Приказ и о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 августа 2012 года №524 Овнесении изменений в некоторые приказы и о. Министра здравоохранения Республики Казахстан Всоответствии со
|
|
Скачать 2.61 Mb.
|
|
Источник: ИС Параграф WWW http://online.zakon.kz Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 августа 2012 года № 524 О внесении изменений в некоторые приказы и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан В соответствии со статьями 164, 166 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Внести в некоторые приказы и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан следующие изменения: 1) в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 ноября 2009 года № 680 «Об утверждении Правил медицинского обследования донора перед дачей (донацией) крови и ее компонентов» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 5934, опубликованный в «Юридической газете» 21 апреля 2010 г. № 56): Правила медицинского обследования донора крови и ее компонентов, утвержденные указанным приказом изложить в редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу; 2) в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 ноября 2009 года № 684 «Об утверждении Правил контроля качества и безопасности донорской крови и ее компонентов» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 5930, опубликованный в «Юридической газете» 21 апреля 2010 г. № 56, Собрание актов центральных исполнительных и иных центральных государственных органов Республики Казахстан, 2010 год, № 5): Правила контроля качества донорской крови и ее компонентов, утвержденные указанным приказом изложить в редакции согласно приложению 2 к настоящему приказу. 2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Тулегалиева А.Г.) обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан. 3. Департаменту юридической службы и государственных закупок Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Амиргалиев Е.Р) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А. 5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования.
Приложение 1 к приказу и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 августа 2012 года № 524 Утверждены приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 ноября 2009 года № 680 ^ 1. Общие положения 1. Настоящие Правила медицинского обследования донора перед дачей (донацией) крови и ее компонентов (далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс), определяют порядок медицинского обследования донора перед дачей (донацией) крови и ее компонентов в медицинских организациях, осуществляющих заготовку крови и ее компонентов (далее - организации службы крови), который включает следующие этапы: 1) прием и учет донора; 2) медицинское обследование донора. 2. Донором крови и ее компонентов является физическое лицо в возрасте от восемнадцати лет, прошедшее обязательное бесплатное медицинское обследование в соответствии с настоящими Правилами и не имеющее противопоказаний, изъявившее добровольное желание осуществить дачу (донацию) крови и ее компонентов для медицинских целей. 3. Лица, старше 60 лет, сдающие кровь первый раз в жизни, а также лица старше 65 лет, могут быть допущены к даче (донации) крови и ее компонентов по решению врача, проводящего медицинское обследование. 4. По частоте и кратности дачи (донации) крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории: первичный донор - лицо, осуществляющее дачу (донацию) крови и ее компонентов впервые в жизни; повторный донор - лицо, ранее осуществлявшее дачу (донацию) крови и ее компонентов в данной организации службы крови; регулярный донор - лицо, регулярно осуществляющее дачу (донацию) крови и ее компонентов. Под регулярностью понимается периодичность дачи (донации) крови 3 и более раз в году, плазмы и клеток крови 12 и более раз в году. Исключение представляет донорство эритроцитов методом эритроцитафереза, в этом случае под регулярным донорством понимается дача (донация) 2 и более раз в году. 5. Дача (донация) крови и ее компонентов подразделяется на следующие виды. 1) по виду дачи (донации): донорство крови; донорство плазмы, в том числе иммунной; донорство клеток крови; 2) по мотивации дачи (донации): безвозмездная (безвозмездная добровольная дача (донация), целевая дача (донация) и аутологичная дача (донация)); дача (донация) крови, осуществляемая на платной основе. Безвозмездная добровольная дача (донация) крови и ее компонентов - дача (донация) аллогенной крови и ее компонентов, осуществляемая без получения денежного вознаграждения, за исключением гарантий представляемых донору согласно статьи 167 Кодекса. Целевая дача (донация) крови и ее компонентов - дача (донация) аллогенной крови и ее компонентов, предназначенная для конкретных пациентов и осуществляемая без получения денежного вознаграждения, за исключением гарантий представляемых донору согласно статьи 167 Кодекса. Аутологичная дача (донация) крови и ее компонентов - дача (донация) крови и компонентов, взятых у одного лица и предназначенных исключительно для последующего аутологичного переливания тому же лицу. ^ 6. Прием донора в организациях службы крови проводится на основании документов, удостоверяющих личность или военного билета для военнослужащих. 7. После предъявления документов, предусмотренных пунктом 6 настоящих Правил донору предоставляется анкета донора крови и ее компонентов, согласно приложению 1 к настоящим Правилам, которую он заполняет самостоятельно или при участии медицинского регистратора, за исключением донора гемопоэтических стволовых клеток (далее - ГСК) периферической и плацентарной крови, и информационный лист согласно приложению 2 к настоящим Правилам. Дача (донация) ГСК плацентарной крови оформляется заполнением анкеты донора плацентарной крови по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам. 8. Медицинский регистратор проводит сверку данных донора, за исключением донора ГСК периферической и плацентарной крови, с электронными базами данных о донорах и лицах, не подлежащих донорству, после чего заполняет паспортную часть электронной или бумажной карты донора, в которой делает отметку о проверке информации о доноре. 9. Учет донора, за исключением донора ГСК периферической крови, осуществляется по первичным медицинским документам, на основании которых формируется электронная база данных о донорах. 10. Первичному донору, за исключением донора ГСК периферической и плацентарной крови, после дачи (донации) крови и ее компонентов выдается удостоверение донора по форме, согласно приложению 4 к настоящим Правилам. Дубликат взамен утерянного удостоверения донора выдается на основании письменного заявления донора. 11. Донору, за исключением донора ГСК периферической крови, отстраненному от донорства по одной из следующих причин: данным электронной базы, анкеты донора крови и ее компонентов, предварительного лабораторного обследования и врачебного осмотра, выдается справка по форме, утвержденной приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года № 907 «Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 6697) (далее - приказ № 907). 12. Формирование электронной базы данных о лицах, не подлежащих донорству, осуществляется по информации, получаемой из центров по борьбе и профилактике СПИД (далее - Центр СПИД), противотуберкулезных больниц (диспансеров), наркологических больниц (диспансеров), кожно-венерологических больниц (диспансеров), психиатрических больниц (диспансеров), территориальных подразделений государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях, а так же по результатам обследования на трансфузионные инфекции лиц, обратившихся для дачи (донации) крови и ее компонентов в организацию службы крови. 13. Обеспечение организаций службы крови базой данных о ВИЧ-инфицированных лицах по республике с последующим обновлением информации о вновь выявленных лицах осуществляется центрами СПИД областей, городов Алматы и Астана соответственно. ^ 14. Перед каждой дачей (донацией) крови и ее компонентов донору проводится предварительное иммуногематологическое исследование крови по антигенам А, В, D, Kell, определение уровня гемоглобина (гематокрита), донору ГСК периферической крови проводится предварительное определение состава периферической крови (гемоглобин (гематокрит), эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Донор ГСК периферической крови проходит первичное обследование на инфекционные маркеры - вируса иммунодефицита человека 1, 2 типа(далее - ВИЧ 1, 2), вирусный гепатит В (далее - ВГВ), вирусный гепатит С (далее - ВГС), сифилис, цитомегаловирусную инфекцию, токсоплазмоз, наличие Т-лимфотропного вируса І, II типа в медицинской организации, направляющей донора на дачу (донацию). 15. Проведение лабораторных исследований крови донора на трансфузионные инфекции осуществляется в день дачи (донации) крови и ее компонентов. 16. Медицинское обследование донора, отвод или допуск и определение вида дачи (донации) крови и ее компонентов осуществляет врач-трансфузиолог или терапевт организации службы крови (далее - врач), а донора ГСК плацентарной крови - подготовленный акушерско-гинекологический персонал организации родовспоможения, в котором проводится сбор плацентарной крови. 17. Медицинское обследование донора включает: 1) анализ данных предварительных лабораторных исследований; 2) анализ анкеты донора крови и ее компонентов, сбор анамнеза и проведение конфиденциальной беседы с донором на предмет выявления факторов риска (информация анкеты может быть дополнена ответами доноров, полученными в процессе собеседования); 3) оценку общего состояния на текущий момент посредством проведения собеседования и определенных методов физикального обследования (измерения температуры, роста и веса тела, артериального давления, ритмичности и частоты пульса); 4) у донора ГСК плацентарной крови дополнительно анализ обменной карты, течения настоящей беременности и родов на предмет выявления критериев отвода от дачи (донации) ГСК плацентарной крови. 18. При подозрении на наличие или выявлении факторов риска и по клиническим показаниям объем медицинского обследования может быть расширен по усмотрению врача, осуществляющего допуск к даче (донации) крови и ее компонентов с применением дополнительных методов физикального (осмотр кожных покровов и видимых слизистых, аускультация, перкуссия, пальпация), лабораторного обследования или консультации специалиста. 19. При проведении медицинского обследования врач руководствуется нормами показателей лабораторных исследований, согласно приложению 5 к настоящим Правилам и критериями постоянного и временного отвода от донорства крови и ее компонентов, согласно приложениям 6 и 7 к настоящим Правилам. 20. При отклонении от нормы показателей лабораторных исследований донор отводится от дачи (донации) крови и ее компонентов сроком на один месяц. 21. При наличии противопоказаний врач объясняет донору причину отвода от дачи (донации) крови и ее компонентов и рекомендует прохождение дополнительного обследования в соответствующих медицинских организациях. 22. Причина отвода регистрируется в электронных базах данных о донорах и лицах, не подлежащих донорству крови, и в карте донора, за исключением доноров ГСК периферической и плацентарной крови. 23. Перед дачей (донацией) крови и ее компонентов врач-трансфузиолог, проводящий медицинское обследование ознакамливает донора с информацией предоставляемой донору, согласно приложению 8 к настоящим Правилам. 24. При отсутствии противопоказаний к донорству врач определяет вид и объем дачи (донации) крови и ее компонентов, за исключением доноров ГСК периферической и плацентарной крови, при этом руководствуется следующими критериями: 1) минимальными интервалами между различными видами дачи (донаций) крови и ее компонентов, определенными согласно приложению 9 к настоящим Правилам; 2) максимально допустимыми объемами дачи (донаций) крови и ее компонентов, которые составляют: для крови 450 мл + 10 %, при этом 30-35 мл крови отбираются дополнительно для лабораторных исследований и хранения в качестве образца дачи (донации). У доноров весом менее 50 кг и ростом менее 150 см рекомендуется изъятие меньшего объема крови (4-6 мл на кг веса), но не более 13 % от общего объема циркулирующей крови (далее - ОЦК), который в норме составляет 6,5-7 % веса тела; для плазмы 600-800 мл, но не более 16 % ОЦК; 3) потребностью медицинских организаций в компонентах крови; 4) добровольным информированным согласием донора на дачу (донацию) крови и ее компонентов. 25. Дополнительные требования к медицинскому обследованию всех регулярных доноров (1 раз в год), для доноров ГСК периферической крови в процессе подготовки к даче (донации): 1) флюорографическое обследование органов грудной клетки; 2) электрокардиограмма (для доноров старше 40 лет). 26. Помимо обследования, указанного в пункте 29, устанавливаются дополнительные виды лабораторного обследования в зависимости от видов дачи (донации) крови и ее компонентов. 27. При каждой даче (донации) у донора плазмы дополнительно определяется содержание общего белка в сыворотке крови. 28. Перед каждой дачей (донацией) у донора тромбоцитов дополнительно определяется уровень тромбоцитов. 29. Контрольные лабораторные исследования у регулярного донора плазмы и клеток крови в процессе многократных дач (донаций) плазмы и клеток крови проводится не реже 1 раза в 4 месяца, у донора крови не реже 1 раз в год и включают в себя: 1) состав периферической крови (гемоглобин (гематокрит), эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, скорость оседания эритроцитов и лейкоцитарная формула); 2) общий белок и белковые фракции. Кроме этого, для регулярных доноров 1 раз в год проводится общий анализ мочи. 30. Если предполагается заготовка компонентов крови с использованием автоматических сепараторов, у донора дополнительно определяется время свертывания крови. Приложение 1 к Правилам медицинского обследования донора перед дачей (донацией) крови и ее компонентов Форма ^ Благодарим Вас за желание помочь нуждающимся в донорской крови пациентам! Пожалуйста, ответьте откровенно на предложенные Вам вопросы (отвечая на вопросы, поставьте «да» или «нет»). Откровенные ответы на эти вопросы необходимы для обеспечения Вашей безопасности как донора и безопасности пациента, которому будет перелита Ваша кровь. Фамилия, имя, отчество донора ___________________________________________________________________________ Дата рождения ____________ Пол ________ электронный адрес________________________________________________ Домашний адрес (фактический и по прописке)_______________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________ Домашний телефон _________________ Мобильный телефон ________________ Рабочий телефон ______________________ Место работы _____________________________________________________
Я заявляю, что полностью понял(а) все вопросы анкеты и ответил(а) на них правдиво, осознавая значимость этой информации для меня и здоровья пациента. Я подтверждаю, что даю кровь или ее компоненты добровольно, без принуждения и моя кровь или ее компоненты могут быть использованы для медицинских целей. Я даю согласие на то, что моя кровь будет обследована на ВИЧ, сифилис, гепатиты В и С и другие инфекции. В случае получения положительных результатов тестов на маркеры данных инфекций сведения будут переданы в соответствующие медицинские организации для уточнения диагноза и принятия решения о лечении. Я понимаю, что лабораторные исследования моей крови проводятся исключительно в целях безопасности пациентов. Я предупрежден о включении моей персональной информации в базу данных Центра крови. Я согласен на получение информационных рассылок с целью приглашения для участия в донорстве (да/нет). Я предупрежден(а), что в случае предоставления недостоверных сведений могу быть привлечен(а) к ответственности в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Я подтверждаю, что полностью понял(а) все перечисленные выше вопросы, которые были разъяснены мне на _______________ языке врачом ___________________________________________________________________________________________________ Подпись донора ___________________ Подпись врача __________________ Дата _________________ Приложение 2 к Правилам медицинского обследования донора перед дачей (донацией) крови и ее компонентов ^ Уважаемый донор! При удовлетворительном состоянии Вашего здоровья сданная Вами кровь может помочь и даже спасти жизнь больным, нуждающимся в переливании крови. Хотя вся кровь подвергается в центре строжайшему обследованию, чтобы исключить наличие вирусов, однако, некоторые из них, такие как ВИЧ или вирус гепатита, не всегда удается обнаружить в ранней стадии заражения. Если вы подвергались риску заражения, то Ваша кровь может оказаться переносчиком болезни и причинить вред пациентам, которым она будет перелита. Поэтому очень важно внимательно прочитать информацию и откровенно ответить на вопросы предложенной анкеты, а так же максимально правдиво ответить на вопросы врача, который будет проводить беседу с Вами. Вы можете быть уверены в том, что вся информация, предоставленная Вами, относится к разряду конфиденциальной и используется исключительно в целях безопасности переливания крови. Результаты обследования Вашей крови будут предоставлены только Вам при предъявлении документа, удостоверяющего личность. При положительном результате анализа на наличие вируса информация передается также в соответствующие медицинские организации города. Возможно, Вы будете приглашены на дальнейшее обследование, что является крайне важным для Вашего здоровья. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям