Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
|
|
Скачать 90.98 Kb.
|
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ВИТАМИН С 500 ВИВА ФАРМ Торговое название Витамин С 500 ВИВА ФАРМ Международное непатентованное название Аскорбиновая кислота ^ Таблетки жевательные, 500 мг Состав Одна таблетка жевательная содержит активные вещества: кислота аскорбиновая – 500 мг (в виде кислоты аскорбиновой – 200 мг и натрия аскорбата – 337 мг), вспомогательные вещества: сорбитол кристаллический, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) РН 101, аспартам гранулированный, ацесульфам-К, ароматизатор персиковый, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель: желтый «солнечный закат». Описание Круглые таблетки с плоской поверхностью розово-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах. ^ Витамины. Аскорбиновая кислота. Код АТС A11GA01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10—20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приёме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приёме 200 мг/сут. TCmax после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желёз, яичниках, печени, селезёнке, поджелудочной железе, лёгких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Связывание с белками плазмы составляет около 25%. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизменённого аскорбата и метаболитов. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг. Фармакодинамика Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свёртываемости крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена, нормализации проницаемости капилляров, синтеза липидов и белков, процессов клеточного дыхания. Недостаток в пище аскорбиновой кислоты, которая не синтезируется в организме, способствует развитию авитаминоза или гиповитаминоза С. Аскорбиновая кислота снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте; способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, способствует нормализации сна. Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами, уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение. Показания к применению
Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:
^ Препарат не предназначен для детей до 18 лет. Препарат принимают внутрь после еды, предварительно разжевывая таблетку. Взрослым с лечебной целью назначают по 1 таблетке (0,5 г) в сутки. При острых респираторных вирусных инфекциях для взрослых рекомендован прием по 1-2 таблетки (0,5-1,0 г) в сутки (в 2 приема) в течение 7-10 дней. Далее по 1/2 таблетки (0,25 г) в сутки. Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания. Максимальная суточная доза – 1000 мг. ^
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия Витамин С 500 ВИВА ФАРМ уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии). Использование оральных контрацептивов снижает уровень витамина С в организме. При одновременном применении с солями лития увеличивает концентрацию ионов лития в плазме. Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой. В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) – производных фенотиазина. При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме. Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение аскорбиновой кислоты проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1 - 2 ч после инфузии дефероксамина. ^ В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать функциональную способность поджелудочной железы. Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. ^ Необходимо соблюдать осторожность при назначении аскорбиновой кислоты пациентам с полицитемией, сидеробластной анемией и лимфопролиферативными заболеваниями. ^ При длительном применении аскорбиновой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходимо мониторировать уровень глюкозы в крови. ^ При применении аскорбиновой кислоты могут искажаться результаты определения уровня глюкозы крови, билирубина, активности трансаминаз и ЛДГ (лактатдегидрогиназа). Данный препарат содержит 283 мг натрия на единичную дозу, что должно учитываться людьми, находящимися на строгой низкосолевой диете. ^ Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах в период беременности и лактации может приводить к адаптации плода и ребенка к таким дозам аскорбиновой кислоты и затем приводить к развитию у новорожденных аскорбиновой болезни (цингоподобного состояния) как реакции отмены. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в аскорбиновой кислоте в период беременности (60-70 мг/сут) и лактации (80-90 мг/сут). ^ Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиПрименение аскорбиновой кислоты не влияет на способность пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышение возбудимости нервной системы. При длительном применении больших доз препарата возможны артериальная гипертензия, гипергликемия, тромбоцитоз, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, образования камней в почках, возбудимость, микроангиопатия. Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия (контроль артериального давления, назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен. ^ По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. ^ Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 1 год 6 месяцев Не использовать по истечении срока годности. ^ Без рецепта ПроизводительТОО «ВИВА ФАРМ» ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, Республика Казахстан Владелец регистрационного удостоверения ТОО «ВИВА ФАРМ» ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, Республика Казахстан Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «ВИВА ФАРМ» ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК тел.: , факс: ; e-mail: [email protected], botagoz.mashkeyeva@vivapharm.kz |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям