Зав кафедрой внутренних болезней №2 гбоу впо кгму профессор, д м. н. В. П. Михин
|
|
Скачать 453.62 Kb.
|
 Список исполнителей
Зав. кафедрой внутренних болезней № 2 ГБОУ ВПО КГМУ профессор, д.м.н. В.П. Михин
Ассистент кафедры внутренних болезней № 2 ГБОУ ВПО КГМУ, к.м.н. Е.В. Гаврилюк Р Е Ф Е Р А Т Проведен клинико-статистический анализ эффективности в амбулаторных условиях традиционной терапии и физической реабилитации острого инфаркта миокарда у пациентов, применявших пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс". Исследование выполнено путем анализа амбулаторних карт пациентов, после предварительной рондамизации (по возрасту, голубине инфаркта), проходивших лечение и постгоспитальную реабилитацию в санаторних и амбулаторних уловиях в поликлиниках города Курска, отвечающих критериям включения и исключения, употреблявших указанный пищевой продукт (по 20 человек в контрольной и основной группах). В качестве группы сравнения использовались амбулаторне карты больных, также отвечающих критериям включения и исключения, но не потреблявших указанный пишевой продукт пчеловодства. В исследование включено 40 больных, перенесших острый инфаркт миокарда, разделеннных на 2 группы – основную и контрольную. Больные основной и контрольной групп получали традиционное для указщанных заболеваний лечение: аспирин, статины, бета-адреноблокаторы, при наличии постинфврктной стенокардии – пролонгированные нитраты (изосорбид-мононитрат). Лечение пациентов основных групп дополнялось применением пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах» путем рассасывания под языком двух желатиновых капсул 2 раза в сутки в течение 3-х мес. Прием пищевого продукта начинался после выписки из сосудистого центра или кардиологического отделения. В проведенном исследовании установлена безопасность пременения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" у больных ИБС с инфарктом миокарда в период постгоспитальной реабилитации. Использование на фоне традиционной для перенесенного инфаркта миокарда терапии исследуемого пищевого продукта привело к ускорению выздоравления, снижению временной нетрудоспособности. При этом сокращалась частота желудочковых единичных и групповых экстрасистол. Улучшились параметры диастолической функции левого желудочка, в частности, объем позднего диастолического наполнения сокращался, величина раннего диастолического наполнения возрастал, при этом величина и интенсивность изменений указанных параметров в течении периода наблюдения у больных, потреблявших пищевой продукт была выше, чем у больных группы сравнения. Отмечено некоторое ускорение восстановления физической толерантности у больных в реабилитационный период. Полученные данные позволяют сделать заключение о позитивном влиянии пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" на течение реабилитационного постгоспитального периода инфаркта миокарда, что выражается в ускорении восстановлении систоло-диастолической функции левого желудочка, физической толерантности и снижении частоты аритмических эпизодов сердечного ритма. Объем: страниц 42, таблиц 7. ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ Выполнено открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование состояния систолодиастолической функции левого желудочка, аритмической активности сердца, физической толерантности, частоты, продолжительности и выраженности ишемии миокарда, уровня кардиотропных иммуноглобулинов у пациентов с ИБС, перенесших инфаркт миокарда в период постгоспитальной реабилитации на фоне традиционной медикаментозной терапии и применения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс". Проведена также оценка переносимости и безопасности пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" при указанной патологии. Исследование выполнено в ГБОУ ВПО Курском государственном медицинском университете (305041, г Курск, ул.К.Маркса, д.3) на кафедре внутренних болезней N2 путем анализа амбулаторних карт пациентов, после предварительной рондамизации (по возрасту, голубине инфаркта), проходивших амбулаторное лечение в поликлиниках города Курска в период 5 марта по 1 ноября 2012г. Теоретическое обоснование применения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" у больных ИБС, перенесших инфаркт миокарда в период постгоспитальной реабилитации. Большая социально-экономическая значимость потерь от инфаркта миокарда ставят проблему совершенствования лечения этого заболевания в ряд наиюолее значимых. Особую роль в лечении инфаркта миокарда занимает постгоспитальная реабилитация, определяющая, в итоге, степень физической и социальной реабилитации пациента. Важным патогенетическим механизмом, во многом определяющей исход реабилитации, является аутоиммунный ответ и выраженность аутоиммунного воспаления в переинфарктной зоне, влияющий на переинфарктный морфогенез и энергетический метаболизм миокарда, влияющих на восстановление функциональной активности миокарда. В этой связи поиск новых путей коррекции иммуно-воспалительных процессов в постинфарктный период представляется актуальной научной задачей. Учитывая известные на сегодняшний день свойства меда и пищевых продуктов пчеловодства оказывать неспецифическое иммуно-модулирующее воздействие на организм человека, появление нового пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" представляется целесообразным оценить течение реабилитационнго периода больных, перенесших острый инфаркт миокарда на фоне приема указанного пищевого продукта пчеловодства в сочетании с традиционной терапией в амбулаторных условиях. В этой связи, поиск новых форм и средств оптимизации фармакотерапии постгоспитального реабилитационного периода инфаркта миокарда является важной задачей современной терапии. Наряду с фармакологическими препаратами, особый интерес в лечении ряда заболеваний, как сердечно-сосудистой, так и дыхательной систем, вызывают продукты пчеловодства. Многовековой опыт применения меда и продуктов деятельности пчел показал их достаточно высокую эффективность в лечении заболеваний респираторного аппарата. Хотя продукты пчеловодства, используемые при указанных патологиях не имеют статус лекарственных средств, а известны как пищевые продукты, их эффективность ни в какой мере не оспаривалась, а сами продукты традиционно использовались в сочетании с традиционным лечением. В тоже время, несмотря на кардинальные изменения, достигнутые современной медико-биологической наукой в детализации многих патогенетических процессов, диагностике иммунологического статуса, восполительно-цитокиновых механизмов, тонких нарушений функционирования отдельных элементов песпираторного аппарата человека, детальных исследований механизмов дейтсвия и инструментально подтвержденных фактов эффективности продуктов пчеловодства до настоящего времени известно достаточно мало. Большой интерес представляет неспецифическая иимуномодулирующая активность продуктов пчеловодства в связи с тем, что сами по себе продукты пчеловодства являются, как продукт деятельности пчел, биологически активными веществами и потому оказывающими влияние на процессы гомеостаза человека. Особый интерес представляет изучение продукта экстракта личинок пчелиной моли (огневка пчелиная),биологическая активность которой подверждена рядом исследований Сам продукт получают в виде масляного экстракта(льняное масло) и используют в виде капсул для сублингвального рассасывания. Препарат содержит значительное число свободных аминокислот, моно- и дисахаридов, нуклеотидные основания и их производные, эссенциальные жирные кислоты, биологически важные макро- и микроэлементы (очень много цинка и магния), а также пищеварительные ферменты восковой моли (липаза, цераза) и гормоноподобные соединения Ферментативная активность продукта обусловлена в основном наличием ферментов липазы и церазы (фермент,лизирующий восковидные соединения, в том числе оболочки микобактерий туберкулеза).Присутствие биологически активных веществ, производимых восковой молью и пчелами (аминокислот, эссенциальных жирных кислот, макро- и микроэлементов, гормонов) обеспечивает стимуляцию регенеративных процессов в клетках и в организме в целом и иммунотропное действие, а также оптимизирует все виды обмена веществ: белкового, углеводного, жирового и энергетического, улучшая тканевое дыхание [1,2,3]. По предварительным данным продукт из восковой моли сокращает длительность периода бронхолегочных заболеваний, сокращает продолжительность воспалительных процессов. [2]. Клиническая реализация высокой биологической активности экстракта личинок восковой моли, по предварительным и единичным исследованиям, проявляется улучшении течения острых респираторных инфекций, пневмония, бронхиты, туберкулез [5]. При этом считается, что эффективность продукта обусловлена его иммуномодулирующей активностью, за счет позитивного влияния на фагоцитарную активность нейтрофилов крови in vitro [6,7], а также иммуномодулирующим действием на регуляторное, гуморальное и фагоцитарное звенья иммунной системы и способностью повышать функционально-метаболическую активность макрофагов. Однако в кардиологической практике опыт использования продуктов пчеловодства остается довольно ограниченным.Имеются сведения об антиоксидантной активности продукта [8,9], что бузусловно важно у больных ИБС, имеющих низкую активность антиоксидантной системы и высокий уровень липопероксидов в крови [10], которые в свою очередь активуруют свертывающую систему, ускоряют распад молекул оксида азота и усугубляют нарушение функции сосудистой эндотелиальной NO-синтазы, что усугубляет ангиоспазм и снижает эффективность антиангинальных препаратов, прежде всего нитратов [11-14]. Ряд фармакологических эффектов продукта обусловлен в основном наличием ферментов липазы и церазы, которые нормализуют липидный обмен, разрушая холестериновые отложения в сосудах, стимулируют процессы фиброклазии и коллагенолиза, обеспечивая формирование тонковолокнистой соединительной ткани в различных органах (в том числе легких), сохраняя их функциональные возможности. Наряду с этим, лизируют оболочки патогенных микроорганизмов, тем самым обеспечивается бактерицидный эффект. Присутствие биологически активных веществ, производимых восковой молью и пчелами (аминокислот, эссенциальных жирных кислот, макро- и микроэлементов, гормонов) оптимизирует репаративно- регенеративные процессы. «Огнёвка» нормализует артериальное давление, основные виды обмена веществ, восстанавливает тканевое дыхание, замедляя процессы старения. У лиц, занимающихся спортом, работающих в тяжелых производственных условиях сокращает время восстановления организма [2]. Отмечено улучшение параметров центральной гемодинамики у лиц с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, артериальная гипертония). Однако исследований возможностей применения продуктов пчеловодства, и в частности, огневки пчелиной, в реабилитационный период острого инфаркта миокарда к настоящему времени в доступной литературе найти не удалось [15]. В тоже время вызывает интерес описанные иммуно-компетентные свойства указанного продукта [16], которые могут реализовывать свои иммуно-регулирующие свойства у больных атеросклерозом, в особенности перенесших инфаркт миокарда, которые сопровождаются активацией иммунологического ответа и восполительной реакцией как в области нестабильной атеросклеротической бляшки, так и в инфарктной зоне миокарда [17]. Учитывая известные на сегодняшний день свойства меда и пищевых продуктов пчеловодства оказывать неспецифическое иммуно-модулирующее воздействие на организм человека, появления нового пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" представляется целесообразным оценить течение постгоспитального периода реабилитации больных ИБС, перенесших инфаркт миокарда на фоне приема указанного пищевого продукта пчеловодства в сочетании с традиционной терапией в амбулаторных условиях. ^ Провести клинико-статистический анализ течения реабилитационного периода у больных, перенесших инфаркт миокарда, применявших на фоне традиционной терапии в условиях постгоспитальной реабилитации пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс". ^ 1. Изучить характер влияния продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" , применяемого на фоне традиционной терапии на клиническое течение и физическую толерантность больных ИБС, перенесших инфаркт миокарда, в период постгоспитальной реабилитации. 2. Установить состояние аритмической активности, частота, длительность и выраженность периодов ишемии у больных ИБС в период постгоспитальной реабилитации на фоне применения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" на фоне комплексной медикаментозной терапии 3. Определить особенности восстановления систоло-диастолической функции левого желудочка у больных ИБС, перенесших инфаркт миокарда, на потребляющих на фоне традиционной терапии продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" . 4. Определить влияние пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" ООО "Апилюкс" на фоне комплексной терапии больных ИБС в период постгоспитальной реабилитации на уровень кардиотропных иммуноглобулинов в крови.
1.1. Методика формирования контингента больных Исследование выполнено на двух независимых группах больных, проходивших лечение в поликлиниках г.Курска в период с 5 марта по 1 ноября 2012г., удовлетворяющие критериям включения и исключения, случайным образом распределялись и включались в контрольную или основную подгруппы. Критерии рандомизации - возраст и глубина инфаркта миокарда. I группа основная – 20 больных ИБС, перенесших инфаркт миокарда и проходящих постгоспитальную реабилитацию в санаторных и амбулаторных условиях и получавших традиционную медикаментозную терапию. На фоне традиционной терапии больные употребляли продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" ООО "Апилюкс", II группа контрольная - 20 больных ИБС, перенесших инфаркт миокарда и проходящих постгоспитальную реабилитацию в санаторных и амбулаторных условиях и получавших традиционную медикаментозную терапию. Вошедшие в указанную группу больных пациенты не употребляли продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" ООО "Апилюкс" ^
Диагностические критерии инфаркта миокарда – наличие на ЭКГ в острый период признаков Q-инфаркта миокарда, наличие верификации инфаркта в первы дни появлением повышенных значений концентрации креатинфосфокиназы МВ фракции (более 2-х реверсивных значения) либо тропонина Т (более 0,1 нг/л) . Критерии исключения из исследования:
^ Острого инфаркта миокарда Типичная клиническая картина, наличие на ЭКГ в острый период признаков Q-инфаркта миокарда, наличие верификации инфаркта в первые дни появлением повышенных значений концентрации креатинфосфокиназы МВ фракции (более 2-х реверсивных значения) либо тропонина Т (более 0,1 нг/л), а также наличие подтверждающей указанный диагноз выписки из стационара. 1.2. Клиническая характеристика больных. В исследование вошли: основная группа - мужчин 17, женцин 3, возраст 59,3+ 3,2лет, у всех наблюдался Q-инфаркт миокарда, в 7 случаях – трансмуральный, у 7 больных наблюдалась сочетанная артериальная гипертония I-II степени тяжести, III стадия, риск IV. В процессе наблюдения у всех пациентов был достигнут целевой уровень АД. Контрольная группа - мужчин 18, женцин 2, возраст 57,5+ 4,1 лет, у всех наблюдался Q-инфаркт миокарда, в 8 случаях – трансмуральный, у 9 больных наблюдалась сочетанная артериальная гипертония I-II степени тяжести, III стадия, риск IV. В процессе наблюдения у всех пациентов был достигнут целевой уровень АД. У включенных в исследование больных отсутствовал эффективный тромболизис и каронарная ангиопластика.
Больные основной и контрольной группы. Получали аспирин 100-125 мг/сут, аторвастатин 20 мг/сут, метопролол (100-150 мг/сут) либо бисопролол (5-10 мг/сут), аспаркам (3-4 табл/сут). При наличии постинфарктной стенокардии – изосорбид-мононитрат (30-60 мг/сут), нитроглицерин при ангинозных приступах. При наличии артериальной гипертонии коррекция АД достигалась приемом иАПФ (эналаприл 10-20 мг/сут) либо блокаторов ангиотензиновых рецепторов (лозартен 50-100 мг/сут), а также индопамидом (1,5 мг/сут). При наличии признаков сердечной недостаточности – диувер (5 мг/сут), соответственно в 4 случаях в контрольной группе и 3 случаях – в основной группе. Больные основной подгруппы наряду с традиционной терапией использовали пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах» путем рассасывания под языком двух желатиновых капсул 2 раза в сутки в течение 3-х месяцев.
Методы обследования больных, сроки их проведения, исследуемые параметры определялись в соответствии с Протоколом и включали следующее. Оценку сократительной функции миокарда проводили путем регистрации параметров, отражающих систолическую, диастолическую функции левого желудочка и локальную сократимость миокарда. Сократительную функцию левого желудочка оценивали с помощью импульсно-волновой допплерэхокардиографии в момент выписки из стационара через 1,5 и 3 мес лечения и наблюдения. Использовали апикальный доступ из четырехкамерной позиции: датчик устанавливали в области верхушечного толчка. Систолическая функция оценивалась по: фракция выброса (%EF), ударному индексу (УИ), систолическому индексу (СИ) (96). Фракцию выброса (%EF) рассчитывали по таблице Teichgolz (51). Ударный индекс рассчитывали как производное от ударного объема (51). УО определяли по формуле 1: УО=SLVOT×VTILVOT = π  ×VTILVOT (1)где УО – ударный объем (мл); SLVOT – площадь выносящего тракта ЛЖ (см2); VTILVOT – интеграл линейной скорости в выносящем тракте ЛЖ (см); АоК – раскрытие аортального клапана (см). ЧСС – частота сердечных сокращений (в ударах/мин). Диастолическая функция оценивалась путем оценки параметров трансмитрального потока (2, 3, 97). Регистрировали следующие показатели:
Локальная сократимость оценивалась по количеству зон нормо- , гипо- , дис- и акинезии по 4-х бальной системе, где нормокинезия соответствовала 1 баллу, гипокинезия - 2 баллам, акинезия - 3 баллам и дискинезия - 4 баллам. Полость левого желудочка при этом разделялась на 16 сегментов и рассчитывался индекс сократимости (ИС), как сумма баллов по всем сегментам левого желудочка/16 (в норме ИС=1) (13). Для оценки состояния коронарного кровообращения использовали холтеровский монитор Регистрация 24-часовой ЭКГ осуществлялась при выписке, через1,5 и 3 мес. наблюдения. Регистрация, расшифровка и анализ полученных данных, а также аппаратная и программная часть комплекса соответствовали рекомендациям, выработанным Европейским кардиологическим обществом совместно с Северо-Американским обществом стимуляции и электрофизиологии. Оценивали следующие параметры:
Для оценки физической толерантности больных проводилась проба с 6-минутной ходьбой и велоэргометрический тест Физическую толерантность оценивали по результатам теста 6-минутной ходьбы по традиционной схеме [18]. ТШХ проводили натощак в размеченном через каждый метр прямом коридоре длиной 30 метров. Больному предлагалось пройти за 6 минут как можно большее расстояние, двигаясь по возможности постоянно. Пациентам разрешалось замедлять темп ходьбы, останавливаться и отдыхать, но движения возобновлялись немедленно после улучшения самочувствия. Перед началом и сразу после завершения 6-минутной ходьбы регистрировали частоту сердечных сокращений (ЧСС) и частоту дыхательных движений (ЧДД), отмечали пройденное расстояние в метрах. После прекращения пробы фиксировали возникшие при выполнении теста неприятные ощущения: боли, одышку, сердцебиение, усталость. Рассчитывали следующие показатели: - мощность выполненной нагрузки – W, кгм/c, по формуле: W=SF/t, где S - пройденная пациентом дистанция (м), t – время (сек); F – масса тела больного (кг); - выполненная работа – A, кгм, по формуле: A=SF, где S - пройденная пациентом дистанция (м), F – масса тела больного (кг); - скорость ходьбы - V, м/c, по формуле: V=S/T , где S - пройденная пациентом дистанция (м), t – время (сек). Толерантность больных к физической нагрузке оценивали с помощью ступенчатых прерывистых парных ВЭМ проб по традиционному протоколу. Исследование проводили натощак или через 1,5-2 часа после приема пищи, промежуток между парными пробами составлял не менее 24 часов. Расчет субмаксимальной нагрузки (СМН) производили по таблицам Sheppard с учетом пола, возраста и веса пациента. Продолжительность каждого этапа и пауза между ними составляли 4 минуты, общая продолжительность нагрузки была не более 16 минут. Рассчитывали следующие показатели: - пороговая мощность нагрузки – Wпорог, Вт, по формуле: Wпорог= Wпс+25*Tпс/240, где Wпс – мощность нагрузки последней ступени, Tпс – продолжительность последней ступени в секундах, 25 – шаг одной ступени, 240 – максимальная продолжительность ступени в секундах; - общее количество выполненной работы - Wобщ, Вт, по формуле Wобщ= (W1+W2+…)*4+Wпс* Tпс/60, где W1, W2 – мощность ступеней в Вт, 4 – максимальная продолжительность ступени в минутах, 60 секунд; Велоэргометрическую пробу и тест с 6-минутной ходьбой проводились при выписке больного из стационара, через 1,5 и 3 мес. наблюдения. Наряду с тематическим обследованием больным проводилось клиническое обследование с использованием опроса, физикальных, аускультативных и других общепринятых методов контроля состояния больных. 1.5. Оценка безопасности исследуемого продукта Параметры оценки безопасности включали функциональные, лабораторные данные и все возникающие побочные явления как со стороны субъективного и клинического статуса больного, так и параклинических параметров. Регистрировались все нежелательные явления, оценивались показатели жизненных функций. Информация обо всех побочных явлениях, которые наблюдались во время проведения исследования, вносилась в Индивидуальную регистрационную карту, а также заполнена карта о побочном явлении препарата. Побочным явлением считалось любое нежелательное изменение состояния больного, отличное от состояния пред началом лечения, связанное или не связанное с изучаемым продуктом, а также любым другим препаратом, используемым в сопутствующей медикаментозной терапии. Связь между применением исследуемого препарата и возникновением нежелательного явления оценивается исследователем по 2 категориям: либо как подозреваемое наличие связи, либо как подозреваемое отсутствие связи (Таблица 1). Таблица 1 Связь нежелательных явлений с приемом исследуемого препарата
1.6. Исключение больных из программы исследования
Исключение из исследования не зарегистрировано. Побочных значимых эффектов также не зарегистрировано, случаев отмены применения продукта не было. Каких либо специфических изменений либо отличий от других пациентов со стороны общего анализа крови, воспалительных неспецифических тестов (сиаловые кислоты, серомукоид, С-протеин) не неблюдалось. Других побочных эффектов в других подгруппах пациентов с трахеобронхитом, обострением хронического бронхита не наблюдалось. ^ Статистическая обработка полученных данных проводилась с помощью стандартной статистической программы Statistica 6, включая t – критерий Стьюдента (разностным методом), Хи-квадрат. Все полученные результаты наблюдения за больным и клинических исследований были внесены в амбулаторные карты и регистрировались оттуда.
2.1. Исходное состояние исследуемых параметров При оценке исходного клинического статуса больных установлено, что при выписке из кардиологического стационара и дебюте постгоспитальной реабилитации у больных отмечалась типичная для этого периода сниженная физическая толерантность, сочетающаяся с явным нарушением систоло-диастолической функции и явлениями транзиторной ишемии миокарда при суточном мониторировании. У больных как основной, так и контрольной групп наблюдался I тип диастолической дисфункции левого желудочка, характеризующийся снижением величины первой составляющей (пика Е) трансмитрального потока, что обусловлено отсутствием у больных, включенных в исследование являний хронической сердечной нелдостаточности до развития инфаркта миокарда. Обращает внимание, что по основным параметрам физической толерантности, показателям внутрисердечной гемодинамики и выраженности ишемических и аритмических проявлений при суточном холтеровском мониторировании основная и контрольная группы имели сходные величины (табл2-7), что позволило проводить сравнительную оценку изменения указанных параметров в основной и контрольной группах в процессе реабилитации. 2.2. Влияние пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" на фоне комплексной терапии больных ИБС в период постгоспитальной реабилитации на клиническое течение заболевания и физическую толерантность У включенных в исследование больных, отмечалась типичная, отвечающая диагностическим критериям клиническая картина основного заболевания (ОРЗ) Результаты оценки изменения исследуемых параметров ТШХ в сравниваемых группах представлены в таблице 2. Анализ полученных результатов показал, что в обоих группах наблюдался прирост физической толерантности пациентов по результатам ТШХ, при этом по основным параметрам основная и контрольная группы достоверно не различались. Однако у больных, применявших продукт пчеловодства наблюдался больший прирост физической толерантности. В частности, в основной группе величина S увеличилась через 1,5 и 3 мес, соответственно, на 42,1% и 73,8 %, в контрольной группе – на 24,1% и 52,6 % (различия между группами достоверны, p<0,05 по критерию χ2). Скорость ходьбы V в основной группе возросла, соответственно, на 40,9% и 72,7 %, в контрольной на 24,0 % и 52,2 % , соответственно. Значение А в основной группе возрастало, соответственно на 41,8% и 71,7%, в контрольной – на 23,8% и 50,2%. Вличина W к 1,5 и 3 мес. в основной группе увеличивалась на 41,9% и 71,2% , в контрольной - соответственно, на 23,6% и 50,2% (различия между группами достоверны, p<0,05 по критерию χ2). Таким образов параметры физической толерантности при ТШХ в основной группе восстанавливались достоверно быстрее, чем в контрольной группе. Таблица 2 Динамика изменения показателей ТШХ у больных ИБС, перенесших инфаркт миокарда в период постгоспитальной реабилитации на фоне применения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" в основной (1) и контрольной (2) группах в процессе наблюдения, (M±m)
