|
Скачать 113.25 Kb.
|
АГ-инфо (сентябрь 2003) ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПОЛИЖИНАКСА В ЛЕЧЕНИИ НЕСПЕЦИФИЧЕСКИХ БАКТЕРИАЛЬНЫХ И ГРИБКОВЫХ КОЛЬПИТОВ В.Н. Серов Заместитель директора НЦАГиП РАМН, академик РАМН, профессор Знания о микрофлоре половых путей, ее регуляции, изменчивости чрезвычайно важны для понимания сути происхождения процессов при инфекционных болезнях, что позволяет вырабатывать адекватные лечебно-профилактические мероприятия и тем самым снизить заболеваемость. Динамическое равновесие иммунной системы организма – хозяина и вагинального биотопа определяется уровнем гликогена в клетках эпителия влагалища, который в свою очередь связан с функциональным состоянием яичников, PH вагинального содержимого, состоянием местного иммунитета, лактофлорой. Основными представителями микрофлоры влагалища у здоровых женщин являются Lactobacillus Spp., Corinebacterium Spp., молочнокислые стрептококки, Staphilococcus epidermalis. Другие бактерии встречаются значительно реже, в небольших количествах (Кира Е.Ф., 1995, Цвелев Ю.В. и соавт., 1995). В настоящее время инфекции влагалища занимают первое место в структуре всех инфекционно-воспалительных заболеваний женских половых органов. Наиболее часто встречаются неспецифический кандидозный вульвовагинит и трихомониаз. Неспецифический вагинит склонен к рецидивированию, плохо поддается лечению у ослабленных женщин, беременных, при дисбактериозе кишечника, хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, у женщин после повторных абортов и др. Кроме упорных выделений, чувства жжения, болей и дисфункции, неспецифический вагинит способствует возникновению специфических вагинальных инфекций – гонореи, хламидиоза, сифилиса, СПИДа, вследствие нарушения естественной колонизационной резистентности влагалищного биотопа и шейки матки. Если при неизменных слизистых влагалища возможно заражение сифилисом 1 раз в 9-10 контактов, то при воспалительном заболевании заражение возникает в 3-4 раза чаще. Подобная закономерность характерна и для СПИДа. Кроме снижения колонизационной резистентности, неспецифический кольпит представляет реальную угрозу для внутриутробного инфицирования плода, невынашивания беременности, развития послеродового и послеабортного эндометрита. Таким образом, кольпит является фактором риска многих заболеваний и осложнений, которые в значительной степени оказывают отрицательное влияние на репродуктивную функцию женщины. Следовательно, разработка и внедрение в практику врача новых, адекватных методов лечения инфекций влагалища имеют медицинское и социальное значение. В данной работе целью было изучение клинической и бактериологической эффективности «Полижинакса» по сравнению с плацебо при лечении неспецифических и кандидозных вагинитов. Препарат «Полижинакс» выпускается «Лабораторией Иннотек Интернасиональ» (Франция) в виде гинекологических капсул, оказывает поливалентное терапевтическое действие. «Полижинакс» является комплексным препаратом, включающим в себя два бактерицидных антибиотика: неомицин и полимиксин В, нистатин и гель диметилполисилоксана. Аминогликозидный антибиотик неомицин имеет широкий спектр действия. В «Полижинаксе» его дозировка 35000 МЕ. Неомицин активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Он активен в отношении коринебактерий, Staphylococcus aureus, M.Tuberculosis, Enterococcus faecium, E.Coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenca, Klebsiella pneumonia, Proteus vulgaris, Ureaplasma urealyticum. Полимиксин В в дозировке 35000 МЕ относится к группе полипептидов, в основном активен в отношении грамнегативных бактерий, таких как Pseudomonas aeruginosa, исключая протей и нейссерий. Нистатин – хорошо зарекомендовавший себя, как антимикробный препарат, сочетающий в себе фунгицидное и фунгистатическое действие в дозировке 100000 МЕ. Он активен, прежде всего в отношении дрожжеподобных грибковых Candida albicans, Histoplasma, Coccidiodes, Cryptococcus. Гель диметилполисилоксана является активным экципиентом с функцией распространения основных элементов по всей поверхности влагалища. Он также обладает успокаивающим действием на воспаленную слизистую поверхность влагалища. Препарат «Полижинакс» может назначаться для лечения неспецифических бактериальных вагинитов, а также грибковых вагинитов, осложненных вторичной инфекцией. Многочисленные работы последних лет свидетельствуют о полимикробной природе неспецифического вагинита, сочетающегося в 50-60% с грибковым поражением влагалища. При исключении специфической инфекции – гонореи, хламидиоза, трихомонадного кольпита, «Полижинакс» может найти широкое применение при воспалительных заболеваниях влагалища. «Полижинакс» назначается по 1 капсуле на ночь в течение 12 дней. В данной работе приводится анализ многоцентрового исследования эффективности «Полижинакса» при неспецифическом и грибковом вагините. Группы больных были рандомизированы по возрасту, паритету, некоторым параметрам гинекологического анамнеза. После бактериологического обследования были исключены больные со специфическими кольпитами. В процессе исследования использованы сравнительные группы больных, получавших вместо «Полижинакса» похожие на препарат капсулы плацебо. Работа проводилась в 10 городах России - Москве, Санкт-Петербурге, Саратове, Ростове-на-Дону, Челябинске, Иркутске, Самаре, Волгограде, Томске, Хабаровске. Лечение проводилось у 320 больных, получавших «Полижинакс» по 1 капсуле на ночь в течение 12 дней. Контрольная группа состояла из 320 больных, получавших плацебо. Характеристика обследованных групп больных приводится в таблице 1. Таблица 1 ^
Как видно из данных, приведенных в таблице 1, основная и контрольные группы больных по ряду параметров имеют значительное сходство, тем самым достоверность наблюдений повышается. В таблице 2 приводятся данные по клиническим проявлениям вагинита. Таблица 2
Как видно из таблицы 2, обследованные группы были рандомизированы по основным клиническим проявлениям заболевания. Так длительность клинических проявлений вагинита в основной и контрольной группах статистически существенно не отличаются друг от друга. Симптомы вагинита и клинико-микробиологический диагноз в группах наблюдения были вполне сопоставимы. Лечение проводилось препаратом «Полижинакс» и плацебо по 1 капсуле на ночь в течение 12 дней. В процессе лечения субъективное улучшение к 9 дню приема «Полижинакса» отметили 96% больных. У всех пациентов уменьшились жалобы на боль, зуд, чувство жжения, а также на выделения из влагалища. Качественное улучшение общего состояния практически одинаково отмечали как женщины из группы с полным клиническим и бактериологическим выздоровлением, так и женщины из группы с клиническим выздоровлением. По данным гинекологического осмотра также отмечалось улучшение общего состояния слизистой влагалища – уменьшение отечности и гиперемии. Этот процесс начинался на 9 сутки применения «Полижинакса» и заканчивался к 12 дню лечения. Только у 12 больных (4%) не отмечалось положительной динамики по субъективным ощущениям самой больной и по объективным клиническим показателям. При контрольном осмотре после применения «плацебо» пациентки в 20% отмечали ухудшение состояния, выразившееся в усилении лейкореи, зуда, жжения в области наружных половых органов и влагалища. Таблица 3
В таблице 3 приводится динамика показателей бактериоскопического исследования. При микроскопии окрашенных по Граму мазков у 100% женщин количество лейкоцитов было более 30 в поле зрения. Необходимо отметить также, что у 76,7% и 66,7% больных основной и контрольной групп соответственно во влагалищном биотопе присутствовали лактобактерии. Как следует из представленной таблицы, в основной группе отмечался значительный микробиологический эффект применяемого препарата, который проявлялся в снижении выявления дрожжевого грибка и его мицелия с 38% до 4% больных и уменьшении в 10 раз количества больных с числом лейкоцитов во влагалищном мазке от 12 до целого поля зрения. В то же время в контрольной группе (плацебо) микробиологического эффекта в отношении кандид не отмечалось, число больных с большим количество лейкоцитов во влагалищном мазке не изменялось, со сниженным числом лактобактерий осталось практически прежним. Несомненный интерес представляют результаты, полученные при количественном и качественном микробиологическом исследовании (табл. 4,5). Таблица 4 ^
Таблица 5 Бактериологическое исследование контрольной группы (Плацебо)
И в основной и в контрольной группах микробные ассоциации выявлялись в 100% случаев. В результате проведенного лечения отмечен положительный бактериологический эффект препарата в отношении кандид, стафилококков, энтеробактерий, в то время как количество коринебактерий и стрептококков снизилось незначительно. Микробиологическое исследование контрольной группы до лечения не выявило достоверной разницы с основной группой. В то же время после проведенной терапии отмечена достоверная разница в действии плацебо (табл. 5). Число больных с кандидозным вагинитом не изменилось, число больных со стафилококком возросло, с коринебактериями – возросло; в то время как число лактобактерий, стрептококков и энтеробактерий незначительно снизилось. Таким образом, резюмируя вышеописанные результаты необходимо оценить клинико-бактериологическую эффективность препарата, как высокую в лечении неспецифического вагинита (полное выздоровление всех больных), в отношении кандидозного вагинита (выздоровление в 87,6% больных), смешанного - бактериального и кандидозного (выздоровление 92,3% больных). Переносимость препарата хорошая, побочных и неблагоприятных реакций не отмечено. Из проведенного исследования следует, что влагалищные капсулы «Полижинакс» («Лаборатория Иннотек Интернасиональ», Франция) эффективны при неспецифических бактериальных и кандидозных вагинитах. Возможность рецидивов, возникающих в течение месяца у 6-12% пациентов, зависит от дисбиоза влагалищного биотопа, дисбактериоза кишечника, возможности инфицирования от полового партнера. Для профилактики рецидивов целесообразно назначение эубиотиков, соответствующей диеты при дисбактериозе кишечника, лечение полового партнера. ЛИТЕРАТУРА
|