Инструкция по применению лекарственного средства флоксадекс

Скачать 50.43 Kb. Название Инструкция по применению лекарственного средства флоксадекс Дата конвертации 01.03.2013 Размер 50.43 Kb. Тип Инструкция

Содержание Фармакотерапевтическая группа – Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Особые указания

Инструкция по применению лекарственного средства ФЛОКСАДЕКС (ципрофлоксацин с дексаметазоном) глазная/ушная суспензия Международное непатентованное название: Ципрофлоксацин, дексаметазон. Лекарственная форма: глазная/ушная суспензия Активные вещества: ципрофлоксацина г/х – 0,033 г (эквивалентно 0,03 г ципрофлоксацина), дексаметазон – 0,01 г. Описание: суспензия белого или почти белого цвета. ^ Фармакотерапевтическая группа – противомикробное, противо-воспалительное средство. Код АТХ: S03СA01 Фармакологические свойства Комбинированный препарат, содержащий в своем составе антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов - ципрофлоксацин и глюкокортикоидный гормон - дексаметазон. Обладает антибактериальным, противовоспалительным, противоаллергическим и десенсибилизирующим действием. Фармакокинетика. Зарегистирированная Сmax крови при использовании глазных капель с ципрофлоксацином - не менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл. При закапывании в уши максимальная концентрация в крови наблюдается в течение от 15 минут до 2-х часов и колеблется в пределах 0,543-3,45 нг/мл, что составляет приблизительно 0,1% от концентрации ципрофлоксацина при введении оральным путем в дозировке 250 мг. При местном применении в офтальмологии дексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона увеличивается. Системная абсорбция наблюдаться, но может быть существенна только при использовании высоких доз или при длительном применении в педиатрии. При местном применении в оториноларингологии максимальная концентрация дексаметазона в крови наблюдается в течение от 15 минут до 2 часов после применения и колеблется в пределах 0,135-5,1 нг/мл, что составляет приблизительно 14 % от концентрации дексаметазона при введении оральным путем в дозировке 0,5 мг. ^ Показания к применению Глазные и ушные инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину: В офтальмологии у взрослых и детей старше одного года: Язва роговой оболочки глаза: Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа Viridens). Конъюнктивит: Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаз и оперативных вмешательств. В оториноларингологии у взрослых и детей старше шести месяцев: Острый средний отит, оторея (после проведения тимпаностомического шунтирования), вызванные следующими микроорганизмами: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa. Острый наружный отит, вызванный Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa. Противопоказания Гиперчувствительность к ципрофлоксацину и другим хинолонам, или одному из компонентов препарата; вирусные инфекции глаз и наружного слухового прохода, включая простой герпес; грибковые заболевания глаз и ушей; туберкулезное поражение глаз и ушей; детский возраст до 6 месяцев в оториноларингологии и детский возраст до одного года в офтальмологии. ^ Способ применения и дозы В офтальмологии у взрослых и детей старше одного года: в виде инстилляций по 1 – 2 капли каждые 4 часа, при тяжелой инфекции по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают. В оториноларингологии у взрослых и детей старше 6 месяцев: по 4 капли 3 раза в день в течение 7 дней. ^ Побочное действие При применении в офтальмологии: Аллергические реакции, жжение, зуд, гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела, шелушение кожи век, плохой привкус во рту. При истончении роговицы существует опасность перфорации. Редко - отек век, светобоязнь, слезотечение. Очень редко при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления, образование катаракты. При применении в оториноларингологии: Дискомфорт, боль, выделения из уха, зуд, эритема, гиперемия, ушной преципитат. Передозировка Данные о передозировке препарата при местном применении отсутствуют. ^ Особые указания Препарат предназначен для применения только в качестве глазных и ушных капель. Длительное применение препарата (намного превышающее рекомендуемое) может привести к появлению вторичной инфекции, вызванной грибами или вирусами. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. С осторожностью применять препарат при глаукоме. При истончении роговицы существует опасность перфорации. При одновременном применении с системными хинолонами возможно развитие серьезных реакций гиперчувствительности, некоторые из которых могут сопровождаться крапивницей, зудом, одышкой, отеком лица и глотки, коллапсом, потерей сознания. Для предотвращения распространения инфекции необходимо избегать применения одного флакона для лечения глазных инфекций и отита. Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков аллергических реакций. Если после применения в течение 7 дней не наблюдается улучшения состояния, необходимо прекратить применение препарата и прибегнуть к другим методам лечения. Если при отитах оторея не прекращается после полного курса применения или в течение 6 месяцев после лечения наблюдаются 2 или более случая отореи, необходимо исключить такие заболевания как: новообразование, наличие инородного тела, холестеатома. Не вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания. Применение при беременности и кормлении грудью Применять препарат, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает возможный риск для плода. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание. П е р е д у п о т р е б л е н и е м в з б а л т ы в а т ь! Взаимодействие с другими лекарственными средствами Специальных исследований с использованием глазных и ушных капель ципрофлоксацина с дексаметазоном не проводилось. Условия и срок хранения При температуре от 15 до 30 оС в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца. Упаковка Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту.

---

Ваша оценка:

Похожие:

	Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства		Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
	Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов		Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
	Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов		Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
	Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов		Инструкция для специалистов по применению лекарственного средства улсепан
	Инструкция (информация для пациентов) по применению лекарственного средства нимефаст		Инструкция (информация для специалистов) по применению лекарственного средства нимефaст

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина

---