Методические материалы к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии тема №5
|
|
Скачать 394.61 Kb.
|
|
Государственная медицинская академия им. Н.Н.Бурденко Кафедра фармакогнозии, фармацевтической технологии и Биотехнологии МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ К ЛАБОРАТОРНЫМ ЗАНЯТИЯМ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ ТЕМА № 5 Мази. Линименты. Изготовление гомогенных, суспензионных, эмульсионных и комбинированных мазей. Технология линиментов. Стандартизация. Оценка влияния фармацевтических факторов на кинетику высвобождения лекарственных веществ из мазей. Современные тесты и приборы. Воронеж, 2009 Наименование темы: Мази. Линименты. Изготовление гомогенных, суспензионных, эмульсионных и комбинированных мазей. Технология линиментов. Стандартизация. Оценка влияния фармацевтических факторов на кинетику высвобождения лекарственных веществ из мазей. Современные тесты и приборы. Правила введения лекарственных веществ в состав суппозиториев. Значение темы: Линименты, или жидкие мази, представляют собой густые жидкости или студнеобразные массы, расплавляющиеся при температуре тела и применяемые наружно путем втирания в кожу. Линименты готовятся четырех типов — растворы, эмульсии, суспензии и комбинированные системы. Это дает возможность сочетать лекарственные вещества с различными физико-химическими свойствами, которые в других лекарственных формах не используются (деготь, скипидар, хлороформ и др.). Линименты обладают широким спектром фармакологического действия (дезинфицирующие, противовоспалительные, отвлекающие и др.). Терапевтический эффект наступает быстро и ярко выражен. Мази — одна из древнейших лекарственных форм, не утративших своего значения и в современной медицине. Основная группа - это лечебные мази, применяемые как в дерматологии для терапии заболеваний и повреждений кожи, так и в отоларингологии, офтальмологии, гинекологии, проктологии и др. Мази применяются как для местного, так и для общего действия на организм, в случае, если будет обеспечено проникновение лекарственных веществ через кожу или слизистые оболочки в кровяное русло. В этом случае оказывается воздействие на патологические процессы, протекающие во внутренних органах. Отдельную группу составляют защитные мази, являющиеся средствами индивидуальной защиты от воздействия кислот, щелочей, органических растворителей, аллергенов. Выделяют также инсектицидные мази, а также косметические, применяемые для питания, смягчения кожи, лечения или удаления волос. Особо следует отметить возможность совмещения в этой лекарственной форме самых различных средств, как с точки зрения фармакологического спектра действия, так и их физико-химического состояния. Таким образом, возникает необходимость строго научного и обоснованного подхода к выбору основообразующих компонентов и характера технологических операций. По общепринятой классификации мази подразделяют на гомогенные, суспензионные, эмульсионные и комбинированные. Применение лекарственных веществ в виде растворов или сплавов со вспомогательными веществами гидрофобного и гидрофильного характера в гомогенных мазях обеспечивает их высокую фармакологическую эффективность, что обусловливает значимость изучения данной темы. Суспензионные и эмульсионные мази, относящиеся к гетерогенным системам, включают лекарственные вещества либо в виде тонкодиспергированных твердых частиц, либо в виде жидкой фазы, распределенных в основе с помощью поверхностно-активных веществ. В обоих случаях первостепенное значение для проявления терапевтического эффекта имеет характер распределения твердой или жидкой фазы в основе, величина частиц, правильность выбора диспергирующих или эмульгирующих средств. Значительный удельный вес в рецептуре аптек занимают мази, относящиеся к группе комбинированных систем. Рецептура комбинированных мазей представлена сложными прописями, сочетающими одновременно лекарственные вещества, растворимые в основе (мази-растворы), водорастворимые препараты в виде водных растворов (мази-эмульсии), нерастворимые препараты (мази-суспензии). Учебная цель : Уметь изготавливать мази, линименты, пасты и оценивать их качество в соответствии с требованиями НД, на основе теоретических положений и с учетом физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ. Студент должен знать: ► теоретические основы приготовления линиментов; ► свойства ингредиентов, включенных в состав линиментов; ► теоретические основы приготовления гомогенных мазей; ► физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ, назначаемых в форме мазей; ► теоретические основы приготовления суспензионных и эмульсионных мазей; ► теоретические основы приготовления комбинированных мазей; ► требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску мазей из аптек. Студент должен уметь: ► выбирать и обосновывать оптимальную технологию линиментов; осуществлять основные технологические операции по приготовлению линиментов различных дисперсных типов (отвешивание, отмеривание, смешивание, измельчение, растворение, эмульгирование); ► осуществлять контроль качества приготовления линиментов; ► определять последовательность плавления компонентов мази; ► вводить лекарственные вещества с различными физико-химическими свойствами, готовить экстракционные мази; ► готовить гомогенные мази с последовательным выполнением основных технологических операций (отвешивание, отмеривание, плавление, растворение, измельчение, эмульгирование, смешивание); ► определять тип дисперсной системы, образующийся при смешивании прописанных в рецепте веществ; ► рассчитывать количества лекарственных и вспомогательных веществ; ► подготавливать мазевую основу и вводить в нее лекарственные вещества с учетом их физико-химических свойств и прописанных количеств; ► выполнять основные технологические операции по приготовлению суспензионных и эмульсионных мазей (взвешивание, отмеривание, плавление, растворение, смешивание, измельчение, процеживание, гомогенизация); ► оценивать качество суспензионных и эмульсионных мазей; ► на основе физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ определять способ введения лекарственных веществ в основу; ► выбирать и обосновывать оптимальную технологию мази по прописи; ► готовить комбинированные мази с последовательным выполнением основных технологических операций (отвешивание, отмеривание, плавление, растворение, измельчение, эмульгирование, смешивание); ► оценивать качество комбинированных мазей; ► упаковывать, укупоривать и оформлять лекарственную форму к отпуску. ^ Шпатели металлические или пластмассовые; нагреватель для разогрева и плавления основ; термометры; ступкодержатели; установка для приготовления мазей (УПМ-1), бытовые электромиксеры, роторно-пульсационный аппарат; универсальная фасовочная машина для объемного дозирования определенной массы мази; тубонаполнительные машины; широкогорлые флаконы для упаковки линиментов, банки вместимостью 20,0—50,0 г (фарфоровые, стеклянные, пластмассовые) с крышками, тубы; микроскоп; стекла предметные. Литература: 1. Государственная фармакопея СССР: XI изд.- М.: Медицина,т.1, 2 2. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под ред. Т.С. Кондратьевой.- М.: Медицина 1986г. 3. Грецкий В.М., Хоменок B.C. Руководство к практическим занятиям по технологии -лекарственных форм.- М.: Медицина, 2000. 4. Технология изготовления лекарственных форм. Под ред. Э.М.Аванесьянца Ростов-на- Дону, «Феникс»,2002. 5. Технология лекарственных форм. Том 1 . М.: Медицина, 1991 г. 6. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»7. Приказ МЗ РФ №377 от 16.11.96 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» 8. Приказ МЗ РФ №330 от 12.11.97 Приложение 4 «Правила хранения и учета наркотических лекарственных средств в аптеках». 9. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». 10.Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках». 11. етодические указания от 4.07.97 «Единые правила оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности». Самоподготовка:
Разбираемые вопросы:
Методика проведения занятия: 1. Вступительное слово преподавателя. 2. Контроль исходного уровня знаний студентов 3. Тестовый контроль. 4. Изготовление мазей: а) гомогенных б) суспензионных и эмульсионных в) комбинированных 5. Заключение и задание на очередное занятие. Мази. Это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. По составу различают мази простые (состоящие из одного компонента: растительные или минеральные масла, вазелин, ланолин и др.) и сложные (многокомпонентные), в состав которых входят лекарственные и вспомогательные вещества.По типу дисперсной системы (размеру частиц лекарственных веществ и характеру распределения их в мази) мази подразделяют на гомогенные (мази-сплавы, мази-растворы, экстракционные) и гетерогенные (суспензионные, эмульсионные и комбинированные). Тип дисперсной системы мази зависит от характера основы (гидрофильная, липофильная или дифильная), а также физико-химических свойств лекарственных веществ. В зависимости от консистенции (состава, вязкости и характера внутренней структуры) различают: собственно мази (гомогенные и гетерогенные системы на различных основах); пасты (суспензионные или комбинированные мази с содержанием твердой фазы более 25 %); кремы (мази на эмульсионных основах); гели (как правило, мази на гидрофильных основах); линименты (жидкие мази). ^ Мази в рецептах могут быть выписаны: • раздельным перечислением лекарственных веществ и основы с указанием их количеств; • с указанием массы мази и концентрации лекарственных веществ в процентах или граммах; • в свернутом виде с указанием названия стандартной мази и ее массы. Несовместимые сочетания в мазях встречаются часто: • превышение предела растворимости лекарственных веществ в основе (часто не рассматривают как несовместимость, так как в этих случаях могут быть получены мази-суспензии или мази-эмульсии); • несмешиваемость компонентов мази; • взаимодействие веществ (особенно в присутствии воды); • твердофазовые взаимодействия при совместном диспергировании. В случае выписывания стандартной мази ее состав находят в соответствующих НД: ГФ, ФСП, ФС, приказах Минздрава (Минздравсоцразвития) России, методических рекомендациях и др. Проверку соответствия выписанной в рецепте массы вещества, находящегося на предметно-количественном учете, норме единовременного отпуска проводят, как для других лекарственных форм. При содержании в мази веществ, находящихся на предметно-количественном учете, их получают по оформленному рецепту. В недозированных лекарственных формах для наружного применения дозы веществ списков А и Б в настоящее время не проверяют. ^ При выборе оптимального варианта технологии изготовления мази учитывают: • характер кристаллов лекарственных веществ; способность веществ растворяться в разных средах (воде, глицерине, димексиде,растительных и минеральных маслах, полиэтиленгликолях, силиконовых жидкостях, этаноле, диэтиловом эфире, хлороформе, расплавленном вазелине, ланолине безводном и других средах) и смешиваться с ними, а также свойства межфазного распределения; • возможность физико-химического или химического взаимодействия между ингредиентами прописи; • свойства вспомогательных веществ (растворяющую, диспергирующую, эмульгирующую способности); составы основ и их природу, источники получения и основные свойства (температуры плавления, затвердевания; вязкость, способность смешиваться с водой и другими средами и др.). В липофильных жидкостях (жирные и эфирные масла, винилин, масляные растворы гормонов и витаминов, скипидар, метилсалицилат и др.) растворяются ментол, тимол, камфора, фенол, тимол, кислота бензойная, анестезин (в концентрации не более 2 %) и др. К водорастворимым веществам относятся анальгин, гексаметилентетрамин, калия йодид, тиамина бромид, соли алкалоидов и азотистых оснований и др. Нерастворимы ни в липофильных, ни в гидрофильных жидкостях (или компонентах основы): висмута нитрат основной, дерматол, ксероформ, оксиды цинка, магния, тальк, сера, метилурацил, преднизолон и др. Если в рецепте не указана основа, используют основу, приведенную в НД: фармакопейных статьях, мануальных прописях, приказах Минздрава (Минздравсоцразвития) России. Для нестандартных мазей в соответствии с указанием ГФ подбирают основу с учетом совместимости компонентов. Наиболее совместимым с большинством лекарственных веществ является вазелин. Для глазных мазей ГФ рекомендовано использовать дифильную абсорбционную основу — вазелин с ланолином безводным в соотношении 9:1. Эта же основа может быть использована в мазях для носа. Для мазей с антибиотиками применяют абсорбционную основу вазелин с ланолином безводным в соотношении 6:4. ^ Концентрации веществ списков А и Б должны быть обязательно указаны в прописи рецепта. Если в мази, содержащей вещества общего списка, не указана концентрация, и мазь не является официнальной (стандартной), изготовляют мазь 10 % концентрации. Пример 1 Rp.: Unguenti Acidi salicylici 10,0 Zinci oxydi 0,5 Misce, fiat unguentum. Da. Signa. Мазь для стопы Изготавливают 10 % мазь кислоты салициловой на вазелине в концентрации по массе. На оборотной стороне ППК указывают: • массу каждого из лекарственных веществ; массу основы или ее компонентов; общую массу мази и процентное содержание лекарственных веществ, вводимых по типу суспензии (не растворимых в воде и любой основе) и, в ряде случаев, образования эмульсии; • количество вспомогательной жидкости, вводимой дополнительно для измельчения нерастворимых веществ (50 % от массы измельчаемого вещества — правило оптимального диспергирования) или для растворения (с учетом растворимости). Паспорт письменного контроля в приведенном выше примере после изготовления мази будет оформлен следующим образом: Дата________ППК 1. Zinci oxydi 0,5 Acidi salicylici 1,0 Vaselini 0,75 (t °C) Vaselini 8,25 _____________ M- 10,5; MТ- Подписи: Оптимальное количество всех дополнительно вводимых жидкостей не должно превышать норму допустимого отклонения в массе мази, а также водопоглощающую способность основы или смешиваемость с ней. ^ Мази изготавливают в условиях, сводящих к минимуму микробную контаминацию. Подготовительные мероприятия. Перед началом изготовления подбирают банку или флакон с навинчивающейся крышкой, учитывая физико-химические свойства ингредиентов, массу мази. Рационален отпуск мазей в металлических или пластмассовых тубах, пластмассовых банках или флаконах. Взвешивают тару, массу отмечают в ППК. С учетом массы мази подбирают соответствующие ступку и пестик. Следует иметь в виду, что в ступке № 7 можно изготовить ручным способом не более 0,5 кг мази. При изготовлении больших масс мазей в качестве внутриаптечной заготовки или в условиях малосерийного производства можно использовать средства механизации технологического процесса. ^ . На этой стадии измельчают и плавят основу или ее компоненты (вазелин, ланолин безводный, воск, парафин и др.); изготовляют гидрофильный гель (набуханием с последующим растворением желатина, производных целлюлозы и др.). Перед измельчением компоненты основы выдерживают в холодильнике, при этом повышается их хрупкость и облегчается измельчение. Основу или ее компоненты взвешивают на тарирных весах в фарфоровой чашке (особенно жидкие компоненты; твердые или вязко-пластичной консистенции могут быть взвешены на листах вощеной или пергаментной бумаги). Если взвешиваемая масса меньше минимальной допустимой нагрузки для данных весов, весы уравновешивают дополнительной нагрузкой, способной обеспечить их оптимальную чувствительность. Основу (в случае необходимости) расплавляют в выпарительной чашке или, нагревая ступку, в шкафах для сухо-воздушной стерилизации путем двух-трехкратного заполнения ступки горячей водой, обтирая стерильной салфеткой. Твердые основы и ПАВ сплавляют в фарфоровых чашках на водяной бане с учетом температуры плавления, начиная с более тугоплавких компонентов. Расплавляют либо всю основу, либо ее часть в зависимости от концентрации измельчаемого вещества. Плавлению не подлежат эмульсионные основы (ланолин водный, эмульсия «консистентная вода—вазелин» и др.), так как при нагревании происходит расслоение эмульсии и испарение воды. ^ .Лекарственные вещества взвешивают на ручных или тарирных весах, в зависимости от массы. Жидкие ингредиены (масляные растворы витаминов, гормонов, соки растений, димексид, глицерин и др.) взвешивают в тарированной фарфоровой чашке. Сильно пахнущие ингредиенты (деготь, нефть нафталанская) или очень вязкие жидкости (винилин, ихтиол, экстракты густые) можно взвесить, дозируя каплями, в углубление, сделанное в основе или на кружке фильтровальной бумаги (как при изготовлении порошков). Фармакологический эффект мази в значительной степени зависит от характера дисперсности лекарственных веществ. Наиболее активны мази, содержащие вещества в растворенном или тонко диспергированном состоянии. Наибольший расклинивающий и диспергирующий эффект обеспечивается при добавлении вспомогательной жидкости в количестве 50 % от массы измельчаемого вещества (правило оптимального диспергирования, или правило Дерягина). Вспомогательную жидкость выбирают по принципу родства с основой: ^ Масло вазелиновое...............................Углеводородная Масло жирное.......................................Жировая Силиконовые жидкости.......................Эсилон-аэросильная ПЭО-400, глицерин, вода...................Полиэтиленоксидная Глицерин, вода.....................................Желатино-глицериновая и другие основы гидрофильного характера В некоторых случаях стадии подготовки основы, лекарственных веществ и введение их в основу протекают одновременно. Изготовление мазей. Включены плавление, растворение, эмульгирование, измельчение, смешивание, упаковка, маркировка (оформление к отпуску). Технология изготовления мазей может включать как все перечисленные стадии, так и некоторые из них. В соответствии с указанием ГФ растворимые в основе вещества в ней и растворяют. Лекарственные вещества, легко растворимые в воде, растворяют в минимальном количестве воды и смешивают с основой. Вещества, не растворимые ни в основе, ни в воде, а также водорастворимые, но выписанные в больших количествах, растирают, используя правило оптимального диспергирования, и в виде мельчайших порошков тщательно смешивают с основой. Если основа липофильного характера, то жирорастворимые (липофильные) вещества будут образовывать мазь-раствор (гомогенную мазь), гидрофильные вещества —мазь-эмульсию. Если же основа гидрофильного характера, то гидрофильные вещества будут образовывать мазь-раствор (гомогенную мазь); а липофильные — мазь-эмульсию. Мази-суспензии образуются, когда в составе мази на любой из основ присутствуют вещества, не растворимые ни в липофильных, ни в гидрофильных жидкостях или компонентах основы. Суспензионная мазь может также образоваться при превышении предела растворимости вещества в основе, а также когда количество дополнительной жидкости, необходимой для растворения лекарственных веществ, приходится уменьшать или не применять вовсе, если количество добавляемой жидкости превышает эмульгирующую способность основы. В виде исключения резорцин и цинка сульфат, несмотря на их растворимость в воде, вводят в состав мазей (кроме глазных) по типу образования мази-суспензии. С учетом последнего в состав мазей вводят антибиотики (во избежание их деструкции в водной среде). Протаргол, колларгол и танин всегда вводят в состав мази, растворив в минимальном количестве воды, независимо от концентрации, для обеспечения терапевтического действия. Экстракты сухие и густые растворяют в равном количестве смеси, содержащей этанол, глицерин и воду в соотношении 1:3:6, затем смешивают с основой. Ментол, тимол, камфору, учитывая их летучесть, растворяют в липофильных основах при нагревании не выше 45 °С. Растворенные и измельченные лекарственные вещества смешивают с основой, снимая массу 3 — 4 раза целлулоидной пластиной со стенок ступки и головки пестика в центр ступки. При изготовлении паст (суспензионных мазей с содержанием твердой фазы 25 % и более от общей массы мази) лекарственные вещества смешивают с расплавленной основой, перемешивая до полного охлаждения мази. Мази-растворы. Пример.2 Rp.: Mentholi 0,3 Anaesthesini 0,2 Vaselini 30,0 Misce fiat ungventum. Da. Signa. Смазывать голень ноги при зуде Компоненты прописи совместимы. Лекарственные вещества списка А и наркотические вещества отсутствуют. Анестезин относится к списку Б. Дозы не проверяют. Выписана мазь — раствор на липофильной углеводородной основе (вазелин). Ментол растворим в вазелине при нагревании, анестезин образует мазь-раствор при его концентрации не более 2 %. Тарируют фарфоровую чашку, отвешивают 30,0 г вазелина на тарирных весах и 0,2 г анестезина на весах ВР-1. Нагревают на водяной бане при перемешивании до плавления основы и растворения анестезина. Снимают чашку с водяной бани и в теплом растворе анестезина при температуре около 40 °С растворяют 0,3 г ментола (летуч!), взвешенного на специально выделенных ручных весах (пахуч!). Мазь переносят в ступку, перемешивают до охлаждения, помещают в банку для отпуска, укупоривают, оформляют к отпуску, заполняют лицевую сторону ППК. Дата________ППК 2. Vaselini 30,0 (t °CT) Anaesthesini 0,2 Mentholi 0,3 М- 30,5; Мт- Подписи: Мази-сплавы. Пример 3 Rp.: Cerae flavae 2,0 Lanolini anhydrici Olei Persicorum ana 5,0 Vaselini 30,0 Misce. Da. Signa. Мазь для рук Ступку и пестик нагревают в сушильно-стерилизационном шкафу. На тарирных весах в фарфоровую чашку взвешивают стружку воска, на листе пергамента — ланолин безводный и вазелин (с учетом минимальной нагрузки весов). В другой фарфоровой чашке взвешивают масло персиковое (легче перенести количественно в состав мази). В фарфоровой чашке на водяной бане плавят воск ( t пл = 63 — 65 °С), добавляют вазелин (t пл = 37 — 50 °С), затем ланолин безводный (t пл = 36 — 42 °С). При перемешивании добавляют масло персиковое. Сплав из фарфоровой чашки переливают в теплую ступку (во избежание быстрой кристаллизации тугоплавкого вещества). Мазь перемешивают до охлаждения и получения мягкой однородной массы и далее поступают, как было описано выше. Заполняют лицевую сторону ППК. Дата_________ППК 3. C  erae flavae 2,0Vaselini 30,0 Lanolini anhydrici 5,0 Olei Persicorum 5,0 ___________________ M—42,0; MT-Подписи: Суспензионные мази. Наиболее ответственной стадией изготовления мазей, так же как и при изготовлении лекарственной формы «Суспензии», является стадия измельчения лекарственных веществ. Сначала твердые лекарственные вещества, вводимые по типу суспензии, измельчают и смешивают по правилам измельчения и смешивания порошков, затем к измельченным веществам (или индивидуальному веществу), как и в случае суспензий добавляют жидкость, обеспечивающую расклинивающее действие, как правило, в количестве около 50 % массы диспергируемых веществ (правило оптимального диспергирования). Роль расклинивающей жидкости может выполнять дополнительно вводимая вспомогательная жидкость, родственная основе (во избежание расслаивания) или часть расплавленной основы или жидкий компонент мази. Вспомогательную жидкость добавляют обычно при концентрации твердой фазы менее 5 % общей массы мази. При содержании твердой фазы 5 % и более общей массы мази используют часть расплавленной основы, так как введение вспомогательной жидкости в этом случае отрицательно отразится на качестве мази (разжижение, снижение концентрации или превышение нормы допустимого отклонения в массе мази). Жидкий компонент мази может использоваться в любом из приведенных случаев. Некоторые вещества перед введением в основу требуют предварительной подготовки (кислота салициловая, анестезин, стрептоцид, фурацилин, бутадион и др.). Кислота салициловая при измельчении в сухом виде вызывает сильное раздражение слизистых оболочек, поэтому ее сразу растирают либо с жидким компонентом основы, либо с дополнительно вводимой вспомогательной жидкостью (масло вазелиновое), либо с частью расплавленной основы (в зависимости от состава мази и концентрации кислоты в прописи). Бутадион в концентрации 10 % и более образует затвердевающую массу. Поэтому его целесообразно в течение 3 — 5 мин растирать с равным количеством масла вазелинового или глицерина (в зависимости от основы). Массу основы при этом уменьшают на массу взятой для диспергирования жидкости. При наличии в прописи активаторов всасывания (например, димексида, этанола, настоек, жидких экстрактов и др.) бутадион измельчают с ними. С активаторами всасывания целесообразно измельчать также анестезин, стрептоцид. Экспериментально установлено, что анестезин, кислоту салициловую, стрептоцид целесообразно измельчать с 90 % этанолом или смесью спирта и эфира (1:1), взятыми в количестве 50 % массы измельчаемого вещества, а затем уже вводить по соответствующим правилам с учетом процентного содержания. Более целесообразно диспергировать эти вещества в хорошо нагретой ступке с кипящей водой из расчета 20 капель кипящей воды на 1,0 г порошка. Операцию микронизирования порошка по мере испарения воды проводят 5 раз, каждый раз тщательно собирая порошок целлулоидной пластиной в центр ступки. Затем уже наимельчайший порошок растирают с вазелиновым маслом по правилу оптимального диспергирования. При массе твердой фазы 25 % и более образуются плотные мази — пасты. В этом случае всю основу плавят в фарфоровой чашке. Для измельчения порошка используют 50 % расплавленной основы, затем добавляют остальную массу основы и перемешивают до полного охлаждения. При изготовлении суспензионной мази из нескольких лекарственных веществ следует учитывать возможность взаимодействия между веществами при совместном диспергировании с образованием комплексов (ассоциатов), что может привести к снижению фармакологического эффекта мази. При твердофазовом взаимодействии веществ их измельчают отдельно с подходящей жидкостью и полученные концентраты мазей объединяют. При контроле качества следует учитывать, что в мазях эффект седиментации выражен меньше, чем в лекарственной форме «Суспензии», учитывая более высокую вязкость дисперсионной среды. Суспензионные мази готовят на липофильной и гидрофильной основе. ^ Пример 4 Rp.: Benzylpenicillini natrii 100.000 ED Lanolini anhydrici 4,0 Vaselini 6,0 Misce fiat unguentum. Da. Signa. Закладывать за нижнее веко 4 раза в день Для изготовления мази следует взять 0,06 г бензилпенициллина натриевой соли (1 млн ЕД = 0,65 г). Содержание твердой фазы, вводимой по типу суспензии, менее 5 %. Для измельчения антибиотика применяют стерильное масло вазелиновое — 50 % от массы антибиотика (-0,03 г) так как основа дифильная, абсорбционная, с более выраженным липофильным характером Мазь изготавливают в асептических условиях. В стерильную ступку помещают 0,06 г бензилпенициллина натриевой соли (см. ФС — соотношение между единицами действия и массой антибиотика), добавляют несколько капель стерильного масла вазелинового (см. этикетку калибровки нестандартного каплемера). Частями добавляют предварительно простерилизованные вазелин и ланолин безводный, тщательно перемешивая. Далее поступают, как описано выше. Заполняют лицевую сторону ППК. Дата_________ППК 4. Benzylpenicyllini natrii 0,06 Olei Vaselini 0,03 (gtts II) Vaselini 6,0 Lanolini anhydrici 4,0 M- 10,06(10,1); MT- Подписи: Пример рецепта суспензионной мази с содержанием твердой фазы более 5 % и ППК к нему рассматривались в примере 1. В этом случае содержание твердой фазы определялось из соотношения: 10,5 - 100% 1,5 -X Х= 1,5 -100/10,5 = 14,28%. В качестве расклинивающей жидкости используют часть основы, расплавленной одним из указанных выше методом (см. подраздел «Подготовка основы»). ^ Rp.: Bismuthi subnitratis 5,0 Gelatinae 10,0 Glycerini 30,0 Aquae purificatae 60 ml Misce fiat unguentum. Da. Signa. Гель для рук Висмута нитрат основной практически не растворим в воде и глицерине. Выписана суспензионная мазь на гидрофильной (желатино-глице-риновой основе). Масса глицерина для диспергирования висмута нитрата основного — 2,5 г. В тарированной фарфоровой чашке с установленной массой взвешивают 30,0 г глицерина. В другой тарированной чашке с установленной массой желатин заливают водой и оставляют для набухания на 30—40 мин. К набухшему желатину добавляют 27,0 г глицерина и нагревают на водяной бане при помешивании до полного растворения желатина. Оставшийся в чашке глицерин (≈3,0 г) используют для измельчения в теплой ступке висмута нитрата основного, который был предварительно измельчен. После растворения желатина проверяют на весах массу желатиноглицеринового раствора. Восполняют потерю воды, вызванную испарением при нагревании. К полученной в ступке пульпе быстро добавляют теплый раствор желатина. Мазь в теплом виде переносят в банку для отпуска, быстро охлаждают, укупоривают. Кроме требуемых для мазей этикеток данную мазь снабжают предупредительными этикетками «Перед употреблением подогреть», «Наносить на поверхность кожи кисточкой». Заполняют лицевую сторону ППК. Дата_________ППК 5. Gelatinae 10,0 Aquae purificatae 60,0 Glycerini 28,5-27,0 (t˚С) m-97,0 Bismuthi subnitratis 5,0 Glycerini 2,5 — 3,0 -*----------------------------------------------------------- M- 105,0; MT-Подписи: Часто выписываемый в мазях на гидрофильной основе крахмал вводят в состав мази, как правило, по типу суспензии, кроме глицериновой мази (см. тему 12). Мази-эмульсии. Они содержат жидкую фазу, нерастворимую и распределенную в основе по типу образования эмульсии. Это, чаще всего, такие жидкости как водорода пероксид, жидкость Бурова, глицерин, водные растворы легкорастворимых веществ, спирто-глицерино-водные растворы экстрактов на липо-фильных или дифильных основах. Пример 6 Rp.: Ephedrini hvdrochloridi 0.05 Dimedroli 0,5 Lanolini Vaselini ana 5,0 Misce ut fiat unguentum. Da. Signa. Мазь для носа В прописи присутствует вещество, находящееся на предметно-количественном учете. Норма отпуска по одному рецепту (0,6 г) не превышена. Для изготовления мази его получают у ответственного специалиста по оформленному рецепту. Эфедрина гидрохлорид растворим в воде, для его растворения потребуется 0,25 мл воды. Димедрол очень легко растворим. Для его растворения достаточно 0,18 мл воды. Вещества помещают в ступку и при легком помешивании пестиком растворяют в рассчитанном количестве воды (0,45 мл или примерно 9 стандартных капель). К раствору добавляют ланолин водный (так как в прописи рецепта нет указания, что должен быть взят ланолин безводный) и перемешивают до полного поглощения жидкой фазы. Когда для растворения веществ требуется значительное количество воды, которое не может быть введено в состав мази дополнительно, воду можно взять из расчета 30 % содержания ее в ланолине водном (5,0 г ланолина водного содержат 3,5 г ланолина безводного и 1,5 мл воды очищенной). К полученной эмульсии добавляют вазелин и тщательно перемешивают до получения однородной массы. Готовая мазь светло-желтого цвета с характерным запахом ланолина и вазелина. Заполняют лицевую сторону ППК. Дата________ППК 6. Ephedrini hydrochloridi 0,05 Dimedroli 0,5 Aquae purificatae 0,45 ml (gtts IX) seu 1,5 ml Lanolini hydrici 5,0 seu Lanolini anhydrici 3,5 Vaselini 5,0 M— 10,55; MT — Подписи: Комбинированные мази. Это многофазные мази, представляющие сочетание дисперсных систем (расплавов, растворов, экстракционных мазей, суспензий, эмульсий). В мазях подобного типа выписывают лекарственные вещества с разными физико-химическими свойствами. При изготовлении комбинированных мазей руководствуются теми же принципами, что и при изготовлении более простых дисперсных систем. Процесс должен быть недлительным и нетрудоемким, используемые технологические приемы — рациональными. Они должны предупреждать нежелательные взаимодействия веществ, расслоение мази в процессе изготовления и хранения, обеспечивать однородность. Изготовление комбинированных мазей целесообразнее начинать с суспензионного концентрата мази, так как в сухой ступке легче предварительно измельчать вещество. Исключение составляют мази, содержащие вещества, вводимые по типу эмульсии и находящиеся на предметно-количественном учете. В этом случае изготовление начинают с эмульсионного концентрата мази или с раствора (в случае гидрофильных основ). Однако вещества, вводимые по типу суспензии, должны быть пред- варительно измельчены и отсыпаны на капсулу, либо их измельчают в отдельной ступке. Летучие вещества, по возможности, добавляют в последнюю очередь (или при завершении определенной технологической операции). Всегда следует помнить о возможных процессах взаимодействия. Так, нельзя одновременно растворять соли алкалоидов и азотистых оснований с протарголом, колларголом, ихтиолом — возможна коагуляция; нельзя допускать совместного диспергирования солей алкалоидов и веществ с высокой сорбционной активностью (глиной белой, тальком, крахмалом, висмута нитратом основным, цинка оксидом и др.) — сорбция составляет 30 —50 % с незначительной последующей десорбцией и снижением высвобождения лекарственных веществ из мазей. Пример 7 Rp.: Dicaini 0.1 Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1 % gtts XX Mentholi 0,05 Bismuthi subnitratis 0,5 Lanolini Vaselini ana 5,0 Misce fiat ungventum Da. Signa. Мазь для носа В состав комбинированной мази на дифильной (эмульсионной основе) входят вещества списка А: дикаин, образующий с раствором адреналина гидрохлорида мазь эмульсионного типа; ментол, образующий мазь-раствор; висмута нитрат основной, образующий мазь-суспезию. Висмута нитрат основной — соль тяжелого металла. Он является хорошим адсорбентом, поэтому не должен непосредственно соприкасаться с раствором адреналина гидрохлорида и дикаина. На оборотной стороне ППК выполняют расчеты: • масса 20 капель адреналина гидрохлорида составляет 0,8 г («Таблица капель» ГФ: 1,0 г 0,1 % раствора адреналина гидрохлорида соответствуют 25 каплям); • общая масса мази: 0,1 + 0,8 + 0,05 + 0,5 + 5,0 + 5,0 = 11,45 г; • содержание висмута нитрата основного определяется из пропорции: 11,45 : 100 % = 0,5 : X; тогда X = 4,37 % < 5 %. Масса масла вазелинового для диспергирования висмута нитрата основного (0,25 г) составляет 2,18% массы мази. Таким образом, 2,18% меньше 5% и, соответственно, меньше нормы (±8%). На тарирных уравновешенных весах, предварительно обеспечив минимально допустимую нагрузку, на листах вощеной бумаги или в предварительно тарированную фарфоровую чашку взвешивают 5,0 г вазелина и 5,0 г ланолина водного (в рецепте нет указания, какой ланолин следует взять).В ступке слегка растирают висмута нитрат основной и отсыпают на капсулу. Получают 0,1 г дикаина (по оформленному рецепту). В ступку эмпирическим (нестандартным) каплемером отмеривают 24 капли 0,1 % раствора адреналина гидрохлорида (1 стандартная капля =1,2 нестандартных). Растворяют дикаин в растворе адреналина. Эмульгируют ланолином водным (-2,5 г), смешанным с вазелином (-1,0 г). Эмульсионный концентрат мази целлулоидной пластинкой отодвигают из центра ступки. В центр помещают предварительно измельченный висмута нитрат основной, диспергируют с 0,25 г масла вазелинового, отмеренного с помощью эмпирического каплемера, до получения однородной пульпы. В ступку добавляют остальное количество ланолина водного, смешивают. С края ступки добавляют концентрат мази эмульсионной и смешивают с концентратом мази суспензионной. Оставшийся в фарфоровой чашке или на бумажной капсуле вазелин (-4,0 г) расплавляют на водяной бане. На весах специальных или общих, но подложив кружки пергамента, взвешивают 0,05 г ментола и растворяют его в теплом вазелине (t < 40 °С) (ментол — пахучее и летучее вещество), сняв предварительно чашку с водяной бани. Мазь-раствор добавляют в ступку в последнюю очередь, перемешивают до охлаждения, проверяют однородность и далее, как описано выше, заполняют лицевую сторону ППК. Дата_________ППК 7. Dicaini 0.1 Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1 % gtts XXIV (0,8) Lanolini hydrici 2,5 Vaselini 1,0 Bismuthi subnitratis 0,25 Olei Vaselini 0,25 Lanolini hydrici 2,5 _________________________________ Vaselini 4,0 (t°C) Mentholi 0,05 M— 11,7 r; MT-Подписи: Изготовление линиментов. Линименты или жидкие мази представляют собой жидкости или студнеобразные массы. Технология изготовления линиментов аналогична технологии изготовления гомогенных и гетерогенных мазей, имеет много общего с технологией изготовления растворов в вязких и летучих растворителях, суспензий и эмульсий в вязких и летучих средах. Некоторые особенности изготовления линиментов разберем на примерах: гомогенном линименте Розенталя, суспензионном линименте Вишневского и эмульсионном (аммиачном) линименте. 1. Гомогенный линимент Розенталя. Пример 8 Rp.: Iodi 1,5 Paraffini 10,0 Spiritus aethylici 95 % 15 ml Chloroformii 75,0 Misce fiat linimentum Da. Signa. Наносить точками на кожу головы при облысении Выписан линимент-раствор. Йод кристаллический растворим в 95 % этаноле (1:10) и хлороформе при нагревании. На оборотной стороне ППК выполняют расчеты: 15 мл 95 % этанола соответствует масса 12,17 г (при плотности этанола 0,8114 г/мл). Общая масса линимента: 1,5 + 10,0 + + 12,17+75,0 = 98,65 г. Тарируют отпускной флакон известной массы, взвешивают в него 75,0 г хлороформа. Флакон плотно закрывают пробкой и слегка нагревают на водяной бане. На кружке пергаментной бумаги или на специальных весах взвешивают 1,5 г йода кристаллического и при взбалтывании растворяют в хлороформе. Добавляют стружку парафина, взвешенного на весах ВР-100. Флакон укупоривают и взбалтывают до получения однородной массы. Добавляют 15 мл этанола. Укупоривают и взбалтывают. Кроме этикеток, обязательных для мазей, в данном случае препарат снабжают дополнительной этикеткой «Перед употреблением подогреть» и сигнатурой. Заполняют лицевую сторону ППК. Дата_________ППК 8. Chloroformii 75,0 (t°С) Iodi cristallisati 1,5 Paraffini solidi 10,0 Spiritus aethylici 95 % — 15 ml (рэтанола - 0,8114 г/мл); M- 98,65 г (ρэтанола - 0,8114 г/мл); Мт — Подписи: Следует помнить, что в данный линимент нельзя вводить новокаин, дикаин, соли алкалоидов из-за их несовместимости с йодом кристаллическим. 2. Суспензионный линимент Вишневского. Пример 9 Rp.: Xeroformii Picis liquidae ana 3,0 Olei Ricini 94,0 Misce, fiat linimentum Da. Signa. Для повязок (линимент по А. В. Вишневскому) В настоящее время в соответствии с ФС 42-1093 — 77 в линимент вводят 5 % оксила для повышения седиментационной (кинетической) Устойчивости. Состав линимента, г: Xeroformium............................................. 3,0 Pix liquida.................................................. 3,0 Oxylum...................................................... 5,0 Oleum Ricini.............................................89,0 В специальной ступке ксероформ растирают с дегтем, сдвигают из центра ступки. Учитывая высокую распыляемость оксила, его предварительно смешивают с частью масла касторового и полученную смесь — с растертым ксероформом. Остальное количество масла касторового добавляют в 2 — 3 приема при перемешивании до получения однородного линимента. В аптеке может быть изготовлен линимент по А. В. Вишневскому как с оксилом, так и без стабилизатора. Заполняют лицевую сторону ППК. Дата ППК 9. Xeroformii 3,0 Picis liquidae 3,0 Oxyli 5,0 Olei Ricin 2,5 Olei Ricini 86,5 M - 100,0; MT -Подписи: 3. Эмульсионный линимент (эмульгатор может быть указан в прописи, например эмульсия бензилбензоата, или образуется в процессе взаимодействия компонентов, входящих в состав линимента). Пример 10 Rp.: Solutionis Ammonii caustici 25 ml Acidi oleinici 1,0 Olei Helianthi 74,0 Misce, fiat linimentum Da. Signa. Растирать плечо Во флакон из светозащитного стекла известной массы взвешивают 74,0 г масла подсолнечного и 1,0 г кислоты олеиновой. Встряхивают до полного растворения. Добавляют 25 мл 10 % раствора аммиака, плотно укупоривают и сильно взбалтывают до получения однородной эмульсии белого цвета. Эмульгатор (аммония олеат) образуется при взаимодействии кислоты олеиновой и раствора аммиака в процессе изготовления. Поскольку эмульгатор — соль одновалентного катиона, образуется эмульсия I рода. Учитывая меньшую вязкость линиментов по сравнению с мазями, флакон снабжают дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». После изготовления оформляют лицевую сторону ППК. Дата________ППК 10. Olei Helianthi 74,0 Acidi oleinici 1,0 Solutionis Ammonii caustici 25 ml M — 98,9 г (при плотности раствора аммиака 0,956 г/мл); Мт — Подписи: ^ Изготовленные мази переносят в широкогорлые банки для отпуска, тубы или флаконы (в случае линиментов). Мазь в банку опускают с помощью целлулоидного скребка, периодически постукивая о смягченную поверхность для удаления из банки пустот. Закрывают навинчивающейся пластмассовой крышкой с полимерной или пергаментной прокладкой. Наклеивают этикетку «Мазь» или «Наружное» с предупредительными надписями или дополнительными этикетками «Хранить в прохладном и защищенном от света месте» во избежание микробной контаминации и снижения химической и физико-химической стабильности. На банку наклеивают рецептурный номер. В случае присутствия в составе мази веществ списка А упаковку снабжают дополнительной этикеткой «Обращаться осторожно». При наличии в составе мази веществ списка А и наркотических упаковку опечатывают, вместо рецепта выдают сигнатуру. Рецепт остается в аптеке. ^ Органолептический контроль. Правильно изготовленные мази, пасты, кремы, гели, линименты должны быть внешне однородными, не расслаиваться, иметь соответствующую консистенцию. Цвет и запах должны соответствовать введенным в состав мази веществам. Суспензионные линименты должны легко ресуспендироваться. Проверка однородности. Для этой цели используют методику, описанную в ГФ X издания. Берут четыре пробы мази по 0,02 — 0,03 г, помещают на два предметных стекла по две пробы, покрывают вторым предметным стеклом, плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см. При рассмотрении пятен невооруженным глазом на расстоянии 25 — 30 см в трех пробах из четырех исследуемых не должно обнаруживаться видимых частиц. В случае их обнаружения повторно исследуют восемь проб. При этом допускается наличие видимой неоднородности не более, чем в двух пятнах. Размер частиц. С помощью микробиологического микроскопа определяют размер частиц. После окрашивания расплавленной пробы мази 0,1 % раствором Судана или 0,15 % раствором ме-тиленового синего (краситель выбирают в зависимости от типа основы) определяют размер частиц. Он не должен превышать норм, Указанных в соответствующих НД. ^ После изготовления мази заполняют лицевую сторону ППК. Последовательность записи ингредиентов Должна отражать порядок их добавления в состав мази. В ППК Указывают количества взятых лекарственных и вспомогательных веществ (основы и веществ, введенных дополнительно), общая масса препарата и тары (без крышки). Если в процессе изготовления какое-либо лекарственное вещество было взято в составе другой лекарственной формы (таблеток, ампульных растворов, мазей промышленного изготовления) об этом делают пометку на ППК, рецепте, сигнатуре, этикетке. Введение в состав мазей веществ в виде другой лекарственной формы запрещено для мазей, предназначенных новорожденным детям. ^ Проверяют общую массу мази и отклонение в массе, которое не должно превышать норм, указанных в НД. Хранение. Срок хранения мазей не должен превышать 10 сут за исключением составов, рекомендованных в качестве внутриап-течной заготовки. Тесты ^ а) соответствует; б) не соответствует. ^ а) вазелин; б) ланолин; в) масло вазелиновое; г) масло какао; д) эсилон — аэросильную основу. 3. Желатин является: а) полисахаридом; б) высокомолекулярным веществом; в) белком; г) веществом синтетической природы; д) образующим гель в воде. ^ а) парафин; б) гель метилцеллюлозы; в) вазелин; г) масло касторовое; д) масло вазелиновое. ^ а) сплав вазелина, ланолина безводного, масла подсолнечного; б) консистентную основу вода —вазелин; в) вазелин, ланолин водный; г) основу для глазных мазей; д) основу для мазей с антибиотиками. Обучающие задачи 1. Rp.: Olei Ricini Spiritus aethylici ana 15,0 Misce fiat linimentum. Da. Signa. Для смазывания волос 2. Rp.: Unguenti Camphorae 20,0 Mentholi 2,0 Misce, fiat unguentum Da. Signa. Растирать больной сустав 3. Rp.: Ichthyoli 10,0 Solutionis Methylcellulosae 5 % — 90,0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Смазывать пораженные участки кожи 4. Rp.: Zinci oxydi 3,0 Acidi borici 2,0 Oxyli 2,5 Olei Helianthi 20,0 Misce fiat linimentum Da. Signa. Наносить на пораженные участки кожи 5. Rp.: Laevomycetini 2,0 Streptocidi 3,0 Olei Ricini 5,0 Olei jecoris Aselli 30,0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Для перевязок 6. Rp.: Resorcini 0,1 Zinci sulfatis 0,05 Acidi borici 0,2 Lanolini anhydrici 2,0 Vaselini ad 10,0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Для смазывания рук 7.Rp.: Benzylpenicillini - natrii 100000 ED Streptocidi Lanolini anhydrici ana 1,0 Vaselini 9,0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Для лечения фурункула 8. Rp.: Laevomycetini 0,25 Aethacridini lactatis 0,15 Pastae Zinci 15,0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Для смазывания кожи 9. Rp.: Ronidasae 1,0 Lanolini 10,0 Olei Helianthi ad 100,0 Misce fiat linimentum Da. Signa. Для лечения ожоговых рубцов 10. Rp.: Solutionis Retinoli acetatis oleosae 500 000 ED Solutionis Thiamini bromidi 6 % — 1 ml Insulini 40 ED Olei Hippophaes 20,0 Olei Helianthi ad 100,0 Misce fiat linimentum Da. Signa. Для аппликаций 11. Rp.: Analgini 5,0 Natrii citratis 10,0 Emulgentis T-2 — 14,0 Olei Vaselini 12,0 Vaselini 20,0 Glycerini 3,0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Смазывать кожу (для снятия боли и отека) 12. Rp.: Tannini Aquae purificatae Lanolini anhydrici ana 5,0 Vaselini 85,0. Misce fiat unguentum Da. Signa. Смазывать кожу ребенку 2 недель 13. Rp.: Tannini 1,0 Vaselini ad 100,0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Смазывать кожу ребенку 1 месяца 14. Rp.: Unguenti Dimedroli 5 % - 70,0 Da. Signa. Мазь на кожу руки 15. Rp.: Theophyllini 10,0 Emulgentis T-2 — 9,0 Vaselini 54,0 Aquae purificatae 27,0 Dimexidi 10,0 Misce fiat unguentum. Da. Signa. Мазь спазмолитическая 16. Rp.: Unguenti Thiamini 1 % — 10,0 Da. Signa. Глазная мазь 17. Rp.: Zinci sulfatis 0,05 Vaselini Lanolini ana 10,0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Глазная мазь 18. Rp.: Unguenti Collargoli 3 % - 10,0 Da. Signa. Глазная мазь на веко левого глаза (с повязкой) 19. Rp.: Unguenti Pilocarpini 1 % — 10,0 Da. Signa. Мазь глазная * 20. Rp.: Tincturae Hyperici Lanolini anhydrici ana 5,0 Vaselini 40,0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Для лечения раны 21. Rp.: Acidi salicylici 6,0 Sulfuris 2,5 Spiritus aethylici 95 % — 6 ml Olei Cacao Olei Ricini ana 23,0 Misce fiat linimentum Da. Signa. При псориазе 22. Rp.: Novocaini 2,0 Anaesthesini 3,0 Olei camphorati Olei Hyoscyami Chloroformii ana 10,0 Solutionis Ammonii caustici 0,25 % — 5 ml Misce fiat linimentum Da. Signa. Растирание при мышечных болях 23. Rp.: Dimedroli 0,5 Naphthae — Naphthalani 2,5 Lanolini 10,0 Unguenti Zinci 30,0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Мазь на предплечье 24. Rp.: Synthomycini Norsulfazoli Streptocidi ana 1,0 Camphorae 0,3 Olei Eucalypthi gtts XV Vaselini 15,0 Lanolini 5,0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Мазь для носа 25. Rp- Acidi salicylici 0,5 Novocaini Anaesthesini ana 2,0 Unguenti Naphthalani 3,0 Lanolini Unguenti Acidi borici 5 % ana 50,0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Для смазывания кожи плеча 26. Rp- Picis liquidae Sulfuris praecipitati ana 5,0 Acidi salicylici 2,0 Naphthalani Lanolini anhydrici ana 40,0 Dimexidi 20,0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Для лечения нейродермита 27. Rp.: Dimedroli 0,02 Camphorae 0,2 Succi Aloes 2 ml Furacillini 0,02 Laevomycetini Norsulfazoli Sulfadimezini Streptocidi ana 0,2 Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1 % grtts XX Misce fiat unguentum Da. Signa. Мазь для носа 28. Rp.: Acidi borici 3,0 Acidi ascorbinici 0,3 Sol. Vitamini A oleosae 3,44 % — 3,0 Unguenti Glycerini 10,0 Vaselini Lanolini ana ad 60,0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Для смазывания рук 29. Rp.: Talci 25,0 Amyli 17,5 Glycerini 15,0 Olei Helianthi 10,0 Acidi borici 1,5 Aquae purificatae 40,0 Misce fiat pasta Da. Signa. Засыхающая паста Селисского Прописи рецептов для изготовления препаратов в лаборатории 1. Возьми: Мази камфорной 10,0 Дай. Обозначь. Для смазывания ноги 2. Возьми: Камфоры 0,2 Ментола 0,1 Ланолина безводного Вазелина поровну по 5,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Обозначь. Втирать в плечо при болях 3. Возьми: Нефти нафталанской 2,0 Масла какао 10,0 Ланолина безводного Масла подсолнечного поровну по 5,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Смазывать голень 4. Возьми: Полиэтиленоксида-400 6,0 Полиэтиленоксида-4000 4,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. На рану 5. Возьми: Новокаина 0,5 Мази глицериновой 10,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Мазь для носа 6. Возьми: Жидкости Бурова 2 мл Желатина 2,5 Глицерина Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Защитная мазь для рук 7. Возьми: Гексаметилентетрамина 2,0 Раствора метилцеллюлозы 5 % — 10,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Мазь при потливости ног 8. Возьми: Мази кислоты салициловой 2 % — 10,0 Дай. Обозначь. Мазь для руки 9. Возьми: Мази борной 5 % — 20,0 Кислоты салициловой 1,5 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки кожи 10. Возьми: Резорцина 0,2 Серы 1,5 Ланолина безводного 10,0 Вазелина 20,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Смазывать кожу стопы Ц. Возьми: Кислоты салициловой 0,1 Висмута нитрата основного 0,3 Вазелина 10,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Мазь для руки 12. Возьми: Мази цинковой 10,0 Серы 0,2 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки кожи 13. Возьми: Мази фурацилина из 0,05 — 20,0 Дай. Обозначь. На рану 14. Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 100 000 ЕД Масла вазелинового Ланолина безводного поровну по 1,0 Вазелина 8,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Закладывать за нижнее веко правого глаза 3 раза в день 15. Возьми: Мази левомицетиновой 1 % — 10,0 Дай. Обозначь. Закладывать за нижнее веко больного глаза 4 раза в день 16. Возьми: Левомицетина 0,3 Мази цинковой 10,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Смазывать кожу 17. Возьми: Мази ксероформной 1 % — 5,0 Дай. Обозначь. Мазь глазная 18. Возьми: Эритромицина 0,5 Пасты Лассара 20,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Мазь на кожу 19. Возьми: Желатина 2,0 Талька 0,5 Крахмала 1,0 Глицерина 3,0 Воды очищенной 15 мл Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Мазь защитная 20. Возьми: Цинка оксида 5,0 Талька Глицерина поровну по 10,0 Смешай, пусть будет паста Дай. Обозначь. Смазывать ноги при гипергидрозе 21. Возьми: Желатина 5,0 Воды очищенной Глицерина поровну по 20,0 Цинка оксида 5,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Наносить на кожу в разогретом виде кисточкой (Паста Унна) 22. Возьми: Ксероформа 2,5 Полиэтиленгликоля-400 20,0 Полиэтиленгликоля-1500 5,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Для лечения ожога 23. Возьми: Калия йодида 5,0 Ланолина безводного до 10,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Для лечения ногтевой пластины 24. Возьми: Мази калия йодида 20,0 Дай. Обозначь. Втирать в суставы 25. Возьми: Мази ихтиоловой 5 % — 10,0 Дай. Обозначь. Для повязок 26. Возьми: Танина 0,5 Ланолина 5,0 Вазелина 10,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Смазывать пораженные участки кожи 27. Возьми: Протаргола 0,3 Ланолина Вазелина поровну по 5,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Мазь для носа ребенку 3 лет 28. Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,05 Новокаина 0,2 Вазелина Ланолина поровну по 5,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Мазь для носа 29. Возьми: Мази пилокарпиновой 2 % — 5,0 Дай. Обозначь. Мазь глазная 30. Возьми: Мази тиаминовой 0,5 % — 10,0 Дай. Обозначь. Мазь глазная 31. Возьми: Дегтя 3,0 Желатина 2,5 Глицерина 10,0 Воды очищенной 36,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Смазывать больной участок кожи 32. Возьми: Масляного раствора витамина А 0,5 Ланолина безводного 5,0 Мази глицериновой 7 % — 50,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Для смазывания рук и лица 33. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,05 Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % — 30 капель Цинка оксида 0,5 Вазелина 10,0 Ланолина 5,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Мазь для носа 34. Возьми: Новокаина 0,3 Ментола 0,5 Дерматола 1,0 Ланолина 5,0 Вазелина 20,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Мазь для руки 35. Возьми: Камфоры 0,3 Дерматола Ихтиола поровну по 1,0 Ланолина Вазелина поровну по 10,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки кожи 36. Возьми: Димедрола 0,1 Ментола Новокаина поровну по 0,2 Стрептоцида 1,0 Ланолина Вазелина поровну по 10,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Мазь для носа 37. Возьми: Экстракта красавки 0,15 Анестезина 1,5 Мази борной 15,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Смазывать пораженный участок кожи 38. Возьми: Дегтя 4,0 Крахмала Глицерина поровну по 15,0 Смешай, пусть будет сделана паста Дай. Обозначь. Смазывать ссадины ног 39. Возьми: Желатина 6,0 Цинка оксида 2,5 Кальция хлорида Стрептоцида поровну по 1,0 Глицерина Воды очищенной поровну по 12,5 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Тампоны, смоченные подогретой мазью, при носовом кровотечении 40. Возьми: Желатина 5,0 Цинка оксида 1,0 Глицерина 10,0 Жидкости Бурова 2,0 Воды очищенной 10,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Смазывать руки мазью в нагретом состоянии 41. Возьми: Новокаина Стрептоцида поровну по 1,5 Висмута нитрата основного 1,0 Раствора МЦ 10% — 15,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Мазь для руки ^ 1. Возьми: Камфоры 1,0 Масла беленного 20,0 Раствора аммиака 5 мл Хлороформа 5,0 Смешай, пусть будет сделан линимент. Дай. Обозначь. Растирание для голени Сполоснув флакон для отпуска водой очищенной, студент поместил в него 1,0 г камфоры. После тарирования флакона на технических весах взвесил туда же 20,0 г масла беленного, отмерил по 5 мл раствора аммиака и хлороформа, укупорил, взболтал, оформил этикетками «Наружное» и «Перед употреблением взбалтывать». Переведите пропись рецепта на латинский язык. Какие физико-химические свойства ингредиентов не учел студент? Какие правила дозирования хлороформа он нарушил? Каковы особенности изготовления и хранения линимента? Какой тип линимента образуется? Напишите ППК. 2. Возьми: Камфоры 0,3 Эфедрина гидрохлорида 0,05 Ланолина 5,0 Вазелина 10,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Мазь для носа Студент растер камфору и эфедрина гидрохлорид с несколькими каплями масла вазелинового, добавил частями ланолин без- водный, вазелин и тщательно перемешал, поместил в банку, оформил этикетками «Наружное», «Сохранять в прохладном месте». Переведите пропись рецепта на латинский язык. Какие физико-химические свойства ингредиентов не учел студент, нарушив тем самым правила введения веществ в основу? Каковы особенности работы с эфедрина гидрохлоридом? Каковы особенности хранения мази? К какому типу мазей относится изготовленная мазь? Выпишите ППК. 3. Возьми: Спирта этилового 10 мл Настойки перца стручкового 20 мл Метилсалицилата Хлороформа поровну по 15,0 Смешай, пусть будет сделан линимент Дай. Обозначь. Втирать в коленные суставы Студент сполоснул флакон водой очищенной, тарировал на технических весах, взвесил во флакон 20,0 г настойки перца стручкового и по 15,0 г метилсалицилата, хлороформа и 95 % этанола. Укупорил, взболтал. Оформил этикеткой «Мазь». Переведите пропись рецепта на латинский язык. Какие физико-химические свойства ингредиентов не учел студент? Сколько этанола учетной концентрации по массе отпущено по рецепту? Какова норма единовременного отпуска? 4. Возьми: Цинка оксида 2,0 Левомицетина 0,5 Масла касторового 10,0 Масла персикового 30,0 Смешай, пусть будет сделан линимент Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки кожи Студент поместил в ступку 2,0 г цинка оксида, 0,5 г левомицетина, добавил 20,0 г масла касторового, предварительно взвешенного в фарфоровой чашке. Все тщательно растер, перенес содержимое ступки во флакон оранжевого стекла. Тарируя флакон, взвесил туда 30,0 г масла персикового. Флакон укупорил, оформил этикеткой «Наружное», дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Переведите пропись рецепта на латинский язык. Какие свойства веществ должен был учесть студент при изготовлении препарата? 5. Возьми: Мази камфорной 10,0 Ментола 0,2 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Втирать в суставы Студент поместил в ступку 1,0 г камфоры и 0,2 г ментола, измельчил в присутствии этанола (30 капель), добавил частями вазелин и перемешал. Мазь упаковал в банку. Оформил этикеткой «Наружное».Переведите пропись рецепта на латинский язык. Какие физико-химические свойства ингредиентов не учел студент? Установите несоответствия технологии. Выпишите ППК. 6. Возьми: Норсульфазола 0,2 Дерматола 0,5 Висмута нитрата основного 0,3 Ланолина безводного 5,0 Вазелина 20,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Мазь для ноги Студент перемешал в ступке дерматол, висмута нитрат основной, норсульфазол. К полученной смеси порошков добавил вазелин, перемешал. Добавил ланолин и снова перемешал. Мазь упаковал в банку. Оформил этикеткой «Мазь». Переведите пропись рецепта на латинский язык. Какие физико-химические свойства ингредиентов не учел студент? Какой тип мази образуется? К какому типу основ относится основа, выписанная в рецепте? По каким показателям оценивают качество мази? 7. Возьми: Цинка сульфата 0,3 Стрептоцида 1,0 Висмута нитрата основного 0,5 Ментола Димедрола поровну по 0,2 Ланолина Вазелина поровну по 10,0 Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. Мазь для носа Студент поместил в ступку цинка сульфат и димедрол, растворил в 5 каплях воды, добавил стрептоцид, висмута нитрат основной и в последнюю очередь — ментол, измельчил, добавил частями вазелин и ланолин, перемешал. Мазь упаковал в банку и оформил этикеткой «Мазь». Переведите пропись рецепта на латинский язык. Какие физико-химические свойства ингредиентов не учел студент? Предложите оптимальный вариант технологии. Ответ обоснуйте. 8. Возьми: Мази серной 20,0 Камфоры 0,1 Смешай, пусть будет сделана мазь. Дай. Обозначь. Мазь для левой руки. Студент растворил камфору в части расплавленного вазелина (в фарфоровой чашке). В ступку поместил серу (2,0 г), измельчил ее в присутствии раствора камфоры в вазелине, затем добавил остальной вазелин и перемешал. Мазь поместил в банку. Оформил основной этикеткой «Наружное» и дополнительной «Хранить в прохладном месте». Переведите пропись рецепта на латинский язык. Какие физико-химические свойства ингредиентов не учел студент? Какой состав мази серной соответствует НД? 9. Возьми: Воска 1,8 Крахмала 2,0 Желатина 4,0 Масла подсолнечного 20,0 Воды очищенной 60 мл Смешай, пусть будет сделана мазь Дай. Обозначь. На поверхность кожи Переведите пропись рецепта на латинский язык. Учтите физико-химические свойства ингредиентов. Предложите оптимальный вариант изготовления мази по прописи и дайте характеристику изготовленной мази как дисперсной системы. ^ 1. Какое определение мазей Как лекарственной формы дает ГФ X? 2. Каким образом классифицируют мази по применению и как дисперсные системы? 3. Какие требования предъявляются к основам для мазей? 4. В какой концентрации и на какой основе готовят мази, если в рецепте об этом нет указаний? 5. По какому принципу вводят в мази лекарственные вещества? 6. Из каких технологических стадий состоит приготовление мазей? 7. Что такое гомогенные мази и какова их технология? 8. Какие мази называются суспензионными? 9. В чем отличие технологии мазей с содержанием твердой фазы менее 5 и более 5% от массы мази? 10. Что такое пасты и каковы правила их приготовления? 11. Что такое эмульсионные мази и как они готовятся? Приведите примеры. 12. Какие мази называются комбинированными и как они готовятся? 13. Какие гомогенные мази включены в ГФ IX, X? 14. Какие суспензионные мази являются официнальными? 15. Какие эмульсионные мази включены в ГФ X? 16. Какие свойства характерны для лшюфильных (гидрофобных) основ? 17. Какие основы относятся к гидрофильным и каковы их характерные особенности? 18. Что такое липофильно-гидрофильные основы и каковы их свойства? 19. Каковы правила упаковки и оформления мазей к отпуску?  ■ Рис. 1. Нагреватель для плавления жиров и компонентов основ. .   Рис. 2. Собирание мази с пестика Рис.3 Наполнение баночки мазью  Рис. 4 Приспособление для укупорки баночек фольгой. 1 — стойка; 2 — пружина; 3 — рычаг; 4, 5 — направляющие цилиндры; 6 — укупорочная головка; 7 — основание с выемкой для установки банок.  Рис. 5. Установка УПМ-1 для изготовления мазей. ■ Рис. 6. Настольная тубонаполнительная машина. 1 — цилиндр, заполняемый мазью; 2 — шток поршня, дозирующий мазь; 3 — мундштук, через который мазь поступает в тубу (туба не изображена).  Рис. 7. Приспособление для измельчениятвердых основ  Рис. 8 Роторно-пульсационный аппарат проточного типа  Р  ис9. Роторно-пульсационныйаппарат погружного типа Рис. 10 Многорядный роликовый гомогенизатор МРГ |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям