Опыт и достигнутые результаты управления в Калужской области 4
|
|
Скачать 4.29 Mb.
|
|
^
В настоящее время в области уже существует сбалансированная высокотехнологическая цепочка по разработке и внедрению готовой фармацевтической биомедицинской продукции – от научных разработок и опытно-клинических исследований новых субстанций и лекарственных препаратов до промышленного выпуска конечной продукции - готовых лекарственных форм. В состав Кластера входят 50 организаций, в том числе: научно-исследовательские институты – 3 организации; высшие учебные заведения - 3; предприятия, ориентированные на производство фармацевтической продукции - 17; проектные организации, инжиниринговые и сервисные компании - 6; финансово-кредитные организации и государственные институты развития - 8; маркетинговые и сбытовые организации -2; органы государственной и муниципальной власти - 9; учебные заведения среднего профессионального образования – 2. ^ Калужского фармацевтического кластера в феврале 2012 года формализовались в виде акционеров Некоммерческого партнерства «Калужский фармацевтический кластер». Прием новых участников в Некоммерческое партнерство продолжается. До конца года планируется завершить вступление в Некоммерческое партнерство всех резидентов Калужского фармацевтического кластера. В качестве сетевых партнеров (являясь участниками Кластера инновационной биофармацевтики «Парк активных молекул», который, в свою очередь является участником НП «Калужский фармацевтический кластер»), в число участников НП «Калужский фармацевтический кластер» также вошли Пущинский научный центр, Некоммерческое партнерство «ОРХИМЕД», Факультет Фундаментальной медицины МГУ им. М.В. Ломоносова и Управляющая компания Биотехнологического бизнес-инкубатора МГУ имени М.В. Ломоносова. ^ на крупных фармацевтических предприятиях – 11,2 млрд. руб. (в том числе в 2011 г. – 3,4 млрд. руб.); в малых и средних организациях (включая сектор исследований и разработок) – 3,0 млрд. руб. (в том числе в 2011 г. – 0,9 млрд. руб.); общий объем частных инвестиций, направленных в развитие производства, разработку и продвижение на рынок новых продуктов, составил 4,1 млрд.руб. ^ на крупных фармацевтических предприятиях кластера около 0,4 тыс. человек; в малых и средних организациях около 1 тыс. человек; в научно-исследовательских центрах - более 5 тыс. человек. ^ Описание ключевых организаций-участников кластера Калужский фармацевтический кластер обладает необходимыми взаимодополняющими элементами, локализованными территориально, и в целом, представляющий собой единую отраслевую научно-производственную инфраструктуру - фармацевтический кластер, сформированный в единой архитектуре из пяти ключевых блоков: ^ Обнинский институт атомной энергетики – филиал федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Национальный исследовательский ядерный университет «МИФИ» с медицинским факультетом; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Калужский государственный университет имени К.Э. Циолковского»; Филиал Государственного научного центра Российской Федерации – Научно-исследовательский физико-химический институт им.Л.Я.Карпова; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Медицинский радиологический научный центр» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации; ФГУП Государственный научный центр Российской Федерации «Физико-энергетический институт им. А.И. Лейпунского»; ^ Центр инновационной биофармацевтики «Парк Активных Молекул» (на базе ГК «Медбиофарм» и сетевых партнеров); Создаваемое на базе ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», совместно с ОАО «РОСНАНО» универсальное GMP предприятия полного цикла по выпуску оригинальных биомедицинских нанопрепаратов; Инновационные лаборатории и научно-производственные площадки компаний ООО «Мир-Фарм», ООО «БИОН», ООО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»; Инновационные программы крупнейших мировых фармацевтических компаний (участников Калужского фармацевтического кластера), ориентированных на развитие региональных и федеральных проектов; ^ ООО «Ново Нордиск» (структурное подразделение Novo Nordisk A/S); ООО «Хемофарм» (структурное подразделение STADA CIS, в составе международной Группы компаний STADA AG); ^ ЗАО «Берлин Хеми» (структурное подразделение Berlin-Chemie AG, в составе международной группы Menarini Ind); ООО «АстраЗенека Индастриз» (структурное подразделение Astra Zeneca Ind); ООО «Мир-Фарм»; ЗАО «Обнинская Химико-Фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»); Группа Компаний «Медбиофарм»; ^ Сетевое партнерство: Пущинский Научный Центр РАН (г. Пущино. 9 научно-исследовательских институтов РАН в области молекулярной биологии, биотехнологии и биомедицины); Некоммерческое партнерство «ОРХИМЕД» (14 ведущих российских академических институтов химической и химико-биологической направленности); Факультет Фундаментальной Медицины МГУ им. М.В. Ломоносова; Управляющая компания Биотехнологического бизнес-инкубатора МГУ имени М.В. Ломоносова; ^ ГАУ КО «Агентство регионального развития Калужской области»; ОАО «Корпорация развития Калужской области»; ОАО «Агентство инновационного развития – центр кластерного развития Калужской области»; ГУ «Дирекция технопарка «Обнинск»; Некоммерческое партнерство «Калужский фармацевтический кластер»; Кооперационные связи внутри кластера можно разделить на три большие категории: Образовательные – подготовка и переподготовка кадров на базе образовательных учреждений; Научно-исследовательские: исследования на заказ – лабораторные, клинические исследования; совместные исследовательские проекты; Производственные: контрактное производство; выстраивание технологических цепочек; поставки компонентов (собственное производство). «Ядро» фармацевтического кластера Калужской области формируется на двух площадках – вокруг городов: - Калуга (технопарки «Грабцево» и «А-Парк»); - Обнинска (промышленная зона и технопарк высоких технологий «Обнинск» и промышленный парк «Ворсино»). ^ Общественные региональные объединения предпринимателей в фармотрасли ^ Научно-образовательный блок Академические, отраслевые научные институты КГУ им. Циолковского НИФХИ им. Карпова МРНЦ МЗСР РФ Клинический центр радиологической медицины Образовательный центр подготовки кадров «^ Инновационные проекты Центр доклинических исследований на базе МРНЦ Федеральный центр ядерной медицины на базе МРНЦ Биомедицинский ноноцентр «НИАРМЕДИК ПЛЮС»-РОСНАНО ^ Производственный блок Основные промышленные производства ООО «Хемофрм» ООО «Ново Нордиск» ООО «Берлин Хеми» ООО «АстраЗенека» ^ Малые и средние предприятия ГК «Медбиофарм» ООО «БИОН» ООО «Биофлавон» ООО «МИ-ФАРМ» ^ ООО «ОФК Кардио» Блок поддержки инноваций Агентство регионального развития КО Корпорация развития КО Агентство инновационного развития КО Транспортно-логистический блок ООО «Индустриальная логистика» Специализи-рованная логистика Таможенный терминал Блок инженерной инфраструктуры Индустриаль-ный парк «Грабцево» Индустриаль-ный парк «Ворсино» Индустриаль-ный парк «Обнинск» Технопарк «Обнинск» Лечебно-профилактические учреждения Институты, центры медицинского профиля Дистрибьюторы аптечные сети Госрезерв, ГУФСИН ^ Администрации Индустриальных парков и Технопарков ООО «Индустриальная логистика» Корпорация развития Калужской области НИАРМЕДИК АСТРАЗЕНЕКА Владельцы компетенций Пользователи компетенций АИРКО Корпорация развития Калужской области Центр «Парк Активных Молекул» Центр «Парк Активных Молекул» ГК «Медбиофарм» ^ ЗАО «ОХФК» НП «ОРХИМЕД» ПУЩИНСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР Центр Доклинических Исследований на базе МРНЦ МРНЦ МЗСР РФ Центр «Парк Активных Молекул» ГК «Медбиофарм» ^ ЗАО «ОХФК» ООО «БИОН» НИАРМЕДИК «Якорные» производственные фармацевтические компании Кластера ООО «Индустриальная логистика» Администрации Индустриальных парков и Технопарков ^ Владельцы компетенций Пользователи компетенций Центр Доклинических исследований на базе МРНЦ ^ Центр «Парк