^
В соответствии с федеральным законом от 8 августа 2001 года № 128 – ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Лицензионные требования и условия – это совокупность установленных положениями требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 года № 499 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
а) в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании соответствующих помещений;
б) наличие соответствующих организационно – технических условий и материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешённых к применению Министерством здравоохранения Российской Федераци;
в) наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а так же наличие плана действий персонала на случай пожара;
г) наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а так же наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет – для юридического лица;
д) наличие высшего или среднего медицинского образования, дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работу по лицензируемой деятельности не менее 2 лет – для индивидуального предпринимателя;
е) повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а так же индивидуального предпринимателя.
Лицензирующий орган при проведении лицензирования имеет право провести проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.
Лицензионный контроль проводится лицензирующим органом в целях проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, возможности выполнения им лицензионных требований и условий, а также проверки сведений о лицензиате и соблюдения им лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Перечень документов, прилагаемых соискателем лицензиина осуществление медицинской деятельности в соответствии с положениями Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»
^
И Положения о лицензировании медицинской деятельности,
утв. Постановлением Правительства Российской Федерации
от 4 июля 2002 года № 499
(Для юридического лица)
1 Заявление о предоставлении лицензии с приложением (ями) с указанием наменклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи.
2 Копии учредительных документов (устав со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке, учредительный договор, положение)
3 Копию документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ (Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о создании юридического лица, Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица)
4 Копию документа о постановке соискателя лицензии на учёт в налоговом органе (Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учёт в налоговом органе. Уведомление о постановке соискателя лицензии на учёт в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения)
5 Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора ( в размере 300 руб) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии, документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 1000 руб) за предоставление лицензии (представляется после получения соискателем лицензии уведомления о принятии лицензирующим органом решения о выдачи лицензии). Номер счёта для перечисления указанных сумм платежей узнаётся в ИФНС по месту регистрации учреждения.
6 Копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;
7 Копии документов, подтверждающих соттветствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица;
8 Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений ( в виде копий документов, подтверждающих право пользования, помещениями, в которых будут осуществляться лицензируемая деятельность);
9 Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально- технического оснащения, включая оборудование инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешённых к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющих техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования)
10 Документы, подтверждающие наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротущения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а так же наличие плана действий персонала на случай пожара (Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах соискателя лицензии (лицензиата) требований пожарной безопастности).
Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приёма лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
За предоставление недостоверных или искажённых сведений соискатель лицензии несёт ответственность в соответствии с законодательством российской Федерации.
Приложение № 1 к заявлению
Номенклатура работ и услуг по указанию соответствующей медицинской помощи, подлежащих лицензированию.
(наименование и адрес учреждения)
____________________________________________________________________________________________________________________________
№
п/п
|
Код
|
^
|
Примечание
|
1
|
2
|
|
4
|
|
|
|
|
В случаях, когда соискатель лицензии осуществляет деятельность на нескольких территориально обособленных подразделениях или объектах, приложение заполняется на каждое подразделение отдельно с указанием места фактического осуществления деятельности.
Руководитель учреждения ________________________________
М. П. «___» _____________200__г.
приложение 2 (для юридического лица)
^
используемых для осуществления лицензируемой деятельности: МЕДИЦИНСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ.
№
п/п
|
Наименование подразделения и объекта
|
Место нахождения подразделения и объекта,**
|
Район
|
Документы, ***
Подтверждающие право пользования помещениями
|
Лицензируемая деятельность с перечислением работ и услуг, которые будут выполняться лицензиатом (в соответствии с приложением 1) *****
|
№
п/п
|
Реквизиты документа
*****
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
* - обязательно заполнить
** - указать точный адрес здания, сооружения, для помещений _ дополнительно № помещения и другие атрибуты;
*** - данные сведения рекомендуется представить ( с приложением заверенных копий подтверждающих документов) в связи с необходимостью проведения проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям в соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
**** - наименование документа, №, дата выдачи, кем и на какой срок выдан и т.д.
***** - работы и услуги, входящие в медицинскую деятельность, которые будут выполняться лицензиатом (в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 года № 499)
Руководитель : ______________________________ ______________________________________
(подпись) (Ф. И. О)
М.П.
Сведения о квалификации работников юридического лица/индивидуального предпринимателя в соответствии с работами и услугами по специальностям.
(наименование и адрес учреждения)
______________________________________________________________________________________________________
Наименование работ и услуг по специальностям
( с указанием
кода)
|
ФИО врачей, мед. сестёр
|
Сведения об образовании (наименование учебного заведения, год окончания, № документа, специальность; наименование учебного заведения и даты прохождения специализации № документа, специальность; усовершенствования за последние 5 лет, наименование учебного заведения, наименование темы, количество часов; сертификат – дата выдачи, специальность)
|
Диплом об образовании
|
Специализация
|
Усовершенствование,
сертификат
|
Категория
|
Стаж работы (для руководителей/
Уполномоченных ИП)
|
|
|
|
|
|
|
|
_______________________________________ ( подпись руководителя учреждения или ИП)
«_____________________» 200__г
Приложение № 4
В Федеральную службу по надзору в сфере
Здравоохранения и социального развития
^
Наименование и адрес учреждения
______________________________________________________________________________________________________
1 Медицинская техника
1.1 Перечень медицинского оборудования по следующей форме: отдельно по каждому разделу – стоматологическое, рентгенологическое, лабораторное, ультразвуковое, физиотерапевтическое, эндоскопическое и т.д.
Наименование оборудования
и инструментов
|
Год
выпуска
|
%
физического
износа
|
Продление ресурса
Эксплуатации
с указанием даты
документов
|
Находится на гарантии
(сервисном обслуживании на
срок до _____
|
|
|
|
|
|
1.2 Наименование и адрес организации, осуществляющий гарантийное или техническое обслуживание. Копия лицензии этой организации.
1.3 Копия акта обследования технического состояния медицинской техники и оборудования, изготовление более 1 года назад по вышеуказанным разделам. Обследование проводится организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинской техники.
2 Перечень имеющегося в наличии медицинского белья, перевязочного и вспомогательного материала ( с указанием количества)
Наименование медицинского белья, перевязочного и вспомогательного материала
|
Количество
|
|
|
3 Перечень имеющейся в наличии медицинской мебели (с указанием количества)
Наименование медицинской мебели
|
Количество
|
|
|
Примечание:
Все вышеперечисленные документы заверяются подписью руководителя и печатью соискателя лицензии.
Приложение № 1
К приказу Минздрава РФ
От 26 июля 2002 г. N 238
Номенклатура работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи
01. Доврачебная помощь
работы и услуги по специальности акушерское дело
работы и услуги по специальности диетология
работы и услуги по специальности лабораторная диагностика
работы и услуги по специальности лечебное дело
работы и услуги по специальности лечебная физкультура
работы и услуги по специальности медицинский массаж
работы и услуги по специальности медицинская статистика
работы и услуги по специальности общая практика
работы я услуги по специальности операционное дело
работы и услуги по специальности рентгенология
работы и услуги по специальности сестринское дело
работы и услуги по специальности сестринское дело в педиатрии
работы и услуги по специальности стоматология
работы и услуги по специальности стоматология ортопедическая
работы и услуги по специальности стоматология профилактическая
работы и услуги по специальности физиотерапия
работы и услуги по специальности функциональная диагностика
работы и услуги по специальности анестезиология и реаниматология
работы и услуги по специальности эпидемиология (паразитология)
работы и услуги по специальности гигиена и санитария
работы и услуги по специальности энтомология
работы и услуги по специальности
работы и услуги по специальности лабораторное дело
работы и услуги по специальности гигиеническое воспитание
работы и услуги по специальности гистология
работы и услуги по специальности медицинская оптика
работы и услуги по специальности дезинфекционное дело
работы и услуги по специальности судебно-медицинская экспертиза
^
работы и услуги по специальности кардиология
работы и услуги по специальности неврология
работы и услуги по специальности неонатология
работы и услуги по специальности нейрохирургия
работы и услуги по специальности токсикология
работы и услуги по специальности педиатрия
работы и услуги по специальности психиатрия
работы и услуги по специальности скорая медицинская помощь
работы, я услуги по специальности терапия
работы и услуги по специальности травматология и ортопедия
работы и услуги по специальности трансфузиология
работы и услуги по специальности анестезиология и реаниматология
^
работы я услуги по специальности акушерство и гинекология
работы и услуги по специальности аллергология и иммунология
работы и услуги по специальности анестезиология и реаниматология
работы и услуги по специальности гастроэнтерология
работы и услуги по специальности гематология
работы и услуги по специальности генетика
работы и услуги по специальности гериатрия
работы и услуги по специальности дерматовенерология
работы и услуги по специальности детская онкология
работы и услуги по специальности детская эндокринология
работы и услуги по специальности детская хирургия
работы и услуги по специальности диабетология
работы и услуги по специальности диетология
работы и услуги по специальности лабораторная генетика
работы и услуги по специальности лечебная, физкультура и спортивная медицина
работы и услуги по специальности инфекционные болезни
работы и услуги по специальности клиническая лабораторная диагностика
работы и. услуги по специальности кардиология
работы и услуги по специальности клиническая фармакология
работы и услуги по специальности неврология
работы и услуги по специальности мануальная терапия
работы и услуги по специальности рефлексотерапия
работы и услуги по специальности общая врачебная практика (семейная медицина)
работы и услуги по специальности отоларингология
работы и услуги но специальности сурдологня-оториноларингология
работы и услуги по специальности офтальмология
работы и услуги по специальности профпатология
работы и услуги по специальности психиатрия
работы и услуги по специальности психотерапия
работы и услуги по специальности сексология
работы и услуги по специальности психиатрия-наркология
работы и услуги по специальности радиология
работы и услуги по специальности рентгенология
работы и услуги по специальности скорая медицинская помощь
работы и услуги по специальности терапия
работы и услуги по специальности токсикология
работы и услуги по специальности нефрология
работы и услуги по специальности пульмонология
работы и услуги по специальности ревматология
работы и услуги по специальности трансфузиология
работы и услуги по специальности травматология и ортопедия
работы и услуги по специальности функциональная диагностика
работы и услуги по специальности фтизиатрия
работы и услуги по специальности физиотерапия
работы и услуги по специальности хирургия
работы и услуги по специальности колопроктология
работы и услуги по специальности нейрохирургия
работы и услуги по специальности онкология
работы я услуги по специальности сердечно-сосудистая хирургия
работы и услуги по специальности торакальная хирургия
работы и услуги по специальности челюстно-лицевая хирургия
работы и услуги по специальности эндоскопия
работы и услуги по специальности эндокринология
работы и услуги по специальности педиатрия
работы и услуги по специальности неоиатология
работы и услуги по специальности ортодонтия
работы и услуги по специальности стоматология
работы и услуги по специальности стоматология детская
работы и услуги по специальности стоматология терапевтическая
работы и услуги по специальности стоматология ортопедическая
работы и услуги по специальности стоматология хирургическая
работы и услуги по специальности ультразвуковая диагностика
работы и услуги по специальности урология
работы и услуги по специальности восстановительная медицина
работы и услуги по специальности клиническая микология
работы и услуги по специальности лабораторная микология
работы й услуги по специальности детская урология - андрология
04. Санаторно-курортная помощь
работы и услуги по специальности акушерство и гинекология
работы и услуги по специальности аллергология и иммунология
работы и услуги по специальности гастроэнтерология
работы и услуги по специальности гематология
работы и услуги по специальности гериатрия
работы и услуги по специальности дерматовенерология
работы и услуги по специальности диетология
работы и услуги по специальности диабетология
работы и услуги по специальности детская эндокринология
работы и услуги по специальности детская онкология
работы и услуги по специальности кардиология
работы и услуги по специальности клиническая лабораторная диагностика
работы и услуги по специальности лечебная физкультура и спортивная медицина
работы и услуги по специальности мануальная терапия
работы и услуги по специальности неврология
работы и услуги по специальности нефрология
работы и услуги по специальности онкология
работы и услуги по специальности отоларингология
работы и услуги по специальности офтальмология
работы и услуги по специальности педиатрия
работы и услуги по специальности профпатология
работы и услуги по специальности психотерапия
работы и услуги по специальности пульмонология
работы и услуги по специальности ревматология
работы и услуги по специальности рентгенология
работы и услуги по специальности рефлексотерапия
работы и услуги по специальности сексология
работы и. услуги по специальности стоматология
работы и услуги по специальности стоматология детская
работы и услуги по специальности стоматология терапевтическая
работы и услуги по специальности стоматология хирургическая
работы и услуги по специальности терапия
работы и услуги по специальности травматология и ортопедия
работы и услуги по специальности ультразвуковая диагностика
работы и услуги по специальности урология
работы и услуги по специальности функциональная диагностика
работы и услуги по специальности физиотерапия
работы и услуги по специальности фтизиатрия
работы и услуги по специальности эндоскопия
работы и услуги по специальности эндокринология
04. 041 работы и услуги по специальности восстановительная медицина
05. Стационарная помощь, в том числе в условиях дневного
стационара
001 работы и услуги по специальности акушерство и гинекология
работы и услуги по специальности аллергология и иммунология
работы и услуги по специальности анестезиология и реаниматология
работы и услуги по специальности токсикология
работы и услуги по специальности дерматовенерология
работы и услуги по специальности генетика
работы и услуги по специальности лабораторная генетика
работы и услуги по специальности инфекционные болезни
работы и услуги по специальности клиническая лабораторная диагностика
работы и услуги по специальности лечебная физкультура и спортивная медицина
работы и услуги по специальности неврология
работы и услуги по специальности мануальная терапия
работы и услуги по специальности рефлексотерапия
работы и услуги по специальности отоларингология
работы и услуги по специальности сурдодология-оториноларингология
работы и услуги по специальности офтальмология
работы и услуги по специальности патологическая анатомия
работы и услуги по специальности профпатология
работы и услуги по специальности психиатрия
работы и услуги по специальности психотерапия
работы и услуги по специальности сексология
работы и услуги по специальности психиатрия-наркология
работы и услуги по специальности радиология
работы и услуги по специальности рентгенология
работы и услуги по специальности скорая медицинская помощь
работы и услуги по специальности терапия
работы и услуги по специальности гастроэнтерология
работы и услуги по специальности гематология
работы а: услуги по специальности гериатрия
работы и услуги по специальности диетология
работы и услуги по специальности кардиология
работы и услуги по специальности клиническая фармакология
работы и услуги по специальности нефрология
работы и услуги по специальности пульмонология
работы и услуги по специальности трансфузиология
работы, и услуги по специальности ультразвуковая диагностика
работы и услуги по специальности функциональная диагностика
работы и услуги по специальности травматология и ортопедия
работы и услуги по специальности физиотерапия
работы и услуги по специальности фтизиатрия
работы и услуги по специальности хирургия
работы и услуги по специальности колопроктология
работы и услуги по специальности нейрохирургия
работы и услуги по специальности онкология
работы и услуги по специальности сердечно-сосудистая хирургия
работы и услуги по специальности торакальная хирургия
работы и услуги по специальности урология
работы и услуги по специальности челюстно-лицевая хирургия
работы и услуги по специальности эндоскопия
работы и услуги по специальности эндокринология
работы и услуги по специальности диабетология
работы и услуги по специальности педиатрия
работы и услуги по специальности неонатология
работы и услуги по специальности детская онкология
работы и услуги по специальности детская эндокринология
работы и услуги по специальности детская хирургия
работы и услуги по специальности стоматология
работы и услуги по специальности ортодонтия
работы и услуги по специальности стоматология детская
работы и услуги по специальности стоматология терапевтическая
работы и услуги по специальности стоматология ортопедическая
работы, и услуги по специальности стоматология хирургическая
работы и услуги по специальности эпидемиология
работы и услуги по специальности ревматология
работы и услуги по специальности клиническая микология
работы и услуги по специальности лабораторная микология
работы и услуги по специальности восстановительная медицина
работы и услуги по специальности детская урология-андрология
^
06.001 работы и услуги но специальности организация сестринского дела
06.002 работы и услуги по специальности общественное здоровье и организация здравоохранения
06.003 работы и услуги по специальности управление сестринской деятельностью
работы и услуги по специальности общая гигиена (кроме работ, проводимых органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора)
работы и услуги по специальности гигиена детей и подростков (кроме работ, проводимых органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора)
06.006 работы и услуги но специальности гигиеническое воспитание
06.007 работы и услуги по специальности гигиена питания (кроме работ, проводимых органами и
учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы при осуществлении
государственного санитарно-эпидемиологического надзора)
06.008 работы и услуги по специальности гигиена труда (кроме работ, проводимых органами и
учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы при осуществлении
государственного санитарно-эпидемиологического надзора)
работы и услуги по специальности коммунальная гигиена (кроме работ, проводимых органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора)
работы и услуги по специальности радиационная гигиена (кроме работ, проводимых органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора)
06.11 работы и услуги по специальности паразитология (кроме работ, проводимых, органами и
учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы при осуществлении
государственного санитарно-эпидемиологического надзора)
06.012 работы и услуги по специальности социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы
06.013 работы и услуги по специальности санитарно-гигиенические лабораторные исследования
(кроме работ, проводимых органами и учреждениями государственной санитарно-
эпидемиологической службы при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического
надзора)
работы и услуги по гипер-(гипо) барической оксигенации
работы и услуги по забору и заготовке органов и тканей человека
работы и услуги по заготовке и хранению донорской спермы
работы и услуги по заготовке, производству, транспортировке и хранению донорской крови, ее компонентов и препаратов
работы и услуги по оказанию скорой трансфузиологической помощи
работы и услуги по применению методов традиционной медицины
06.020 судебно-медицинская экспертиза (лицензирование осуществляет Министерство
здравоохранения Российской Федераций):
судебно-медицинская экспертиза и исследование трупа
судебно-медицинская экспертиза и обследование потерпевших, обвиняемых и других лиц
судебно-медицинская экспертиза по материалам уголовных и гражданских дел
судебно-медицинская экспертиза вещественных доказательств и исследования биологических объектов
судебно-биологическая
судебно-цитологическая
генетическая
медико-криминалистическая
спектрографическая
судебно-химическая
биохимическая
химико-токсикологическая
судебно-гистологическая
06.021 работы и услуги по экспертизе наркологической
работы и услуги по военно-врачебной экспертизе
работы и услуги по экспертизе врачебно-летной
работы и услуги по экспертизе временной нетрудоспособности
работы и услуги по экспертизе (контроль) качества медицинской помощи
работы и услуги по экспертизе на право владения оружием
06.027 работы и услуги по судебно-психиатрической экспертизе (лицензирование осуществляет
Министерство здравоохранения Российской Федерации)
работы и услуги по экспертизе профпригодности
работы и услуги по экспертизе связи заболеваний с профессией
работы и услуги по экспертизе состояния здоровья детей
06.031 работы и услуги по экспертизе медицинской безопасности на водном, воздушном,
железнодорожном транспорте (лицензирование осуществляет Министерство здравоохранения
Российской Федераций)
работы и услуги по медицинскому (наркологическое) освидетельствованию
работы и услуги по предварительным к периодическим медицинским осмотрам
0.6.034 работы и услуги по предрейсовым медицинским осмотрам водителей транспортных средств
работы и услуги по профилактической медицине
работы и услуги по косметологии (терапевтическая, хирургическая)
работы и услуги по специальности бактериология
работы и услуги по специальности применение новых клеточных технологий в здравоохранении (лицензирование осуществляет Министерство здравоохранения Российской Федерации)
работы и услуги по специальности эпидемиология
работы и услуги по специальности вирусология
работы я услуги по специальности дезинфектология
работы и услуги по специальности диализ
|
