Результаты научных исследований, готовые к практическому применению, обобщены Организационно-аналитическим управлением рамн по материалам, представленным научно
|
|
Скачать 2.51 Mb.
|
|
^
Препарат афобазол - нейропротектор. При успешном внедрении в практику препарат может значительно расширить возможности фармакотерапии нервных болезней. Имеются патенты РФ: «Производные 2-меркаптобензимидазола, обладающие фармакологической активностью» (№2061686, 1996г.); «Средство для лечения ишемических поражений мозга» (№ 2288714, 2006г.). Афобазол в качестве анксиолитика зарегистрирован в Российской Федерации 3.11.2005 № ЛС-000861. В качестве нейропротектора выполняется стадия III клинического изучения препарата в инъекционной лекарственной форме. ^ Гимантан является новым оригинальным противопаркинсоническим препаратом, обладающим широким спектром специфической активности и комплексным механизмом действия, позволяющим рекомендовать его как для устранения симптоматики, так и для замедления прогрессирования заболевания. По эффективности превосходит амантадин. Имеется патент РФ (№ 1825499, 1991г.). Проведена 1-2 фаза клинических испытаний. Препарат ДИЛЕПТ – антипсихотик (НИИ фармакологии им. В.В.Закусова РАМН; ЗАО «Мастерфарм» ) Дилепт - оригинальное антипсихотическое средство дипептидной структуры, не проявляющее побочных эффектов, характерных для известных нейролептиков в сочетании с положительным влиянием на когнитивные функции. Препарат не вызывает при длительном введении толерантности и синдрома отмены. Препарат не оказывает токсического действия. Может найти применение в качестве средства для лечения больных шизофрено-подобными расстройствами с преобладанием негативной симптоматики и когнитивного дефицита. Имеется патент РФ (№ 20913090, 1997г.). Заключено лицензионное соглашение с ЗАО «Мастерфарм». Комплект документов по препарату Дилепт передан для регистрации. Дилепт предлагается для клинического изучения в виде лекарственной формы (таблетки по 0,02 г.), разработанной в НИИ фармакологии им. В.В. Закусова РАМН. ^ Ладастен - новое оригинальное психотропное средство, сочетающее свойства психостимулятора и анксиолитика, лишенное побочных эффектов типичных психостимуляторов и транквилизаторов. Не имеет мировых аналогов. Продолжаются исследования с целью расширения представлений о механизмах действия ладастена и определения новых показаний к применению препарата. Имеется патент РФ (№ 2175229, 1999г.). Ладастен зарегистрирован в Российской Федерации (№ ЛСР-010257/08 от 19.12.2008 г.) Промышленное производство препарата (таблетки 50 мг.) освоено ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», Россия. Препарат НООПЕПТ – ноотропное средство (НИИ фармакологии им. В.В.Закусова РАМН; ЗАО «Мастерфарм») Ноопепт – новый оригинальный ноотропный препарат пептидной структуры, превосходящий по активности, широте и спектру терапевтического действия, имеющиеся в практике лекарственные средства. Обладает ноотропной и противогипоксической активностью, перспективен для применения при ряде патологических состояний (травма, ишемии мозга, старение, когнитивные дефициты в детском возрасте и др.). Обладает анксиолитическим действием при синдроме отмены бензодиазепинов, превосходит наиболее широко применяемый в клинике ноотроп пирацетам (ноотропил) по уровню эффективных доз (в 2000 раз), по терапевтической широте и спектру активности. Имеется патент РФ (№ 2119469, 1998г.). Ноопепт зарегистрирован в качестве лекарственного средства в Российской Федерации (№ ЛС – 001577 от 12.05.2006 г.). Освоено промышленное производство препарата (таблетки 10 мг.) ОАО «Щелковский витаминный завод». Продолжаются исследования с целью расширения представлений о механизмах действия ноопепта и определения новых показаний к применению препарата. ^ Тропоксин - средство для лечения мигрени, антагонист серотониновых 5Н2-типа рецепторов. По силе действия значительно превосходит импортный препарат метисергид и не уступает дигидроэрготамину. В отличие от используемого в практике импортного препарата суматриптана не повышает тонуса сосудов головного мозга. Производство может быть организовано на отечественном сырье. Имеется патент РФ (№ 1832683, 1989г.). Закончена фаза 1-2 клинических испытаний. Планируются расширенные клинические испытания. Эргоферон, таблетки для рассасывания (НИИ фармакологии СО РАМН; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва) Разработанный препарат Эргоферон содержит антитела к гамма интерферону (ИФН-γ) человека, антитела к гистамину и антитела к CD4. Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием. Доказана эффективность применения компонентов эргоферона при вирусных заболеваниях: грипп А (сезонный грипп, «птичий» грипп А/Н5N1, «свиной» грипп A/H1N1) и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит. Препарат может применяться в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.Рneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), использоваться для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждения развития суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде. Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов. Получено регистрационное удостоверение (№ ЛСР-007362/10 от 29.07.2010 г.), выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Выпуск препарата налажен ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» (г. Москва). Потенциальный объем продаж: 1000000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1- Субетта, таблетки для рассасывания (НИИ фармакологии СО РАМН; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва) Препарат Субетта содержит антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина и антитела к эндотелиальной NO-синтазе. Антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина через механизмы аллостерической модуляции сенситизируют рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенному, так и вводимому инсулину, что сопровождается активацией метаболизма инсулин-зависимой глюкозы. Экспериментально показано наличие у антител к β-субъединице умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0,7-1,4 ммоль/л), при этом длительное применение не сопровождалось развитием таких побочных эффектов, как гипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, нарушения гемостаза и кроветворения. Антитела к эндотелиальной NO-синтазе повышают активность эндотелиальной NO-синтазы, что сопровождается повышением содержания NО, оказывающего эндотелиопротективное действие: снижение реактивности сосудов, уменьшение сосудистого спазма, нормализация уровня артериального давления и улучшение периферической микроциркуляции. Антитела к эндотелиальной NO-синтазе обладают умеренно выраженным психотропным действием в виде противотревожного, антиастенического, вегетостабилизирующего эффектов. При совместном применении компонентов в составе комплексного препарата «Субетта» наблюдается синергическое влияние на чувствительность соматических клеток к инсулину - за счет неспецифической NO-зависимой активации внутриклеточной трансдукции сигнала от инсулинового рецептора, что позволяет повысить эффективность инсулинотерапии, стабилизировать применяемые дозы и снизить риск развития побочных эффектов. Препарат уменьшает выраженность осложнений диабета: сердечно-сосудистых нарушений, нейропатий, нефропатий. Потенциальный объем продаж: 1000000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1- Имеется регистрационное удостоверение (№ ЛСР-007376/10 от 29.07.2010г.), выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В 2010 г. налажен выпуск препарата в ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» (г. Москва). Ренгалин, таблетки для рассасывания (НИИ фармакологии СО РАМН; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва) Препарат Ренгалин содержит антитела к брадикинину, антитела к гистамину и антитела к морфину. Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину – с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с Н1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с В1 рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта. Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотёчное, антиаллергическое, спазмолитическое и анальгезирующее действие. За счет модификации гистамин-зависимой активации H1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием. Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток. Потенциальный объем продаж: 500000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1- Имеется регистрационное удостоверение (№ ЛСР-006927/10 от 21.07.2010г.), выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В 2010 г. налажен выпуск препарата в ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» (г. Москва). Нейроферон, таблетки для рассасывания (НИИ фармакологии СО РАМН; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва) Препарат Нейроферон содержит антитела к мозгоспецифическому белку S-100 и антитела к гамма интерферону (ИФН-γ). Антитела к белку S-100 модифицируют деятельность белка S-100 на всех уровнях организации нейронных структур, метаболические и информационные процессы в нервной системе, регуляцию астроцитарной пролиферации и процессов миелинизации - демиелинизации в нервных волокнах, что в совокупности приводит к нормализации интегративной деятельности центральной и периферической нервной системы. Антитела к гамма интерферону человека, аффинно очищенные, модифицируют деятельность ИФН-γ; модифицируют функциональную активность ИФН-γ, который, являясь одним из основных факторов гуморальной регуляции нервной деятельности со стороны иммунной системы, наряду с другими представителями семейства интерферонов, участвует в интерфероногенной астроцитарной регуляции, что на клиническом уровне проявляется уменьшением прогредиентности интерфероночувствительных нервнопсихических расстройств; нормализуют показатели местного и общего иммунитета, уменьшают различные проявления нейротоксичности (в т.ч. менингеалъной симптоматики) при острых вирусных инфекциях; обеспечивают более быструю санацию ликвора, стабилизируют уровень цитокинов, что сопровождается нейропротекторным действием, а также предупреждением развития постинфекционных астенических состояний. Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата сопровождается: усилением нейропротекторного действия при вирусных инфекциях; нормализацией нейрогуморальной регуляции при интерферонозависимых заболеваниях нервной системы; синергическим влиянием компонентов препарата на сигма-1 рецептор, что нормализует регуляцию процесса миелинизации – демиелинизации нервных волокон. Потенциальный объем продаж: 500000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1- Имеется регистрационное удостоверение (№ ЛСР-006228/10 от 01.07.2010г.), выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В 2010 г. налажен выпуск препарата в ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» (г. Москва). Колофорт, таблетки для рассасывания (НИИ фармакологии СО РАМН; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва) Комбинированный препарат Колофорт состоит из антител к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α), антител к мозгоспецифическому белку S-100 и антител к гистамину. Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в том числе абдоминального болевого синдрома. Антитела к. белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется снижением внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены. Антитела к ФНО-α оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов. Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие. Применение препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижением внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.). Потенциальный объем продаж: 500000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1- Имеется регистрационное удостоверение (№ ЛСР-006226/10 от 01.07.2010г.), выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В 2010 г. налажен выпуск препарата в ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» (г. Москва). Кардостин, таблетки для рассасывания (НИИ фармакологии СО РАМН; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва) Кардостин является комбинированным препаратом, содержащим антитела к С-концевому фрагменту AT1 рецептора ангиотензина II и антитела к эндотелиальной NO синтазе. При их сочетанном применении наблюдается усиление кардио- и вазотропного влияния за счет неспецифической активации внутриклеточной трансдукции. Кардостин увеличивает сердечный выброс, уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка и вызванное гипертрофией ремоделирование сосудов, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности, повышает толерантность к физической нагрузке. Терапевтический эффект (улучшение гемодинамики при сердечной недостаточности и повышение качества жизни) развивается к 4-6-й неделе применения препарата. В связи с выраженным эндотелиопротекторным действием препарат может быть использован в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности и артериальной гипертензии у пациентов с сопутствующими патологиями, сопровождающимися эндотелиальной дисфункцией, особенно у пациентов с атеросклерозом и сахарным диабетом. Присутствие у компонентов препарата как периферического, так и нейтрального эффекта, создает предпосылки для его сбалансированного влияния на вегето-сосудистые расстройства. При этом препарат не оказывает значимого гипотензивного действия на фоне нормального или сниженного АД. Потенциальный объем продаж: 1000000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1- Имеется регистрационное удостоверение (№ ЛСР-006560/10 от 09.07.2010г.), выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В 2010 г. налажен выпуск препарата в ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» (г. Москва). Диетресса, таблетки для рассасывания (НИИ фармакологии СО РАМН; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва) Действие препарата Диетресса происходит через механизмы аллостерической модуляции: препарат сенситизирует каннабиноидный рецептор I типа, что сопровождается повышением его чувствительности к эндогенным каннабиноидным нейропептидам. Вследствие этого нормализуется эндоканнабиноидная регуляция мезолимбической системы, в том числе пищевого центра в гипотоламусе. Прием препарата сопровождается уменьшением потребления пищи и снижением веса, не вызывая как тормозящего, так и стимулирующего влияния на высшую нервную деятельность. Эффект снижения веса обусловлен не только центральными, но и периферическими механизмами – за счет модуляции каннабиноидных рецепторов адипоцитов (жировых клеток), активации в них основного обмена. Препарат не вызывает привыкания, лекарственной зависимости, не оказывает наркогенного действия. Потенциальный объем продаж: 1000000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1- Имеется регистрационное удостоверение (№ ЛСР-006933/10 от 21.07.2010г.), выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В 2010 г. налажен выпуск препарата в ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» (г. Москва). Диваза, таблетки для рассасывания (НИИ фармакологии СО РАМН; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва) Комбинированный препарат Диваза содержит антитела к мозгоспецифическому белку S-100, оказывающие антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое действие, и антитела к эндотелиальной NO синтазе, повышающие активность фермента эндотелиальной NO синтазы, восстанавливающие выработку эндотелием оксида азота (NO), устраняющие дисфункцию эндотелия. Совместное использование компонентов препарата сопровождается усилением вегето-стабилизирующего эффекта, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность, и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток. Диваза, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания. Потенциальный объем продаж: 500000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1- Имеется регистрационное удостоверение (№ ЛСР-006646/10 от 09.07.2010г.), выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В 2010 г. налажен выпуск препарата в ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва. Бризантин, таблетки для рассасывания (фармакологии СО РАМН; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва) Комбинированный препарат Бризантин содержит антитела к мозгоспецифическому белку S-100 и антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа. Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие; обладают мембранотропным действием; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1 типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ; регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях; нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов). Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при алкоголизме и никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС; повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях. Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине или алкоголе) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности, аппетита, потливость, тахикардия и др.). Не оказывает седативного, миорелаксантного действия, не вызывает привыкания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным потенциалом. Потенциальный объем продаж: 500000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1- Имеется регистрационное удостоверение (№ ЛСР-007178/10 от 26.07.2010г.), выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В 2010 г. налажен выпуск препарата в ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» (г. Москва). Афалаза, таблетки для рассасывания (НИИ фармакологии СО РАМН; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва) Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза (антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) и антитела к эндотелиальной NO-синтазе) сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Комплексное применение компонентов препарата способствует улучшению качества жизни пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и простатитом, уменьшая дизурические расстройства и эректильную дисфункцию; оказывает вегетостабилизирующее действие. Препарат способствует нормализации функционального состояния простаты и нижних отделов мочевыводящих путей, улучшению показателей уродинамики, нормализации уровня ПСА; улучшению сперматологических показателей (увеличение концентрации половых гормонов, количества сперматозоидов и их подвижности, снижение вязкости семенной жидкости, нормализация секрета предстательной железы). У пациентов, перенесших оперативное вмешательство по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы, активируются регенеративно-репарационные процессы, уменьшается вероятность развития послеоперационных осложнений. Потенциальный объем продаж: 1000000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1- Имеется регистрационное удостоверение (№ ЛСР-006227/10 от 01.07.2010г.), выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В 2010 г. налажен выпуск препаратав в ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» (г. Москва). Нейтростим (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, филграстим) (НИИ фармакологии СО РАМН; ГНЦ ВБ «Вектор» (Новосибирск) Препарат Нейтростим представляет собой человеческий рекомбинантный негликозилированный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (рчГ-КСФ), очищенный и стерилизованный специальными методами. Благодаря уникальным биологическим свойствам рчГ-КСФ является одним из наиболее широко применяемых в медицине цитокинов и используется для устранения и уменьшения степени нейтропений различного происхождения, для увеличения доз противоопухолевых химиотерапевтических препаратов, а также при пересадке стволовых кроветворных клеток. Требуемый объем инвестиций для расширения показаний к применению – 10 млн. руб. Потенциальный объём продаж: 1000000 упаковок в год. Имеется патент РФ «Способ получения рекомбинантного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора человека» (№ 2201962 от 10.04.2003г.). Имеется регистрационное удостоверение (ЛСР-010185/08 от 15.12.2008г.), выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. На производственных мощностях ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» начат промышленный выпуск препарата.
Препарат «Антистафилококковый аффинолейкин» для иммунотерапии хронической стафилококковой инфекции (НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН) Разработана технология производства нового антистафилококкового препарата «антистафилококковый аффинолейкин» на основе фрагментов растворимых Т-клеточных антигенсвязывающих белков, выделенных из гипериммунной антистафилококковой плазмы человека. Получены экспериментально-производственные серии препарата, сконструирована ИФА тест-система для количественной оценки и иммуноспецифической активности. Проведено исследование физико-химических и иммуноспецифических свойств препаратов низкомолекулярных антигенспецифичных цитокинов, полученных в условиях производства по оригинальной масштабированной лабораторной технологии. Проведены доклинические испытания экспериментально-производственных образцов антистафилококкового препарата низкомолекулярных антигенспецифичных цитокинов. Хитозан как адъювант для инактивированных гриппозных вакцин, вводимых парентерально (НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН) Установлено, что использование хитозана в качестве адъюванта при парентеральном введении инактивированных поливалентных вакцин против вируса гриппа значительно повышают иммунный ответ в отношении всех сероподтипов и типов вируса гриппа (A/H1, A/H3, A/H5, B), в том числе инактивированных вакцин против гриппа птиц H5N1 и гриппа свиней H1N1. Хитозан как адъювант повышает также эффективность инактивированных гриппозных вакцин против дрейфовых вариантов вируса гриппа. Выявлено повышение защитной эффективности инактивированных гриппозных вакцин при добавлении к ним в качестве адъюванта препаратов хитозана. Результаты исследований свидетельствуют о возможности снижения дозы используемых гриппозных вакцин и количества иммунизаций, что особенно важно при разработке пандемических инактивированных гриппозных вакцин. Подана заявка на изобретение: «Способ повышения иммуногенности холодоадаптированной живой гриппозной вакцины» (№ 2010114819 от 14.04.2010г.). Проведены доклинические исследования пандемической (против серотипа H1N1) инактивированной гриппозной вакцины с хитозаном. Штамм Streptomyces griseocarneus subsp. Ble omycini ВКПМ S 887- продуцент оригинального отечественного антибиотика Блеомицина А2 (НИИ по изысканию новых антибиотиков имени Г.Ф.Гаузе РАМН) Создан суперпродуцент противоопухолевого оригинального отечественного антибиотика Блеомицина А2, применяемого в онкологической практике для лечения плоскоклеточных форм рака с 1987 года. Разработанный штамм-продуцент обладает более высокой продуктивностью по сравнению с используемым в промышленности в настоящее время продуцентом Блеомицина А2, что позволит в несколько раз увеличить выход конечного продукта на используемых производственных мощностях. Имеется патент РФ: «Штамм Streptomyces griseocarneus subsp. Bleomycini ВКПМ S 887- продуцент оригинального отечественного антибиотика Блеомицина А2» (№ 2355758 от 20.05.2009 г.). Штамм Streptomyces griseocarneus subsp. Bleomycini ВКПМ S 887-продуцент оригинального отечественного антибиотика Блеомицина А2 будет использован для производства антибиотика на Омутнинской научной опытно-промышленная базе (г. Омутнинск Кировской обл.). Штамм Nonomuraea roseoviolaceae subsp. Carminata (Actinomadura carminata) – продуцент отечественного антибиотика Карминомицина (НИИ по изысканию новых антибиотиков имени Г.Ф.Гаузе РАМН) Карминомицин – оригинальный отечественный антибиотик, применяемый при лечении ряда онкологических заболеваний, показал высокую терапевтическую эффективность и преимущество перед близкими к нему зарубежными препаратами. В силу экономической ситуации в стране препарат не был внедрен в промышленную практику, однако, научно-исследовательские работы с антибиотиком продолжались. Получен ряд производных Карминомицина, обладающих более высокой эффективностью по сравнению с исходным препаратом. Создан суперпродуцент Карминомицина, позволяющий в несколько раз увеличить выход конечного продукта. Имеется патент РФ: «Штамм Nonomuraea roseoviolaceae subsp. Сarminata (Actinomadura carminata) – продуцент отечественного антибиотика Карминомицина» (№ 235757 от 20.05.2009 г.). Организация промышленного производства Карминомицина и его производных, полученных на основе исходного антибиотика, позволит произвести импортозамещение близких аналогов антибиотика, закупаемых за рубежом. Штамм вируса гриппа А/17/Брисбен/07/1 (H3N2) для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых и детей (НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН; НПО «Микроген», ГИСК медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, НИИ гриппа) А/17/Брисбен/07/1 (H3N2) предназначен для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых, детей старше 3 лет и престарелых. Живая гриппозная холодоадаптированная реассортантная вакцина (ЖГВ) для взрослых выпускается в России в виде трехвалентного препарата типа A(H1N1)+A(H3N2)+B. Вакцина содержит эпидемически актуальные вакцинные штаммы на указанный период, ежегодно обновляемые в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава РФ. Применяется для профилактики гриппа среди детей 3-14 лет, взрослых и лиц преклонного возраста. Обладает высокими протективными и иммуногенными свойствами (активная стимуляция гуморального, локального и клеточного иммунитета). Применение ЖГВ вызывает снижение заболеваемости гриппом в 2 раза. Получено положительное решение о выдаче патента РФ (№ 2010100524 от 11.01.2010г.). Решением Комиссии по гриппозным вакцинным производственным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России штамм А/17/Брисбен/07/1 (H3N2) рекомендован для производства живой гриппозной вакцины для взрослых и детей. В 2008-2009 г. производством было выпущено 3,5 млн. доз ЖГВ, в состав которой входил штамм вируса гриппа А/17/Брисбен/07/1 (H3N2). ^ /17/Брисбен/07/28 (H1N1) для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых и детей (НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН; НПО «Микроген», ГИСК медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, НИИ гриппа Минздравсоцразвития России)А/17/Брисбен/07/28 (H1N1) предназначен для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых, детей старше 3 лет и престарелых. Живая гриппозная холодоадаптированная реассортантная вакцина (ЖГВ) для взрослых выпускается в России в виде трехвалентного препарата типа A(H1N1)+A(H3N2)+B. Вакцина содержит эпидемически актуальные вакцинные штаммы на указанный период, ежегодно обновляемые в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава РФ. Применяется для профилактики гриппа среди детей 3-14 лет, взрослых и лиц преклонного возраста. Обладает высокими протективными и иммуногенными свойствами (активная стимуляция гуморального, локального и клеточного иммунитета). Применение ЖГВ вызывает снижение заболеваемости гриппом в 2 раза. Получено положительное решение о выдаче патента РФ (рег. № 2010100523 от 11.01.2010г.). Решением Комиссии по гриппозным вакцинным производственным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России штамм А/17/Брисбен/07/28 (H1N1) рекомендован для производства живой гриппзной вакцины для взрослых и детей. В 2008-2009 г. производством было выпущено 3,5 млн. доз ЖГВ. ^ (НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН; НПО «Микроген», ГИСК медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, НИИ гриппа Минздравсоцразвития России)В/60/Флорида/04/181 предназначен для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых, детей старше 3 лет и престарелых. Живая гриппозная холодоадаптированная реассортантная вакцина (ЖГВ) для взрослых выпускается в России в виде трехвалентного препарата типа A(H1N1)+A(H3N2)+B. Вакцина содержит эпидемически актуальные вакцинные штаммы на указанный период, ежегодно обновляемые в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава РФ. Применяется для профилактики гриппа среди детей 3-14 лет, взрослых и лиц преклонного возраста. Обладает высокими протективными и иммуногенными свойствами (активная стимуляция гуморального, локального и клеточного иммунитета). Применение ЖГВ вызывает снижение заболеваемости гриппом в 2 раза. Получено положительное решение о выдаче патента РФ (рег. № 2010100711 от 11.01.2010г.). Решением Комиссии по гриппозным вакцинным производственным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России. В 2008-2009 г. производством было выпущено 3,5 млн. доз ЖГВ, в состав которой входил штамм вируса гриппа В/60/Флорида/04/181. Штамм вируса гриппа В/60/Брисбен/08/83 для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых и детей и донор аттенуации В/СССР/525/69 для его получения (НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН; НПО «Микроген», ГИСК медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, НИИ гриппа Минздравсоцразвития России)В/60/Брисбен/08/83 для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых и детей предназначен для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых, детей старше 3 лет и престарелых. Живая гриппозная холодоадаптированная реассортантная вакцина (ЖГВ) для взрослых выпускается в России в виде трехвалентного препарата типа A(H1N1)+A(H3N2)+B. Вакцина содержит эпидемически актуальные вакцинные штаммы на указанный период, ежегодно обновляемые в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава РФ. Применяется для профилактики гриппа среди детей 3-14 лет, взрослых и лиц преклонного возраста. Обладает высокими протективными и иммуногенными свойствами (активная стимуляция гуморального, локального и клеточного иммунитета). Применение ЖГВ вызывает снижение заболеваемости гриппом в 2 раза. Получено положительное решение о выдаче патента РФ (рег. № 2010102912 от 28.01.2010г.). Решением Комиссии по гриппозным вакцинным производственным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России штамм В/60/Брисбен/08/83 рекомендован для производства живой гриппозной вакцины для взрослых и детей. В 2009-2010 г. производством было выпущено 1,5 млн. доз ЖГВ, в состав которой входил штамм вируса гриппа В/60/Брисбен/08/83. Штамм вируса гриппа А/17/Соломоновы Острова/06/9 (H1N1) для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых и детей (НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН; НПО «Микроген», ГИСК медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, НИИ гриппа Минздравсоцразвития России) А/17/Соломоновы Острова/06/9 (H1N1) предназначен для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых, детей старше 3 лет и престарелых. Живая гриппозная холодоадаптированная реассортантная вакцина (ЖГВ) для взрослых выпускается в России в виде трехвалентного препарата типа A(H1N1)+A(H3N2)+B. Вакцина содержит эпидемически актуальные вакцинные штаммы на указанный период, ежегодно обновляемые в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава РФ. Применяется для профилактики гриппа среди детей 3-14 лет, взрослых и лиц преклонного возраста. Обладает высокими протективными и иммуногенными свойствами (активная стимуляция гуморального, локального и клеточного иммунитета). Применение ЖГВ вызывает снижение заболеваемости гриппом в 2 раза. Получено положительное решение о выдаче патента РФ (рег. № 2010100709 от 11.01.2010г.). Решением Комиссии по гриппозным вакцинным производственным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России штамм А/17/Соломоновы Острова/06/9 (H1N1) рекомендован для производства живой гриппозной вакцины для взрослых и детей. В 2008-2009 г. производством было выпущено 1,0 млн. доз ЖГВ, в состав которой входил штамм вируса гриппа А/17/Соломоновы Острова/06/9 (H1N1).
Способ модифицирования поверхности эндокардиальных электродов (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН) Разработан способ модифицирования поверхности эндокардиальных электродов противовоспалительными (стероидный препарат – дексаметазон) и антикоагулянтными препаратами с целью усовершенствования функциональных свойств электродов. Технология позволяет придать следующие свойства эндокардиальным электродам: - пролонгированность выделения лекарственных препаратов, снижающих воспалительную реакцию и гиперплазийный эффект на месте контакта электрода с биотканью; - хорошая адгезия покрытия к поверхности электродов; - большая механическая прочность покрытия; - возможность визуализации. Подана заявка на изобретение «Способ модифицирования поверхности эндокардиальных электродов» (ноябрь 2010 г.). Проведены клинические испытания. Способ обработки тканей трансплантатов для сердечно-сосудистой хирургии (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН; Институт теоретической и экспериментальной биофизики РАН) Разработана технология девитализации, использование которой позволяет уменьшить кальцификацию имплантируемых клапанов из ксеноперикарда, что позволит значительно увеличить сроки их нормального функционирования в организме реципиента. Разработана новая концепция этиологии кальциноза. Использование новой схемы химической фиксации ксеноперикардиальных клапанов позволит значительно уменьшить время отмывания клапанов в операционной перед имплантацией, сократить время операции и избежать токсического воздействия консервантов на организм. Разработанная технология не требует значительных финансовых затрат и дополнительного оборудования. Технология является уникальной, не имеющей аналогов в мире. Готовится заявка на получение патента. Завершены экспериментальные испытания. Способ получения соединительнотканого каркаса магистрального сосуда млекопитающих животных и человека (НИИ кардиологии СО РАМН) Для получения соединительнотканого каркаса магистрального сосуда млекопитающих животных и человека используют 1% водный раствор SDS и 1% водный раствор Тритон Х-100. Фрагмент сосуда закрепляют на канюле, отмывают от крови дистиллированной водой. Затем последовательно перфузируют 1% водным раствором SDS и Тритон Х-100 при температуре 26С и скорости перфузии 20 мл/мин. Продолжительность перфузии каждым из растворов составляет 60 мин. Далее фрагмент сосуда последовательно по 10 мин перфузируют дистиллированной водой и физиологическим раствором при температуре 26С и скорости перфузии 20 мл/мин. Разработанная технология позволяет получить соединительнотканый каркас магистрального сосуда с неповрежденной структурой коллагеновых и эластических волокон. Имеется патент РФ (№ 2407459 от 27.12.2010г.). Проведены клинические испытания. Внедрено в практику работы НИИ кардиологии СО РАМН. Способ обработки тканей аллографтов для сердечно-сосудистой хирургии (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии ЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН; Институт теоретической и экспериментальной биофизики РАН) Разработана технология модификации аллографтов факторами роста клеток соединительной ткани, использование которой позволит усилить миграцию тканеобразующих клеток реципиента в матрикс девитализированного пересаженного аллографта и значительно ускорит перестройку структуры клапана с последующим его заселением, что позволит значительно увеличить сроки нормального функционирования аллографтов в организме реципиента. Разработанная технология не требует значительных финансовых затрат и дополнительного оборудования. Данная технология является уникальной, не имеющей аналогов в мире. Производится оформление патента. Завершены экспериментальные испытания. Метод стерилизации и предимплантационного хранения биологических протезов для сердечно-сосудистой хирургии (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН) Суть настоящей разработки состоит в замене растворов формалина на растворы Диоксидина для стерилизации и консервации биопротезов. Диоксидин (2-3-бис (гидроксиметил) хиноксалин-1,4-диоксид) - отечественный препарат, обладающий широким спектром антимикробного действия. В отличие от формалина Диоксидин не обладает общетоксическим действием и более легко отмывается от биоткани. В серии специально проведенных исследований установлено, что Диоксидин позволяет достичь требуемой степени стерильности биопротезов без изменения функциональных характеристик изделий и упруго-прочностных свойств аллогенной и ксеногенной биоткани в течение гарантийного срока хранения биопротезов. Применение Диоксидина вместо формалина для стерилизации и консервации биопротезов позволило сократить этап их отмывки перед имплантацией с 90 до 30 мин. В результате сокращается общее время операций по имплантации биопротезов, а также устраняется возможность развития послеоперационных осложнений, которые могут быть вызваны недостаточным отмыванием имплантатов от консерванта. Подготовлена заявка на изобретение. Реализовано в практике работы НЦССХ им. А.Н. Бакулева. Способ определения биосовместимости инородного материала с организмом (НИИ эпидемиологии и микробиологии СО РАМН) Для осуществления способа определения биосовместимости организма с инородным материалом до его внесения в организм проводят отбор исследуемого материала у индивидуума, инородный материал в виде порошка с размером частиц от 0,5 до 1 мм3 в количестве 500 мкг добавляют непосредственно в клеточную субстанцию и определяют цитохимические показатели ферментативной активности клеток до и после внесения в клеточную субстанцию инородного материала. Ферментативную активность клеток определяют не менее чем по пяти параметрам, через три временных промежутка, путем определения оптической плотности клеточной субстанции, а полученные показатели выражают в виде индекса стимуляции, после чего рассчитывают среднеарифметическое значение индекса стимуляции каждого отдельного цитохимического показателя по реакции клеточной субстанции на каждый инородный материал. Затем данные показатели отдельно по каждому инородному материалу суммируют, при этом используют только целую часть числа индекса стимуляции, строят шкалу биосовместимости и по ней судят о степени биосовместимости каждого отдельного инородного материала и конкретного организма, при этом, чем меньше суммарный индекс стимуляции, тем больше инородный материал биосовместим с организмом. В данном способе проводят оценку биосовместимости не индивидуального организма, а определяют общую клеточную реакцию на введение инородного материала в организм. Имеется патент РФ (№ 2402773 от 27.10.2010г.). «БиоЛАБ-КА» трехстворчатый ксеноперикардиальный протез клапана сердца на жестком низкопрофильном титановом каркасе для имплантации в аортальную позицию (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН) Протез предназначен для имплантации в аортальную позицию для замены пораженного аортального клапана у пациентов преимущественно пожилого возраста. Трехстворчатый запирательный элемент протеза выкраивается из единого лоскута химически стабилизированного ксеноперикарда. Створки закреплены на низкопрофильном жестком каркасе, выполненном из титана. Минимальная высота стоек каркаса обеспечивает отсутствие создания препятствия кровотока через устья коронарных артерий. Изделие имеет Сертификат Соответствия ГОСТ-Р и разрешено к клиническому применению. Освоено его мелкосерийное производство Подготовлена заявка на изобретение. Изделие внедрено в клиническую практику НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН и других кардиохирургических клиник страны. «БиоЛАБ-КБ/А» трехстворчатый ксеноперикардиальный бескаркасный протез клапана сердца для имплантации в супрааннулярно/ субкоронарную позицию (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН) Протез предназначен для замены пораженного аортального клапана у пациентов с малым диаметром аортального кольца. Трехстворчатый запирательный элемент протеза выкраивается из единого лоскута химически стабилизированного ксеноперикарда. Отличительной особенностью нового изделия является наличие трех полноценных комиссур и отсутствие манжеты в основании клапана. Подшивная манжета располагается по линии синусов и комиссур. Протез имплантируется в супрааннулярно/ субкоронарную позицию однорядным швом. Изделие имеет Сертификат соответствия ГОСТ-Р и разрешено к клиническому применению. Освоено его мелкосерийное производство. Подготовлена заявка на изобретение. Изделие внедрено в клиническую практику НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН и других кардиохирургических клиник страны. Клапансодержащий кондуит «Пилон» (ЗАО «НеоКор»; НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний СО РАМН) В процессе моделирования клапансодержащего кондуита «Пилон» из ксеноперикарда, консервированного диглицидиловым эфиром этиленгликоля, в дистальной части протеза формируют синусы и дополнительный комиссуральный стержень. Раскрой производят по специальным лекалам. Аналогом является кондуит «Контегра». Конструкция клапаносодержащего кондуита «Пилона» позволяет улучшить гемодинамические характеристики протеза, снизить риск усталостного износа биоматериала и тромбообразования на створчатом аппарате. Дополнительная антикальциевая обработка придает биопротезу высокую резистентность к кальцификации. Клапансодержащий кондуит «Пилон» позволяет улучшить качество оказания хирургической помощи детям с врожденными пороками сердца (операция Расстели), а также больным различных возрастных групп с пороком аортального клапана (операции Росса). Имеются патенты РФ на изобретения: «Способ изготовления протеза для реконструкции выводных отделов желудочков и клапанов сердца» (№2374843 от 10.12.2009г.); «Способ антикальциевой обработки биологических протезов клапанов сердца» (№ 2363425 от 10.08.2009г.). Проводятся клинические испытания в учреждениях, аккредитованных Минздравсоцразвития России. Производство клапансодержащего кондуита «Пилон» налажено в ЗАО «НеоКор». Потенциальный объем продаж 200-250 шт. в год. Протез клапана сердца «Tiara» (НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний СО РАМН; ЗАО «НеоКор»; Институт лазерной физики СО РАН) Созданный биологический протез клапана сердца «Tiara» включает одноконтурный гибкий опорный каркас с тремя стойками, покрытый биосовместимым материалом, и запирательный элемент, выполненный в виде трех прикрепленных к каркасу створок из ксеноперикарда. Гибкий одноконтурный каркас из сверхэластичного материала, устойчивого к циклическим нагрузкам, позволяет обеспечить надежность при сохранении естественной биомеханики реконструированного клапана. Использование в качестве обшивки каркаса биологического материала позволяет повысить биосовместимость биологического протеза и резистентность к инфекции. Применение протеза способствует облегчению техники имплантации аортального клапана, улучшению центральной гемодинамики по сравнению с имеющимися каркасными аналогами. Цена изделия в 3-5 раз ниже импортных биопротезов, дополнительных инвестиций не требуется, потенциальный объем продаж 4000 шт. в год. Имеется патент РФ на изобретение: «Биологический протез клапана сердца и способ его изготовления» (№2355361 от 20.05.2009г.). Проводятся клинические испытания в учреждениях, аккредитованных Минздравсоцразвиитя России. Производство изделия налажено в ЗАО «НеоКор». Гемостатическое средство для остановки массивных кровотечений в нестационарных условиях «Гемостоп» (ТУ 9393-001-18152288-2009) (Научный центр биомедицинских технологий РАМН; НПЦ «Фармзащита» ФМБА) Разработанное перевязочное гемостатическое средство «Гемостоп» предназначено для остановки наружного кровотечения различной интенсивности, в том числе при повреждении крупных сосудов. Может применяться для оказания первой медицинской и неотложной помощи при кровоточащих ранах и повреждении сосудов; в условиях стационара - для остановки кровотечения из паренхиматозных органов при неэффективности традиционных методов гемостаза. Препарат может использоваться в клинических, поликлинических, полевых условиях и в быту. Проведены клинические испытания. Имеется свидетельство о регистрации препарата (РУ № ФСР 2010/07420). Выпущена опытная партия препарата. Реализовано в практике работы учреждений ФМБА России. Хирургический крючок для тракционного или ротационного разрыва перфорантных вен (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН) Хирургический крючок для тракционного или ротационного разрыва перфорантных вен - хирургический инструмент для использования во флебологии при хирургическом лечении перфорантных вен с наличием тяжелых форм хронической венозной недостаточности. Техническим результатом разработки является осуществление возможности самостоятельного проведения крючка в плотных тканях, а также захвата, удержания и разрыва глубоко расположенной вены, позволяющее максимально упростить процедуру, уменьшить количество послеоперационных осложнений, и как следствие использовать хирургический инструмент в амбулаторных условиях. По своим техническим и эксплуатационным показателям хирургический крючок для тракционного или ротационного разрыва перфорантных вен не имеет в мировой практике аналогов и является первым хирургическим инструментом для конкретного лечения перфорантной венозной недостаточности. Упрощение процедуры разобщения перфорантных вен позволяет использовать инструмент в амбулаторных условиях, что значительно повышает экономическую эффективность. Для организации производства – требуется инвестиции в объеме 200 000 руб. Окупаемость 1 год. Подана заявка на полезную модель (№ 2011 109250 от 14.02.11г.). Проведены клинические испытания. Внедрено в практику работы в НЦССХ им.А.Н.Бакулева РАМН. Модифицированный катетер для проведения перитониального диализа у детей (НИИ кардиологии СО РАМН) Разработанный катетер для проведения перитониального диализа у детей состоит из полипропиленовой трубки диаметром 7 мм с множественными отверстиями на дистальном конце, через которую проведена вторая полипропиленовая трубка диаметром 3 мм с отверстием на дистальном конце, выведенная из просвета катетера через герметичное отверстие 3 мм в полипропиленовом проводнике, соединяющим катетер с основной трубкой для проведения диализа. Предложенный модифицированный катетер, в сравнении с аналогами, более удобен и безопасен в применении. Имеется патент РФ (№ 98135 от 10.10.2010 г.). Проведены клинические испытания. Внедрено в практику работы НИИ кардиологии СО РАМН. Имплантируемый программируемый нейростимулятор Эйкастим НС-002 (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН) Имплантируемая система для стимуляция спинного мозга состоит из моно- или мультиполярного электрода, соединенного с генератором импульсов - Эйкастим НС-002. Электроды устанавливаются в эпидуральное пространство чрезкожным пункционным методом под рентгеновским контролем. Под местной анестезией производится пункция эпидурального пространства между L2-L3 или L3-L4 с помощью толстой пункционной иглы Туохе, и проводится электрод до уровня Т10-Т11. Положение электрода контролируется с помощью рентгеноскопии. После соединения портативного стимулятора Эйкастим НС-002 с электродом осуществляется тестовая стимуляция, которая вызывает «комфортабельную» парестезию в области локализации боли. После имплантации системы Эйкастим НС-002 с помощью портативного компьютера производят программирование параметров стимуляции в постоянном или перемежающемся режиме. Наличие парестезии и ощущение теплоты в области боли говорит об оптимальной стимуляции. Регуляция параметров тока варьирует в следующих пределах: амплитуда 1-10 V, частота 1-120 Гц, продолжительность 0,1-1,0 мсек. В послеоперационном периоде имеется возможность перепрограммирования параметров стимуляции с помощью компьютера для достижения оптимального противоболевого эффекта. Для организации производства устройства требуются инвестиции в объеме 500 000 руб. Срок окупаемости - 3 года. Проведены клинические испытания. Внедрено в практику работы НЦССХ им.А.Н.Бакулева РАМН. Область применения разработки – сосудистая хирургия, критическая ишемии нижних конечностей. Нелинейный активный полосовой RC фильтр для выделения зубцов электрокардиосигнала (НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН; ООО «ЭЛЭК») Разработанное устройство предназначено для работы в составе технических средств определения длительности RR-интервалов, используемых для диагностики. В частности, оно может применяться в кардиоритмометрии, суточном мониторировании, при оценке вариаций сердечного ритма, а также в системах биологической обратной связи. Устройство обеспечивает фильтрацию ЭКС от помех различного вида при выделении R-зубца электрокардиосигнала. Устройство является нелинейным активным полосовым RC фильтром с высокоселективной фильтрацией сигнала в заданном частотном диапазоне. Например, для полосы частоты QRS комплекса электрокардиосигнала фильтр обеспечивает отсутствие паразитных затухающих колебаний на резонансной частоте, то есть обрабатываемый сигнал не содержит помех, связанных с так называемым «звоном» высокодобротных фильтров. Получен патент РФ на полезную модель (№100893). Проведены лабораторные испытания. Аппарат ортопедический на нижние конечности (Научный центр здоровья детей РАМН; ООО «Протезно-ортопедическое малое предприятие «Ортез») Аппарат ортопедический для лечения заболеваний нижних конечностей у детей и взрослых, состоит из телескопических штанг, перемещающихся относительно друг друга, и присоединенных к ним посредством шарниров манжет. Штанги выполнены в виде рамок, имеющих замкнутый контур, в пазы которых введены винты для фиксации штанг в заданном разведенном положении, а на периферийных концах штанг установлены амортизаторы, к которым посредством шарниров присоединены манжеты, выполненные из низкотемпературного термопласта. Аппарат обеспечивает при любом фиксированном разведении нижних конечностей упругие, регулируемые в соответствии с показаниями как по жесткости, так и по амплитудно-векторным характеристикам трехмерные перемещения в тазобедренном суставе. Устройство обеспечивает индивидуальную подгонку манжет в соответствии с антропологическими данными пациента, минимальные зазоры между наружной поверхностью конечности и внутренней манжетой повышают эффективность аппарата при проведении лечебных мероприятий. Имеется патент РФ (№ 2388435 от 10.05. 2010 г.). Внедрено в практику работы травматолого-ортопедического отделения НЦЗД РАМН. Устройство и способ диагностики сколиотических деформаций позвоночника у детей и подростков (НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков НЦЗД РАМН) Разработанное устройство содержит цилиндрический уровень, который крепится на верхней поверхности корпуса валика с рукояткой, и цветовую метку, соответствующую центру воздушного пузырька для совмещения с остистыми отростками позвонков. При асимметрии паравертебральных областей справа или слева отмечается отклонение воздушного пузырька от его центрального положения, что свидетельствует о торсии позвонков, являющейся основным признаком сколиотической деформации позвоночника. Использование устройства позволяет повысить точность экспресс-диагностики сколиотической деформации позвоночника у детей и подростков, сократить время обследования и выявлять асимметрию паравертебральных областей на всем протяжении позвоночника, а не на отдельно взятых его уровнях. Получено решение о выдаче патента РФ от 07.12.2010 (№ заявки 2009116957 от 6.05.2009г.). Реализовано в практике работы детских дошкольных учреждений и школ г. Москвы. Генератор холодного воздуха для проведения холодовых бронхопровокационных проб (Дальневосточный научный центр физиологии и патологии дыхания СО РАМН) В качестве прототипа выбран охладитель из экспериментальной установки авторов Nielsen K.G., Bisgaard H., США. Теплообмен в прототипе реализован по принципу морозильной камеры, его производительность охлаждения выходного потока пригодна только для проведения исследований у детей в возрасте 2-5 лет. Предложенный генератор холодного воздуха включает в себя мотор-компрессор; испаритель и конденсатор, представляющие собой систему трубок с нанизанными на них тонкими металлическими пластинами; вентилятор для обдува конденсатора; хладагент (фреон), циркулирующий в системе охлаждения; электронный блок управления; переднюю панель, снабженную цифровым термометром. Камера охлаждения воздушной смеси изолирована от остальных частей установки теплоизоляционными прослойками. Установка выполняет ряд задач: охлаждает воздушную смесь до температуры –24 C; обеспечивает подачу охлажденной смеси к загубнику (либо носовой или лицевой маске); поддерживает температуру на заданном уровне при потоке воздуха через охлаждающую камеру, равном 120 литров в минуту. Это обеспечивает все условия для проведения холодовых бронхопровокационных проб у взрослых людей. Имеется патент РФ на полезную модель «Генератор холодного воздуха для проведения холодовых бронхопровокационных проб» (№ 93249 от 27.04.2010г.). Изготовлен опытный образец. Устройство выделения частоты дыхательных волн из электрокардиосигнала (НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН) Разработанное устройство позволяет получить параметры частоты дыхания из электрокардиосигнала без использования каких-либо пульмонологических датчиков, представляющих неудобство для пациента. Подана заявка на изобретение. Проведены лабораторные испытания. Программно-аппаратный комплекс для многоточечного двухволнового флуоресцентного анализа биочипов высокой плотности «Флуоресцентный анализатор биологических микрочипов ЛФА GCM-02.10» (НИИ общей патологии и патофизиологии РАМН; ООО «ОГРОМ», ООО «Медицинские инновационные технологии», МУП ДПРН «ФРЯЗИНО») Осуществлена разработка модели лазерного флуоресцентного анализатора (ЛФА) с учетом широкого спектра диагностических микрочиповых методов и стандартов. ЛФА является системой, позволяющей считывать любые флуоресцентные чипы на стеклянной подложке со стандартными флуорофорами. ЛФА способен считывать биочипы, предназначенные для анализа разнообразной генетической информации – мутаций, полиморфизмов генов. С его помощью может осуществляться высокоэффективный множественный анализ наследственных заболеваний. Наряду с преимуществами разрабатываемого ЛФА его стоимость будет ниже существующих аналогов. Подготовлена заявка на полезную модель. Завершены лабораторные испытания. Биотехническая система для психофизиологической поддержки стандартных методов лечения, коррекции состояний, оценки индивидуальных свойств адаптации, прогноза состояния, профотбора, выделения групп риска среди населения и профессионалов (НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН) Система (регулируемая функция – кардиоритм) применяется для психофизиологической поддержки стандартной терапии при нейроциркуляторной дистонии, вазомоторном синдроме и синдроме респираторных расстройств, включая больных с нейро-психической формой бронхиальной астмы, при реабилитации больных острым инфарктом миокарда. Наличие адаптивного модуля, управляющего процедурой в пределах индивидуальной физиологической нормы, делает систему абсолютно конкурентоспособной; в неё включены регистрация дыхания и осцилляций температуры тела (сотые доли градуса). Применение системы целесообразно для профилактики и на ранних стадиях развития патологических состояний. Наряду с формированием утраченного паттерна взаимодействия в кардиореспираторной системе нормализуются артериальное давление, частота сердечных сокращений, индекс альфа-ритма и его локализация в электроэнцефалограмме, снижается тревожность, улучшается объективная и субъективная оценка состояния пациентов и т.д. Имеются патенты РФ (№ 2221477 от 20.01.2004; № 43143 от 26.05.2004 и № 2249427 от 10.04.2005, приоритетная справка № 2010104271 от 11.02.2010г.). Технология биологической обратной связи доведена до уровня лабораторных и клинических испытаний макета аппаратно-программного комплекса «Кардиотренинг 2». Испытания проведены в НИИЭМ СЗО РАМН, в медсанчасти ОАО “КИНЕФ”, на станции скорой помощи, в поликлинике № 33 Санкт-Петербурга, Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И.И.Мечникова. Продолжаются исследования перспектив разработанной биотехнической системы, в частности, для оценки состояния шахматистов высшей квалификации во время шахматной партии с компьютером – поиск психофизиологических коррелятов реальной интеллектуальной деятельности. Объем инвестиций на разработку опытного образца – 3–5 млн. руб.
7.1. БАЗЫ ДАННЫХ Поддержка веб-сервиса PASS INet по прогнозированию профилей биологической активности органических соединений через Интернет (НИИ биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН) Веб-сервис PASS INet (http://www.ibmc.msk.ru/PASS) позволяет по структурной формуле органических (drug-like) соединений прогнозировать профили их биологической активности, включающие более 3000 фармакотерапевтических эффектов, биохимических механизмов действия, специфическую токсичность, взаимодействие с метаболическими ферментами и транспортерами, влияние на генную экспрессию. Средняя точность прогноза при скользящем контроле с исключением по одному составляет около 95%. Веб-сервис реализован на сервере, расположенном в НИИБМХ РАМН. C использованием PASS INet в 2010 году выполнен прогноз для 76008 молекул, представленных специалистами из 50 Российских организаций, включая 13 институтов РАН, 1 научный центр РАМН, 26 ВУЗов, 7 медицинских и фармацевтических организаций и ВУЗов и др. «Единая компьютерная база данных по наноматериалам и нанотехнологиям, используемым в Российской Федерации (реестра)» (НИИ питания РАМН) Созданная Единая компьютерная база данных содержит сведения о производителях продукции наноиндустрии, наименовании продукции, ее химическом и ингредиентом составе, применяемых в продукции наночастицах и наноматериалов, области использования продукции, сведения о государственной регистрации, ссылки на дополнительные информационные источники. Положение о порядке ведения «Единой компьютерной базы данных по наноматериалам и нанотехнологиям, используемым в Российской Федерации (реестра)», утверждено руководителем Информационно-аналитического центра Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 22.11.2010г. № 01/10. «Единая компьютерная база данных по наноматериалам и нанотехнологиям, используемым в Российской Федерации (реестра)» размещена на сайте по адресу www.ion.ru в открытом доступе. База данных: «Структура операций, выполняемых пациентам с клапанными пороками сердца» (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН) Создана база данных, содержащая информацию о числе и структуре операций. База данных позволяет выполнять: 1) определение частоты встречаемости каждого отдельного компонента операции; 2) вычисление частоты встречающихся комбинаций компонентов операции; 3)оценку структуры операций в выборке; 4) формировать на основе заданных параметров буквенно-цифрового кода подгруппы пациентов в изучаемой выборке, для последующей оценки стоимости и результатов лечения в сопоставимых группах; 5) осуществлять вывод данных в виде буквенно-цифрового кода и/или медицинского наименования компонентов операции. База данных может быть применена для динамического наблюдения за показателями заболеваемости в стране; принятии управленческих решений по вопросам организации медицинской помощи; в качестве справочной информации. Получено свидетельство о государственной регистрации базы данных (№ 2010620550 от 24.09.2010 г.). Внедрено в практику работы НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН. База данных «Регистр проведенных операций транслюминальной баллонной коронарной ангиопластики» (Тюменский кардиологический центр – филиал НИИ кардиологии СО РАМН) Созданная база данных содержит сведения из историй болезни пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца, которым на базе Тюменского кардиологического центра была проведена транслюминальная баллонная коронарная ангиопластика (ТБКА), в том числе со стентированием коронарных артерий. Предназначена для хранения, организации и отображения взаимоувязанного массива информации о пациентах с ишемической болезнью сердца после проведенной ТБКА. Позволяет провести научный и статистический анализ эффективности ТБКА в зависимости от характера поражения коронарного русла, обеспечивает хранение, доступ, корректировку и пополнение информации в текстовом и числовом формате. Обновление базы происходит еженедельно. Имеется свидетельство о государственной регистрации (№ 2010620076 от 01.02.2010г.). База данных «Регистр проведенных операций сердечной ресинхронизирующей терапии» » (Тюменский кардиологический центр – филиал НИИ кардиологии СО РАМН) Созданная база данных содержит сведения из историй болезни пациентов, которым на базе Тюменского кардиологического центра была проведена сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ). Предназначена для хранения, организации и отображения взаимоувязанного массива информации о пациентах с хронической сердечной недостаточностью после проведенной СРТ. Позволяет провести научный и статистический анализ эффективности СРТ, обеспечивает хранение, доступ, корректировку и пополнение информации в текстовом и числовом формате. Обновление базы происходит еженедельно. Имеется свидетельство о государственной регистрации (№2010620077 от 01.02.2010г.). База данных «Регистр проведенных операций коронарной ангиографии» (Тюменский кардиологический центр – филиал НИИ кардиологии СО РАМН) Созданная база данных содержит сведения из историй болезни пациентов, которым на базе Тюменского кардиологического центра была проведена коронарная ангиография (КАГ). База данных предназначена для хранения, организации и отображения взаимоувязанного массива информации о пациентах после проведенной КАГ. База данных позволяет провести научный и статистический анализ эффективности КАГ, обеспечивает хранение, доступ, корректировку и пополнение информации в текстовом и числовом формате. Обновление базы происходит еженедельно. Имеется свидетельство о государственной регистрации (№ 2010620075 от 01.02.2010г.). ^ Программа для ЭВМ «Построитель диагностических тестов Builder Diagnostic Tests» (НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н.Бурденко РАМН) Назначение программы - выявление диагностических тестов (симптомокомплексов) на основе ассоциативных правил. Задача решается в три этапа. На первых двух этапах отбираются допустимые тесты, а на третьем – путем линейного перебора находятся оптимальные по показателям чувствительности, специфичности или отношению рисков. Критерий допустимости - обеспечение задаваемых пользователем ограничений снизу на указанные показатели. Исходные данные – тестовый файл, содержащий список строк «случаи-симптомы» с разделителями – символами табуляции. После выявления допустимых тестов находятся оптимальные и близкие к ним, при этом используются известные формулы 4-х клеточной модели из клинической эпидемиологии. Имеется свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ (№ 2010615281 12.04. 2010г.). Реализовано в практике работы НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н.Бурденко РАМН. Программа для ЭВМ «Операции, выполняемые пациентам по поводу клапанной патологии» (Научный центр сердечно - сосудистой хирургии НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН) Разработанная программа позволяет на основе уникального для каждой операции буквенно-цифрового (БЦ) кода оптимизировать обработку результатов, импортируемых в Exel из любой персонифицированной базы данных на оперированных пациентов с клапанными пороками сердца. Программа загружает файл Excel, считывает поля таблицы и выводит распределение всех комбинаций БЦ кодов, встречаемых в базе. При вводе оператором условий выборки БЦ кода с использованием логических операторов программа выводит количество соответствующих записей, процентное соотношение и расшифровку БЦ кода с применением логических операторов. Программа при считывании и анализе файла таблицы использует библиотеки Excel, т. о. для работы программы требуется установка Microsoft Excel (2000, XP, 2003, 2007). Данную программу можно широко использовать в сердечно - сосудистой хирургии для формирования госзаказа на медицинскую помощь и планирования бюджета медицинского учреждения, изучения структуры операций, частоты отдельных компонентов операций, оценки результатов лечения в подгруппах пациентов, отобранных с помощью программы. Имеется свидетельство о государственной регистрации (№ 2010616363 от 24.09.2010 г.). Внедрено в практику работы НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН. Программа для ЭВМ по количественному анализу выделяемых лекарственных препаратов из медицинских изделий с покрытиями, содержащими лекарственные препараты (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН) На основании разработанной методики оптимизации анализа сорбционно-десорбционных процессов лекарственных веществ в модифицирующих покрытиях на медицинских изделиях создана программа для ЭВМ «Количественный анализ спектрофотометрических данных сорбционно-десорбционного процесса для трехкомпонентных смесей лекарственных препаратов». Подана заявка в ФИПС на регистрацию программы. Внедрено в практику работы НЦССМХ им. А.Н.Бакулева РАМН. Компьютерная программа «Электронный медицинский кабинет школы» (НИИ общей патологии и патофизиологии, Медицинский информационно-аналитический центр РАМН; Московский институт открытого образования Департамента образования г. Москвы) Основная цель создания программы «Электронный медицинский кабинет школы» (ЭМКШ) является разработка оригинального программного обеспечения, работающего с использованием СУБД MS SQL 2005. Компьютерная программа ЭМКШ ориентирована для работы в школьном медицинском кабинете с организацией нескольких рабочих мест (пять и более) для обработки данных о мониторинге здоровья школьников. Программа ЭМКШ позволяет выполнять следующие функции: вносить, хранить, осуществлять поиск, изменять, выводить на печать, экспортировать и импортировать (полностью или фрагментарно) медико-педагогические данные об учащихся. Проводится ограниченная апробация в образовательных учреждениях города Москвы. Программа для ЭВМ для планирования питания в столовых дошкольных и образовательных учреждений (НИИ питания РАМН; ООО «Компания БЭСТ») Разработанная программа автоматизирует функции планирования питания, составления меню, обеспечивает контроль за рационом питания в столовых дошкольных и образовательных учреждениях. Имеется свидетельство о госрегистрации программы для ЭВМ «Отраслевое решение на базе системы управления предприятием БЭСТ-5 «БЭСТ-Питание для детских организованных коллективов» (№2010613858 от 11.06.2010г.), выданное Федеральной службой по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам (Роспатент). Программа предназначена для бухгалтеров-калькуляторов, технологов пищевой промышленности, врачей-диетологов и диетсестер в столовых дошкольных и образовательных учреждений. Программа для ЭВМ «Программа стандартизации по возрасту показателей здоровья в сравниваемых группах населения» (НИИ медицины труда РАМН) Программа предназначена для сравнительного анализа показателей здоровья (смертности, заболеваемости, травматизма, инвалидности и др.) в группах населения, различающихся по возрастному или стажевому составу (профессиональные или иные социальные группы, а также в динамике или территориальном разрезе). Программа содержит прямой и косвенный методы стандартизации и индексный метод, которые позволяют учитывать и элиминировать влияние возраста на разницу между показателями, и количественно оценивать, насколько эта разница обусловлена худшим состоянием здоровья в одной из групп, а в какой - возрастной структурой. Программа может быть использована при проведении научных и практических работ по оценке влияния различных неблагоприятных факторов (производственных, экологических, социальных и т.д.) на состояние здоровья отдельных групп населения, а также при изучении динамики процесса или территориальных различий. Внедрено в практику работы НИИ медицины труда РАМН. Программа для ЭВМ «Программное средство оценки социально-психологического статуса» (Ангарский филиал ВСНЦ экологии человека СО РАМН) Разработанное программное средство предназначено для поддержки принятия решений психологом при оценке социально-психологического статуса обследуемых лиц. Включает автоматизированную диагностику типов отношения к болезни, внутриличностного конфликта на основе терминальных ценностей, социальной удовлетворенности и фрустированности. Предусматривает возможность группировки данных по критериям, задаваемых пользователем. Существует графическая интерпретация результатов в формате электронной таблицы. Может применяться в научных и клинических исследованиях для оценки экзо- и эндогенных факторов, влияющих на социально-психологический статус. Состоит из 3 отдельных модулей, обеспечивающих выполнение следующих функций: определение уровня социальной фрустированности и удовлетворенности, оценка ценностной сферы, а при обследовании лиц с временной и стойкой утратой трудоспособности - типов отношения к болезни. Реализован ускоренный ввод результатов анкетирования блоком данных с листа формата ХLS. |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям