|
Скачать 1.21 Mb.
|
ЦЕНТРАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СО РАН
Отчет Исследование комплексных пробиотиков «Курунговит» и «Курунговит ЖКТ» в коррекции нарушений функций желудочно-кишечного тракта и метаболических нарушений у пациентов при неинфекционных заболеваниях человека ^ Г.С.Солдатова, Заслуженный врач России, д.м.н., профессор, Зав. терапевтическим отделением ЦКБ СО РАН Ответственные исполнители- Н.Ф.Шихалева, зав. баклабораторией ЦКБ СО РАН Е.В.Свитич, зав. клинико-биохимической лабораторией ЦКБ СО РАН Н.Н.Якимова, врач-гастроэнтеролог высшей категории Н.Г.Ганюкова, врач-терапевт, к.м.н., пульмонолог высшей категории Н.В.Ефремова, аспирантка НГМУ С.П.Виноградов, научный сотрудник ВЦ СО РАН (математическая обработка материала) Новосибирск-2009 В настоящее время высока частота хронических неинфекционных желудочно-кишечных заболеваний человека и важнейшую роль в развитии этих заболеваний человека играет микрофлора кишечника. Отмечается неуклонный рост числа больных, имеющих избыточную массу тела и ожирение, сопровождающиеся не только метаболическими нарушениями, но и микробиологическими. Нормальная микрофлора человека или микробиота рассматривается как качественное и количественное соотношение популяций микробов отдельных органов и систем, поддерживающих биохимическое, метаболическое и иммунологическое равновесие организма хозяина. Дисбактериоз кишечника (микроэкологические нарушения желудочно-кишечного тракта), рассматривается как клинико-лабораторный синдром, возникающий при целом ряде заболеваний и клинических ситуаций, в том числе при синдроме раздраженного кишечника, который характеризуется изменением качественного и/или количественного состава нормофлоры определенного биотопа, а также транслокацией различных ее представителей в несвойственные биотопы, а также метаболическими и иммунными нарушениями, сопровождающимися у части пациентов клиническими симптомами. Нарушение качественного и количественного соотношения микробного пейзажа кишечника в сторону увеличения потенциально патогенной и резкого уменьшения нормальной микрофлоры определяется как дисбиоз (Билибин А.Ф., 1970, Вильшанская Ф.А., Штейнберг Г.Б., 1970, Пальцев А.И., 1996 и др.). Синдром раздраженного кишечника определяется как комплекс функциональных кишечных нарушений, продолжительностью свыше 12 недель за истекший год, включающий в себя боль в животе, уменьшающуюся после акта дефекации, разнообразные кишечные расстройства, в том числе, метеоризм, поносы, запоры или их чередование, чувство неполного опорожнения кишечника и императивные позывы на дефекацию. Следует указать, что синдром раздраженного кишечника распространен повсеместно, от которого на всем земном шаре страдают около миллиарда жителей. Дисбиоз кишечника является синдромом, всегда вторичным состоянием, приводящим к изменению внутренней среды кишечника, нарушению процессов пищеварения с повреждающим воздействием на кишечную стенку, а вслед за структурными морфологическими изменениями развиваются и функциональные, проявляющиеся синдромом нарушенного всасывания (мальабсорбцией) и нарушением моторно-эвакуаторной функции в виде запоров или поносов. Через дисбактериоз замыкается патологический порочный круг, который необходимо разорвать, чтобы предупредить прогрессирование поражения кишечника и его функций, а также для успешного лечения основного заболевания. Дисбактериоз кишечника различной степени выраженности выявляется у 90% населения России по данным РАМН (Воробьев А.А. и соавт., 1997). Он возникает от разнообразных причин: характера питания, возраста, состояния окружающей среды, при пищевой аллергии и аллергических заболеваниях, у больных, длительно получающих антибактериальную терапию, от воздействия лучевой и цитостатической терапии, при гастроэнтерологической патологии (СРК), у больных метаболическим синдромом. Происходит гибель нормальной кишечной микрофлоры, расширяется спектр потенциально-патогенных микроорганизмов, изменяется видовой и количественный состав (Пальцев А.И., 1996 и др., Солдатова Г.