ВЫВОДЫ
Разработана модель системы менеджмента качества централизованной клинико-диагностической лаборатории службе крови мегаполиса, позволяющая обеспечить переход от выполнения функциональных обязанностей специалистов КЛД к политике обеспечения системы качества процессов клинической лабораторной диагностики.
Внедрение разработанной модели в практику привело к эффективному использованию в деятельности лаборатории специалистов различного профиля, повышению мотивации и ответственности персонала, обеспечению КДЛ качественными изделиями медицинского назначения за счет разработанной системы управления приобретением услуг и материалов, повышению надежности исследований и сокращению срока выдачи результатов.
Разработаны алгоритмы обследования доноров, выбраковки гемокомпонентов, отвода от донорства по результатам исследования на гемоконтактные -гемотрансмиссивные инфекции (ВИЧ-инфекции, вирусные гепатиты В и С, сифилис), включающие дополнительно к регламентированным методам выявление нуклеиновых кислот вирусов методом генотестирования и повторное обследование доноров с помощью иммунологических тестов с целью минимизации «серологического окна».
Внедрение алгоритмов лабораторной диагностики позволило повысить инфекционную безопасность донорства. На примере вирусного гепатита С было показано, что:
- повторное обследование доноров и определение РНК вируса гепатита С увеличили безопасность гемотрансфузий на 0,0212% (p<0,001) и минимизировали получение ложноположительных результатов;
- внедрение генодиагностики крови доноров позволило снизить остаточный риск посттрансфузионного инфицирования ВГС потенциальных реципиентов в 6,1 раза (р<0,05);
- внедрение алгоритма привело к сокращению количества абсолютных отводов от донорства и сохранению гемопродукции;
Разработана система расчета, позволяющая оценить экономическую эффективность централизации и децентрализации лабораторных исследований для учреждений службы крови.
Рассчитано, что создание одной централизованной лаборатории учреждения службы крови на субъект федерации, которая будет выполнять 80% исследований в регионе, позволит сэкономить бюджету более 780 млн. руб. в год. Наибольшая эффективность проявляется в условиях мегаполиса, когда на незначительной по протяженности территории располагается большое количество учреждений службы крови.
^
Для эффективного использования в деятельности лаборатории специалистов различного профиля рекомендуется внедрение предложенной системы менеджмента качества.
В целях обеспечения высокого качества лабораторных исследований необходимо внедрить механизмы воздействия представителя руководства по качеству на закупки реагентов, расходных материалов, оборудования в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001:2000 и с использованием разработанных критериев выбора изделий медицинского назначения.
Донорам с неоднозначными результатами первичного скринингового исследования на маркеры гемоконтактных-гемотрансмиссивных рекомендуется проводить повторный серологический контроль через 1-3 месяца.
Все пробы донорской крови рекомендуется проверять методом генотестирования.
В регионах провести расчет с использование лабораторного калькулятора эффективности проведения централизации лабораторных исследований в учреждениях службы крови.
Список работ, опубликованных по теме диссертации
Тарасенко О.А., Поляков С.В. Быть клинической лабораторной диагностике в поликлиниках г. Москвы // Клиническая лабораторная диагностика. - 2003 - №9. – С. 4-5.
Тарасенко О.А., Жуховицкий В.Г. Перспективы развития микробиологической диагностики в лечебно-профилактических учреждениях Москвы // Клиническая лабораторная диагностика. – 2003. - №9. – С. 5-6.
Тарасенко О.А., Гукасян И.А., Голдырева Н.Г., Бондаренко В.А., Васильева О.Л. Опыт использования подтверждающего теста INNO-LIA на гепатит С // Вестник службы крови России. – 2004. - №3. – С. 30-32.
Тарасенко О.А. Работа клинико-диагностических лабораторий учреждений здравоохранения с возбудителями инфекционных заболеваний III – IV групп патогенности //Клиническая лабораторная диагностика. – 2007. - №9. –С. 25-26.
Тарасенко О.А., Шубина Ю.Ф. Оценка риска трансфузионно-трансмиссивной передачи вирусного гепатита С // Вестник РГМУ. – 2010. № 2. –С. 51-53.
Тарасенко О.А., Гукасян И.А., Соболевская Л.В., Шубина Ю.Ф., Попова И.Ю., Кулинич Л.И., Черненко Т.В., Бондаренко В.А. Первый эффективный опыт использования мультиплексных систем скрининга донорской крови для выявления HBV-инфекции у HBsAg-негативных доноров //Вестник службы крови – 2009. - № 3. - С. 18-20.
Тарасенко О. А., Захарова Л. Р., Тогузов Р. Т. Лабораторная информационная система в обеспечении эффективной работы централизованной лаборатории службы крови // Клиническая лабораторная диагностика. - 2008 № 9, С. 36.
Тарасенко О. А., Бродская А. П. Информационные системы в обеспечении безопасности донорства. // Клиническая лабораторная диагностика. - 2008 № 9, С. 39.
Тарасенко О. А., Захарова Л. Р., Лукин Ю. В. Стандарты лабораторных информационных систем как гарантия обеспечения качества и преемственности исследований в лаборатории мегаполиса. // Клиническая лабораторная диагностика. - 2008 № 9, С. 39.
Тарасенко О. А., Тарасенко Ю. Ф. Молекулярно-биологические методы в системе обеспечения безопасности гемотрансфузий. // Клиническая лабораторная диагностика. – 2008. - № 9. – С. 46.
Тарасенко О.А., Тарасенко Ю.Ф. Обеспечение вирусной безопасности препаратов и компонентов крови в учреждениях службы крови Департамента здравоохранения города Москвы – Тезисы XIII Международной конференции «Новые информационные технологии в медицине, биологии, фармакологии и экологии».- 2005. - С. 210-211.
Тарасенко О.А. Организационные аспекты в деятельности КДЛ по обеспечению профилактики внутрибольничных инфекций – Тезисы III Научно-практической конференции «Внутрибольничные инфекции в стационарах различного профиля, профилактика, лечение осложнений». – М., 2005. - С. 22.
Тарасенко О.А., Захаров В.В. Лабораторное обеспечение вирусной безопасности препаратов и компонентов крови в профилактике гемотрансмиссивных заболеваний – Тезисы III Научно-практической конференций «Внутрибольничные инфекции в стационарах различного профиля, профилактика, лечение осложнений». – М., 2005. – С. 23.
Тарасенко О.А., Захаров В.В., Оприщенко С.А., Ларина МН. Эффективная карантинизация в обеспечении профилактики внутрибольничных инфекций. – Тезисы IV Научно-практической конференции «Внутрибольничные инфекции в стационарах различного профиля, профилактика, лечение осложнений. – М., 2006. -С. 19.
Тарасенко О.А. Обеспечение микробиологическим пособием лечебно-профилактических учреждений Департамента здравоохранения города Москвы. – Тезисы IV Научно-практической конференции «Внутрибольничные инфекции в стационарах различного профиля, профилактика, лечение осложнений». – М., 2006. – С.36-37.
Тарасенко О.А., Захаров В.В., Оприщенко С.А. Система выбраковки заготовленной продукции в службе крови Департамента здравоохранения в обеспечении профилактики ВБИ. – Тезисы IV Научно-практической конференции «Внутрибольничные инфекции в стационарах различного профиля, профилактика, лечение осложнений». – М., 2006. -С. 37-38.
Тарасенко О.А., Ольшанский А.Я., Тарасенко. Ю.Ф., Бондаренко В.А. Обоснование проведения исследований образцов сыворотки крови доноров, не содержащих HBsAg, на другие серологические маркеры вируса гепатита В для снижения риска развития посттрансфузионных осложнений. – Тезисы XIV Международной конференции «Новые информационные технологии в медицине, биологии, фармакологии и экологии». - Гурзуф, 2006. – С. 175-176.
Тарасенко О.А., Тарасенко Ю.Ф. Система выбраковки заготовленной продукции в службе крови по результатам апробации донорской крови на маркеры инфекционных заболеваний. – Тезисы XIV Международная конференция «Новые информационные технологии в медицине, биологии, фармакологии и экологии». – М.. 2006. – С. 178.
Тарасенко О.А., Захаров В.В. Карантинизация гемокомпонентов в обеспечении снижения риска возникновения посттрансфузионных гемотрансмиссивных заболеваний. – Материалы V Научно-практической конференции «Внутрибольничные инфекции в стационарах различного профиля, профилактика, лечение осложнений». – М., 2007. –С. 25.
Тарасенко О.А., Захаров В.В., Тарасенко Ю.Ф. Эффективность нового алгоритма лабораторного обследования доноров крови и ее компонентов и использования заготовленной продукции в профилактике внутрибольничных инфекций. - Тезисы V Научно-практической конференции «Внутрибольничные инфекции в стационарах различного профиля, профилактика, лечение осложнений. – М., 2007. – С. 46-47.
Тарасенко О.А., Кундельский Р.В. Экономические аспекты централизации лабораторных исследований для учреждений службы крови – Материалы научно-практической конференции «Современные технологии и методы диагностики различных групп заболеваний, лабораторный анализ». – 2008. –С. 23-25.
Тарасенко О.А., Торшин В.А. Современные решения в лабораторной экспресс-диагностике критических состояний. – Тезисы научно-практической конференции «Современные технологии и методы диагностики различных групп заболеваний, лабораторный анализ». – 2008. - С. 25-26.
Тарасенко О.А. Взгляд врача клинической лабораторной диагностики на вопросы лицензирования деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний в обеспечении профилактики внутрибольничных инфекций. – Тезисы VI Научно-практической конференции «Внутрибольничные инфекции в стационарах различного профиля, профилактика, лечение осложнений». – 2008. –С. 55-56.
Тарасенко О.А., Ольшанский А.Я., Гукасян И.А., Бондаренко В.А., Тарасенко Ю.Ф. Наличие суммарных антиНВcor антител в образцах сыворотки крови доноров, не содержащих HBsAg. – Тезисы VI Научно-практической конференции «Внутрибольничные инфекции в стационарах различного профиля, профилактика, лечение осложнений». – М., 2008. - С. 56-57.
Тарасенко О.А., Осипова О.Н. Основы биобезопасности медицинского персонала на преаналитическом этапе лабораторных исследований. – Тезисы VI Научно-практической конференции «Внутрибольничные инфекции в стационарах различного профиля, профилактика, лечение осложнений».- М., 2008. – С. 57-58.
Тарасенко О.А., Трошин А.Н., Кундельский В.Р. Экономические аспекты централизации лабораторных подразделений службы крови // Здравоохранение и медицинская техника. – 2005. - №4. – С. 34.
Тарасенко О.А. Кадровое обеспечение клинико-диагностических лабораторий: законодательная база // Здравоохранение и медицинская техника. – 2005. - №7. – С. 32 - 34.
Тарасенко О.А. Проблемы допуска к работе в клинико-диагностических (в том числе микробиологических) лабораториях лечебно- профилактических учреждений специалистов с высшим образованием // Лабораторная медицина.- 2005.- №7. – С. 15-16.
Тарасенко О.А. Профилактика гемотрансмиссивных заболеваний в работе службы крови города Москвы. – Материалы городского семинара «Актуальные вопросы профилактики гемотрансмиссивных инфекций в многопрофильном стационаре». – М., 2006. –С.19-22.
Тарасенко О.А., Осипова О.Н., Тарасенко Ю.Ф., Еремина М.В. Стандартные операционные процедуры ведения преаналитического этапа деятельности клинико-диагностических лабораторий // Справочник заведующего КДЛ. - 2007. - №4. - С. 13-19; №5. - С. 23-28; №6.- С. 11-14.
Тарасенко О.А., Тарасенко Ю.Ф., Захаров В.В. Лабораторные аспекты обеспечения инфекционной безопасности гемотрансфузий // Стерилизация и госпитальные инфекции. -2007. - №2 (4). - С. 18-23.
Тарасенко О.А. Взгляд на лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний из клинико-диагностической лаборатории // Стерилизация и госпитальные инфекции. – 2007. - №4 (6). - С. 17-19.
Оприщенко С.А., Тарасенко О.А., Тарасенко Ю.Ф. Использование лабораторных технологий в службе крови для обеспечения инфекционной безопасности гемокомпонентов.// Здравоохранение и медицинские технологии. - М.- 2008. - № 5. – С. 24-26.
Тарасенко О.А., Новиков В.А., Осипова О.Н., Эммануэль А.В. Внедрение международных стандартов системы ISO в России – проблемы и перспективы // Клинико-лабораторный консилиум. – 2008. -№6 (25). –С. 4-7.
Тарасенко О.А. Предварительное определение группы крови. Скрининговые исследования на ВИЧ. Выполнение функций заведующего КДЛ // Справочник заведующего КДЛ.- 2008. - №9. - С. 24-26.
Тарасенко О.А. Современные лабораторные технологии в обеспечении профилактики развития посттрансфузионных инфекционных осложнений // Стерилизация и госпитальные инфекции. - 2009. - № 1. - С. 42-45.
Тарасенко О.А. Лабораторные технологии в обеспечении инфекционной безопасности гемотрансфузий // Справочник заведующего КДЛ. – 2009. - №1. - С. 10-15.
Тарасенко О.А., Эмануэль В.Л., Эмануэль А.В. Организация работы специалиста по качеству // Медицина и качество. Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития. – 2009. - №5. – С. 111-117.
Тарасенко О.А., Головастова Г.И. Медико-экономическое решение проблем обеспечения качества лабораторной диагностики // Медицинский алфавит. Лаборатория – 2009. -№2. С. 4-5.
Тарасенко О.А., Головастова Г.И., Эмануэль В.Л. Импортзамещающая продукция для высокотехнологичных клинико-диагностических лабораторий // Справочник заведующего КДЛ. – 2009. - № 7. С23-28.
Тарасенко О.А. Майорова О.А., Шубина Ю.Ф. Эффективные лабораторные методы в обеспечении снижения риска трансфузионно-трансмиссивной передачи вирусного гепатита С// Медицинский алфавит. Эпидемиология и санитария. – 2009. - №1. С. 8-10.
Тарасенко О.А. Обязанности фельдшера-лаборанта, лаборанта. Лицензия на работу с микроорганизмами 3-4-й групп патогенности. Утилизация отходов ЛПУ. Работа с иммерсионным маслом. Выдача молока // Справочник заведующего КДЛ. – 2009. - №6. С. 26-28.
Тарасенко О.А., Шубина Ю.Ф. Эффективная лабораторная диагностика вирусного гепатита С в обеспечении эпидемического благополучия – Труды научно-практической конференции «Лабораторная медицина в свете Концепции развития здравоохранения России до 2020 года.- 2009. - С. 242.
Тарасенко О.А. Особенности организации работы лабораторий для обследования пациентов стационаров при неотложных состояниях – Труды научно-практической конференции «Лабораторная медицина в свете Концепции развития здравоохранения России до 2020 года.- 2009. - С. 247-248
Тарасенко О.А., Осипова О.Н. Модель кадрового обеспечения централизованных клинико-диагностических лабораторий – Труды научно-практической конференции «Лабораторная медицина в свете Концепции развития здравоохранения России до 2020 года.- 2009. - С. 258-259.
Тарасенко О.А., Крюков А.И., Павлов Н.В., Варшавский Ю.В., Пальчун В.Т., Кунельская Н.Л., Хамзалиева Р.Б., Изотова Г.Н., Туровский А.Б., Кирасирова Е.А., Романенко С.Г., Гаров Е.В. Лечебно-диагностический алгоритм при патологии ЛОР-органов: Методические рекомендации №14. – М.: «Департамент здравоохранения города Москвы», 2007. - 62 с.
^
АЛТ - аланинаминотрансфераза
ВГС - вирусный гепатит С
ДЗМ – Департамент здравоохранения города Москвы
ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота
ИФА - иммуноферментный анализ
ИСО – международная организация по стандартизации
ИХЛА – иммунохемилюминесцентный анализ
КДЛ - клинико-диагностическая лаборатория
КЛД – клиническая лабораторная диагностика
РНК - рибонуклеиновая кислота
СМК – система менеджмента качества
СПК - станция переливания крови
ЦКДЛ – централизованная клинико-диагностическая лаборатория
анти-HCV - антитела к вирусу гепатита С
HBsAg - поверхностный антиген вируса гепатита В
HBV – вирус гепатита В
HCV - вирус гепатита С
HIV – вирус иммунодефицита человека
|
