Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 декабря 2008 года №636 Опротивопоказаниях к иммунизации, учете и расследовании поствакцинальных осложнений Вцелях совершенствования иммунопрофилактики в республике
|
|
Скачать 280.19 Kb.
|
|
Источник: ИС ПАРАГРАФ, 17.08.2012 15:56:25 Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 декабря 2008 года № 636 О противопоказаниях к иммунизации, учете и расследовании поствакцинальных осложнений В целях совершенствования иммунопрофилактики в республике, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Утвердить: 1) Перечень временных и постоянных медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок, согласно приложению 1 к настоящему приказу; 2) Учет и расследование поствакцинальных осложнений, согласно приложению 2 к настоящему приказу; 3) Состав республиканской комиссии по расследованию тяжелых случаев поствакцинальных осложнений, согласно приложению 3 к настоящему приказу; 4) Акт эпидемиологического расследования поствакцинального осложнения, согласно приложению 4 к настоящему приказу. 2. Комитету государственного санитарно-эпидемиологического надзора (Белоног А.А.) и Департаменту организации медицинской помощи (Исмаилов Ж.К.) Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить внедрение в практику работы органов здравоохранения перечень медицинских противопоказаний к прививкам и эпидемиологический надзор за осложнениями, возникающими в период вакцинации. 3. Начальникам управлений здравоохранения областей, городов Астана и Алматы: 1) провести подготовку областных, городских и районных специалистов причастных к прививочному делу по вопросам иммунизации населения; 2) обеспечить выполнение требований настоящего приказа. 4. Начальникам управлений государственного санитарно-эпидемиологического надзора областей, городов Астана и Алматы обеспечить контроль за организацией прививочного дела, своевременностью охвата прививками, полнотой регистрации и расследования с выявлением причин осложнений, возникающих в период вакцинации. 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице - министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А. и председателя Комитета государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан Белоног А.А. 6. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.
Приложение 1 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 декабря 2008 года № 636 Перечень временных и постоянных медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок 1. Общие постоянные противопоказания для всех видов вакцин: 1) сильная реакция, развившаяся в течение 48 часов после предыдущего введения данной вакцины (повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного, необычного плача 3 и более часов, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром); 2) осложнение на предыдущее введение данной вакцины (анафилактический шок, развившийся в течение 24 часов после прививки, немедленные аллергические реакции, энцефалит или энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения вакцины). 2. Постоянные противопоказания для использования живых вакцин: 1) стабильные иммунодефицитные состояния; 2) симптоматическая форма ВИЧ-инфекции; 3) злокачественные новообразования, включая злокачественные заболевания крови; 4) беременность. 3. Временные противопоказания, общие для всех видов вакцин: 1) острые инфекционные и неинфекционные заболевания вне зависимости от температуры; 2) применение при различной патологии стероидов, а также других препаратов, обладающих иммуносупрессивными свойствами (иммуносупрессивным считается лечение стероидами при их системном применении в дозе >1 миллиграмм на килограмм веса в сутки по преднизолону в течение > 14 дней); 3) острые заболевания центральной нервной системы (менингит, энцефалит, менингоэнцефалит) - вакцинация откладывается на срок до одного года со дня выздоровления; 4) острый гломерулонефрит - вакцинация откладывается до 6 месяцев после выздоровления; нефротический синдром - иммунизация откладывается до окончания лечения кортикостероидами; 5) обострение хронических заболеваний, плановые прививки проводятся в период ремиссии. 4. Дополнительные противопоказания к отдельным видам вакцин: 1) к вакцине против туберкулеза (БЦЖ): недоношенность (масса тела ребенка менее 2000 грамм или гестационный возраст менее 33 недель); генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у лиц первой степени родства (возможность наследственного иммунодефицита); осложненное течение поствакцинального периода, развившееся после введения вакцины БЦЖ; наличие клинического проявления ВИЧ-инфекции; поражения центральной нервной системы (далее - ЦНС) - родовые травмы с неврологической симптоматикой среднетяжелой и тяжелой степени; гемолитическая болезнь новорожденных (среднетяжелые и тяжелые формы); внутриутробная инфекция, сепсис новорожденных; инфицирование микобактериями туберкулеза; положительная или сомнительная реакция Манту; туберкулез в анамнезе. 2) к живой оральной полиомиелитной вакцине (далее - ОПВ): развитие параличей на введение предыдущей дозы ОПВ в течение 30 дней после прививки. Дальнейшая иммунизация ОПВ приостанавливается и может проводиться инактивированной полиомиелитной вакциной (далее - ИПВ); наличие клинического проявления ВИЧ - инфекции. 3) к инактивированной полиомиелитной вакцине: немедленные аллергические реакции на неомицин или стрептомицин. 4) к адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцине (далее - АКДС): прогрессирующие заболевания нервной системы: неконтролируемая эпилепсия, прогрессирующая энцефалопатия, а также афебрильные судороги в анамнезе. 5) к вакцинам, содержащим столбнячный анатоксин (АДС, АДС-М, АС): не применяется при синдроме Гийена-Барре, развившемся в течение 6 недель после введения вакцин, содержащих столбнячный анатоксин. 6) к вакцинам, содержащим ослабленные вирусы: анафилактические реакции на белок куриного яйца (если вакцинные вирусы выращивают в куриных эмбрионах), аминогликозиды, неомицин и другие антибиотики, используемые в производстве вакцин. 7) к вакцине против гепатита В: немедленные аллергические реакции на компоненты дрожжеподобных грибов, бактерий или других клеток, применяемых в производстве рекомбинантных вакцин. 8) к вакцине против гриппа, полученной на куриных эмбрионах: аллергические реакции на белок куриного яйца, аминогликозиды и антибиотики, используемые в производстве вакцин. ^ Поскольку ВИЧ-инфекция приводит к прогрессивному ухудшению состояния иммунной системы, существует озабоченность, что некоторые вакцины могут вызвать серьезные поствакцинальные осложнения у ВИЧ-инфицированных пациентов. 5. Основные принципы вакцинации людей с ВИЧ-инфекцией: 1) при установлении диагноза «ВИЧ-инфекция» вакцинация проводится после консультации врача центра СПИД; 2) убитые и другие вакцины, не содержащие живых микроорганизмов или вирусов, не представляют опасности для людей с нарушениями иммунной системы и в основном должны применяться на тех же принципах, что и для здоровых людей; 3) вакцины против туберкулеза, полиомиелита, желтой лихорадки, моновакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи, комбинированные вакцины, содержащие эти живые аттенуированные вирусы, а также другие живые вакцины противопоказаны ВИЧ-инфицированным со среднетяжелой и тяжелой иммуносупрессией, больным симптоматической ВИЧ-инфекцией и в стадии СПИД; 4) у ВИЧ-инфицированных, не имеющих симптомов или имеющих слабовыраженные признаки иммуносупрессии, вакцинация живыми вакцинами, должна проводиться также как у не инфицированных ВИЧ; 5) вакцинация детей, рожденных от ВИЧ-инфицированной матери проводится после консультации врача центра СПИД. 6. Вакцинация против туберкулеза: 1) новорожденные, родившиеся от ВИЧ-инфицированных матерей при отсутствии клинических признаков ВИЧ-инфекции и других противопоказаний к введению данной вакцины, прививаются стандартной дозой вакцины БЦЖ; 2) новорождённые, родившиеся от ВИЧ-инфицированных матерей, не привитые в родильных отделениях в регламентированные сроки, могут быть привиты в течение первых четырёх недель жизни (период новорождённости) без предварительной пробы Манту; 3) по истечении четвёртой недели жизни введение вакцины БЦЖ детям, родившимся от ВИЧ - инфицированных матерей не допускается, так как, если ребенок инфицирован ВИЧ, нарастающая вирусная нагрузка (в течение суток - образуется около 1 миллиарда новых вирусных частиц) и прогрессирование иммунодефицита могут привести к развитию генерализованной инфекции БЦЖ. По этой же причине не проводится повторная вакцинация БЦЖ детям с неразвившимися поствакцинальными знаками до окончательного заключения о том, инфицирован ребёнок вирусом иммунодефицита или нет; 4) ревакцинация БЦЖ ВИЧ - инфицированным детям не проводится из-за опасности развития генерализованной инфекции БЦЖ на фоне нарастающего иммунодефицита; 5) ребенок, родившийся от ВИЧ - инфицированной матери, но не являющийся ВИЧ - инфицированным, допускается к ревакцинации БЦЖ в календарные сроки после предварительной пробы Манту при отрицательных ее результатах. 7. Вакцинация против кори, краснухи и эпидемического паротита: 1) вакцинация против кори, краснухи и паротита противопоказана ВИЧ-инфицированным детям и взрослым со среднетяжелой и тяжелой иммуносупрессией, симптоматической ВИЧ-инфекцией и стадией СПИД; 2) вакцинация против кори, краснухи и паротита проводится ВИЧ-инфицированным пациентам с бессимптомной стадией или при слабо выраженной иммуносупрессии в соответствии с общенациональным календарем прививок; 3) в ситуации, когда риск распространения кори велик, рекомендуется следующая стратегия: детям в возрасте 6-11 месяцев вводят коревую моновакцину, в возрасте 12-15 месяцев повторяют вакцинацию с использованием комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита или другой комбинированной вакциной, содержащей коревой компонент; 4) ВИЧ-инфицированные с клиническими проявлениями при риске заражения корью, независимо от того, вакцинированы они против кори или нет, должны получить иммуноглобулин. 8. Вакцинация против полиомиелита: живую ОПВ нельзя вводить ВИЧ-инфицированным независимо от степени иммунодефицита, а также членам их семей и лицам, близко контактирующим с ними. В этих случаях показана замена ОПВ вакцины на ИПВ. 9. Вакцинация против брюшного тифа: нельзя назначать ВИЧ-инфицированным (детям и взрослым) вне зависимости от выраженности иммунодефицита. 10. Вакцинация против желтой лихорадки: назначается ВИЧ-инфицированным детям и взрослым, независимо от клинической стадии и тяжести иммунодефицита, только если польза от вакцинации превышает риск. 11. Вакцинация убитыми и другими вакцинами, не содержащими живых ослабленных штаммов микроорганизмов и вирусов: 1) ВИЧ-инфицированные дети, независимо от клинической стадии и иммунного статуса должны быть привиты вакциной АКДС с клеточным или бесклеточным коклюшным компонентом по календарю и в рекомендуемых дозах; 2) ВИЧ-инфицированным детям не рекомендуется введение комбинированной вакцины с включением компонента против гемофильной инфекции; 3) вакцинация против гепатита А (одна доза плюс бустерная доза через 6-12 месяцев после введения первой дозы) рекомендуется людям, имеющим риск заражения гепатитом А, независимо от статуса ВИЧ-инфицирования или статуса иммунной системы; 4) вакцинация против гепатита В показана всем ВИЧ-инфицированным, у которых отсутствуют серологические маркеры гепатита В (HBsAg). При этом, схему вакцинации нужно применять в соответствии с содержанием CD4 лимфоцитов: если число лимфоцитов CD4>500/микролитр (далее - мкл), вакцинацию начинают со стандартной дозы - 20 микрограммов (далее - мкг), вакцину вводят в сроки 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1 и 6 месяцев; доза вакцины для детей составляет 10 мкг; если число лимфоцитов CD4 200-500/мкл, вакцинацию проводят по интенсивной схеме (20 мкг) в сроки 0, 1, 2 и 12 месяцев; пациентам, не ответившим на первый курс вакцинации, вводят дополнительные дозы вакцины или проводят полный курс вакцинации, используя дозу 40 мкг; если число лимфоцитов CD4 < 200/мкл и ВИЧ-инфицированный не получает антиретровирусную терапию (далее - APT), сначала начинают APT. Вакцинацию откладывают до восстановления CD4 > 200/мкл; 12. К контингенту прививаемых против гепатита В, кроме ВИЧ-инфицированных, относятся: контактные по дому, проживающие вместе с ВИЧ-инфицированным; персонал, осуществляющий уход и находящийся в тесном контакте с ВИЧ-инфицированными. 13. Вакцинация против гриппа: Рекомендуется до наступления эпидемического сезона иммунизировать против гриппа вакцинами, не содержащими живых вирусов, всех ВИЧ-инфицированных. 14. Вакцинация против менингококковой инфекции: вакцинацию рекомендуется проводить всем лицам, планирующим поездку в страны, эндемичные по менингококковой инфекции, независимо от их ВИЧ-статуса. 15. Вакцинация против бешенства: вакцинация против бешенства не противопоказана ВИЧ-инфицированным лицам. ^ 16. Разрешается одновременное введение разных вакцин. Если вакцины не вводили в один и тот же день, следует сохранить интервал между живыми вакцинами не менее 4-х недель. Интервалы между живыми и убитыми вакцинами не соблюдают. 17. По эпидемиологическим показаниям ОПВ вводится без соблюдения 4-х недельного интервала с ККП. 18. Нельзя совмещать вакцины против желтой лихорадки и холеры. Живые вакцины против брюшного тифа и чумы по возможности рекомендуется вводить раздельно с интервалом более 4 недель, что поможет избежать наложения побочных эффектов. 19. После введения препаратов крови, содержащих иммуноглобулин, введение коревой, паротитной моновакцин, а также комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита (далее - ККП) откладывается минимум на 3 месяца, без интервала вводят АКДС, АДС, БЦЖ, полиомиелитную вакцины. 20. После введения БЦЖ, коревой, паротитной, краснушной, полиомиелитной, ККП вакцин, иммуноглобулины вводят через 2 и более недель. Не требуется соблюдение такого интервала после АКДС, АДС, АДС-М, АД-М препаратов. 21. Живые вакцины вводят через 3 месяца после завершения иммуносупрессивной терапии. 22. Пробу Манту разрешается проводить сразу после снятия карантина по инфекции и через 2 месяца после исчезновения всех клинических симптомов заболевания, а также с соблюдением интервала 2 месяца после других прививок. ^ 23. Независимо от возраста, ранее не привитой ребенок или ребенок, у которого отсутствуют сведения о вакцинации, должен получить первичный вакцинальный комплекс против туберкулеза, полиомиелита, кори, краснухи, паротита, дифтерии. При наличии иммунодиагностических препаратов можно проводить предварительное изучение иммунного статуса ребенка. ^ 24. При поздней законченной вакцинации АКДС интервал между прививками АКДС-3 и АКДС-4 должен быть не менее одного года. 25. При наличии противопоказаний к коклюшному компоненту вакцины АКДС последующие прививки необходимо проводить препаратом, не содержащим коклюшный компонент, т.е. АДС анатоксином. АДС-М не пригоден для первичной иммунизации детей. 26. Ревакцинация детей в 12 лет должна проводиться только АД-М препаратом. 27. Ранее не привитые дети старше 7 лет и взрослые должны прививаться по типу вакцинации - две прививки АДС-М препаратом с интервалом 4 недели, третья прививка проводится через 6 месяцев. 28. Для экстренной профилактики столбняка при травмах целесообразнее использовать АДС-М анатоксин, показания и кратность введения зависит от прививочного статуса травмированного. 29. При регистрации сильной поствакцинальной реакции на введение антирабической вакцины ее введение временно приостанавливается. Возобновление иммунизации решается комиссионно после оценки состояния здоровья пострадавшего. 30. Вакцинацию против вирусного гепатита В (далее - ВГВ) лиц старше 15 лет проводят после предварительной маркерной диагностики ВГВ. Лица с положительным результатом исследования на ВГВ к вакцинации не допускаются. 31. Онкогематологические больные, а также больные, находящиеся на иммуносупрессивной терапии, в связи со слабым иммунным ответом, прививаются против ВГВ удвоенной дозой вакцины, и дополнительную ревакцинацию им проводят через 6 месяцев после законченной вакцинации. 32. Всем детям через 1 час после введения вакцины АКДС рекомендуется давать парацетамол каждые 6 часов, но не более 4-х раз в сутки в дозировке 10-15 мг на 1 кг веса в течение 1-3 суток. 33. Прививка против туберкулеза не должна проводиться одновременно с другими парентеральными манипуляциями. 34. Пациентам с нарушением свертываемости крови (гемофилия) вакцины вводят подкожно или внутрикожно с соблюдением мер предосторожности. 35. В случае несвоевременной вакцинации комбинированной вакцины против кори, краснухи и эпидемического паротита (ККП) и комбинированной вакцины содержащей АКДС, не следует совмещать их введение. 36. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры. 37. Контакт с инфекционным больным, карантин не являются противопоказанием к проведению плановой прививки. Приложение 2 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 декабря 2008 года № 636 ^ 1. Поствакцинальные осложнения - это тяжелые и/или стойкие нарушения состояния здоровья, возникающие в определенные сроки после прививки, этиологически и/или патогенетически связанные с вакцинацией и не свойственные типичным клиническим проявлениям нормальной вакцинальной реакции. 2. Патологические процессы, регистрируемые после вакцинации и идентифицированные как поствакцинальные осложнения (далее - ПВО), могут быть следствием: 1) низкого качества вакцин или нарушения правил вакцинации; 2) обострения хронических инфекций и проявления латентных заболеваний; 3) присоединения интеркуррентных инфекций, появлению которых может способствовать вакцинация; 4) индивидуальных особенностей организма, обусловленных конституционными генетическими факторами, снижением сопротивляемости вследствие предшествующих заболеваний, нарушениями питания, наличием специфической и неспецифической чувствительности к компонентам вакцин, а также первичных и вторичных иммунодефицитных состояний. 3. Большую группу в структуре ПВО составляют интеркуррентные заболевания. Вакцинация на короткое время снижает неспецифическую резистентность организма, что клинически может проявиться в увеличении частоты различных интеркуррентных заболеваний, в обострении латентно протекающих процессов и хронических очагов инфекции. Интеркуррентные инфекции могут возникать в любой день после введения вакцины. При АКДС вакцинации заболевания, возникающие позже третьего дня, а при живых вирусных вакцинах все нарушения в состоянии ребенка до 5-го и после 11-12 дня вакцинального периода, как правило, связаны не с вакцинацией, а с присоединением случайных заболеваний. Необходимо внимательное отношение к любой патологии, возникающей в поствакцинальном периоде, так как от правильного и своевременно поставленного диагноза зависит назначение ранней и адекватной терапии. 4. Целью эпидемиологического надзора (далее - эпиднадзор) за поствакцинальными осложнениями является анализ истинных причин возникновения тяжелых и/или стойких нарушений состояния здоровья, возникших после вакцинации, для мониторинга безопасности вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов (далее - МИБП), анализ причин и совершенствование системы мероприятий по предупреждению осложнений после их применения. 5. Задачами эпиднадзора за ПВО являются: 1) выявление и регистрация предполагаемых ПВО, развившихся после применения вакцин и других МИБП, дифференциация ПВО и патологических состояний, не связанных с вакцинацией; 2) определение характера и частоты ПВО для каждого препарата; 3) определение факторов риска, способствующих развитию ПВО; 4) совершенствование системы мероприятий по вакцинации. 6. Эпиднадзор за ПВО проводится на всех уровнях медицинского обслуживания населения, обязателен для всех физических и юридических лиц, занимающихся проведением вакцинации и применением других МИБП, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. 7. Регистрация и учет случаев ПВО. 1) Согласно приказов Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2004 года № 744 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил и норм «Организация и проведение профилактических прививок», от 20 мая 2005 года № 246 «О представлении внеочередных донесений в Министерство здравоохранения Республики Казахстан», от 4 июня 2008 года № 330 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 октября 2006 года № 509 «Об утверждении административных отчетных форм организаций здравоохранения» каждый случай тяжелых и/или стойких нарушений состояния здоровья, возникших после вакцинации подлежит расследованию, а случаи, подтвержденные как ПВО - государственному статистическому учету. 2) При подозрении или установлении диагноза ПВО в процессе наблюдения в поствакцинальном периоде или при обращении пациента за медицинской помощью врач (фельдшер) обязан: оказать пациенту медицинскую помощь, и при необходимости обеспечить своевременную госпитализацию для оказания специализированной медицинской помощи; подать экстренное извещение на случай предполагаемого ПВО в территориальное управление государственного эпидемиологического надзора (далее - УГСЭН) в первые сутки выявления. В дальнейшем стационар, куда госпитализирован ребенок, подтверждает или отменяет диагноз. 3) Органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора по принципу «снизу-вверх» в Комитет государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан представляется донесение в соответствии с действующими нормативными правовыми документами. 4) Данные о подтвержденных случаях ПВО заносятся в историю развития ребенка (форма № 112/у), карту профилактических прививок (форма № 063/у), карту школьника (форма № 026/у), карту амбулаторного больного (форма № 025/у). 5) ПВО, подлежащие регистрации: все случаи лимфаденитов после введения вакцины БЦЖ; все абсцессы в месте введения вакцины; все случаи госпитализации; все летальные исходы, зарегистрированные в период вакцинации; необычные нарушения, вызвавшее беспокойство у родителей. 6) ПВО должны включаться в ежемесячные отчетные формы. При отсутствии случаев ПВО подается «нулевая отчетность». 8. Каждый случай ПВО расследуется комиссионно специалистами: педиатром/терапевтом, иммунологом, эпидемиологом, при необходимости с привлечением специалистов узкого профиля. Состав комиссии утверждается приказом руководителя территориального органа здравоохранения. По показаниям для расследования ПВО выезжает республиканская комиссия в составе, утвержденного согласно приложению 3 к данному приказу. 9. Выявление случаев предполагаемого ПВО осуществляется: 1) медицинскими работниками, проводящими вакцинацию или введение других МИБП; 2) медицинскими работниками, обеспечивающими лечение больных с тяжелыми и/или стойкими нарушениями здоровья после вакцинации; 3) родственниками, которые должны сообщать о случаях тяжелых и/или стойких нарушений здоровья после вакцинации у детей. 10. Предварительное эпидемиологическое расследование предполагаемого ПВО проводится медицинским работником, обнаружившим данный случай. 11. Полное квалифицированное эпидемиологическое расследование проводится комиссией, заполняется акт эпидемиологического расследования поствакцинальных осложнений согласно приложению 4 к настоящему приказу. 12. Клинические критерии, которые могут быть использованы при дифференциальной диагностике предполагаемых ПВО: 1) общие тяжелые реакции с повышенной температурой, фебрильными судорогами после вакцинации АКДС, АДС и АДС-М появляются в первые 3 дня после прививки; 2) реакции на живые вакцины (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые часы после прививки) не могут появиться раньше 4 дня и позже 12-14 дней после коревой, 20-25 дней после краснушной, 30 дней после полиомиелитной, паротитной и комбинированных вакцин с паротитным компонентом; 3) менингеальные явления не характерны для осложнений после введения вакцины АКДС, анатоксинов и живых вакцин, за исключением паротитной вакцины; 4) энцефалопатия не характерна для реакций на введение паротитной и полиомиелитной вакцин и анатоксинов, редко возникает после АКДС; 5) диагноз «поствакцинального энцефалита» требует, прежде всего, исключения заболеваний с общемозговой симптоматикой - опухолевых образований центральной нервной системы (далее - ЦНС), гриппа, пневмонии, менингококковой инфекции; 6) кишечные, почечные симптомы, сердечная и дыхательная недостаточности не характерны для осложнений и являются признаками сопутствующих заболеваний; 7) катаральный синдром может быть специфической реакцией на коревую, краснушную и паротитную вакцины или комбинированные вакцины, содержащие один или несколько таких компонентов, если она возникает не ранее 5 дня и не позже 12-14 дня после прививки, но он не характерен для других вакцин (БЦЖ, все убитые вакцины); 8) вакциноассоциированный полиомиелит (далее - ВАП) развивается в срок от 4 до 30 суток после иммунизации живой полиомиелитной вакциной у привитых и до 60 суток у контактных. При этом 80% всех случаев ВАП связаны с первой прививкой живой вакциной против полиомиелита, риск развития заболевания у иммунодефицитных лиц в 3-6 тысяч раз превышает таковой у здоровых. ВАП обязательно сопровождается остаточными явлениями (вялые периферические парезы и/или параличи и мышечная атрофия). 13. При проведении эпидемиологических расследований необходимо учитывать анамнез заболевшего, состояние его здоровья перед прививкой, время появления и характер первых симптомов заболевания, динамику заболевания, доврачебное лечение, наличие и характер реакций на предыдущие прививки. 14. При развитии неврологических заболеваний (энцефалит, миелит, полирадикулоневрит, менингит) с целью исключения интеркуррентных заболеваний необходимо проведение серологических исследований парных сывороток (первая - в ранние сроки заболевания, вторая - через 14-21 день) для определения титров антител к вирусам гриппа, парагриппа, Коксаки, ECHO, клещевого энцефалита, к аденовирусам. 15. Отдельную группу составляют осложнения, развившиеся вследствие программных ошибок - нарушения дозы и способа введения препарата, использование неадекватного растворителя, ошибочного введения другого препарата, несо6людения общих правил проведения прививок. 16. Расследование летальных случаев в поствакцинальном периоде проводится для установления истинных причин смерти. 17. Тяжелые формы поствакцинальной патологии могут возникнуть на фоне иммунодефицитных состояний, поражений эндокринной системы, опухолевых образований ЦНС. 18. Патологоанатомическое вскрытие и гистологическое исследование органов является основным в определении посмертного диагноза и установлении причин смерти. Поэтому набор материала на гистологическое исследование должен быть полным и включать: 1) материалы из органов эндокринной системы, системы кроветворения (костный мозг); 2) лимфатические узлы различной локализации, в том числе региональные к месту введения препарата, миндалины; 3) кожу и подкожную клетчатку с прилежащей мышцей в месте введения препарата; 4) все отделы органов пищеварения (желудок, тонкий и толстый кишечник с солитарными фолликулами, групповыми лимфатическими фолликулами - пейеровыми бляшками, червеобразный отросток); 5) главные отделы ЦНС (кору, подкорковые ганглии, ствол мозга), при необходимости - отделы спинного мозга, системы желудочков головного мозга. 19. После завершения эпидемиологического расследования случая ПВО данные анализируются, выставляется заключительный диагноз и делается вывод о возможных причинах развития ПВО. 20. Итоги расследования с выявленными причинами развития ПВО доводится до сведения каждого медицинского работника на всех уровнях системы здравоохранения, причастного к прививочному делу. 21. В случае установления связи ПВО с низким качеством использованной вакцины, информация передается производителю и поставщику вакцины. Образцы вакцины направляются в независимую лабораторию для подтверждения ее качества. До получения результатов исследования руководством Министерства здравоохранения Республики Казахстан решается вопрос о возможном временном приостановлении использования данной вакцины. Приложение 3 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 декабря 2008 года № 636 ^ республиканской комиссии по расследованию тяжелых случаев поствакцинальных осложнений
Приложение 4 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 декабря 2008 года № 636 ^ эпидемиологического расследования поствакцинальных осложнений от «___» ____________________ 20___ г. 1. Фамилия _______________________ Имя ___________________ Отчество ___________________________ Пол ____________________ 2. Дата рождения (день, месяц, год) «____» ____________ ______ г. 3. Место работы (учебы, организованность) _______________________________ 4. Домашний адрес ____________________________________________________ Сведения о препарате 5. Наименование препарата ________________________________________________ 6. Производитель вакцины _________________________________________________ 7. Серия и контрольный номер ________________ Срок годности ________________ 8. Условия транспортировки и хранения (холодовая цепь соблюдается или нет) ______ ________________________________________________________________________ 9. Условия использования (когда открыта ампула или флакон) ___________________ 10. Число привитых людей: 1) данной серией препарата, в районе __________; 2) в области ___________; 3) в том же учреждении, тем же лицом ___________; 4) из той же ампулы (флакона) _____________. Наличие у них реакций на иммунизацию __________________________________ ^ 11. Индивидуальные особенности (недоношенность, родовая травма, черепно-мозговая травма, предшествовавшая терапия стероидами и т.д.) __________________________________________________________________ 12. Перенесенные заболевания (с указанием даты и продолжительности последнего заболевания), сопутствующие заболевания ________________________________________________________________ 13. Наличие противопоказаний к прививкам с момента рождения (был ли ребенок из группы риска, есть ли заключение иммунологической комиссии) __________________________________________________________ __________________________________________________________________ 14. Сведения о предшествующих прививках (из Ф. 063/у) _________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 15. Наблюдалось ли у привитого или членов его семьи склонность к судорожным состояниям, необычные реакции на ранее проведенные прививки (характер реакции) __________________________________________ __________________________________________________________________ 16. Наличие контактов с инфекционными больными за последние 3 недели до прививки _________________________________________________________ 17. Кем и когда проведен осмотр перед прививкой (врач, фельдшер, медсестра) и заключение по допуску к прививке с указанием температуры _________________________________________________________________ Сведения о прививке 18. Вакцинация или ревакцинация, которая по счету _______________________. 19. Дата, доза и место введения препарата _________________________________ 20. Медицинская организация, проводившая иммунизацию, выявленные нарушения в хранении, использовании ____________________________________________________________________ 21. Квалификация лица, проводившего прививку ____________ 22. Нарушения в технике проведения иммунизации _________ ___________________________________________________________________ 23. Какие шприцы использовались ________________________________________ 24. Наличие согласия (оповещение) матери (опекуна) ребенка на прививку ____________________________________________________________ Клиника поствакцинального осложнения 25. Общая реакция (температура, интоксикация, головная боль, рвота, шок, коллапс и т.д.), дата и время их появления _______________________________________________________ _______________________________________________________ _______________________________________________________ 26. Осложнения со стороны ЦНС (судороги, энцефалопатия и т.д.), время их появления _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ 27. Аллергическая реакция _____________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ 28. Местная реакция (размеры, время их появления): гиперемия _______________________; отечность мягких тканей ______________________; инфильтрат, размеры _________________; абсцесс, флегмона, холодный абсцесс, некроз, лимфаденит _________________________________________________________________________ 29. Осложнения со стороны других органов (нефропатия, миокардит, астматический, геморрагический синдром и т.д.), время их появления ______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ 30. Присоединение интеркуррентных инфекций ______________________________ ______________________________________________________________________ Обострение хронических заболеваний _____________________________________ ________________________________________________________________________ Организация медицинской помощи при осложнениях 31. Дата осложнения «____» _____ 20____ г. 32. Дата и место обращения за медицинской помощью «___» ______ 20____ г. 33. Дата и место госпитализации «___» _____ 20___ г. ____________________ (приложить копию истории болезни) _____________________________ 34. Данные дополнительных методов исследования ____________________________________ _________________________________________________________________________________ 35. Проведенное лечение (указать дату введения и дозировки препаратов) __________________ __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ 36. Исход ПВО _____________________________________________________________________ 37. В случае смерти: дата смерти «____» ________ 20____ г., дата вскрытия «___» ______ 20___ г. (Приложить копию протокола вскрытия с подробными данными гистологического, бактериологического, вирусологического и др. исследований). 38. Заключение комиссии о причинах осложнений ______________________________________ __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ Примечание: В карте следует указать все, что по мнению комиссии является существенным, но не предусмотрено в пунктах. Должности и подписи членов комиссии: ___________________________________________________________ ___________________________________________________________ ___________________________________________________________ Дата обследования «____» ___________ 20____ г. |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям