В. П. Ердакова современные косметические товары
|
|
Скачать 1.98 Mb.
|
|
6 Потребительские свойства средств для ухода за полостью рта и требования к их качеству ^ за полостью рта Современные средства гигиены полости рта должны обладать комплексом потребительских свойств, чтобы удовлетворять требования потребителей. Потребительские свойства средств гигиены полости рта подразделяются на пять основных групп: функциональные, эргономические, эстетические, надежность и безопасность. Эффективность применения средств для ухода за полостью рта зависит, прежде всего, от их функциональных свойств, которые подразделяются на очищающие, косметические, дезодорирующие и лечебно-профилактические. ^
Среди химических показателей наиболее важными являются водородный показатель рН, содержание тяжелых металлов и фторидов. При низком водородном показателе (кислая среда) возможна деминерализация эмали. Поэтому при рН меньше 5,5 зубная паста должна быть протестирована на деминерализацию. Наиболее эффективными считаются пасты с рН 6,0–8,0 единиц. Повышенное содержание металлов и фторидов может нанести вред здоровью человека, так как при чистке зубов взрослый человек заглатывает 7 % зубной пасты, а ребенок – до 30 %. Нормируется такая полезная добавка, как фториды, так как в больших концентрациях фтор – это ядовитое вещество; избыток его в организме может привести к заболеванию эмали зубов – флуорозу. В детских зубных пастах допускается содержание фтора до 0,023 %. ^ , или микробная чистота. Для того чтобы предупредить загрязнение паст микроорганизмами, в их состав вводят в допустимых количествах консерванты. Особую роль в загрязнении зубных паст металлами играет алюминиевая туба. В местах сгиба тубы при эксплуатации нарушается целостность лакового покрытия, и алюминий мигрирует в массу. По токсикологическим показателям все средства гигиены полости рта должны быть не менее четвертого класса опасности, т.е. малотоксичными. ^ проводят на пробантах-добровольцах. Контролируют изменения в общем самочувствии и появление аллергических реакций. Средства гигиены полости рта считаются безопасными, если по всем видам испытаний получена положительная оценка. Требования к безопасности и качеству средств гигиены полости рта изложены в СанПиН 1.2.676-97 «Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств гигиены полости рта». Надзор за выпускаемыми и реализуемыми средствами гигиены полости рта осуществляется либо путем проверки документации, сопровождающей продукцию, либо путем выборочного контроля образцов, изъятых у изготовителя, поставщика или в торговой сети, при этом также проверяется наличие правильно оформленной сопроводительной документации. Для выборочного контроля изымается пять образцов однородной продукции из разных упаковок. Изъятие образцов продукции оформляется актом в двух экземплярах, один из которых остается у производителя, поставщика или в торговой точке, второй экземпляр забирается контролирующим органом вместе с изымаемой продукцией. Результаты испытаний оформляются протоколом, копия которого должна направляться в организацию, где были изъяты образцы продукции. Вся партия продукции, образцы которой были забракованы, должна быть снята с реализации, оформлена актом и возвращена производителю или поставщику. Производство такой продукции должно быть приостановлено до проведения корректирующих мероприятий или запрещено. Безопасность и качество средств гигиены полости рта подтверждается гигиеническим сертификатом и сертификатом соответствия, выданными соответственно органами Госсанэпиднадзора и Госстандарта. ^ Зубные пасты должны хорошо удалять мягкий зубной налет, остатки пищи; быть приятными на вкус, запах и цвет, обладать хорошим дезодорирующим и освежающим действием. Качественная зубная паста должна иметь пластичную (кремообразную) или гелеобразную консистенцию, сохраняющуюся в течение длительного периода хранения. При хранении зубной пасты не должно происходить разделения твердой и жидкой фракций пасты, она не должна засыхать при хранении, должна хорошо пениться при чистке. Не должна вызывать деминерализацию зубов. Средства гигиены полости рта лечебно-профилактического назначения должны обладать следующими основными свойствами: - не раздражать пародонт; - воздействовать на микрофлору; - ослаблять активность пародонтального кармана; - стимулировать регенерацию тканей пародонта; - повышать местный иммунитет; - устранять гипоксию (недостаток кислорода) тканей. Жидкие средства гигиены полости рта должны быть прозрачными, без мути и осадка, приятными на вкус, устранять неприятный запах в полости рта и освежать ее. Они не должны содержать сахарозу и другие легко ферментируемые (хорошо усваиваемые бактериями полости рта) углеводы – фруктозу, глюкозу, лактозу. Это связано с тем, что легко ферментируемые углеводы сдвигают равновесие между де- и реминерализацией зубов в неблагоприятную сторону, в результате наблюдается прогрессирование кариозного процесса. Средства гигиены полости рта должны быть упакованы в соответствии с установленной массой или объемом. Допускаемое отклонение не должно превышать ±5 %. Не допускается расфасовка жидких средств в потребительскую тару, предназначенную для пищевых продуктов и алкогольных напитков. Сырье и материалы для приготовления средств гигиены полости рта должны соответствовать требованиям нормативных документов, утвержденных в установленном порядке. Для производства спиртосодержащих жидких средств гигиены полости рта должен применяться спирт этиловый ректификованный или спирт этиловый ректификованный денатурированный добавками, разрешенными для использования в пищевых продуктах в Российской Федерации. Спиртосодержащие жидкие средства гигиены полости рта с массовой долей этилового спирта более 15 % должны реализовываться в емкостях не более 255 см3. Гигиенические требования к производству и безопасности средств гигиены полости рта должны соответствовать СанПиН 1.2.676-97. Средства гигиены полости рта должны быть токсикологически и клинически безопасны. Они не должны оказывать неблагоприятного воздействия на ткани полости рта и не должны вызывать изменений в количественном и видовом составе нормальной микрофлоры полости рта при правильном применении и при соблюдении условий хранения на протяжении срока годности. ^ В Российской Федерации выпуск средств гигиены полости рта контролирует Главное санитарно-эпидемиологическое управление. Производят только те средства, которые удовлетворяют требованиям ГОСТ 7983-99 и СанПиН 1.2.676-97. Перед промышленным выпуском любое новое средство тщательно исследуют. В частности, изучают его безопасность (проверяют наличие вредных веществ), абразивные, антимикробные, очищающие и дезодорирующие свойства, исследуют загрязнение микрофлорой, определяют лечебно-профилактическое действие. И только в том случае, если новое средство соответствует медико-биологическим и техническим требованиям, оно разрешается к выпуску. Аналогично исследуют средства, закупаемые в других странах. Постановлением Правительства Российской Федерации (22.07.1999 г.) «О поэтапном введении обязательной сертификации товаров (работ, услуг)» средства гигиены полости рта включены в перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. Сертифицируются средства гигиены полости рта в соответствии с «Правилами по проведению сертификации средств гигиены полости рта» (2001 г.), Законами Российской Федерации «О техническом регулировании» (2003 г.), «О защите прав потребителей» (1996 г.), «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (1999 г.). Центральным Органом Системы сертификации средств гигиены полости рта является Центр профилактической стоматологии «Профидент» ЦНИИ стоматологии Минздравмедпрома РФ. ^ Средства гигиены полости рта принимают в соответствии с ГОСТ 29188.0, раздел 1, партиями. Соответствие упаковки и маркировки требованиям стандартов проверяют на 3 % упаковочных единиц, отобранных из разных мест партии, но не менее чем на трех упаковочных единицах. Если в выборке более 3 % изделий не соответствуют требованиям стандартов по упаковке и маркировке, то проводят проверку на удвоенной выборке. Если по результатам повторной выборки более 3 % изделий не соответствуют требованиям стандартов, то партию бракуют; если менее 3 % – то партию принимают, бракуя только фактически обнаруженное количество дефектных изделий. Для оценки качества средств гигиены полости рта по органолептическим и физико-химическим показателям из отобранных упаковочных единиц составляют случайную выборку: - для изделий во флаконах: от партии до 1000 шт. – не менее 6 шт.; от партии свыше 1000 шт. – не менее 5 шт. от каждых 1000 шт.; - для изделий в тубах, баночках, коробках: от партии до 10 тыс. – не менее 6 шт.; от партии свыше 10 тыс. шт. – не менее 3 шт. от каждых 5 тыс. шт. ^ Экспертиза качества средств гигиены полости рта может осуществляться на стадии производства, при приемке товара, при сертификации, а также при инспекционном контроле качества за сертифицированной продукцией. Особенностью оценки качества продукции при приемке торгующими оптовыми и розничными организациями является то, что контроль качества производится только органолептическими методами. Основными объектами при этом являются упаковка, маркировка и «внешнее» качество товара (внешний вид, цвет, вкус, запах). Все дефекты внешнего вида делят на недостатки самого средства и недостатки упаковки и маркировки. К дефектам упаковки относятся недолив или несоответствие массы данным маркировки. На стадиях производства, при сертификации средств и при инспекционном контроле, средства для ухода за полостью рта подвергают органолептическим, химическим, микробиологическим, токсикологическим и клиническим испытаниям. ^ оцениваются внешний вид, цвет, запах и вкус средств гигиены полости рта. Химическими методами определяют водородный показатель рН, содержание фторидов, пенообразующую способность, содержание солей тяжелых металлов, стабильность при хранении, присутствие сахарозы и других ферментируемых углеводов. ^ определяют микробную чистоту. Клиническими (практическими) испытаниями, которые являются важной составной частью экспертизы качества этой группы товаров, определяют: органолептические свойства, местнораздражающее и аллергизирующее действие, чистящие свойства, освежающий эффект, противовоспалительное действие*, противокариозное действие*, деминерализирующее действие**, антиналетное действие* (для полосканий), время деформации щеточного поля (для зубных щеток). Средства для отбеливания зубов относятся к парафармацевтическим средствам и должны применяться в условиях лечебных стоматологических учреждений под контролем врача-стоматолога после регистрации указанных средств в Минздраве РФ. Дезодоранты для полости рта в аэрозольной упаковке также относятся к парафармацевтическим средствам и должны использоваться после регистрации в Минздраве РФ. При проведении экспертизы качества средств гигиены полости рта сопоставляют фактически полученные органолептические и физико-химические показатели с нормами, указанными в ГОСТ 7983-99 и СанПиН 1.2.676-97 (таблица 7.1). Таблица 7.1 – Санитарно-химические требования к средствам гигиены полости рта (СГПР)
^
^
^
Показатель массовой доли воды влияет на консистенцию зубной пасты и, следовательно, на ее внешний вид и растекаемость на зубной щетке. При микробиологических испытаниях определяют: - общее количество микроорганизмов КОЕ/1г, оно должно быть не более 1102 для всех средств гигиены полости рта; - присутствие плесневых грибов, дрожжей рода Candida, патогенных стафилококков и других бактерий недопустимо. При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному из органолептических, физико-химических или микробиологических показателей проводят повторные испытания на удвоенной выборке от той же партии. Результаты