С. и соавт., 1999, 2006). Все это усиливает повреждение гастроинтестинального тракта и печени, что определяет степень соматической декомпенсации и требует своевременной диагностики, диктует необходимость поиска и включение в комплекс реабилитационных мероприятий препаратов, направленных на восстановление нормального микробиоценоза кишечника. Ключевыми элементами функционального питания во всем мире признаны поликомпонентные пробиотики, которые позволяют оптимизировать процессы пищеварения, устраняют газообразование в кишечнике, способствуя его очищению, нормализуют обмен веществ на клеточном уровне. Их включение в пищевой рацион обеспечивает организм не только энергетическим и пластическим материалом, но в большей степени, влияет на функциональное состояние различных органов и систем, обеспечивая поддержание здоровья, смягчает воздействие неблагоприятных факторов внешней среды, стрессов, снижает рис развития ряда социально значимых заболеваний и т.д. К ним относится и «Курунговит» (бифидостимулирующий эффект моркови связан с наличием пантотенатсодержащих соединений, хорошо стимулируют рост лактобацилл) и «Курунговит ЖКТ» (в состав которого включен имбирь и дигидрокверцетин), Одной из общедоступных и интенсивно разрабатываемых в последние годы категорий продуктов функционального питания являются пробиотические продукты, в том числе содержащих бифидобактерии и другие молочнокислые бактерии, пищевые волокна. Впервые научные доказательства полезных свойств молочнокислых бактерий были получены великим русским ученым, лауреатом Нобелевской премии И.И. Мечниковым в начале XX века. Целью исследования явилось изучение влияния пробиотиков «Курунговит» и «Курунговит ЖКТ» в коррекции нарушений функций желудочно-кишечного тракта и метаболических нарушений у пациентов при неинфекционных заболеваниях человека, оценка их клинической и микробиологической эффективности. Исследование проведено с информированного согласия пациентов и утверждено этическим комитетом ЦКБ СО РАН. Методика Структура исследования и пациенты. Моделью для исследования методом случайной выборки явились пациенты с СРК и метаболическим синдромом не моложе 18 лет. Всего в обследование были включены 84 пациента, которые были разделены на 2 группы. Первую группу составили 45 больных, получавших пробиотик «Курунговит». Вторую группу составили 39 пациентов, получавших пробиотик «Курунговит ЖКТ». Каждая группа были разделены еще на 2 подгруппы, получавшие препараты по 1 таб 3 раза в день и по 2 таб 3 раза в день, соответственно. Срок приема препаратов 21 день. Клинико-лабораторное и микробиологическое обследование проводили до начала и по окончании курса терапии через 7±2 дня. ^ Изучить влияние пробиотиков:
Исследования. Исходное обследование включало полный функциональный осмотр и клиническое обследование. У обследуемых брали кровь для выполнения клинических и биохимических лабораторных анализов. Лабораторные анализы выполнялись в начале, когда оценивалось исходное состояние и после завершения исследования. Лабораторные анализы включали: общий анализ крови, сахар крови, биохимические показатели — общий белок, общий билирубин, щелочную фосфатазу, аспартатрансаминазу (АсТ), аланинтрансаминазу (АлТ), общий холестерин, α-холестерин, триглицериды, изучался видовой и количественный состав микрофлоры толстой кишки, оценивалась копрограмма. Клинически анализировали наличие астенического синдрома, болевой абдоминальный синдром, дисфункцию кишечника. Исследование микробиоценоза кишечника проводилось в соответствии с общепринятой бактериологической методикой, разработанной Р.В.Эпштейн-Литвак и Ф.Л.Вильшанской. Кроме того, дополнительно к методике в качестве обязательного условия из серий разведений проводились посевы на среду Калины для учета энтерококков, на среду Вильсон-Блера для выявления клостридий и на среду Бликфельдта для обнаружения лактобактерий. Оценивались полученные данные при сопоставлении их с показателями состава микрофлоры в 1 грамме фекалий здоровых людей (Бондаренко В.М., 1998). Микрофлора кишечника оценивалась не ранее, чем через неделю после завершения лечения. В начале и конце исследования проводилось заполнение анкеты оценки жалоб и оценка качества жизни по опроснику EОRTC QLQ CORE 30. ^ В конце лечения проводили оценку эффективности и переносимости препарата. Эффективность проводимого лечения оценивалась по динамике клинического статуса, результатам лабораторных исследований, улучшению показателей микрофлоры толстой кишки, копрограммы, улучшению качества жизни больных. Обработка данных исследования проводилась с использованием статического пакета SPSS 11.0. Для сравнения средних значений данных анализов исследуемых групп использовался непараметрический аналог t-критерия для независимых выборок — критерий Манна-Уитни. Для анализа лабораторных данных в исследуемых группах использовался критерий для связанных выборок — критерий Вилкиксона. Результаты Характеристика пациентов, участников испытания. 84 пациента из 86 человек, включенных в исследование, завершили это исследование. 2 были исключены из-за возникших побочных эффектов. По полу больные, участвовавшие в клиническом исследовании, представлены в таблице 1.1. Таблица 1.1 Структура обследуемых групп по полу
Во всех исследуемых группах преобладали женщины. Распределение больных по среднему возрасту представлено в таблице 1.2. Таблица 1.2 Средний возраст больных в исследуемых группах
Средний возраст пациентов во всех исследуемых группах составил 47,9± 14,2 лет. Таким образом, группы были в целом сопоставимы по возрасту, но преобладали женщины. Таблица 1.3 Распределение больных по возрасту
Из таблицы 1.3 следует, что среди больных, принимавших «Курунговит» преобладали пациенты в возрасте 51-60 лет, в группе больных, принимавших «Курунговит ЖКТ» преобладали пациенты старше 60 лет. У пациентов с метаболическим синдромом, принимавших «Курунговит», повышенное питание (ИМТ 23,0-27,4) отмечено у 5 человек, ожирение I степени (ИМТ 27,5-29,9) – у 4 человек, ожирение II степени (ИМТ 30,0-34,9) – у 17 человек, ожирение III степени (ИМТ 35,0-39,9) – 7 пациентов, ожирение IV степени (ИМТ 40,0 и более) у 1 больного. У людей с метаболическим синдромом, получавших «Курунговит ЖКТ», повышенное питание (ИМТ 23,0-27,4) отмечено у 13 человек, ожирение I степени (ИМТ 27,5-29,9) – у 3 человек, ожирение II степени (ИМТ 30,0-34,9) – у 2 человек, ожирение III степени (ИМТ 35,0-39,9) – 1 пациент, ожирение IV степени (ИМТ 40,0 и более) не было зарегистрировано. ^ Глава 2 Нами изучена структура и частота жалоб у больных исследуемых групп. Наиболее часто встречающимися жалобами является астеновегетативный синдром (табл. 2.1), абдоминальный болевой синдром (табл. 2.2), а также симптомы поражения кишечника (табл. 2.3), проявляющиеся нарушением функции кишечника в виде запоров и поносов, вздутием живота, урчанием, переливанием в кишечнике. Учитывая, что эубиотики имеют преимущественно воздействие на органы пищеварения и общесоматическое воздействие, мы проанализировали динамику этих симптомов и синдромов. Курс приема пробиотиков повлияли на проявления астено-вегетативного синдрома. Во всех группах отмечено уменьшение эмоциональной лабильности, что может свидетельствовать о положительном влиянии привлечения пациентов к обследованию. Следует отметить уменьшение утомляемости под влиянием приема «Курунговит» в дозе по 2 таб 3 раза/день у 4 (17,4%) пациентов, по сравнению с пациентами, принимавших данный пробиотик в дозе по 1 таб 3 раза/день, где данный показатель остался неизменным. Также значительно произошло снижение утомляемости у пациентов, принимавших «Курунговит ЖКТ» по 2 таб 3 раза/день. Болевой абдоминальный синдром исчез у 3 человек 1-ой группы и только 1 человека 2-й группы. В группе пациентов, принимавших «Курунговит ЖКТ» в дозе 2 таб 3 раза/день абдоминальный синдром исчез у 4 человек и лишь у 2 больных, получавших данный препарат в дозе 1 таб 3 раза/день (табл. 2.2). Таблица 2.1 Частота и структура астено-вегетативного синдрома у больных СРК и с метаболическим синдромом под влиянием лечения
Таблица 2.2 Частота и структура абдоминального болевого синдрома
Таблица 2.3 Динамика синдрома поражения кишечника
Как следует из приведенных таблиц, монотерапия пробиотиками «Курунговит» и «Курунговит ЖКТ» оказали влияние на динамику астеновегетативного, абдоминального болевого синдрома и симптомы поражения кишечника в сторону ее улучшения. На фоне проведенного лечения произошло недостоверное снижение ИМТ, в группе пациентов, принимавших «Курунговит» в дозе 2 таб 3 раза/день (у 1 человека – 4,3%) и у 2 человек, принимавших «Курунговит ЖКТ» в аналогичной дозировке. Пациенты, получавшие пробиотики по 1 таб 3 раза/день ИМТ остался прежним, а у 2 больных в группе «Курунговит ЖКТ» ИМТ увеличился. |