Активных Молекул» МРНЦ МЗСР РФ НИАРМЕДИК Привлечение инвестиций и организация процесса Разработка активных фармсубстанций Разработка методов анализа и контроля Разработка промышленной технологии Доклинические исследования Клинические исследования Регистрация Производство Инфраструктуры, Транспорт, Логистика, Склады, Утилизация отходов ^ Особенность биофармацевтического кластера Калужской области заключается в том, что он состоит из следующих компонентов: промышленное производство готовых лекарственных форм, разработка технологий производства препаратов и инжиниринг, разработка, лицензирование и опытное производство оригинальных фармсубстанций и «активных молекул», разработка инновационных лекарственных препаратов и биомедицинских технологий, разработка и внедрение уникальных радиологических медицинских препаратов и технологий, услуги по обеззараживанию фармсубстанций и готовых лекарственных форм, переработка отходов фармпроизводства. Реализация такой замкнутой технологической цепочки на территории региона дает мощный синергетический эффект, основанный на выходе за рамки существующей отраслевой схемы и объединении вокруг системы взаимосвязанных продуктов предприятий из разных отраслей (химической, фармацевтической, пищевой). На фармацевтических предприятиях области выпускаются более 50 наименований лекарственных средств, в стадии регистрации находятся более 10 наименования и в перспективном освоении несколько десятков лекарственных препаратов. Лекарственные средства представлены следующими группами препаратов: системные антибактериальные средства; сердечнососудистая система; центральная нервная система; онкология; кровь и органы кроветворения; эндокринология; заболевания дыхательной системы; пищеварительный тракт (гастроэнтерология) и метаболизм; заболевания костно-мышечной системы и опорно-двигательного аппарата; антинеопластичные вещества и иммуномодуляторы; мочеполовая система и половые гормоны; дерматология. По прогнозам аналитиков, в период 2005 – 2010 годов, в рейтинге лидеров суммарных объемов продаж по терапевтическим областям (по классификации АТС 1) применения явились (ТОП-10), по убыванию в рейтинге: пищеварительный тракт и метаболизм; антинеопластичные вещества и иммуномодуляторы; дыхательная система; сердечнососудистая система; системные антибактериальные средства; центральная нервная система; кровь и органы кроветворения; мочеполовая система и половые гормоны; опорно-двигательный аппарат; дерматология. Ниже представлен прогноз для десяти ведущих терапевтических классов по классификации АТС 1, основанный на суммарном объеме продаж лекарственных средств в розничном и госпитальном сегментах в ценах производителя. В 2010 году объемы продаж лекарственных средств этих 10 классов составили 94 % от общего объема рынка, и по прогнозам, незначительно вырастут до 94,5 % в 2015 году:
Лекарственные средства, находящиеся в портфеле «якорных» компаний», а также в продуктовых и в инновационных портфелях малых и средних инновационных предприятий кластера (в т.ч., находящиеся в стадии высокой степени готовности к запуску в производство) находятся в наиболее перспективных областях терапевтических категорий, приоритетно востребованных российским фармацевтическим рынком:
^ Более 80% продукции Кластера приходится на готовые лекарственные средства. Потенциальная доля товаров и услуг Кластера на международном рынке (оценочно, в 2012 году) - 0,05%, а на российском рынке (оценочно, в 2012году) - 2,8% (по некоторым позициям - от 10% и более). Основными потребителями продукции кластера являются классические сектора потребления лекарственных средств (розничный сектор, ДЛО и госпитальные закупки). Значительная часть лекарственных средств, производимых предприятиями кластера (более подробно - см. в ^ ) в текущем статусе ориентирована на розничный сектор, что отображает общие тенденции российского фармацевтического рынка: Основными потребителями продукции кластера являются частные лица (поставки через аптечную сеть) и госпитальные закупки. Учитывая, что выделение средств бюджета на закупку лекарственных средств, можно прогнозировать рост рынка госпитальных поставок. Также не стоит недооценивать потенциал розничного рынка, объем потребления лекарственных средств (в денежном выражении) на душу населения в России ниже Великобритании почти в 3 раза, США почти в 9 раз (82$ против 702$).2 ^ Объем реализации фармацевтической продукции Кластера в 2011 году составил более 10 млрд. рублей (включая услуги медицинских, научно-исследовательских и сервисных центров). Доля инновационных компаний среди резидентов кластера составляет более 70 %. Лекарственные средства, находящиеся в портфеле «якорных» компаний», а также в продуктовых и в инновационных портфелях малых и средних инновационных предприятий кластера (в т.ч., находящиеся в стадии высокой степени готовности к запуску в производство) находятся в наиболее перспективных областях терапевтических категорий, приоритетно востребованных российским фармацевтическим рынком: ^ Компания Берлин-Хеми/Менарини (Berlin-Chemie/Menarini) является представителем лидирующего фармацевтического объединения Италии: Группы Менарини (Menarini Group) - на территории Германии и Восточной Европы, в частности, в России. На сегодняшний день компанией в России зарегистрировано более 100 лекарственных препаратов, в более чем 10-ти терапевтических категориях. На протяжении 4-х лет (2003, 2004, 2005, 2006 годы) компания Берлин-Хеми/Менарини (Berlin-Chemie/Menarini) становилась обладателем «Платиновой унции» в подноминации «Лучшая иностранная компания производитель», в номинации «Лучшая компания года». В 2009 г. «Мезим® форте» получил «Платиновую Унцию» в подноминации «Признание науки. Безрецептурный препарат», в номинации «Препарат года». В 2010 г. Берлин-Хеми/Менарини (Berlin-Chemie/Menarini) победила в номинации «Наиболее влиятельные иностранные фармацевтические компании» по рейтингу влиятельности субъектов фармацевтического рынка России за 2009 год. В апреле 2010 года Берлин-Хеми/Менарини (Berlin-Chemie/Menarini) получила «Платиновую унцию» в номинации «Компания года», «Иностранный производитель лекарственных средств». На протяжение многих лет, Берлин-Хеми занимает лидирующие позиции ведущих фирм-производителей на российском рынке. ^
Таблица ТОП-20 фирм-производителей ГЛС по объему аптечных продаж на коммерческом рынке России в 2009-2010 гг. (по данным DSM Group, 2011)
Компания STADA CIS (подразделение»Хемофарм, Обнинск) STADA CIS — российский холдинг в составе международной Группы компаний STADA AG, объединяющий ведущие компании отечественного фармацевтического рынка — НИЖФАРМ, МАКИЗ-ФАРМА и Хемофарм (Обнинск). По результатам 2010 года STADA CIS занимает второе место по объему продаж среди международных рынков, на которых присутствует STADA. Рост объема продаж в России по результатам 2010 года достиг 15% в евро и составил 221,2 млн. евро. STADA CIS сохраняет высокие темпы роста на протяжении последних 5 лет и по итогам 2010 года занимает долю в 14% в общей структуре продаж Группы. Таблица ТОП-20 фирм-производителей ГЛС по объему аптечных продаж на коммерческом рынке России в 2009-2010 гг. (по данным DSM Group, 2011)
На сегодняшний день продуктовый портфель холдинга STADA CIS включает более 150 наименований лекарственных препаратов различных АТС-классов и форм выпуска. При формировании портфеля STADA CIS уделяет приоритетное внимание препаратам, использующимся в гастроэнтерологии, неврологии, гинекологии, кардиологии, урологии, заболеваниям костно-мышечной системы и противовирусным средствам. ^ На сегодняшний день Novo Nordisk является мировым лидером в области лечения сахарного диабета. Компания обладает наиболее полным портфелем современных препаратов для лечения диабета, включая современные системы введения инсулина. Кроме этого, компания занимает ведущие позиции в таких областях, как лечение нарушений гемостаза и терапия гормоном роста. ^
По данным информационно-аналитическая компания «Corporate Knights», Novo Nordisk занимает первую позицию в топ-100 наиболее устойчивых компаний по итогам 2011 г. «Global 100 Most Sustainable Corporations in the World». В рамках исследования оценивали мультинациональные компании, акции которых котируются на фондовом рынке и для которых определено значение индекса «MSCI All Country World Index», определяющего их доходность. В 2011г. российское представительство компании «Ново Нордиск» вступило в Ассоциацию российских фармацевтических производителей (АРФП). ^ Компания Astra Zeneca - ведущая международная инновационная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованием, разработкой, производством и продажей рецептурных препаратов/ Продажи компании составляют более 33 миллиардов долларов США в год и осуществляются на территории более 100 стран мира. Производственные мощности компании насчитывают 26 заводов в 18 странах мира. Astra Zeneca входит в пятерку ведущих фармацевтических компаний мира и является лидером в таких областях как кардиология, пульмонология, онкология, неврология, гастроэнтерология, психиатрия и др. Одним из приоритетных направлений Astra Zeneca является R&D. Ежегодные инвестиции компании в научные исследования и разработку новых препаратов составляют более 4 млрд. долларов США. На сегодняшний день в разработке у компании находится около 150 новых молекул. Astra Zeneca - публичная компания с первичным листингом акций в Лондоне и вторичным в Стокгольме и Нью-Йорке. Компания входит в первые 6% компаний как по мировому, так и европейскому индексу устойчивости Dow Jones. ^
Таблица ТОП-20 фирм-производителей ГЛС по потребления ДЛО в 2010 г
Таблица Рейтинг международных компаний - «якорных» участников Кластера в ТОП-50 мировых фармацевтических компаний по результатам 2010 г
^ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» - российская фармацевтическая, биотехнологическая и медицинская компания создана в 1989 году на базе НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи РАМН. Диагностические тест-системы, производимые и поставляемые компанией, используются в медицинских учреждениях страны для скрининга и подтверждения таких инфекций, как ВИЧ, вирусные гепатиты В и С, сифилис, легионеллез и другие. В течение ряда лет компания «НИАРМЕДИК ПЛЮС» является официальным поставщиком тест-систем на ВИЧ и вирусные гепатиты и инновационного лабораторного оборудования в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье». Компания «НИАРМЕДИК ПЛЮС» широко сотрудничает с ведущими зарубежными компаниями - мировыми лидерами в области диагностических средств и лабораторного оборудования для вывода и внедрения на российский рынок инновационных диагностических средств и современного оборудования для лабораторий. Сотрудничество с Abbott Diagnostics/Abbott Murex позволило «НИАРМЕДИК ПЛЮС» начать в 2002 г. лицензионное производство первых отечественных диагностических наборов для одновременного выявления антигена и антител к ВИЧ. С 2004 года осуществляется производство подтверждающих тестов на ВИЧ (ЛИА ВИЧ-1/2) и на вирусный гепатит С (ЛИА ВГС) по методу линейного иммуноблота по лицензии компании Innogenetics (Бельгия). C 2009 года «НИАРМЕДИК ПЛЮС» производит и поставляет для нужд российского здравоохранения отечественные наборы «РеалТайм ВИЧ-1» для количественного определения вирусной нагрузки ВИЧ по лицензии Abbott Molecular. В фармацевтическом портфеле компании «НИАРМЕДИК ПЛЮС» уникальные отечественные препараты КОЛЛОСТ и противовирусный препарат Кагоцел, включенный Минздравсоцразвития РФ во временные методические рекомендации «Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом типа A(H1N1) для взрослых», а также внесеный в утвержденный Распоряжением Председателя Правительства Российской Федерации Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и поставленый в систему государственных закупок. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
средне
1
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям