|
Скачать 0.65 Mb.
|
О Т Ч Е Т Эффективность и безопасность ирригационной терапии «Долфин» у пациентов с острым риносинуситом
Москва, 2010 ОГЛАВЛЕНИЕ ^ ВВЕДЕНИЕ 4 ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 7 1. Острые риносинуситы 7 1.1 Распространенность 7 1.2 Особенности патогенеза 8 1.3 Мукоцилиарная система 8 2. Ирригационная терапия 9 2.1 Носовой душ 9 2.1.1 Эффекты носового душа 10 2.1.2 Применение носового душа 11 2.1.3 История изучения носового душа 12 2.1.4 Растворы для носового душа 15 3. Минерально-растительный комплекс «Долфин» 19 3.1 Состав и эффекты средства «Долфин» 19 3.2 Клинические испытания средства «Долфин» 20 ^ РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ 30 1. Характеристика исследуемых 30 2. Оценка цилиотоксического действия минерально-растительного средства «Долфин» 30 3. Сравнение эффективности ирригационной терапии минерально-растительным средством «Долфин» и изотоническим раствором хлорида натрия у больных острым риносинуситом 32 3.1 Анализ результатов визуально-аналоговой шкалы 32 3.2 Анализ результатов «сахаринового теста» 35 3.3 Сравнение ЧБР у основной и контрольной групп 36 3.4 Анализ результатов цитологического исследования 37 3.5 Анализ показателей передней активной риноманометрии 42 3.6 Анализ результатов анкетирования пациентов 45 4. Оценка безопасности использования минерально-растительного средства «Долфин» у больных острым риносиносинуситом 49 ЗАКЛЮЧЕНИЕ 50 ВЫВОДЫ 52 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 53 ПРИЛОЖЕНИЕ 59 ИРК – индивидуальная регистрационная карта; МЦК – мукоцилиарный клиренс; ОРВИ – острая респираторная вирусная инфекция; ОРС – острый риносинусит; ПАРМ – передняя активная риноманометрия; РС – риносинусит; СОП – суммарный объемный поток; СС – суммарное сопротивление; ЧБР – частота биения ресничек; М – среднее значение; Ме – медиана; SD – стандартное отклонение. ВВЕДЕНИЕПроблема лечения риносинусита (РС) является одной из актуальных в современной оториноларингологии вследствие высокой его распространенности среди всех возрастных групп. В последние годы наблюдается отчетливая тенденция к росту числа как острых, так и хронических заболеваний носа и околоносовых пазух [1]. В связи с этим остается актуальным поиск эффективных средств лечения, учитывающих патогенетические механизмы развития заболеваний. Как показывают исследования ряда авторов, в патогенезе воспалительных заболеваний носа и околоносовых пазух особенное значение имеет нарушение функции мерцательного эпителия слизистой оболочки, эффективность работы которого в значительной степени зависит от присутствия ионов калия и магния [2, 3]. Эндоназальное применение различных фармакологических препаратов может десинхронизировать или нарушить сложный механизм мукоцилиарного клиренса (МЦК). Особенно это относится к вазоконстрикторным препаратам, широко применяемым при острых ринитах, местным антибиотикам, кортикостероидным препаратам. Актуальность данной проблемы определяется еще и тем, что клиническое течение болезни нередко приобретает затяжной характер, а позднее обращение больного за медицинской помощью и неадекватно подобранная терапия способствуют хронизации процесса [4]. Эффективным средством лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей является ирригационная терапия, в том числе с использованием морской воды в виде продолжительного орошения, полосканий, промываний носа, полости рта, горла. Большинство исследований на тему эффективности ирригационной терапии включают больных острыми гнойными синуситами. Что же касается острых вирусных РС, эта патология относится к числу заболеваний, по поводу которых больные зачастую не обращаются к врачу, предпочитая заниматься самолечением в домашних условиях. Среди пациентов, пришедших в поликлинику, значительная часть мотивирована получением больничного листа и впоследствии плохо или совсем не выполняет назначения, считая свое состояние несерьезным. С этим связано недостаточное количество доказательных данных о применении носового душа для лечения острых риносинуситов (ОРС). Та же проблема отмечается и западными исследователями [5]. Широкий анализ нескольких медицинских баз данных (Центральный регистр испытаний Кокрановского сотрудничества - Cochrane Central Register of Controlled Trials/CENTRAL) показал малый объем исследований, касающихся эффективности и целесообразности использования носового душа физиологическим раствором хлорида натрия для лечения ОРС в рамках острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых. Использование природной морской воды для ирригационных процедур ограничено вследствие дороговизны и трудностей транспортировки, наличия различных загрязнений (органических, неорганических, радиоактивных), невозможности получения нужной концентрации и др. Избежать всех вышеуказанных недостатков природной воды можно, применяя сухие соли, которые при растворении дают близкую к природной лечебную воду. Однако и в данном случае в зависимости от пути добычи (химический, выпаривание, использование осадочной соли, подземная добыча) не всегда удается избежать недостатков, обеспечить стабильность химического состава смеси солей. В 2006г. в г.Соликамске Пермской области был изобретен и применен на практике новый способ получения сухой соли, позволяющий поэтапно осуществлять подземную безреагентную добычу и селекцию экологически чистых кристаллов, смешивание их по определенной рецептуре и консервацию с применением сухого способа обогащения. Соль дает при растворении воду, близкую по составу к природной морской воде с сохраненными биогенными свойствами ионной структуры микроэлементов. Эта разработка легла в основу минерально-растительного комплекса «Долфин». Экологически чистые кристаллы природных хлоридов смешиваются в строгом, определенном соотношении и представляют собой уникальную композицию галита и карналлита, натрия, магния, калия, йодидов, бромидов, сульфат-ионов. При этом соотношение основных солей следующее: хлориды — 88%, сульфаты — 10,8%, карбонаты — 0,3%, соединения кремния, азота, фосфора, органических веществ — 0,2%. Средство включает хлориды магния, натрия, калия и отличается тем, что в качестве хлоридов магния и калия содержится чистый минерал карналлит (KMgCl3*6H 2O), а в качестве хлорида натрия – чистый галит. Действие ионов солей дополнено сбалансированным сочетанием с растительными экстрактами – средство также содержит экстракты шиповника и солодки [6]. Предложенный для ирригационный терапии раствор солей активно используется в лечении заболеваний ЛОР-органов, однако нуждается в оценке его эффективности и безопасности в лечении воспаления слизистой оболочки носа. В существующих на сегодняшний день клинических исследованиях средства «Долфин» проводился анализ динамики субъективных и объективных проявлений заболевания с использованием сенсорно-аналоговой и визуально-аналоговой шкал, а также оценка транспортной функции мерцательного эпителия («сахариновый тест»). Не описано использование метода передней активной риноманометрии (ПАРМ), а также цитологическое исследование мазков-отпечатков со слизистой оболочки носа для оценки эффективности средства «Долфин». Не проводилось сравнения эффективности носового душа с использованием комплекса «Долфин» и с использованием физиологического раствора NaCl. При значительном количестве данных, свидетельствующих об эффективности средства «Долфин», до сих пор недостаточно известно о его безопасности: отсутствуют сведения о его цилиотоксичности (цилиотоксичность – выраженное угнетение цилиарной активности мерцательного эпителия полости носа). Изложенное выше определило цель настоящего исследования: совершенствование способов ирригационной терапии при воспалении слизистой оболочки носа и околоносовых пазух. Для достижения цели были поставлены следующие задачи:
|