Методические рекомендации по выполнению санитарно-гигиенических требований и проведения микробиологического контроля в производстве нестерильных лекарственных средсв форт
|
|
Скачать 1.39 Mb.
|
|
^
ПО ПРИГОТОВЛЕНИЮ И ПРИМЕНЕНИЮ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ МОЮЩИХ, ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ, МОЮЩЕ-ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВ И АНТИСЕПТИКОВ Эти методические рекомендации согласованы с Украинским центром государственного санэпиднадзора МОЗ Украины. Вывод № 04.0.51 государственной санитарно-гигиенической экспертизы, утвержденный заместителем Главного государственного санитарного врача Украины М.А. Ситенко от 25.12.2000 г. 1. Общие положения. 1.1. Эти методические рекомендации предлагают порядок приготовления и использования рабочих растворов моющих, дезинфицирующих, моюще-дезинфицирующих средств и антисептиков с целью использования их для санитарной обработки (мытья и дезинфекции) помещений, технологического оборудования, коммуникаций, внутрицеховой тары, инвентаря, санитарно-технического оборудования и т.д., а также антисептической обработки рук. 1.2. Допускается использование моющих, дезинфицирующих, моюще-дезинфицирующих средств и антисептиков, которые в установленном порядке зарегистрированы в Украине и разрешены для использования на предприятиях химико-фармацевтической промышленности. 1.3. Запрещается использовать органические растворители как моющие средства, а также для приготовления рабочих растворов моющих, дезинфицирующих, моюще-дезинфицирующих средств. 1.4. При использовании моюще-дезинфицирующих средств объединяют стадии мытья и дезинфекции объекта в одну операцию (исключают использование растворов моющих средств). 1.5. Рекомендуется чередовать дезинфицирующие и антисептические средства каждые 1-3 месяца с целью предотвращения развития и распространения стойких вариантов микроорганизмов. 1.6. Для мытья рабочих поверхностей технологического оборудования, коммуникаций, инвентаря и внутрицеховой тары, загрязненных органическими материалами (белки, аминокислоты, антибиотики, ферментные препараты и т.п.), рекомендуется использовать моющие средства, в состав которых введены протеолитичные ферменты, которые расщепляют белки и хорошо удаляют белково-жировую пленку с поверхности оборудования. 1.7. Растворы моющих, дезинфицирующих, моюще-дезинфицирующих средств используются один раз (они не подлежат повторному использованию). 1.8. Отработанные растворы моющих, дезинфицирующих, моюще-дезинфицирующих средств сливают в канализационную систему в соответствии с условиями, которые разрабатываются для каждого предприятия отдельно, исходя из максимально допустимых концентраций компонентов моющих, дезинфицирующих, моюще-дезинфицирующих средств в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопотребления. 1.9. Слив в канализационную систему растворов моющих, дезинфицирующих, моюще-дезинфицирующих средств, компоненты которых не нормированы в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопотребления, запрещается. ^ 2.1. Как моющие средства используются щелочные (кальцинированная сода, каустическая сода) и кислотные (азотная, фосфорная, соляная, уксусная, сульфаминовая кислота) моющие средства, а также моющие средства на основе синтетических поверхностно-активных веществ (синтетические порошки типа А, Б, В, ТЕА-АБСК) и моющие средства с протеолитическими ферментами («Биомой»). 2.2. Моющие средства должны отвечать следующим требованиям:
2.3. После мытья объектов одним из выше перечисленных моющих средств необходимо полностью удалить остатки загрязнений и раствора моющих средств с обработанных поверхностей при помощи промывания объекта водой. ^ представляет собой обезвоженный углекислый натрий (NА2СО3). Имеет вид белого мелкокристаллического порошка, который хорошо растворяется в воде. В водных растворах кальцинированная сода частично растворяется с образованием едкой щелочи и гидрокарбоната, которые обуславливают моющие способности. Горячие (55±5) °С растворы кальцинированной соды хорошо обмыливают жировые загрязнения на поверхностях и разрушают белки. При уменьшении температуры растворов до (45±5) °С их моющая способность резко падает. Растворы кальцинированной соды коррозируют объекты, которые изготовлены из алюминия. Средство относиться к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). В нативном виде и концентрированных растворах раздражает кожу и слизистую оболочку глаз. Гарантийный срок хранения 1 год от даты производства. Хранят в упаковке производителя в укрытых складских помещениях. Рекомендуется использовать 0,5 % раствор кальцинированной соды температурой (45±5) °С для ручного мытья технологического оборудования и инвентаря, а также (1-2) % растворы температурой (55±5) °С для циркуляционного мытья технологического оборудования и коммуникаций. Растворы кальцинированной соды не предназначены для мытья оборудования, коммуникаций и инвентаря, которые изготовлены из алюминия. ^ (едкий натр NаОН) представляет собой бесцветное кристаллическое вещество. Гигроскопическая. Хорошо растворяется в воде. Водные растворы имеют щелочную реакцию. Горячие (1-2) % растворы каустической соды хорошо обмыливают жиры, гидролизируют белки, расщепляют углеводы. При уменьшении температуры раствора моющие способности средства падают. Растворы каустической соды коррозируют объекты, которые изготовлены из алюминия. Средство относиться к высоко опасным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). При попадании на кожу вызывает химический ожог. Раздражает слизистую оболочку глаз и верхних дыхательных путей. Гарантийный срок хранения 1 год от даты производства. Хранят в упаковке производителя в складских неотапливаемых помещениях. Рекомендуется использовать 0,5 % раствор каустической соды температурой (45±5) °С для ручного мытья технологического оборудования и инвентаря, а также (1-2) % растворы температурой (55±5) °С для циркуляционного мытья технологического оборудования и коммуникаций. Растворы каустической соды не предназначены для мытья оборудования, коммуникаций и инвентаря, которые изготовлены из алюминия. ^ представляет собой много компонентную смесь, которая содержит сульфонол, триполифосфат натрия, соду кальцинированную, сульфат натрия. Промышленность производит синтетический моющий порошок трех типов для воды разной жесткости (ТУ У 22920528.002-2000 «Средство моющее техническое синтетическое». Изготовитель – предприятие «ДЕЛАНА», г. Киев):
- тип Б предназначен для использования в районах с жесткостью воды от 2.0 кг-екв до 5.35 мг-екв (от 6˚ нем до 15˚ нем); - тип В предназначен для использования в районах с жесткостью воды не выше 2.0 кг-екв (не выше 6˚ нем); Порошки типа А и Б предотвращают образование осадка в жесткой воде. Синтетические моющие порошки типа А, Б, В не коррозируют объекты, которые изготовлены из нержавеющей стали, стекла, эмали, кафеля, черного метала с антикоррозийным покрытием, алюминия. Средство относиться к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). В сухом виде и концентрированных растворах раздражает кожу и слизистую оболочку глаз. Рекомендуется использовать 0,5 % раствор синтетического моющего порошка типа А, Б, В температурой (45±5) °С для ручного мытья технологического оборудования и инвентаря, а также 1 % раствор температурой (55±5) °С для циркуляционного мытья технологического оборудования и коммуникаций. 2.7. ТЕА-АБСК (триетаноламиновая соль алкилбензолсульфокислоты) – синтетическое поверхностно-активное вещество. Представляет собой вязкое вещество светло-коричневого цвета. Водные растворы проявляют моющие способности. ТЕА-АБСК не коррозирует изделия из металла, стекла, кафеля, резины, полимерных материалов. Средство относиться к слабо опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). Раздражает кожу и слизистую оболочку глаз, проявляет умеренные кумулятивные способности. Гарантийный срок хранения 2 года от даты производства. Хранят в упаковке производителя в крытых складских помещениях. Допускается хранение средства под наметом на открытых площадках при температуре внешней среды. В случаях замерзания средства его перед сливом выдерживают при температуре от 20 до 50˚С до полного размораживания. При этом способности продукта сохраняются. Рекомендуется использовать 0.1 – 10.0 % растворы ТЕА-АБСК для мытья оборудования и инвентаря. Концентрация рабочих растворов зависит от степени загрязнения объектов. Рабочие растворы приготавливают перед использованием. 2.8. Биомой – моющее средство, которое содержит синтетические поверхностно-активные вещества и протеолитические ферменты (щелочная фосфатаза). Представляет собой порошок светлого цвета (от белого до светло-желтого), который имеет умеренный запас использованного сырья. Растворимость в воде составляет не менее 30 г/дм3 при 20 ˚С. Водные растворы биомой бесцветные, прозрачные, проявляют моющие, эмульгирующие и диспергирующие способности, легко удаляют белково-жировую пленку с поверхностей технологического оборудования, легко смываются, не оставляют налета. В отличии от других моющих средств, биомой проявляет большую моющую активность при температуре не выше (40±5) °С. Растворы биомоя не повреждают объекты из нержавеющей стали, черного металла с антикоррозийным покрытием, алюминия, стекла, резины, полимерных материалов, кафеля, эмали. Несовместимы с катионными поверхностно-активными веществами. Средство относиться к слабо опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не проявляет кумулятивных, коже-резорбтивных и алергенных способностей. В сухом виде раздражает кожу и слизистую оболочку глаз. Гарантийный срок хранения 1 год от даты производства. Хранят в упаковке производителя в крытых складских помещениях, которые проветриваются и не доступны для общего использования. Рекомендуется 0.5 % раствор биомоя температурой (40±5) °С для ручного мытья технологического оборудования, стеклянной и полимерной тары и инвентаря, а также (0.15 – 0.3) % растворы температурой (40±5) °С для циркуляционного мытья технологического оборудования и коммуникаций и мытья стеклянной и полимерной тары. 2.9. С целью удаления осадков, которые образуются на внутренних поверхностях технологического оборудования и трубопроводов, используют кислотные моющие средства в виде разбавленных растворов неорганических и органических кислот (азотная, фосфорная, соляная, уксусная, сульфаминовая кислота). Кислотные моющие средства рекомендуются к использованию после мытья оборудования и трубопроводов растворами щелочных моющих средств. ^ 3.1. Для проведения дезинфицирующих мероприятий используются дезинфицирующие средства, которые содержат в себе в качестве активного действующего вещества (далее в тексте АДВ) окислители (перекись водорода), глутаровый альдегид (корзолин иД), глутаровый альдегид в смеси с четвертинными аммонийными соединениями (деконекс 50 ФФ), производные гуанидина (гембар), и моюще-дезинфицирующие средства, которые содержат в качестве АДВ хлоропроизводные гидантоина (дезактин, хлорантоин). Допускается использование других моющих средств, которые отвечают требованиям п.1.2. 3.2. Для проведения антисептической обработки рук используются антисептические средства, которые содержат в качестве АДВ 1-пропанол, 2-пропанол, октенидиндигидрохлорид (октенидрем), феноксиэтанол (октенисепт), 1-пропанол, 2-пропанол, молочную кислоту (сагросепт). Допускается использование других антисептических средств, которые отвечают требованиям п.1.2. 3.4. Дезинфицирующие и моюще-дезинфицирующие средства должны обеспечить обеззараживание поверхностей рабочих помещений, оборудования, инвентарь от патогенных и сапрофитных микроорганизмов. 3.5. Антисептические средства должны обеспечивать гибель патогенных и сапрофитных микроорганизмов на коже рук персонала. 3.6. Растворы дезинфицирующих и моюще-дезинфицирующих средств используют после тщательного мытья объектов, поскольку остатки сырья, полуфабрикатов, готовой продукции или моющих средств понижает эффективность обеззараживания объектов. 3.7. Дезактин – дезинфицирующее средство с моющим эффектом производства ООО «ДЕЛАНА» (Украина). В качестве АДВ содержит дихлорантин. В состав средства включены анионы поверхностно-активных веществ, диспергатор, наполнитель. Представляет собой порошок от белого до желтоватого цвета со слабым запахом хлора. Растворимость в воде не менее 20 мг/дм. Для ускорения растворения дезактину допускается использование теплой воды при температуре (40±5) °С. Водные растворы дезактина прозрачные, бесцветные, имеют умеренный запах хлора. Не коррозируют объекты, которые изготовлены из металла, стекла, резины, полимерных материалов, дерева, кафеля, фарфора, фаянса, а также поверхности технологического оборудования и оснащения с лакокрасочным, полимерным и гальваническим покрытием, не фиксируют белковые и жировые загрязнения на обработанных поверхностях, проявляют увлажняющие и моющие способности, хорошо смываются. Средство относиться к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). Не проявляет кумулятивных, коже-раздражающих, сенсибилизирующих способностей. В сухом виде и концентрированных растворах раздражает слизистую оболочку глаз. Гарантийный срок хранения 3 года от даты производства. Хранят в упаковке производителя в крытых складских помещениях не более чем в 3 яруса вдали от источников открытого огня и тепла. Дезактин проявляет бактерицидные, туберкулоцидные и фунгицидные способности. Рекомендуется использовать: 0.2 % раствор дезактина для текущей дезинфекции поверхностей помещений (стена, пол, окна, двери), уборочного инвентаря, технологического и санитарно-технического оборудования, коммуникаций, инвентаря и внутрицеховой тары; 1.0 % раствор дезактина – для дезинфекции объектов, которые контаминированы Mycobacterium tuberculosis; 2.0 % раствор дезактина – для дезинфекции объектов, которые контаминированы плесневыми грибами. 3.8. Деконекс 50 ФФ - дезинфицирующее средство производства фирмы «Borer Chemie AG» (Швейцария). В качестве АДВ содержит глиоксаль, глутаровый альдегид, дидецилдиметиламонийхлорид. В состав вещества введены гликоли, смесь эфирных масел и воды. Представляет собой вязкую жидкость зелено-голубого цвета с характерным запахом отдушки. Хорошо растворяется в воде. Для приготовления рабочих растворов деконекса 50 ФФ используют холодную воду (при использовании горячей воды могут испариться отравляющие пары альдегидов). Водные растворы деконекса 50 ФФ прозрачные, закрашены в зеленый цвет, имеют моющие способности. Не коррозируют объекты, которые изготовлены из металла, стекла, полимерных материалов и резины, легко смываются, не оставляя налета. Средство относиться к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). В нативном виде и концентрированных растворах раздражает кожу, слизистую оболочку глаз и верхние дыхательные пути. Не проявляет сенсибилизирующих и канцерогенных способностей. Гарантийный срок хранения 5 лет от даты производства. Хранят в упаковке производителя в крытых складских помещениях, которые не доступны для общего пользования, при температуре от 5 до 30 ˚С. Деконекс проявляет бактерицидные, включая туберкулоцидные, фунгицидные и вирулицидные способности. Рекомендуется использовать 0.25, 0.5 и 1.0 % растворы деконекса 50 ФФ для текущей дезинфекции поверхностей помещений (стена, пол, окна, двери), уборочного инвентаря, технологического и санитарно-технического оборудования, коммуникаций, инвентаря и внутрицеховой тары. 3.9. Гембар - дезинфицирующее средство производства фирмы НВЦ «Биоцид» (Украина). В качестве АДВ содержит полигексаметиленгуанидин фосфат. Представляет собой бесцветную или прозрачную желтоватую жидкость. Не имеет запаха. Хорошо растворяется в воде. Не вредит материалам, изготовленным из металла, стекла, полимерных материалов и резины. После высыхания раствора на обработанных поверхностях образуется пленка. Средство относиться к слабо опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не раздражает кожу, не проявляет коже-резорбтивных, сенсибилизирующих, кумулятивных, мутагенных и канцерогенных способностей. Раздражает слизистую оболочку глаз. Гарантийный срок хранения 2 года от даты производства. Хранят в плотно закрытых емкостях при комнатной температуре в местах, недоступных для общего использования. Гембар проявляет бактерицидные и вирулицидные способности. Рекомендуется использовать 5.0 % растворы гембара для текущей дезинфекции поверхностей помещений (стена, пол, окна, двери), уборочного инвентаря и санитарно-технического оборудования. 3.10. Корзолин иД – дезинфекционное средство производства фирмы «BODE Chemie GmbH & Co.» (Германи). В качестве АДВ содержит глутаровый альдегид. В состав препарата введены тензиды, ингибитор коррозии, активирующие добавки и вода. Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета. Не имеет специфического запаха. Хорошо растворяется в воде и этиловом спирте. Для приготовления рабочих растворов корзолина иД используют холодную воду (при применении горячей воды возможно испарение ядовитых паров альдегидов). Водные растворы корзолина иД прозрачные, умеренно окрашены в жёлтый цвет, не имеют запаха. Растворы корзолина иД легко смываются, не оставляя налёта, не наносят вреда объектам, из металла, фарфора, стекла, резины, полимерных материалов. Средство относят к умеренно опасным веществам при введении в желудок лабораторных животных (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). Раздражает кожу, слизистую оболочку глаз и верхних дыхательных путей. Не проявляет сенсибилизирующих и канцерогенных свойств. Гарантийный срок хранения 3 года с момента изготовления. Хранить в упаковке производителя в крытых складских помещениях, недоступных для общего пользования, отдельно от источников открытого огня и тепла. Корзолин иД наделён бактерицидными, туберкулецидными, фунгицидные, спороцидными и вирулецидные свойствами. Рекомендуется использовать 4,0 и 10,0 % раствора корзолина иД для дезинфекции инвентаря и инструментов. Раствор корзолина иД 4,0 % концентрации сохраняют активность на протяжении 10 дней, 10,0 % концентрации - 14 дней с момента приготовления в ёмкостях с плотно закрывающимися крышками. 3.11.Октенидерм - средство для гигиенической дезинфекции кожи рук производства фирмы "Schulke & Mayr" (Германия). Октенидерм представляет собой бесцветную прозрачную жидкость с умеренным запахом изопропилового спирта. Температура кипения 80 ºС, температура возгорания 23,5 ºС. Средство относят к малоопасным веществам ( 4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007 ) при введении в желудок. Не проявляет кожно-раздражающих и сенсибилизирующих свойств при одно- или многоразовом нанесении на кожу. В нативном виде раздражает слизистую оболочку глаз. Гарантийный срок хранения 5 лет с момента изготовления. Октенидерм хранят в упаковке производителя в крытых хорошо проветриваемых помещениях ,недоступных для общего пользования, отдельно от источников открытого огня и тепла при температуре от –5 ºС до +40 ºС. При хранении октенидерма необходимо избегать попадания прямого солнечного света на упаковку. Октенидерм проявляет бактерицидные (включая туберкулецидные), фунгицидные и вирулецидные свойства. Рекомендуется использовать для гигиенической дезинфекции кожи рук персонала. Средство используют с целью гигиенической дезинфекции кожи в неразбавленном виде путём нанесения на предварительно очищенную кожу до полного её увлажнения с помощью стерильного тампона или распылителя. Экспозиция составляет 1 мин. Персонал должен приступать к работе после полного высыхания октенидерма. 3.12.Октенисепт - средство для гигиенической дезинфекции кожи рук производства фирмы "Schulke & Mayr" (Германия). Октенисепт представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без специфического запаха. Температура кипения 100 ºС, температура возгорания >100 ºС. Октенисепт принадлежит к малоопасным веществам ( 4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007 ) при введении в желудок. Не проявляет кожно-раздражающих свойств при одно- или многоразовом нанесении на кожу. В нативном виде раздражает слизистую оболочку глаз. Гарантийный срок хранения 4 года с момента изготовления. Октенисепт хранят в упаковке производителя в крытых хорошо проветриваемых помещениях ,недоступных для общего пользования, отдельно от источников открытого огня и тепла при температуре от –5 ºС до +40 ºС. Октенисепт проявляет бактерицидные (включая туберкулецидные), фунгицидные и вирулецидные свойства. Рекомендуется использовать для гигиенической дезинфекции кожи рук персонала. Октенисепт используют с целью гигиенической дезинфекции кожи в неразбавленном виде путём нанесения на предварительно очищенную кожу до полного её увлажнения с помощью дозатора. Экспозиция составляет от 2 до 5 мин. Персонал должен приступать к работе после полного высыхания октенисепта. 3.13^ � (Н2О2) по ГОСТ-117 представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, содержащую 30-40 % АДВ. Перекись водорода стабилизируют не более 0,6 г/дм3 пирофосфорнокислым натрием или однозамещённым фосфорнокислым натрием. Температура замерзания перекиси водорода с массовой долей АДВ 30 % составляет 25,7 ºС, с массовой долей АДВ 40 % составляет -41,4 ºС. Перекись водорода - не горящая пожаровзрывоопасная жидкость, сильный окислитель. Разлагается на воду и кислород, смешивается с водой в любом соотношении. Как средство пожарогашения используют сильную струю воды. Перекись водорода повреждает объекты из железа, хрома, свинца, серебра, меди, латуни, марганца, чугуна, нелегированных и низколегированных сталей. Не совмещается со щелочами. Перекись водорода относят к сверхопасным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). Раздражает кожу, слизистую оболочку глаз и верхних дыхательных путей. Гарантийный срок хранения 6 месяцев с момента изготовления. Хранить в складских помещениях ,обеспечивающих защиту от попадания солнечных лучей , при температуре не выше 30 ºС. Допускается хранение перекиси водорода на открытых площадках, оснащённых навесом, исключающим попадание прямых солнечных лучей, в складских ёмкостях с изотермическим устройством, обеспечивающим температуру не выше +30ºС и не ниже -30ºС. Перекись водорода проявляет бактерицидные, вирулецидные и спороцидные свойства. Используют для дезинфекции в смеси с 0,5 % синтетического моющего средства ("Лотос"). Рекомендуется использовать 1,0; 3,0 и 4,0 % перекиси водорода для текущей дезинфекции технологического оборудования, коммуникаций, инвентаря и внутрицеховой тары, контаминированных споровыми формами микроорганизмов. 3.14. ^ - смесь растворов перекиси водорода и муравьиная кислоты, при взаимодействии которых образуется сверхмуравьиная кислота. Рецептура С-14 оказывает бактерицидное и спороцидное действие. Рекомендуется использовать раствор с массовой частью сверхмуравьиная кислоты 2,4 % для антисептической обработки рук персонала. Приготовленный раствор рецептуры С-14 можно хранить не более 1 дня в герметически закрытой стеклянной посуде в прохладном месте. 3.15. Сагросепт - средство для гигиенической дезинфекции кожи рук производства фирмы "Schulke & Mayr" (Германия). Представляет собой прозрачную жидкость голубого цвета с умеренным запахом изопропилового спирта. Температура кипения 80 ºС, температура возгорания 24 ºС. Сагросепт принадлежит к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007) при введении в желудок и нанесении на кожу. Не проявляет коже-раздражающих и сенсибилизирующих свойств при одно- или многоразовом нанесении на кожу. В нативном виде раздражает слизистую оболочку глаз. Гарантийный срок хранения 5 лет с момента изготовления. Хранят в упаковке производителя в крытых, хорошо проветриваемых помещениях ,недоступных для общего пользования, отдельно от источников открытого огня и тепла при температуре от –5 ºС до +40 ºС. При хранении сагросепта необходимо избегать прямого попадания солнечных лучей на упаковку. Сагросепт оказывает бактерицидные, (включая туберкулецидные), фунгицидные и вирулецидные свойства. Рекомендуется использовать для гигиенической дезинфекции кожи рук путём нанесения на предварительно очищенную кожу до полного её увлажнения с помощью распылителя. Экспозиция составляет 1 мин. Персонал должен приступать к работе после полного высыхания сагросепта. 3.16. Спирт этиловый - бесцветная жидкость с характерным запахом. Принадлежит к быстро возгорающимся жидкостям. Категория и группа взрывоопасной смеси спирта с воздухом ІІА-Т2 в соответствии с ГОСТ 12.1.011. Во время работы со спиртом этиловым должны применяться герметические аппараты, оборудование и герметическая транспортная тара. Средство принадлежит к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007.).Не оказывает кожно-раздражающих свойств при однократном нанесении на кожу. Раздражает слизистую оболочку глаз. Вызывает сухость кожи при многоразовых аппликациях. Транспортировка и хранение спирта этилового должны соответствовать требованиям ГОСТ 5962. Оказывает гермистатические и гермицидные свойства относительно грампозитивных и грамнегативных бактерий и некоторых видов грибов. Не оказывает спороцидного действия. Рекомендуется использовать 76 % растворы для дезинфекции оборудования и антисептической обработки рук персонала. 3.17. Стерилиум (фирма "BODE Chemie GmbH & Co" ,Германия) - антисептическое средство для гигиенической обработки кожи рук, имеющее пролонгированный антисептический эффект. Стерилиум проявляет бактерицидные, фунгицидные и туберкулецидные свойства. Стерилиум используют для антисептической обработки рук персонала. Не имеет негативных последствий при многоразовом использовании. 3.18. Хлорантоин по ТУ У 2902465.004-95 -дезинфекционное средство с моющими свойствами производства НВТ "Фармакос" (Украина). В качестве АДВ содержит дихлорантин. В состав средства введены моющие компоненты, диспергатор, ингибитор коррозии и наполнитель. Представляет собой сыпучий порошок светлых тонов с умеренным запахом хлора. Хлорантоин марки Т выпускают в форме таблеток. Растворимость в воде не меньше 20 мг/дм3. Водные растворы хлорантоина прозрачные, бесцветные, имеют слабый запах хлора, наделены моющими свойствами, не наносят вреда объектам из нержавеющей стали, алюминия, дерева, эмали, фаянса, кафеля, стекла, резины, полимерных материалов, легко смываются, не оставляя налёта. Хлорантоин не совмещается с катионными поверхностно-активными веществами, одно- или многоатомными спиртами. Средство относят к умеренно опасным веществам при ингаляционном попадании в организм (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). В сухом виде и концентрированных растворах раздражает слизистую оболочку глаз и верхних дыхательных путей. В рекомендованных к применению концентрациях не обладает кожно-раздражающими, кожно-резорбтивными и сенсибилизирующими свойствами. Гарантийный срок хранения 3 года с момента изготовления. Хранить в упаковке производителя в крытых складских помещениях не более чем в 3 яруса отдельно от источников открытого огня и тепла. Хлорантоин проявляет бактерицидные, туберкулецидные, фунгецидные и вирулецидные свойства. Рекомендуется использовать: 0,2 % раствор хлорантоина для текущей дезинфекции поверхностей помещения (стены, пол, окна, двери), инвентаря для уборки, технологического и санитарно-технического оборудования, коммуникаций, инвентаря и внутрицеховой тары; 1,0 % растворы - для дезинфекции объектов контаминированных Mycobacterium tuberculosis; 2,0% раствора - для дезинфекции объектов, контаминированных плесневыми грибами. ^
4.3 Для приготовления растворов моющих, дезинфекционных и моюще-дезинфекционных средств и промывания объектов химико-фармацевтической промышленности используют воду очищенную, соответствующую требованиям ФС 42-2619-89.
Бочки с сухой каустической содой раскрывают при помощи специального ножа. Большие частицы каустической соды раскалывают в специально отведённом месте, предварительно накрыв их плотной тканью (бельтинг). Части твёрдой щелочи берут с помощью щипцов. Концентрированные растворы щелочей и кислот кладут в ёмкости после заполнения их водой. Кислоты и щёлочи переливают в ёмкости при помощи сифона или специальной лейки, предотвращающих их разбрызгивание. Концентрированные кислоты или щёлочи разрешается наливать только в чистые вёдра из нержавеющей стали или эмалированные ёмкости в количестве, не превышающем 70 % объёма ведра. В местах, предназначенных для выполнения работ с концентрированными кислотами и щёлочам, должны хранится соответствующие нейтрализующие средства (раствор соды, аммиака или борной кислоты). Уборку разлитых кислот и щёлочей производят в противогазе с коробкой "В".
4.10. Допускается хранение неиспользованных растворов щелочных моющих средств (калькиевая сода, каустическая сода) и моющих средств на основе поверхностно-активных веществ (синтетические порошки типа А, Б, В) в течение 14 дней с момента приготовления, моющих средств с протеолитическими ферментами (биомой) - на протяжении 1 дня с момента приготовления, растворов хлорактивных дезинфекционных средств и перекиси водорода - в течение 1 дня с мометна приготовления, растворов дезинфекционных средств из группы четвертинных амониевых соединений - на протяжении 14 дней с момента приготовления, растворов рецептуры С-4 - в течение 1 дня с момента приготовления 4.11. Для приготовления растворов моющих, дезинфекционных и моюще-дезинфекционных средств соответствующей концентрации исходят из расчётов, приведённых в табл.1. 4.12. Для приготовления растворов ТЕА-АБСК соответствующей концентрации исходят из расчётов, приведённых в табл. 2. 4.13. Для приготовления растворов рецептуры С-4 с массовой долей сверхмуравьиной кислоты 2,4 % исходят из расчётов, приведённых в табл. 3. 4.14. Объём пероксида водорода, необходимого для приготовления перосида водорода определённой концентрации, рассчитывают по формуле:  ,где: V - объём пероксида водорода (cм3); K1 - нужная концентрация раствора пероксида водорода (%); K2 - массовая доля пероксида водорода (%); V1 - нужный объём раствора дезинфекционного средства (дм3).
 ,где: V - объём спирта этилового (cм3); V1 - нужный объём рабочего раствора (см3); K - концентрация абсолютного спирта в спирте этиловом (%).
На увлажнённую поверхность исследуемого объекта накладывают индикаторную бумагу и сразу сравнивают её цвет с эталоном цветной шкалы. Изменение цвета от жёлтого до оранжево - красного свидетельствует о наличии остатков кислотных моющих средств, появление сине-фиолетовой окраски - о наличии остатков щелочных моющих средств или биомоя.
Наличие анионных поверхностно-активных веществ в промывочной воде определяют путём добавления до 50 см3 последней порции промывочной воды 5 капель 1 % раствора фенолфталеина (при необходимости смесь нейтрализуют 1 моль/дм3 раствором гидроокиси натрия или 5 моль/ дм3 раствором серной кислоты до слабо-розовой окраски) и добавляют 15 см3 хлороформа, 10 см3 смешанного индикатора и 10 0,04 моль/ дм3раствора гиамина 1622. Исчезновение розовой и появление серо-синей окраски говорит о наличии остатков моющих средств на основе анионных поверхностно-активных веществ.
Во время работы со спиртом этиловым должны применяться герметические аппараты, оборудование и герметическая транспортная тара. Резервуары, технологическое оборудование, трубопроводы и сливно-наливные устройства, используемые с целью приёма, хранения и перемещения спирта этилового, должны быть защищены от статического электричества в соответствии с "Правилами защиты от статического электричества в производствах химической, нефтехимической и нефтеперерабатывающей промышленности", утверждёнными 31.01.72 г. Защитное заземление от статического электричества объединяют, как правило, с заземлением электрооборудования. Величина опоры устройства для заземления, предназначенного для защиты от статического электричества, не должна превышать 100 Ом. Производственное оборудование и технологические трубопроводы с температурой теплоносителя выше 45º С, размещённые в зоне обслуживания, должны иметь теплоизоляцию, выполненную в соответствии с "Правилами технической эксплуатации теплоиспользующих установок и тепловых сетей " и "Правилами техники безопасности при эксплуатации теплоиспользующих установок и тепловых сетей ", утверждённых 15.06.72 г. Госэнергонадзором.
7.1. Компоненты моющих, дезинфекционных и моюще-дезинфекционных средств в установленном порядке должны быть пронормированы в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населённых мест, воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водоиспользования. Запрещается использовать моющие, дезинфекционные и моюще-дезинфекционные средства, компоненты которых не имеют гигиенических нормативов в указанных выше объектах окружающей среды. 7.2 Контроль над выбросами вредных веществ в атмосферу осуществляют в соответствии с требованиями ГСП-201-97 «Государственные санитарные правила охраны атмосферного воздуха населенных городов (от загрязнения химическими и биологическими веществами)». 7.3 Охрану почвы от загрязнения промышленными и бытовыми отходами осуществляют согласно требованиям СанПин 42-128-4690-88. ^
^
^
Таблица 4. Рекомендации по применению моющих, дезинфицирующих и моюще- дезинфицирующих средств с учетом коррозийной устойчивости материалов
Примечание: «+» - средство допускается для обработки объекта; «-» - средство не допускается для обработки объекта. ^
^
^
Примечание: * Концентрации приведены по АДР. ^
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям