Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции

Скачать 62.22 Kb.

Название	Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции
Дата	05.05.2013
Размер	62.22 Kb.
Тип	Инструкция

Содержание

3. Проведение контроля
4. Применение биотестов
Таблица П.5.4.Журнал работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)

Инструкция по применению

БИОЛОГИЧЕСКИЙ ИНДИКАТОР ОДНОРАЗОВЫЙ

ДЛЯ КОНТРОЛЯ РЕЖИМОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
"БИОСТЕР ВОЗДУХ 160/60",
"БИОСТЕР ВОЗДУХ 180/60, ИК"

1. СУЩНОСТЬ МЕТОДА

1.1. Биологический метод контроля основан на процессе тепловой инактивации спор тестовой культуры.

1.2. Биологический метод контроля осуществляется с помощью биологических индикаторов (биотестов).

1.3. В биотест «БИОСТЕР ВОЗДУХ» представляет собой инсулиновый флакон, запаянный в полимерную упаковку, внутрь которого помещено определенное количество высушенных спор и стеклянный флакон со стерильной цветной питательной средой.

1.4. Биотесты просты в применении. Никакое специальное лабораторное и аналитическое оборудование не требуется для их применения.

1.5. Каждый биотест может быть использован только однократно.

1.6. Биологический индикатор содержит споры тест-микрорганизмов и предназначен для контроля следующих режимов стерилизации и дезинфекции:

Модификация	Вид микроорганизма	Режимы	Исходный цвет биотеста	Температура теростата
Биостер воздух 160/60	Bacillus subtilis штамм ВКМ В-911	160ºС, 60 мин	зеленый	37
Биостер воздух 180/60, ИК	Bacillus subtilis штамм ВКМ В-911	160ºС, 150 мин, 180ºС, 60 мин	зеленый	37

2. КОМПЛЕКТНОСТЬ

2.1. Индикатор биологический (инсулиновый флакон, запаянный в полимерную упаковку – 5 шт.

2.2. Стерильная питательная среда – 1фл.

2.3. Стерильная резиновая пробка – 5 шт.

2.4. Шприц с иглой однократного применения стерильный – 1 шт.

2.5. Этикетка «ПРОВЕРЕНО БИОСТЕР» – 1 шт.

2.6. Инструкция по эксплуатации – 1 шт.

^ 3. ПРОВЕДЕНИЕ КОНТРОЛЯ

3.1. Биологический контроль работы воздушного стерилизатора с помощью биотестов осуществляется после монтажа и ремонта аппарата, во время планового контроля в процессе эксплуатации, а также во время контроля по показаниям при обнаружении неудовлетворительных результатов контроля стерильности медицинской продукции. Контроль осуществляет персонал дезинфекционных станций, дезинфекционных отделов (отделений) Центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора.

3.2. Биологический контроль в процессе стерилизации медицинской продукции с помощью биотестов осуществляется раз в неделю персоналом стерилизационных отделений ЛПУ, аптек, работниками фармпредприятий, специалистами микробиологических лабораторий в порядке самоконтроля.

^ 4. ПРИМЕНЕНИЕ БИОТЕСТОВ

4.1. Перед применением биотестов необходимо проверить дату окончания срока годности. Использовать просроченные биотесты нельзя. Перед закладкой в стерилизационную камеру биотесты пронумеровывают.

4.2. Биотесты (инсулиновые флаконы в полимерной упаковке) перед началом цикла стерилизации помещают в камеру стерилизатора в контрольные точки согласно «Методическим указаниям по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» (МУ-287-113 от 30.12.98г.) на расстоянии не менее 5 см от стенок стерилизационной камеры. Минимальное количество тестов для проведения одного контроля – 5 штук.

4.3. Далее проводят стерилизацию.

4.4. Непосредственно после завершения цикла стерилизации (не более чем через 72 часа после окончания стерилизации) необходимо активировать биотест. Для этого инсулиновый флакон извлекают из полимерной упаковки (ножницами разрезают пакет с находящимися в нем флаконом). С помощью стерильного шприца вносят приблизительно 1 мл. цветной питательной среды в каждый флакон. Закрывают каждый биотест стерильной резиновой пробкой (пробки упакованы в отдельную упаковку). После этого биотесты помещаются в термостат.

4.5. Учет результатов биологического контроля производится путем периодического визуального осмотра биотестов в течение 48 часов.

Исходный цвет биотестов свидетельствует о соблюдении режима работы стерилизатора.

Изменение цвета на желтый хотя бы одного биотеста, а также его помутнение свидетельствует о несоблюдении режима работы стерилизатора. ^*

4.6. При длительном хранении биотестов, изменивших свой цвет на желтый (свыше 48 часов с момента помещения в термостат) может наблюдаться обратное изменение цвета на исходный. Однако при этом будет наблюдаться цветовое отличие при визуальном сравнении таких биотестов с биотестами, не изменявшими исходный цвет. В биотестах с обратным изменением цвета наблюдается помутнение.

4.7. Результат проведенного контроля заносится в журнал (форма 257/у, см. Приложение 1), а также в этот журнал вклеивается наклейка «Проверено биостер», находящаяся внутри потребительской упаковки биотестов.

4.8. При обнаружении неудовлетворительной работы стерилизатора партию медицинских изделий считают непростерилизованной, а оборудование не допускается к дальнейшей эксплуатации до выявления и устранения причин неисправности.

Материалы контроля представляются по требованию директивных органов для подтверждения надежности стерилизации.

5. УНИЧТОЖЕНИЕ

5.1. После применения биотесты, изменившие свой цвет, передаются на уничтожение.

5.2. Уничтожение биотестов проводится путем стерилизации в паровом стерилизаторе при температуре 132С в течение 90 минут.

* Для предотвращения возможных ошибок желательно сравнивать изменение цвета тестов в процессе термостатирования с цветом контрольного теста. Для получения контрольного теста необходимо активировать биотест (согласно п.4.4. инструкции) и, не стерилизуя, поставить в термостат.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

^ Таблица П.5.4.

Журнал работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)

Дата

Марка,№ стерилизатора воздушного, парового

Стерилизуемые изделия

Упа-ковка

Время стерили-

Зации (мин.)

Режим

Тест-контроль

Подпись

наимено-вание

коли-

чество

начало

конец

Давление

Темпера-

тура

биологический

термический

химический

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка:

	Пособие по применению средств дезинфекции и стерилизации в лпу и организации режимов дезинфекции		Инструкция по применению средства «Стераниос 2%» («Лаборатории аниос», Франция) в лечебно-профилактических
	Инструкция по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, дезинфекции		Инструкция №06/07 по применению средства «Лизоформин® 3000» для целей дезинфекции, очистки и стерилизации
	Инструкция №06/07 по применению средства «Лизоформин® 3000» для целей дезинфекции, очистки и стерилизации		Инструкция № по применению дезинфицирующего средства «сандез» для предстерилизационной очистки, дезинфекции
	Инструкция №01/04-а по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения		Инструкция по применению средства «Клиндезин-Окси» для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского
	Инструкция по применению средства «бианол» фгуп «гнц «ниопик», Россия для целей дезинфекции и стерилизации		Инструкция №1 по применению средства «Дюльбак растворимый» фирмы «пфх снс» (Франция) для дезинфекции

Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции

Похожие: