|
|
Скачать 1.98 Mb.
|
|
^ Микробиологический контроль осуществляется в соответствии с методическими указаниями МУК 4.2.801-99 и предназначен для обеспечения контроля качества средств гигиены полости рта по микробиологическим показателям, введенным СанПиН 1.2.676-97. «Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств гигиены полости рта». Определение общего количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий производится по ГОСТ 10444.15-94. Метод основан на выявлении и количественном подсчете всех выросших колоний микроорганизмов при культивировании посевов в аэробных условиях при температуре 30±1 0С в течение 72±3 часа и пересчете их количества на 1 г (см3) исследуемого продукта. Для определения общего количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий выбирают те разведения, при посеве которых на чашках вырастает не менее 15 и не более 300 колоний. Посев осуществляют двухслойным агаровым или глубинным методами. Просмотр посевов осуществляется каждый день. Результаты оцениваются по каждой пробе отдельно. Подсчитывают количество колоний на тех чашках, где их выросло от 15 до 300, суммируют и находят среднее арифметическое из них. Количество микроорганизмов в 1 г продукта (^ – округленное среднее арифметическое число колоний; q – объем посевного материала, внесенный в чашку, см3; N – степень десятикратного разведения продукта. Если на чашках с разведением 1:10 не обнаружено роста бактерий, то результат записывают так: менее 1,0·101 клеток на 1 г (см3). Определение количества дрожжей, дрожжеподобных и плесневых грибов проводят в соответствии с ГОСТ 10444.12-88. Метод основан на выявлении и количественном подсчете всех выросших колоний микроорганизмов, типичных по макро- и (или) микроскопической морфологии, на селективной агаризованной питательной среде Сабуро, при культивировании посевов при температуре 30±1 0С в течение 120±3 часа. Для определения общего количества дрожжей и плесневых грибов выбирают те разведения, при посеве которых на чашках вырастает не менее 15 и не более 150 колоний для дрожжей и не менее 5 и не более 50 – для плесеней. Посев осуществляют двухслойным агаровым или глубинным методами. Просмотр посевов осуществляется каждый день, учет колоний проводят через 72±3 часа термостатирования посевов, а окончательный через 120±3 часа. На поверхности плотной среды рост и развитие дрожжей и дрожжеподобных грибов характеризуется появлением плоских или выпуклых колоний белого или кремового цвета с гладкой поверхностью и ровным краем. Развитие дрожжей в жидкой среде сопровождается появлением мути, запаха брожения, газа. В глубине агара дрожжи образуют чечевицеобразные колонии. Развитие плесневых грибов характеризуется появлением сметанообразных, слизистых колоний различной окраски. Подсчитывают все выросшие колонии. Суммируют и находят среднее арифметическое из них. Количество дрожжей и плесневых грибов в 1 г (см3) продукта (^ – округленное среднее арифметическое число колоний; q – объем посевного материала, внесенный в чашку, см3; N – степень десятикратного разведения продукта. Результаты анализа выражают числом от 1,0 до 9,9, умноженным на 10N. Если на чашках с разведением 1:10 не обнаружено роста дрожжей и плесневых грибов, то результат записывают так: «не обнаружены». ^ Клинические испытания средств гигиены полости рта проводит врач-стоматолог. Для проведения клинических испытаний зубных паст формируют группы пробантов по 25–30 человек в возрасте от 18 до 25 лет, с одинаковым уровнем гигиенических навыков и без патологических заболеваний полости рта. Испытания зубных паст проводят в течение четырех недель. Пробантов обеспечивают одинаковыми испытуемыми образцами средств гигиены полости рта. Они чистят зубы исследуемой пастой дважды в день (утром и вечером) в течение 3 мин самостоятельно и один раз в неделю – под наблюдением стоматолога. Одним из способов оценки результатов клинических испытаний является применение пятибалльной шкалы – «очень хорошо», «хорошо», «удовлетворительно», «плохо», «очень плохо». При клинических испытаниях определяют: 1. Органолептические показатели. Пробанты определяют вкус, аромат, наличие пены, ощущение свежести, чувствительность зубов, раздражающее действие на слизистую полости рта. Чтобы избежать неточностей в определении вкуса и запаха, поскольку эти ощущения субъективны, пробантов просят оценивать эти показатели по следующим критериям: соответствие запаха указанному ароматизатору, его устойчивость, примеси дополнительных запахов, наличие постороннего или неприятного привкуса. Пенообразующие свойства определяются пробантами при чистке зубов. Зубные пасты, которые быстро образуют пену, сохраняющуюся на протяжении всего времени чистки (3 мин), получают высокие оценки по этому показателю. Освежающий эффект зубной пасты определяется не только наличием, концентрацией и видом ароматического вещества (отдушки). Для того чтобы судить, насколько эффективно выполнит свою функцию ароматизатор, необходимо учитывать, насколько хорошо абразивные и пенообразующие вещества справляются с задачей удаления зубного налета. Особо следует обращать внимание на наличие в пасте антибактериальных средств: триклозана, метронидазола. Так как именно эти вещества ведут борьбу с микрофлорой бактериального налета, которая помимо того, что провоцирует возникновение кариеса и заболевания десен, также способствует появлению неприятного запаха. Триклозан, в частности, не только уничтожает болезнетворные микроорганизмы, но и создает «защитную» среду в полости рта, в которой рост и размножение этих микроорганизмов замедляется. Таким образом, понятно, что наиболее сильный и продолжительный освежающий эффект наблюдается у тех паст, которые в своем составе содержат вещества, обладающие высоким уровнем очищения от зубного налета, антибактериальные компоненты и отдушки с сильным, устойчивым запахом. Однако следует отметить, что применение ароматического вещества с чрезмерно сильным, резким запахом приводит к ухудшению вкусовых свойств пасты, так как ароматические вещества влияют не только на запах, но и на вкус зубной пасты. Чем дольше держится освежающий эффект, тем лучше. Сохранение свежести после чистки зубов в течение менее одного часа считается низким показателем. 2. Очищающую способность. Общепринятым критерием очищения является наличие мягкого налета на зубах после чистки. 3. Местно-раздражающее и аллергизирующее действие. Оценивают действие средства на полость рта, отмечают чувство жжения, стянутости, появление болезненности десен. Наличие этих признаков определяют в течение месяца по субъективной оценке пробантов и на основании клинических осмотров. На основании данных, полученных в ходе клинических испытаний, обобщают результаты и составляют протокол клинических испытаний. Результаты клинических испытаний учитываются при процедуре сертификации средств гигиены полости рта. ^ Сертификация средств гигиены полости рта проводится в соответствии с Правилами по проведению сертификации средств гигиены полости рта, принятыми 28 июня 2002 года (с учетом изменений в правилах, принятых 2 февраля 2001 г.) и Федеральным Законом «О техническом регулировании» (1 июля 2003 г.). В сертификации средств гигиены полости рта участвуют: - Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России); - Центральный орган системы сертификации средств гигиены полости рта Госстандарта России и Минздрава России, организованный на базе ЦНИИ Стоматологии Минздрава России; - аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации средств гигиены полости рта; - испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на проведение испытаний средств гигиены полости рта (или отдельных видов испытаний). Средства гигиены полости рта могут подвергаться обязательной и добровольной сертификации. Перечень средств гигиены полости рта, подлежащих обязательной сертификации (таблица 8.1) утверждается Правительством РФ. Таблица 8.1 – Номенклатура средств гигиены полости рта, подлежащих обязательной сертификации
^
Обязательная сертификация средств гигиены полости рта осуществляется на соответствие нормативным документам, устанавливающим обязательные требования, направленные на обеспечение безопасности для здоровья потребителя на основании микробиологических, физико-химических, клинических и токсикологических испытаний. Добровольная сертификация проводится по тем же правилам и процедурам, что и обязательная сертификация. Так же, как и в случае обязательной сертификации, при добровольной сертификации необходимым первоначальным этапом работы является идентификация сертифицируемой продукции. Добровольная сертификация проводится на соответствие показателям нормативных или иных документов, представленных заявителем (стандарты, технические условия, требования контракта и др.). Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции. При осуществлении инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией проверяются показатели (характеристики) из нормативных документов, используемых при обязательной сертификации средств гигиены полости рта. Сертификация отечественных и импортируемых средств гигиены полости рта производится по одним и тем же правилам. ^ Средства гигиены полости рта относятся к продукции с гарантированным сроком годности и могут быть сертифицированы по правилам, основанным на схемах, приведенных в таблице 8.2 в соответствии с «Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации». Таблица 8.2 – Схемы сертификации средств гигиены полости рта (СГПР)
^
^
Схема 2 предусматривает проведение испытаний образцов (проб) средств гигиены полости рта в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), выдачу сертификата с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем испытаний образцов (проб), взятых у продавца. ^ применяется при необходимости всестороннего контроля и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Схему 5 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой: - реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; - технологические процессы чувствительны к внешним факторам; - установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции; - сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (продукция, изготавливаемая и используемая в косметических салонах, кабинетах, парикмахерских); - характерна частая смена модификации продукции. Схему 7 рекомендуется применять, если производство и реализация данной продукции носит разовый характер (партия). При сертификации по 7-й схеме в сертификате в разделе «Дополнительная информация» необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (номер партии, срок годности продукции данной партии и др.). Схема 9 применяется при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого качества, если по технической документации можно судить о безопасности изделий. Схема 9а при сертификации продукции отечественных производителей при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля. Схема 10 применяется только при сертификации продукции, поступающей непосредственно от изготовителя. Данная схема основывается на использовании заявки-декларации (Приложение В) с прилагаемыми к ней документами для доказательства соответствия продукции; применяется при продолжительном производстве продукции в небольших объемах выпуска, для продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом рынке и представленной на российском рынке не менее двух лет (при условии отсутствия рекламаций). В заявке-декларации изготовитель в лице уполномоченного представителя заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Заявитель прилагает документы, подтверждающие, что продукция соответствует всем требованиям безопасности: рецептура (состав), гигиеническое заключение с протоколами испытаний, сертификат безопасности страны-изготовителя, спецификация на продукцию, сертификаты качества и безопасности изготовителя. Схемы 2а, 3а, 4а, 9а, 10а – дополнительные и являются модификацией схем 2, 3, 4, 9 и 10 (дополнительно проводится анализ состояния производства). ^ Порядок проведения обязательной сертификации средств гигиены полости рта включает: - подачу и рассмотрение заявки на сертификацию с прилагаемыми документами; - принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации; - отбор образцов, идентификацию продукции и ее испытания; - анализ состояния производства, или сертификацию производства, или сертификацию системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации); - анализ полученных результатов и принятие решения возможности выдачи сертификата соответствия (далее сертификат); - оформление и выдачу сертификата; - осуществление инспекционного контроля за сертифицированными средствами гигиены полости рта (в соответствии с применяемой схемой сертификации); - корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия; - оповещение (информирование) вышестоящих и других заинтересованных организаций о результатах сертификации. Заявку по форме (Приложение Г) и комплект документов в виде оригиналов или их заверенных копий (Приложение Д) на проведение сертификации средств гигиены полости рта по выбранной схеме заявитель направляет в любой аккредитованный орган по сертификации средств гигиены полости рта. При рассмотрении заявки на сертификацию с прилагаемыми документами орган по сертификации: - проверяет правильность заполнения заявки; - определяет комплектность и правильность оформления представленных документов для проведения сертификации средств гигиены полости рта; - проводит экспертизу рецептуры (состава) изделия; - проверяет наличие санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического заключения, гигиенического сертификата), выданного в установленном в Российской Федерации порядке. Орган по сертификации рассматривает заявку и представленные документы в срок не более 10 дней с момента их подачи и сообщает заявителю свое решение по форме (Приложение Ж), в котором указываются все основные условия сертификации продукции (схема сертификации, нормативные документы, аккредитованные на независимость и компетентность испытательные лаборатории (центры), в которых могут проводиться испытания, и другие сведения) либо дается мотивированный отказ в проведении сертификационных работ. Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению уполномоченные им другие организации (лица). После отбора образцов составляется акт отбора образцов (проб) по форме (Приложение З), образцы кодируются, регистрируются в специальном журнале, упаковываются, опечатываются печатью органа по сертификации или других организаций и транспортируются в аккредитованные испытательные лаборатории. Срок хранения контрольных образцов (или испытываемых образцов) в органе по сертификации должен соответствовать сроку действия сертификата. Количество образцов (проб) от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается органом, проводящим сертификацию, и должно соответствовать требованиям нормативной документации на методы отбора проб и испытаний, установленным государственными стандартами на конкретную продукцию, а также настоящим документом. Орган по сертификации вправе корректировать количество проб с учетом определяемых показателей безопасности, если это документально обосновано. Идентификация средств гигиены полости рта осуществляется органом сертификации на основе оценки требований к маркировке, упаковке, органолептических показателей, установленных в соответствующих нормативных документах после отбора образцов (проб). При отрицательных результатах идентификации средств гигиены полости рта дальнейшие работы по сертификации не проводятся. Результаты идентификации оформляются отдельным протоколом или отражаются в акте отбора. Испытания проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных на компетентность и независимость. Результаты испытаний регистрируются в журнале испытаний и оформляются в виде протоколов испытаний (Приложение И, Приложение К, Приложение Л, Приложение М), подписанных руководителем испытательной лаборатории (центра) и исполнителем. Органы по сертификации средств гигиены полости рта должны использовать результаты испытаний, полученные в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) по аттестованным методикам, позволяющим полно и достоверно провести идентификацию продукции и подтвердить соответствие продукции требованиям, установленным в нормативных документах. При отсутствии аттестованных методик измерений показателей, подлежащих подтверждению при сертификации, результаты, полученные испытательной лабораторией, могут быть признаны действительными при условии внедрения в этой испытательной лаборатории приемов и процедур контроля точности получаемых результатов и при условии, что используемые неаттестованные методики утверждены Минздравом России. Протоколы испытаний представляются в орган по сертификации и заявителю (по требованию). Копии протоколов испытаний подлежат хранению в испытательной лаборатории (центре) до истечения срока действия сертификата. Результаты испытаний должны полно и достоверно подтвердить соответствие средств гигиены полости рта требованиям и нормам их безопасности, установленным в государственных стандартах, санитарных нормах и правилах и другой нормативной документации. После проведенной сертификации средства гигиены полости рта заносятся в реестр сертифицированной продукции (Приложение Н). ЛИТЕРАТУРА
^ Методика чистки зубов Чистить зубы нужно не менее двух раз в день – утром и вечером в течение 2–3 минут. Эти требования являются объективно обусловленными, потому что: а) антибактериальное и реминерализирующее действие зубных паст осуществляется, когда паста находится во рту не менее 2–3 минут; б) для колонии бактерий продолжительность в 12 часов является пороговой, после которой могут происходить изменения в их жизнедеятельности, способствующие закреплению зубного налета на зубах и образованию зубного камня. Единого универсального метода чистки зубов не существует. Каждому целесообразно выработать индивидуальную комбинацию методик и приемов чистки, в наибольшей степени соответствующую особенностям полости рта, и регулярно использовать выработанный стереотип, отходя от него лишь в необходимых случаях (особые обстоятельства, лечение и т.д.). Можно выделить три основные типа движения зубной щетки при чистке зубов: - вертикальные («подметающие») движения вниз на верхней челюсти (рисунок А.1) и вверх на нижней (рисунок А.2). ![]()
Этими движениями чистятся наружные и внутренние поверхности зубов, боковые поверхности, межзубные промежутки, десневые бороздки, удаляется налет с прилегающей к зубам части десен; - горизонтальные возвратно-поступательные движения. Этими движениями чистят наружные (рисунок А.3), внутренние и жевательные (рисунок А.4) поверхности зубов; ![]()
- круговые движения, которые могут использоваться для чистки всех поверхностей зубов (щетка расположена, как на рисунках А.1, А.2, А.3, А.4, и вращается, как это показано на рисунке А.5). ![]() ^ всех поверхностей зубов Все поверхности всех зубов можно почистить, например, начав чистку с правых наружных поверхностей больших коренных зубов (моляров). Почистить наружные (щечные и губные) поверхности всех зубов вертикальными, горизонтальными и круговыми движениями, двигаясь вдоль челюсти справа налево. Перейти затем на жевательные поверхности, почистить их возвратно-поступательными и вращательными движениями, а затем выполнить чистку внутренних (язычных и небных) поверхностей, используя, как и для наружных вертикальные, горизонтальные и вращательные движения щетки. Помня при этом о боковых поверхностях, межзубных промежутках и десневой бороздке и уделив им также определенное внимание (во время чистки наружных, жевательных и внутренних поверхностей и дополнительными движениями щетки), вы выполняете основную задачу: почистить все поверхности всех зубов, межзубные промежутки и десневую бороздку. Порядок действий при этом может, естественно, меняться и сводиться для каждого человека к сугубо индивидуальному, привычному именно для него алгоритму, содержащему как приведенные выше, так и иные приемы. Неприятный запах во рту может быть обусловлен налетом на языке. Поэтому язык также нуждается в чистке в том месте, где на нем образуется налет. Удаление налета с десен и производимый при чистке массаж десен также способствует здоровью полости рта. В заключение отметим, что систематичность, точность и тщательность выполнения чистки зубов вместе с правильно подобранными качественными зубной щеткой и пастой являются определяющими факторами эффективности гигиены полости рта. ^ Б.1 Как «читать» штриховой код на товаре C помощью штрихового кода зашифрована информация о некоторых наиболее существенных параметрах продукции. Наиболее распространены американский Универсальный товарный код UPC и Европейская система кодирования EAN. Согласно той или иной системе, каждому виду изделия присваивается свой номер, состоящий из 8 цифр (EAN-8) или чаще всего из 13 цифр (EAN-13). Возьмем, к примеру, цифровой код: 5601721110013. Первые две цифры (56) означают страну происхождения (изготовителя или продавца) продукта; следующие пять (01721) – предприятие-изготовитель; еще пять (11001) – наименование товара, его потребительские свойства, размеры, массу, цвет. Последняя цифра (3) контрольная, используемая для проверки правильности считывания штрихов сканером. EAN - 13: ------------------------------ ¦¦¦¦¦ - ¦¦¦¦¦¦¦¦--¦¦¦¦¦¦¦¦ ¦¦¦¦¦ - ¦¦¦¦¦¦¦¦--¦¦¦¦¦¦¦¦ ¦¦¦¦¦ - ¦¦¦¦¦¦¦¦--¦¦¦¦¦¦¦¦ ¦¦¦¦¦ - ¦¦¦¦¦¦¦¦--¦¦¦¦¦¦¦¦ ¦¦¦¦¦ - ¦¦¦¦¦¦¦¦--¦¦¦¦¦¦¦¦ ¦¦¦¦¦ - ¦¦¦¦¦¦¦¦--¦¦¦¦¦¦¦¦ ![]() ![]() ![]() ![]() ¦ ¦ ¦![]() ![]() 5 ¦6 0 1 7 2 1¦1 1 0 0 1 3 ¦ >![]() ![]() ![]() ![]() ![]() код страны код предприятия- код товара контрольная знак товара, изготовленногоизготовителя цифра по лицензии ^ 1 цифра: наименование товара; 2 цифра: потребительские свойства; 3 цифра: размеры, масса; 4 цифра: ингредиенты; 5 цифра: цвет. Б.2 Пример вычисления контрольной цифры для определения подлинности товара 1. Сложить цифры, стоящие на четных местах: 6+1+2+1+0+1=11. 2. Полученную сумму умножить на 3: 113=33. 3. Сложить цифры, стоящие на нечетных местах, без контрольной цифры: 5+0+7+1+1+0=14. 4. Сложить числа, указанные в пунктах 2 и 3: 33+14=47. 5. Отбросить десятки: получим 7. 6. Из 10 вычесть полученное в пункте 5: 10-7=3. Если полученная после расчета цифра не совпадает с контрольной цифрой в штрих-коде, это значит, что товар произведен незаконно. Возможен также вариант, когда для кода страны-изготовителя отводится три знака, а для кода предприятия – четыре. Товары, имеющие большие размеры, могут иметь короткий код, состоящий из восьми цифр – EAN-8. Как правило, код страны присваивается Международной ассоциацией EAN. Обращаем внимание потребителей на то, что код страны никогда не состоит из одной цифры. Нередко на товаре можно увидеть надпись, например, «Сделано в Голландии», а код, нанесенный на этикетку, этой стране не соответствует. Тут причин может быть несколько. ^ товар был изготовлен на дочернем предприятии. ^ учредителями предприятия являются несколько фирм из различных государств. ^
^ (обязательное) ЗАЯВКА-ДЕКЛАРАЦИЯ ___________________________________________________ наименование организации-изготовителя, продавца (далее – заявитель) ___________________________________________________ код ОКПО или номер регистрационного документа индивидуального предпринимателя ___________________________________________________ юридический адрес ___________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________ банковские реквизиты ___________________________________________________ ___________________________________________________ Телефон ____________ Факс ________ Телекс _________ в лице ___________________________________________________ фамилия, имя, отчество руководителя организации (продавца) ___________________________________________________ индивидуального предпринимателя заявляет, что продукция ___________________________________________________ наименование продукции, ___________________________________________________ тип, марка, КОД ОК 005 (ОКП) и (или) ТН ВЭД СНГ выпускаемая <*> по ___________________________________________________ наименование и обозначение документации изготовителя ___________________________________________________ (стандарт, ТУ, КД, образец-эталон), серийный выпуск, или партия ___________________________________________________ определенного размера, или единица продукции ___________________________________________________ соответствует требованиям ___________________________________________________ наименование и обозначение нормативного документа, номера пунктов <**> просит выдать сертификат соответствия согласно схеме ___________________________________________________ номер схемы на основании следующих документов ___________________________________________________ документы, подтверждающие соответствие требованиям нормативных документов Руководитель организации _______ __________________ подпись инициалы, фамилия М.П. Дата -------------------------------- <*> Если заявителем является продавец, то после слова «выпускаемая» записывается «изготовителем _____________________________________________», наименование изготовителя далее по тексту. <**> Номера пунктов указываются, если заявкой-декларацией подтверждаются не все требования нормативного документа. ^ (обязательное) ___________________________________________________ наименование органа по сертификации, адрес ___________________________________________________ ЗАЯВКА ^ В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р ___________________________________________________ наименование организации-изготовителя, продавца (далее – заявитель), ___________________________________________________ код ОКПО или номер регистрационного документа индивидуального предпринимателя ___________________________________________________ юридический адрес ___________________________________________________ ___________________________________________________ Телефон __________ Факс _______ Телекс ____________ в лице ___________________________________________________ фамилия, имя, отчество руководителя организации (продавца) ___________________________________________________ просит провести ______________________________________ сертификацию обязательную (добровольную) продукции ___________________________________________________ наименование продукции ___________________________________________________ тип, марка, КОД ОК 005 (ОКП) и (или) ТН ВЭД СНГ ___________________________________________________ серийный выпуск, или партия определенного размера, или единица продукции выпускаемой <*> по ___________________________________________________ наименование и обозначение ___________________________________________________ документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец-эталон) на соответствие требованиям ___________________________________________________ наименование и обозначение нормативных документов ___________________________________________________ по схеме __________________________________________ номер схемы сертификации Заявитель обязуется выполнять правила сертификации. Дополнительные сведения ___________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________ Руководитель организации __________ _____________ подпись инициалы, фамилия Главный бухгалтер __________ _____________ подпись инициалы, фамилия М.П. Дата -------------------------------- <*> Если заявителем является продавец, то после слова «выпускаемая» записывается «изготовителем _________________________________________________», наименование изготовителя далее по тексту. ^ (обязательное) КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ЗАЯВИТЕЛЕМ В ОС С ЗАЯВКОЙ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ ^ Для отечественной продукции - Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат); - Состав (рецептура) с указанием и представлением нормативной документации на ингредиенты; - Аннотация; - Заключение территориальных органов санэпиднадзора на право заниматься производством (для производителей); - Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) (при их наличии). Для импортируемой продукции - Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат); - Состав (рецептура) от фирмы-изготовителя; - Аннотация; - Документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные органами здравоохранения страны-изготовителя или иными уполномоченными органами (учреждениями); - Реквизиты продукции; - Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) (при их наличии); - Копия контракта. ^ (рекомендуемое) РЕШЕНИЕ ПО ЗАЯВКЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ № ________ ОТ "___" _______________ 200_ Г. Рассмотрев заявку ___________________________________________________ наименование заявителя (изготовителя, продавца), ___________________________________________________ код ОКПО или номер регистрационного документа индивидуального предпринимателя ___________________________________________________ Юридический адрес ___________________________________________________ ___________________________________________________ Телефон ________ Факс ___________ Телекс __________ ___________________________________________________ на сертификацию ___________________________________________________ наименование продукции ___________________________________________________ код ОКП или ТН ВЭД Орган по сертификации ___________________________________________________ решает: 1) Сертификация будет проведена по схеме ___________________________________________________ номер схемы сертификации 2) Сертификация будет проведена на соответствие требованиям ___________________________________________________ наименование и обозначение нормативных документов 3) Испытания для сертификации следует провести в ___________________________________________________ наименование аккредитованной испытательной лаборатории, адрес 4) Проверка производства будет проведена ___________________________________________________ наименование аккредитованной организации, адрес ___________________________________________________ вид проверки 5) Инспекционный контроль будет осуществлять ___________________________________________________ наименование аккредитованной организации, адрес путем испытаний образцов (проб), взятых у изготовителя (продавца) с периодичностью __________________________________________________. Руководитель органа по сертификации _______ _____________ подпись инициалы, фамилия М.П. "__" ____________ 200_ г. ^ (рекомендуемое) Наименование лаборатории или органа по сертификации АКТ ОТБОРА ОБРАЗЦОВ (ПРОБ) от "__" _________ 200_ г. Наименование изготовителя (заявителя) ___________________________________________________ Наименование и адрес организации, где производился отбор образцов (проб) ___________________________________________________ ___________________________________________________ ___________________________________________________ Наименование вида продукции ___________________________________________________ Единица измерений ___________________________________________________ Размер партии ___________________________________________________ Результат наружного осмотра партии ___________________________________________________ состояние упаковки, маркировки Дата выработки ___________________________________________________ Проба (образец) отобрана в соответствии с ГОСТ ___________________________________________________ Количество отобранных образцов ___________________________________________________ масса, упаковочные единицы (для испытаний _____________________) (для контрольных образцов __________) Цель отбора: испытание продукции по показателям безопасности в соответствии с требованиями (ГОСТ, СанПиН и т.п.) Место и дата отбора проб ___________________________________________________ ___________________________________________________ Подписи: От изготовителя (заказчика) _______ ______________ подпись инициалы, фамилия От лаборатории или органа по сертификации _______ _____________ подпись инициалы, фамилия ^ (рекомендуемое) Протокол микробиологических испытаний № ____ от "__" ______________ 200_ г. Испытательная лаборатория (центр) ___________________________________________________ Рег. N в госреестре _______________________________ ___________________________________________________ наименование образца, фирма-изготовитель ___________________________________________________ наименование и адрес заказчика (при необходимости) ___________________________________________________ НД на соответствие безопасности ___________________________________________________ даты получения образца и проведения испытаний ^
-------------------------------- <*> Для показателей, подлежащих количественной оценке. Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается. Руководитель испытательной лаборатории Исполнитель Печать ^ (рекомендуемое) Протокол физико-химических испытаний № ______ от "__" _____________ 200_ г. Испытательная лаборатория (центр)____________________________________________ Рег. № в госреестре _______________________________ ___________________________________________________ наименование образца, фирма-изготовитель ___________________________________________________ наименование и адрес заказчика (при необходимости) ___________________________________________________ НД на соответствие безопасности ___________________________________________________ даты получения образца и проведения испытаний ^
-------------------------------- <*> Для показателей, подлежащих количественной оценке. Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается. Руководитель испытательной лаборатории Исполнитель Печать ^ (рекомендуемое) Протокол токсикологических испытаний № ____ от "___" ____________ 200_ г. Испытательная лаборатория (центр)____________________________________________ Рег. № в госреестре _______________________________ ___________________________________________________ наименование образца, фирма-изготовитель ___________________________________________________ наименование и адрес заказчика (при необходимости) ___________________________________________________ НД на соответствие безопасности ___________________________________________________ даты получения образца и проведения испытаний ^
-------------------------------- <*> Для показателей, подлежащих количественной оценке. Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается. Руководитель испытательной лаборатории Исполнитель Печать ^ (рекомендуемое) Протокол клинических испытаний № ____ от "___" ____________ 200_ г. Испытательная лаборатория (центр)____________________________________________ Рег. № в госреестре _______________________________ ___________________________________________________ наименование образца, фирма-изготовитель ___________________________________________________ наименование и адрес заказчика (при необходимости) ___________________________________________________ НД на соответствие безопасности ___________________________________________________ даты получения образца и проведения испытаний ^
-------------------------------- <*> Для показателей, подлежащих количественной оценке. Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается. Руководитель испытательной лаборатории Исполнитель Печать ^ (рекомендуемое) РЕЕСТР СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ
^ СОВРЕМЕННЫЕ КОСМЕТИЧЕСКИЕ ТОВАРЫ: АССОРТИМЕНТ, ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ СВОЙСТВА, ЭКСПЕРТИЗА КАЧЕСТВА Часть 2 ^ Научное издание Редактор Соловьева С.В. Подписано в печать 24.05.2007. Формат 6084 1/16 Усл. п. л. 9,53. Уч.-изд. л. 10,25 Печать ризография, множительно-копировальный аппарат «RISO TR-1510» Тираж 150 экз. Заказ 2007-30 Издательство Алтайского государственного технического университета 656038, г. Барнаул, пр. Ленина, 46 Оригинал-макет подготовлен ИИО БТИ АлтГТУ Отпечатано в ИИО БТИ АлтГТУ 659305, г. Бийск, ул. Трофимова, 29 1 Для зубных паст. * Определяется при декларировании изготовителем и/или по требованию заявителя. ** Определяется для средств гигиены полости рта с декларированным рH меньше 5,5 и при наличии в средстве гигиены полости рта веществ, вызывающих деминерализацию эмали. |
![]() |
1. классификация парфюмерно косметических товаров парфюмерно-косметические товары (гжт) широко используются |
![]() |
Косметические средства компании TianDe Щедрые дары природы |
![]() |
«Мы предлагаем товары высокого качества!» |
![]() |
Товары для личных (бытовых) нужд граждан и продукция |
![]() |
Перечень классов товаров и услуг с пояснениями товары класс 1 |
![]() |
Ручная работа правильно подобранные косметические средства помогут вашим рукам выглядеть ухоженно |
![]() |
Инструкция по организации и проведению выборочного государственного статистического наблюдения за |
![]() |
Xx разные промышленные товары Изделия (кроме их частей) товарных позиций 94. 01 – 94. 03 включаются в данные товарные позиции только... |
![]() |
Общая характеристика профессии Производит массаж лица, шеи, кожи головы, окраску бровей и ресниц. Осуществляет гигиеническую чистку... |
![]() |
Программа : Современные технические средства, применяемые в психотерапии для изменения состояния Современные технические аппаратные и компьютерные средства, используемые в психотерапии |