|
Скачать 2.51 Mb.
|
СанПиН «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации работы детских санаториев» (НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков НЦЗД РАМН)Разработанный проект СанПиНа содержит санитарно-эпидемиологические требования к размещению детских санаториев, окружающей их территории, к зданию, помещениям и оборудованию, воздушно-тепловому режиму, естественному и искусственному освещению, водоснабжению и канализации, к режиму дня, организации питания, медицинского обслуживания и приему детей в санатории, санэпидрежиму санатория и др. ^ Оценка эффективности оздоровления в загородных стационарных учреждениях отдыха и оздоровления детей (НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков НЦЗД РАМН) Определены критерии оценки эффективности оздоровления детей в загородных стационарных учреждениях отдыха и оздоровления по данным динамики показателей физического развития, функциональных возможностей организма, физической подготовленности, показателям заболеваемости ребенка за период смены. Разработаны Методические рекомендации МР-2.4.4.0011-10 «Методика оценки эффективности оздоровления в загородных стационарных учреждениях отдыха и оздоровления детей» (Гигиена детей и подростков. Летние оздоровительные учреждения). Методические рекомендации утверждены руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ, Г.Г. Онищенко 24 сентября 2010 г. Внедрено в практику работы загородных стационарных учреждений отдыха и оздоровления детей в гг. Кашире Московской области, Таганроге Ростовской области, в Оренбурге, в Альметьевске Республики Татарстан. Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации работы лагерей труда и отдыха для подростков (НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков НЦЗД РАМН; Новосибирский НИИ гигиены Роспотребнадзора; ГОУ дополнительного образования детей «Федеральный центр детско-юношеского туризма и краеведения») Разработаны санитарные правила, которые устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, содержанию и организации режима работы лагерей труда и отдыха. В них определены правила приема подростков в лагеря (наличие медицинской документации), порядок освидетельствования персонала лагеря. В документе содержатся требования к размещению и участку лагеря, требования к зданию, в котором могут быть организованы лагеря, помещениям и необходимому оборудованию. Даны требования к обеспечению безопасности питьевого водоснабжения и организации питания, даны приложения, определяющие порядок контроля за качеством и безопасностью питания подростков. Содержатся требования к режиму работы лагерей и организации трудовой деятельности подростков, санитарному содержанию территории. Разработанные санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации работы лагерей труда и отдыха для подростков» СанПиН 2.4.2.2842-11 утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от18.03.2011года № 22. Зарегистрированы в Минюсте России ( 24.03.2011, регистрационный номер 20277 Введены в действие с 1 июня 2011 года. Дополнения и изменения в Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.4.7/1.1.1286-03 «Гигиенические требования к одежде для детей, подростков и взрослых» (НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков НЦЗД РАМН) Разработаны санитарные правила, устанавливающие гигиенические требования к товарам детского ассортимента, игрушкам, печатной продукции, одежде и обуви для детей и подростков, к материалам для изделий (изделиям), контактирующих с кожей человека, одежде для взрослых Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.4.7/1.1.2651-10 «Дополнения и изменения № 1 к СанПиН 2.4.7/1.1.1286-03 Гигиенические требования к одежде для детей, подростков и взрослых» утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 июня 2010 г. № 72, 46 с. Настоящие санитарные правила направлены на обеспечение населения безопасной для здоровья продукцией и предназначены для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, занимающихся производством и (или) реализацией товаров детского ассортимента и материалов для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека Внедрено в практику работы службы Роспотребнадзора. ^ Доктрина продовольственной безопасности Российской Федерации (НИИ питания РАМН) Разработанная доктрина представляет собой совокупность официальных взглядов на цели, задачи и основные направления государственной экономической политики в области обеспечения продовольственной безопасности РФ. «Доктрина продовольственной безопасности Российской Федерации» утверждена указом Президента РФ от 30.01.2010г. № 120. Основы государственной политики Российской Федерации в области здорового питания населения на период до 2020 года (НИИ питания РАМН) «Основы государственной политики Российской Федерации в области здорового питания населения на период до 2020 года» утверждены распоряжением Правительства РФ № 1873-р от 25.10.2010г. Документ включает комплекс мероприятий, направленных на создание условий, обеспечивающих удовлетворение в соответствии с требованиями медицинской науки потребностей различных групп населения в здоровом питании с учетом их традиций, привычек и экономического положения. ^ Санитарные правила по заготовке, переработке и продаже грибов (НИИ питания РАМН; РМАПО Минздравсоцразвития России) Санитарные правила распространяются на все предприятия независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности. Содержат требования к размещению, устройству и содержанию предприятий по заготовке и переработке грибов, требования к охране труда, личной гигиене на подобных предприятиях, а также требования к заготовке и технологическому процессу переработки грибов. В документе представлен перечень съедобных грибов, разрешенных к заготовке и включенных в стандарты на грибную продукцию. Проект «Санитарные правила по заготовке, переработке и продажи грибов» представлен на рассмотрение в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Внесение изменений в Федеральный закон «Технический регламент на молоко и молочную продукцию» (НИИ питания РАМН) Документ устанавливает допустимые уровни содержания потенциально опасных веществ и микроорганизмов в молочных продуктах детского питания; физико-химические показатели идентификации продуктов детского питания на молочной основе для детей раннего, дошкольного и школьного возраста. Устанавливает формы и допустимые уровни содержания вносимых микронутриентов, разрешенных для использования при производстве продуктов детского питания, а также перечень пищевых добавок и ароматизаторов, допускаемых при производстве молочных продуктов для детей первого года жизни и детей в возрасте от одного года до трех лет. Федеральный закон Российской Федерации от 22 июля 2010г. N 163-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Технический регламент на молоко и молочную продукцию» принят Государственной Думой 07.06.2010г. Одобрен Советом Федерации 14.07.2010г. Дополнения к Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов (НИИ питания РАМН) Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы устанавливают гигиенические нормативы безопасности и пищевой ценности для человека пищевых продуктов, а также требования по соблюдению указанных нормативов при изготовлении, ввозе и обороте пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.2603-10 «Дополнения № 17 к СанПиН 2.1.2.1078 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ № 27 от 21.04.2010г. Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (НИИ питания РАМН) Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору, устанавливают гигиенические нормативы безопасности и пищевой ценности для человека пищевых продуктов, а также требования по соблюдению указанных нормативов при изготовлении, ввозе и обороте пищевых продуктов. Документ разработан с учетом Европейского и международного законодательства. «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» утверждены решением Комиссии таможенного союза 28.05.2010г. № 299. Изменения в «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (НИИ питания РАМН) Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору, устанавливают гигиенические нормативы безопасности и пищевой ценности для человека пищевых продуктов, а также требования по соблюдению указанных нормативов при изготовлении, ввозе и обороте пищевых продуктов. Документ разработан с учетом Европейского и международного законодательства. Изменения в «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)». Раздел 1. «Требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» утверждены решением Комиссии таможенного союза 17 августа 2010г. № 341. Национальный стандарт РФ «Заменители молочного жира» (НИИ питания РАМН) Настоящий стандарт распространяется на заменители молочного жира, применяемые в качестве сырья для различных отраслей пищевой промышленности с целью частичной или полной замены молочного жира. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53796-2010 «Заменители молочного жира» утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21.06.2010г. № 99-ст. Предназначен для органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор и контроль, а также индивидуальных предпринимателей, деятельность которых осуществляется в области пищевой промышленности. Национальный стандарт РФ «Масло пальмовое рафинированное дезодорированное для пищевой промышленности» (НИИ питания РАМН) Настоящий стандарт распространяется на рафинированное, дезодорированное пальмовое масло, используемое в качестве сырья для пищевой промышленности. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53776-2010 «Масло пальмовое рафинированное дезодорированное для пищевой промышленности» утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25.03.2010г. № 33-ст. Предназначен для органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор и контроль, а также индивидуальных предпринимателей, деятельность которых осуществляется в области пищевой промышленности. Методические указания по санитарно-эпидемиологической оценке безопасности функционального потенциала пробиотических микроорганизмов, используемых для производства пищевых продуктов (НИИ питания РАМН; МНИИ эпидемиологии и микробиологии» им. Г.Н.Габричевского; НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи», Тверская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития России; НИИ общей генетики имени И.И.Вавилова» РАН; МГУ им. М.В.Ломоносова; ВНИИ молочной промышленности РАСХН; ООО «Бактотех» и др.) Методические указания устанавливают требования к микробиологической, биохимической, молекулярно-генетической и гигиенической оценке штаммов, используемых в качестве стартовых культур для изготовления пробиотических заквасок, включая закваски прямого внесения, бактериальных концентратов и микробной биомассы для производства пробиотических пищевых продуктов и биологически активных добавок к пище. В документе представлены необходимые методы лабораторных исследований. Проект «Методические указания по санитарно-эпидемиологической оценки безопасности функционального потенциала пробиотических микроорганизмов, используемых для производства пищевых продуктов» одобрен Лабораторным советом Роспотребнадзора и представлен в Комиссию по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию. Дополнения и изменения к Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (НИИ питания РАМН) Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы устанавливают гигиенические нормативы безопасности и пищевой ценности для человека пищевых продуктов, а также требования по соблюдению указанных нормативов при изготовлении, ввозе и обороте пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.2650-10 «Дополнения и изменения № 18 к СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.06.2010 г № 71. Национальный стандарт РФ «Продукция соковая. Методы определения антоцианов» (НИИ питания РАМН) Настоящий стандарт распространяется на соковую продукцию и устанавливает метод определения антоцианов с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53773-2010 «Продукция соковая. Методы определения антоцианов» утвержден Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24.02.2010г. № 21-ст. и введен в действие с 01.01.2011г. Предназначено для органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор и контроль, а также индивидуальных предпринимателей, деятельность которых осуществляется в области пищевой промышленности. Методические рекомендации МР 1.2.2640-10 «Методы отбора проб, выявления и определения содержания наночастиц и наноматериалов в составе сельскохозяйственной, пищевой продукции и упаковочных материалов» - М., 2010. – 40 с. (НИИ питания РАМН; Московский государственный университет пищевых производств; Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы; Институт биохимии им. А.Н.Баха РАН; Центр «Биоинженерия» РАН) Методические рекомендации устанавливают требования к методам отбора проб, выявления и определения содержания наночастиц и наноматериалов в сельскохозяйственной, пищевой продукции и упаковочных материалов. Методические рекомендации утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. 24.05.2010г. и введены в действие с 24.05.2010г. Методические указания МУ 1.2.2638-10 «Оценка безопасности контактирующих с пищевыми продуктами упаковочных материалов, полученных с использованием нанотехнологий»- М., 2010. – 27 с. (НИИ питания РАМН; Московский государственный университет пищевых производств; ВНИИ метрологической службы; Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора; Центр «Биоинженерия» РАН) Методические указания устанавливают требования к оценке безопасности контактирующих с пищевыми продуктами упаковочных материалов, полученных с использованием нанотехнологий, на стадии их разработки, производства, ввоза в страну, хранения и реализации. Методические указания утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. 24.05.2010г. и введены в действие с 24.05.2010г. Методические указания МУ 1.2.2637-10 «Порядок и методы проведения контроля миграции наночастиц из упаковочных материалов» - М., 2010. – 27 с. (НИИ питания РАМН; Московский государственный университет пищевых производств; ВНИИ Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы; Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора; Центр «Биоинженерия» РАН) Методические указания устанавливают требования к порядку и методам контроля миграции наночастиц из упаковочных материалов, предназначенных для использования в пищевой промышленности и сельском хозяйстве, на стадии их разработки, производства, ввоза в страну, хранения и применения. В настоящее время приоритетными наноматериалами являются наночастицы диоксида титана, наночастицы серебра, наночастицы оксида цинка, наноглины, наноструктуированные органические полимеры, углеродные нанотрубки. Методические указания утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. 24.05.2010г. и введены в действие с 24.05.2010г. Метод идентификации сырьевого состава мясной продукции (НИИ питания РАМН; ВНИИ мясной промышленности им. В.М.Горбатова РАСХН; Центр Госсанэпиднадзора в г.Москве; ООО «Компания Стайлаб») Разработан метод качественного определения видовой принадлежности продуктов убоя сельскохозяйственных животных и птицы, основанный на ПЦР-амплификации и ИФА-детекции. Установлены критерии и методы подтверждения подлинности продуктов убоя сельскохозяйственных животных и птицы. Проект методических указаний «Идентификация сырьевого состава мясной продукции» представлен на рассмотрение в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Метод определения изолята соевого белка в составе мясных продуктов (НИИ питания РАМН; ВНИИ мясной промышленности им. В.М.Горбатова РАСХН; ООО «Компания Стайлаб») Разработан иммуноферментный метод, позволяющий определить содержание изолята соевого белка в составе мясопродуктов. Проект методических указаний «Метод определения изолята соевого белка в составе мясных продуктов» представлен на рассмотрение в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Методические указания «Определение антигенов вируса гриппа в мясо- и птицепродуктах качественным экспресс-методом оптико-иммунного анализа (НИИ питания РАМН) Методические указания устанавливают качественные методы оптико-иммунного анализа на свето-отражающих чипах для определения антигенов вируса гриппа человека, животных и птиц типов А и В, в том числе высокопатогенного субтипа H5N1, в птицепродуктах при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Проект методических указаний «Определение антигенов вируса гриппа в мясо- и птицепродуктах качественным экспресс-методом оптико-иммунного анализа» одобрен лабораторным советом Роспотребнадзора и представлен в Комиссию по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию. ^ Методические указания «Система многоуровневой диагностики нарушений пищевого статуса и оптимизация питания спортсменов разной квалификации для повышения их адаптационного потенциала, спортивной формы и обеспечения условий достижения высоких результатов» («Нутритест-спорт») (НИИ питания РАМН; РГМУ Минздравсоцразвития России; Московский научно-практический центр спортивной медицины Министерства спорта, туризма и молодежной политики) Методические указания представляют собой комплексную систему изучения пищевого статуса у спортсменов различной квалификации. Данная система предназначена для контроля состояния здоровья и адаптационного потенциала организма спортсменов, выявления метаболомных нарушений, риска развития алиментарно-зависимой патологии, их коррекции, а также оптимизации и индивидуализации рационов питания спортсменов, что обеспечит улучшение их функционального состояния, качества жизни и достижения высоких спортивных результатов. Проект методических указаний «Система многоуровневой диагностики нарушений пищевого статуса и оптимизация питания спортсменов разной квалификации для повышения их адаптационного потенциала, спортивной формы и обеспечения условий достижения высоких результатов» («Нутритест-спорт») представлен на рассмотрение в Минздравсоцразвития России. Рекомендации по рациональным нормам потребления пищевых продуктов, отвечающих современным требованиям здорового питания (НИИ питания РАМН) Настоящие рекомендации разработаны в целях укрепления здоровья детского и взрослого населения, профилактики неинфекционных заболеваний, состояний, обусловленных недостатком микронутриентов, и улучшения демографической ситуации в РФ. Представляют собой усредненную величину необходимого поступления пищевых и биологически активных веществ, обеспечивающих оптимальную реализацию физиолого-биохимических процессов в организме человека. Предназначены для использования при формировании индивидуальных рационов питания. «Рекомендации по рациональным нормам потребления пищевых продуктов, отвечающих современным требованиям здорового питания» утверждены приказом Минздравсоцразвития России № 593н от 02.08.2010г. Каши молочные низкобелковые сухие для питания детей раннего возраста (НИИ питания РАМН; ОАО «ДП «Истра-Нутриция») Разработаны технические условия на производство каш молочных низко белковых сухих быстрорастворимых (моментального приготовления) для питания детей раннего возраста (с 4-х месяцев жизни и старше). Содержат витамины, минеральные вещества и пребиотики. Технические условия ТУ 9197-030-00417548-10 «Каши молочные низкобелковые сухие для питания детей раннего возраста» представлены на утверждение в установленном порядке. Печенье витаминизированное с кальцием и железом для детей дошкольного и школьного возраста (НИИ питания РАМН; ОАО «Большевик») Разработаны технические условия для производства печенья витаминизированного с кальцием и железом, предназначенного для детей дошкольного (старше 3-х лет) и школьного возраста. Технические условия ТУ 9131-007-89762323-10 «Печенье витаминизированное с кальцием и железом для детей дошкольного и школьного возраста» утверждены в установленном порядке и являются основанием для производства витаминизированного печенья с кальцием и железом. Производство печенья организовано на предприятиях пищевой промышленности ОАО «Большевик». Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология» (НИИ питания РАМН) Разработана система мероприятий, регулирующих вопросы оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология» в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения. Подготовлен Приказ Минздравсоцразвития России «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология» № 477н от 24.06.2010г. Методические рекомендации «Оптимизация диетотерапии в поздние сроки после трансплантации почки» (НИИ питания РАМН; Научный центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И.Шумакова Минздравсоцразвития России) В методических рекомендациях изложены современные принципы диетотерапии в поздние сроки после трансплантации почки, основанные на комплексной оценке нарушений пищевого статуса и риска развития сердечно-сосудистых осложнений, ожирения, посттрансплатационного сахарного диабета, остеопении и остеопороза с использованием высокотехнологичных методов нутриметаболомики. Проект методических рекомендаций «Оптимизация диетотерапии в поздние сроки после трансплантации почки» представлен на рассмотрение в профильную комиссию по диетологии Экспертного совета в сфере здравоохранения Минздравсоцразвития России. Информационное письмо «Рекомендации по оптимизации питания детей с пневмониями в отделениях реанимации и интенсивной терапии» - М., 2010. – 15 с. (НИИ питания, НИИ общей реаниматологии РАМН; РМАПО Минздравсоцразвития России) Документ содержит рекомендации по оптимизации питания детей с пневмониями, являющимися одним из наиболее распространенных заболеваний у детей. В рекомендациях представлена методика проведения смешанного (парентерально-энтерального) питания у пациентов с этими заболеваниями в отделениях реанимации и интенсивной терапии; алгоритм комплексного диетологического обеспечения детей с пневмониями в критических состояниях. Информационное письмо утверждено председателями профильных комиссий по диетологии и по анестезиологии и реаниматологии Экспертного совета в сфере здравоохранения Минздравсоцразвития России. Информационное письмо «Рекомендации по оптимизации питания детей с перитонитами отделениях реанимации и интенсивной терапии»- М., 2010. – 12 с. (НИИ питания, НИИ общей реаниматологии РАМН; РМАПО Минздравсоцразвития России) Документ содержит рекомендации по оптимизации питания детей с перитонитами. В рекомендациях представлена методика проведения смешанного (парентерально-энтерального) питания у детей с этим заболеванием в отделениях реанимации и интенсивной терапии; алгоритм комплексного диетологического обеспечения детей с перитонитами в критических состояниях. Информационное письмо утверждено председателями профильных комиссий по диетологии и по анестезиологии и реаниматологии Экспертного совета в сфере здравоохранения Минздравсоцразвития России. Информационное письмо «Рекомендации по оптимизации питания детей с черепно-мозговой травмой в условиях отделений реанимации и интенсивной терапии» - М., 2010, - 12 с. (НИИ питания РАМН; ЦИТО им. Н.Н.Приорова, РМАПО Минздравсоцразвития России) Документ содержит рекомендации по оптимизации питания детей с черепно-мозговой травмой. В рекомендациях представлена методика проведения смешанного (парентерально-энтерального) питания у детей с этим заболеванием в условиях отделений реанимации и интенсивной терапии; алгоритм комплексного диетологического обеспечения детей с черепно-мозговой травмой в критических состояниях. Информационное письмо утверждено председателями профильных комиссий по диетологии и по травматологии и ортопедии Экспертного совета в сфере здравоохранения Минздравсоцразвития России. Информационное письмо «Способ определения сроков перевода детей на энтеральное питание в отделениях реанимации и интенсивной терапии»- М., 2010, - 12 с. (НИИ питания РАМН; РМАПО Минздравсоцразвития России) Предложен способ определения сроков начала энтерального питания у детей в отделении реанимации и интенсивной терапии, который позволил исключить лучевую нагрузку у пациентов в реанимационных отделениях, а также улучшить результаты лечения за счет назначения адекватного состоянию больных способа искусственного питания в оптимальные, для каждого конкретного клинического случая, сроки. Информационное письмо утверждено председателями профильных комиссий по диетологии и по лучевой диагностике Экспертного совета в сфере здравоохранения Минздравсоцразвития России. Предназначено для врачей-специалистов лучевой диагностики, анестезиологов-реаниматологов, врачей-диетологов, организаторов здравоохранения. ^ Биологически активная добавка к пище «Властелин форте» (НИИ общей патологии и патофизиологии РАМН; Автономная некоммерческая организация НИИ атеросклероза РАЕН) «Властелин форте» - биологически активная добавка к пище, содержащая в качестве активных компонентов кору пиджеума, ягоды пальметто и экстракт корня женьшеня; в качестве вспомогательного компонента используется стеарат кальция. Показания к применению: тонизирующее средство для мужчин, улучшающее функциональное состояние мочеполовой системы, повышение потенции, применение в комплексной профилактике простатита, аденомы простаты. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдано Свидетельство о Государственной регистрации 77.99.11.3.У.2595.4.10 от 22.04.2010. Выпускается ООО «ИНАТ-Фарма». Биологически активная добавка к пище «Властелин» (НИИ общей патологии и патофизиологии РАМН; Автономная некоммерческая организация НИИ атеросклероза РАЕН) «Властелин» - биологически активная добавка к пище, содержащая в качестве основного компонента порошок корня солодки; в качестве вспомогательных компонентов используются лактоза, поливинилпирролидон медицинский, стеарат кальция и диоксид кремния. Показания к применению: тонизирующее средство для мужчин, улучшающее функциональное состояние мочеполовой системы, повышение потенции, применение в комплексной профилактике простатита, аденомы простаты. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдано Свидетельство о Государственной регистрации 77.99.11.3.У.2593.4.10 от 22.04.2010. Выпускается ООО «ИНАТ-Фарма». «Нутриом» - биологически активная добавка к пище (НИИ питания РАМН) «Нутриом» – необходимая оптимальная совокупность алиментарных факторов (пищевых веществ – макро- и микронутриентов и биологически активных веществ) для поддержания динамического равновесия между человеком как сформировавшимся в процессе эволюции биологическим видом и окружающей средой, направленная на оптимальное обеспечение жизнедеятельности, сохранения и воспроизводства вида и поддержания адаптационного потенциала. Получено положительное решение на заявку на регистрацию товарного знака (№ 2010725032 от 02.08.2010г.). Технические условия «Биологически активная добавка к пище «Биафишенол» Омега 3 Д3» (НИИ питания РАМН; ООО «Дель Риос») Разработаны технические условия на производство биологически активной добавки к пище «Биафишенол» Омега 3 Д3», вырабатываемой из концентрата ПНЖК омега 3 с добавлением масла льняного и витаминов Д3 и Е. Биологически активная добавка к пище предназначена в качестве дополнительного источника ПНЖК омега 3 и витамина Д3. Технические условия ТУ 9281-005-80720331-10 «Биологически активная добавка к пище «Биафишенол» Омега 3 Д3» утверждены в установленном порядке и являются основанием для производства биологически активной добавки к пище «Биафишенол» Омега 3 Д3». Реализовано в практике работы ряда предприятий пищевой промышленности. Дополнения и изменения к Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (НИИ питания РАМН) Дополнения к санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам устанавливают гигиенические нормативы безопасности для человека биологически активных добавок к пище, а также требования по соблюдению указанных нормативов при изготовлении, ввозе и обороте пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы 2.3.2.2722-2010 «Дополнения и изменения № 19 к СанПиН «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 10.08.2010г. № 102. Практические рекомендации по выбору БАД к пище- М., 2010. – 152 с. (НИИ питания РАМН; Первый ГМУ им. И.М.Сеченова Минздравсоцразвития России) Разработанные рекомендации содержат информацию о современных подходах к обеспечению качества и безопасности БАД к пище, алгоритмы выбора БАД к пище при различных заболеваниях. ^ Сборник методических указаний МУК 4.1.2692-10 – МУК 4.1. 2700-10: «Измерение концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны». Выпуск 52 (НИИ медицины труда РАМН) Сборник методических указаний разработан с целью обеспечения единообразия и точности контроля соответствия фактических концентраций вредных веществ их предельно допустимым концентрациям (ПДК) и ориентировочным безопасным уровням воздействия (ОБУВ) и является обязательным при осуществлении санитарного контроля. Включенные в данный сборник 9 методических указаний по контролю вредных веществ в воздухе рабочей зоны подготовлены в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ «Воздух рабочей зоны. Общие санитарно-гигиенические требования», ГОСТ Р.8.563-96 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений», ГОСТ Р ИСО 5725 – 02 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений» (части 1-6). Сборник методических указаний утвержден постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г.Г.Онищенко 2.08.2010 г. Методика выполнения измерений массовой концентрации фтора в воздухе рабочей зоны фотометрическим методом (Ангарский филиал ВСНЦ экологии человека СО РАМН) Определение массовой концентрации фтора в воздухе рабочей зоны основано на взаимодействии фтора с ализаринкомплексоном лантана с образованием тройного комплексного соединения синего цвета. Измерение концентрации осуществляют на фотоэлектроколориметре при длине волны 590 нм. Предел измерения от 0,014 до 1,0 мг/м3. Подана заявка на изобретение: «Способ отбора проб воздуха для количественного определения фтора» (№ 2009145370/12 (064651) от 07.12.2009г.). Имеется свидетельство об аттестации «Методика выполнения измерений массовой концентрации фтора в воздухе рабочей зоны фотометрическим методом» № 221.02.03.0222/2010 от 15.02.2010 г., выданное Федеральным государственным унитарным предприятием «Уральский научно-исследовательский институт метрологии». Внедрено в практику работы ОАО «Ангарский электролизно-химический комбинат». СанПиН 2.1.8/2.2.4.2489–09 «Гипогеомагнитные поля в производственных, жилых и общественных зданиях и сооружениях» (НИИ медицины труда РАМН; Государственный научно-исследовательский испытательный институт военной медицины Минобороны России; С.-П. государственный морской технический университет; ООО "НТМ-Защита"; Федеральный медико-биофизический центр им. А.И. Бурназяна ФМБА) Настоящие СанПиН действуют на всей территории Российской Федерации и устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к гипогеомагнитным условиям (ГГМУ) в производственных, жилых и общественных зданиях и сооружениях. Впервые установлены предельно допустимые уровни (ПДУ) коэффициента ослабления геомагнитных полей в жилых и общественных зданиях и сооружениях, усовершенствованы ПДУ для рабочих мест, определены требования к методам контроля ГГМУ и лечебно-профилактическим мероприятиям. Требования настоящих СанПиН должны соблюдаться при проектировании, строительстве, реконструкции и эксплуатации производственных объектов, включая транспортные и транспортно-технологические средства, жилых и общественных зданий. Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача от 2 марта 2009 года № 14; зарегистрированы в Минюсте России 9 апреля 2009 года (регистрационный № 13726). Введены в действие с 15.05.2009г. МУК 4.3.2491-09 «Гигиеническая оценка электрических и магнитных полей промышленной частоты (50 Гц) в производственных условиях» (НИИ медицины труда РАМН; Приборостроительная компания «НТМ-Защита»; Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора; Управление Роспотребнадзора по Липецкой области) В настоящих МУК усовершенствованы методы измерения и гигиенической оценки электрических и магнитных полей (ЭМП) промышленной частоты (50 Гц) в производственных условиях. Требования МУК направлены на предотвращение неблагоприятного влияния ЭМП промышленной частоты (50 Гц) на здоровье персонала, профессионально связанного с эксплуатацией и обслуживанием источников ЭМП. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ 28 февраля 2009г. Введены в действие с 27 мая 2009 г. МУК 4.3.2501-09 «Измерения электромагнитных полей персональных подвижных систем сотовой связи» (НИИ медицины труда РАМН; Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, Федеральный медико-биофизический центр им. А.И. Бурназяна ФМБА, ООО «Центр электромагнитной безопасности», ООО «Сертификационный центр «Связь-сертификат») В настоящих МУК усовершенствованы методы измерения и гигиенической оценки электромагнитных полей персональных подвижных систем сотовой связи. Внедрение проекта МУК обеспечит адекватную оценку параметров ЭМП, создаваемых средствами мобильной связи, что будет способствовать сохранению здоровья населения РФ в целом. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ 23 апреля 2009г. Введены в действие с 24.05.2010г. Методические рекомендации 1.2.0016-10 «Методика классифицирования нанотехнологий и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности»- М., 2010. - 32 с. (НИИ питания РАМН; Центр «Биоинженерия» РАН; Институт биохимии им. А.Н.Баха РАН; МГУ им. М.В.Ломоносова) В методических рекомендациях приведена методика проведения классифицирования нанотехнологий и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности для здоровья населения, в том числе для работников нанотехнологических производств, и для среды обитания. Методические рекомендации утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. Введены в действие с 27.12.2010г. Методические рекомендации МР 1.2.2639-10 «Использование методов количественного определения наноматериалов на предприятиях наноиндустрии»- М., 2010. – 82 с. (НИИ питания РАМН; НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздравсоцразвития России; МГУ им. М.В.Ломоносова; ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии, Федеральный научный центр гигиены им. ВФ.Ф.Эрисмана Росздравнадзора; «Биоинженерия» РАН; Институт биохимии им. А.Н.Баха РАН; Институт проблем экологии и эволюции им. А.Н.Северцова РАН; ВНИИ метрологической службы; ООО «Интерлаб») Методические рекомендации определяют применение методов качественного и количественного определения наноматериалов на предприятиях наноиндустрии в ходе гигиенического контроля за содержанием наноматериалов и наночастиц в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе, сточных водах, живых организмах – компонентах природных экосистем. Методические рекомендации утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. Дополнения и изменения к СП 2.2.1.1312-03 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных предприятий» (НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков НЦЗД РАМН) Внесены изменения по возможности использования светодиодов с осветительной установкой искусственного освещения. Разработанные санитарные правила 2.5.2632-10 «Изменения и дополнения № 1 к СП 2.2.1.1312-03 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных предприятий» утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 мая 2010 г. № 57, 1с. Внедрены в практику работы службы Роспотребнадзора. Методические рекомендации «Прогнозирование воздействия вредных факторов условий труда и оценка профессионального риска для здоровья работников» (НИИ медицины труда РАМН; РМАПО Минздравсоцразвития России; АНО «МСЧ администрации г. Магнитогорска и ОАО "Магнитогорский металлургический комбинат»; Институт повышения квалификации ФМБА России; Московский государственный горный университет) Методические рекомендации разработаны в развитие руководств Р2.2.1766-03 и Р2.2.2006-05 для прогнозирования воздействия вредных факторов условий труда на здоровье работников и оценки профессионального риска. Содержат методы определения вероятности профессиональных заболеваний и болезней, связанных с работой, по данным аттестации рабочих мест по условиям труда. Прогнозирование выполняют при решении задач, целью которых является оздоровление условий труда работников, сохранение и укрепление их здоровья для обоснования управленческих решений. Методические рекомендации «Методология выявления и профилактики заболеваний, связанных с условиями труда» (НИИ медицины труда РАМН; РМАПО Минздравсоцразвития России; Федеральный медицинский биофизический Центр им.А.И.Бурназяна МФБА Минздравсоцразвития России; Северо-западный научный центр гигиены и общественного здоровья Роспотребнадзора; АНО «МСЧ администрации г. Магнитогорска и ОАО "Магнитогорский металлургический комбинат и др.) Подготовлены методические рекомендации, в которых на основании законодательства, документов МОТ и ВОЗ изложена методология выявления заболеваний, связанных с условиями труда в дополнение к действующей системе диагностики профзаболеваний. Цель рекомендаций – совершенствование системы сохранения и укрепления здоровья работников при взаимодействии служб охраны и медицины труда. Рассмотрена терминология, правовые основы, предпосылки и принципы каузации (установления связи с работой). Приведены алгоритмы, модели и критерии каузации при подходах консенсусной и доказательной медицины. Изложены современные подходы к профилактике. Методика измерения массовых концентраций винилхлорида и 1,2 дихлорэтана в пробах крови методом газохроматографического анализа равновесного пара (Ангарский филиал ВСНЦ экологии человека СО РАМН) Разработанная методика отличается простой, быстрой пробоподготовкой без использования органических растворителей, использованием стандартного хроматографического оборудования, малой продолжительность одного анализа – 6 мин. Диапазон определяемых концентраций 0,1-2,0 мкг/см3. Имеется свидетельство об аттестации, выданное Федеральным государственным унитарным предприятием «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (№224.0036/01.00258/201013.08.2010г.). Внедрено в практику работы Ангарского филиала ВСНЦ экологии человека СО РАМН. Способ определения биологического возраста человека и скорости старения (Научный центр клинической и экспериментальной медицины СО РАМН) Разработан способ определения биологического возраста человека, который включает измерение роста, массы тела, окружности талии, окружности бедер, определение календарного возраста, формулы для расчета коэффициентов скорости старения (КСС) для мужчин и для женщин. В зависимости от величины КСС по формулам рассчитывают биологический возраст. Способ может быть использован для определения скорости старения человека при наличии определенного заболевания; при экзо- и эндогенных воздействиях различной природы на организм. Имеется патент РФ (№ 2387374 от 27.04.2010г.). Внедрено в практику работы клиники НЦКЭМ СО РАМН. Способ прогнозирования риска развития нарушений состояния эндоэкологии верхних дыхательных путей (Ангарский филиал ВСНЦ экологии человека СО РАМН) Способ прогнозирования риска развития нарушений состояния эндоэкологии верхних дыхательных путей (ВДП) включает определение в слюне содержания секреторного IgA, общей микробной обсемененности слизистых зева, носа, количества лейкоцитов и видов микрофлоры на слизистых оболочках зева, деструкции эпителиоцитов (локус, нос). Дополнительно определяется адгезивная активность стафилококков, активность лизоцима слюны, рассчитывается показатель состояния (Sij) каждого из вышеперечисленных информативных показателей по формуле. При определенных значениях показателя делается заключение о минимальном, умеренном или высоком риске развития нарушений состояния ВДП, в зависимости от чего принимается решение о проведении дифференцированных индивидуальных лечебно-профилактических мероприятий. Имеется патент РФ (№2396563 от10 августа 2010г.). Проведены клинические испытания Внедрено в практику работы Ангарского филиала ВСНЦ ЭЧ СО РАМН. Способ прогнозирования риска развития профессиональной бронхолегочной патологии (НИИ медицины труда РАМН) Разработанная технология заключается в выделении генетического материала из венозной крови с помощью комплекта для выделения "ДНК-сорб-B", проведении ПЦР-реакции со специфическими праймерами, определении нуклеотидной последовательности на основании этого определения полиморфных вариантов гена матриксной металлопротеиназы-1(ММП-1): гомозиготный генотип по определяемому аллельному варианту, не имеющий инсерций\делеций гуанина G/G – соответствует норме; гетерозиготный генотип по определяемому аллельному варианту, имеющий инсерцию гуанина G/- (1G); гомозиготный генотип по определяемому аллельному варианту, имеющий делецию гуанина в исследуемой области гена -/- (2G). Используемый в основе метода принцип пиросеквенирования обеспечивает: надежность и точность полученных результатов; высокую пропускную способность, максимальную автоматизированность процесса, быстроту проведения анализа. Методика позволяет проанализировать большой объем клинического материала, не теряя при этом точности результатов, что позволяет проводить скрининговые обследования у работающих во вредных и опасных условиях труда. Подана заявка на изобретение «Способ прогнозирования риска развития профессиональной бронхолегочной патологии» (№ 2010134590 от 19.08.2010г.). Проведены клинические испытания. Внедрено в практику работы клиники НИИМТ РАМН. Способ диагностики степени вибрационной болезни у шахтеров (НИИ комплексных проблем гигиены и профессиональных заболеваний СО РАМН; Новокузнецкий ГИУВ Минздравсоцразвития России) Разработанный способ основан на оценке состояния периферической кровеносной системы. Проводят капилляроскопию сосудов ногтевого ложа IV пальца на обеих руках до и после фармакологических проб, выполняют 2 фармакологические пробы путем аппликации медиаторов на обеих руках и определяют время появления вазоконстрикции t1 и время восстановления сосудистого тонуса t2, время появления вазодилатации t3 и время восстановления сосудистого тонуса t4. При значениях: t1 от 2 до 5 с; t2 от 20 до 44 с; t3 от 8 до 15 с и t4 от 16 до 25 с - диагностируют I степень ВБ, а при значении t2 от 45 до 65 с и t4 от 10 до 15 с - диагностируют II степень ВБ. Использование способа повышает точность диагностики степени вибрационной болезни у шахтеров за счет определения эндотелиальной дисфункции непосредственно в точках воздействия локальной вибрации. Имеется патент РФ (№ 2409383 от 20.01.2011 г.). Проведены клинические испытания. Реализовано в практике работы ^ 3.4. ЭКОЛОГИЯ ЧЕЛОВЕКА И ГИГИЕНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Методические указания МУ 11.2.22743-10 «Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в водных объектах» - М., 2010. – 19 с. (НИИ питания РАМН; Федеральный научный центр гигиены им. В.Ф.Эрисмана Роспотребнадзора; Институт проблем экологии и эволюции им. А.Н.Северцова РАН; Центр «Биоинженерия» РАН; Институт биохимии им. А.Н.Баха РАН; ВНИИ метрологической службы) В методических указаниях установлены общие требования к порядку отбора, транспортирования и подготовки к хранению биологических и абиотических проб, предназначенных для выявления и идентификации наноматериалов искусственного происхождения (и их компонентов – наночастиц, стабилизаторов, растворителей) в водных объектах. Методические указания утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г.23.09.2010г. Введены в действие с 10.10.2010г. Методические указания МУ 1.2.2741-10 «Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в лабораторных животных»- М., 2010. – 47 с. (НИИ питания РАМН; МГУ им. М.В.Ломоносова; НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздравсоцразвития России; Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы; Институт биохимии им. А.Н.Баха, Центр «Биоинженерия» РАН; ООО «Интерлаб») В методических указаниях установлены требования к методам отбора от лабораторных животных проб биологических материалов, предназначенных для определения абиогенных (техногенных) и биогенных наночастиц и наноматериалов искусственного происхождения с учетом данных о путях поступления наноматериалов в организм и предполагаемых органах, в которых может происходить накопление. Методические указания утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. 23.09.2010г. Введены в действие с 10.10.2010г. Методические указания МУ 1.2.2740-10 «Порядок отбора проб для выявления, идентификации и характеристики действия наноматериалов в водных беспозвоночных»- М., 2010.- 23 с. (НИИ питания РАМН; Институт проблем экологии и эволюции им. А.Н.Северцова РАН; Центр «Биоинженерия» РАН; Институт биохимии им. А.Н.Баха РАН; ВНИИ метрологической службы; ООО «Интерлаб») В методических указаниях установлены требования к методам отбора проб органов и тканей, предназначенных для выявления и идентификации наноматериалов в водных беспозвоночных и характеристики действия на них наноматериалов. Методические указания утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. 23.09.2010г. Введены в действие с 10.10.2010г. Методические рекомендации МР 1.2.2641-10 «Определение приоритетных видов наноматериалов в объектах окружающей среды, пищевых продуктах и живых организмах» - М., 2010. – 83 с. (НИИ питания РАМН; НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздравсоцразвития России; МГУ им. М.В.Ломоносова; Институт биохимии им. А.Н.Баха РАН; Институт проблем экологии и эволюции им. А.Н.Северцова РАН; Центр «Биоинженерия» РАН; Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы»; ООО «Интерлаб») Методические рекомендации определяют методы исследования содержания наночастиц и наноматериалов искусственного происхождения в некоторых видах пищевых продуктов и компоненты биоты. Методические рекомендации утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. 24.05.2010г. Введены в действие с 24.05.2010г. Методические указания МУ 1.2.2636-10 «Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, полученной с использованием нанотехнологий и наноматериалов» - М., 2010. – 31 с. (НИИ питания РАМН; НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздравсоцразвития России; Центр «Биоинженерия» РАН; Институт биохимии им. А.Н.Баха РАН; МГУ им. М.В.Ломоносова; РМАПО Минздравсоцразвития России) Методические указания устанавливают порядок и организацию проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы наночастиц и наноматериалов, а также продукции, полученной с использованием нанотехнологий и наноматериалов. Методические указания утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. 24.05.2010г. Введены в действие с 24.05.2010г. Методические указания МУ 1.2.2635-10 «Медико-биологическая оценка безопасности наноматериалов» - М., 2010. – 122 с. (НИИ питания РАМН; ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора; НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздравсоцразвития России; МГУ им. М.В.Ломоносова; Центр «Биоинженерия» РАН; Институт биохимии им. А.Н.Баха РАН; ВНИИ метрологической службы; ООО «Интерлаб») Методические указания устанавливают требования к медико-биологической оценке безопасности наночастиц и наноматериалов искусственного происхождения на основе тестов на культурах клеток, семенах высших растений и лабораторных животных. Методические указания утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. 24.05.2010г. Введены в действие с 24.05.2010г. Методические указания МУ 1.2.2634-10 «Микробиологическая и молекулярно-генетическая оценка воздействия наноматериалов на представителей микробиоценоза»- М., 2010. – 59 с. (НИИ питания РАМН; ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора; НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздравсоцразвития России; «Биоинженерия» РАН; Институт биохимии им. А.Н.Баха РАН; ВНИИ метрологической службы; ООО «Интерлаб») Методические указания устанавливают требования к проведению тестирования безопасности наночастиц и наноматериалов искусственного происхождения на компонентах нормального микробиоценоза толстой кишки с изучением их микробиологических и молекулярно-генетических показателей. Методические указания утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. 24.05.2010г. Введены в действие с 24.05.2010г. Методические указания МУ 1.2.2745-10 «Порядок отбора проб для характеристики действия наноматериалов на лабораторных животных» - М., 2010. -41 с. (НИИ питания РАМН; МГУ им. М.В.Ломоносова; НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздравсоцразвития России; ВНИИ метрологической службы; Институт биохимии им. А.Н.Баха, Центр «Биоинженерия», Институт проблем экологии и эволюции им. А.Н.Северцова РАН; ООО «Интерлаб») В методических указаниях установлены требования к методам отбора проб для характеристики действия наноматериалов на лабораторных животных с учетом данных о путях поступления наноматериалов в организм и предполагаемых органах мишенях их воздействия. Методические указания утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. 23.09.2010г. Введены в действие с 10.10.2010г. Методические указания МУ 1.2.2744-10 «Порядок отбора проб для выявления, идентификации и характеристики действия наноматериалов в рыбах» - М., 2010. – 31 с. (НИИ питания РАМН; Институт проблем экологии и эволюции им. А.Н.Северцова, Центр «Биоинженерия» РАН; ВНИИ метрологической службы; ООО «Интерлаб») В методических указаниях установлены требования к методам отбора проб органов и тканей рыб, предназначенных для выявления и идентификации наноматериалов в рыбах и характеристики действия наноматериалов на рыб с учетом данных о путях поступления наноматериалов в организм и предполагаемых органах мишенях их воздействия. Методические указания утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. 23.09.2010г. Введены в действие с 10.10.2010г. Методические указания МУ 1.2.2742 «Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в растениях»- М., 2010. – 50 с. (НИИ питания РАМН; биохимии им. А.Н.Баха, Центр «Биоинженерия» РАН; ВНИИ метрологической службы; ООО «Интерлаб») В методических указаниях установлены требования к порядку отбора проб, предназначенных для выявления и идентификации наноматериалов в растениях. Методические указания утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. 23.09.2010г. Введены в действие с 10.10.2010г. Методические указания «Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в водных беспозвоночных» (НИИ питания РАМН; Институт проблем экологии и эволюции им. А.Н.Северцова, Центр «Биоинженерия», Институт биохимии им. А.Н.Баха РАН; ВНИИ метрологической службы; ООО «Интерлаб») Разработан проект методических указаний, в котором установлены требования к методам отбора проб органов и тканей, предназначенных для выявления и идентификации наноматериалов в водных беспозвоночных. Проект методических указаний представлен на рассмотрение в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. ГН 1.2.2633-10 «Гигиенические нормативы содержания приоритетных наноматериалов в объектах окружающей среды» (НИИ питания РАМН; Федеральный научный центр гигиены им. ВФ.Ф.Эрисмана, ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора; НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздравсоцразвития России; МГУ им. М.В.Ломоносова; Центр «Биоинженерия», Институт биохимии им. А.Н.Баха, Институт проблем экологии и эволюции им. А.Н.Северцова РАН; ВНИИ метрологической службы; ООО «Интерлаб») Гигиенические нормативы устанавливают допустимые концентрации наноматериалов в воздухе рабочей зоны, в воде водоемов, в питьевой воде. Гигиенические нормативы утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ Онищенко Г.Г. № 60 от 25.05.2010г. Введены в действие с 25.06.2010г. Дополнения и изменения к СП 2.5.1337-03 «Санитарные правила эксплуатации метрополитенов» (НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков НЦЗД РАМН) Внесены изменения по возможности использования светодиодов с осветительной установкой искусственного освещения в метрополитене. Санитарные правила 2.5.2623.10 «Изменения и дополнения № 1 к СП 2.5.1337-03 «Санитарные правила эксплуатации метрополитенов» утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30 апреля 2010 г. № 50, 2 с. Внедрено в практику работы службы Роспотребнадзора.
Разработаны новые НКП, которые представляют собой водные растворы, созданные на основе нанотехнологий, широко используемых противотуберкулезных препаратов в различных комбинациях и концентрациях: Изониазид, Рифампицин, Рифабутин, Пиразинамид, Циклосерин, Протионамид. Проведено изучение бактериостатической и бактерицидной активности НКП в отношении микобактерий туберкулеза клинического штамма, чувствительного к известным противотуберкулезным препаратом in vitro. В основу работы положен принцип сопоставления данных по изучению бактериостатической активности НКП под кодовыми номерами 14,15,22,23,24 и традиционно применяемых в клинике туберкулеза препаратов. В качестве биотеста использовали клинический (дикий) штамм, выделенный из диагностического материала больного туберкулезом, находящегося на лечении в стационаре ЦНИИТ РАМН. Клинический штамм охарактеризован в отношении указанных выше противотуберкулезных препаратов как чувствительный. Установлено, что НКП 14, 15, 22, 23 и 24 обладают высокой бактериостатической и бактерицидной активностью (от 0,78 до 9,4 мкг/мл) в отношении микобактерий туберкулеза клинического, чувствительнного к противотуберкулезным препаратам штамма, превышающей таковые показатели субстанций (порошкообразная форма) известных противотуберкулезных препаратов (Изониазид, Рифампицин, Рифабутин, Пиразинамид, Циклосерин, Протионамид) каждого в отдельности. Подготовлена заявка на изобретение. Проведены испытания in vivo. Создание наноформ антиретровирусных препаратов (наноАРТ) для оптимизации терапии ВИЧ-инфицированных больных (НИИ общей патологии и патофизиологии РАМН; Автономная некоммерческая организация НИИ атеросклероза РАЕН) С целью разработки подходов к оптимизации антиретровирусной терапии, применяемой для лечения ВИЧ-инфицированных лиц, изготовлены образцы наноформ антиретровирусных препаратов (наноАРТ). Испытание образцов показало, что наноАРТ избавляют исходные формы антиретровирусных препаратов от побочного действия на атерогенность сыворотки крови больных. Поданы заявки на изобретения: «Комплексный метод оценки функциональных характеристик липопротеидов высокой плотности у ВИЧ-инфицированных больных» (№ 2011103748 от 03.02.2011г.); «Молекулярная модель обратного транспорта оттока холестерина» (№ 2011103745 от 03.02.2011г.); «Надмолекулярный экс виво макет обратного транспорта оттока холестерина» (№ 2011103743 от 03.02.2011г.). Создание противоопухолевого лекарственного препарата рекомбинантной аспарагиназы Erwinia carotovorа (НИИ биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН; ЗАО «БИОКАД» (Любучаны, Московская обл.), ЗАО «БиоХимМак «СТ», Москва), Центр «Биоинженерия» РАН, Научно-исследовательский центр токсикологии биопрепаратов (НИЦ ТБП, Серпухов, Московская обл.) Методами генетической инженерии создан новый отечественный нативный и пегилированный противоопухолевый лекарственный препарат рекомбинантной аспарагиназы Erwinia carotovorа для лечения острого лимфобластного лейкоза и ряда солидных опухолей. Разработана технология получения субстанции и пегилированной (модифицированной) формы лекарственного препарата аспарагиназы Erwinia carotovorа. Имеются патенты РФ (№ 2221868, №2224797 и №2398876), поданы 2 заявки на изобретения (регистрационные номера 2010140842 и 2010140843). Проведены доклинические испытания субстанции и пегилированной формы рекомбинантной аспарагиназы Erwinia carotovorа. Наработана лекарственная форма субстанции и пегилированной аспарагиназы для проведения клинических испытаний. Режимы дозирования отечественного препарата «Варфарин» (Научный центр биомедицинских технологий РАМН; ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское») Разработан алгоритм режима дозирования отечественного препарата «Варфарин» (регистрационое удостоверение № ЛСР-008333/10 от 18.08.2010г.; произведен компанией ЗАО «ФП «Оболенское»), являющегося антикоагулянтом непрямого действия, с целью повышения безопасности проводимой терапии. В зависимости от сочетания генотипов по CYP2C9 и VKORC1 поддерживающая доза может колебаться диапазонах:
На основе алгоритма разработан модуль компьютерной программы для практикующих врачей, интерпретирующий результаты фармакогенетического тестирования (определения полиморфизмов генов CYP2C9, VKORC1) и предлагающий варианты дозирования варфарина. Программа доступна на сайте: http://pharmsuite.ru/web2/ Проведены клинические испытания. Внедрено в практику работы ГКБ № 23 и № 36 г. Москвы. |