Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
|
|
Скачать 97.84 Kb.
|
| ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ АТЕНОЛОЛ ATENOLOL ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ Атенолол, Atenolol МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ Атенолол, Atenolol ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ 4-(2-окси-3-изопропиламинапропокси) фенил-ацетамид ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Таблетки для приема внутрь, покрытые оболочкой. СОСТАВ: 1 таблетка содержит: Активное вещество: Атенолол 50 мг или 100 мг Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel pH 101), повидон К25, диоксид кремния коллоидный (Аэросил 200), натрия лаурил сульфат, тальк, натрия кросскармеллоза (Ac Di Sol), магния стеарат. Пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза Е6, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид. ^ С07АВ03 ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Селективные β1-адреноблокаторы. ^ ФАРМАКОДИНАМИКА Бета-адреноблокатор, действующий преимущественно на β1-адренорецепторы сердца. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Оказывает антиангинальное, антиаритмическое и гипотензивное действие. Уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической иннервации и циркулирующих в крови катехоламинов. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, частоту сердечных сокращений, сократимость миокарда, замедляет атриовентрикулярную проводимость, уменьшает возбудимость миокарда, снижает потребность сердца в кислороде. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы. При систематическом применении вызывает постепенное снижение артериального давления. Гипотензивный эффект стабилизируется к концу второй недели терапии. ФАРМАКОКИНЕТИКА После приема внутрь всасывание из ЖКТ составляет 40-50%. Практически не метаболизируется в организме. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 6 часов. Выводится в основном почками в неизменном виде. ^ Лечение: ишемическая болезнь сердца, стенокардия (напряжения, покоя и нестабильная), артериальная гипертензия, гипертонический криз, пролапс митрального клапана, нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу, эссенциальный и старческий тремор, тремор при абстинентном синдроме. ^ : инфаркт миокарда (острая фаза при стабильных показателях гемодинамики, вторичная профилактика); нарушения ритма (в т.ч. при общей анестезии, врожденном синдроме удлиненного интервала Q-T, инфаркте миокарда без признаков хронической сердечной недостаточности, тиреотоксикозе), синусовая тахикардия, пароксизмальная предсердная тахикардия, наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, наджелудочковая и желудочковая тахикардия, мерцательная тахиаритмия, трепетание предсердий. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность к данному препарату, кардиогенный шок, атриовентрикулярная блокада II, III ст., брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 40/мин, синдром слабости синусового узла, синоатриовентрикулярная блокада, острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиомегалия без признаков хронической сердечной недостаточности, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия (в случае использования при инфаркте миокарда, систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.), период лактации, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). ^ . Сахарный диабет, метаболический ацидоз, гипогликемия; аллергические реакции в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. бронхиальная астма, эмфизема легких); хроническая сердечная недостаточность (компенсированная), облитерирующие заболевания периферических сосудов ("перемежающая" хромота, синдром Рейно); феохромоцитома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), псориаз, беременность, пожилой возраст, детский возраст (эффективность и безопасность не определены). ^ Особого внимания требует подбор дозировки у больных с декомпенсацией сердечной деятельности. По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами кардиоселективные бета-адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию легких, тем не менее, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей Атенолол следует назначать только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение β2-адреномиметиков. Атенолол маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на инсулин. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении Атенолола и гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом. Осторожно следует назначать больным псориазом, феохромоцитомой, гипертиреозом и тяжелой миастенией, болезнью Рейно и различными облитерирующими заболеваниями периферических артерий, пациентам с выраженными нарушениями выделительной функции почек, пациентам пожилого возраста. У больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) резкая отмена β-адреноблокаторов может вызвать увеличение частоты ангинальных приступов, поэтому прекращение приема Атенолола у больных ИБС необходимо проводить постепенно. Не рекомендуют одновременный прием Атенолола и верапамила, особенно у пациентов с нарушением проводимости. В случае одновременного применения клонидина и Атенолола прекращение приема последнего следует осуществить за несколько дней до отмены клонидина. Если же вместо клонидина назначают Атенолол, прием препарата можно начинать через несколько дней после отмены клонидина. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с ингаляционным наркозом эфиром или хлороформом больным, получающим Атенолол, следует прекратить прием препарата за несколько дней до операции или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. При применении Атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами. Не рекомендуется применение у детей. ^ Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, чувство усталости, депрессивное состояние, нарушение сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, артериальная гипотензия, ощущение похолодания конечностей, появление симптомов сердечной недостаточности. ^ : тошнота, запоры, диарея, сухость во рту. Со стороны эндокринной системы: снижение потенции, гипогликемические состояния у больных сахарным диабетом. ^ : у предрасположенных пациентов – появление симптомов бронхиальной обструкции. Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд. Иные проявления: усиление потоотделения, уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит. ^ Препарат принимают внутрь перед едой, не разжевывая, глотают таблетку, запивая небольшим количеством воды. Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости. Нельзя изменять дозировку и прекращать лечение Атенололом без совета с лечащим врачом. Резкая отмена препарата может вызвать ишемию сердца с обострением стенокардии или артериальной гипертензии или спровоцировать инфаркт миокарда. Учитывая это, отмена препарата должна проводиться строго под контролем лечащего врача и постепенно. ^ 25-50 мг в сутки; при необходимости дозу повышают через 1 неделю на 50 мг и далее при необходимости до 200 мг, средняя суточная доза - 100 мг в сутки. Повышение суточной дозы свыше 100 мг не рекомендуется, т.к. терапевтический эффект не усиливается, а вероятность развития побочных эффектов возрастает. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Снижение дозы в случае планируемой отмены производят постепенно, по 1/4 дозы каждые 3-4 дня. ^ - 50 мг 1 раз в сутки. При стенокардии начальная доза составляет 50 мг в сутки, если в течение недели не достигается оптимальный терапевтический эффект, увеличивают дозу до 100 мг в сутки. Иногда возможно увеличение дозы до 200 мг один раз в сутки. ^ назначают 50 мг Атенолола 1 раз в сутки. Для достижения стабильного гипотензивного эффекта курс лечения 1- 2 недели. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу повышают до 100 мг в один прием. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, так как оно не сопровождается увеличением клинического эффекта. ^ : внутрь, через 10 мин после последнего внутривенного введения, в дозе 50 мг, затем повторно 50 мг через 12 часов; далее - по 50 мг 2 раза в сутки или 100 мг однократно в течение 6-9 дней (под контролем артериального давления, электрокардиограммы, содержания глюкозы в крови). ^ 100 мг 1 раз в день или по 50 мг 2 раза в день в течение 6-9 дней или в течение срока назначенного врачом. При тахисистолических нарушениях сердечного ритма - 50 мг 1 раз в сутки. У пожилых пациентов начальная однократная доза - 25 мг (может быть увеличена под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений). При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек дозу устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина (КК). При КК 15-35 мл/мин доза препарата составляет 50 мг в сутки или 100 мг через день. При КК менее 15 мл/мин Атенолол назначают по 50 мг через день. Пациентам, находящимся на гемодиализе, Атенолол назначают по 50 мг в сутки сразу после проведения диализа. ПЕРЕДОЗИРОВКА При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: брадикардия, головокружение, артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма, бронхоспазм, похолодание конечностей. ^ : при выраженной брадикардии - введение атропина, при тяжелой артериальной гипотензии - введение добутамина или допамина. В зависимости от симптоматики также применяют сердечные гликозиды или глюкагон, селективные бета-адреномиметики, при необходимости - установка искусственного водителя ритма. ^ При одновременном применении Атенолола с инсулином или препаратами сульфонилмочевины - усиление гипогликемизирующего действия. При одновременном применении Атенолола с диуретиками усиливается антигипертензивное действие. При совместном применении с другими антигипертензивными средствами и нитратами - усиление гипотензивного действия Атенолола. При одновременном назначении Атенолола с резерпином, метилдопой, клонидином, алкурония хлоридом возможно возникновение выраженной брадикардии, сухость во рту. При одновременном назначении с сердечными гликозидами, верапамилом, дилтиаземом усиливается кардиодепрессивное действие Атенолола. При одновременном применении с анестетиками повышается риск их токсического действия. Совместное применение с кордароном оказывает аддитивное действие на проводимость, особенно у больных с дисфункцией синусового или атриовентрикулярного узла. Циметидин уменьшает печеночный клиренс Атенолола и приводит к повышению его уровня в плазме крови. Нестероидные противовоспалительные средства и в особенности индометацин снижают гипотензивный эффект Атенолола. При комбинировании с контрастными йодсодержащими соединениями возрастает риск развития анафилактической реакции. Применение с эстрогенами снижает гипотензивный эффект Атенолола, так как эстрогены задерживают жидкость в организме. При одновременном применении Атенолола с блокаторами нейромышечной передачи возможна пролонгация эффекта миорелаксации. Отказ от курения может усилить терапевтический эффект Атенолола, так как уменьшается его метаболизм и повышается уровень в плазме крови. В этих случаях необходима коррекция дозы. Одновременное применение с фенотиазиновыми производными в некоторой степени повышает плазменные уровни обоих препаратов. При иммунотерапии аллергенами или применении аллергенов для кожных проб Атенолол может повысить риск серьезных аллергических реакций. При одновременном применении с аминофиллином, теофиллином или кофеином возможно взаимное подавление терапевтических эффектов, а также повышение плазменного уровня теофиллина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза повышается риск усиления кардиодепрессивного действия и развития артериальной гипотензии. Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с техникой - так как препарат может влиять на концентрацию внимания, рекомендуется с осторожностью назначать его водителям автотранспортных средств и операторам машин. ^ Атенолол проникает через плаценту, поэтому применение во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Атенолол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости лечения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание; если это невозможно, то следует обеспечить тщательное медицинское наблюдение за состоянием грудного ребенка. ^ Таблетки для приема внутрь, покрытые оболочкой, по 50 мг или 100 мг. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной пачке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту врача. |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям