^
Во время применения минерально-растительного комплекса «Долфин» в течение недели у больных ОРС не было отмечено ни одного случая развития аллергических реакций.
Из побочных эффектов у одной пациентки однократно было зарегистрировано носовое кровотечение.
У пациентов контрольной группы не было зарегистрировано ни одного случая аллергических или каких бы то ни было других побочных реакций.
На основании отсутствия в основной группе аллергических реакций, отсутствия у 96,5% испытуемых побочных реакций, отсутствия статистических различий с контрольной группой по числу побочных реакций, а также отсутствия цилиотоксического действия на мерцательный эпителий полости носа минерально-растительное средство «Долфин» можно считать безопасным для лечения ОРС у людей без сопутствующей патологии ЛОР-органов.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Лечение ОРС – одна из приоритетных задач оториноларинголов и врачей общего профиля, как из-за опасности гнойных осложнений, так и из-за значительного снижения качества жизни больных. Поэтому совершенствование методов лечения ОРС не теряет своей актуальности. Большое количество новых средств ирригационной терапии, появляющихся на современном рынке и широко доступных общественности, требуют проверки их безопасности и эффективности. В данной работе изучался оригинальный состав для носового душа – минерально-растительный комплекс «Долфин», активно применяемый в лечении различных заболеваний ЛОР-органов.
Проведенное исследование имеет важное практическое значение. Впервые изучена цилиотоксичность минерально-растительного комплекса «Долфин», проведено сравнение эффективности лечения ОРС средством «Долфин» и физиологическим раствором NaCl. Использован широкий спектр современных функциональных методов, доступных для применения у больных ОРС, находящихся на амбулаторном лечении [91].
Анализ полученных данных показал значительную эффективность средства «Долфин» в лечении больных ОРС, что подтверждает данные существующих исследований [80]. Положительная динамика наблюдалась по результатам всех использованных методов, а именно по данным клинического осмотра, цитологического исследования, «сахаринового теста», подсчета ЧБР, ПАРМ и субъективной оценки качества жизни. Все эти результаты были статистически значимыми.
Сравнение эффективности средства «Долфин» и 0,9% раствора NaCl, выполненное впервые, выявило статистически значимые различия только в субъективной оценке качества жизни, а именно в оценке снижения обоняния. По остальным показателям различия между группами не были статистически значимыми.
Проведенное исследование подтвердило безопасность применения минерально-растительного комплекса «Долфин» в лечении ОРС, в том числе на основании отсутствия у него цилиотоксичности. Цилиотоксичность «Долфина» изучалась впервые. Этот результат чрезвычайно важен, поскольку правильная работа мукоцилиарной системы – необходимое условие нормального функционирования носа. При острых воспалительных заболеваниях нарушается мукоцилиарный транспорт, уменьшается число фунционирующих эпителиоцитов. Многие интраназальные препараты, кроме того, оказывают цилиостатическое действие на мерцательный эпителий носа, что еще больше усугубляет носовую дисфункцию. Поэтому поиск методов лечения, не вызывающих цилиостаз или положительно влияющих на работу мерцательного эпителия, - актуальная и важная задача. Вывод об отсутствии цилиотоксичности у препарата «Долфин» позволяет рекомендовать его в качестве эффективного и безопасного средства для лечения ОРС.
Невзирая на отсутствие статистически значимых отличий «Долфина» от физиологического раствора NaCl по большинству исследуемых показателей, по абсолютным значениям группа «Долфин» зачастую опережала контрольную. Кроме того, все пациенты основной группы отмечали удобность использования минерально-растительного комплекса «Долфин» вместе с устройством для промывания «Долфин». Средство не требует специального приготовления раствора и смешивания ингредиентов; необходимо только растворить готовую соль в воде. Хороший субъективный эффект, несмотря на отсутствие достоверных отличий от контрольной группы по другим показателям, говорит о целесообразности применения «Долфина» у больных острым небактериальным РС легкой и средней степени тяжести.
ВЫВОДЫ
На основании полученных результатов мы смогли сделать следующие выводы:
Минерально-растительный комплекс «Долфин» не обладает цилиотоксичностью у больных острым небактериальным РС, что подтверждается отсутствием цилиостаза при микроскопии соскоба мерцательного эпителия. Лечение «Долфином» приводит к статистически значимому увеличению ЧБР.
Эффективность ирригационной терапии средством «Долфин» превосходит эффективность ирригационной терапии изотоническим раствором NaCl по субъективной оценке пациентов. По данным объективного обследования, цитологического исследования и функциональных проб оба метода одинаково эффективны.
Минерально-растительное средство «Долфин» является безопасным для лечения больных острым небактериальным РС, что подтверждается отсутствием аллергических и других побочных реакций, а также цилиотоксичности.
^
Острый риносинусит: этиология, патогенез, диагностика и принципы лечения. Клинические рекомендации /А.С. Лопатин, В.М. Свистушкин. – М., 2008. – 28с.
Марков Г.И. Транспортная функция мерцательного эпителия слизистой оболочки полости носа при воспалительных заболеваниях //Вестник оториноларингологии. – 1985.– № 4.– С. 36–37
Слизистая оболочка носа. Механизмы гомеостаза и гомокинеза /М.С. Плужников, А.Г. Шантуров, Г.В. Лавренова, Е.В. Носуля. – СПб, 1995. – 18 с.
Гаращенко Т.И., Ильенко Л.И., Гаращенко М.В. Элиминационная терапия в профилактических программах сезонной профилактики гриппа и ОРВИ //Русский медицинский журнал. – 2005. – Т.13, №1. – С.52-55.
Kassel J.C., King D., Spurling G.K. Saline nasal irrigation for acute upper respiratory tract infections //Cochrane Database Syst Rev. – 17.03.2010.
Характеристика продукта «Долфин» [Электрон. ресурс]. – Режим доступа: http://www.Долфин.ru/complex/ (дата обращения: 12.03.2010)
Лопатин А.С. Антибактериальная терапия при острых инфекциях ЛОР-органов [Электронный ресурс] / А.С. Лопатин // Рус. мед. журн. 2004. Т. 12, № 2. Режим доступа: http://www.rmj.ru/articles_471.htm (дата обращения 4.04.2010)
Абдулкеримов Х.Т., Давыдов Р.С., Пыхтеев А.В. Современные тенденции в лечении синуситов //Российская ринология. – 2005. – №2. – C.124.
Хазаров Г.Б., Воробьёва И.С. Диагностика и рациональная антибактериальная терапия
при остром риносинусите в амбулаторных условиях //Российская ринология. – 2005. – №2. – С.85.
Lund V.J., Kennedy D.W. Quantification for staging sinusitis. The Staging and Therapy Group //Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. – 1995. – Vol.167. – P.17-21.
Antimicrobial Treatment Guidelines for Acute Bacterial Rhinosinusitis. Sinus and Allergy Partnership. Otolaryngol. //Head Neck Surg. – 2000. – Vol.123, N1. – Part 2: S1–S32.
Рецидивирующий бактериальный синусит: Методические рекомендации / А.И. Крюков, Р.Б. Хамзалиева, А.Б. Туровский. – М., 2006. –18 с.
Мукоцилиарный транспорт: Методические рекомендации / С.З. Пискунов. – М., 2005. – 12 с.
Элиминационная терапия заболеваний носа и околоносовых пазух. Методические рекомендации / А.Б. Киселев, В.А. Чаукина. – Новосибирск, 2007. – 24 с.
Крюков А.И., Сединкин А.А., Алексанян Т.А. Лечебно-диагностическая тактика при остром синусите //Вестник оториноларингологии. – 2002. – №5. – С.51-56.
Бакулина Л.С., Плужников Н.Н., Овсянников Ю.М. О муколитической терапии при продуктивных риносинуситах// Российская ринология. – 2005. – №2. – С.14-15.
Dykewicz M.S., Hamilos D.L. Rhinitis and sinusitis //J Allergy Clin Immunol. – 2010. – Vol.125. – Suppl 2. – S103-15.
Rhinosinusitis: Developing guidance for clinical trials / E.O. Meltzer, D.L. Hamilos, J.A. Hadley [et al.] // Otolaryngol. Head Neck Surg. – 2006. – Vol.135. – Suppl5. – P.31-80.
Scheid D.C., Hamm R.M. Acute Bacterial Rhinosinusitis in Adults: Part I. Evaluation. //Am Fam Physician. – 2004. – Vol.70, N9. – P.1685-1692.
Пухлик С.М., Кравцова Е.Г. Нужен ли носовой душ? // Ринологiя. – 2003. – №4. – С.66-70.
Евтимов В. Йога.-М., Медицина, 1986.-124с.
Atomized nasal douche vs. nasal lavage in acute viral rhinitis / D. Passali, V. Damiani, F.M. Passali [et al.] // Arch Otolaryngol Head Neck Surg. – 2005. – Vol.131, N 9. – P.788-790.
Balanced physiological saline in the treatment of chronic rhinitis /J. Nuutinen, E. Holopainen, T. Haahtela, P. Ruoppi, M. Silvasti // Rhinology. – 1986. – Vol.24, N 4. – P.265-9.
Козлов B.C., Карпов В.А. Роль местной терапии в лечении хронического аденоидита //Русский медицинский журнал. – 2002. – Vol.164, №20. – С.910-913.
Georgitis J.W. Nasal hyperthermia and simple irrigation for perennial rhinitis. Changes in inflammatory mediators //Chest. – 1994. – Vol.106, N 5. – P. 1487-1492.
Мокроносова М. А. Ирригационная терапия полости носа с позиций доказательной медицины //Вестник оториноларингологии. – 2009. – №1. – C. 51-53.
Пискунов Г.З., Пискунов С.З. Клиническая ринология. – М.:Миклош., 2002. – 390с.
Bruce D.F., Grossan M. The sinus cure. Seven Simple Steps to Relieve Sinusitis and Other Ear, Nose, and Throat Conditions. – M.D., 2001. – 272p.
Saline nasal irrigation: Its role as an adjunct treatment /B. Papsin, K.P. Pang, J.K. Siow, H.M. Tan // Can Fam Physician. – 2003. – Vol.49. – P.168-173.
Тец В.В. Бактериальные биоплёнки. Антимикробная терапия // Consilium medicum. XVI Национальный конгресс по болезням органов дыхания. – СПб., 2006. – С.13-15.
Козлов B.C. Консервативное и хирургическое лечение острого и хронического синусита: Автореф. дис. ...докт. мед. наук / B.C. Козлов. – СПб., 1997. – 42с.
Шиленков А.А. Реабилитация больных хроническим синуситом после микроэндоскопических эндоназальных операций: Автореф. дис. ...канд. мед. наук / А.А. Шиленков. – СПб., 1999. – 25с.
Шиленкова В.В. Стандартизация подхода к диагностике и лечению синуситов у детей //Российская оториноларингология. – 2007 (приложение). – С.232-236.
Хрыкова А.Г., Герасименко М.Ю. Комплексный подход к лечению верхнечелюстного синусита у детей //Российская оториноларингология. – 2007 (приложение). – С.214-218.
Keerl R., Weber R., Muller C. Effectiveness and tolerance of nasal irrigation following paranasal sinus surgery //Laryngorhinootologie. – 1997. – Vol.76, N 3. – P.137-41.
Tomooka L.T., Murphy С., Davidson T.M. Clinical study and literature review of nasal irrigation //Laryngoscope. – 2000. – Vol.110, N 7. – P.1189-1193.
