Міністерство охорони здоров’я україни icon

Міністерство охорони здоров’я україни





Скачать 0.81 Mb.
Название Міністерство охорони здоров’я україни
страница 1/5
Дата конвертации 23.01.2013
Размер 0.81 Mb.
Тип Документы
  1   2   3   4   5



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ



20.07.2006 № 500


Про затвердження Переліків назв лікарських форм та упаковок для лікарських засобів

Відповідно до абзацу 4 пункту 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376


НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Перелік назв лікарських форм, які використовуються при формуванні матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), або при внесенні змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (додається).

2. Затвердити Перелік назв упаковок для лікарських засобів, які використовуються при формуванні матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), або при внесенні змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (додається).

3. Визнати таким, що втратив чинність наказ Міністерства охорони здоров`я України від 26 червня 2002 року № 235 “Про затвердження Класифікатора лікарських форм”.

4. Установити, що до закінчення дії реєстраційного посвідчення, яке отримано до набуття чинності цього наказу, здійснюється використання назв лікарських форм відповідно до Класифікатора лікарських форм, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров`я України від 26 червня 2002 року № 235.

5. ДП “Державний фармакологічний центр” Міністерства охорони здоров`я України керуватися вимогами даного наказу під час експертизи реєстраційних матеріалів та змін до них, поданих заявником по закінченню 20 днів з моменту відповідної реєстрації наказу в Міністерстві охорони здоров`я України.

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.


Міністр Ю. Поляченко

ЗАТВЕРДЖЕНО

наказом Міністерства охорони здоров`я

України

від “20”_____07_______ 2006 р. № _500________


^ ПЕРЕЛІК НАЗВ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ, ЯКІ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ ПРИ ФОРМУВАННІ МАТЕРІАЛІВ

РЕЄСТРАЦІЙНОГО ДОСЬЄ НА ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ЩО ПОДАЮТЬСЯ НА ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ)

^ АБО ПРИ ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ПРОТЯГОМ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ


^ Standard term

Short term

Note

Стандартна назва

Скорочений

термін

Примітка

Фармакопеї

^ ORAL PREPARATIONS

ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Oral drops, solution

Oral drops




Краплі оральні, розчин

Краплі оральні




Ph.Eur. 672; ДФУ

Oral drops, suspension

Oral drops




Краплі оральні, суспензія

Краплі оральні




Ph.Eur. 672; ДФУ

Oral drops, emulsion

Oral drops




Краплі оральні, емульсія

Краплі оральні




Ph.Eur. 672; ДФУ

Oral liquid

Oral liquid

This term is to be used only for liquid active substance per se

Рідина оральна

Рідина оральна

Цей термін застосовується лише для рідких діючих речовин per se

-

Oral solution

Oral liquid




Розчин оральний

Рідина оральна




Ph.Eur. 672; ДФУ

Oral suspension

Oral liquid




Суспензія оральна

Рідина оральна




Ph.Eur. 672; ДФУ

Oral emulsion

Oral liquid




Емульсія оральна

Рідина оральна




Ph.Eur. 672; ДФУ

Oral gel




Gel to be swallowed after administration to the oral cavity

Гель оральний




Гель потрібно проковтнути після введення в ротову порожнину

Ph.Eur. 132

Oral paste




Paste to be swallowed after administration to the oral cavity

Паста оральна




Пасту потрібно проковтнути після введення в ротову порожнину

-

Powder for oral solution







Порошок для орального розчину







Ph.Eur. 672; ДФУ

Powder for oral suspension







Порошок для оральної суспензії







Ph.Eur. 672; ДФУ

Granules for oral solution







Гранули для орального розчину







Ph.Eur. 672; ДФУ

Granules for oral suspension







Гранули для оральної суспензії







Ph.Eur. 672; ДФУ

Powder and solvent for oral solution







Порошок та розчинник для орального розчину







Ph.Eur. 672; ДФУ

Powder and solvent for oral suspension







Порошок та розчинник для оральної суспензії







Ph.Eur. 672; ДФУ

Syrup







Сироп







Ph.Eur. 672; ДФУ

Powder for syrup







Порошок для сиропу







Ph.Eur. 672; ДФУ

Granules for syrup







Гранули для сиропу







Ph.Eur. 672; ДФУ

Soluble tablet




To be dissolved in liquid before being swallowed

Таблетки розчинні




Потрібно розчинити в рідині перед тим, як ковтати

Ph.Eur. 478; ДФУ

Dispersible tablet




To be dispersed in liquid before being swallowed

Таблетки, що

диспергуються




Потрібно диспергувати в рідині перед тим, як ковтати

Ph.Eur. 478; ДФУ

Herbal tea







Чай трав’яний







Ph.Eur. 1435; ДФУ

Oral powder







Порошок оральний







Ph.Eur. 1165; ДФУ

Instant herbal tea







Чай трав‘яний розчинний







Ph.Eur. 1434; ДФУ

Effervescent powder







Порошок шипучий







Ph.Eur. 1165; ДФУ

Granules







Гранули







Ph.Eur. 499; ДФУ

Effervescent granules







Гранули шипучі







Ph.Eur. 499; ДФУ

Gastro-resistent granules







Гранули

гастрорезистентні,

або

Гранули

кишковорозчинні







Ph.Eur. 499; ДФУ

Prolonged release granules







Гранули пролонгованої дії







Ph.Eur. 499; ДФУ

Modified-release granules




For use only when Gastro-resistent granules or Prolonged release granules do not apply

Гранули з модифікованим вивільненням




Використовується лише тоді, коли терміни “гранули гастрорезис-тентні, або гранули кишковорозчинні”, або “гранули пролонгованої дії” не можуть бути застосовані

Ph.Eur. 499; ДФУ

Cachet




Solid disc-shape dosage form made of wafer enclosing a unit-dose for oral use

Кахета,

або

Облатка




Тверда дископодібна однодозова лікарська форма для орального застосування

Ph.Eur. 16; ДФУ

Capsule, hard

Capsule




Капсули тверді

Капсули




Ph.Eur. 16; ДФУ

Capsule, soft

Capsule




Капсули м’які

Капсули




Ph.Eur. 16; ДФУ

Gastro-resistent capsule, hard

Gastro-resistent capsule




Капсули

гастрорезистентні тверді, або

Капсули

кишковорозчинні тверді

Капсули гастрорезис-тентні, або

Капсули кишковороз-чинні




Ph.Eur. 16; ДФУ

Gastro-resistent capsule, soft

Gastro-resistent capsule




Капсули

гастрорезистентні м’які, або

Капсули

кишковорозчинні м’які

Капсули гастрорезис-тентні, або

Капсули кишковороз-чинні




Ph.Eur. 16; ДФУ

Chewable capsule, soft








Капсули жувальні м‘які







-

Prolonged-release capsule, hard

Prolonged-release capsule




Капсули пролонгованої дії тверді

Капсули пролонгова-ної дії




Ph.Eur. 16

Prolonged-release capsule, soft

Prolonged-release capsule




Капсули пролонгованої дії м’які

Капсули пролонгова-ної дії




Ph.Eur. 16

Modified-release capsule, hard




For use only when Gastro-resistent capsule, hard or Prolonged release capsule, hard do not apply

Капсули з модифікованим вивільненням тверді




Використовується лише тоді, коли терміни “капсули гастрорезистентні тверді, або капсули кишковорозчинні тверді”, або “капсули пролонгованої дії тверді” не можуть бути застосовані

Ph.Eur. 16; ДФУ

Modified-release capsule, soft




For use only when Gastro-resistent capsule, soft or Prolonged release capsule, soft do not apply

Капсули з модифікованим вивільненням м’які




Використовується лише тоді, коли терміни “кап­сули гастрорезистентні м’які, або капсули кишковорозчинні м’які”, або “капсули пролонгованої дії м’які” не можуть бути застосовані

Ph.Eur. 16; ДФУ

Tablet




Uncoated tablet

Таблетки




Таблетки без оболонки

Ph.Eur. 478; ДФУ

Coated tablet

Tablet

Other then film-coated tablet

Таблетки,

вкриті оболонкою

Таблетки

Інші таблетки, відмінні від таблетки, вкритої плівковою оболонкою

Ph.Eur. 478; ДФУ

Film-coated tablet

Tablet




Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Таблетки




Ph.Eur. 478; ДФУ

Effervescent tablet







Таблетки шипучі







Ph.Eur. 478; ДФУ

Orodispersible tablet




Tablet to be placed in the mouth where it disperses rapidly before being swallowed

Таблетки, що

диспергуються в ротовій порожнині




Таблетку потрібно покласти в ротову порожнину, де вона швид­ко диспергуються перед ковтанням




Oral lyophilisate




Freeze dried, fast releasing preparation to be placed on the tongue, or alternatively to be dissolved in water before administration

Ліофілізат оральний




Ліофілізовані швидковивільнювані препарати, які кладуть на язик або які, альтернативно, потрібно розчинити у воді перед вживанням

-

Gastro-resistent tablet







Таблетки

гастрорезистентні,

або

Таблетки

кишковорозчинні







Ph.Eur. 478; ДФУ

Prolonged-release tablet







Таблетки пролонгованої дії







Ph.Eur. 478

Modified-release tablet




For use only when Gastro-resistent tablet or Prolonged release tablet do not apply

Таблетки з

модифікованим

вивільненням




Використовується лише тоді, коли термін “таблетки гастрорезис-тентні, або таблетки кишковорозчинні”, або “таблетки пролонгованої дії” не може бути застосований

Ph.Eur. 478; ДФУ

Chewable tablet







Таблетки жувальні







Ph.Eur. 478; ДФУ

Medicated chewing-gum







Гумка жувальна

лікувальна







Ph.Eur. 1239; ДФУ

Oral gum




Preparation with a gum-like consistency to be sucked or chewed before being swallowed. Medicated chewing-gum is excluded

Гумка оральна




Препарат гумкоподіб-ної консистенції, який потрібно смоктати або жувати перед ковтанням, до якого не застосовується термін “гумка жувальна”

-

Pillules







Пілюлі







Ph.Eur. 1038

^ OROMUCOSAL PREPARATIONS

ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ РОТОВОЇ ПОРОЖНИНИ, АБО ОРОМУКОЗНІ

Gargle




Solution to be gargle

Обполіскувач для горла,

розчин




Розчин для полоскання

Ph.Eur. 1807; ДФУ

Concentrate for gargle







Обполіскувач для горла, концентрат







Ph.Eur. 1807; ДФУ

Gargle, powder for solution







Обполіскувач, порошок







Ph.Eur. 1807; ДФУ

Gargle, tablet for solution







Обполіскувач, таблетки







Ph.Eur. 1807; ДФУ

Oromucosal solution

Oromucosal liquid




Розчин для ротової порожнини,

або

Розчин оромукозний

Рідина для

ротової

порожнини,

або

Рідина оромукозна




Ph.Eur. 1897; ДФУ

Oromucosal suspension

Oromucosal liquid




Суспензія

для ротової порожнини, або

Суспензія оромукозна

Рідина для

ротової

порожнини,

або

Рідина оромукозна




Ph.Eur. 1807; ДФУ

Oromucosal drops







Краплі

для ротової порожнини,

або

Краплі оромукозні







Ph.Eur. 1807; ДФУ

Oromucosal spray




Sublingval spray is excluded

Спрей для ротової порожнини,

або

Спрей оромукозний




Сублінгвальні (під’язикові) спреї виключаються

Ph.Eur. 1807; ДФУ

Sublingval spray







Спрей сублінгвальний







Ph.Eur. 1807; ДФУ

Mouth wash







Промивка для рота, розчин







Ph.Eur. 1807; ДФУ

Mouth wash, tablet for solution







Промивка для рота, таблетки







Ph.Eur. 1807; ДФУ

Gingival solution







Розчин гінгівальний,

або

Розчин для ясен







Ph.Eur. 1807; ДФУ

Oromucosal gel




Gingival gel is excluded

Гель для ротової порожнини,

або

Гель оромукозний




Гель гінгівальний,

або

Гель для ясен виключається

Ph.Eur. 1807; ДФУ

Oromucosal paste




Gingival paste is excluded

Паста для ротової порожнини,

або

Паста оромукозна




Паста гінгівальна,

або

Паста для ясен виключається

Ph.Eur. 1807; ДФУ

Gingival gel







Гель гінгівальний,

або

Гель для ясен







Ph.Eur. 1807; ДФУ

Gingival paste







Паста гінгівальна,

або

Паста для ясен







Ph.Eur. 1807; ДФУ

Oromucosal capsule







Капсули для ротової порожнини,

або

Капсули оромукозні







Ph.Eur. 1807; ДФУ

Sublingval tablet







Таблетки сублінгвальні







Ph.Eur. 1807; ДФУ

Muco-adhesive buccal tablet







Таблетки мукоадгезивні букальні







Ph.Eur. 1807; ДФУ

Buccal tablet




Tablet to be applied to the buccal cavity (pouch) to obtain a systemic effect

Таблетки букальні




Таблетки для ротової порожнини (защічного мішка) для отримання системної дії

Ph.Eur. 1807; ДФУ

Lozenge




Hard solid dosage form (hard candy) to be sucked to obtain usually local effect

Льодяники




Тверда однодозова лікарська форма (тверді льодяники), яку потрібно смоктати для отримання місцевої дії

Ph.Eur. 1807; ДФУ

Compressed lozenge

Lozenge

Compressed solid dosage form to be sucked to obtain a systemic or a local effect.

Льодяники пресовані

Льодяники

Пресована твер­да однодозова лікарська фор­ма, яку потрібно смоктати для отримання системної або місцевої дії

Ph.Eur. 1807; ДФУ

Pastille




Soft solid dosage form to be sucked usually to obtain a local effect

Пастилки




Тверда однодозова лікарська форма для смоктання, яка зазвичай застосовується для отримання місцевої дії

Ph.Eur. 1807; ДФУ

^ PREPARATIONS FOR DENTAL USE

ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ СТОМАТОЛОГІЇ

Periodontal powder







Порошок періодонтальний







-
  1   2   3   4   5

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Міністерство охорони здоров’я україни icon Міністерство освіти міністерство охорони І науки, молоді та здоров’я україни спорту україни нака

Міністерство охорони здоров’я україни icon Міністерство освіти та науки україни міністерство охорони здоров`я україни сумський державний університет

Міністерство охорони здоров’я україни icon Міністерство освіти та науки україни міністерство охорони здоров’я україни сумський державний університет
Клініко-патогенетичні предиктори формування вторинних кардіопатій у дітей, хворих на хронічний тонзиліт
Міністерство охорони здоров’я україни icon Міністерство охорони здоров’я україни національний фармацевтичний університет грінцова ольга євгенівна

Міністерство охорони здоров’я україни icon Міністерство охорони здоров’я україни українська медична стоматологічна академія на правах рукопису
Робота виконана в Київській медичній академії післядипломної освіти ім. П. Л. Шупика, ректор, заслужений...
Міністерство охорони здоров’я україни icon Міністерство охорони здоров’я україни центральний методичний кабінет вищої медичної освіти дніпропетровська

Міністерство охорони здоров’я україни icon Міністерство охорони здоров’я України Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького

Міністерство охорони здоров’я україни icon Міністерство охорони здоров’я України Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького

Міністерство охорони здоров’я україни icon Міністерство охорони здоров’я України Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького

Міністерство охорони здоров’я україни icon Міністерство охорони здоров'я України Національний фармацевтичний університет Кафедра клінічної лабораторної
Лабораторна діагностика – невід’ємна частина клінічного обстеження хворого. Без даних лабораторних...
Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина


База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Медицина