Проект
Кодекс Республики Казахстан
«О здоровье народа и системе здравоохранения»
Оглавление
ОБЩАЯ ЧАСТЬ
Раздел 1. Общие положения
Глава 1. Основные положения
Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Кодексе
Статья 2. Законодательство Республики Казахстан в области здравоохранения
Глава 2. Государственное регулирование и управление в области здравоохранения
Статья 3. Принципы государственной политики в области здравоохранения
Статья 4. Основы государственного регулирования в области здравоохранения
Статья 5. Компетенция Правительства Республики Казахстан в области здравоохранения
Статья 6. Компетенция уполномоченного органа в области здравоохранения Статья 7. Компетенция государственных органов, имеющих военно-медицинские ведомства (подразделения)
Статья 8. Компетенция органов местного государственного управления областей (города республиканского значения, столицы) в области здравоохранения
Статья 9. Компетенция местных органов государственного управления здравоохранением областей (города республиканского значения, столицы)
Статья 10. Межведомственное взаимодействие в области здравоохранения
Глава 3. Государственный контроль и надзор в области здравоохранения
Статья 11. Понятие и виды государственного контроля и надзора в области здравоохранения
Статья 12. Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг
Статья 13. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор
Статья 14. Государственный контроль в сфере обращения
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Глава 4. Лицензирование и аккредитация в области здравоохранения
Статья 15. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности
Статья 16. Аккредитация в области здравоохранения
Статья 17. Порядок проведения аккредитации субъектов здравоохранения, физических и юридических лиц для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения
Статья 18. Приостановление и отзыв свидетельства об аккредитации
Глава 5. Государственная регистрация, подтверждение соответствия и реклама в области здравоохранения
Статья 19. Объекты государственной регистрации в области здравоохранения
Статья 20. Государственная регистрация и перерегистрация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Статья 21. Государственная регистрация отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека
Статья 22. Подтверждение соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения
Статья 23. Реклама в области здравоохранения
Глава 6. Структура и субъекты системы здравоохранения
Статья 24. Структура системы здравоохранения
Статья 25. Субъекты здравоохранения
Глава 7. Основы организации медицинской помощи
Статья 26. Организация медицинской помощи
Статья 27. Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи
Статья 28. Основания и порядок получения платной медицинской помощи
Глава 8. Финансовое обеспечение системы здравоохранения
Статья 29. Источники финансового обеспечения системы здравоохранения
Статья 30. Формы финансирования организаций здравоохранения, оказывающих гарантированный объем бесплатной медицинской помощи
Статья 31. Использование финансовых средств организаций здравоохранения
^
Раздел 2. Медицинская и фармацевтическая деятельность
Глава 9. Содержание и виды медицинской и фармацевтической деятельности
Статья 32. Содержание медицинской и фармацевтической деятельности
Статья 33. Виды медицинской и фармацевтической деятельности
Глава 10. Медицинская помощь
Статья 34. Виды медицинской помощи
Статья 35. Доврачебная медицинская помощь
Статья 36. Квалифицированная медицинская помощь
Статья 37. Специализированная медицинская помощь
Статья 38. Высокоспециализированная медицинская помощь
Статья 39. Формы предоставления медицинской помощи
Статья 40. Первичная медико-санитарная помощь
Статья 41. Консультативно-диагностическая помощь
Статья 42. Стационарная помощь
Статья 43. Стационарозамещающая помощь
Статья 44. Скорая медицинская помощь
Статья 45. Санитарная авиация
Статья 46. Восстановительное лечение и медицинская реабилитация
Статья 47. Паллиативная помощь и сестринский уход
Статья 48.Традиционная медицина
Статья 49.Народная медицина (целительство)
Глава 11. Иные виды медицинской и фармацевтической деятельности
Статья 50. Деятельность в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Статья 51. Лабораторная диагностика
Статья 52. Деятельность в сфере службы крови, образовательная и научная деятельность в области здравоохранения
Глава 12. Экспертиза в области здравоохранения
Статья 53. Виды экспертизы в области здравоохранения
Статья 54. Экспертиза качества медицинских услуг
Статья 55. Экспертиза временной нетрудоспособности
Статья 56. Военно-врачебная экспертиза
Статья 57. Судебно-медицинская, судебно-психиатрическая и судебно-наркологическая экспертизы
Статья 58. Патологоанатомическая экспертиза
Статья 59. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
Статья 60. Экспертиза лекарственного средства
Статья 61. Научно-медицинская экспертиза
Раздел 3. Охрана здоровья граждан
Глава 13. Права и обязанности в области здравоохранения и гарантии их обеспечения
§ 1. Гарантии, общие права и обязанности физических и юридических лиц
Статья 62. Гарантии обеспечения прав в области здравоохранения
Статья 63. Права граждан, иностранцев и лиц без гражданства
Статья 64. Права детей в области охраны здоровья
Статья 65. Обязанности физических и юридических лиц
Статья 66. Право на обжалование действий (бездействия) медицинских работников и должностных лиц организаций здравоохранения
§ 2. Права и обязанности пациентов
Статья 67. Права пациентов
Статья 68. Обязанности пациентов
Статья 69. Право на отказ от получения медицинской помощи
Статья 70. Оказание медицинской помощи без согласия граждан
Статья 71. Врачебная тайна
Глава 14. Охрана репродуктивных прав человека
Статья 72. Права и обязанности граждан в области охраны репродуктивных прав
Статья 73. Охрана здоровья женщин в период беременности, родов и после родов
Статья 74. Лечение бесплодия
Статья 75. Искусственная инсеминация, искусственное оплодотворение и имплантация эмбриона
Статья 76. Суррогатное материнство
Статья 77. Донорство половых клеток
Статья 78. Использование контрацепции
Статья 79. Хирургическая стерилизация
Статья 80. Искусственное прерывание беременности
Глава 15. Оказание медико-социальной помощи больным туберкулезом
Статья 81. Оказание медицинской помощи больным туберкулезом
Статья 82. Порядок признания гражданина больным заразной формой туберкулеза
Статья 83. Основание и порядок направления граждан, больных заразной формой туберкулеза, на принудительное лечение
Статья 84. Права больных, находящихся на принудительном лечении
Статья 85. Лечение и содержание больных в специализированных противотуберкулезных организациях
Статья 86. Медицинское наблюдение и лечение больных после окончания принудительного лечения
Статья 87. Социальная помощь больным туберкулезом
Статья 88. Ответственность граждан, больных заразной формой туберкулеза, за отказ от лечения и распространение инфекции
Глава 16. Оказание медико-социальной помощи ВИЧ-инфицированным, больным СПИД, охрана труда и страхование лиц, трудовая деятельность которых связана с опасностью заражения ВИЧ
Статья 89. Гарантии государства в вопросах профилактики и лечения ВИЧ-инфекции и СПИД
Статья 90. Социальная защита лиц, зараженных вирусом иммунодефицита
человека
Глава 17. Оказание медико-социальной помощи больным психическими заболеваниями
Статья 91. Добровольное обращение за психиатрической помощью
Статья 92. Ограничение выполнения отдельных видов профессиональной деятельности
Статья 93. Защита прав и интересов граждан, которым оказывается психиатрическая помощь
Статья 94. Диагностика и лечение
Статья 95. Принудительные меры медицинского характера
Статья 96. Психиатрическая помощь и социальная защита, гарантированная государством
Статья 97. Психиатрическое освидетельствование
Статья 98. Динамическое наблюдение
Статья 99. Госпитализация в психиатрический стационар
Статья 100. Освидетельствование несовершеннолетних и лиц, признанных недееспособными, помещенных в психиатрический стационар по просьбе или с согласия из законных представителей
Статья 101. Меры обеспечения безопасности при оказании психиатрической помощи
Статья 102. Выписка из психиатрического стационара
Статья 103. Основания и порядок помещения лиц в психоневрологические организации
Глава 18. Оказание медико-социальной помощи больным алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией
Статья 104. Организация медицинской помощи больным алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией
Статья 105. Обращение в медицинские организации больных наркоманией и нуждающихся в медико-социальной реабилитации
Статья 106. Порядок признания лица больным алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией
Статья 107. Права лиц, больных алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией
Статья 108. Учет и поддерживающее лечение
Глава 19. Оказание медицинской и медико-социальной помощи отдельным категориям граждан
Статья 109. Оказание медицинской помощи военнослужащим, сотрудникам органов национальной безопасности, внутренних дел, уголовно-исполнительной системы органов юстиции, противопожарной службы, финансовой полиции, членам их семей и пенсионерам этих ведомств
Статья 110. Оказание медицинской помощи гражданам, свобода которых ограничена
Глава 20. Регулирование отдельных отношений в области здравоохранения
Статья 111. Порядок хирургического вмешательства, переливания крови и применения инвазивных методов диагностики
Статья 112. Определение биологической смерти. Условия отключения поддерживающей жизнь аппаратуры
Статья 113. Эвтаназия
Статья 114. Анатомический дар
Раздел 4. Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения и охрана общественного здоровья
Глава 21. Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Статья 115. Система санитарно-эпидемиологической службы
Статья 116. Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование
Статья 117. Санитарно-эпидемиологические требования
Статья 118. Санитарно-эпидемиологический мониторинг
Статья 119. Предупреждение распространения инфекционных, паразитарных заболеваний и отравлений населения
Статья 120. Санитарная охрана территорий Республики Казахстан
Статья 121. Условия введения ограничительных мероприятий, в том числе карантина, в случае угрозы возникновения эпидемий инфекционных заболеваний
Статья 122. Регистрация и расследование случаев инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений
Статья 123. Проведение профилактических прививок
Статья 124. Дезинфекционные, дератизационные и дезинсекционные мероприятия
Глава 22. Охрана общественного здоровья
Статья 125. Цель и виды профилактики заболеваний
Статья 126. Пропаганда здорового образа жизни
Статья 127. Медицинские осмотры
Статья 128. Профилактика ВИЧ-инфекции
Статья.129. Профилактика неинфекционных заболеваний, в том числе профессиональных, и травматизма
Статья 130. Профилактика зависимости от психоактивных веществ
Статья 131. Профилактика и ограничение табакокурения
Статья 132. Профилактика железодефицитных состояний
Статья 133. Профилактика йододефицитных заболеваний
Раздел 5. Донорство и трансплантация
Глава 23. Донорство крови и ее компонентов
Статья 134. Донорство, заготовка крови, ее компонентов и препаратов
Статья 135. Организации здравоохранения и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере службы крови
Статья 136. Обеспечение безопасности и качества донорской крови, ее компонентов, изготовляемых из них препаратов, консервирующих средств
Статья 137. Донор, его права и обязанности
Статья 138. Медицинское обследование донора
Статья 139. Гарантии, предоставляемые донору
Статья 140. Обязанности работодателей и руководителей организаций по созданию условий, обеспечивающих развитие донорства
Статья 141. Порядок вывоза донорской крови и ее компонентов, препаратов крови за пределы Республики Казахстан
Глава 24. Трансплантация органов и тканей
Статья 142. Трансплантация органов и тканей и условия их изъятия
Статья 143. Порядок трансплантации тканей и (или) органов (части органов)
Статья 144. Права донора и реципиента
Раздел 6. Организация обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой
Глава 25. Обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Статья 145. Разработка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Статья 146. Доклинические исследования биологически активных веществ
Статья 147.Технические испытания изделий медицинского назначения и медицинской техники
Статья 148. Клинические исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Статья 149. Производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Статья 150. Изготовление лекарственных средств
Статья 151. Маркировка лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Статья 152. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства и изделия медицинского назначения и руководство по эксплуатации медицинской техники
Статья 153. Закуп лекарственных средств, предназначенных для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи
Статья 154. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Статья 155. Хранение и транспортировка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Статья 156. Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Статья 157. Порядок ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Статья 158. Вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Глава 26. Общие требования безопасности к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике
Статья 159. Монтаж, ремонт, техническое и метрологическое обслуживание медицинской техники и изделий медицинского назначения
Статья 160. Классификация безопасности и переклассификация безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники в зависимости от степени потенциального риска применения
Статья 161. Запрещение или приостановление обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Статья 162. Мониторинг побочных действий лекарственных средств
Статья 163. Информация о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинской технике
Раздел 7. Образовательная и научная деятельность в области здравоохранения
Глава 27. Образовательная деятельность в области здравоохранения
Статья 164. Образовательная деятельность в области здравоохранения
Статья 165. Квалификационные экзамены в области здравоохранения
Статья 166. Отзыв сертификата специалиста
Статья 167. Присяга врача Республики Казахстан
Глава 28. Научная деятельность в области здравоохранения
Статья 168. Субъекты научной деятельности в области здравоохранения
Статья 169. Координация научной деятельности в области здравоохранения
Статья 170. Проведение медико-биологических экспериментов, доклинических и клинических исследований, применение новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации
Статья 171. Комиссии по вопросам этики
Раздел 8. Правовой статус, социальная защита медицинских и фармацевтических работников
Статья 172. Права и обязанности медицинских и фармацевтических работников
Статья 173. Трудовые отношения работников организации здравоохранения
Раздел 9. Заключительные и переходные положения
Статья 174.Ответственность за нарушение законодательства о здравоохранении
Статья 175. Вступление в силу настоящего Кодекса
Настоящий Кодекс регулирует общественные отношения между физическими и юридическими лицами, государством, а также административно-территориальными единицами в сфере здравоохранения с целью реализации конституционного права граждан на охрану здоровья.
Раздел 1. Общие положения
Глава 1 . Основные положения
Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Кодексе
1. В настоящем Кодексе используются следующие основные понятия:
анонимное обследование - медицинское обследование лица без идентификации личности;
акт санитарно-эпидемиологического обследования - документ, составляемый и выдаваемый должностным лицом, осуществляющим государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по результатам проверки объекта государственного санитарно-эпидемиологического надзора на его соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
военно-медицинская служба – совокупность военно-медицинских подразделений, частей и учреждений, в которых законом предусмотрена воинская или специальная служба, предназначенные для медицинского обеспечения деятельности этих органов и находящихся в их подчинении;
военная медицина – отрасль медицины и здравоохранения, представляющая собой систему научных знаний (комплекс научно-практических дисциплин) и практической деятельности военно-медицинской службы, имеющая своей целью всестороннее медицинское обеспечение войск в мирное и военное время;
-
гарантированный объем бесплатной медицинской помощи (далее - ГОБМП) - единый по перечню медицинских услуг объем медицинской помощи, оказываемой гражданам Республики Казахстан, определяемый Правительством Республики Казахстан;
государственный санитарно-эпидемиологический надзор - деятельность органов санитарно-эпидемиологической службы по предупреждению, выявлению, пресечению нарушений законодательства Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также контроль за соблюдением нормативных правовых актов в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов в целях охраны здоровья и среды обитания населения;
государственный орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения - определяемый Правительством Республики Казахстан государственный орган, осуществляющий в пределах компетенции уполномоченного органа в области здравоохранения реализационные, контрольные и надзорные функции, а также руководство в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - определяемый Правительством Республики Казахстан государственный орган, осуществляющий в пределах компетенции уполномоченного органа в области здравоохранения реализационные, контрольные, а также руководство в области обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
государственный орган по контролю в сфере оказания медицинских услуг - определяемый Правительством Республики Казахстан государственный орган, осуществляющий в пределах компетенции уполномоченного органа в области здравоохранения реализационные, контрольные, а также руководство по обеспечению качеству медицинских услуг;
дезинфекция - комплекс мер, направленных на уничтожение возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний, систематически проводимых в производственных, жилых зданиях, на транспорте, в общественных местах и на территориях;
дезинсекция – комплекс мероприятий по уничтожению насекомых и других членистоногих;
дератизация - комплекс мероприятий по истреблению грызунов;
деятельность в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения – деятельность государственных органов и организаций санитарно-эпидемиологической службы, направленная на охрану здоровья граждан, включающая в себя государственный санитарно-эпидемиологический надзор, санитарно-гигиеническая и противоэпидемическая деятельности, гигиеническое обучение, санитарно-карантинный контроль, радиационный контроль, санитарно-эпидемиологическое нормирование, оценку риска, санитарно-эпидемиологический мониторинг, санитарно-эпидемиологическая экспертиза,
декретированная группа населения – работники сферы обслуживания, представляющие наибольшую опасность для заражения окружающих инфекционными и паразитарными заболеваниями;
диагностика — комплекс медицинских услуг, направленных на установление диагноза заболевания;
динамическое наблюдение — систематическое наблюдение за состоянием здоровья и оказание лечебно-профилактической помощи населению в медицинских организациях;
добровольное лечение - лечение, осуществляемое с согласия больного или его законного представителя;
доклиническое исследование - химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие экспериментальные научные исследования или серия исследований по изучению испытываемого вещества или физического воздействия, средств, методов и технологий профилактики, диагностики и лечения заболеваний, в целях изучения специфического действия и (или) безопасности для здоровья человека;
донор - человек, труп человека, животное, от которых производится забор донорской крови, ее компонентов, иного донорского материала (в том числе, спермы, яйцеклетки), а также изъятие ткани и (или) органов (части органов) для трансплантации к реципиенту;
заразная форма туберкулеза - заболевание, представляющее опасность для окружающих в связи с выделением больным во внешнюю среду бактерий туберкулеза;
защита прав пациентов - комплекс организационных и практических мероприятий, направленных на обеспечение своевременного, качественного и доступного получения пациентами медицинских услуг;
здравоохранение — совокупность медицинских, социально-экономических, политических и иных мер, направленных на охрану здоровья населения;
охрана здоровья граждан – совокупность мер политического, экономического, правового, социального, культурного, научного, медицинского, санитарно – гигиенического и противоэпидемического характера, направленных на предотвращение заболеваний, сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его активной долголетней жизни, предоставления ему медицинской помощи в случае утраты здоровья;
здоровье - состояние полного физического, духовного (психического) и социального благополучия, а не только отсутствие болезней и физических дефектов;
изделия медицинского назначения – изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий, для коррекции физиологических состояний организма: медицинский инструментарий, стоматологические, расходные, перевязочные и шовные материалы, фиксирующие повязки и приспособления, линзы контактные и для коррекции зрения, диагностические реагенты и другие;
изготовление лекарственных средств – фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках, а также приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных средств;
изделия медицинского назначения – изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий: медицинский инструментарий, стоматологические, расходные, перевязочные и шовные материалы, фиксирующие повязки и приспособления, линзы контактные и для коррекции зрения, диагностические реагенты и другие;
изготовление лекарственных средств – фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках по рецептам врачей, а также приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных средств;
инвазивные методы - методы диагностики и лечения, осуществляемые путем проникновения во внутреннюю среду организма человека;
инфекционные и паразитарные заболевания - заболевания человека, возникновение и распространение которых обусловлено воздействием на него биологических факторов среды обитания и возможностью передачи болезни от заболевшего человека, животного к здоровому человеку;
йододефицитные заболевания – патологическое состояние организма, обусловленное нарушением функции щитовидной железы, связанное с недостаточным поступлением йода в организм и усвоение йода организмом;
качество лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники - совокупность свойств и характеристик лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, влияющих на их способность действовать по назначению;
качество медицинской помощи — мера соответствия оказываемой медицинской помощи потребностям населения, современному уровню развития науки и практики, а также законодательству в области здравоохранения;
клиническое исследование - исследование с участием человека в качестве субъекта, проводимое для выявления или подтверждения безопасности и эффективности средств, методов и технологий профилактики, диагностики и лечения заболеваний;
клонирование — воспроизведение генетически идентичных особей;
консилиум - исследование больного в целях установления диагноза, определения тактики лечения и прогноза заболевания с участием не менее трех врачей;
контрацепция — методы и средства предупреждения нежелательной беременности;
конфиденциальное медицинское освидетельствование — обследование лица, основанное на сохранении врачебной тайны медицинским работником личности обследуемого лица и результатов освидетельствования;
компоненты крови - составные части крови, выделенные в виде плазмы и форменных элементов;
лекарственные средства - средства, представляющие собой или содержащие фармакологически активные вещества, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения состояния и функций организма: лекарственная субстанция, лекарственное сырье природного происхождения, лекарственные ангро- и балкпродукты, лекарственные препараты, иммунобиологические медицинские препараты.
К лекарственным средствам приравниваются парафармацевтики:
лекарственный формуляр - утверждаемый руководителем организации здравоохранения перечень лекарственных средств, сформированный для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с учетом профиля организации, наличие которых обязательно в достаточных количествах;
лечение — комплекс медицинских услуг, направленных на устранение и (или) приостановление заболевания, а также предупреждение его прогрессирования;
личная медицинская книжка - персональный документ, выдаваемый представителю декретированной группы населения, в который заносятся результаты обязательных медицинских осмотров с отметкой о допуске к работе;
медико-социальная реабилитация - восстановление здоровья больных и инвалидов с комплексным использованием медицинских, социальных и трудовых мероприятий для приобщения больного к работе, включения в семейную и общественную жизнь;
медицинская деятельность — профессиональная деятельность физических лиц, получивших высшее или среднее профессиональное медицинское образование, а также юридических лиц, направленная на охрану здоровья граждан;
медицинская помощь — комплекс медицинских услуг, направленных на сохранение и восстановление здоровья населения;
медицинская реабилитация — комплекс медицинских услуг, направленных на сохранение, частичное или полное восстановление нарушенных и (или) утраченных функций организма больных и инвалидов;
медицинская техника - аппараты, приборы и оборудование, применяемые отдельно, в комплексах или системах в медицинских целях для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, научных исследований медицинского характера;
экспертиза в области здравоохранения — совокупность организационных, аналитических и практических мероприятий, направленных на установление уровня и качества средств, методов, технологий, услуг в различных сферах деятельности здравоохранения;
медицинские иммунобиологические препараты - препараты для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных и иммунных (включая аллергические) заболеваний, диагностики при помощи иммунологических методов других заболеваний и физиологических состояний, индикации инфекционных агентов и их антигенов в объектах внешней среды, препараты крови (независимо от способа получения), оказывающие лечебный и профилактический эффект через иммунную систему;
медицинские организации — организации здравоохранения, основной деятельностью которых является оказание медицинской помощи;
медицинский осмотр - осмотры с целью обеспечения динамического наблюдения за состоянием здоровья населения, своевременного установления начальных признаков заболеваний, предупреждения и нераспространения общих, профессиональных, инфекционных и паразитарных заболеваний, проводимые в сроки, установленные уполномоченным органом в области здравоохранения;
медицинские услуги — действия медицинских работников, имеющих профилактическую, диагностическую, лечебную или реабилитационную направленность по отношению к конкретному человеку;
медицинские работники - физические лица, осуществляющие медицинскую деятельность;
медицинское освидетельствование – обследование физического лица с целью установления или подтверждения факта наличия или отсутствия у него заболевания, а также определения состояния здоровья, степени дееспособности, трудоспособности, профессиональной и иной пригодности;
международное непатентованное название лекарственного средства - название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;
наркомания - заболевание, обусловленное зависимостью от наркотического средства или психотропного вещества либо их аналогов, приводящее к тяжелым нарушениям физических и психических функций организма;
народная медицина (целительство) — совокупность эмпирических сведений о целительных средствах, а также лечебных и гигиенических приемах и навыках их практическое применение;
независимый эксперт — физическое или юридическое лицо, аккредитованное в установленном порядке для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;
необратимая гибель головного мозга - полная утрата интегральной функции нервных клеток головного мозга, сопровождающаяся гибелью всего вещества мозга, включая полушария большого мозга, ствол, мост, средний мозг и мозжечок;
объекты фармацевтической деятельности - аптека, аптечный пункт, аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств, магазин оптики, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения, организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, функционирующие в соответствии с типовыми положениями, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;
ограничительные мероприятия, в том числе карантин, - меры, направленные на предотвращение распространения инфекционных заболеваний и предусматривающие особый режим предпринимательской и (или) иной деятельности;
оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – фармацевтическая деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом, реализацией (за исключением реализации лекарственных средств населению) без ограничения объемов, уничтожением, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;
организация здравоохранения - юридическое лицо, осуществляющее деятельность в области здравоохранения;
органы управления здравоохранением — уполномоченный орган в области здравоохранения, местные органы государственного управления здравоохранением области (города республиканского значения, столицы);
-
основные (жизненно важные) лекарственные средства - лекарственные средства, отвечающие приоритетным потребностям населения, требованиям технических регламентов и нормативных документов по стандартизации, имеющие преимущества перед существующими аналогами по безопасности, клинической и экономической эффективности, а также легко доступные в соответствующих лекарственных формах;
отравление - состояние заболевания человека, возникающее при (одномоментном) остром или (длительном) хроническом воздействии на человека химических, биологических и иных факторов среды обитания;
оценка риска — научно обоснованная оценка вероятности проникновения и распространения возбудителей или переносчиков инфекционных и паразитарных заболеваний, а также производство и ввоз товаров, представляющих опасность для здоровья населения в связи с их химическим, микробиологическим, радиологическим загрязнением с учетом санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, которые могли быть применены, и связанных с этим потенциальных медико-биологических и экономических последствий, проводимые санитарно-эпидемиологической службой; обобщить или убрать в профильную статью, т.к. не приемлемо для фармпродукции, хотя такая оценка присутствует.
Привязать к сан эпид111
парафармацевтики - биологически активные добавки, содержащие в своем составе лекарственные средства в лечебных дозах;
-
патентованные лекарственные средства - оригинальные лекарственные средства, право на использование которых охраняется патентным законодательством Республики Казахстан;
пациент - физическое лицо, являющееся (являвшееся) потребителем медицинских услуг;
препараты крови - лечебные средства, полученные при переработке компонентов крови;
принудительное лечение - стационарное лечение больного, осуществляемое на основании решения суда;
протезно-ортопедическая помощь – специализированный вид медико-технической помощи по обеспечению инвалидов протезно-ортопедическими средствами и обучение пользованию ими;
профилактика - комплекс медицинских и немедицинских мероприятий, направленных на предупреждение возникновения заболеваний, прогрессирование на ранних стадиях болезней и контролирование уже развившихся осложнений, повреждений органов и тканей;
профильный специалист — медицинский работник с высшим медицинским образованием, имеющий сертификат по определенной специальности клинического профиля;
профессиональное заболевание – хроническое или острое заболевание, вызванное воздействием на работника вредных производственных факторов в связи с выполнением им своих трудовых (служебных) обязанностей;
психические расстройства (заболевания) - расстройства психической деятельности человека, обусловленные нарушением работы головного мозга;
потенциально опасные химические и биологические вещества - вещества, которые при определенных условиях и в определенных концентрациях могут оказать вредное влияние на здоровье человека или будущих поколений людей, применение и использование которых регламентируется санитарно-эпидемиологическими правилами и нормами (далее – санитарные правила) и гигиеническими нормативами;
продукция, представляющая опасность для здоровья населения, - виды продукции, установленные государственным органом в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, которые могут оказать вредное влияние на здоровье человека при их применении или употреблении;
поствакцинальные осложнения - клинические проявления тяжелых, стойких патологических изменений в организме, связанные с вакцинацией, требующие реанимационных мер;
поствакцинальные реакции – клинические и лабораторные признаки нестойких патологических изменений в организме, связанные с вакцинацией (покраснение, болезненность, уплотнение, отек, крапивница, увеличение близлежащих от места укола лимфатических узлов, повышение температуры тела до 400С, недомогание, головная боль, расстройства сна, боли в суставах, животе, лимфаденит, тошнота, рвота, кратковременное обморочное состояние);
репродуктивное здоровье — здоровье человека, отражающее его способность к воспроизводству полноценного потомства;
реципиент - пациент, которому производится переливание донорской крови или ее компонентов, введение мужского или женского донорского материала (спермы или яйцеклетки) либо трансплантация органа (части органа) или ткани от донора;
розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;
санитарно-карантинный контроль - контроль за санитарно-эпидемиологическим состоянием груза и состоянием здоровья людей при перемещении людей и грузов через Государственную границу, проводимый в целях недопущения завоза на территорию страны инфекционных и паразитарных заболеваний, а также потенциально опасных для здоровья человека веществ и продукции;
санитарно-защитная зона – территория, отделяющая зоны специального назначения, а также промышленные организации и другие производственные, коммунальные и складские объекты в населенном пункте от близлежащих селитебных территорий, зданий и сооружений жилищно-гражданского назначения в целях ослабления воздействия на них неблагоприятных факторов;
санитарный паспорт - документ, подтверждающий соответствие требованиям гигиенических нормативов и нормативных правовых актов в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения объекта, транспортного средства, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору, и дающий право на их эксплуатацию или использование;
санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия - меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных, паразитарных заболеваний, массовых отравлений и их ликвидацию;
санитарно-эпидемиологическое благополучие населения - состояние здоровья населения, при котором отсутствует вредное воздействие на человека факторов среды обитания на человека, и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности;
санитарно-эпидемиологическая ситуация - состояние здоровья населения и среды обитания на определенной территории в определенное время;
среда обитания человека (далее - среда обитания) - совокупность природных, антропогенных и социальных факторов, среды (природной и искусственной), определяющих условия жизнедеятельности человека;
сертификат специалиста - документ установленного образца, подтверждающий готовность лица осуществлять профессиональную практическую медицинскую или фармацевтическую деятельность по конкретной специальности;
система здравоохранения — совокупность государственных органов и субъектов здравоохранения, деятельность которых направлена на обеспечение прав граждан на охрану здоровья и получение медицинской помощи;
-
скрининг - массовые стандартизированные опросы, осмотры и/или лабораторно-инструментальные исследования населения с целью выявления групп "риска" развития болезней или заболевших лиц;
специализированные медицинские организации – организации, оказывающие специализированную медицинскую помощь;
СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита - конечная стадия ВИЧ-инфекции, при которой наблюдаются патологические проявления, обусловленные глубоким поражением иммунной системы человека ВИЧ;
стандарт здравоохранения - документ, устанавливающий правила, общие принципы и характеристики в области медицинской и фармацевтической деятельности;
стандартизация в области здравоохранения – управленческая деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения и уровня качества в здравоохранении путем разработки, внедрения и обеспечения соблюдения стандартов, требований, норм, инструкций, правил. а также характеристик процессов, медицинских технологий и услуг; табель на медицинское имущество – раздел табеля к штату воинской части (корабля) с перечислением положенных норм снабжения медицинским имуществом или включением его перечня с указанием положенного количества;
субъекты в сфере обращения лекарственных средств – физические или юридические лица, осуществляющие в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан, фармацевтическую деятельность;
торговое наименование лекарственного средства –название, под которым регистрируется лекарственное средство;
трансплантация - пересадка, приживление тканей и (или) органов (части органов) на другое место в организме или в другой организм;
традиционная медицина – раздел медицины и деятельность медицинских работников, основанная на методах, утвердившихся в традициях;
уполномоченный орган в области здравоохранения - государственный орган, осуществляющий государственное регулирование в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, контроля за качеством медицинских услуг;
фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее по составу, свойствам и другим характеристикам оригиналу или воспроизведенному лекарственному средству (генерику) производителя, противоправно и преднамеренно снабженное поддельной этикеткой;
фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая в области здравоохранения, включающая обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, производство, изготовление, уничтожение и реализацию (распределение) лекарственных средств;
физический недостаток - стойкое нарушение развития и (или) функционирования органа (органов), требующее длительной социальной, медицинской и коррекционно-педагогической поддержки;
фортификация – введение витаминов, минералов и других веществ в пищевую продукцию в процессе ее производства или переработки с целью повышения пищевой ценности и профилактики заболеваний, обусловленных дефицитом у человека;
хирургическая стерилизация — хирургическая операция, в результате которой женщина или мужчина утрачивают репродуктивную способность;
эвтаназия - удовлетворение просьбы об ускорении смерти неизлечимого больного какими-либо действиями или средствами, в том числе введением лекарственных или иных средств, а также прекращением искусственных мер по поддержанию его жизни в случаях неблагоприятного исхода заболевания;
эпидемия - массовое распространение инфекционного заболевания, значительно превышающее обычно регистрируемый уровень заболеваемости;
эпидемиологически значимые объекты - объекты, производимая продукция и (или) деятельность которых при нарушении требований законодательства Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения может привести к возникновению пищевых отравлений и вспышек инфекционных заболеваний среди населения.
2. Другие специальные понятия и термины настоящего Кодекса Республики Казахстан используются в значениях, определяемых в соответствующих статьях настоящего Кодекса.
Статья 2. ^
1. Законодательство Республики Казахстан в области здравоохранения основывается на Конституции Республики Казахстан и состоит из настоящего Кодекса и прилагаемых в соответствии с ним нормативных правовых актов Республики Казахстан.
2. К общественным отношениям в сфере здравоохранения неурегулированным настоящим Кодексом применяется Гражданское законодательство, поскольку это непротиворечит существу данных отношений.
Отношения в сфере охраны здоровья регулируются нормативными правовыми актами Республики Казахстан в части, не урегулированной настоящим Кодексом.
3. Если международным договором, ратифицированным Республикой Казахстан, установлены иные правила, чем те, которые содержатся в настоящем Кодексе, то применяются правила международного договора.
|