Hypersaline nasal irrigation in children with symptomatic seasonal allergic rhinitis: A randomized study / W. Garavello, M. Romagnoli, L. Sordo [et al.] //Pediatric Allergy and Immunology. – 2003. – Vol.14, N 2. – P.140-143.
Comparison of two application forms for isotonic sodium-chloride solution in postoperative sinus-surgery wound care / M.O. Scheithauer, I. Scheithauer, N. Klocker [et al.] //Laryngorhinootologie. – 2006. – Vol.85, N 1. – P.14-19.
European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps Group. EPOS Primary Care Guidelines: European Position Paper on the Primary Care Diagnosis and Management of Rhinosinusitis and Nasal Polyps / Thomas M., Yawn B.P., Price D., Lund V., Mullol J., Fokkens W. //Prim Care Respir J. – 2008. – Vol.17, N 2. – P. 79-89.
Агапитова М.Е., Кофанов Р.В., Куренков Е.Л. Оптимизация диагностического алгоритма при хроническом рините у работников, подвергающихся воздействию пыли металлургического производства //Российская оториноларингология. – 2007, приложение. – С.248-250.
Лавренова Г.В. Защитные механизмы полости носа при хроническом пылевом воздействии //Российская ринология. – 1995. – №3-4. – С.75-80.
Holmstrom M., G. Rosen, L. Wahlander. Effect of nasal lavage on nasal symptoms and physiology in wood industry workers //Rhinology. – 1997. – Vol.35, N 3. – P. 108-12.
Якобсон А.В. Носоглоточный душ и носовые вливания //Военно-медицинский журнал. – 1898. – раздел 1. – С.693-713.
Лихачёв А.Г. Болезни уха, горла и носа. – М.:Медгиз,1955. – 262с.
Фон Шрёдер Э.И. Заметка по поводу вновь предложенного снаряда для промывания носа //Медицинские прибавления к морскому сборнику. – 1889. – №2. – С. 131-135.
Демпель М.В. Карманная спринцовка для носа //Хирургия. – 1899. – №5. – С.102-105.
Акациатов Н. Прибор для промывания носа //Медицина. – 1893. – №14. – С.209-210.
Olson D.E., Rasgon B.M., Hilsinger R.L. Radiographic comparison of three methods for nasal saline irrigation //Laryngoscope. – 2002. – Vol.l12, N 8. – pt 1. – P. 1394-1398.
A comparative study of three methods of nasal irrigation / P J. Wormald, T. Cain, L. Oates [et al.] //Laryngoscope. – 2004. – Vol.114, N 12. – P.2224-2227.
Нейман Ф.Ф. О носовом душе //Больничная газета Боткина. – 1900. – № 12. – С.526-530.
Мермо. Гигиена уха, горла и носа. – СПб., 1908. –108с.
Martinkenas L. Svirkstas - nosies dusas //Sveikatos apsauga. – 1968. – №2. – C.49-50.
Денкер А., Альбрехт В. Учебник болезней уха, верхних дыхательных путей и полости рта. – ОГИЗ., Ленинградское отделение Биомедгиз, 1936. – 623 с.
Преображенский Б.С. Гигиена носа, горла и уха. – М.-Л.,: Медгиз, 1939. – 63с.
Гольдштейн М.А. Устройство для промывания полости носа //Журнал ушных, носовых и горловых болезней. – 1981. – №З. – С.87.
Кюлев А.И. Ирригационная терапия верхних дыхательных путей. – М.,: Медицина, 1987. – 124с.
Курдюкова А.В. Ирригационная терапия в лечении острого гнойного синусита: Дис. … канд.мед.наук: 14.00.04 /А.В. Курдюкова; Ярославская гос.мед.академия. – Ярославль, 2009. – 144 стр.
Способ консервативной терапии воспалительных заболеваний полости носа и околоносовых пазух / Г.И. Марков, Г.С. Мазетов, В.В. Коваленко [и др.] // Сб. тр. научно-практической конференции оториноларингологов. – Геленжик, 1989. – С.50-51.
Рязанцев С.В. Морская вода в ринологии //Новости оториноларингологии и логопатологии. – 2002. – №3. – С.115-118.
Карпов В.А. Сравнительный анализ отдалённых результатов «слепой» и визуально-контролируемой аденотомии: Автореф. дис. ...канд. мед. наук / В.А. Карпов. – М.,2004. – 25с.
Boek W.M., Keles N., Graamans K. Physiologic and hypertonic saline solution impair ciliary activity in vitro //Laryngoscope. – 1999. – Vol.109, N 3. – P.396-399.
Unal M., Gorur K., Ozcan С. Ringer-Lactate solution versus isotonic saline solution on mucociliary function after nasal septal surgery //J Laryngol. Otol. – 2001. – Vol.15, N 10. – P.796-797.
Nasal irrigation for the alleviation of sinonasal symptoms / D.G. Heatley, K.E. McConnell, T.L. Kille [et al.] //Otolaryngol Head Neck Surg. – 2001. – Vol.125, N 1. – P.44-48.
Rabago D., Barrett B., Marchand L. Nasal Irrigation to Treat Acute Bacterial Rhinosinusitis. Letters to the Editor //Am Fam Physician. – 2005. – Vol.72, N 9. – P.1661-1663.
Кобылянский В.И. Коненченкова Н.Е., Матросова A.M. Влияние гипертонического раствора хлорида натрия на клиренс верхнечелюстных пазух у больных острым гнойным гайморитом //Вестник оториноларингологии. – 2004. – №5. – С.9-12.
Effect of hypo- ,iso-, and hypertonic saline irrigation on secretory mucins and morphology of cultured human nasal epithelial cells / C.H. Kim , M. Hyun Song , Y. Eun Ann [et al.] //Acta Otolaryngol. – 2005. – Vol.125, N 12. – P.1296-1300.
Круковер И.М. Изменения температуры в носу при различных условиях //Вестник риноларингоотиатрии. – 1925. – №1. – С.111-132.
Яцун С.М. Разработка и исследование аэрозольного гипертермического воздействия на слизистую оболочку полости носа: Автореф. дис. ...канд. мед. наук / С.М. Яцун. – Курск, 1997. – 144с.
Лопатин А.С. Ирригационная терапия в ринологии //Российская ринология. –2004. – №3. – С. 25-30.
Акулич И.И., Лопатин А.С. Оценка эффективности применения препарата «Аква Марис» после хирургических вмешательств в полости носа // Российская ринология. – 2003. – №1. – С.43-46.
Применение эндоназального спрея после операции в полости носа / В.Т. Пальчун, Л.А. Лучихин, Л.В. Белякова [и др.] // Материалы Российской научно-практической конференции «Опыт лечебной работы и обучения в оториноларингологии». – М., 2003. – С.113-115.
Овчинников А.Ю. Опыт применения препарата «Физиомер» для лечения заболеваний носа //Материалы Всероссийской научно-практической конференции «Проблема реабилитации в оториноларингологии». – Самара, 2003. – С.8-9.
Лучихин Л.А., Магомедов М.М., Андрианова М.В. Оптимизация послеоперационного ведения больных, перенёсших эндоназальные вмешательства, ирригацией полости носа раствором соли «АХИЛЛЕС» //Вестник оториноларингологии. – 2006. – №5 (приложение). – С245-246.
Промывание носовой полости с использованием Физиомера – первые 10 лет: 1988-1998 / L. Traissac, С. Ohayon-Courtes, Ph. Dufour [et al.] //Rev. Laryngol. Otol. Rhinol. – 1999. – Vol.120, N 2. – P.133-135.
Andriamaro J. In vitro study of the effect of seawater on the vitality of the respiratory mucosa //University of Bourdeaux: Medical Doctor's thesis. – 1995. – N 167.
Seppey M., Schweri T., Hausler R. Comparative randomized clinical study of tolerability and efficacy of Physiomer Forte versus a reference product in post-operative care of the nasal fossae after endonasal surgery // ORL. – 1996. – Vol.58. – P.87-92.
Богомильский М.Р., Гаращенко Т.И., Шишмарева Е.В. Элиминационная терапия в лечении аденоидита у детей с острым синуситом //Вестник оториноларингологии. – 2004. – №4. – С.46-49.
Карпова Е.П., Соколова М.В. Ирригационная терапия аллергического ринита у детей //Вестник оториноларингологии. – 2007. – №5. – С.54-56.
Л.А. Васина. Роль ирригационной терапии в комплексном лечении острого риносинусита //Российская ринология. – 2009. N 1. – С. 8-11.
Научное обоснование применения устройства отоларингологического для промывания индивидуального «Долфин» в лечении больных риносинуситом, в том числе в сочетании с аденоидитом, фарингитом. Отчет по НИР /АНО «Центр восстановительной медициныи спортивного мониторинга». – Москва, 2009. – 33 с.
Лучихин Л.А. Магомедов М.М., Андрианова М.В. Комплекс «ДОЛФИН» в лечении воспалительных заболеваний носа и ОНП //Российская оториноларингология. – 2007 (приложение). – С.317-322.
Waguespack R. Mucociliary Clearance Patterns following Endoscopic Sinus Sugery //Laryngoscope. – 1995. – Suppl 71. – P.1-37.
Теодор И.Л., Чумаков Ф.И., Шатохина С.Н., Михайлова Г.Е. Цитологическая диагностика заболеваний ЛОР-органов. – М., 1995. – C.13-22.
Евсеева В.В. Морфо-физиологические особенности полости носа при искривлении носовой перегородки: Автореферат дис. …канд.мед.наук. / В.В. Евсеева – Москва, 2006. – 24с.
Состояние дыхательной функции носа при свежих травмах по данным передней активной риноманометрии / Ю. Ю. Русецкий, И. О. Чернышенко, М. А. Попов, С. Л. Иванов, А. П. Мирошниченко //Вестник оториноларингологии. – 2007. – №5. – C.25-29.
Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. – М.: Медиа Сфера, 2006. – 305 с.
Халафян А.А. Статистический анализ данных. М.: Бином, 2007. – 508 с.
Гланц С.А. Медико-биологическая статистика: пер. с англ. Ю.А. Данилова, под ред. Н.Е. Бузикашвили, Д.В. Самойлова. – М.: Практика, 1999. – 462 с.
Бобачева Т.Ю., Анготоева И.Б., Пискунов Г.З. Предварительные результаты по влиянию препарата Аква Марис на реснитчатый эпителий носа /Российская ринология. – 2007. – N 2 . – С.5.
McCaffrey T.V., Kern E.B. Clinical evaluation of nasal obstruction. A study of 1,000 patients //Arch Otolaryngol. – 1979. – Vol.105, N 9. – P.542-545.
The diagnosis and management of rhinitis: an updated practice parameter / D.V. Wallace, M.S. Dykewicz, D.I. Bernstein, J. Blessing-Moore, L. Cox, D.A. Khan, D.M. Lang, R.A. Nicklas, J. Oppenheimer, J.M. Portnoy, C.C. Randolph, D. Schuller, S.L. Spector, S.A. Tilles //J Allergy Clin Immunol. – 2008. – Vol.122 (2 Suppl). – S1-84.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Рисунок 1. Результаты передней активной риноманометрии при свободном носовом дыхании.
Рисунок 2. Результаты передней активной риноманометрии при носовой обструкции.
Рисунок 3. Гной в среднем носовом ходе при гнойном синусите (Лопатин А.С., 2008).
|