повторных испытаний распространяются на всю партию. ^ 7.3.1 Определение органолептических показателей Внешний вид, цвет и однородность средств гигиены полости рта определяют органолептически в соответствии с ГОСТ 29188.0, раздел 3. Для эликсиров и ополаскивателей, упакованных в прозрачные флаконы, внешний вид и однородность определяют просмотром флакона с жидкостью в проходящем или отраженном дневном свете или свете электрической лампы после перевертывания флакона пробкой вниз 2–3 раза. Цвет эликсиров и ополаскивателей, а также внешний вид и однородность изделий, упакованных в непрозрачные флаконы, определяют просмотром пробы в количестве около 20–30 см3 в стакане на фоне листа белой бумаги в проходящем или отраженном дневном свете или свете электрической лампы. Внешний вид и цвет зубных порошков, зубных паст и гелей определяют просмотром пробы, помещенной на гладкую стеклянную пластинку или лист белой бумаги. Легким растиранием устанавливают отсутствие крупинок, посторонних примесей, пустот или капелек, отслоившейся жидкости. В оценку внешнего вида зубной пасты включается определение плотности: она не должна расплываться или просачиваться сквозь щетинки зубной щетки, должна стоять на щетке в течение минуты и при этом должна свободно растираться. Внешний вид и цвет твердых изделий (флоссы, зубочистки, щетки) определяют просмотром поверхности изделия. Запах эликсиров и ополаскивателей определяют органолептически с использованием полоски плотной бумаги размером 10160 мм, смоченной приблизительно на 30 мм погружением в анализируемую жидкость. Запах остальных средств определяют органолептическим методом в пробе после определения внешнего вида. ^ Определение водородного показателя рН проводят по ГОСТ 29188.2-91. Для этого готовят 10%-ный водный раствор средства. Водородный показатель рН определяют при помощи прибора pH-метра. Измерения проводят два раза, каждый раз тщательно промывая электрод дистиллированной водой. За окончательный результат рН принимают усредненную величину показаний прибора в двух параллельных измерениях, допускаемое расхождение между которыми не должно превышать 0,1 единицу рН. Интервал суммарной погрешности измерения ±0,1 единицы рН при доверительной вероятности 0,95. Пенообразующую способность определяют по ГОСТ 22567.1-77. От каждой единицы транспортной тары берут по одной потребительской упаковке, но не менее девяти. Формируют среднюю пробу массой 1 кг. Объединенную пробу сокращают методом квартования. Готовят водный раствор с массовой долей пасты 0,5 %. Для этого навеску зубной пасты массой 5 г растворяют в 50–60 мл жесткой водопроводной воды с температурой 60±5 °С, перемешивают до полного растворения. Полученный раствор помещают в мерный цилиндр, доводят объем раствора до 1000 мл жесткой водопроводной воды и перемешивают. Пенообразование определят с помощью прибора Росс-Майлса. Пенообразующую способность определяют по высоте столба пены в миллиметрах, измеренной через 30 с, а устойчивость пены определяют по высоте столба пены, измеренной через 5 минут. Устойчивость определяют по формуле:  ,где  – высота столба пены через 5 минут; – высота столба пены в первоначальный момент после встряхивания.За окончательный результат испытания принимают среднее арифметическое трех испытаний, допускаемое расхождение между которыми не должно превышать 10 мм. Для определения массовой доли фторида навеску зубной пасты массой 0,5 г помещают в колбу, приливают по 25 см3 дистиллированной воды и раствор серной или хлорной кислоты. Соединяют колбу с обратным холодильником и нагревают на кипящей водяной бане в течение 1 часа. После охлаждения до комнатной температуры содержимое переносят в мерную колбу и доводят до 100 см3 дистиллированной водой и перемешивают. 10 см3 приготовленного раствора помещают в стакан, приливают 10 см3 буферного раствора, перемешивают и через 3 минуты измеряют электродный потенциал. Измерив потенциал, по градуировочному графику находят концентрацию фторид-иона в растворе. Массовую долю фторида Х3 в процентах в пересчете на молярную массу фтора вычисляют по формуле:  ,где  – концентрация иона фтора, найденная по градуировочному графику, моль/см3;19 – молярная масса фтора, г/моль; 100 – вместимость мерной колбы, см3; m – масса навески зубной пасты, г. ^ в зубных пастах определяют по ГОСТ Р 51579-2000. Порядок испытания следующий. 1. Подготовка к испытанию. а) Приготовление раствора А. Берут навеску сернокислой меди массой 0,7862 г, взвешенной с погрешностью не более 0,0002 г, растворяют ее в 100 см3 дистиллированной воды в мерной колбе, приливают 5 см3 серной кислоты, доливают водой до метки и перемешивают. б)^ . Отбирают пипеткой 10 см3 раствора А в мерную колбу, доливают дистиллированной водой до метки и перемешивают. 1 см3 раствора Б содержит 0,01 мг меди. в)^ . В делительные воронки вместимостью 250 см3 наливают по 5 см3 4%-ного раствора лимоннокислого трехзамещенного натрия, аммиаком доводят раствор до рН 7–7,5 и отбирают градуированной пипеткой соответственно 0,5; 1; 2; 3 см3 и т.д. стандартного раствора Б, что соответствует 0,01; 0,02; 0,04; 0,06 мг меди. В каждую делительную воронку прибавляют по 5 см3 1%-ного раствора диэтилдитиокарбамата натрия и проводят двойную экстракцию карбамата меди хлороформом (по 15 см3), встряхивая каждый раз по 2 мин. После разделения слоев окрашенный в желтый цвет раствор хлороформа с экстрагированным комплексом меди сливают в сухие мерные колбы вместимостью 50 см3. В мерные колбы собирают двойной экстракт и доводят объем до метки хлороформом. Затем сразу измеряют оптическую плотность растворов на фотоэлектроколориметре, применяя светофильтр с максимумом пропускания 400 нм, в сухих кюветах с крышками, с толщиной поглощающего свет слоя раствора 20 мм. Параллельно проводят холостой опыт. Для построения градуировочного графика берут среднее арифметическое результатов трех измерений оптической плотности каждого стандартного раствора. По полученным средним значениям оптической плотности растворов с известным содержанием меди (в мг) строят градуировочный график. 2. Проведение испытания. 3–4 г зубной пасты, взвешенной с погрешностью не более 0,0002 г, помещают в фарфоровый тигель, прокаливают в муфельной печи в течение 3 ч при температуре 400–450 °С. После охлаждения содержимое тигля количественно переносят в химический стакан вместимостью 300 см3 и растворяют в разбавленной (1:1) соляной кислоте, приливая ее по частям, пока не прекратится выделение углекислого газа. Раствор нагревают до кипения, осторожно, небольшими порциями приливают аммиак до рН 7–7,5 и фильтруют в делительную воронку вместимостью 250 см3, отфильтровывая осадок гидроокиси железа и алюминия на фильтре «белая лента». Затем к раствору в делительной воронке прибавляют 5 см3 4%-ного раствора лимоннокислого трехзамещенного натрия, 5 см3 1%-ного раствора диэтилдитиокарбамата натрия и через 15 мин производят двукратную экстракцию карбаматов тяжелых металлов хлороформом (по 15 см3), встряхивая каждый раз по 2 мин. К соединенному экстракту во второй делительной воронке прибавляют 50 см3 промывного раствора (0,01%-ный раствор гидроксида натрия) и встряхивают 2 мин. Промытый экстракт переводят в третью делительную воронку, прибавляют 10 см3 5%-ного раствора сульфата меди и встряхивают 3 мин. Хлороформенный слой переводят в мерную колбу вместимостью 50 см3. Водную фазу промывают еще 5 см3 хлороформа, который присоединяют к экстракту в мерной колбе. Последний разбавляют хлороформом до метки и измеряют оптическую плотность раствора. Одновременно проводят те же операции с контрольным образцом. По величине оптической плотности анализируемого раствора на градуировочном графике находят концентрацию тяжелых металлов в исследуемых растворах. Массовую долю суммы тяжелых металлов (Х1) в процентах в пересчете на медь вычисляют по формуле:  ,где ^ 1 – концентрация раствора меди в контрольном опыте, найденная по калибровочному графику в зависимости от оптической плотности, мг/дм3;  – концентрация раствора меди, г/дм3;т – масса навески зубной пасты, г; 100 коэффициент пересчета на проценты. За результат испытания принимают среднее арифметическое результатов не менее двух параллельных определений, допустимые расхождения между которыми не должны превышать 0,0005 %. ^ определяют по ГОСТ 29188.4-91. В химический стакан с песком (10–12 г) помещают 5,0 г зубной пасты, взвешивают с точностью до четвертого знака после запятой. Стакан с содержимым после тщательного перемешивания, помещают в сушильный шкаф и высушивают при температуре 103±2 ºС в течение 3 часов. Затем, после охлаждения в эксикаторе, стакан с пастой снова взвешивают на аналитических весах. Высушивание повторяют до тех пор, пока расхождение между двумя последовательными взвешиваниями не будет превышать 0,002 г. (каждое повторное высушивание проводят в течение 30 минут). Массовую долю воды рассчитывают по формуле:  ,где m1 – масса стакана с песком, г; m2 – масса стакана с песком и пастой до высушивания, г; m3 – масса стакана с песком и пастой после высушивания, г. За результат испытания принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, допускаемое расхождение между которыми не должно превышать: 1,0 % – для паст с массовой долей воды более 50 %; 0,5 % – для паст с массовой долей воды от 10 до 50 %; 0,2 % – для паст с массовой долей воды не менее 10 %. Интервал суммарной погрешности измерения должен составлять соответственно: ±0,5 %; ±0,3 % и ±0,1 % при доверительной вероятности Р=0,95. Для определения массовой доли углекислого кальция и углекислого магния берут навеску зубной пасты массой 0,8–1 г, взвешивают ее с погрешностью не более 0,0002 г, помещают в коническую колбу и приливают 25 см3 раствора соляной кислоты. Полученную смесь нагревают на водяной бане до прекращения выделения углекислого газа. Колбу с реакционной смесью охлаждают, добавляют 3–5 капель раствора метилового оранжевого и оттитровывают не вошедшую в реакцию соляную кислоту раствором гидроокиси калия или натрия с точной концентрацией 0,5 моль/л до перехода окраски из красной в желтую. Параллельно проводят контрольный опыт. Массовую долю углекислого кальция и углекислого магния (в пересчете на молекулярную массу углекислого кальция) в процентах вычисляют по формуле:  ,где ^ 1 – объем раствора гидроокиси калия, израсходованный на титрование соляной кислоты в рабочем опыте, см3; 0,02502 – количество углекислого кальция, соответствующее 1 см3 раствора гидроокиси калия, г; m – масса навески зубной пасты, г. За результат испытаний принимают среднее арифметическое результатов не менее двух параллельных определений, допускаемое расхождение между которыми не должно превышать ±0,5 %. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
 |
1. классификация парфюмерно косметических товаров парфюмерно-косметические товары (гжт) широко используются |
|
Косметические средства компании TianDe Щедрые дары природы |
|
«Мы предлагаем товары высокого качества!» |
|
Товары для личных (бытовых) нужд граждан и продукция |
|
Перечень классов товаров и услуг с пояснениями товары класс 1 |
|
Ручная работа правильно подобранные косметические средства помогут вашим рукам выглядеть ухоженно |
|
Инструкция по организации и проведению выборочного государственного статистического наблюдения за |
|
Xx разные промышленные товары Изделия (кроме их частей) товарных позиций 94. 01 – 94. 03 включаются в данные товарные позиции только... |
|
Общая характеристика профессии Производит массаж лица, шеи, кожи головы, окраску бровей и ресниц. Осуществляет гигиеническую чистку... |
|
Программа : Современные технические средства, применяемые в психотерапии для изменения состояния Современные технические аппаратные и компьютерные средства, используемые в психотерапии |
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям