|
|
Скачать 0.79 Mb.
|
|
Источник ИС Медицина, 20.01.2012 Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 января 2011 года № 12 О некоторых вопросах по борьбе с туберкулезом В соответствии с подпунктом 5) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Утвердить: 1) Инструкцию по выявлению, регистрации, лечению и диспансерному наблюдению туберкулеза в организациях первичной медико-санитарной помощи и противотуберкулезных организациях согласно приложению 1 к настоящему приказу; 2) Инструкцию по профилактике туберкулеза согласно приложению 2 к настоящему приказу; 3) Инструкцию по организации работы стационаров (отделений, палат) дневного пребывания в противотуберкулезных организациях согласно приложению 3 к настоящему приказу. 2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Тулегалиева А.Г.) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан. 3. Департаменту административной, контрольной и кадровой работы (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А. 5. Настоящий приказ вводится в действие по истечению десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования.
Приложение 1 к приказу и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 января 2011 года № 12 Инструкция по выявлению, регистрации, лечению и диспансерному наблюдению туберкулеза в организациях первичной медико-санитарной помощи и противотуберкулезных организациях ^ 1. Настоящая Инструкция по выявлению, регистрации, лечению и диспансерному наблюдению туберкулеза в организациях первичной медико-санитарной помощи и противотуберкулезных мероприятий (далее - Инструкция) определяет основной порядок и объем работы медицинских работников организаций первичной медико-санитарной помощи (далее - ПМСП) и противотуберкулезных организаций (далее - ПТО) по выявлению, регистрации, лечению и диспансерному наблюдению за туберкулезом. 2. Основные понятия, используемые в настоящей Инструкции: 1) Легочный туберкулез с положительным результатом микроскопии мокроты (бактериовыделитель) определяется у больного, у которого: при микроскопии мазка мокроты до проведения лечения обнаружены микобактерии туберкулеза (далее - МБТ), даже при однократном выявлении. 2) Легочный туберкулез с отрицательным результатом микроскопии мокроты определяется у больного на основании критериев, соответствующих санитарно - эпидемиологическим требованиям и стандартам клинической практики: не менее чем 3-х кратное получение отрицательных результатов при микроскопическом исследовании мазка мокроты на наличие КУБ; рентгенологически определяемые изменения, соответствующие активному туберкулезу легких; отсутствие эффекта при проведении терапии антибактериальными препаратами широкого спектра действия; решение врача провести полный курс противотуберкулезной химиотерапии. 3) Конверсия мазка мокроты - исчезновение МБТ в процессе лечения, подтвержденное не менее чем двумя последовательными отрицательными микроскопиями и посевами на твердых питательных средах с промежутком в 1 месяц (больной не перестает быть бактериовыделителем); 4) Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (ТБ МЛУ) - это туберкулез, вызванный Mycobacterium tuberculosis, штаммы которого устойчивы, по меньшей мере, к изониазиду и рифампицину. 5) Полирезистентный туберкулез (далее - ПРТ) - это туберкулез, вызванный МБТ, штаммы которого устойчивы к двум и более препаратам, отличающимся от ТБ МЛУ и ТБ ШЛУ; 6) Интенсивная фаза - начальная фаза терапии, направленная на ликвидацию клинических проявлений заболевания и максимальное воздействие на популяцию МБТ (прекращение бактериовыделения и предотвращение развития лекарственно-устойчивых штаммов). 7) Поддерживающая фаза - фаза продолжения терапии, которая воздействует на сохраняющуюся микобактериальную популяцию и обеспечивает дальнейшее уменьшение воспалительных изменений и инволюцию туберкулезного процесса, а также восстановление функциональных возможностей организма больного. 8) Микроскопическое исследование - бактериоскопический метод выявления микобактерий. Бактериоскопический метод позволяет у пациента установить туберкулез, а также проводить наблюдение за эффективностью лечения в динамике. 9) Посев - метод выделения культуры МБТ на питательной среде в условиях бактериологических лабораторий. На посев может быть отправлен любой биологический материал. 10) Тест на лекарственную чувствительность - определение спектра чувствительности МБТ к противотуберкулезным препаратам (далее - ПТП) позволяет определить тактику химиотерапии больных, используется для контроля за эффективностью лечения и определения прогноза заболевания. ^ 3. На медицинских работников организаций ПМСП возлагается: 1) раннее выявление туберкулеза методом микроскопии мазка мокроты среди лиц с клиническими признаками заболевания и методом флюорографии среди населения с высоким риском заболевания туберкулезом (группа «риска»); 2) осуществление контролируемой химиотерапии; 3) проведение широкой разъяснительной работы среди населения о первых признаках туберкулеза и методах его профилактики. 4. Медицинский работник организаций ПМСП осуществляет качественный сбор мокроты и ее своевременную доставку в лабораторию для исследования в соответствии с методикой и правилами безопасности. 5. Микроскопическое исследование мокроты в организациях ПМСП проводится лицам при наличии кашля, продолжающегося более двух недель (кашель является главным симптомом у больных легочной (заразной) формой туберкулеза) и одного или нескольких нижеперечисленных клинических симптомов: 1) потеря веса; 2) потливость; 3) боли в грудной клетке; 4) кровохарканье; 5) длительное повышение температуры тела. 6. В случаях, когда у больного имеются вышеупомянутые симптомы, медицинский работник проводит полный комплекс мероприятий в соответствии с диагностическим алгоритмом обследования больного на туберкулез согласно приложению 1 к настоящей Инструкции. 7. В случаях, когда имеется рентгенологическое подозрение на туберкулез, но микроскопия мазка мокроты отрицательная при отсутствии грудных жалоб и симптомов интоксикации больной направляется к фтизиатру для уточнения диагноза без проведения диагностического алгоритма. 8. Случаи с клинико-рентгенологическим подозрением на туберкулез при установленном контакта с больным туберкулезом направляются к фтизиатру для уточнения диагноза без проведения диагностического алгоритма. 9. При обнаружении МБТ больной направляется в ПТО, где ему проводятся дополнительные лабораторные исследования, и назначается соответствующее противотуберкулезное лечение. 10. При отрицательных результатах микроскопии мокроты и нарастании симптомов, подозрительных на туберкулез, больной в обязательном порядке направляется на консультацию к врачу-фтизиатру. 11. При проведении санитарно-просветительной работы среди населения используются все доступные в конкретных условиях методы и средства. 12. Выявление методом флюорографии проводится среди слоев населения с высоким риском заболевания. 13. Запущенными случаями туберкулеза считаются впервые выявленные больные туберкулезом со следующими клиническими формами: 1) подострый и хронический диссеминированный туберкулез; 2) туберкулезный менингит с осложненным течением; 3) казеозная пневмония; 4) фиброзно-кавернозный туберкулез; 5) внелегочный туберкулез с осложнениями; 6) деструктивные изменения в легких и бактериовыделение у детей, развившиеся вследствие невыполнения диагностического алгоритма в организациях ПМСП и ПТО в стандартные сроки исследования или позднего обращения больных. 14. Клинический разбор запущенных случаев туберкулеза проводится совместно с государственными органами санитарно-эпидемиологической службы, ПТО и организациями ПМСП, с обязательным составлением Протокола разбора и плана мероприятий. 15. Порядок проведения контролируемого амбулаторного лечения по месту жительства подробно отражается в соответствующей медицинской документации. 16. В организациях ПМСП ведется Журнал регистрации больных с подозрением на туберкулез (ТБ 15) и медицинская карта больного туберкулезом (ТБ 01). 17. Организации ПМСП имеют месячный запас ПТП. Учет и расходование ПТП на амбулаторном контролируемом лечении больных регистрируются в журнале регистрации ПТП (ТБ 12). Отчет о движении ПТП предоставляется в ПТО ежемесячно. 18.Не допускается в организациях ПМСП использование ПТП для лечения нетуберкулезных больных. 3. Регистрация туберкулеза по локализации процесса 19. Туберкулез по локализации различают: 1) легочный туберкулез - заболевание, при котором в патологический процесс вовлечена паренхима легкого; 2) внелегочный туберкулез - туберкулез всех других органов и тканей (туберкулез плевры, лимфатических узлов, брюшной полости, мочеполовой системы, кожи, суставов и костей, оболочек головного и/или спинного мозга); 20. Пациент с сочетанием легочной и внелегочной локализацией туберкулеза относится к больным легочным туберкулезом. Милиарный туберкулез относится к легочному, поскольку сопровождается патологическими изменениями в легких. 21. При внелегочном туберкулезе диагноз устанавливается на основании бактериологических, цитоморфологических исследований, либо на основании клинико-рентгенологических данных, указывающих на активный внелегочный туберкулез. Больной внелегочным туберкулезом с поражением нескольких органов регистрируется в соответствии с наиболее тяжелой локализацией процесса. 22. Легочный туберкулез с положительным результатом микроскопии мокроты (бактериовыделитель) ставится больному, у которого: 1) до проведения лечения при микроскопии мокроты обнаружены МБТ не менее чем двукратно; 2) при микроскопии мокроты обнаружены МБТ однократно, а при рентгенологическом исследовании выявлены патологические изменения, соответствующие по заключению врача-фтизиатра активному туберкулезу легких. 23. Легочный туберкулез с отрицательным результатом микроскопии мокроты ставится больному, у которого туберкулез легких не соответствует определению - туберкулез легких с положительным результатом микроскопии мокроты. 24. Положительный результат посева при отрицательных результатах микроскопии мазка мокроты свидетельствует о наличии у больного активного туберкулеза и служит подтверждением диагноза. 25. Критериями для установления диагноза легочный туберкулез с отрицательным мазком мокроты являются: 1) не менее чем трехкратное получение отрицательных результатов при микроскопии мазка мокроты на наличие МБТ; 2) рентгенологически определяемые изменения, соответствующие активному легочному туберкулезу; 3) решение централизованной врачебно-консультативной комиссии (далее - ЦВКК) провести полный курс противотуберкулезной химиотерапии. ^ 26. Регистрация больных туберкулезом осуществляется по 4 категориям: 1) I (первая) категория - новые случаи легочного туберкулеза с бактериовыделением и внелегочными формами туберкулеза, а также больные легочным туберкулезом, имеющие поражение более 1-го сегмента; с тяжелыми осложненными и сочетанными формами легочного и внелегочного туберкулеза без бактериовыделения. 2) II (вторая) категория - повторные случаи туберкулеза (рецидив, неудача лечения, лечения после перерыва и другие). 3) III (третья) категория - новые случаи туберкулеза с ограниченным поражением легочной ткани (в пределах одного сегмента) и внелегочной локализации с неосложненным течением без бактериовыделения. 4) IV (четвертая) категория - случаи туберкулеза с лабораторно подтвержденной множественной (далее - ТБ МЛУ) и широкой лекарственной устойчивостью (далее - ТБ ШЛУ), с полирезистентностью (далее - ПРТ) с исходом «неудача лечения» в режимах I, II, III и IV категорий. 27. Различают следующие типы больных туберкулезом: 1) новый случай - больной, никогда ранее не принимавший ПТП или принимавший их менее одного месяца; 2) рецидив — это больной, ранее получивший лечение ПТП первого ряда с исходом «вылечен» или «лечение завершено», но у которого установлено бактериовыделение; 3) неудача лечения - больной после неэффективного первого или повторного курса лечения ПТП первого ряда; 4) лечение после перерыва — больной с положительным результатом микроскопии мазка мокроты, возобновляющий лечение после перерыва длительностью 2 и более месяцев; 5) переведенный - больной, прибывший для лечения или продолжения лечения из другого учреждения, где он был зарегистрирован как больной туберкулезом. По завершению лечения его исход направляется в ПТО первичной регистрации; 6) другие - все повторные случаи туберкулеза, которые не подходят к вышеперечисленным типам (легочный туберкулез без бактериовыделения и внелегочного туберкулеза). Каждый такой случай требует гистологического и\или бактериологическое подтверждения. 7) Категория IV выделена с целью контроля за случаями ТБ МЛУ и туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (далее - ТБ ШЛУ). Решение о переводе больного в категорию IV, а также выбор режима лечения принимается ЦВКК. 28. Регистрация больных туберкулезом категории IV проводится согласно Инструкции по ведению больных туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью в ПТО. ^ 29. Лечение больных туберкулезом проводится непрерывно в два этапа: 1) первый этап — интенсивная фаза проводится преимущественно в стационаре, возможность амбулаторного лечения решается на ЦВКК; 2) второй этап - поддерживающая фаза проводится преимущественно в амбулаторных или санаторных условиях. Возможность проведения поддерживающей фазы лечения в стационаре решается ЦВКК (как правило, это больные из социально-неблагополучных, малообеспеченных слоев населения). 30. Лечение больных туберкулезом проводится под непосредственным наблюдением (контроль за приемом всех предписанных лекарств) квалифицированного медицинского работника. С больным до начала лечения проводится беседа о необходимости приема назначаемых ПТП с последующим подписанием информированного согласия (ТБ 14). 31. Лечение больных туберкулезом проводится в стандартных режимах в соответствии с категориями лечения. 32. К I (первой) категории относятся новые случаи легочного туберкулеза с бактериовыделением и внелегочными формами туберкулеза, а также больные легочным туберкулезом, имеющие поражение более 1 -го сегмента; с тяжелыми осложненными и сочетанными формами легочного и внелегочного туберкулеза без бактериовыделения. 33. Ко II (второй) категории относятся больные с рецидивом туберкулеза, неудачами лечения, лечением после перерыва и другие. 34.К III (третьей) категории относятся больные с впервые выявленным ограниченным (в пределах одного сегмента), неосложненным туберкулезом легких без бактериовыделения и туберкулезом внелегочной локализации. 35. В приложении 2 к настоящей Инструкции приводятся лекарственные формы и дозировки ПТП основного (первого) ряда. 36. Лечение больных I категории: 1) интенсивная фаза проводится в сроки от двух до четырех месяцев, в зависимости от тяжести и распространенности туберкулезного процесса. До начала лечения проводится культуральное исследование мокроты с ТЛЧ микобактерий туберкулеза к ПТП; 2) лечение проводится четырьмя ПТП: изониазидом (Н), рифампицином (R), пиразинамидом (Z), этамбутолом (Е) или стрептомицином (S) в соответствующих весу дозировках. Стрептомицин используется не более 2 месяцев; 3) по окончании двух месяцев перевод на поддерживающую фазу лечения возможен в случае отрицательного результата двукратного исследования мазка мокроты на МБТ; 4) если к концу второго месяца мазок остается положительным - повторно проводится ТЛЧ и интенсивная фаза продлевается еще на один месяц; 5) при получении отрицательного результата двукратного исследования мазка мокроты в конце третьего месяца больной переводится в поддерживающую фазу лечения; 6) если в конце третьего месяца мазок остается положительным - интенсивная фаза подливается еще на один месяц; 7) при получении отрицательного результата двукратного исследования мазка мокроты в конце четвертого месяца больной переводится в поддерживающую фазу лечения; 8) если в конце четвертого месяца лечения мазок мокроты остается положительным или у больного возобновилось бактериовыделение в поддерживающей фазе, то больному выставляется исход «Неудача лечения». При сохраненной чувствительности МБТ к ПТП первого ряда больной перерегистрируется для лечения в режиме II категории. При наличии подтвержденной полирезистентности - переводится в категорию IV для лечения ПТП второго ряда. 9) если у больного подтвержденный МЛУ ТБ, то, независимо от эффективности режима I категории, он переводится в категорию IV и исход его лечения определяется как «Переведен в категорию IV». 10) поддерживающая фаза проводится в течение четырех месяцев в интермиттирующем (3 раза в неделю) или ежедневном режиме двумя препаратами - изониазидом (Н) и рифампицином (R); 11) больным с ко-инфекцией ТБ/ВИЧ поддерживающая фаза должна проводиться в течение пяти месяцев в ежедневном режиме. 12) при тяжелых случаях заболевания поддерживающая фаза может быть продлена до семи месяцев в ежедневном или интермиттирующем режиме. 37. Лечение больных II категории: 1) интенсивная фаза проводится в сроки от трех до пяти месяцев, в зависимости от тяжести и распространенности туберкулезного процесса. До начала лечения проводится культуральное исследование мокроты с ТЛЧ; 2) лечение проводится пятью ПТП в течение двух месяцев: изониазидом (Н), рифампицином (R), пиразинамидом (Z), этамбутолом (Е) и стрептомицином (S) в соответствующих весу дозировках. Затем лечение продолжается четырьмя ПТП изониазидом (Н), рифампицином (R), пиразинамидом (Z), этамбутолом (Е), без стрептомицина; 3) по окончании трех месяцев перевод больного на поддерживающую фазу лечения возможен в случае отрицательного результата двукратного исследования мазка мокроты на МБТ; 4) если к концу третьего месяца мазок остается положительным, то повторно проводится ТЛЧ и интенсивная фаза продлевается еще на один месяц; 5) при получении отрицательного результата двукратного исследования мазка мокроты в конце четвертого месяца больной переводится на поддерживающую фазу лечения; 6) если в конце четвертого месяца мазок остается положительным, то интенсивная фаза продлевается еще на один месяц; 7) при получении отрицательного результата двукратного исследования мазка мокроты в конце пятого месяца больной переводится на поддерживающую фазу лечения; 8) если в конце пятого месяца мазок остается положительным, то больному определяется исход «Неудача лечения» и он перерегистрируется в Категорию IV. 9) если результаты ТЛЧ подтверждают наличие МЛУ ТБ до окончания интенсивной фазы, то независимо от эффективности получаемого режима лечения по II категории, больной перерегистрируется в категорию IV и исход его лечения определяется как «Переведен в категорию IV». 10) поддерживающая фаза проводится в течение пяти месяцев в интермитирующем (3 раза в неделю) или ежедневном режиме тремя ПТП -изониазидом (Н), рифампицином (R) и этамбутолом (Е). 11) больным с ко-инфекцией ТБ/ВИЧ поддерживающая фаза проводится в течение пяти месяцев в ежедневном режиме. 38.Лечение больных III категории: 1) интенсивная фаза лечения проводится в течение двух месяцев четырьмя ПТП: изониазид, рифампицин, пиразинамид и этамбутол преимущественно амбулаторно, редко в стационаре (за исключением детей и подростков); 2) по окончании двух месяцев перевод в поддерживающую фазу лечения возможен в случае отрицательного результата двукратного исследования мазка мокроты на МБТ; 3) если у больного выявляется бактериовыделение в конце интенсивной фазы или в поддерживающей фазе, то определяется исход «Неудача лечения» - больной перерегистрируется для лечения по II категории. 4) если у больного подтвержден МЛУ ТБ, то, независимо от эффективности режима III категории, он переводится в категорию IV и исход его лечения определяется как «Переведен в категорию IV»; 5) поддерживающая фаза у больных III категории проводится в течение четырех месяцев двумя ПТП изониазидом и рифампицином в интермиттирующем режиме; 6) больным с ко-инфекцией ТБ/ВИЧ поддерживающая фаза проводится в течение пяти месяцев в ежедневном режиме. 39. У впервые выявленных больных при выявлении монорезистентности к изониазиду или рифампицину по данным ТЛЧ до начала лечения поддерживающая фаза проводится с добавлением этамбутола. 40. При лечении в режиме первой категории, четвертым ПТП, приоритет отдается этамбутолу. 41. Суточные дозы ПТП для взрослых назначаются согласно приложению 3 к настоящей Инструкции. 42. При получении результатов ТЛЧ, подтверждающие МЛУ ТБ в течение 10-ти дней больной представляется на ЦВКК для перерегистрации в категорию IV и решения вопроса о назначении ПТП второго ряда. 43. Тактика ведения (выявление, диагностика, лечение и наблюдение) и режимы противотуберкулезной терапии для инфицированных и неинфицированных ВИЧ больных туберкулезом являются одинаковыми. 44. Схемы лечения туберкулеза у детей и подростков аналогичны схемам лечения для взрослых. 45. Детям с распространенными и осложненными формами туберкулеза легких и внутригрудных лимфатических узлов (I и II категории) интенсивная фаза лечения проводится в стационаре, длительность ее, согласно стандартным схемам лечения, решает ЦВКК. Поддерживающая фаза лечения продолжается в условиях стационара, санатория или амбулаторно. 46.Суточные дозы ПТП при лечении туберкулеза у детей определяются согласно приложению 4 к настоящей Инструкции. 47.У детей, больных туберкулезом без бактериовыделения, перевод в поддерживающую фазу лечения осуществляется на основании рентгено-томографической динамики процесса. 48. При прерывании противотуберкулезной терапии принимаются меры согласно |