ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ ПРОТОКОЛ
МОСКОВСКОГО РЕГИСТРА ОСТРОГО КОРОНАРНОГО СИНДРОМА
ПРЕДПОСЫЛКИ.
Понятие «острый коронарный синдром» (ОКС) включает в себя различные клинические состояния, определяемые как нестабильная стенокардия (НС), инфаркт миокарда без подъемов ST (ИМбпST) и инфаркт миокарда с подъемами ST (ИМпST). Развитие ОКС характеризуется резким повышением риска смертельного исхода и других серьёзных осложнений как вскоре после начала ОКС, так и в отдалённый период. Поэтому ОКС является не только важной медицинской, но важной социальной проблемой. Лечение ОКС значительно изменилось за последнее десятилетие.
В настоящее время лечение различных видов ОКС регламентировано документами международных и национальных кардиологических обществ:
ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. The Task Force for the management of acute coronary syndromes (ACS) in patients presenting without persistent ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). European Heart Journal. doi:10.1093/eurheartj/ehr236
Guidelines on myocardial revascularization. The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). European Heart Journal. doi:10.1093/eurheartj/ehq277
Management of acute myocardial infarction in patients presenting with persistent ST-segment elevation. The Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology. European Heart Journal (2008) 29, 2909–2945
2011 ACCF/AHA Focused Update of the Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non–ST-Elevation Myocardial Infarction (Updating the 2007 Guideline). A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines Developed in Collaboration With the American College of Emergency Physicians, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons J Am Coll Cardiol, 2011; 57:1920-1959
Группа экспертов ВНОК. Подготовка текста – Грацианский Н.А. Лечение острого коронарного синдрома без стойкого подъёма сегмента ST на ЭКГ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2006; 8 (5), Приложение 1
Группа экспертов ВНОК. Председатель Руда М.Я. Диагностика и лечение больных острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST на ЭКГ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2007; 6 (8), Приложение 1
Максимальное использование пунктов этих руководств в клинической практике способствует улучшению результатов лечения ОКС. Одновременно с необходимостью пользоваться этими документами, практические врачи нуждаются в достоверной и точной информации, касающейся оценки их работы, возможности сравнения своей работы с другими стационарами в своей стране и в других странах. Эту задачу помогают решить специальные регистрационные эпидемиологические программы (регистры), которые учитывают подходы к лечению, виды лечения и его результаты одновременно у значительного числа пациентов. Регистры острых коронарных синдромов регулярно проводятся как в различных регионах, так и на международном уровне. Они позволяют более или менее точно описать картину, касающуюся лечения ОКС, выявить недостатки для каждого лечебного учреждения и в изучаемом регионе в целом, а также определить пути для улучшения лечения ОКС.
В Москве, как в любом мегаполисе, существует ряд проблем, касающихся заболеваний сердечно-сосудистой системы (ССС). С одной стороны, как и в любом мировом мегаполисе, уровень болезней ССС, в том числе ОКС, в Москве достаточно высок, с другой стороны, существует много проблем, касающихся профилактики и лечения болезней ССС. Так, например, несмотря на некоторые усилия, сохраняется достаточно высокий уровень смертности от инфаркта миокарда в московских стационарах.
Вместе с тем, в настоящее время пока ещё нет достаточно данных, которые помогли бы ответить на вопросы о причинах таких недостатков, о тех возможностях, которые можно использовать для повышения приверженности к руководствам по лечению, для повышения качества лечения, для уменьшения смертности в городе.
В связи с этим, давно существует серьезная необходимость провести Регистр ОКС в Москве, организаторы и участники которого будут заинтересованы, прежде всего, в получении непредвзятых, достоверных, правдивых данных. Такой проект будет необходим как его участникам, так и «сторонним наблюдателям», например, организаторам здравоохранения или другим специалистам-кардиологам. Он позволит объективно оценить качество лечения ОКС, позволит сравнить лечение в российских стационарах самых разных уровней оснащения как друг с другом, так и с общепринятыми международными стандартами и рекомендациями.
В Москве, которая с одной стороны является городом с хорошо развитой медицинской инфраструктурой, а с другой стороны, есть множество «оригинальных», собственно московских проблем в лечении ОКС, проведение местного регистра ОКС является особенно актуальным.
^
Получение реальной, непредвзятой картины о лечении ОКС в Москве, его результатах и исходах (как краткосрочных исходах – за время госпитализации, так и, возможно, среднесрочных – через 3-6 месяцев после развития ОКС);
Оценка степени приверженности руководствам по лечению ОКС в различных по оснащенности московских стационарах («инвазивных» и «неинвазивных»);
Оценка качества лечения ОКС на догоспитальном и послегоспитальном этапах;
Оценка особенностей использования инвазивных коронарных вмешательств у больных с ОКС в Москве
Определение путей для улучшения качества лечения ОКС в Москве;
Получение опыта согласованной работы московских стационаров в организуемых Департаментом здравоохранения регистрационных проектов.
^
Московский регистр ОКС проводится под эгидой Департамента здравоохранения Москвы;
Руководство регистром осуществляется Главным специалистом кардиологом Москвы;
За научную часть регистра отвечают сотрудники Лаборатории клинической кардиологии НИИ Физико-химической медицины ФМБА России;
Участвовать в регистре ОКС могут любые стационары Москвы, куда поступают больные с подозрением на острый коронарный синдром (в идеале – все такие стационары);
Для проведения работы в рамках Регистра в каждом стационаре (центре), который участвует в этом проекте, создаётся Рабочая группа из 2-3 человек, один из которых является ее Руководителем;
Для информирования и координации участников регистра осуществляется с помощью сайта регистров РЕКОРД (www.acs-registry.ru);
Связь участников Регистра между собой и с организаторами осуществляется на сайте, а также через электронную почту, телефон, факс и другие доступные средства связи. Координатор проведения регистра – Эрлих А. Д. Координатор отвечает на вопросы участников, обеспечивает их необходимой информацией о проведении Регистра, отвечает за своевременное и точное предоставление участникам всех необходимых данных для проведения Регистра.
ПАЦИЕНТЫ
^
В Регистр включаются все последовательно госпитализированные больные с подозрением на один из острых коронарных синдромов на момент поступления в стационар.
А) ОКС с подъемами сегмента ST.
- начало или сохранение симптомов в последние 24 часа до госпитализации И
- симптомы, заставляющие заподозрить ОКС (ангинозная боль ≥ 20 мин, одышка, синкопа, остановка кровообращения и др.) И
- изменения на ЭКГ (подъем сегмента ST ≥ 1 мм по крайней мере в двух смежных отведениях или предположительно новая полная блокада левой ножки пучка Гиса).
Б) ОКС без подъемов сегмента ST.
- начало или сохранение симптомов в последние 24 часа до госпитализации И
- симптомы, заставляющие заподозрить ОКС (ангинозная боль в покое ≥ 20 мин, впервые возникшая стенокардия как минимум III ф.к., нарастание класса стенокардии до III ф.к.) И
- отсутствие на ЭКГ-признаков ОКС с подъемами ST (может не быть никаких изменений на ЭКГ).
Больной должен быть жив на момент госпитализации в стационар.
^
Отсутствие ОКС (по мнению врачей стационара).
ХОД РЕГИСТРА, ВКЛЮЧЕНИЕ БОЛЬНЫХ И НАБЛЮДЕНИЕ ЗА НИМИ
Регистр организован как краткосрочная («моментальная» и одномоментная, по аналогу с европейским регистром EHS-ACS-Snapshot) программа. Включение больных будет проводиться одновременно во всех стационарах и длиться 7 дней (начало включения 19.11.2012 в 0:00, а окончания включения 25.11.2012 в 23:59).
В регистр включаются ВСЕ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНО ГОСПИТАЛИЗИРОВАННЫЕ больные с наличием ОКС (по мнению врачей стационара). Больные, направленные на госпитализацию с диагнозом ОКС (нестабильная, прогрессирующая стенокардия, инфаркт миокарда), но, по мнению врачей стационара, не имеющие ОКС, также учитываются в отдельной регистрационной карте, но в регистр не включаются.
Больной, включённый в регистр, должен быть обязательно информирован о своём участии в этой наблюдательной программе, а при необходимости, дать письменное согласие. Больной также должен быть информирован, о том, что персонификация его данных не будет выходить за пределы стационара, а передаваемые для обработки данные будут лишены информации, дающей возможность установить личность больного. Работа с первичной документацией включённых больных будет проводиться только сотрудниками стационара, имеющими на это разрешение, а при разрешении администрации стационара – лицами, осуществляющими проверку хода регистра.
Участие больного в Регистре никак не должно влиять на его лечение. Никакие лечебные и диагностические процедуры не должны проводиться из-за участия больного в Регистре. Настоящий Регистр является наблюдательной программой.
Период наблюдения разделен на 2 этапа: А) Наблюдение за время госпитализации (анализ и регистрация данных истории болезни, необходимых для заполнения регистрационной карты); Б) Наблюдение в течение 3 (или 6) месяцев после включения в Регистр (путем проведения телефонного опроса и выяснения у больного или его близких тех данных, которые необходимы для заполнения регистрационной карты).
(NB! Предполагаемые затруднения в длительном наблюдении за больным НЕ ДОЛЖНЫ быть причиной невключения его в Регистр).
После госпитализации больного с ОКС, имеющего критерии включения, на него заводится бумажная регистрационная карта, куда вносятся анамнестические и первичные клинические данные. По мере пребывания больного в стационаре карта заполняется новыми данными, а после выписке заполняется окончательными данными, после чего карта считается закрытой. Для проведения длительного наблюдения за включенными больными, необходимо собрать полную информацию о дальнейших контактах (адреса, номера нескольких контактных телефонов).
Заполненные карты передаются для дальнейшей обработки и анализа сотрудникам НИИ Физико-химической медицины.
АУДИТ
Ход проведения регистра, точность заполнения регистрационных карт будет проверяться силами организаторов в выборочных стационарах у выборочных больных, включённых в Регистр/
ПУБЛИКАЦИИ
Публикация обобщенных данных Регистра и их представление является правом и обязанностью его организаторов.
При публикации материалов, касающихся обобщенных данных, полученных в настоящем Регистре, его участники являются соавторами.
Участники Регистра могут свободно публиковать и представлять данные, полученные в их центре. При этом, ссылка, на то, что они получены в ходе настоящего Регистра ОКС обязательна.
|