|
Скачать 326 Kb.
|
![]() ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ средства «ДеМоС» для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки (ООО «ЛиГ», Россия) Инструкция разработана: ИЛЦ ГУП МГЦД, ООО «ЛиГ». Авторы: Стрельников И.И., Сергеюк Н.П., Сучков Ю.Г., Тарабрина М.А., Юдина Е.Г. (ИЛЦ ГУП МГЦД), Ишутин Г.И. (ООО «ЛиГ») Вводится взамен Инструкции по применению средства № 002-Д/М-05 от 27.04.2005 г. 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1.Дезинфицирующее моющее средство «ДеМоС» (далее по тексту - средство) представляет собой концентрат в виде вязкой прозрачной или полупрозрачной жидкости (допускается расслоение) от голубого до синего цвета с запахом применяемой отдушки, содержащий в качестве действующих веществ полигексаметиленгуанидина гидрохлорид (2,4%) и алкилдиметилбензиламмоний хлорид (0,6%), а также неионогенные ПАВ, краситель и отдушку. рН 1%-го раствора -5,8-8,0. Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя - 3 года со дня изготовления, рабочих растворов - 1 месяц после приготовления. Средство выпускают в полимерных бутылях емкостью до 1 л, в канистрах до 40 л или в бочках до 250 л. 1.2.Средство «ДеМоС» обладает антимикробной активностью в отношении различных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе возбудителей туберкулеза, грибов рода Кандида и дерматофитов, вирусов (гепатит С,герпес, ВИЧ, грипп человека и птиц); обладает моющими и дезодорирующими свойствами. Рабочие растворы средства не вызывают коррозии металла, не оказывают отрицательного воздействия на резинотехнические* изделия, органические стекла, не разрушают волокна тканей. Средство не совместимо с мылами и анионными поверхностно-активными веществами. 1.3.Средство «ДеМоС» по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу мало опасных веществ согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76. При введении в брюшину относится к практически нетоксичным веществам (5 класс по К.К. Сидорову). При ингаляционном воздействии в насыщающих концентрациях относится к 4 классу малоопасных веществ. При однократном воздействии на кожу не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия, но вызывает умеренное раздражение слизистых оболочек глаз и кожи при повторных воздействиях. Рабочие растворы при однократном воздействии не обладают местным раздражающим эффектом при контакте с кожей, вызывают не резко выраженное раздражение слизистой оболочки глаз и не обладают эффектом сенсибилизации. Алкилдиметилбензиламмоний хлорид: ПДК в воздухе рабочей зоны 1 мг/м , аэрозоль; ПДК в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования - 0,3 мг/л орг. пен. Полигексаметиленгуанидин гидрохлорид: ПДК в воздухе рабочей зоны- 2 мг/м3, аэрозоль, 3-ий класс опасности. ПДК в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования - 0,1 мг/л, (общесанитарный показатель вредности) 3-ий класс опасности. 1.4. Средство предназначено: -для дезинфекции и мойки поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, белья, посуды, предметов ухода за больными, игрушек, уборочного материала при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), грибковой (кандидозы и дерматофитии) и вирусной (гепатит С, герпес, ВИЧ, грипп человека и птиц) этиологии в лечебно-профилактических учреждениях, детских учреждениях, на предприятиях общественного питания и продовольственной торговли, на коммунальных объектах (гостиницы, общежития, бани, парикмахерские и др.) и населением в быту; -для генеральных уборок помещений;
^ 2.1.Перед приготовлением рабочих растворов средство «ДеМоС» необходимо размешать. 2.2.Рабочие растворы готовят в емкостях из любого материала, путем смешивания концентрата средства с водой. Для приготовления растворов соответствующей концентрации исходят из расчетов, приведенных в табл.1.Таблица 1. Приготовление рабочих растворов средства
^ 3.1.Растворы средства «ДеМоС» применяют для обеззараживания поверхностей в помещениях (пол, стены жесткая мебель, приборы и др.), санитарно-технического оборудования (ванны, раковины и др.), белья, посуды, игрушек, уборочного материала, предметов ухода за больными, а также для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из резин, пластмасс, стекла, металлов (включая стоматологические инструменты), для предстерилизационной или окончательной очистки гибких и жестких эндоскопов и инструментов к ним; для дезинфекции содержимого накопительных баков автономных туалетов.
3.10.Генеральную уборку помещений проводят по режимам, рекомендованным для обеззараживания объектов при соответствующих инфекциях (таблицы 2-6).Таблица 2 Режимы обеззараживания объектов растворами средства «ДеМоС» при инфекциях бактериальной (кроме туберкулеза) этиологии
Таблица 3 Режим дезинфекции различных объектов растворами средства «ДеМоС», инфицированных вирусом иммунодефицита человека, гепатита С, герпеса Простого
Таблица 4 Режим дезинфекции различных объектов растворами средства «ДеМоС», инфицированных вирусом гриппа человека и птиц
Таблица 5 Режимы обеззараживания объектов растворами средства «ДеМоС» при туберкулезе
Таблица 6 Режимы обеззараживания объектов растворами средства «ДеМоС» при заболеваниях грибковой этиологии (кандидозы, дерматофитии)
^ 4.1.Рабочие растворы средства применяют для предстерилизационной очистки ручным способом изделий медицинского назначения из различных материалов (стекло, резины, пластмассы, металлы), в том числе стоматологических инструментов, для предстерилизационной или окончательной очистки жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним. Предстерилизационную очистку указанных изделий проводят после их дезинфекции любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в ЛПУ для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с методическими указаниями по применению конкретного средства. 4.2.Предстерилизационную очистку осуществляют в соответствии с этапами и режимами, приведенными в табл. 7-9. 4.3.Изделия медицинского назначения полностью погружают в емкость с раствором средства, заполняя им с помощью вспомогательных средств (электоотсосы, шприцы) каналы и полости изделий, удаляя при этом пузырьки воздуха. Разъемные изделия обрабатывают в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Толщина слоя раствора средства над изделиями должна быть не менее 1 см. 4.4.Предстерилизационную или окончательную очистку эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам проводят с учетом требований, изложенных в Санитарно-эпидемиологических правилах «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» (СП 3.1.1275-03) и Методических указаниях «Очистка, дезинфекции и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним» (МУ 3.5.1937-04).
При выявлении остаточных количеств крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата. Таблица 7 Режим предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) раствором средства «ДеМоС»
Таблица 8 Режимы предстерилизационной или окончательной очистки гибких и жестких эндоскопов раствором средства «ДеМоС»
Таблица 9 Режим предстерилизационной или окончательной очистки инструментов к гибким эндоскопам раствором средства «ДеМоС»
^ ОТВОДА В КАНАЛИЗАЦИЮ 5.1. Приготовление рабочих растворов
Таблица 10 Приготовление рабочих растворов
5.1.4. В таблице 11 приведены расчетные количества средства и воды, необходимые для приготовления рабочего раствора непосредственно в баке туалета в зависимости от емкости бака. Таблица 11 Приготовление рабочих растворов непосредственно в баке туалета
Внимание! Средство «ДеМоС» не совместимо с другими моющими средствами. ^ 5.2.1. Заправка баков рабочим раствором может производиться как вручную, так и с помощью спецавтомашин. Технология и способ заправки предусмотрены регламентом обслуживания и технической документацией для данного типа туалета.
■ отходов промыть их 0,5%-ным раствором средства. 5.2.4.Внешнюю поверхность баков-сборников, поверхности в кабинах автономных туалетов обрабатывают 0,5% раствором средства с помощью щетки или ветоши. Время дезинфекции составляет 30 мин. ^
6.3.Дезинфекцию поверхностей способом протирания можно проводить в присутствии людей без средств защиты органов дыхания.
^ 7.1.Вследствие низкой летучести средство «ДеМоС» мало опасно при ингаляционном воздействии и не вызывает острого отравления, но при применении способом орошения и при неосторожном приготовлении его растворов- при несоблюдении мер предосторожности возможны случаи отравления, которые выражаются в явлениях раздражения органов дыхания (сухость, першение в горле, кашель), глаз (слезотечение, резь в глазах) и кожных покровов (гиперемия, отечность).
7.4.При появлении признаков раздражения органов дыхания - вывести пострадавшего на свежий воздух, прополоскать рот водой; в последующем назначить полоскание или тепло-влажные ингаляции 2% раствором гидрокарбоната натрия; при нарушении носового дыхания рекомендуется использовать 2% раствор эфедрина; при поражении гортани - режим молчания и питье теплого молока с содой, боржоми. При необходимости обратиться к врачу. 7.5.При попадании средства в желудок промыть его водой и принять 10-20 таблеток активированного угля. При необходимости обратиться врачу.16 ^ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА. 8.1. Средство «ДеМоС» контролируются по следующим показателям качества: внешний вид, цвет, плотность при 20°С, показатель активности водородных ионов 1% раствора, массовая доля полигексаметилнегуанидина гидрохлорида, массовая доля алкилдиметилбензиламмоний хлорида. В таблице 12 приводятся контролируемые параметры и нормативные показатели по каждому из них. Таблица 12
7.2.Определение внешнего вида. Внешний вид средства «ДеМоС» определяют визуально в пробирке из бесцветного стекла П1-14-12ОХС ГОСТ 25336. Высота слоя, помещенной в пробирку жидкости должна быть 50-70 мм. 7.3.Определение плотности. 7.3.1. Плотность препарата определяют по ГФ XI, вып. 1 стр. 24. 7.4.Определение концентрации водородных ионов (рН). 7.4.1. Измерение показателя концентрации водородных ионов водного раствора средства с массовой долей 1%, рН проводят по ГФ XI, вып. 1, стр. 114. Методы измерений массовой доли полигексаметиленгуанидина гидрохлорида и алкилдиметилбензиламмоний хлорида основаны на комплексообразовании с красителями эозин и тропеолин с последующим фотоколориметрированием полученных комплексных соединений. Результаты взвешивания пробы и аналитических стандартов записывают с точностью до четвертого десятичного знака. 7.5.Определение массовой доли полигексаметиленгуанидина гидрохлорида. 7.5.1. Реактивы, растворы, аппаратура, посуда*. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709. Бифгалатный буферный раствор с рН 3,8 готовят по ГОСТ4919.2, п. 3.1. Калий кислотный фталиевокислый по ГОСТ 5888-88. Эозин БА по ТУ 6-09-07-1600 или эозин Н по ТУ 6-09-183. Стандартный раствор полигексаметиленгуанидина гидрохлорида (ПГМГг) готовят следующим образом: 2,0-2,2 средства Полисепт 25%, содержащего 25%ПГМГг растворяют в мерной колбе вместимостью 250 мл и доводят водой до метки - раствор 1. Д ![]() 5 мл раствора 1 помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл и доводят водой объем до метки - раствор 2. 5 мл раствора 1 помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят водой объем до метки - раствор 3. Раствор эозина с массовой долей 0,05%. Весы лабораторные 2- го класса по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Фотоэлектроколориметр любого типа, позволяющий измерять оптическую плотность при длине волн 590 нм. Колбы мерные по ГОСТ 1770 вместимостью 25, 100, 200, 250 мл. Пробирки П2-16-150 по ГОСТ 25336. Пипетки по ГОСТ 29228 вместимостью 1,2, 5 мл. Посуда лабораторная стеклянная по ГОСТ 25336. 7.5.2.Построение градировочного графика. В пробирки помещают 0, 1,2, 3,4, 5 мл раствора 2, прибавляют в каждую пробирку воды соответственно 5, 4, 3, 2, 1,0 мл; прибавляют 5мл бифталатного буферного раствора и 1 мл раствора эозина, закрывают пробкой, перемешивают. Через 5-10 минут измеряют оптические плотности растворов по отношению к раствору сравнения, не содержащему стандартный раствор 2, при длине волны 590 нм в кюветах с толщиной поглощающего слоя 20 мм. По полученным данным строят градировочный график, по ГОСТ 27025. 7.5.3.Проведение анализа. Взвешивают 0,2000-0,2200 г. анализируемого продукта. Навеску помещают в колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде и доводят объем раствора водой до метки -раствор 4. В мерную колбу на 25 мл помещают 5 мл раствора 4 и 5мл раствора 3 (добавка) и доводят объем до метки водой - раствор 5. В пробирку помещают 2 мл раствора 5, 3 мл воды, 5 мл буферного раствора и 1 мл раствора эозина. Перемешивают. Через 5-10 минут измеряют оптическую плотность анализируемого раствора в тех же условиях, что и. при построении градировочного графика. 7.5.4. Обработка результатов. Массовую долю ПГМГг (X) в процентах вычисляют по формуле: (а -Ь)* К* 500* 100 X — , 2*т где а - масса полигексаметиленгуанидина гидрохлорида (ПГМГг), найденная по градировочному графику, мг; b - масса ПГМГг в 1 мл раствора 5 из добавки, мг; 2- аликвота анализируемого раствора; К - коэффициент, учитывающий влияние добавки и четвертичной соли (К=0,17) 500; 100 - коэффициенты перерасчета; т - навеска средства, мг. За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,5%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результатов определения +5% при доверительном интервале вероятности 0,95. 7.6. Определение массовой доли алкилдиметилбензиламмоний хлорида. 7.6.1.Реактивы, растворы, аппаратура, посуда. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709. Хлороформ ГОСТ 20015. Тропеолин 00011,чда, МРТУ 609-2684. Катамин АБ (50%водный раствор). Натрий хлористый по ГОСТ 4233, раствор 0,1 м/дм3 готовят по ГОСТ 25794.1. Раствор тропеолина 00011 с массовой долей 0,001 м/дм3 готовят растворением 0,072 г. тропеолина в растворе хлористого натрия в мерной колбе на 200 мл. Стандартный раствор алкилдиметиламмоний хлорида (ЧАС) готовят следующим образом: 0,2000-0,2200 г катамина АБ растворяют в мерной колбе вместимостью 500 мл и доводят раствор до метки - раствор 6. Весы лабораторные 2 класса точности по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Фотоэлектроколориметр любого типа, позволяющий измерять оптическую плотность при длине волны 490 нм. Колбы мерные по ГОСТ 1770 вместимостью 100,200, 500 мл. Воронки ВД -1-50ХС, ГОСТ 25336. Пипетки по ГОСТ 29228 вместимостью 1,2, 5,10 мл. Посуда лабораторная стеклянная по ГОСТ 25336. 7.6.2. Построение калибровочного графика. В мерные колбы вместимостью 100 мл помещают 1, 2, 5,10 мл раствора 6 (0,2; 0,4; 1,0; 2,0 мг ЧАС), доводят до метки водой и перемешивают - градировочные растворы 1, 2, 3, 4. В делительные воронки объемом 50 мл помещают по 5 мл приготовленных градировочных растворов, прибавляют в каждую по 1 мл раствора тропеолина и по 5 мл хлороформа, интенсивно перемешивают встряхиванием в течение 1 минуты и после 15 минутного отстаивания, полученные хлороформные экстракты фотометрируют в кюветах с толщиной поглощающего слоя 10 мм относительно хлороформа при длине волны 490 нм. По полученным данным строят градуировочный график по ГОСТ 27025 (зависимость оптической плотности от массы ЧАС мг в пробе). 7.6.3.Проведение анализа. Навеску средства массой 0,2000-0,2200 г помещают в колбу вместимостью 250 мл, растворяют в воде и доводят объем водой до метки. 5 мл приготовленного раствора помещают в делительную воронку, добавляют 1 мл раствора тропеолина и 5 мл хлороформа, встряхивают, отстаивают (аналогично градуировочным растворам) и фотометрируют при длине волны 490 нм в кюветах 10 мм. 7.6.4.Обработка результатов Массовую долю ЧАС (X) в процентах вычисляют по формуле: х. "*250— ioo%, т*5*1000 где а - масса алкилдиметилбензиламмоний хлорида (ЧАС), найденная по градировочному графику, мг; m - навеска средства «ДеМоС». мг; 5 - аликвота анализируемого образца. За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных измерений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,4%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ± 5% при доверительном интервале вероятности 0,95. |