|
Скачать 1.31 Mb.
|
Четвертый тип – защитный костюм, состоящий из пижамы, медицинского халата. Шапочки или марлевой косынки, носков, тапочек или туфель. Используется при обслуживании больных холерой. При проведении туалета больному надевают резиновые перчатки, а при обработке выделений – маску.Комплекты защитной одежды (халат, сапоги и т.д.) должны быть подобраны по размерам и маркированы. ^ . Противочумный костюм надевают до входа на территорию очага. Костюмы необходимо надевать не спеша, в определенной последовательности, тщательно. Порядок надевания следующий: комбинезон, носки, резиновые сапоги, капюшон или большая косынка, противочумный халат. При использовании фонендоскопа его надевают перед косынкой. Тесемку у ворот халата, а также пояс халата завязывают спереди на левой стороне петлей, после чего закрепляют тесемку на рукавах. Респиратор надевают на лицо так, чтобы были закрыты рот и нос, для чего верхний край маски должен находиться на уровне нижней части орбит, а нижний – слегка заходить под подбородок. Верхние тесемки респиратора завязывают петлей на затылке, а нижние – на темени (по типу пращевидной повязки). Надев респиратор, по бокам крыльев носа закладывают ватные тампоны. Очки должны быть хорошо пригнаны и проведены на должность скрепления металлической оправы с кожаной частью, стекла натерты специальным карандашом или кусочком сухого мыла, предупреждающим их запотевание. После одевания очков на переносицу закладывают ватный тампон. Затем надевают перчатки, предварительно проверенные на целость. За пояс халата с правой стороны закладывают полотенце. При патологоанатомическом вскрытии трупа дополнительно надевают вторую пару перчаток, клеенчатый (прорезиненный) фартук, нарукавники. ^ . Противочумный костюм снимают после работы в специально выделенной для этого комнате или в том же помещении, в котором проводили работу, после полного его обеззараживанию для этого в помещении должны быть:
очков и фонендоскопа;
При обеззараживании костюма дезинфицирующими средствами все части его полностью погружают в раствор. Если обеззараживание костюма производится автоклавированием или в дезкамере, костюм складывают соответственно в биксы или камерные мешки, которые снаружи обрабатывают дезинфицирующим раствором. Снимают костюм медленно и в строго установленном порядке. После снятия части костюма руки в перчатках погружают в дезинфицирующий раствор. Тесемки халата и фартука, завязанные петлей с левой стороны, облегчают снятие костюма. Костюмы снимают в следующем порядке:
После снятия противочумного костюма тщательно моют руки теплой водой с мылом. После работы рекомендуется принять душ. В заключение следует отметить, что оперативность и качество противоэпидемических, диагностических и лечебных мероприятий при возникновении особо опасных инфекций во многом зависит от предварительной подготовки медицинских работников. Важное значение придается готовности медицинской службы поликлинической сети, так как наиболее вероятно, что работники этого звена первыми встретятся с больными особо опасными инфекциями. ^ при хроническом гепатите у детей (по данным Учайкина В.Ф. и Писарева А.Г., 2001)
^ 1. Политические аспекты проблемы Деятельность медицинских работников постоянно соприкасается со многими отраслями права: гражданским законодательством, законодательствами о труде, по семейному праву, административному праву, с уголовным законодательством, законодательством по охране окружающей среды, жилищным законодательством, международным правом. В соответствии с этим, в правовых основах охраны здоровья можно выделить следующие разделы: гарантии права на охрану здоровья; права на занятия медицинской и фармацевтической деятельностью; обязанности организаций и граждан по оказанию помощи медицинским работникам; законодательства о труде и охране здоровья (рабочее время, время отдыха, заработная плата и выплата пособий, охрана труда женщин, охрана материнства и детства, охрана труда молодежи, охрана труда и техника безопасности и другие вопросы), вопросы охраны здоровья в законодательстве о браке и семье, гражданском законодательстве, санитарное законодательство, правовое регулирование специальных мер профилактики и лечения ряда болезней (ВИЧ-инфекция, туберкулез, наркомания и др.). Права человека на охрану здоровья, благоприятную окружающую среду и на возмещение ущерба, причиненного его здоровью экологическими нарушениями, провозглашены Декларацией прав и свобод человека. Правовые нормы в области охраны здоровья призваны содействовать: проведению широких оздоровительных и профилактических мероприятий; созданию на производстве и в быту надлежащих санитарно-гигиенических условий, устранению причин производственного травматизма, профессиональных болезней, а также других факторов, отрицательно влияющих на здоровье; проведению мероприятий по оздоровлению внешней среды, обеспечению санитарной охраны водоемов, почвы, растительности и атмосферного воздуха; развитию сети учреждений здравоохранения и предприятий медицинской промышленности и др. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Совет международных медицинских организаций (СIOMS) постоянно обращаются к проблеме соблюдения морально-этических и правовых норм при организации и осуществлении противоэпидемических мероприятий. При этом постоянно подчеркивается наличие принципиально важного для эпидемиологической практики универсального конфликта между интересами и правами индивида, с одной стороны, и общества – с другой, конфликта, заключающегося в том, что интересы общества в этой сфере нередко не только не совпадают с интересами индивида, но подчас прямо противоречат им. ^ Нормативно-правовой, т.е. юридической основой деятельности по профилактике и борьбе с инфекционными болезнями человека служит Закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», принятый Государственной Думой 12 марта 1999 года и одобренный Советом Федерации 17 марта 1999 года. В соответствии с этим законом, под санитарно-эпидемиологическим благополучием населения понимается «такое состояние здоровья населения и среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека, и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности». Критерии безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды его обитания и требования к обеспечению благоприятных условий его жизнедеятельности устанавливаются нормативными правовыми актами (санитарными правилами, гигиеническими нормативами) и являются обязательными для соблюдения всеми предприятиями, организациями и гражданами России. Упомянутым законом оговариваются и права граждан по вопросам санитарно-эпидемиологического благополучия, которые сводятся к праву на:
Другим важным Государственным актом явилось Постановление Правительства Российской Федерации от З июня 1998 года № 680, утвердившее «Положение о Государственной санитарно-эпидемиологической службе» и поправка к «Положению о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании». Указанные документы определили структуру и функции учреждений службы, полномочия, права и обязанности ее должностных лиц, порядок разработки, введения в действие и применения санитарных правил, норм и нормативов. В 1995 году был принят закон «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)». Актуальность и общественная значимость этого закона определяются такими факторами, как растущее распространение ВИЧ-инфекции, тяжесть клинического течения и неотвратимый смертельный исход заболевания, вызванного ВИЧ, необходимость защиты прав и законных интересов, как самих больных, так и прочего населения. Предметами правового регулирования в области ВИЧ-инфекции являются как пути и способы предупреждения этой тяжелой болезни среди населения, так и разумное соблюдение интересов, как общества, так и больного. Кроме того, в 1998 году был принят Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний», регламентирующий все аспекты деятельности по специфической профилактике инфекционных болезней. Следует также упомянуть статьи Уголовного кодекса РФ, предусматривающие наказание за нарушения санитарно-эпидемиологического благополучия населения или покушения на его права и свободы в данной сфере. Прежде всего, речь идет о Разделе VII «Преступления против личности», включающем главу 16 «Преступления против жизни и здоровья» (Статья 121 «Заражение венерической болезнью» и Статья 122 «Заражение ВИЧ-инфекцией»), главу 19 «Преступления против конституционных прав и свобод человека и гражданина» (Статья 140 «Отказ в представлении гражданам информации»). Следует также упомянуть Раздел IX «Преступления против общественной безопасности и общественного порядка», который включает главу 25 «Преступления против здоровья населения и общественной нравственности» (Статья 236 «Нарушения санитарно-эпидемиологических правил», Статья 237 «Сокрытие информации об обстоятельствах, создающих опасность для жизни и здоровья людей», Статья 238 «Выпуск или продажа товаров, выполнение работ или оказание услуг, не обеспечивающих требования безопасности») и главу 26 «Экологические нарушения» (Статья 246 «Нарушения правил охраны окружающей среды при производстве», Статья 248 «Нарушение правил безопасности при обращении с микробиологическими агентами, либо другими биологическими агентами или токсинами», Статья 249 «Нарушение ветеринарных правил и правил, установленных для борьбы с болезнями и вредителями растений», Статья 250 «Загрязнение вод», Статья 251 «Загрязнение атмосферы», Статья 252 «Загрязнение морской среды», Статья 254 «Порча земли»). ^ Рассмотрение этических и правовых аспектов деятельности по борьбе и профилактике инфекционных и паразитарных болезней должно исходить из того специфического и свойственного только болезнями этого вида обстоятельства, что в отличие, например, от соматических болезней, они представляют опасность не только для заразившегося индивида, но и для окружающих его других лиц, у которых он также может вызывать последующие заболевания. Именно поэтому такие болезни называются заразными. Исходя из этого профилактика и борьба с инфекционными (паразитарными) болезнями имеет целью обеспечение безопасности не только того лица, к которому применяются те или иные профилактические или противоэпидемические мероприятия, но одновременно и других лиц, в отношении которых данный индивид может послужить потенциальным источником заражения, т. е. стать социально опасным. Этими соображениями в основном и определяется заинтересованность общества в существовании профилактических или противоэпидемических мероприятий, которые, защищая каждого индивида, одновременно обеспечивают эпидемиологическое благополучие общества. Следовательно, обоснованием многих проводимых профилактических и противоэпидемических мероприятий служит общественный интерес. Именно с этим и связано то обстоятельство, что профилактические и противоэпидемические мероприятия приобретают подчас принудительный характер. Вместе с тем, с эпидемиологической точки зрения вполне оправдано рассматривать этические и правовые аспекты профилактических и противоэпидемических мероприятий дифференцированно, применительно к антропонозным инфекциям, с одной стороны, и зоонозным или сапронозным – с другой. Дело в том, что поскольку при антропонозах зараженный человек является источником возбудителя инфекции для других членов общества, восприимчивых к инфекции, то, например, вакцинопрофилактика таких инфекций или мероприятия по принудительной изоляции больного (в медицинском стационаре или по месту жительства) с ограничением его права на свободу передвижения, с эпидемиологической точки зрения оправдываются интересами охраны здоровья других лиц. В этом случае государство в лице служб Госсанэпиднадзора и здравоохранения выполняет по существу полицейские функции, осуществляя принудительное вмешательство в жизнь гражданина в соответствии с правовыми нормами, закрепленными в Конституции и других законах государства. Именно такие функции предусмотрены Конституцией РФ, согласно которой права и свободы человека могут быть ограничены федеральным законом в той мере, в какой это необходимо в целях «защиты основ конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных интересов других лиц, обеспечения обороны и безопасности государства» (часть 3 Статьи 55). Этому положению соответствует и Статья 34 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан», согласно которой «оказание медицинской помощи (медицинское освидетельствование, госпитализация, наблюдение и изоляция) без согласия граждан или их законных представителей допускается в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих…». В этом смысле определенно и оправданно звучит Статья 51 (пункт 6) Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», согласно которой главные Государственные санитарные врачи и их заместители наделяются полномочиями «при угрозе возникновения и распространения инфекционных болезней, представляющих опасность для окружающих, выносить мотивированное постановление о госпитализации для обследования или об изоляции больных инфекционными заболеваниями, представляющих опасность для окружающих, и лиц с подозрением на такие заболевания», а также о «проведении обязательного медицинского осмотра, госпитализации или об изоляции граждан, находившихся в контакте с больными инфекционными заболеваниями, представляющими опасность для окружающих». Этот же принцип регламентируется Статьей 33 (пункт 1), согласно которой «больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации». Совершенно иным должен быть подход к проблеме профилактики и борьбы с зоонозными или сапронозными инфекциями, при которых зараженный человек, как правило (за исключением, например, легочной формы чумы, сальмонеллезов, кампилобактериоза, ряда вирусных геморрагических лихорадок и некоторых других), не служит источником заражения других лиц. В подобных случаях речь идет только о вопросах личного здоровья и жизни индивида, решение которых входит в сферу прав и свобод человека и гражданина. В связи с этим профилактические или противоэпидемические мероприятия, направленные на человека (например, вакцинопрофилактика туляремии, лептоспироза, клещевого энцефалита и других зоонозных инфекций, госпитализация заболевших этими инфекциями в медицинский стационар и др.), непременно должны осуществляться только при условии его добровольного согласия, основанного на осознанном и свободном волеизлиянии. Исключением может явиться лишь ситуация, когда жизни больного угрожает непосредственная опасность, но он не может по состоянию здоровья (например, находится без сознания) выразить свое согласие. Для детей, не достигших возраста 15 лет, а также для лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, такое согласие должно быть получено от их законных представителей (родителей, опекунов). Это обстоятельство закреплено в «Основах законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (Статья 32). В упомянутых Основах закреплено и право граждан на отказ от медицинского вмешательства (Статья 33). При этом гражданину или его законному представителю разъясняются возможные последствия такого отказа, что оформляется записью в медицинской документации, и скрепляется подписью самого гражданина и медицинского работника. Тем самым реализуется право гражданина на неприкосновенность его личности и свободу волеизлияния в принятии значимых для его жизни решений, при осознанной его ответственности за возможные последствия. Так, одним из возможных последствий отказа от профилактической прививки может, например, явиться отстранение от выполнения профессиональных обязанностей или от посещения дошкольных, школьных других образовательных учреждений. В средствах массовой информации такая мера иногда называется «дискриминационной» и «ущемляющей права человека». С эпидемиологической же точки зрения она вполне оправданна: ведь таким способом осуществляется защита здоровья членов коллектива, поскольку отказавшееся от прививки лицо, заболев, может стать источником возбудителя опасной для других лиц инфекционной болезни и тем самым создает угрозу ее распространения в коллективе. Вместе с тем, в упомянутых Основах предусмотрены и случаи, когда медицинская помощь (медицинское освидетельствование, госпитализация, наблюдение и изоляция) может быть оказана и без согласия граждан или их законных представителей (Статья 34). Речь, в частности, идет о лицах, «страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих лиц». При этом здесь же подчеркивается, что оказание медицинской помощи без согласия граждан или согласия их законных представителей, связанное с проведением противоэпидемических мероприятий, регламентируется санитарным законодательством, т.е. Законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Система обеспечения эпидемиологического благополучия населения базируется на комплексе профилактических и противоэпидемических мероприятий. ^ Профилактическими называют мероприятия по предупреждению возникновения инфекционных (паразитарных) болезней (очагов). К ним относятся карантинные меры на границах страны, профилактическая дезинфекция, дезинсекция и дератизация, иммунопрофилактика, общесанитарные меры, повышение санитарной грамотности населения. ^ Статья 31 (пункт 1) Закона о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения гласит: «Ограничительные мероприятия (карантин) вводятся в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации в случае угрозы возникновения и распространения инфекционных заболеваний». Наиболее значительный моральный и материальный ущерб наносится населению в период эпидемий так называемых особо опасных инфекционных болезней, мероприятия, в отношении которых регламентируются международными правилами (чума, холера, желтая лихорадка, вирусные геморрагические лихорадки и др.). Этот ущерб, прежде всего, обусловлен введением международного карантина и связанного с этим ограничением права индивида на свободу передвижения. Наносимый при введении международного карантина моральный и материальный ущерб связан с запретами на туризм, созданием непопулярного имиджа страны и ее граждан, ограничением их нормальной жизнедеятельности. При этом, как показал опыт эпидемии чумы в Индии в сентябре-октябре 1994 года, «Международные медико-санитарные правила», принятые Всемирной ассамблеей здравоохранения (ВАЗ) 25 июля 1969 года (с поправками в 1973 и 1981 годах) оказались недостаточно эффективными в плане своевременного предупреждения возникновения заболеваний. Вместе с тем, неоправданно широкое применение, их нанесло огромный моральный, экономический и политический ущерб, прежде всего, странам, пытавшимся эти Правила толковать чрезмерно жестко. В частности, в ряде стран были введены ограничения на транспортные сообщения, торговлю, туристские связи с Индией не в период начала эпидемии, а спустя 10 20 дней, когда эпидемия уже заканчивалась и была локализована в природных очагах. На наш взгляд, совершенно неоправданно введение ограничений для всей страны, если эпидемия охватывает лишь отдельные ее районы. В Индии, например, в 1994 году не было больных чумой в городах Дели, Бомбей, Мадрас и других, однако транспортные связи с портами этих городов были прерваны. В США, Англии и других странах имели место инциденты, когда на основании одной лишь национальной принадлежности наиболее тщательному медицинскому обследованию и профилактическим мерам подвергались индусы, постоянно проживающие в этих странах и не посещавшие Индию в период эпидемии. Аналогичной дискриминацией в этих и других странах подвергались жители Заира летом 1995 года в период эпидемии лихорадки Эбола. Таким образом, разумное толкование и строгое соблюдение Международных медико-санитарных правил способно не только обеспечить гарантию прав граждан, но и минимизировать экономический и политический ущерб, причиняемый в связи с нарушением духа и буквы этих Правил. ^ Как этический, так и правовой аспекты мероприятий по профилактичес-кой дезинфекции, дезинсекции и дератизации, в первую очередь, сводятся к предотвращению возможного ущерба здоровью людей и сельскохозяйственных животных, материального ущерба имуществу граждан и экологического ущерба природным биоценозам, т. е. предупреждению вреда растительному и животному миру в результате использования экологически не безвредных химических препаратов. Такой вред может быть предотвращен путем постепенной замены химических дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств другими, экологически чистыми (биологическими, механическими и др.), вплоть до полного запрета использования химических средств в будущем. Правовой основой применения средств борьбы с микроорганизмами, кровососущими членистоногими и грызунами является их обязательная государственная регистрация и сертификация качества этих средств, подтверждающая их эффективность и низкую токсичность для человека. Контроль качества этих препаратов в России осуществляет Научно-исследо-вательский институт дезинфектологии Минздрава РФ. Такой контроль важен еще и потому, что в последние годы на российский рынок хлынуло огромное количество импортных препаратов сомнительного качества. Например, в Москве была запрещена реализация ряда препаратов китайского производства, которые отличались повышенной токсичностью и опасностью для здоровья людей. В связи с этим, на все допускаемые на российский допускаемые на российский рынок препараты кроме гигиенического сертификата должны в обязательном порядке иметь разрешение на применение их в медицинской практике и разрешение на продажу населению. 4.3. Иммунопрофилактика Одним из способов реализации государственной политики в области охраны здоровья населения, обеспечивающим предупреждение возникновения и распространения инфекционных болезней, является иммунопрофилактика (вакцинация) населения, осуществляемая путем введения в организм человека иммунобиологических препаратов для создания невосприимчивости к возбудителям соответствующих болезней. Статья 35 Закона о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения гласит, что профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний. Иммунопрофилактика осуществляется в соответствии с Законом РФ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», принятым в 1998 г. Иммунопрофилактика осуществляется в обязательном порядке или на добровольной основе. На территории Российской Федерации введены обязательные массовые плановые профилактические прививки против туберкулеза, полиомиелита, дифтерии, коклюша, кори, столбняка и вирусного гепатита В (Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний»). Прививки против упомянутых инфекционных болезней в основном соответствуют Расширенной программе иммунизации, принятой ВОЗ в 1974 году и имеющей конечной целью ликвидацию некоторых из этих инфекций в глобальном масштабе. Иммунизация против других инфекционных болезней (брюшной тиф, туляремия, бруцеллез, сибирская язва, лептоспироз, холера, чума, коксиеллез (лихорадка Ку), клещевой энцефалит, желтая лихорадка, грипп) проводятся по так называемым эпидемиологическим, или экстренным, показаниям только отдельным группам населения, которые в силу своих профессиональных обязанностей или бытовых условий подвергаются повышенному риску заражения этими инфекциями. Решение о проведении профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям принимают органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Это регламентируется Статьей 51 (пункт 6) Закона о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения. Порядок, сроки проведения профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям, группы подлежащего прививкам населения устанавливает орган исполнительной власти по здравоохранению субъекта Российской Федерации по согласованию с Министерством здравоохранения РФ. Законодательные органы республик Российской Федерации, краев, областей в зависимости от специфики местной эпидемиологической ситуации могут собственными Законами (Постановлениями) вносить дополнения в перечень проводимых прививок. Например, Закон «О вакцинопрофилактике населения Свердловской области», принятый Свердловской областной Думой 6 октября 1995 года, помимо упомянутых выше обязательных прививок, делает обязательным также вакцинопрофилактику клещевого энцефалита. Профилактические прививки проводятся с согласия граждан после получения ими от медицинского работника полной и объективной информации о профилактических прививках, возможных осложнениях при их проведении, а также последствиях в случае отказа от них. Профилактические прививки несовершеннолетним детям до 18 лет и лицам, признанным в установленном законом порядке недееспособными, проводятся с согласия родителей или лиц, их заменяющих (опекунов, попечителей). За иммунопрофилактикой давно признана высокая социальная значимость, поскольку в отношении ряда инфекционных болезней она остается единственным эффективным средством предупреждения их распространения среди населения. По данным ВОЗ, в мире ежегодно делается около 4 миллиардов прививок людям. Приходится иметь в виду, что применяемые в медицинской практике иммунобиологические препараты не безвредны для здоровья людей. Они обусловливают поствакцинальный инфекционный процесс, способный вызвать аллергию, индуцировать аутоиммунные состояния и иммунодефициты и т .п. Возможность возникновения поствакцинальных осложнений связана с тем, что иммунобиологические препараты содержат различные примеси, консерванты и сорбенты: гетерологичный белок, ДНК, антибиотики, мертиолят, формальдегид, окись алюминия. Вместе с тем, в Декларации Всемирной Ассамблеи Здравоохранения (ВАЗ), принятой в мае 1992 года, указано: «Государства-члены в своих программах иммунизации используют только те вакцины, которые соответствуют требованиям ВОЗ». При этом соответствие требования ВОЗ означает, что все используемые для иммунизации людей препараты должны быть безопасны для их здоровья, надежны, эффективны и произведены в условиях, обеспечивающих одинаково высокое качество каждой серии препарата. Достигается это тем, что ответственность за качество иммунобиологического препарата, в первую очередь, несет предприятие-изготовитель, которое обязано соблюдать требования технологического режима и постоянно осуществлять контроль препаратов, начиная с оценки качества исходного сырья и используемых в производстве реактивов, питательных сред, полуфабрикатов и кончая готовой продукцией. В связи с этим предприятие осуществляет систему процедур, которая, по терминологии ВОЗ, включает:
Каждый новый иммунобиологический препарат, прежде, чем его применяют в медицинской практике, проходит длинный путь испытаний в Государственном институте стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича. Здесь же осуществляется выборочный контроль за традиционно производимыми в стране отечественными и завозимыми из-за рубежа препаратами. В частности, контролируется предельно допустимое содержание в них различных примесей, консервантов и сорбентов. Контроль за качеством и безопасностью иммунопрофилактики осуществляется территориальными органами здравоохранения и Госсанэпиднадзора в пределах их компетенции путем проведения необходимых мероприятий, направленных на предупреждение и устранение возможных причин возникновения поствакцинальных осложнений. Задача, в частности, заключается в том, чтобы предупредить или пресечь распространение отечественных препаратов, не имеющих сертификатов качества, выпущенных без лицензии на их производство и разрешения на применение в медицинской практике, а также импортных препаратов, не прошедших в России регистрацию и сертификационный контроль. Необходим строжайший контроль за соблюдением «холодовой цепи» («cool chain»), условий транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов в соответствии с требованиями санитарных правил, поскольку как высокая, так и низкая температура окружающей среды способна не только резко снизить защитные свойства препаратов, но и повысить их реактогенность. Медицинские работники, осуществляющие иммунопрофилактику, несут юридическую ответственность за:
Поствакцинальные осложнения территориальными органами здравоохранения и Госсанэпиднадзора регистрируются, расследуются возможные причины этих осложнений и проводятся необходимые мероприятия по предупреждению их возникновения. В случае если прививка явится причиной смерти, стойкого или длительного (3 месяца и более) нарушения здоровья привитого, последний (а в случае его смерти – круг лиц, установленный действующим законодательством) имеет право на возмещение ущерба от вреда, причиненного здоровью, включая получение материальной компенсации, в соответствии с действующим законодательством. В случае, когда поствакцинальное осложнение развилось в результате применения серии зарегистрированного препарата, не отвечающей требованиям фармакопейной статьи, компенсация возлагается на предприятие-изготовитель. Если же оно развилось в результате применения зарубежного препарата, незарегистрированного в Российской Федерации, компенсация возлагается на юридическое лицо, поставившее препарат. Во всех остальных случаях компенсация возлагается на Министерство здравоохранения РФ и проводится из средств, выделенных ему из федерального бюджета. Одна из основных этических проблем в области иммунопрофилактики связана с возможностью трансмиссии таким путем возбудителей ряда инфекций, в том числе вирусных гепатитов В, С, и Дельта и особенно ВИЧ-инфекции. В связи с этим возникла необходимость повысить юридическую ответственность руководителей учреждений здравоохранения, которые, организуя и проводя иммунопрофилактику инфекций среди населения, обязаны обеспечить максимальную защиту его от парентерального заражения. Противники иммунопрофилактики утверждают также, что иммунизации должны подлежать только абсолютно здоровые индивиды, поскольку иммунизация является тяжелым стрессом для организма, и ослабленные лица заведомо реагируют на прививку развитием побочных реакций. В связи с этим, по их мнению, перечень медицинских противопоказаний к прививкам должен быть расширен. Между тем, именно лица с ослабленным здоровьем во многих странах мира относятся к «группе риска», поскольку они в большей степени по сравнению со здоровыми подвержены риску заболевания инфекционными болезнями и поэтому подлежат иммунизации в первую очередь. С другой стороны, педиатры во многих странах мира вовсе не считают вакцинацию тяжелым стрессом для организма. Что же касается требования увеличить число медицинских противопоказаний к вакцинации, то, во-первых, оно не имеет сколько-нибудь серьезного научного обоснования, а во-вторых, с эпидемиологической точки зрения, т. е. с точки зрения борьбы за сохранение общественного здоровья – это тупиковый путь, поскольку он ведет к выхолащиванию самого смысла иммунопрофилактики. Ведь чем больше число медицинских отводов, тем меньше величина иммунной прослойки среди населения, в результате чего она окажется недостаточной для того, чтобы прекратить или хотя бы снизить заболеваемость. Противники иммунопрофилактики настаивают также на том, чтобы прививке в обязательном порядке предшествовала оценка индивидуального иммунного статуса каждого прививаемого, поскольку в населении имеются индивиды, либо уже обладающие иммунитетом к данной инфекции, либо не способные выработать поствакцинальный иммунитет. Между тем, предварительное серологическое тестирование каждого прививаемого не целесообразно. В развитых странах пришли к заключению, что во-первых, необходимые для этого громоздкие организационные мероприятия сделают саму кампанию иммунопрофилактики нереалистичной, а во-вторых, связанные с этим финансовые затраты лягут настолько тяжким бременем на бюджет здравоохранения, что сделают эту кампанию невозможной с экономической точки зрения. Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» оговаривает не только права граждан при осуществлении иммунопрофилактики (например, право на выбор медицинского учреждения, проводящего прививки, на бесплатное лечение при возникновении поствакцинальных осложнений, на отказ от профилактических прививок), но и устанавливает некоторые ограничения. Так, отсутствие прививки влечет запрет для граждан на въезд в страны, пребывание в которых требует конкретных профилактических прививок, временный отказ в приеме в образовательные и оздоровительные учреждения (при угрозе возникновения массовых инфекционных заболеваний), отказ в приеме на работу или отстранение от работ, связанных с высоким риском заболевания инфекционными болезнями. Государство выступает гарантом безопасности иммунопрофилактики и вводит государственный контроль всех видов деятельности, связанных с проведением профилактических прививок, производством иммунобиологических препаратов, их хранением и транспортировкой, а также результатов иммунопрофилактики. Закон закрепляет право граждан на социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений в виде пособий по временной нетрудоспособности, государственных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций. Выплаты единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций проводятся за счет средств федерального бюджета органами социальной защиты населения. Выплаты пособий по временной нетрудоспособности должны проводиться из средств гос. социального страхования. При возникновении поствакцинальных осложнений (по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации) гражданин имеет право на получение государственного единовременного пособия – 100 минимальных размеров заработной платы. В случае смерти гражданина, наступившей вследствие поствакцинального осложнения, члены его семьи имеют право на получение указанного пособия – 300 минимальных размеров заработной платы. Гражданин, признанный инвалидом по указанным причинам, наделен правом на получение ежемесячной денежной компенсации -10 минимальных размеров заработной платы. В случае установления временной нетрудоспособности, связанной с поствакцинальным осложнением, имеет право получить пособие по временной нетрудоспособности – 100% среднего заработка независимо от непрерывного стажа работы. ^ В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней, работники отдельных профессии, производств и организаций (перечень которых определяется Минздравом РФ), при выполнении своих трудовых обязанностей должны проходить предварительные (при поступлении на работу) и периодические профилактические медицинские осмотры (Закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Статья 34). Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны обеспечивать условия, необходимые для своевременного прохождения медицинских осмотров работниками. Работники, отказывающиеся от прохождения медицинских осмотров, не допускаются к работе. |