|
Скачать 318.03 Kb.
|
![]() ИНСТРУКЦИЯ № 03/06 по применению дезинфицирующего средства «Люмакс-Хлор Лайт» (таблетки) производства ООО «Технодез», Россия, для целей дезинфекции в лечебно-профилактических учреждениях, лабораториях, инфекционных очагах, на санитарном транспорте, в учреждениях пенитенциарных и социального обеспечения Инструкция разработана ИЛЦ ФГУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора (ИЛЦ ФГУН ЦНИИЭ), г. Москва; ФГУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора (ФГУН НИИД), г. Москва; ФГУП «Государственный научный центр Прикладной микробиологии», М.О., г. Оболенск; ООО «Технодез», Россия, Москва. Авторы: Семина Н.А., Чекалина К.И., Минаева Н.З., Акулова Н.К.(ИЛЦ ФГУН ЦНИИЭ); Пантелеева Л.Г., Федорова Л.С, Левчук Н.Н., Панкратова Г.П., Закова И.М. (ФГУН НИИД), Герасимов В.Н., Семеняко СВ., Голов Е.А.(ФГУП «ГНЦПМ»), Юганов М.Н., Корсакова Ю.В.(000 «Технодез»). Инструкция предназначена для работников организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью, органов по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. ^ 1.1.Дезинфицирующее средство «Люмакс-Хлор Лайт» содержит в качестве действующего вещества натриевую соль дихлоризоциануровой кислоты. Выпуска ется в виде таблеток белого цвета правильной круглой формы, весом 3,2 ± 0,3г, со- держащих 75 % натриевой соли дихлоризоциануровой кислоты, функциональные компоненты - адипиновую кислоту и гидрокарбонат натрия. 1 таблетка содержит 1,5±0,15 г активного хлора (ДВ). Средство расфасовано в полимерные емкости вместимостью 1, 5, 8, 10 кг и полимерные пакеты вместимостью 0,5 кг по ГОСТ Р 51760, полимерные метки по 10 кг по ГОСТ 9142. Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя - 3 года. Срок годности рабочих растворов - 3 суток. Средство хорошо растворимо в воде. Водные растворы прозрачные, имеют легкий запах хлора, не портят обрабатываемые поверхности. Средство «Люмакс-Хлор Лайт» обладает антимикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая микобактерии туберкулеза, а также возбудителей особо опасных инфекций (ООИ): чумы, туляремии, холеры и сибирской язвы (спороцидные свойства), в отношении грибов (возбудителей кандидозов и трихофитии) и вирусов (в том числе возбудителей гриппа А птиц (H5N1)). Средство по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007 при введении в желудок относится к 3-му классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу - к 4-му классу малоопасных веществ и ко 2 классу высокоопасных веществ по степени летучести. Малотоксичное при парентеральном введении (4 класс токсичности), оказывает местно-раздражающее действие на кожу и выраженное на слизистые оболочки глаз, не обладает кумулятивным и сенсибилизирующим действием. Рабочие растворы 0,015% - 0,3% (по ДВ - активному хлору) в виде паров не вызывают раздражения органов дыхания, при однократном воздействии не оказывают местно-раздражающего действия на кожу, при повторных воздействиях вызывают сухость и шелушение кожи, при попадании в глаза вызывают слабое раздражение. Рабочие растворы 2,0 - 3,0% (по ДВ - активному хлору) в виде паров и аэрозолей вызывают выраженное раздражение органов дыхания и глаз, при однократном воздействии оказывают местно-раздражающее действие на кожу и глаза. При использовании способа орошения рабочие растворы вызывают выраженное раздражение органов дыхания и слизистых оболочек глаз. ПДК в воздухе рабочей зоны для хлора составляет 1 мг/м3 (2 класс опасности). 1.4. Дезинфицирующее средство «Люмакс-Хлор Лайт» предназначено: - для проведения профилактической и очаговой (текущей и заключительной) дезинфекции в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ), включая акушерские стационары (кроме отделений неонатологии), клинических, микробиологических и др. лабораториях, в инфекционных очагах, на санитарном транспорте, в учреждениях пенитенциарных и социального обеспечения; - поверхностей в помещениях, в том числе поверхностей приборов и аппаратов, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, изделий медицинского назначения (из коррозионно-стойких металлов, резин, пластмасс, стекла), белья, посуды, в том числе лабораторной, предметов для мытья посуды, обуви из резин, пластмасс и других полимерных материалов, предметов ухода за больными, уборочного материала и инвентаря, медицинских отходов (ватные тампоны, перевязочный материал, изделия медицинского назначения однократного применения), игрушек, резиновых ковриков при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы и трихофитии) этиологии; - поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования. белья, посуды, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, изделий медицинского назначения при чуме, холере, туляремии, сибирской язве и при подозрении на контаминацию возбудителями ООИ; - для заключительной дезинфекции в детских учреждениях; - для проведения генеральных уборок. ^ 2.1 Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях путем растворения таблеток соответствующих количеств в питьевой воде комнатной температуры до полного их растворения в соответствии с табл. 1. 2.2 Для приготовления рабочих растворов с требуемой концентрацией по активному хлору можно пользоваться следующим расчетом: X= A.*1000, где B X - количество средства, необходимое для приготовления 1 л рабочего раствора, в г; А - требуемая концентрация активного хлора в рабочем растворе, %; В - концентрация активного хлора в средстве, %. 2.3 Для придания моющих свойств к рабочим растворам средства допускается добавление синтетического моющего средства, разрешенного для предстерилизаци-онной очистки изделий медицинского назначения, в количестве 0,5% (5 г/л раствора или 50 г/10 л раствора). ^ средства «Люмакс-Хлор Лайт»
Примечание: для приготовления моюще-дезинфицирующих растворов те же количества средства растворяют в 0,5% растворах моющих средств (5 г моющего средства на I л раствора или 50 г на 10 л раствора). ^ 3.1 Рабочие растворы средства «Люмакс-Хлор Лайт» применяют для дезинфекции в соответствии с п. 1.4 настоящей Инструкции по применению способами протирания, орошения, замачивания и погружения в растворы средства по режимам, указанным в табл. 2 - 7. 3.2 Поверхности в помещениях (пол, стены, двери и др.), жесткую мебель протирают ветошью, смоченной в растворе с моющим средством (приготовление см. табл.1) из расчета 100 мл/м2, при использовании раствора без моющего средства - 100 мл/м2 поверхности; при орошении - 100 мл/м2 (распылитель типа «Квазар»); 300 мл/м2 (гидропульт). Норма расхода рабочих растворов средства при ООИ: 150 мл/м2 - при протирании и 200 мл/м2 - при орошении поверхностей. После окончания дезинфекции помещения проветривают (не менее 15 минут), паркетный пол, полированную и деревянную мебель протирают сухой ветошью. 3.3. Санитарно-техническое оборудование (ванны, раковины, унитазы и др.) обрабатывают с помощью щетки, ерша или протирают ветошью, смоченной в растворе средства. Норма расхода раствора средства при однократной обработке поверхностей способом протирания раствором из расчета 100 мл/м2 (150 мл/м2 при ООИ). При обработке санитарно-техническою оборудования способом орошения норма расхода рабочего раствора средства составляет 100-300 мл/м2 поверхности на одну обработку в зависимости от вида распылителя (см. и.3.2). Двукратную обработку проводят с интервалом 15 минут. 3.4. Белье последовательно вещь за вещью погружают в дезинфицирующий раствор из расчета 4 л/кг сухого белья (5 л/кг белья при туберкулезе, трихофитии и ООИ). Емкость плотно закрывают крышкой. По окончании дезинфекции белье сти- рают и прополаскивают. Обувь из резин, пластмасс и других полимерных материалов погружают в рабочий раствор средства. По окончании дезинфекционной выдержки ее прополаскивают до исчезновения запаха хлора и высушивают. 3.5. Посуду (освобожденную от остатков пищи) полностью погружают в рас- створ средства из расчета 2 л на комплект. Емкость плотно закрывают крышкой. По окончании дезинфекции посуду тщательно промывают водой до исчезновения за- паха хлора. Предметы для мытья посуды погружают в рабочий раствор средства. По окончании дезинфекционной выдержки их прополаскивают и высушивают. 3.6 Предметы ухода за больными погружают в емкость с раствором средства и закрывают крышкой или протирают ветошью, смоченной раствором средства. По окончании дезинфекции их тщательно промывают водой до исчезновения запаха хлора. 3.7 При проведении дезинфекции изделий медицинского назначения их полностью погружают в рабочий раствор средства. Имеющиеся в изделиях каналы и полости заполняют раствором, избегая образования воздушных пробок; разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают в раствор раскрытыми, предварительно сделав ими несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. Емкость плотно закрывают крышкой. После дезинфекции изделия медицинского назначения промывают проточной водой в следующих режимах: изделия промывают под проточной водой не менее 5 минут. Для дезинфекции растворы средства могут использоваться многократно до изменения внешнего вида раствора (помутнение, появление хлопьев и т.д.), но не более срока годности. 3.8 Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Люмакс-Хлор Лайт» при вирусных инфекциях представлены в табл. 7. 3.9 Медицинские отходы: -загрязненный биологическими субстратами перевязочный материал, салфетки, ватные тампоны сбрасывают в отдельную емкость с растворами средства в концентрации или 0,3% (по активному хлору), выдерживают в нем 120 минут, затем утилизируют; -дезинфекцию использованных изделий медицинского назначения однократного применения осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. При проведении дезинфекции, изделия погружают в рабочие растворы 0,2% (по активному хлору) концентрации на 60 мин. или 0,3% (по активному хлору) на 45 мин.; -обеззараживание медицинских отходов, инфицированных возбудителями особо опасных инфекций бактериальной этиологии (чума, холера, туляремия) или при подозрении на контаминацию данными возбудителями ООИ проводится 0,21 % (по активному хлору) раствором при экспозиции 120 минут способом замачивания. Технология обработки изделий медицинского назначения однократного применения аналогична технологии обработки изделий многократного применения и подробно изложена в п.3.7. После окончания дезинфекции изделия извлекают из емкости с раствором и утилизируют. 3.10. Санитарный транспорт после перевозки инфекционного больного дезин- фицируют по режимам соответствующей инфекции. Профилактическую дезинфекцию санитарного транспорта проводят по режимам, представленными в табл. 2. 3.11 Уборочный материал и инвентарь замачивают в растворе средства. По окончании дезинфекции его прополаскивают и высушивают. 3.12 Дезинфекцию поверхностей и объектов при ООИ проводят в соответствии с режимами, приведенными в табл.5-6. 3.13 При проведении генеральных уборок средство применяют по режимам, приведенным в табл. 8. ^ «Люмакс-Хлор Лайт» (таблетки) при инфекциях бактериальной (кроме туберкулеза) этиологии
Примечание:* - Обеззараживание может проводиться с добавлением 0,5% моющего средства. ^ (таблетки) при туберкулезе
Примечание:* - Обеззараживание может проводиться с добавлением 0,5% моющего средства. ^ средства «Люмакс-Хлор Лайт» (таблетки) при кандидозах и трихофитиях
Примечание:* - Обеззараживание может проводиться с добавлением 0,5% моющего средства. ^ средства «Люмакс-Хлор Лайт» (таблетки) при особо опасных инфекциях бактериальной этиологии (чума, холера, туляремия)
^ средства «Люмакс-Хлор Лайт» (таблетки) при сибирской язве
^ средства дезинфицирующего «Люмакс-Хлор Лайт» (таблетки) при вирусных инфекциях
^ средства дезинфицирующего «Люмакс-Хлор Лайт» при проведении генеральных уборок в лечебно- профилактических учреждениях
Примечание: * - по режиму соответствующей инфекции. ^ 4.1. К работе со средством не допускаются лица с повышенной чувствительностью к хлорсодержащим препаратам. 4.2. При приготовлении рабочих растворов средства до 0,3% (по АХ) не требуется применения средств индивидуальной защиты. 4.3. Работы с растворами средства от 0,1% и выше способом орошения и протирания необходимо проводить с защитой органов дыхания универсальными респираторами типа «РУ-60М» или «РПГ-67 с патроном марки В» и глаз – герметичными очками. Обработку необходимо проводить в отсутствии пациентов. В помещении следует проводить влажную уборку и проветривание. 4.4. Работы с 0,015% и 0,03% растворами способом протирания можно проводить в присутствии пациентов. 4.5. Работы с 0,06% растворами не требуют использования средств индивидуальной защиты органов дыхания, но работы следует проводить в отсутствии пациентов. 4.6. Все работы со средством и его растворами проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. 4.7. Обработанные помещения проветривать не менее 15 мин. до исчезновения запаха хлора. 4.8. Емкости с рабочими растворами для дезинфекции изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными, белья, посуды, игрушек, уборочного материала должны иметь крышки и быть плотно закрыты. Посуду и белье после дезинфекции промывают водой до исчезновения запаха хлора. Изделия медицинского назначения из различных материалов промывают под проточной водой в течение 5 минут. 4.9. Работы в очагах сибирской язвы (включая приготовление рабочих растворов 2,0% – 6,0% концентраций) следует проводить в противочумном костюме, в который входит общевойсковой противогаз. 4.10. Средство следует хранить в темном прохладном месте, недоступном детям, отдельно от лекарственных препаратов. ^ 5.1. При несоблюдении мер предосторожности возможны острые раздражения органов дыхания (першение в горле, кашель, обильные выделения из носа, учащенное дыхание, возможен отек легких) и слизистых оболочек глаз (слезотечение, резь и зуд в глазах), может наблюдаться головная боль. 5.2. При появлении первых признаком острого раздражения дыхательных путей необходимо пострадавшего вывести на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение, обеспечить покой, согревание, прополоскать горло, рот, нос, дать теплое питье или молоко. При необходимости обратится к врачу. 5.3. При попадании средства на кожу смыть его под проточной водой. 5.4. При попадании средства в глаза следует промыть их под проточной водой в течение нескольких минут. При раздражении слизистых оболочек закапать в глаза 30% раствор сульфацила натрия. 5.5. При попадании средства в желудок дать выпить несколько стаканов воды, затем принять 10 – 20 измельченных таблеток активированного угля. При необходимости обратиться к врачу. ^ 6.1. Транспортировать средство всеми доступными видами транспорта, действующими на территории России, гарантирующими сохранность продукции и тары в герметично закрытых оригинальных емкостях производителя. 6.2. Хранить средство в прохладном месте в закрытых ёмкостях вдали от источников тепла, избегая хранения на прямом солнечном свете, при температуре от -50С и не выше 350С, отдельно от лекарственных препаратов, пищевых продуктов, в местах, недоступных детям. 6.3. При случайной россыпи средства следует собрать таблетки в емкости и направить на утилизацию. Остатки промыть большим количеством воды, не допуская нейтрализации кислотой. При разливе рабочих растворов собрать ветошью (песком, опилками). При уборке рассыпанного средства использовать спецодежду (халат, резиновый фартук, резиновые сапоги) и средства индивидуальной защиты кожи рук (резиновые перчатки), глаз (защитные очки), органов дыхания (универсальные респираторы типа РУ 60 М, РПГ-67 с патроном марки А). 6.4. Меры защиты окружающей среды: рабочие растворы средства сливать только в канализацию, не допуская их попадания в почву и поверхностные воды. ^ 7.1 Средство контролируют по показателям таблицы 9. Таблица 9 Контролируемые показатели и методы контроля средства «Люмакс-Хлор Лайт» (таблетки).
7.2. Определение внешнего вида, цвета и запаха. Внешний вид и цвет определяется визуальным осмотром. Запах оценивается органолептически. 7.3 Определение средней массы таблеток 7.3.1 Средства измерения. Весы лабораторные (технические) 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104. 7.3.2 Выполнение измерения. Для определения массы взвешивают 10 таблеток массой 1.0 г, отобранных случайным образом. Среднюю массу таблеток (М) вычисляют по формуле: M = m / n, где: m - суммарная масса взвешенных таблеток, г; n - количество взвешенных таблеток. Допускаемое отклонение от номинального значения массы таблеток 5%. 7.4 Определение времени распадаемости таблеток 7.4.1 Средства измерения, реактивы, посуда. Секундомер механический, однострелочный; Колба коническая, вместимостью 250 куб. см по ГОСТ 25336; 7.4.2 Выполнение измерения Распадаемость таблеток определяют при температуре 20-25ºС. В коническую колбу вместимостью 250 куб. см вносят 1 таблетку, наливают 100 куб. см водопроводной воды, включают секундомер и при слабом покачивании колбы отмечают время распадаемости таблетки. Оценку распадаемости производят на основании не менее трех параллельных определений. Таблетки считаются распавшимися, если все взятые для анализа таблетки превратились в порошок. Время распадаемости измеряют секундомером от момента приливания воды к таблетке до момента превращения ее в порошок. 7.5 Определение массы активного хлора (при растворении 1 таблетки в воде) проводят методом йодометрического титрования на основе методики ГОСТ 11086-76. 7.5.1. Средства измерения, реактивы, материалы. Весы лабораторные общего назначения с пределом взвешивания 200 г. Бюретка; пипетки; Колбы конические, колбы мерные; Цилиндры мерные; стаканчики; Калий йодистый, водный раствор с массовой долей 10%; Кислота серная водный раствор с массовой долей 10%; Натрий серноватистокислый (тиосульфат натрия), водный раствор с молярной концентрацией 0,1 М (моль/дм3), (0,1 н – г-экв/дм3 ) ; Крахмал растворимый, водный раствор с массовой долей 0.5%; Вода дистиллированная 7.5.2. Выполнение измерения Oднy тaблeткy cpeдcтвa pacтвopяют в вoдe, пepeнocят кoличecтвeннo в мepнyю кoлбy вместимостью 250 cм3, доводят водой до метки, тщательно перемешивают - раствор 1. 5 см3 раствора 1 (а) переносят в коническую колбу, добавляют 20 см3 дистиллированной воды, 10 см3 йодистого калия и 10 см3 серной кислоты; колбу закрывают пробкой и выдерживают в темном месте 10 минут, а затем титруют 0,1 М раствором тиосульфата натрия до изменения окраски от коричневой до светло-желтой, добавляют 1 см3 раствора крахмала и продолжают титрование до полного исчезновения окраски. 7.5.3 Обработка результатов измерения. Массу активного хлора (X) в граммах вычисляют по формуле: 0,003545•V • 250 , X = m•v где: 0,003545 – масса активного хлора, соответствующая 1 см3 0,1Н раствора натрия серноватистокислого (тиосульфата натрия), г V –объем 0,1Н раствора натрия серноватистокислого, израсходованный на титрование, см3; v – объем пробы, взятый на анализ, см3 250 – кратность разведения m – масса исследуемого вещества Результат вычисляют по формуле со степенью округления до второго десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,08 г. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа + 10,0% при доверительной вероятности Р = 0,95. Результат анализа округляется до первого десятичного знака после запятой. |