Цель и задачи Комитета по этике (ЭК) зао «Интерюна» icon

Цель и задачи Комитета по этике (ЭК) зао «Интерюна»





Скачать 93.18 Kb.
НазваниеЦель и задачи Комитета по этике (ЭК) зао «Интерюна»
Дата02.07.2013
Размер93.18 Kb.
ТипДокументы

Цель и задачи Комитета по этике (ЭК) ЗАО «ИнтерЮНА»


Этический комитет (далее Комитет) является автономным, независимым общественным объединением, основанном на добровольном членстве специалистов, ученых и врачей, специализирующихся в области научных, доклинических и клинических исследований биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, медицинской техники, материалов и изделий медицинского назначения и оказания платных (и бесплатных) медицинских услуг.

Комитет создан с целью проведения этико–правовой экспертизы всех биомедицинских проектов с участием людей в качестве испытуемых и осуществления текущей медицинской практики с использованием современных высокотехнологичных методов лечения и диагностики, а также для предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики.

  • Основной целью ЭK является создание гарантий безопасности для лиц, получающих медицинскую помощь и (или) участвующих в исследовательских проектах, из числа граждан РФ и других стран в соответствии с Конституцией РФ и Хельсинской Декларацией Прав Человека, повышение качества медицинской помощи и использование современных разработок и методик лечения, в том числе собственных.

  • Исходя из основной цели к задачам ЭK, относятся:

- рассмотрение вопросов о качестве и полноте медицинской помощи оказываемой в ЗАО «ИнтерЮНА»;

- рассмотрение вопросов о взаимоотношении медицинского и административного персонала и пациентов;

- рассмотрение вопросов о претензиях пациентов и их представителей;

- рассмотрение вопросов об использовании новых технологий лечения и их эффективности;

- рассмотрение вопроса о возможности проведения биомедицинских исследований с участием человека в качестве субъекта клинических испытаний с применением:

  • новых технологий в диагностике заболеваний; - новых лекарственных препаратов, пищевых добавок, медицинской техники и изделий медицинского назначения; новых методов лечения и обследования пациентов.

  •   Контроль за получением информированного согласия пациентов на участие в проводимом медицинском исследовании.

  • Контроль за соблюдением этических аспектов исследования, в том числе надежностью и достаточностью страхования участников исследования.

  •   Регулярный надзор за ходом медицинских исследований с целью выяснения степени риска, которому подвергаются участники исследования.

  • Взаимодействие с республиканскими, локальными и международными организациями, занимающимися данными вопросами.

- рассмотрение вопросов о недобросовестной практики некоторых научных публикаций.

 Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией Российской Федерации, Основами законодательства Российской Федерации «Об охране здоровья граждан» от 2 марта 1998 г. № 30–ФЗ, Федеральным законом Российской Федерации «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 г. №86–ФЗ, Хельсинской Декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации от 1964 г., дополненной в 1975, 1983, 1989, 1996 и 2000 гг., международными стандартами по проведению клинических испытаний ICH Harmonized Tripartite Guidline for Good Clinical Practice (ICH GCP), стандартами отрасли ОСТ 42–511–99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации», вступившими в силу 1 января 1999 г., стандартами отрасли ОСТ 91500.14.0001–002 «Клинико–экономические исследования. Общие положения», вступившими в силу 27 июля 2002 г., Правилами и Порядком действующим в ЗАО «ИнтерЮНА».

^ Этическая экспертиза всех исследований осуществляется Комитетом на безвозмездной основе. Однако заказчик (спонсор) клинического исследования компенсирует административные расходы Комитета, при этом оплата не зависит от того, утверждены ли документы Комитетом или относительно исследования принято какое-либо другое решение.


^ Комитет является открытым органом. Информацию о составе Комитета, его членах, графике работы, документах, регламентирующих деятельность Комитета, а также о сроках и форме оплаты административных расходов можно получить по адресу:

344021 г. Ростов-на-Дону, ул. Б. Садовая д.115, 4 эт., E-mail: centre@interyuna.ru
^

Структура Комитета по этике


1. ЭК состоит из председателя и чётного количества членов: ученых в области офтальмологии, медицины, врачей и медицинских работников, обладающих необходимым суммарным опытом, квалификацией и морально-этическими качествами, достаточными для экспертной оценки научных, медицинских и этических аспектов медицинской деятельности и исследований.

2. Члены комитета назначаются на 3 года, с возможным назначением на последующий срок.

3. Высшим руководящим органом комитета является заседание членов комитета. Для того чтобы решение заседания ЭК было правомочным, необходим адекватный кворум, который должен состоять минимум из 4 членов и Председателя ЭК (в соответствии с ОСТ 42-511-99) .

4. Заседания ЭК могут проходить как в открытой, так и в закрытой форме. Открытая форма предпочтительна при обсуждении вопросов общего характера. Заседания могут проходить в закрытой форме, если этого желают врачи и/или пациенты (члены семей), вовлеченные в обсуждаемую ситуацию.

На заседании могут присутствовать дополнительно привлекаемые эксперты с правом совещательного голоса. Если исследователь, участвующий в обсуждаемом исследовании, является членом ЭК, то он не может принимать участие в голосовании, что должно быть подтверждено документально.

5. После рассмотрения всех представленных документов в отношении предполагаемых исследований или поставленных вопросов ЭК дает заключение, оформленное в письменном виде и отражающее мнение его членов. Решения ЭК принимаются только тайным голосованием. Председатель ЭК участвует в голосовании только при равенстве голосов членов ЭК.

6.Решения ЭК носят рекомендательный характер для Администрации Центра. В принятии своих решений в вопросах медицинской этики Администрация центра опирается на позицию и решения ЭК.

7. Председатель ЭК – Ю.А. Иванишко

Члены ЭК – С.Л. Абраменко

И.Н. Жгенти

М.А. Лотошников

В.В. Мирошников

Координатор ЭК – И.Н. Жгенти


^ ЭТИЧЕСКИЙ КОДЕКС СОТРУДНИКА РОСТОВСКОГО ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОГО ЦЕНТРА «ИнтерЮНА»



  1. Я осознаю, что Ростовский офтальмологический центр «ИнтерЮНА» является лечебным учреждением, которое осуществляет медицинскую практику только в рамках научно-доказательной медицины и в соответствии со стандартами, принятыми ведущими медицинскими ассоциациями мира, в соответствии с которыми работают лидирующие медицинские учреждения Западной Европы, США и России.

  2. Я понимаю, что моей обязанностью является знание иностранных языков, на которых издаются все лучшие учебники и монографии, а также журналы, руководства и прочие наиболее надежные источники медицинских знаний и медицинской информации в современном цивилизованном мире. Пользуясь этим знанием, я обязуюсь постоянно повышать и совершенствовать свой профессионализм путем:

    • регулярного чтения лучшей медицинской литературы;

    • практического повышения квалификации, в том числе и за рубежом;

    • активного участия в российских и международных профессиональных конференциях, съездах и симпозиумах;

    • активного участия в научной работе;

    • активного членства и участия в работе российских и международных профессиональных медицинских ассоциаций.



  1. Понимая, что Центр существует и создан для того, чтобы оказывать медицинскую помощь в рамках лучших мировых стандартов, я обязуюсь практиковать медицину с наивысшей честностью и порядочностью, ставя интересы и права своих пациентов превыше всего. Я обязуюсь обращаться со своими пациентами так, как я бы хотел, чтобы обращались со мной. Я буду предоставлять медицинские услуги пациентам с полным осознанием их прав и человеческого достоинства, с использованием своих наилучших знаний и способностей.

  2. Я буду поддерживать свою квалификацию путем постоянной и непрекращающейся учебы с использованием только строго научных и правдивых фактов и знаний. Я осознаю, что медицинская квалификация предусматривает наличие адекватных современному уровню медицинской науки знаний того, как решать проблемы со здоровьем пациента, принимать адекватные решения в области диагностики, лечения и профилактики в каждом конкретном случае. Медицинская квалификация предусматривает также наличие практических навыков, позволяющих эффективно выполнять необходимые больному манипуляции, процедуры и операции.

  3. Я буду всегда уважать моих коллег, искать помощи и совета наиболее опытных и знающих из них в тех ситуациях, когда моих собственных знаний или практических навыков будет недостаточно для оказания наилучшей помощи пациенту.

  4. Я буду защищать общество и свою профессию от врачей с низким уровнем общечеловеческой морали и низкой профессиональной компетенцией и буду предавать огласке среди коллег любые известные мне факты вопиющего непрофессионализма, шарлатанства и неэтичного поведения медиков. Я буду также предавать такой огласке любые факты морального или иного насилия врача над пациентом, ненадлежащего и оскорбительного поведения со стороны врачей.

  5. Я обязуюсь хранить врачебную тайну, тщательно оберегать любую информацию, касающуюся обращения пациента в Центр и того, что было сделано мной и моими коллегами в ходе обследования и лечения пациента. Любая информация подобного характера может открываться третьим лицам только с согласия пациента или по требованию уполномоченных организаций (суд и назначенная судом экспертиза).

  6. Медицинское обследование, консервативное и хирургическое лечение, послеоперационное и динамическое наблюдение за пациентом являются моей прямой и личной ответственностью до тех пор, пока я не передам ведение пациента другому компетентному специалисту, либо пока пациент не откажется от моей помощи. Передача моих полномочий может осуществляться только врачу или иному медику надлежащей квалификации, соответствующей высоким стандартам медицинской помощи, принятым в Центре. Я буду работать с пациентом со всей глубочайшей ответственностью, уделяя ему все необходимое и надлежащее внимание и достаточное время, выполняя все необходимые медицинские процедуры в достаточном объеме и с наивысшим доступным мне качеством.