Примечание. *-p<0,05 достоверность различий с исходными параметрами. Изменения параметров физической толерантности в исследуемых группах представлены в таблице 3. Из таблицы отчетливо видно, что в процессе реабилитации у больных обеих групп возрастала как пороговая мощность и общая мощность, а также продолжительность физической нагрузки. При этом в первые 1,5 мес. наблюдения достоверности различий между группами проявляются лишь в отношении продолжительности нагрузки. Так величина Wпорог возрастала в основной и контрольной группах к 1,5 и 3 мес., соответственно, на 21,8% и 38,5%, 14,4% и 29,8% . Величина Wобщ возрастала в основной и контрольной группах к 1,5 и 3 мес., соответственно, на 49,6% и 69,5%, 43,3% и 62,6% (различия между группами не достоверны, p<0,05 по критерию χ2). По продолжительности нагрузки различия между группами проявляются лишь к 3 мес (p<0,05 по критерию χ2): прирост в основной группе составляет к 1,5 и 3 мес. ,соответственно 47,0 % и 65,2%, в контрольной – 37,3% и 43,3% Таким образом, параметры физической толерантности при ВЭМ пробе в основной группе превосходят соответствующие параметры в контрольной , но эти различия в основном проявляются к 3 мес. постгоспитальной реабилитации. Таблица 3 Динамика изменения показателей велоэргометрической пробы у больных ИБС, перенесших инфаркт миокарда в период постгоспитальной реабилитации на фоне применения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" в основной (1) и контрольной (2) группах в процессе наблюдения, (M±m)
Примечание. *-p<0,05 достоверность различий с исходными параметрами. 2.3. Состояние систоло-диастолической функции левого желудочка больных ИБС в период постгоспитальной реабилитации на фоне применения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" на фоне комплексной медикаментозной терапии При оценке исходного состояния внутрисердечной гемодинамики обращало внимание несколько сниженные параметры фракции выброса, наличие диастолической дисфункции левого желудочка по I типу, достаточно удлиненный период IVRT. В процессе постгоспитальной реабилитации наблюдались характерные для этого периода восстановление и адаптация внутрисердечной гемодинамики, прирост значение Е, снижение уровня А, увеличение значения Е/А, сокращение продолжительности IVRT. При этом в основной группе наблюдалось более выраженный прирост пика Е, отношения Е/А и снижение величины Е. В частности в основной группе величина пика Е к 1,5 и 3 мес возрастала, соответственно на 13,9% и19 % , то в контрольной группе прирост составил 3,4% и 12,3% , соответственно (различия между группами достоверны, p<0,05 по критерию χ2) . Снижение величины А в основной группе к 1,5 и 3 мес., соответственно, составляло 6,0% и 8,4%, в контрольной - 3% (не достоверное изменение) и 5,1% , соответственно (различия между группами достоверны, p<0,05 по критерию χ2). Отношение Е/А также в основной группе возрастало в большей степени: к 1,5 и 3 мес в основной группе на 19,7% и 27,9%, в контрольной – на 5,9% и16,5% (различия между группами достоверны, p<0,05 по критерию χ2). При этом характер соотношения раннего и позднего трансмитральных потоков приближается в основной группе к нормальному соотношению. Величина DTE также несколько возрастала в обеих группах, но достоверных различий в степени изменения указанного параметра между группами не наблюдалось (p>0,05 по критерию χ2) Также в обеих группах наблюдалось снижение КДД, увеличение КДО, снижение КСО, некоторый прирост фракции выброса, однако, ? достоверных различий в динамике указанных показателей в процессе наблюдения между группами не наблюдалось (p>0,05 по критерию χ2), за исключением КСО к 3 мес. наблюдения: в основной группе его значение сократилось более выражено(17,3%), чем в контрольной – 12,2% (различия достоверны и составляют 5,1 %, p<0,05 по критерию χ2). Таблица 4 Показатели систоло-диастолической функции левого желудочка больных ИБС в период постгоспитальной реабилитации на фоне применения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" на фоне комплексной медикаментозной терапии в основной (1) и контрольной (2) группах, (M±m)
Примечание. *-p<0,05 достоверность различий с сходными параметрами . Таким образов, применение исследуемого продукта у больных, перенесших инфаркт миокарда на фоне комплексной традиционной терапии в период постгоспитальной реабилитации в первую очередь достоверно отражалось на параметрах трансмитрального потока, увеличивая ранний и уменьшая поздний трансмитральные потоки, несколько увеличивало КСО, что свидетельствует об улучшении диастолической функции миокарда и более ускоренном восстановлении сократительной способности миокарда левого желудочка. 2.4. Состояние показателей ишемических изменений на ЭКГ У больных ИБС в период постгоспитальной реабилитации на фоне применения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" на фоне комплексной медикаментозной терапии Анализ показателей ишемических изменений на ЭКГ по результатам холтеровского мониторирования показал (таблица 5) сходность основной и контрольной групп по частоте, продолжительности как общего числа эпизодов ишемии и их выраженности (по Σ интегралу смещения сегмента ST), так дневных и ночных эпизодов, а также числу потребляемых таблеток нитроглицерина с неделю. Учитывая расширение двигательной активности и последующий подбор антиангинальной терапии в обоих группах в дебюте постгоспитальной реабилитации, представляется вполне оправданным отсутствие снижения потребности в краткосрочных нитратах к 1,5 мес. Однако к 3 мес. наблюдения потребность в нитроглицерине сократилась в обеих группах в аналогичной степени. Что касается величины Σ интеграл смещения ST , то его прирост в обеих группах к 1,5 мес наблюдения мог быть связан также с расширением двигательной активности и его увеличении за счет эпизодов безболевой ишемии. При этом в контрольной и основной группах эти изменения были аналогичны и статистически не различимы к этому сроку реабилитации (p>0,05 по критерию χ2). Это вполне согласуется с установленным (изложено в предшествующем разделе 2.2.) увеличением пороговой мощности, выявленным при ВЭМ пробе у больных как основной, так и контрольной групп. В процессе реабилитации в обеих группах в равной степени ниблюдается снижение числа болевых и некоторое увеличение числа безболевых периодов ишемии. Однако к 3 мес. наблюдения величина Σ интеграл смещения ST достоверно снижалась ниже уровня исходного значения, при этом степень изменения этого параметра в основной группе была несколько больше, чем в контрольной (p<0,05 по критерию χ2), соответственно на 15,7и 8,9 % (различия составляют 6,8%). В процессе постгоспитальной реабилитации наблюдались характерные для этого периода некоторое увеличение безболевых периодов ишемии, вероятно обусловленных расширением двигательной активности пациентов при незначительном увеличении значения Σ интеграла смещения сегмента ST. Таблица 5 Показатели ишемических изменений на ЭКГ у больных ИБС в период постгоспитальной реабилитации на фоне применения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" и комплексной медикаментозной терапии в основной (1) и контрольной (2) группах, (M±m)
Примечание: *- p<0,05 – достоверность различия исходных и полученных в результате наблюдения данных. Таким образов, у пациентов основной группы наблюдалась несколько меньшая выраженность эпизодов ишемии, что согласутся с установленным нами (раздел 2.2.) увеличением физической толерантности у этих пациентов. Хотя принципиальных различий между группами в характере эпизодов ишемии обнаружено не было. 2.5. Состояние параметров аритмичекой активности сердца у больных ИБС в период постгоспитальной реабилитации на фоне применения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" и комплексной медикаментозной терапии Анализ аритмической активности сердца по данным холтеровского мониторирования в исследуемых группах показал наличие различных видов как желудочковых, так и предсердных аритмий (таблица 6, 7). В процессе наблюдения в период постгоспитальной реабилитации частота аритмических желудочковых эпизодов сокращалась (таблица 6). Через 1,5 мес. число единичных элудочковых аритмий в основной группе сократилась на 68%, в контрольной – на 50,5%. К 3 мес в основной группе на 71,2 %, в контрольной – на 65,4%. Из таблицы видно, что число аритмических эпизодов в основной группе сократилось более выражено (различия достоверны, p<0,05 по критерию χ2). Групповых различий в динамике частоты возникновения парных желудочковых экстрасистол найдено небыло, их число в равной мере снижалось в контрольной и основной группах. Число групповых желудочковых нарушений ритма равнозначно снижалось в контрольной и основной группах к 1,5 мес. наблюдения, но к 3 мес. в контрольной группе янижением было менее выражено (на 19,7%), чем в основной (29,2%, различия достоверны, p<0,05 по критерию χ2). Таблица 6 Показатели желудочковой аритмической активности у больных ИБС в период постгоспитальной реабилитации на фоне применения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" и комплексной медикаментозной терапии в основной (1) и контрольной (2) группах, (M±m)
Примечание: * - p<0,05 – достоверность различия исходных и полученных в результате наблюдения данных Анализ суправентрикулярной аритмической активности сердца по данным холтеровского мониторирования в исследуемых группах показал (таблица 7), что в первые 1,5 мес. постгоспитальной реабилитации в обеих группах наблюдался равнозначный прирост аритмической активности, (одиночные предсердные экстрасистолы)обусловленный, вероятно, расширением двигательной активности и физической нагрузкой. К 3 мес. наблюдения их число снижалось. Число парных и групповых экстрасистол в процесс реабилитации в равной степени снижалось как в контрольной, так и основной группах При этом достоверных различий в динамике указанных параметров в контрольной и основной группах найдено не было (различия не достоверны, p>0,05 по критерию χ2). Таблица 7. Показатели предсердной аритмической активности у больных ИБС в период постгоспитальной реабилитации на фоне применения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" и комплексной медикаментозной терапии в основной (1) и контрольной (2) группах, (M±m)
Примечание: * - p<0,05 – достоверность различия исходных и полученных в результате наблюдения данных Таким образом у больных основной группы , принимающих пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" отмечалось более выраженное снижение единичных желудочковых и групповых желудочковых экстрасистол в период постгоспитальной реабилитации. Каких либо различий между основной и контрольной группами по частоте возникновения парных желудочковых и любых вариантов предсердных экстрасистол най денно не было. Значимых побочных эффектов от лечения и использования продукта не наблюдалось. ^ Анализ результатов клинических исследований, субъективного статуса больных позволяет заключить, что у больных ИБС, перенесших инфаркт миокарда применение в периопостгоспитальной реабилитации на фоне традиционной терапии пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" :
Таким образом использование пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" появлением каких-либо побочных эффектов не сопровождалось. ^ Проведен клинико-статистический анализ эффективности в амбулаторных условиях традиционной терапии и физической реабилитации острого инфаркта миокарда у пациентов, применявших пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс". 1.В проведенном исследовании установлена безопасность пременения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" у больных ИБС с инфарктом миокарда в период постгоспитальной реабилитации. 2. Использование на фоне традиционной для перенесенного инфаркта миокарда терапии исследуемого пищевого продукта привело к ускорению выздоравления, снижению временной нетрудоспособности. При этом сокращалась частота желудочковых единичных и групповых экстрасистол. 3. У больных инфарктом миокарда, включивших в рацион исследуемый продукт пчеловодства в период постгоспитальной реабилитации улучшились параметры диастолической функции левого желудочка, в частности, объем позднего диастолического наполнения сокращался, объем раннего диастолического наполнения возрастал, при этом величина и интенсивность изменения указанных параметров в течении периода наблюдения у больных, потреблявших пищевой продукт была выше, чем у больных группы сравнения. 4. Отмечено некоторое ускорение восстановления физической толерантности у больных ИБС, применявших пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" в постгоспитальный реабилитационный период инфаркта миокарда на фоне традиционной медикаментозной терапии и программы физической реабилитации. Таким образом, полученные данные позволяют сделать заключение о позитивном влиянии пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" на течение реабилитационного постгоспитального периода инфаркта миокарда, что выражается в ускорении восстановлении систоло-диастолической функции левого желудочка, физической толерантности и снижении частоты аритмических эпизодов сердечного ритма. Р Е К О М Е Н Д А Ц И И Представляется клинически обоснованным включение пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" в рацион больных ИБС, перенесших инфаркт миокарда на фоне традиционной медикаментозной терапии в период постгоспитальной реабилитации. Использование пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" позволяет ускорить восстановление систоло-диастолической функции левого желудочка, повысить физическую толерантность больных и уменьшить частоту аритмических эпизодов сердечного ритма. Литература.
Sirota T. V., Lange N. V., Kosjakova N. I., Vanichkin A. V., Kondrashova V. N. – Current Topics, 2000, v. 24, p. 185 – 189. 10. Меерсон Ф.З. Патогенез и предупреждение стрессорных ишемических по- вреждений сердца. М.-1984.- 272С 11. Зенков, Н.К. Окислительный стресс. Биохимический и патофизиологические аспекты / Н.К. Зенков, В.З. Ланкин, Е.Б. Меньщикова - М.: МАИК "Наука/Интерпериодика", 2001. – 343 с. 12. Зотова, И.В. Синтез оксида азота и развитие атерогенеза / И.В. Зотова, Д.А. Затейщиков, Б.А. Сидоренко // Кардиология. – 2002. - № 4. – С. 58-67. 13. Ланкин, В.З. Свободнорадикальные процессы в норме и при патологических состояниях: Пособие для врачей / В.З. Ланкин, А.К. Тихазе, Ю.Н. Беленков. - М., 2001. – 78 с. - РКНПК МЗ РФ. 14. Ланкин, В.З. Свободнорадикальные процессы при заболеваниях сердечно- сосудистой системы / В.З. Ланкин, А.К. Тихазе, Ю.Н. Беленков // Кардиология. – 2000. - № 7. – С. 58-71. 15. Спиридонов Н. А., Рачков А. К., Кондрашова М. Н. Сердечно-сосудистый препарат из восковой моли. – «Пчеловодство», 1992, № 8, с. 5 – 8. 16. Мухортов С. А., Якубко Г. В., Сметанин А. Г., Субботин Е. А., Левченко А. Г. «Мелонелла» - экстракт большой восковой моли. Применение в современной медицине. (Обзор). – Барнаул, 2003, 28 с. 17. В.А.Ахмедов, А.С.Тращенко Участие иммунных нарушений в клинико-патогенетических механизмах формирования осложнений инфаркта миокарда с зубцом Q.- Научные ведомости.Серия Медицина. Фармация.-2011.-N10 (105),Вып.14. –с.118-123 18. Кутузова, А.Э. Метод оценки эффективности реабилитации больных с сердечной недостаточностью: тест с шестиминутной ходьбой, дополненный динамической электрокардиографией / А.Э. Кутузова, И.В. Нестерова С.Л. Иванова // Вестник аритмологии. – 2001. – № 23. – С. 28-29. ГБОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития РФ 305041, Курск, ул. К. Маркса, дом 3.  |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям