^
Клиническая апробация ПЛ проведена на базе МУЗ «Стоматологическая поликлиника № 2» (г. Пермь), на базе пародонтологического кабинета МУЗ «Стоматологическая поликлиника № 2» (г. Пермь), на кафедре стоматологии ФПК и ППС и в клинике кафедры хирургической стоматологии ГОУ ВПО «ПГМА Росздрава». Опыт клинической апробации ПЛ позволил сделать следующие выводы:
плёнки обладают анальгезирующим эффектом, что отмечают больные уже в первые часы после их применения;
использование плёнок способствует уменьшению отека мягких тканей и зоны гиперемии (противовоспалительный эффект анилокаина), что, в свою очередь, благоприятно влияет на заживление;
плёнка зачищает послеоперационную линию швов от механических повреждений;
раны на коже и слизистой оболочке длиной 1-1,5 см хорошо эпителизируются под плёнкой без первичной хирургической обработки;
плёнка, наложенная на лунку удаленного зуба особенно на линии перелома, разобщает костную рану от полости рта, способствует сохранению и формированию кровяного сгустка;
на коже при ранениях плёнка заменяет марлевую асептическую повязку.
Кроме того, применение ПЛ в сочетании с комплексом лечебных процедур позволяет индивидуализировать лечение с учетом многих факторов, определяющих развитие патологического процесса, реализовать весь комплекс медико-биологических требований к аппликационным лекарственным формам. Немаловажным фактором использования ПЛ является возможность лечения больного на дому после консультации лечащего врача, что способствует экономии времени пациента и медперсонала.
Таким образом, проведенные доклинические и клинические исследования местноанестезирующего средства анилокаина в разнообразных ЛФ показали его высокую терапевтическую эффективность при лечении и профилактики раневых и воспалительных процессов различной этиологии.
^
1. На основе комплекса технологических, биофармацевтических, химико-фармацевтических и фармакологических исследований созданы эффективные лекарственные формы местного анестетика анилокаина, доклинические и клинические исследования которых показали его высокую терапевтическую эффективность при лечении и профилактики раневых и воспалительных процессов различной этиологии.
2. Разработан состав и технология мази «Анилкам» для местного лечения ран различной этиологии в медицинской и ветеринарной практике. Установлено, что предложенная композиция обладает полифакторным действием на гнойно-воспалительные процессы кожи и слизистых оболочек: обезболивающим, противовоспалительным, антимикробным и является осмотически активной. Показано, что с целью повышения эффективности разработанной мази целесообразно введение антисептика диоксидина. По эффективности мазь «Анилкам» не уступает мази «Левосин» и имеет более выраженное ранозаживляющее действие, что выражается в сокращении сроков заживления, эпителизации и формирования зрелой волокнистой соединительной ткани типичного гистологического строения в зоне раневого дефекта.
3. Создан гель, обладающий обезболивающим действием, условно названный «Анилогель», предназначенный для проведения инструментальных манипуляций в урологии. Для предотвращения возникновения инфекционно-воспалительных осложнений после эндоурологических манипуляций в состав геля введен антимикробный компонент хлоргексидина биглюконат.
4. Обоснованы составы и технология суппозиториев с анилокаином промышленного производства и экстемпорального изготовления. Показано, что основа влияет на физико-химические, структурно-механические показатели суппозиториев и на скорость высвобождения действующего вещества. Для суппозиториев промышленного производства рекомендована гидрофильная основа, экстемпорального изготовления - гидрофобная.
Установлены сроки годности, которые составили для суппозиториев на гидрофильной основе 2 года и для суппозиториев на гидрофобной основе 10 дней.
5. Предложены составы и технология плёнок лекарственных, обладающих анестезирующим, противовоспалительным и антимикробным действием. На основании биофармацевтических исследований и изучения технологических параметров выбрана матрица-носитель на основе биодеградирующего полимера растительного происхождения натрия альгината. В качестве антимикробных компонентов в составе плёнок предложено использовать хлоргексидина биглюконат и диоксидин. Определен срок годности и условия хранения ПЛ – полиэтиленовые пакеты, запаянные методом термосваривания при температуре (20 ± 2)0С в течение 2-х лет.
6. Разработана аэрозольная лекарственная форма анилокаина, обладающая местноанестезирующим, противовоспалительным и антимикробным эффектом, которая предназначена для лечения ран животных. В качестве антисептика предложено использовать диоксидин.
7. На основе разработанных показателей качества подготовлена нормативная документация: проекты ФСП «Мазь «Анилкам» и «Мазь «Аникол», ТУ «Мазь «Аникол», «Методические указания по приготовлению и контролю качества суппозиториев с анилокаином в условиях аптечных учреждений различных форм собственности», «Методические указания по приготовлению и контролю качества плёнок лекарственных с анилокаином в условиях аптечных учреждений различных форм собственности», с использованием которой возможно осуществление контроля лекарственных форм в процессе производства и хранения.
^
Применение лекарственных плёнок «Анилфур» в комплексном лечении воспалительных заболеваний пародонта / Л.Е. Леонова, Н.С. Кашина, И.В. Алексеева и др. // Применение лекарственных пленок в практической медицине: материалы I республ. науч.-практ. конф. - Тюмень, 1999. - С. 8-10.
Применение анилокаиновых плёнок при проведении хирургической санации полости рта у участников ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АЭС / Ф.И. Кислых, М.С. Медведев, И.В. Алексеева и др. // Применение лекарственных пленок в практической медицине: материалы I республ. науч.-практ. конф. - Тюмень, 1999. - С. 10-12.
Применение плёнок «Анил» в стоматологической практике / М.В. Железницких, В.А. Чукаев, И.В. Алексеева и др. // Достижения и перспективы в стоматологии: тез. докл. Междунар. науч.-практ. конф. - Москва, 1999 - С. 159-160.
Клиническая апробация суппозиториев с анилокаином в ветеринарной практике / Р.А. Минабутдинов, И.В. Алексеева, Л.Н. Олешко, В.И. Панцуркин // Новые фармакологические средства в ветеринарии: тез. 11-ой Межгосуд. межвуз. науч.-практ. конф. - С-Пб, 1999. - С. 20-21.
Разработка и апробация мази для лечения гнойных ран / И.В. Алексеева, Л.Н. Олешко, Т.Л. Малкова и др. // Рациональное использование лекарств: тез. докл. Рос. науч.-практ. конф. - Пермь, 2000. - Ч. 2. - С. 3-4.
Панцуркин, В.И. Лекарственная форма анилокаина для лечения глубоких гнойных ран у животных / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева, Р.А. Минабутдинов // Новые фармакологические средства в ветеринарии: тез. докл. 12 Междунар. межвуз. науч.-практ. конф. - С-Пб., 2000. - С. 23-24.
Исследование субхронической токсичности и противовоспалительной активности мази «Аникол» / В.Э. Колла, В.И. Панцуркин, Л.Н. Олешко, И.В. Алексеева и др. // Экспериментальная и клиническая фармакология: Информационный бюллетень ПГФА. - Пермь, 2000. - № 4 .- С. 67-69.
Алексеева, И.В. Способ лечения гнойных ран в челюстно-лицевой области у детей / И.В. Алексеева, Т.В. Андреева // Удостоверение ПГМА на рационализаторское предложение № 2166 от 13.02.01 г.
Панцуркин, В.И. Использование лекформ анилокаина при лечении болевых синдромов / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Тюменский медицинский журнал. – 2002. – № 2. – С. 45-47.
Алексеева, И.В. Современные возможности местного медикаментозного лечения трофических язв / И.В. Алексеева, Д.В. Кузьмин, В.И. Панцуркин // Науки о человеке: материалы III Междунар. Конгресса молодых ученых и специалистов. - Томск, 2002. - С. 198-199.
Алексеева, И.В. Применение новой лекарственной формы с местным анестетиком в клинической практике / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Материалы VIII Всерос. съезда анестезиологов и реаниматологов. - Омск, 2002. - С. 293.
Алексеева, И.В. Разработка и апробация плёнок анилокаина в стоматологической практике / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин, И.И. Бобкова [и др.] // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы: материалы межвуз. науч.-практ. конф. - Пермь, 2002. - С.80-81.
Производственные испытания мази для лечения ран служебных собак / А.П. Плотвинов, Л.Р. Плотвинова, П.Е. Афанасьев, В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Образовательно-методическая система службы медицины катастроф: материалы Междунар. науч.-практ. конф. - Пермь, 2002. -С. 86-88.
Кичемасов, С.Х. Возможность применения мази «Аникол» при оказании медицинской помощи ожоговым больным / С.Х. Кичемасов, В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Образовательно-методическая система службы медицины катастроф: материалы Междунар. науч.-практ. конф. - Пермь, 2002. - С. 73-75.
Применение мази «Аникол» для лечения ран у собак / А.П. Плотвинов, Л.Р. Плотвинова, И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Ветеринария. - 2002. - № 12. - С. 54-56.
Исследования по разработке состава мази для лечения раневого процесса / Т.Е. Рюмина, И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин, Л.Н. Шмакова // Санкт-Петербургский научный Форум. – 2003: материалы III Междунар. науч.-практ. конф. молодых ученых. - С-Пб, 2003. - Т. 2. - С. 46-47.
Алексеева, И.В. Технология и стандартизация суппозиториев с анилокаином / И.В. Алексеева, Т.Л. Малкова, В.И. Панцуркин // Человек и лекарство: Матер. Х Рос. нац. конгресса.- Москва, 2003.- С.572.
Алексеева, И.В. Разработка и апробация препарата для лечения II фазы раневого процесса / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Человек и лекарство: Матер. Х Рос. нац. конгресса.- Москва, 2003.- С.572.
Алексеева, И.В. Технологические основы создания лекарственных форм на основе нового местного анестетика / И.В. Алексеева // Науки о человеке: материалы IV Междунар. конгресса молодых ученых и специалистов. - Томск, 2003. - С. 187.
Алексеева, И.В. Разработка лекарственных форм для лечения ран / И.В. Алексеева // Фармация. -2003. - № 2. - С. 43-46.
Опыт применения нового препарата при лечении раневого процесса / С.Х. Кичемасов, Е.К. Гуманенко, В.В. Воробьев, И.В. Алексеева и др. // Новые технологии в диагностике и лечении хирургической инфекции на основе доказательной медицины: материалы VI Всерос. конф. с междунар. участием «Раны и раневая инфекция». - Москва, 2003. - С. 55-57.
Алексеева, И.В.Исследование кинетических закономерностей высвобождения анилокаина из мазевых композиций / И.В. Алексеева, Т.Е. Рюмина, Л.Н. Шмакова // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы: материалы межвуз. науч.-практ. конф. «ВУЗы и регионы». - Пермь, 2003. - С.90.
Алексеева, И.В. Биофармацевтические исследования по разработке анестезирующих биорастворимых лекарственных пленок с анилокаином / И.В. Алексеева, Т.Е. Рюмина, Т.Ф. Одегова, Е.В. Гущина // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы: материалы межвуз. науч.-практ. конф. «ВУЗы и регионы». - Пермь, 2003. - С. 126-127.
Алексеева, И.В. Кинетические закономерности релиза анилокаина из полимерных матриц / И.В. Алексеева, Т.Е. Рюмина, Е.В. Гущина // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы: мат. межвуз. науч.-практ. конф. «ВУЗы и регионы». - Пермь, 2003. - С. 91-92.
Алексеева, И.В. Разработка состава, технологии и стандартизация суппозиториев с анилокаином / И.В. Алексеева, Е.В. Копытова // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы: мат. межвуз. науч.-практ. конф. «ВУЗы и регионы». - Пермь, 2003. - С. 127-128.
Разработка состава и технологии мази для лечения II фазы раневого процесса / И.В. Алексеева, Л.Н. Олешко, Т.Л. Малкова, В.И. Панцуркин // Фармация. -2004. - № 1. - С. 34-37.
Разработка и клиническая апробация биорастворимых лекарственных пленок для лечения стоматологических заболеваний / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин, В.А. Триерс, Т.Н. Тамоян // Рациональное использование лекарств: материалы Рос. науч.-практ. конф. (10-12 марта 2004 года), Пермь). - Пермь, 2004. - С. 213-214.
Алексеева, И.В. Лекарственные формы на основе анилокаина / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Вестник интенсивной терапии. - 2004. - № 4. - С. 89-90.
Эффективность мази «Аникол» при лечении воспалительных заболеваний пародонта / Л.Е. Леонова, В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева и др. // Здоровье и образование: материалы II Всерос. науч-.практ. конф. - Пермь, 2004. -С. 166-167.
Алексеева, И.В. Биофармацевтические исследования мази на основе анилокаина / И.В. Алексеева, Т.Е. Рюмина, Т.Ф. Одегова // Фармация. - 2004.- № 4. - С. 29-31.
Разработка состава, технологии и стандартизация суппозиториев с анилокаином и их клиническая апробация / И.В. Алексеева, Т.Л. Малкова, В.И. Панцуркин и др. / Выпускник фармацевтического ВУЗа (факультета) в прошлом, настоящем и будущем: материалы Междунар. науч.-практ. конф., посвящ. 85-летию академии. - С-Пб, 2004. -С. 247-249
Алексеева, И.В. Применение мази «Аникол» для лечения II фазы раневого процесса (обзор результатов клинических исследований) // И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Вестник Воронежского университета. Серия Химия. Биология. Фармация. - 2004. - № 2. - С. 163-168.
Клиническая апробация суппозиториев с анилокаином экстемпорального изготовления при проктологических заболеваниях / А.В. Файнштейн, Н.В. Шолин, И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Актуальные проблемы колопроктологии: материалы науч. конф. с междунар. участием. – М., 2005. – С. 467.
Панцуркин, В.И. Клинические и фармацевтические аспекты применения лекформ анилокаина в медицинской практике / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // 2 Всероссийский съезд фармацевт. работников:[5-7 июня г. Сочи]: сб. матер. – М., 2005. – С. 122-123.
Алексеева, И.В. Биофармацевтические исследования лекарственных пленок с анилокаином / И.В. Алексеева, Т.Е. Рюмина, В.И. Панцуркин // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. трудов Пятигорск. гос. фармацевт. акад. – Вып. 60. – Пятигорск, 2005. – С. 78-79.
Алексеева, И.В. Разработка инновационной лекарственной формы для лечения стоматологических заболеваний / И.В. Алексеева, Т.Е. Рюмина // Современные проблемы фармакологии и фармации: тез. докл. Всерос. науч.-практ. конф. - Новосибирск, 2005. - С. 173-174.
Алексеева, И.В. Разработка состава, технологии препарата для лечения II фазы раневого процесса и применение в отделении гнойной хирургии / И.В. Алексеева, Г.Б. Рисов, К.Э. Миронов // Актуальные проблемы современной науки: 1-й Междунар. Форум.- Самара, 2005.- С.5-7.
Возможности применения лекформ анилокаина в ветеринарной практике / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева, Т.Л.Малкова, Ю.Н.Карпенко // Фундаментальная наука в интересах развития критических технологий: материалы конф. Рос. фонда фундаментальных технологий с междунар. участием. - Владимир, 2005. - С. 260-261.
Разработка состава и стандартизация аэрозольной лекарственной формы анилокаина для ветеринарии / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин, В.И. Мельников и др. // Фармация и здоровье: материалы Междунар. науч.-практ. конф. (9-12 ноября 2005 года). - Пермь:ПГФА-2005. - С. 151-152.
Исследование фармакологической активности мази «Анилкам» / И.В. Алексеева, С.В. Чащина, Б.Я. Сыропятов и др. // Фармация и здоровье: материалы Междунар. науч.-практ. конф. (9-12 ноября 2005 года). - Пермь:ПГФА-2005. - С. 211-212.
Апробация нового препарата для местного лечения воспалительных заболеваний пародонта / Л.Е. Леонова, В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева и др. // Проблемы стоматологии. - 2005. - № 3.- С. 10-12.
Применение мази «Аникол» в гнойной хирургии / Э.В. Луцевич, Г.Б. Рисов, Е.П. Ананьев, И.В. Алексеева и др. // Уральский медицинский журнал. - 2005. - № 2(12). - С. 36-37.
Средство для лечения пародонтита / Л.Е. Леонова, В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева и др. // Свидетельство ФГУП «ВНТИЦ» на интел. прод. № 73200600015 от 24.01.06 г.
Панцуркин, В.И., Алексеева И.В. Анилокаин, поиск, свойства. Начальный опыт применения лекарственных форм в медицинской практике: Монография.- Пермь:ГОУ ВПО «ПГФА Росздрава», 2006. - 174 с.
Алексеева, И.В. Новые разработки для лечения животных при гнойно-воспалительных процессах (обзор) / И.В. Алексеева // Ветеринария. - 2006. - № 5. - С. 52-56.
Цитологическая характеристика гнойных ран при лечении «Спленопидом» и мазью «Аникол» и ее прогностическое значение в зависимости от изменений рН среды / В.А.Ситников, С.Н. Стяжкина, В.И.Панцуркин, А.Г.Гулько, И.В. Алексеева // Трудные и нестандартные ситуации в хирургии. Новые технологии в медицине: сб. науч.-практ. статей / под ред. В.А. Ситникова, С.Н. Стяжкина. - Вып. 3. - Ижевск, 2006 .- С. 144-151.
Разработка обезболивающего геля и применение его при диагностических и лечебных манипуляциях в урологии / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин, С.В.Чащина [и др.] // Человек и лекарство: тез. докл. ХIV Рос нац. конгресса. - М., 2007. - С.309.
Алексеева, И.В. Технологические и биофармацевтические аспекты создания суппозиториев с анилокаином / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин, Т.Е. Рюмина // Человек и лекарство: тез. докл. ХIV Рос нац. конгресса. - М., 2007. - С. 791.
Разработка и апробация обезболивающих лекарственных средств для наружного применения / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин, Б.Я. Сыропятов [и др.] // Фармакология - практическому здравоохранению: материалы III съезда фармакологов России. - СПб, 2007. – С. 2.
Панцуркин, В.И. Результаты клинических исследований мази «Аникол» при лечении раневого процесса II фазы / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Российский медицинский Форум-2007: материалы II Конгресса. - Москва, 2007. - С.55-57.
Алексеева, И.В. Использование кондуктометрического метода анализа в биофармацевтических исследованиях лекарственных пленок анилокаина / И.В. Алексеева, Т.Е.Рюмина // Достижения и перспективы в области создания новых лекарственных средств: материалы Рос. науч.-практ. конф. – Пермь, 2007. – С. 213-217.
Алексеева, И.В. Разработка и стандартизация лекарственных форм наружного применения на основе анилокаина / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Достижения и перспективы в области создания новых лекарственных средств: материалы Рос. науч.-практ. конф. – Пермь, 2007. – С. 246-250.
Панцуркин, В.И. Анилокаину 10 лет: состояние разработки лекарственных форм и их внедрения / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Достижения и перспективы в области создания новых лекарственных средств: материалы Рос. науч.-практ. конф. – Пермь, 2007. – С. 366-373.
Алексеева, И.В. Биофармацевтические исследования биорастворимых лекарственных пленок с анилокаином / И.В. Алексеева, Т.Е. Рюмина, В.И. Панцуркин, Т.Ф. Одегова // Химико-фармацевтический журнал. – 2007. - № 9.- С. 49-52.
Панцуркин, В.И. Опыт применения лекарственных форм анилокаина в медицинской практике / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Фармация и общественное здоровье: материалы конф. - Екатеринбург, 2008. - С. 251-253.
Панцуркин, В.И. Начальный опыт применения лекарственных форм анилокаина в ветеринарной практике (обзор) / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Ветеринарная клиника. – 2008.- № 9 (76). – С. 21-23.
Определение ранозаживляющей и противомикробной активности мази «Анилкам» in vitro / С.В. Чащина, В.В.Новикова, Т.Ф. Одегова, И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Современное состояние и пути оптимизации лекарственного обеспечения населения: материалы Рос. науч.-практ. конф. - Пермь, 2008. – С. 390-392.
Панцуркин, В.И. Анилокаин и его препараты в ветпрактике / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Инновационный потенциал аграрной науки - основа развития АПК: материалы Всерос. науч.-практ. конф. - Пермь, 2008. – С. 174-177.
Разработка состава, технологии и стандартизация суппозиториев с анилокаином / И.В. Алексеева, Л.А. Чекрышкина, В.И. Панцуркин, Т.Е. Рюмина // Вестник РУДН. Серия Медицина. - 2008. - № 7. – С. 20-24.
Панцуркин, В.И. Анилокаин и препараты на его основе / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Проблеми синтезу бiологiчно активних речовин та створення на ïх основi лiкарських субстанцiй: материалы Украинкой науч.-практ. конф. - Харьков, 2009. - С. 116.
Солонинина, А.В. Изготовление лекарственных средств в условиях аптек: современные требования безопасности и контроля качества / А.В. Солонинина, Л.А. Чекрышкина, И.В. Алексеева // Новая аптека. – 2009. - № 3-7. – С. 71-78.
Разработка и клиническая апробация мази анилкам / И.В. Алексеева, А.Н. Куликов, А.А. Сурков, В.И. Панцуркин // Вестник Военно-медицинской академии. – 2009. - № 1 (25), часть II. – С. 739-740.
|