  7. Я буду добиваться доступного пациенту понимания целей, задач, необходимости, технических и иных особенностей, всех положительных и отрицательных сторон любых медицинских процедур и рекомендаций. Любая медицинская процедура может быть выполнена только с согласия пациента. В необходимых случаях перед выполнением процедуры пациент должен дать информированное согласие на ее проведение в письменной форме. Информированное добровольное согласие на выполнение медицинской процедуры (операции, манипуляции) должно включать в себя полное изложение её необходимости, пользы, преимуществ и недостатков и правдивых ожиданий рисков и возможных осложнений.

  8. От пациента я добьюсь понимания того, что медицина никогда не даёт 100%-х гарантий наступления желаемого результата, а работает лишь в рамках научно установленных вероятностей исхода того или иного заболевания и его лечения. Решение должно приниматься пациентом с учетом всей имеющейся у него информации и без всякого давления со стороны врача.

  9. Проведение любых медицинских процедур и действий без ведома и без согласия на то пациента и/или его родственников или уполномоченных лиц, выполнение необоснованных медицинских процедур и особенно хирургических вмешательств, я расцениваю как грубейшее нарушение прав человека и общечеловеческой этики. Я не приемлю выполнение любых медицинских процедур и хирургических операций, если я не обладаю достаточными знаниями и навыками их проведения.

  10. Принимать оплату за медицинские услуги только согласно установленному в Центре порядку.

  11. Любая исходящая от меня информация должна быть правдивой и откровенной, не содержать ложных и шарлатанских утверждений, неправдоподобных обещаний и любой другой лжи, двусмысленности и нечестности. Мои взаимоотношения с обществом должны быть аккуратными, я никогда не буду давать о себе лживую информацию, включая информацию о своих профессиональных и научных достижениях, знаниях, навыках и умениях. Когда я буду представлять данные, содержащие любой конфликт интересов, я обязуюсь раскрывать свои связи со всеми коммерческими и другими организациями, в которых у меня есть финансовая заинтересованность.

  12. Если меня попросят выступить в качестве эксперта в суде или в других организациях, моя экспертиза будет основана только на подтвержденных медицинской наукой фактах, принятых в России и в ведущих странах мира стандартах медицинской помощи, моем опыте и знаниях в той области, в которой проводится экспертиза. Если в России не существует стандартов медицинской помощи в данной специальности, которые соответствуют стандартам ведущих стран мира (Западная Европа и США), я буду руководствоваться стандартами медицинской помощи, которые приняты в  цивилизованных странах.

  13. Я буду проводить научные исследования только в соответствии с общепринятыми законами медицинской и общечеловеческой этики, правилами и нормами, зафиксированными Конституцией Российской Федерации, Хельсинкской Декларацией прав и свобод человека, российским и международным законодательством. В необходимых случаях я всегда буду получать разрешение Этического комитета на проведение тех или иных научных исследований и экспериментов. Проводимые мной научные исследования будут осуществляться в рамках наилучших из известных мне правил их организации, планирования и проведения.

  14. Я обязуюсь соблюдать положения клятвы Гиппократа, все законы, нормы, правила и регуляции, регламентирующие оказание медицинской помощи в Российской Федерации. Я обязуюсь служить интересам общества и человека, всячески содействовать укреплению их здоровья. Своей работой я буду содействовать улучшению и совершенствованию этого Этического Кодекса, который может меняться в соответствии с требованиями времени, но только в интересах общества и человека.







Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Цель и задачи Комитета по этике (ЭК) зао «Интерюна» iconПриказ 27. 05. 2010 №399 Осоздании Комитета по медицинской этике при Петрозаводском государственном

Цель и задачи Комитета по этике (ЭК) зао «Интерюна» iconРабочая версия программы февраль 2009 цели и задачи программы главная цель Разработка и применение

Цель и задачи Комитета по этике (ЭК) зао «Интерюна» iconЗао самарский терапевтический комплекс «Реацентр», г. Самара, Россия Уханова Т. А., Левин А. В.,

Цель и задачи Комитета по этике (ЭК) зао «Интерюна» icon4. Цель и задачи исследования

Цель и задачи Комитета по этике (ЭК) зао «Интерюна» iconI. цель и задачи поликлинической терапии

Цель и задачи Комитета по этике (ЭК) зао «Интерюна» iconЦель, задачи и место дисциплины в образовательной программе

Цель и задачи Комитета по этике (ЭК) зао «Интерюна» iconПринципы, цель и задачи Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации 10

Цель и задачи Комитета по этике (ЭК) зао «Интерюна» iconЗадачи дисциплины: Обеспечить усвоение студентами теоретических знаний и практических навыков по
Цель и задачи дисциплины: подготовить гигиениста стоматологического, владеющего методами проведения...
Цель и задачи Комитета по этике (ЭК) зао «Интерюна» iconЗадачи, цель и содержание дисциплины бжд. Чрезвычайные ситуации. Основные понятия и определения

Цель и задачи Комитета по этике (ЭК) зао «Интерюна» iconЦель программы: ориентация учащихся на активное познание организма человека и развития умения ухода

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина


База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2019
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Документы