3
|
изобутиловый
|
0,500
|
-
|
2
|
0,100
|
-
|
4
|
бензол
|
-
|
0,010
|
2
|
0,100
|
-
|
2
|
Толуол
|
-
|
0,500
|
4
|
0,600
|
-
|
3
|
Цинк (Zn)
|
1,000
|
-
|
3
|
-
|
-
|
-
|
Олово (Sn)
|
-
|
2,000
|
3
|
-
|
-
|
-
|
Пластифицированный ПВХ, дополнительно к показателям, указанным для жесткого ПВХ следует определять:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Диоктилфталат
|
2,000
|
-
|
-
|
-
|
0,020
|
-
|
|
Дидодецилфталат
|
2,000
|
-
|
-
|
-
|
0,100
|
|
|
Диизододецилфталат
|
2,000
|
-
|
-
|
-
|
0,030
|
|
|
Дибутилфтала*)
|
Не допускается
|
1.7. полиамиды:
|
Полиамид 6 (поликапроамид, капрон)
|
Е-капролактам
|
0,5
|
-
|
4
|
0,06
|
-
|
3
|
Бензол
|
-
|
0,010
|
2
|
0,100
|
-
|
2
|
Фенол
|
0,050
|
-
|
4
|
0,003
|
-
|
3
|
Полиамид 66, (полигексаметилена-дипамид, найлон).
|
Гексаметилендиамин
|
0,010
|
-
|
2
|
0,001
|
-
|
2
|
Метиловый спирт
|
0,200
|
-
|
2
|
0,500
|
-
|
3
|
Бензол
|
-
|
0,010
|
2
|
0,100
|
-
|
2
|
Полиамид (полигексаметиленсе-бацинамид).
|
Гексаметилендиамин
|
0,010
|
-
|
2
|
0,001
|
-
|
2
|
Метиловый спирт
|
0,200
|
-
|
2
|
0,500
|
-
|
3
|
Бензол
|
-
|
0,010
|
2
|
0,100
|
-
|
2
|
НД на методы испытаний:
МР 29ФЦ/394 «Экспресс-метод оценки общетоксического и кожно-раздражающего действия парфюмерно-косметической продукции in vitro (на культуре подвижных клеток)» (29.01.2002 г.) Госсанэпидслужба России
МР 01.038-08 «Экспресс-метод токсиколого-гигиенической оценки парфюмерно-косметической продукции с помощью люминесцентного бактериального теста» (20.11.2008 г.) Роспотребнадзор России
МР 96/247 «Тестирование лекарственных препаратов наружного применения в культуре клеток кожи человека» (19.12.1996 г.) МЗ РФ
МУ 2.2.756-99 «Оценка раздражающего действия продукта методом HET-CAM»
МР от 12.10.07 «Оценка безопасности наноматериалов»
МР РАМН и РАСХН "Применение метода щелочного гель-электрофореза изолированных клеток для оценки генотоксических свойств природных и синтетических соединений" (2006 г.)
МУ 2163-80 МЗ СССР от 11.08.1980
МУ 05 РЦ/3140 от 30.11.91
Приложение 5
^
Вид продукции
|
Наименование показателя
|
Характеристика и норма
|
Паста зубная (крем, гель и т.п.); средства 2 в 1 (зубная паста + ополаскиватель); гель-аппликатор (для нанесения на твердые ткани зуба), зубной порошок
|
Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)
|
Отсутствие неприятных ощущений
|
Местнораздражающее и аллергизирующее действие
|
Отсутствие при однократном и/или двукратном использовании в течение 24-48 часов
|
Очищающее действие
|
Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
|
Противовоспалительное действие*
|
Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30 %
|
Деминерализирующее действие**
|
Отсутствие новых очагов деминерализации в течение месяца
|
Противокариозное действие*
|
При подтвержденной концентрации ионов фторида (по анализу рецептуры)
Снижение индекса КПУ не менее чем, на 25 % при применении средства в течение 1-2-х лет
|
2. Средства для ухода за деснами и слизистой оболочкой рта (бальзамы, гели и т.п.)
|
Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)
|
Отсутствие неприятных ощущений
|
Местнораздражающее и аллергизирующее действие
|
Отсутствие при однократном и/или двукратном использовании в течение 24-48 часов
|
Противовоспалительное действие*
|
Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30 %
|
3. Средства гигиены полости рта жидкие (бальзамы, освежители, дезодоранты-спреи, эликсиры, полоскания, ополаскиватели, в том числе изготовленные из сухой смеси ингредиентов (порошок, таблетированная форма и т.п.) и рекомендуемые для самостоятельного приготовления потребителем в соответствии с аннотацией и т.п.)
|
Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)
|
Отсутствие неприятных ощущений
|
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие
|
Отсутствие при однократном и/или двукратном использовании в течение 24-48 часов
|
Антиналетное и противотартарное действие*
|
Индекс СРIТN по показателям кровоточивости и зубного камня должен быть равен нулю после применения средства в течение месяца
Снижение значения индекса CPITN по показателю кровоточивости не менее чем на 40 %
|
Противовоспалительное действие*
|
Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 40 %
|
Противокариозное действие*
|
При подтвержденной концентрации ионов фторида (по анализу рецептуры)
Снижение индекса КПУ не менее чем на 20 % при применении средства в течение 1-2 лет
|
4. Средства для домашнего отбеливания зубов, содержащие перекиси и хлориты металлов, пербораты, перкарбонаты, пероксикислоты, гипохлориты и их сочетания, включая пероксид водорода, пероксид карбамида, пероксид цинка, пероксид кальция, хлорит кальция, хлорит натрия, хлорит калия и т.п.
|
Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)
|
Отсутствие неприятных ощущений
|
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие
|
Отсутствие при однократном и/или двукратном использовании в течение 24-48 часов
|
Деминерализирующее действие**
|
Отсутствие появления новых очагов деминерализации
|
Изменение цвета твердых тканей зуба
|
Изменение цвета твердых тканей зуба не менее чем на 2 тона по шкале Вита
|
5. Щетки зубные, в том числе электрические, на батарейках/диодах; щетки для протезов, щетки монопучковые и т.п.
|
Оценка внешнего вида, размера, формы изделия
|
Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов
|
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие
|
Отсутствие при однократном и/или двукратном использовании в течение 24-48 часов
|
Очищающее действие
|
Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
|
6. Вспомогательные СЗПР (флоссы, флоссодержатели, ирригаторы, стимуляторы, ершики, зубочистки, массажеры, щетки-тренажеры из латекса или резины, одноразовые влажные салфетки на тканевой основе для чистки зубов, латексные щетки-напальчники и др.)
|
Оценка внешнего вида, размера, формы изделия
|
Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при использовании
|
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие
|
Отсутствие при однократном и/или двукратном использовании в течение 24-48 часов
|
Очищающее действие
|
Снижение интердентального апроксимального индекса гигиены рта (не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
|
Противовоспалительное действие*
|
Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30 %
|
7. Средства для зубных протезов (средства для чистки зубных протезов, средства для фиксации зубных протезов)
|
Оценка внешнего вида изделия
|
Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при использовании
|
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие
|
Отсутствие при однократном и/или двукратном использовании в течение 24-48 часов
|
8. Средства для выявления зубного налета (таблетки, жидкости и т.п.)
|
Оценка внешнего вида изделия
|
Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при использовании
|
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие
|
Отсутствие при однократном и/или двукратном использовании в течение 24-48 часов
|
9. Средства для дезодорирования рта (не содержащие сахарозу и другие легко ферментируемые углеводы: лечебно-профилактическая жевательная резинка, пастилки, пластины и т.п.)
|
Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)
|
Отсутствие неприятных ощущений при использовании
|
Местнораздражающее и аллергизирующее действие
|
Отсутствие при однократном и/или многократном использовании в течение 24-48 часов
|
Очищающее действие*
|
Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 20 % от первоначального значения при применении жевательной резинки однократно в течение 10 минут
|
Противокариозное действие*
|
При подтвержденной концентрации ионов фторида (по анализу рецептуры)
Снижение индекса КПУ не менее, чем на 20 % при применении средства в течение 1-2 лет
|
Противовоспалительное действие*
|
Снижение значения индекса РМА не менее чем на 25 % при применении средства в течение месяца
|
* Определяется по требованию изготовителя/заявителя.
** Определяется при значениях рН ниже 5,5
|
НД на методы испытаний:
МУ МЗ СССР от 03.03.1983.
МУ МЗ СССР № 06-14/38 от 06.02.1986
Приложение 6
Список веществ, запрещенных к использованию в качестве косметических ингредиентов
№№
п/п
|
Название вещества в соответствии с международной номенклатурой
|
Перевод
|
|
