Материал проверен докторами из The Cleveland Clinic Children\

Материал проверен докторами из The Cleveland Clinic Children's Hospital





Скачать 1.5 Mb.
Название Материал проверен докторами из The Cleveland Clinic Children's Hospital
страница 8/18
Дата 11.04.2013
Размер 1.5 Mb.
Тип Документы
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   18
^

Клинические испытания и синдром дефицита внимания и гиперактивности


Клинические испытания, также называемые исследованиями – это исследовательская программа, которая проверяет эффективность и безопасность различных вмешательств в организм человека. Цель клинических испытаний – найти новые методы, а также улучшить старые способы диагностики и лечения определённых заболеваний. Также их предметом изучения могут быть способы предотвращения определённых заболеваний.

Такие испытания зачастую несут риски, не гарантируя при этом положительного результата исследований. Клиниспытания проводятся пофазово и могут продолжаться от нескольких недель до нескольких лет.

^ Фазы клинического испытания.

Как правило, эти исследования делятся на четыре фазы:

  • Фаза 1 заключается в применении нового лечения для небольшой группы участников. Исследователи определяю наилучший способ применения препарата и безопасные дозировки. Некоторые испытания в первой фазе включают только тех участников, которым не помогло ни одно из известных средств лечения. Другие исследования в первой фазе проходят при участии здоровых людей (добровольцев), чтобы выяснить, насколько безопасно применение конкретного способа лечения.

  • Фаза 2 клиниспытания фокусируется на изучении влияния и эффективности применения нового метода при конкретном заболевании. Кроме того, параллельно изучается информация о побочных эффектах применения данного лечения. В исследовании задействована небольшая группа пациентов, потому как существует повышенный риск и возможность непредвиденных реакций.

  • В Фазе 3 клинического испытания проводится сравнение эффекта применения нового препарата с плацебо или со стандартным лечением. На этой стадии ученые определяют, в какой из участвующих групп проявляется наименьшее количество побочных эффектов и наиболее существенны результаты лечения.

  • Фаза 4 клиниспытания иногда называется пост-маркетинговым исследованием и проводится уже после утверждения испробованного метода лечения. Целью этого этапа является предоставление возможности получения большего количества информации о препарате, а также возможность получить ответы на вопросы, которые возникали в других стадиях испытаний.

^ Знайте что:

Участники для клинических испытаний отбираются методом жеребьёвки (процесс чем-то напоминает подкидывание монетки), как в группу изучения нового препарата (группа лечения), так и в группу, где применяется стандартное лечение (контрольная группа).

Жеребьёвка помогает избежать предвзятости (когда на результатах исследований отображается выбор, сделанный человеком, или другие факторы, не относящиеся к предмету исследования). В случаях, когда для определённого заболевания не существует стандартного лечения, некоторые исследования сравнивают результаты применения нового препарата наряду с плацебо (таблетка или инъекция, по виду не отличающаяся от исследуемой, но не содержащая активного медицинского препарата). Однако перед началом исследования пациенту сообщается, что он может попасть в любую из групп.

^ Что происходит во время клинического исследования?

Во время клин испытания пациенты получают медикаменты, при этом исследователи наблюдают за производимым препаратом эффектом. Состояние пациентов тщательно наблюдается на протяжении всего срока испытания. По окончании исследования определённого препарата исследователи могут продолжать наблюдение за состоянием пациента, чтобы получить максимум информации о результатах лечения.

^ Риски проведения клинических испытаний

Безусловно, пациенты подвергаются определённым рискам во время проведения исследований, но в то же время предпринимаются шаги для защиты пациента от возможных последствий. Только сам пациент принимает решение об участии в клин испытаниях и решает, стоит ли оно того. Прежде чем давать своё согласие необходимо тщательно взвесить все плюсы и минусы такого шага.

Вопросы, которые стоит задать Вашему врачу о клиническом испытании

  • Какова цель проводимого исследования?

  • Что показали предыдущие исследования этого препарата/метода лечения?

  • Что может произойти в моём конкретном случае с лечением и без него?

  • Существуют ли стандартные методы лечения моего заболевания?

  • Что даёт это исследование в сравнении со стандартными методами?

^ Клинические исследования СДВГ у детей

Было проведено множество исследований касающихся диагностики и лечения СДВГ у детей. Эти исследования касались медикаментозного подхода в лечении СДВГ, поведенческой терапии и комбинированных методов для лечения детей. Некоторые клинические испытания с участием детей проводились с целью определить роль психосоциальных ситуаций (включая аспекты социального и психологического поведения) и излучения свинца в возникновении СДВГ.

^ Вы можете узнать больше

Для того, чтобы ознакомиться с наиболее полным перечнем исследований, проводящихся на данный момент касательно СДВГ, Вы можете посетить сайт www.clinicaltrials.gov, где по тегу ADHD можно найти всю необходимую информацию.
^

СДВГ и другие медицинские состояния у детей


Частью процесса постановки диагноза СДВГ является выяснение других схожих симптомов и состояний. Кроме того, у многих детей наряду с СДВГ наблюдается сопутствующее состояние.

Обычные сопутствующие состояния могут быть следующими:

  • ^ Нарушения способности к обучению. У 20%-30% детей с СДВГ присутствует также специфическое нарушение способности к обучению, из-за чего такие дети испытывают трудности в приобретении навыков, таких как чтение или математика. Например, дислексия – тип расстройства, связанный с чтением, который часто встречается у детей с СДВГ. Для постановки диагноза о нарушении способности к обучению ребёнку необходимо пройти специальное тестирование.

  • ^ Синдром Туретта. Очень немногие дети страдают от этого синдрома, но практически у всех людей с синдромом Туретта также наблюдается СДВГ. Синдром Туретта – это неврологическое состояние, при котором у людей может появляться нервное подергивание разных частей тела и периодический манеризм. Некоторые люди с синдромом Туретта могут часто прочищать горло, фыркать, громко смеяться и выкрикивать слова.

  • ^ Вызывающее оппозиционное расстройство. От трети до половины детей с СДВГ страдают также от вызывающего оппозиционного расстройства (ВОР). Эти дети зачастую непослушны и у них случаются резкие проявления характера.

  • ^ Расстройство поведения. От 30 до 50% детей с СДВГ могут начать проявлять расстройство поведения (кондуктивное расстройство), которое является более серьезным проявлением асоциального поведения. Эти дети часто врут или воруют, а также проявляют неуважение к имуществу других. У них часто бывают проблемы в школе и с правоохранительными органами.

  • ^ Беспокойство и депрессия. Некоторые дети с СДВГ проявляют беспокойство и страдают от депрессии (около 20-25%). Если эти состояния у них выявлены и применено соответствующее лечение, этим детям будет гораздо проще справляться с другими проявлениями СДВГ.

  • ^ Мания/Биполярное (маниакально-депрессивное) расстройство. Только у некоторых детей с СДВГ развивается мания. Биполярное расстройство характеризуется периодическими перепадами настроения, от крайне приподнятого до крайне подавленного. При таком расстройстве у ребёнка может наблюдаться приподнятое настроение и ощущение собственной важности, которое сменяется периодами депрессии и хронической раздражительности.
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   18

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Материал проверен докторами из The Cleveland Clinic Children\ Остеопластический материал натурального происхождения OsteoBiol (Италия)
В итоге получается уникальный гранулированный материал, состоящий из минерального компонента и органического...
Материал проверен докторами из The Cleveland Clinic Children\ Наименование поставляемых товаров, работ, услуг
Пломбировочный материал химического отверждения. Данный композитный пломбировочный материал является...
Материал проверен докторами из The Cleveland Clinic Children\ Influence of a pregnancy pathology on level of stomatologic health at children

Материал проверен докторами из The Cleveland Clinic Children\ Use of Mepilex Ag silver-containing dressing in the topical treatment of children with thermal injury

Материал проверен докторами из The Cleveland Clinic Children\ Paid services for the foreign citizens rendered to Public health services establishment «Gantsevichsky

Материал проверен докторами из The Cleveland Clinic Children\ Clinic Lémanic представляется

Материал проверен докторами из The Cleveland Clinic Children\ Efficacy of carnitine in the treatment of children with attention-deficit hyperactivity disorder.

Материал проверен докторами из The Cleveland Clinic Children\ Paula clinic базовые комплексы лечения

Материал проверен докторами из The Cleveland Clinic Children\ Лечебно-оздоровительные программы в dead sea clinic

Материал проверен докторами из The Cleveland Clinic Children\ Программы лечения на мертвом море dead sea clinic

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина


База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Документы