Зав кафедрой внутренних болезней №2 гбоу впо кгму профессор, д м. н. В. П. Михин
|
|
Скачать 410.04 Kb.
|
 Список исполнителей
Зав. кафедрой внутренних болезней № 2 ГБОУ ВПО КГМУ профессор, д.м.н. В.П. Михин
Ассистент кафедры внутренних болезней № 2 ГБОУ ВПО КГМУ, к.м.н. Н.В. Гаврилюк Р Е Ф Е Р А Т Проведен клинико-статистический анализ эффективности традиционной терапии в амбулаторных условиях острых респираторных заболеваний, острого трахеобронхита и обострения хронического бронхита у пациентов, применявших пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс". Исследование выполнено путем анализа амбулаторних карт пациентов, после предварительной рандомизации (по возрасту), проходивших амбулаторное лечение в поликлиниках города Курска, отвечающих критериям включения и исключения, употреблявших указанный пищевой продукт (по 20 человек в каждой группе). В качестве группы сравнения использовались амбулаторные карты больных, также отвечающих критериям включения и исключения, но не потреблявших указанный пишевой продукт пчеловодства. В исследование включено 120 больных, составивших следующие группы. Острое респираторное заболевание (ОРЗ) - по 20 больных в контрольной и основной группах, острый трахеобронхит – по 20 больных в контрольной и основной группах, обострение хронического бронхита - по 20 человек в контрольной и основной группах. Больные основной и контрольной групп получали традиционное для указанных заболеваний лечение: при остром респираторном заболевании – арбидол, аспирин, при необходимости антибиотики (макролиды, полусинтетические пенициллины), при остром или обострении хронического бронхита - отхаркивающие, муколитики, мукорегуляторы, симпатомиметики, антибиотики (макролиды, синтетические пенициллины). Лечение пациентов основных групп дополнялось применением пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах» путем рассасывания под языком двух желатиновых капсул 2 раза в сутки в течение 10 дней при ОРЗ, в течение 30 дней – при острых трахеобронхитах и обострении хронического бронхита. В проведенном исследовании установлена безопасность применения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" у больных ОРЗ, острым трахеобронхитом и обострением хронического бронхита. Использование на фоне традиционной для каждого заболевания терапии исследуемого пищевого продукта привело к ускорению выздоровления, снижению временной нетрудоспособности. При ОРЗ сокращалась продолжительность продуктивного и непродуктивного кашля, явлений фарингита, длительность лихорадки и синдрома интоксикации, уменьшалась частота присоединений ангины, бронхита, пневмонии, сокращалась потребность в антибиотиках, либо продолжительность курса антибактериальной пневмонии. При остром трахеобронхите также сокращалась продолжительность заболевания, выраженность симптомов, в частности, продолжительность и частота появления слизисто-гнойной и гнойной мокроты, продолжительность бронхообструкции, частота осложнений. При обострении хронического бронхита также наблюдалось сокращение продолжительности болезни и синдрома интоксикации, более раннее исчезновение слизисто-гнойной мокроты, отмечено ускорение восстановления исходной бронхиальной проходимости при развитии бронхообструкции. В тоже время, использование указанного пищевого продукта не оказывало влияния на частоту развития бронхообструктивного синдрома. Применение указанного продукта не влияло на потребность в бронхолитиках как у больных с острым трахеоборнхитом, так и у больных с обострением хронического бронхита. Полученные данные позволяют сделать заключение о позитивном влиянии пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" на течение ОРЗ, острого трахеобронхита, обострения хронического бронхита, что выражается в ускорении регрессии большинства клинических симптомов болезни и снижении продолжительности временной нетрудоспособности больных. Объем: страниц 34, таблиц 4, рисунков 7. ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ Выполнено открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности традиционной терапии в амбулаторных условиях острых респираторных заболеваний, острого трахеобронхита и обострения хронического бронхита у пациентов, применявших пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс". Проведена также оценка переносимости и безопасности пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" при указанной патологии. Исследование выполнено в ГБОУ ВПО Курском государственном медицинском университете (305041, г Курск, ул.К.Маркса, д.3) на кафедре внутренних болезней N2 путем анализа амбулаторних карт пациентов, после предварительной рандомизации (по возрасту), проходивших амбулаторное лечение в поликлиниках города Курска в период 5 октября по 20 декабря 2011г. Теоретическое обоснование применения пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" у пациентов с острым респираторным заболеванием, острым трахеобронхитом и обострением хронического бронхита Большая распространенность ОРЗ и острого трахеобронхита, ведущих к временной потере трудоспособности и транзиторному ухудшению качества жизни населения страны самых разных возрастных групп делает проблему совершенствования лечения и вторичной профилактики осложнений этих заболеваний одной из весьма насущных в современной терапевтической практике. Особое значение среди частых причин временной нетрудоспособности населения играет и обострение хронического бронхита. Вместе с тем увеличение частоты обострений и затянувшееся течение обострения хронического бронхита служат одной из веских патогенетических причин прогрессирования заболевания и инициации развития хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), в свою очередь, ведущего к инвалидизации и укорочению продолжительности жизни. В этой связи, поиск новых форм и средств оптимизации фармакотерапии ОРЗ, трахеобронхита и обострения хронического бронхита является важной задачей современной терапии. Наряду с фармакологическими препаратами, особый интерес в лечении острых заболеваний верхних дыхательных путей вызывают продукты пчеловодства. Многовековой опыт применения меда и продуктов деятельности пчел показал их достаточно высокую эффективность в лечении заболеваний респираторного аппарата. Хотя продукты пчеловодства, используемые при указанных патологиях, не имеют статус лекарственных средств, а известны как пищевые продукты, их эффективность ни в какой мере не оспаривалась, а сами продукты традиционно использовались в сочетании с традиционным лечением. В тоже время, несмотря на кардинальные изменения, достигнутые современной медико-биологической наукой в детализации многих патогенетических процессов, диагностике иммунологического статуса, воспалительно-цитокиновых механизмов, тонких нарушений функционирования отдельных элементов респираторного аппарата человека, детальных исследований механизмов действия и инструментально подтвержденных фактов эффективности продуктов пчеловодства до настоящего времени известно достаточно мало. Большой интерес представляет неспецифическая иммуномодулирующая активность продуктов пчеловодства в связи с тем [16,17], что сами по себе продукты пчеловодства являются, как продукты деятельности пчел, биологически активными веществами и потому оказывающими влияние на процессы гомеостаза человека [5]. Особый интерес представляет изучение продукта экстракта личинок пчелиной восковой моли (огневка пчелиная), биологическая активность которой подтверждена рядом исследований [7,11,13]. Сам продукт получают в виде масляного экстракта (льняное масло) и используют в виде капсул для сублингвального рассасывания [17]. Препарат содержит значительное число свободных аминокислот, моно- и дисахаридов, нуклеотидные основания и их производные, эссенциальные жирные кислоты, биологически важные макро- и микроэлементы (очень много цинка и магния), а также пищеварительные ферменты восковой моли (липаза, цераза) и гормоноподобные соединения [17,19,29]. Ферментативная активность продукта обусловлена в основном наличием ферментов липазы и церазы (фермент, лизирующий восковидные соединения, в том числе оболочки микобактерий туберкулеза [24,25,26]). Присутствие биологически активных веществ, производимых восковой молью и пчелами (аминокислот, эссенциальных жирных кислот, макро- и микроэлементов, гормонов) обеспечивает стимуляцию регенеративных процессов в клетках и в организме в целом и иммунотропное действие, а также оптимизирует все виды обмена веществ: белкового, углеводного, жирового и энергетического, улучшая тканевое дыхание [23,27,28]. По предварительным данным продукт из восковой моли сокращает длительность периода бронхолегочных заболеваний, сокращает продолжительность воспалительных процессов. [5]. Клиническая реализация высокой биологической активности экстракта личинок восковой моли, по предварительным и единичным исследованиям, проявляется в улучшении течения острых респираторных инфекций [9], пневмонии, бронхиты [23], туберкулез [25]. При этом считается, что эффективность продукта обусловлена его иммуномодулирующей активностью, за счет позитивного влияния на фагоцитарную активность нейтрофилов крови in vitro [12], а также иммуномодулирующим действием на регуляторное, гуморальное и фагоцитарное звенья иммунной системы и способностью повышать функционально-метаболическую активность макрофагов [13]. Однако статистически значимых исследований в этой области проведено крайне мало, имеющиеся на сегодняшний день сведения по указанной проблеме носят предварительный характер, ряд из них представлен исследованиями in vitro. Учитывая известные на сегодняшний день свойства меда и пищевых продуктов пчеловодства оказывать неспецифическое иммуно-модулирующее воздействие на организм человека, появление нового пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" представляется целесообразным оценить течение острых и обострение хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхиального дерева на фоне приема указанного пищевого продукта пчеловодства в сочетании с традиционной терапией в амбулаторных условиях. ^ Провести клинико-статистический анализ эффективности традиционной терапии острых респираторных заболеваний, острого трахеобронхита и обострения хронического бронхита у пациентов, применявших пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" в амбулаторных условиях. ^ 1. Изучить характер влияния продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" , применяемого на фоне традиционной терапии на клиническое течение ОРЗ, острого трахеобронхита, обострения хронического бронхита. 2. Определить эффективность традиционной терапии у больных ОРЗ, острым трахеобронхитом, обострением хронического бронхита, применявших продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" 3. Установить частоту осложнений при ОРЗ, остром трахеобронхите, обострении хронического бронхита у больных, применяющих продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" на фоне традиционной терапии указанных заболеваний.
1.1. Методика формирования контингента больных Исследование выполнено трех независимых группах больных, проходивших лечение в поликлиниках г.Курска в период с 5 октября по 20 декабря, удовлетворяющие критериям включения и исключения, случайным образом распределялись и включались в контрольную или основную подгруппы. I группа – 40 больных ОРЗ, которые были рандомизированы (критерий рандомизации – возраст больного) на две подгруппы – основную (20 человек) и контрольную (20 человек). II группа - 40 больных острым трахеобронхитом, которые были рандомизированы (критерий рандомизации – возраст больного) на две подгруппы – основную (20 человек) и контрольную (20 человек). III группа - 40 больных обострением хронического бронхита, которые были рандомизированы (критерий рандомизации – возраст больного) на две подгруппы – основную (20 человек) и контрольную (20 человек). Критерии включения:
Критерии исключения:
^ Острое респираторное заболевание. Наличие продромального периода - недомогание, познабливания, ломота в мышцах, кратковременного повышения температуры тела до 37,1-37,5 °С. Синдром интоксикации, лихорадки(фебрильной или субфебрильной) Катаральный синдром - явления - ринита, сухой кашель, першение или боль в горле при глотании, явления фарингита. ^ Лихорадка, сухой непродуктивный или малопродуктивный кашель с последующим присоединением слизисто-гнойной мокроты, боли в области трахеи и гортани, синдром интоксикации. ^ Рецидивы обострения болезни не реже 1 раза в 2 года (кашель в течение не менее 2-х мес. в течение 2-х лет) Невыраженный синдром интоксикации, кашель малопродуктивный с переходом в продуктивный, с отделением слизисто-гнойной мокроты, сухие, либо мелко-средне-пузырчатые хрипы над легкими при аускультации. Отсутствие выраженных явлений бронхообструкции при обострении, полное отсутствие бронхообструкции в период ремиссии (по данным исследования функции внешнего дыхания ОФВ1 в пределах нормы, отсутствие одышки в период обострения и ремиссии) В исследование не включались больные с ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких) 1.2. Клиническая характеристика больных. В группу с ОРЗ вошли: основная подгруппа - мужчин 14, женцин 6, возраст 38,3+ 4,5лет, контрольная подгруппа – мужчин 12, женщин 8, возраст 36, 1 + 3,7 лет. В группу с острым трахеобронхитом вошли: основная подгруппа - мужчин 13, женцин 7, возраст 41,2+ 3,4 лет, контрольная подгруппа – мужчин 11, женщин 9, возраст 39,71 + 4,1 лет. В группу с обострением хронического бронхита вошли: основная подгруппа - мужчин 14, женцин 6, возраст 42,3+ 3,8 лет, контрольная подгруппа – мужчин 13, женщин 7, возраст 43,4 + 4,0 лет.
Больные c ОРЗ в основной и контрольной подгруппах получали традиционную терапию, включающую арбидол 200-300 (мг/сут), аспирин (0,5-1,0 г/сут), при необходимости антибиотики (макролиды – рокситромицин 300 мг/сут), синтетические пенициллины – амоксициллин – 1500 мг/сут), аскорбиновая кислота 0,2-0,3г/сут Больные основной подгруппы наряду с традиционной терапией использовали пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах» путем рассасывания под языком двух желатиновых капсул 2 раза в сутки в течение 10 дней. Больные с острым трахеобронхитом в основной и контрольной подгруппах получали традиционную терапию, включающую отхаркивающие (отвары термопсиса, мать-мачехи, багульника, алтея, либо сухая микстура от кашля), муколитики (асетилцистеин – АСС), мукорегуляторы (бромгексин 24-32 мг/сут либо амброксол 90 мг/сут), бронхолитики (эриспал - фенспирида гидрохлорид 90 мг/сут либо 30 бета2-адреномиметик - Сальбутамол 0,1 мг 1-2 раза в сутки по потребности) при наличии клинических проявления бронхообструкции – свистящих хрипов при аускультации в сочетании с трудноотделяемой мокротой, антибиотики (макролиды – рокситромицин 300 мг/сут), синтетические пенициллины – амоксициллин – 1500 мг/сут), Больные основной подгруппы с острым трахеобронхитом наряду с традиционной терапией использовали пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах» путем рассасывания под языком двух желатиновых капсул 2 раза в сутки в течение 30 дней. Больные с обострением хронического бронхита в основной и контрольной подгруппах получали традиционную терапию, включающую отхаркивающие (отвары термопсиса, мать-мачехи, багульника, алтея, либо сухая микстура от кашля), муколитики (асетилцистеин – АСС), мукорегуляторы (бромгексин 24-32 мг/сут либо амброксол 90 мг/сут), бронхолитики (эриспал - фенспирида гидрохлорид 90 мг/сут либо 30 бета2-адреномиметик - Сальбутамол 0,1 мг 1-2 раза в сутки по потребности) - при наличии клинических проявлений бронхообструкции – свистящих хрипов при аускультации в сочетании с трудноотделяемой мокротой, антибиотики (макролиды – рокситромицин 300 мг/сут), синтетические пенициллины – амоксициллин – 1500 мг/сут) Больные основной подгруппы с обострением хронического бронхита наряду с традиционной терапией использовали пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах» путем рассасывания под языком двух желатиновых капсул 2 раза в сутки в течение 20 дней.
Методы обследования больных, сроки их проведения, исследуемые параметры определялись в соответствии с Протоколом и включали: При ОРЗ
При остром трахеобронхите
При обострении хронического бронхита
1.5. Оценка безопасности исследуемого продукта Параметры оценки безопасности включали функциональные, лабораторные данные и все возникающие побочные явления как со стороны субъективного и клинического статуса больного, так и параклинических параметров. Регистрировались все нежелательные явления, оценивались показатели жизненных функций. Информация обо всех побочных явлениях, которые наблюдались во время проведения исследования, вносилась в Индивидуальную регистрационную карту, а также заполнена карта о побочном явлении препарата. Побочным явлением считалось любое нежелательное изменение состояния больного, отличное от состояния пред началом лечения, связанное или не связанное с изучаемым продуктом, а также любым другим препаратом, используемым в сопутствующей медикаментозной терапии. Связь между применением исследуемого препарата и возникновением нежелательного явления оценивается исследователем по 2 категориям: либо как подозреваемое наличие связи, либо как подозреваемое отсутствие связи (Таблица 1). Таблица 1 Связь нежелательных явлений с приемом исследуемого препарата
1.6. Исключение больных из программы исследования
Исключения из исследования не зарегистрировано. Побочных значимых эффектов также не зарегистрировано, случаев отмены применения продукта не было. В 3-х случаях у больных ОРЗ отмечалось появление мигрирующей кратковременных артралгий в мелких суставах кистей, локтевых, лучезапястных суставов, которые появились в период выздоровления, продолжались в течение 5-7 дней после окончания применения продукта в соответствии с протоколом, отмены применения продукта не требовалось. Каких либо специфических изменений, либо отличий от других пациентов со стороны общего анализа крови, воспалительных неспецифических тестов (сиаловые кислоты, серомукоид, С-протеин) не наблюдалось. Других побочных эффектов в других подгруппах пациентов с трахеобронхитом, обострением хронического бронхита не наблюдалось. ^ Статистическая обработка полученных данных проводилась с помощью стандартной статистической программы Statistica 6, включая t – критерий Стьюдента (разностным методом), Хи-квадрат. Все полученные результаты наблюдения за больным и клинических исследований были внесены в амбулаторные карты. Каждый пациент был информирован о характере исследования, его целях, проводимых процедурах, об ожидаемой продолжительности, возможном риске и полезности, а также о любых, связанным с участием в нем неудобствах. Каждый пациент был проинформирован о том, что его участие в исследовании – добровольное и что он/она может в любое время отказаться от участия, и что данный отказ не повлияет на проведение ему/ей дальнейшего лечения или на отношения с лечащим врачом.
2.1. Состояние больных с ОРЗ и изменения исследуемых параметров в контрольной и основной подгруппах У включенных в исследование больных, отмечалась типичная, отвечающая диагностическим критериям клиническая картина основного заболевания (ОРЗ) Результаты оценки изменения исследуемых параметров в сравниваемых подгруппах представлены в таблице 2. Анализ полученных результатов показал, что стандартная терапия, проводимая в каждой из сравниваемых подгрупп, была эффективной. Значимых побочных эффектов от лечения и использования продукта не наблюдалось. При анализе результатов исследования установлено (таблицы 2, рис.1,2) в основной подгруппе больных с ОРЗ, в отличие от подгруппы сравнения, продолжительность кашля как продуктивного, так и непродуктивного и сухого в основной подгруппе была меньше, соответственно на 23%,33%, 31%. Продолжительность ринита, фарингита также была меньше, соответствено, на 21% и 20%, как и боли в горле были менее продолжительнее на 35%. Осложнения развивались в основной подгруппе значительно реже – бронхит и ангина в 2 раза, трахеит на 43%. Также отмечен более короткий в основной подгруппе период субфебрильной и фебрильной лихорадки, соответственно, 15% и 15%. Общая продолжительность периода интоксикации в основной подгруппе была короче на 20,5%, чем в подгруппе сравнения. А продолжительность присоединившихся осложнений (которые возникали достоверно реже) была разнонаправленной: длительность трахеита и ларингита в основной и контрольной подгруппах достоверно не различались, продолжительность бронхита в основной подгруппе была короче (23%), а случаев пневмонии, в отличие от подгруппы сравнения, не было. В 2 раза реже возникала в основной подгруппе потребность в антибиотиках, а у тех, кто в них нуждался, продолжительность курса была на 37% короче. Период временной нетрудоспособности в основной подгруппе был на 17% короче, чем в подгруппе сравнения. Таким образом, использование на фоне традиционной терапии ОРЗ исследуемого продукта пчеловодства сокращало период лихорадки, продолжительность синдрома интоксикации, уменьшало длительность назофарингиальных явлений, сокращало частоту осложнений, а также уменьшало потребность в антибиотиках и продолжительность их применения. При этом продукт не оказывал влияние на продолжительность течения ряда осложнений (ларингит, трахеит). Сокращался в основной подгруппе и период временной нетрудоспособности. Таблица 2. ^ У БОЛЬНЫХ С ОСТРЫМ РЕСПИРАТОРНЫМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" ^ ±m)
* P<0,05 - достоверность различий между основной и контрольной подгруппами.  Рис.1. Длительность явлений ринита, фебрильной лихорадки и синдрома интоксикации в основной и контрольной подгруппах больных с ОРЗ. Рис.2. Длительность периода временной нетрудоспособности, потребность в антибиотиках и длительность антибактериальной терапии в основной и контрольной подгруппах больных с ОРЗ.^ Анализ полученных результатов показал, что стандартная терапия, проводимая в каждой из сравниваемых подгрупп была эффективной. Значимых побочных эффектов от лечения и использования продукта не наблюдалось. Как следует из таблицы 3 и рис.3, 4, в основной подгруппе больных с острым трахеобронхитом, в отличие от подгруппы сравнения, продолжительность как субфебрильной, так и фебрильной лихорадки была меньше – на 29% и 31%, соответственно. Продолжительность периода непродуктивного и продуктивного кашля в основной группе была меньше на 32% и 26%, соответственно, как и продолжительность остаточных симптомов (малопродуктивный или сухой кашель) на 25%. Гнойная и слизисто-гнойная мокрота встречалась в основной подгруппе на 15% реже, чем в группе сравнения (т.е. в меньшем числе случаев отмечалась слизисто-гнойная мокрота), как и короче была продолжительность отделения гнойной и слизисто-гнойной мокроты, соответственно на 38% и 40%. Также реже встречалось отделение слизистой мокроты в период выздоровления (на 15%), а продолжительность отделения мокроты в период выздоровления, т.е. нормализации самочувствия и температуры, исчезновении явлений слизисто-гнойной мокроты, была меньше (на 40%). Отмечено, что в разгар болезни, который в группе сравнения продолжался дольше, мокрота отделялась в 10% случаев по субъективной оценке пациентов лучше, чем в основной подгруппе, что связано, вероятно, с более ранним окончанием периода интоксикации, но сохраняющимся при этом воспалительном процессе в слизистой трахеобронхиального дерева. При этом синдром интоксикации продолжался в основной подгруппе на 20% меньше времени, чем в подгруппе сравнения. Достоверных различий в частоте наличия синдрома кратковременной бронхообструкции в сравниваемых подгруппах не найдено, хотя продолжительность бронхообструкции в основной подгруппе на 18% короче. Отмечено укорочение в основной подгруппе продолжительности антибактериальной и отхаркивающей, муколитической терапии, соответственно, на 24% и 17%, хотя различий в необходимости назначения бронхолитиков в сравниваемых подгруппах не найдено. Также не обнаружено различий между подгруппами в длительности применения бронхолитиков. В основной подгруппе пневмония, как осложнение не встречалась, в контрольной подгруппе отмечено 2 случая развития пневмонии как осложнения острого трахеобронхита. Таким образом, у больных, потребляющих масляный экстракт огневки пчелиной, была менее выражена лихорадка и ее продолжительность, реже отмечалась гнойная мокрота, а период ее образования был короче, в период выздоровления кашель с мокротой прекращался раньше, потребность в отхаркивающих средствах была менее продолжительной, хотя частота развития бронхообструкции, необходимость и продолжительность применения бронхолитиков в обеих подгруппах была одинаковой. Таблица 3 ^ У БОЛЬНЫХ С ОСТРЫМ ТРАХЕОБРОНХИТОМ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" ^ ±m)
* P<0,05 - достоверность различий между основной и контрольной подгруппами.  Рис.3. Длительность фебрильной, субфебрильной лихорадки и остаточных симптомов в основной и контрольной подгруппах больных с острым трахеобронхитом. Рис.4. Продолжительность синдрома интоксикации, антибактери-альной терапии и длительность временной нетрудоспособности в основной и контрольной подгруппах больных с острым трахеобронхитом.^ При анализе результатов терапии больных контрольной и основной подгрупп установлено, что в обеих подгруппах субфебрильная лихорадка продолжалась несколько более недели, однако в основной подгруппе длительность субфебрилитета была ниже (на 24%), при этом достоверных различий по продолжительности фебрильной лихорадки не было, что, вероятно, связано с ее кратковременностью и наличием лишь у 3 и 4 больных в основной и контрольной подгруппах, соответственно. Продолжительность малопродуктивного кашля в основной подгруппе была меньше - 7,1 сут (P<0,05), чем в контрольной - 9,8 сут. При этом продолжительность продуктивного кашля была в основной подгруппе несколько менее продолжительной – 10,8 сут, чем в контрольной – 13,7 сут (P<0,05). У больных основной подгруппы также отмечен менее продолжительный период остаточных явлений (малопродолжительный или легкий непродуктивный кашель) 21,3 сут, в подгруппе сравнения – 25,8 сут (P<0,05). Также отмечена меньшая продолжительность отделения гнойной и слизисто-гнойной мокроты, соответственно, на 32% и 21%, хотя частота появления гнойной и слизисто-гнойной мокроты в обеих подгруппах достоверно не различалась. Отмечено сокращение в основной подгруппе периода интоксикации на 23%, в отличие от подгруппы сравнения (P<0,05). Значимых различий между подгруппами по отделяемости мокроты в разгар болезни (при субъективной оценке пациентом) не найдено. Частота развития бронообструкции в основной и контрольной подгруппах не отличаются (p>0,05). ОФВ1 у ряда больных достоверно снизился в период обострения, при этом снижение наблюдалось как в основной, так и контрольной подгруппах, в период стихания обострения при ремиссии величина ОФВ1 возрастала в обеих подгруппах. Однако, значение ОФВ1 /ФЖЕЛ (от должного) в период разгара обострения в контрольной группе снижалось более выражено, что свидетельствует о более глубокой бронхообструкции в этой подгруппе в период обострения хронического бронхита. Это согласуется с большей потребностью этих больных в бронхолитиках (на 11,3%, таблица 4) и более длительной необходимостью применения этими пациентами бронхолитиков (на 27%). Хотя, после адекватной терапии в обеих подгруппах бронхиальная проходимость восстанавливается, но в контрольной группе, по данным аускультации, этот процесс затягивается (на 20,2%), как и удлиняется период приема бронхолитиков в контрольной подгруппе, а также удлиняется период до наступления ремиссии. При этом достоверных различий в период обострения между группами потребности в бронхолитиках не обнаружено. Продолжительность временной нетрудоспособности в основной подгруппе меньше (на 18 %), чем в контрольной. Также в контрольной подгруппе оказалось большая продолжительность антибактериальной терапии (21,8% ; p<0, 05), чем в основной. Таблица 4 ^ У БОЛЬНЫХ С ОБОСТРЕНИЕМ ХРОНИЧЕСКОГО БРОНХИТА ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" ^ ±m)
* P<0,05 - достоверность различий между основной и контрольной подгруппами.  Рис.5. Длительность субфебрильной лихорадки, непродуктивного кашля и остаточных симптомов в основной и контрольной подгруппах больных с обострением хронического бронхита. Рис.6. Продолжительность отделения гнойной и слизисто-гнойной мокроты, синдрома интоксикации в основной и контрольной подгруппах больных с обострением хронического бронхита. ^ 1 /ФЖЕЛ в период разгара болезни, длительность антибактериальной пневмонии и продолжительность временной нетрудоспособности в основной и контрольной подгруппах больных с обострением хронического бронхита.Таким образом, в подгруппе больных, потребляющих на фоне традиционной терапии исследуемый продукт, отмечалось укорочение периода интоксикации и субфебрильной лихорадки, уменьшение продолжительности отделения гнойной и слизисто-гнойной мокроты, в период разгара болезни отмечалась меньшая бронхообструкция (величина ОФВ1/ФЖЕЛ), продолжительность антибактериальной терапии, сокращение длительности периода временной нетрудоспособности, хотя достоверных различий между контрольной и основной подгруппой по потребности в бронхолитиках и длительности их приема, а также состояния показателей функции внешнего дыхания не найдено.
Анализ результатов проведенных исследований позволяет заключить, что пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" при использовании на фоне традиционной терапии в амбулаторных условиях острых респираторных заболеваний, острого трахеобронхита и обострения хронического бронхита у пациентов, показал следующее. Исследуемый продукт
Побочных значимых эффектов также не зарегистрировано, случаев отмены применения продукта не было. В 3-х случаях у больных ОРЗ отмечалось появление мигрирующей кратковременных артралгий в мелких суставах кистей, локтевых, лучезапястных суставов, которые появились в период выздоровления, продолжались в течение 5-7 дней после окончания применения продукта в соответствии с протоколом, отмены применения продукта не требовалось. Каких либо специфических изменений, либо отличий от других пациентов (не использовавших исследуемый продукт) со стороны общего анализа крови, воспалительных неспецифических тестов (сиаловые кислоты, серомукоид, С-протеин) не наблюдалось. Других побочных эффектов в других подгруппах пациентов с трахеобронхитом, обострением хронического бронхита не наблюдалось. ^ Анализ результатов проведенных исследований пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" при его использовании на фоне традиционной терапии в амбулаторных условиях при острых респираторных заболеваниях, остром трахеобронхите и обострении хронического бронхита показал полную безопасность, отсутствие каких-либо значимых побочных эффектов указанного пищевого продукта. Использование пищевого продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" на фоне традиционной терапии ОРЗ сопровождалось сокращением периода лихорадки, продолжительности синдрома интоксикации, уменьшением длительности назофарингиальных явлений, сокращением частоты отдельных осложнений со стороны дыхательных путей, а также уменьшением потребности в антибиотиках и продолжительности их применения. При этом продукт не оказывал влияние на продолжительность течения ряда осложнений (ларингит, трахеит). При остром трахеобронхите у больных, потребляющих масляный экстракт огневки пчелиной, была менее выражена лихорадка и ее продолжительность, реже отмечалось появление гнойной мокроты, а период ее образования был короче, в период выздоровления кашель с мокротой прекращался раньше, потребность в отхаркивающих средствах была менее продолжительной, хотя частота развития бронхообструкции, необходимость и продолжительность применения бронхолитиков не изменялась. При обострении хронического бронхита, в подгруппе больных, потребляющих на фоне традиционной терапии исследуемый продукт, отмечалось укорочение периода интоксикации и субфебрильной лихорадки, уменьшение продолжительности отделения гнойной и слизисто-гнойной мокроты, в период разгара болезни отмечалась меньшая бронхообструкция (величина ОФВ1/ФЖЕЛ), продолжительность антибактериальной терапии, сокращение длительности периода временной нетрудоспособности, хотя достоверных различий между контрольной и основной подгруппой по потребности в бронхолитиках и длительности их приема, а также состояния показателей функции внешнего дыхания не найдено. Во всех случаях (ОРЗ, острый трахеобронхит, обострениехронического бронхита) было отмечено сокращение период временной нетрудоспособности. Выводы 1. Применение продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" на фоне традиционной терапии у больных ОРЗ, острым трахеобронхитом, обострением хронического бронхита улучшает клиническое течение заболевания, уменьшает клинические проявления болезни, ускоряет их регрессию и сопровождается сокращением периода временной нетрудоспособности. 2. Применение продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" на фоне традиционной терапии у больных ОРЗ, острым трахеобронхитом, обострением хронического бронхита, повышает эффективность традиционной терапии, снижая потребность в отдельных препаратах, входящих в состав традиционной терапии либо уменьшает необходимую продолжительность их применения. 3. Применение продукта пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" на фоне традиционной терапии указанных уменьшает частоту осложнений при ОРЗ, остром трахеобронхите, обострении хронического бронхита. Р Е К О М Е Н Д А Ц И И Пищевой продукт пчеловодства "Огневка пчелиная, масляный экстракт в капсулах" производства ООО "Апилюкс" может рекомендоваться к применению на фоне традиционной терапии у больных острым респираторным заболеванием, острым трахеобронхитом, обострением хронического бронхита как средство, улучшающее клиническое течение указанных заболеваний, повышающее эффективность традиционной терапии, снижающее частоту осложнений, сокращающее продолжительность болезни и длительность периода временной нетрудоспособности. Литература:
 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям