Аннотация
|
|
Скачать 0.97 Mb.
|
АннотацияТемой данной работы является «Использование ядерных технологий для медицинских целей в ЕС на примере Испании». Вначале рассматривается история вопроса. Затем обозначаются основные направления ядерной медицины в ЕС и в Испании и соответствующие организации. Следующим этапом работы является описание особенностей применения и производства медицинских радиоизотопов в ЕС и в Испании. Заключительным этапом стало изучение некоторых аспектов международного сотрудничества в области применения ядерных технологий в мирных целях, в частности в медицине на примере Испании. AbstractThe topic of the presented work is "The use of nuclear technology for medical purposes in the EU by way of Spain example" Firstly, history issues were traced. Secondly, main fields of nuclear medicine in EU and Spain were reviewed as well as respective nuclear medicine organizations. Thirdly, some features of radioisotopes applications and production in EU and Spain were described. And finally, some aspects of international cooperation of Spain in the application and production of radioisotopes for medical purposes were studied. ОглавлениеАннотация 1 Abstract 1 Введение 3 1) История вопроса 6 2) Основные направления ядерной медицины в ЕС и в Испании 16 Ядерная медицина в ЕС 16 Европейская Ассоциация Ядерной Медицины 16 Европейское Медицинское Агентство 22 Ядерная медицина в Испании 28 Испанское общество ядерной медицины и молекулярной визуализации (SEMNIM) 28 CETIR 38 3) Применение и производство медицинских радиоизотопов в ЕС и в Испании 46 Европейский Союз 46 Применение радиоизотопов в Европейском Союзе 46 Получение радиоизотопов в Европейском Союзе 58 Испания 66 Применение радиоизотопов в Испании 66 Получение радиоизотопов в Испании 74 4) Международное сотрудничество в области применения ядерных технологий в мирных целях, в частности в медицине (на примере Испании) 79 Сотрудничество с Соединенными Штатами Америки 79 Сотрудничество с Германией 80 Сотрудничество с Колумбией 81 Сотрудничество с Бразилией 83 Сотрудничество с Мексикой 85 Сотрудничество с Китаем 87 Заключение 89 Список использованной литературы 91 Приложение 1. Глоссарий 95 Приложение 2. Список сокращений 101 Приложение 3. Презентация…………………………………………………...…103 ВведениеСуществует множество способов мирного использования ядерных технологий. Одним из самых известных, но далеко не единственным является получение энергии. Также ядерные технологии используются в сельском хозяйстве (для улучшения сельскохозяйственных культур), в животноводстве (для повышения продуктивности), для борьбы с насекомыми-вредителями, для облучения пищевых продуктов, для опреснения воды и т.д. Одной из наиболее важных сфер применения ядерных технологий является медицина. На сегодняшний день ядерная медицина позволяет исследовать практически все системы органов человека и находит применение в неврологии, кардиологии, онкологии, эндокринологии, пульмонологии и других разделах медицины. С помощью методов ядерной медицины изучают кровоснабжение органов, метаболизм желчи, функцию почек, мочевого пузыря, щитовидной железы и т.д. В ядерной медицине возможно не только получение статических изображений, но и наложение изображений, полученных в разные моменты времени, для изучения динамики. Такая техника применяется, например, при оценке работы сердца. Ядерная медицина позволяет проводить диагностику на самых ранних стадиях заболевания, что зачастую недоступно другим видам медицины. Ядерная медицина применяется и в терапевтических целях. При этом используются радиофармацевтические препараты, проникающие непосредственно к пораженным клеткам и разрушающие их радиоактивным излучением. Примером области применения может служить паллиативная терапия хронического болевого синдрома при метастазах в кости. Ядерная медицина играет важную роль в диагностике и лечении рака, ревматизма, заболеваний сердечнососудистой системы и щитовидной железы, а также в обследовании мозга. В сфере диагностики ядерная медицина позволяет увидеть протекание обменных процессов с помощью введения радиофармацевтических препаратов. Высокой точностью результатов отличается так называемое сцинтиграфическое исследование, во время которого внутривенно или перорально больному вводится радиоактивный индикатор – специальный радиофармацевтический препарат. Результат считывается благодаря испускаемому им излучению с помощью специальной гамма-камеры. Такой метод исследования, основанный на прослеживании кинетики радиофармпрепаратов во внутренних органах и физиологических системах пациента, позволяет диагностировать на самых ранних стадиях целый спектр заболеваний, прежде всего, онкологических. Ядерная медицина также помогает и в лечении заболеваний. Радиотерапия – это облучение опухоли с целью её уничтожения. Радиотерапия также препятствует росту, размножению и распространению раковых клеток на здоровые ткани. В качестве примера можно привести лечение опухоли щитовидной железы с помощью радиоактивного йода. Ядерная медицина не может существовать без радиофармацевтических препаратов. Радиофармпрепараты состоят из радиоактивных частиц, радиоизотопов, заключённых в транспортную молекулу. Она непосредственно участвует в обмене веществ и служит для транспортировки изотопа. Например, Д-глюкоза используется для диагностики рака. Скорость обмена веществ в клетках опухоли примерно в десять раз выше, чем в здоровых клетках. Опухолевые клетки поглощают больше радиоизотопа, чем здоровые, благодаря чему возможно диагностировать патологические изменения на самом раннем уровне. Таким образом, ядерная медицина имеет большое значение в современном мире. Ядерная медицина получила высокий уровень развития в Европейском Союзе. По данным Европейской Комиссии ежегодно в Европе проводится около 10 миллионов диагностических и терапевтических ядерно-медицинских процедур. Испания выгодно отличается от других стран ЕС значительным прогрессом в применении такой сложной технологии как позитронно-эмиссионная томография. Исходя из вышеизложенного тема данной работы «Использование ядерных технологий для медицинских целей в ЕС на примере Испании» представляется актуальной. ^ Точкой отсчета в развитии ядерной медицины в целом можно считать 1896, когда Анри Беккерель открыл радиоактивность урана. Вскоре, в 1896, последовало открытие естественной радиоактивности, которое принадлежит Марии Кюри. [1 с. 10] В 1903 Александр Грэхем Белл предложил размещать источники, содержащие радий внутрь опухоли или рядом с ней. В 1913 Фредерик Прошер опубликовал первое исследование о внутривенном введении радия для терапии различных заболеваний. [2 с. 1] В 1913 году Георг Хевеши открыл принцип «трассирования». Он описывает возможность «пометить» молекулы, участвующие в химических процессах. Это как если бы молекула испускала радиосигнал, рассказывая о том, что с ней происходит в каждый момент времени. Хевеши родился в августе 1885 в Будапеште. Работая совместно с Фридрихом Панетом в Вене он изобрёл «радиоактивные индикаторы». За химическими экспериментами в 1913 года в 1923 году последовали его первые исследования радиоизотопов в биологических системах, сначала в растениях, затем в животных. В 1925 году Герман Блумгарт провёл в Бостоне первые исследования радиоактивных индикаторов на человеке. Он вводил в руку своим пациентам радиоактивный газ радон и измерял, за какое количество времени радиоактивность пройдёт от места инъекции по венам через сердце и лёгкие до другой руки. [3 с. 7] В 1932 Эрнест О. Лоуренс и М. Стэнли Ливингстон опубликовали первую статью на тему "производство высокоскоростных лёгких ионов без использования высокого напряжения". Это явилось важной вехой в производстве радионуклидов. [4 с.1] В 1934 г. Хевеши покинул Берлин по политическим причинам и начал работать в Копенгагене с Нильсом Бором, который первым сделал предположение о структуре атома. В 1935 г. Хевеши начал работать с фосфором-32. Радионуклид производил на своём циклотроне в Беркли в штате Калифорния Эрнест Лоуренс и присылал его Хевеши по почте. [5 с. 8] Эрнест Лоуренс, изобретатель циклотрона, убедил своего брата Джона присоединиться к его лаборатории. Джон Лоуренс открыл лабораторию в 1936 году (позднее она была переименована в лабораторию Доннера). При лечении пациента с лейкемией он использовал радиоактивный изотоп фосфора-32. Это был первый случай использования радиоактивного изотопа для лечения человека и начало карьеры Джона Лоуренса. Он прославился как отец ядерной медицины, и его лаборатория считается местом рождения этой отрасли. В 1937 году Джозеф Гамильтон стал первым, кто использовал радиоактивные индикаторы для изучения физиологии кровообращения. Используя радиоактивный натрий, Гамильтон изучил насколько быстро то, что мы едим, проникает в человеческое тело и проходит по нему. Гамильтон понял, что были необходимы радиоизотопы с коротким периодом полураспада – свойством, которое позволяет использовать их без медицинских побочных эффектов. Он обратился в лабораторию Гленна Сиборга за помощью. Сиборг и Джек Ливингуд бомбардировали теллур дейтронами в 37-дюймовом циклотроне лаборатории и получили йод-131 с периодом полураспада восемь дней. Йод-131 положил начало возрастанию значения лаборатории Доннера в открытии и использовании радиоизотопов. В 1938 году Эмилио Сегре синтезировал на циклотроне в Беркли технеций-99м, остающийся наиболее часто используемым изотопом в медицине. Другие важные изотопы, в открытии и применении которых лаборатория сыграла центральную роль, включают тритий, углерод-14, фтор-18 и таллий-201. [6 с. 2] В 1939 году Джозеф Гамильтон, Майо Солэй и Робли Эванс опубликовали первую статью по диагностике пациентов с применением йода-131. Чарльз Печер наблюдал поглощение стронция-89 в метастазах кости. Мартин Камен и Сэм Рубен открыли способ производства углерода-14, радиоактивного индикатора, широко используемого в медицинских исследованиях. [7 с. 3] Во время Второй мировой войны, Джон Лоуренс и его коллеги использовали радиоизотопы, чтобы помочь пилотам справиться с последствиями высотного полета. На тот момент ещё не существовало герметизированных кабин. Исследователи лаборатории Доннера использовали радиоизотопы инертных газов для изучения декомпрессионной болезни и других заболеваний. Эти исследования радиоактивных индикаторов внесли фундаментальный вклад в понимание циркуляции и диффузии газов. В эту эпоху ядерной медицины в лаборатории были зафиксированы многочисленные достижения. Людей, страдающих истинной полицетемией, редким заболеванием, характеризующимся чрезмерным количеством красных кровяных клеток, лечили радиофармпрепаратами. Это была первая болезнь, которую стало возможно контролировать с помощью радиоизотопов. В 1940 году была изобретена процедура для лечения лейкемии. Также в этом году с помощью йода-131 был впервые диагностирован гипертиреоз, и проведено его лечение. [8 с. 2] В 1942 году Энрико Ферми и его коллеги продемонстрировали в Чикагском университете первую управляемую ядерную реакцию.[9 с. 2] С этого момента можно говорить о наступлении эры ядерной медицины. Методы получения изображений с помощью радиофармпрепаратов начали развиваться (не считая более раннего периода развития детекторов и методов регистрации излучений) с 1948 г., когда Энселл и Ротблат осуществили поточечную регистрацию изображения щитовидной железы. Затем последовал период интенсивного развития этих методов, который можно условно разбить на следующие этапы: автоматическое сканирование, гамма-камера, однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ), позитронная эмиссионная томография (ПЭТ). Процесс развития шел непрерывно и не всегда возможно назвать одного изобретателя того или иного аппарата, но можно назвать тех, кто внес основной вклад. Так, методы сканирования начались в 1950-1951 г.г. с работ Кассена и Мейниорда. Идея гамма-камеры (1949) принадлежит Коупленду и Бенжамину, а основной вклад в развитие этого метода и создание принципиально новых приборов начиная с 1952 г. внесли Энгер и Мэллард. Развитие однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) на первом этапе связано с именами: Кул и Эдвардс (1963-1964 г.г.), Мюленер и Боули с соавторами (1971-1977 г.г.). Сегодня гамма-камеры и ОФЭКТ имеют очень большое распространение в мире (десятки тысяч) и широкие диагностические возможности. ПЭТ-визуализация была изобретена в 1951 г., о чем первое сообщение было сделано в работе Ренна и др., а первое изображение получили Браунелл и Свит в 1953 г. Однако, этот метод пока недостаточно распространен из-за слишком большой стоимости и относительно узкой области применения. После открытия в 1946 г. ядерно-магнитного резонанса Блохом и Парселом – лауреатами Нобелевской премии, началось интенсивное развитие и проникновение в медицину ЯМР-спектроскопии и ЯМР-визуализации. С 1972 г., когда Дамадьяну был выдан патент на возможность исследования тела человека с помощью ЯМР и до 1980 г., когда Хокс и др. получили первое изображение патологического образования у человека, многие исследователи шаг за шагом продвигались в совершенствовании этого метода и техники. Сегодня магнитно-резонансная томография (МРТ), как теперь называют этот метод, очень широко распространена в клиниках, открывая огромные диагностические возможности. [10 с. 10] В 1983 году Уильям Эклеман и Ричард Реба провели первую удачную однофотонную компьютерную томографию нейрорецепторов человека. В том же году Генри Вагнер провёл первую удачную ПЭТ визуализацию, используя в качестве испытуемого себя самого. В 1990 году была в Университете Ядерных Информационных Систем в Лойоле (LUNIS) была запущена первая всемирная образовательная компьютерная сеть ядерной медицины. В 2001 году в США было проведено 16,9 миллионов процедур ядерной медицины. В 2008 году была запущена созданная Siemens первая гибридная система ПЭТ / МРТ для человека. Широкое распространение получил метод ПЭТ/КТ, позволяющий функциональное понимание основных причин заболевания путём соединения функциональной и анатомической информации в одно изображение. [11 с. 3] Историю развития ядерной медицины в Испании можно проследить по следующей хронологии. В 1948 была сформирована первая испанская научная группа, изучающая радиоактивные изотопы. Выполнены первые прикладные исследования и опубликована первая статья на испанском языке по данной теме. В 1949 было приобретено первое оборудования для диагностических и терапевтических исследований щитовидной железы. Открыта первая частная служба радиоактивных изотопов в Мадриде. В 1950 была открыта первая Служба страховой ядерной медицины в Мадриде. В 1951 был создан Совет по Ядерной Энергии (JEN). Сделаны первые доклады по ядерной медицине и опубликованы две первые книги по ядерной медицине на испанском языке.[12 с. 6] В 1986 году Совет по Ядерной Энергии был преобразован в Центр по Исследованиям в области Энергетики, Окружающей Среды и Технологий (CIEMAT) при Министерстве Науки и Инноваций. В настоящее время он является государственной организацией по исследованию передового опыта в области энергетики и окружающей среды, а также в области передовых технологий и в различных областях фундаментальных исследований. Центр также представляет Испанию на различных международных форумах и консультирует правительство по соответствующим вопросам. CIEMAT технологически и географически диверсифицирован для удовлетворения потребностей научных исследований и опытно-конструкторских разработок в Испании в целом и в ее автономных областях в частности. CIEMAT занимается теми научно-исследовательскими проектами, которые служат мостом между НИОКР и интересами общества. [13 с. 8] С 1953 по 1954 были открыты четыре центра ядерной медицины в Мадриде, Сан-Себастьяне, Севилье и Барселоне. В 1955 был приобретен первый линейный сцинтиграф и создана Консультативная Комиссия по медицине и биологии животных при Совете по Ядерной Энергии, с целью координации отношений между ним и центрами ядерной медицины. В 1956 были созданы новые центры ядерной медицины в Испании. Совет по Ядерной Энергии начинает выдавать лицензию на использование радиоизотопов, получение которой обязательно для применения радиоизотопов в центрах ядерной медицины. В 1958 был открыт Национальный ядерный центр "Juan Vigón", который начинает производство радиоактивных изотопов в Испании. Данный центр появился благодаря соглашению о сотрудничестве с правительством Соединённых Штатов Америки в области ядерной энергии, которое было подписано в 1955 году. В 1957 году действие соглашения распространилось и на поставку реакторов и обогащенного урана. В 1962 был открыт CETIR, частный центр ядерной медицины в Барселоне. В 1964 была создана первая независимая служба радиоактивных изотопов для социального обеспечения. 29 апреля 1964 года был принят Закон № 25/1964 о ядерной энергии. «Этот закон направлен на:
В 1969 было открыто отделение ядерной медицины в больнице "Virgen del Rocio" в Севилье, первая служба, официально созданная для социального обеспечения. В 1972 г. принято «Положение о ядерных и радиоактивных установках». С этого начинается выдача дипломов контролера и оператора радиоактивных установок. В 1980 был создан Совет по Ядерной Безопасности. [15 с. 5] В 1982 году был опубликован королевский декрет 2708/1982, способствовавший развитию специальности фармацевта. [16 с. 31] В 1983была создана служба радиологической защиты. С 1984 начинает действовать ENRESA, организация по сбору и переработке радиоактивных отходов. В 1989 были открыты первые независимые общества ядерной медицины.[17 с. 5] Радиофармпрепараты, называемые в то время радиоактивными индикаторами, ещё не были юридически признаны в качестве медикаментов, и подчинялись нормам для радиоактивных материалов. Важной исторической вехой для радиофармацевтики в Испании явилась публикация директивы Евросоюза 89/343/ЕЭС. В этой директиве радиофармпрепараты признаются медикаментами, и к ним начинает применяться законодательство, касающееся фармацевтических препаратов. [18 с. 31-32] 20 декабря 1990 года был принят закон 25/1990. Радиофармпрепаратам посвящены статьи 51, 52 и 53 шестого раздела. В этом законе говорится, что радиофармпрепараты являются готовыми лекарственными формами, поэтому на них распространяется законодательство, касающееся других готовых лекарственных форм. [19 с. 4] Статья 51 даёт необходимые определения (радиофармпрепарат, прекурсор и др.). Статья 52 устанавливает требования к производству радиофармпрепаратов. В статье 53 говорится «Положения настоящего закона не затрагивают правовых мер по радиационной защите лиц, проходящих медицинское обследование или лечение и работников здравоохранения». [20 с. 3] Благодаря этому закону и европейской директиве 89/343/ЕЭС 2 апреля 1993 года был опубликован королевский декрет 479/1993, регулирующий использование радиофармацевтических препаратов для человека. Этот КД устанавливает необходимые требования для обеспечения безопасности, эффективности и качества производства и контроля над производством радиофармпрепаратов, а также соблюдения сроков использования радиофармпрепаратов. [21 с. 5] После принятия королевского декрета 479/1993 с появлением радиофармацевтических установок по всей стране, различные регионы начали с переменным успехом разрабатывать свою законодательную базу касательно радиофармацевтики. [22 с. 32] Клиническое применение радиофармпрепаратов в Испании должно проходить в соответствии с КД 479/1993, а также в соответствии с правовыми нормами по защите от ионизирующего излучения лиц, проходящих медицинское обследование или лечение (КД 1132/1990 от 14 сентября и КД 815/2001 от 13 июля) и нормами защиты здоровья населения и персонала (КД 783/2001 от 6 июля). Благодаря КД 783/2001 было утверждено Постановление о защите здоровья населения и персонала от ионизирующих излучений. [23 с. 6] В 1995 в Испании в Мадриде был открыт первый центр позитронно-эмиссионной томографии. В 1996 был второй в Испании центр позитронно-эмиссионной томографии в Памплоне. В 1997 опубликован королевский декрет 841/1997, устанавливающий критерии качества в ядерной медицине и гарантирующий оптимизацию назначения радиофармпрепаратов и радиологическую защиту пациентов. В 1998 состоялось открытие третьего центра ПЭТ в Бильбао. [24 с 9.] |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
 |
Аннотация |
|
Аннотация |
|
Аннотация |
|
Аннотация |
|
Аннотация |
|
Аннотация |
|
Аннотация |
|
Аннотация |
|
Аннотация программы учебной дисциплины «Патопсихология» |
|
Аннотация темы: «хронические вирусные гепатиты» |
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям