Аннотация
|
|
Скачать 0.97 Mb.
|
^
Применение радиоизотопов в Европейском СоюзеРадиоизотопы являются ключевым компонентом радиофармпрепаратов, которые используются в клиниках для неинвазивной диагностики и лечения различных заболеваний. Эти радиофармпрепараты – это особые биологические молекулы, меченные медицинскими радиоизотопами. Их также называют «индикаторами», потому что они вводятся в малых количествах благодаря высокой чувствительности, обеспечиваемой ядерным излучением, и они позволяют проследить протекание биологических процессов. Радиоизотопы и радиофармпрепараты играют важную роль в медицине, они регулярно используются для неинвазивной диагностики и лечения различных заболеваний, в том числе наиболее серьёзные и часто встречающиеся, такие как рак и сердечнососудистые болезни. Они могут использоваться в двух формах: как закрытые источники (то есть радиоизотопы, внедрённые в твёрдые субстанции/или запечатанные в неактивные капсулы) или открытые источники. Закрытые источники используются в радиотерапии, главным образом для локального лечения рака, например рака простаты или рака груди. Этот метод, называемый брахитерапией, продолжает развиваться. С другой стороны, закрытые источники всё меньше и меньше используются для наружной лучевой терапии рака, по крайней мере, в развитых странах, где существуют лучшие, хотя и более дорогие способы генерации излучения. Открытые источники являются ключевым компонентом радиофармацевтических препаратов, которые используются в ядерной медицине. Главным образом, в медицине используются радиоизотопы, производимые в ядерных реакторах. Для диагностики в ядерной медицине используют радиоактивные индикаторы (радиофармпрепараты), т.е. молекулы, меченные радиоизотопом, обычно короткоживущим. Радиоизотоп, используемый для диагностики in vivo должен испускать гамма-лучи с энергией, достаточной для того, чтобы выйти из организма и быть зарегистрированными снаружи (гамма-камерой или позитронно-эмиссионным томографом, которые выведут изображение). Период полураспада изотопа должен быть достаточно долгим для его транспортировки и подготовки к проведению диагностики и достаточно коротким для того, чтобы распад начался во время визуализации, а вскоре после её окончания изотоп полностью исчез. В обычной ядерной медицине, используемые изотопы испускают гамма-излучение напрямую; в ПЭТ они испускают позитроны, которые превращаются гамма-лучи. Для производства радиофармпрепаратов радиоизотопы помещают в особую химическую смесь, что позволяет изучать конкретные желаемые физиологические процессы. Радиофармпрепараты могут вводиться с помощью инъекции, ингаляции или приниматься внутрь. Количество радиофармпрепаратов, введённых пациенту, должно быть достаточным для получения необходимой информации (изображения достаточно хорошего качества) до его распада. Получаемая доза радиации незначительна (эта доза обычно меньше, чем при ОФЭКТ, чем при ПЭТ; конечно, как и при любой медицинской процедуре, при расчёте потенциального риска/пользы следует учитывать не и только излучение). Пациент не испытывает дискомфорта при проведении обследования, и вскоре после окончания не остаётся никаких следов проведённой процедуры. С помощью ядерной медицины можно получить изображение положения и концентрации радиоизотопа в организме, также можно увидеть его изменение во времени (если делается несколько изображений). Всё это может выявить дисфункцию органа или ткани. Такая диагностика является неинвазивной и позволяет наблюдать за функционированием того или иного органа снаружи. Наличие источника излучения в организме отличает ядерно-медицинскую визуализацию от других способов визуализации, в частности рентгена. Серьёзным преимуществом ядерно-медицинской визуализации перед рентгеном и некоторыми другими методами является то, что точность обследования не зависит от структурных аномалий, например, послеоперационных. Более того, ядерно-медицинская визуализация позволяет обнаружить болезнь до появления структурных или макроскопических морфологических/анатомических изменений. [33 с. 23-31] Касательно применения радиоактивных изотопов ЕС выработал рекомендации об использовании радиофармпрепаратов в различных областях ядерной медицины и возможных альтернативах данным препаратам. Данные рекомендации были сформулированы на семинаре Европейского Медицинского Агентства 20 мая 2010 года. В сфере диагностики внимание было сосредоточено на радиофармпрепаратах, меченных технецием (99mTc), так как технеций чаще всего используется для диагностики в ядерной медицине и получается из молибдена (99Mo), производимого в реакторах. В терапевтической области внимание было сосредоточено на различных радиофармпрепаратах, меченных йодом (131I), самарием (153Sm), стронцием (89Sr), рением (186Re), эрбием (169Er), иттрием (90Y) и фосфором (32P). ^ Сканирование мозга Технециевые радиофармпрепараты имеют большое значение в процедурах сканирования мозга, и наиболее важными являются те, которые показывают процесс кровообращения в мозге. Из-за увеличения продолжительности жизни возрастает число нейродегеративных заболеваний, таких как слабоумие и синдром Паркинсона. Ожидается, что примерно 10-15% населения в возрасте старше 80 лет будет страдать слабоумием. Двигательные расстройства также играют важную роль. Увеличилось число сканирований, проводимых из-за подозрения на эпилепсию. ОФЭКТ мозга в настоящее время минимально используется в случаях цереброваскулярных заболеваний и травматических повреждений мозга. Ядерно-медицинское сканирование больше сфокусировано на обмене веществ, кровообращении и функционировании тканей, а не на изучении анатомии, для чего больше подходят КТ и МРТ. Поэтому важно, чтобы было возможно обследование как на анатомическом (морфологическом) уровне, так и на уровне ядерной медицины. Эволюция в диагностике и диспансерном наблюдении умственных расстройств основана на интеграция различных методов визуализации и визуализации с различными биомаркерами (которые до сих пор могут находиться в разработке). Для диагностики, например, двигательных расстройств недостаточно одних РФП на основе технеция (99mTc), особенно когда речь заходит о дифференциальной диагностике нетипичных патологий. С другой стороны, ничто не может заменить технециевые (99mTc) радиофармпрепараты в таких случаях, как предоперационное обследование пациентов с фармакоустойчивой формой эпилепсии, когда ОФЭКТ играет ключевую роль в локализации эпилептогенного очага. Альтернативами технецию являются йод (123I) и ioflupane (123I), РФП на основе которых используются для сканирования пациентов с двигательными расстройствами. Для визуализации опухоли мозга могут быть использованы хлорид таллия (201Tl) и меченные радиоактивным изотопом аминокислоты. Радиофармпрепараты для ПЭТ также могут быть альтернативой в некоторых случаях (хотя они могут не быть одобрены во всех странах-членах ЕС): фтордезоксиглюкоза (18F) для диагностики слабоумия и локализации эпилептогенного очага, меченые радиоактивным изотопом аминокислоты для исследования опухолей мозга и fluorodopa (18F) для визуализации в случаях двигательных расстройств. РФП на основе радионуклидов с очень коротким периодом полураспада (углерод (11C) или кислород (15O)), в некоторых обстоятельствах очень полезные, требуют наличия циклотрона на месте, что редко встречается. Для диагностики слабоумия вместо ПЭТ с фтордезоксиглюкозой (18F) предпочтительнее использоветь ОФЭКТ с технецием (99mTc), так как она даёт более точные результаты. В теории все технецивые ОФЭКТ сканеры мозга могут быть заменены ПЭТ сканерами, но следует учитывать их ограниченное количество и более высокую цену. В оценке травматических повреждений мозга ОФЭКТ с РФП на основе технеция заменила МРТ и её производные. Сканирование и обследование сердца. Сцинтиграфия перфузии/жизнеспособности миокарда (MPS) и радионуклидная вентрикулография играют важную роль в сканировании и обследовании сердца. В качестве меченного атома в них чаще всего используется технеций (99mTc). Согласно опросу Европейского Совета по Ядерной Кардиологии, проведённому в 2005 году, приблизительное число MPS с технецием (99mTc) на милион жителей составило около 2000. В соответствии с другими опросами ожидается рост этого числа на 5-10% в год. В настоящее время сканирование сердца с РФП используется для выявления ишемической болезни сердца при наличии или отсутствии симптомов, оценки риска в различных ситуациях (пациенты с хроническими болезнями сердца, пациенты после реваскуляризации, дооперационная оценка и др.), оценка жизнеспособности и функционирования желудочков. Самым распространённым методом сканирования сердца в Европе по-прежнему является MPS с РФП на основе технеция (99mTc). Хотя также проводятся и другие исследования, такие как ПЭТ, стресс-эхокардиография, МРТ и КТ сердца. Альтернативой технецию (99mTc) являются хлорид таллия (201Tl), хлорид рубидия (82Rb), аммиак (13N), вода (15O) или фтордезоксиглюкоза (18F). Данные альтернативы обладают своими преимуществами (например, меньшая подверженность пациента радиации) и недостатками (не все из этих РФП лицензированы, ПЭТ сканеры весьма дорогостоящи и много весят, часто необходимо наличие циклотрона в клинике). Остеосканирование Остеосканирование является вторым по величине после сканирования сердца потребителем технеция (99mTc). РФП на основе технеция (99mTc) до сих пор используются при диагностике инфекции и воспалении костей, сканировании костного мозга, а также в травматологии, ревматологии и онкологии. В 2008 году в 15 странах Европы было проведено около 2 миллионов сцинтиграфий. Комплексный подход также важен в визуализации костей. В дополнение к методам ядерной медицины (таким как рентген, УЗИ, МРТ и КТ) существуют и другие способы диагностики. Альтернативами визуализации костей с РФП на основе технеция (99mTc) являются КТ, ПЭТ с фтордезоксиглюкозой (18F), фторхолином (18F) или натрия фторидом (18F), сцинтиграфия с хлоридом таллия (201Tl), цитратом галлия (67Ga) или МРТ. Они рекомендованы при некоторых показаниях. Хотя использование технеция (99mTc) в визуализации костей может идти на спад, он по-прежнему играет большую роль в диагностике и локализации некоторых поражений (например, костной инфекции и воспаления костей, в онкологии), так как нарушение метаболизма всегда предшествует морфологическим изменениям. ^ Использование соединений йода (131I) для лечения гипертиреоза и рака щитовидной железы и других эндокринных злокачественных новообразований В радионуклидной терапии заболеваний щитовидной железы и других эндокринных злокачественных новообразований уже давно используется радиоактивный йод (131I). Заболеваниями щитовидной железы, требующими радионуклидной терапии, являются гипертиреоз и рак щитовидной железы. Использование йодида (131I) натрия варьируется в зависимости от характера патологии и особенностей пациента, проходящего лечение. Перебоев в поставках радиофармпрепаратов, меченых йодом (131I) не ожидается. Однако если это случится, доступны альтернативы йодиду натрия. Для лечения гипертиреоза могут использоваться специальные лекарственные препараты (терапевтический эффект будет заметен через 12-18 месяцев, у небольшого числа пациентов возможны аллергические реакции и отравления) и операция (риск, связанный с анестезией, повреждение паращитовидной железы, опасность рецидива). Сцинтиграфия с йодидом (131I) натрия и ПЭТ с йодом (124I) используются после удаления щитовидной железы для выявления остатков щитовидной железы и/или метастазов. ПЭТ с фтордезоксиглюкозой применяется для выявления метастазов, не поглощающих йод. Радиофармпрепараты для облегчения боли в костях и суставах. В онкологии отмечается, что многие виды рака дают метастазы в кости. Боли в костях могут быть первым признаком того, что болезнь распространилась. Боль ограничивает подвижность и ухудшает сон, что приводит к снижению качества жизни. Метастазы в кости могут быть остеобластичекими (уплотняют кости) или остеокластическими (разрушают кости). В основном радионуклидная терапия применяется в случае остеобластических метастазов, когда производится реконструкция кости. Применяемуе для лечения радионуклиды подразделяются на три категории: источники бета (β) излучения (32P, 89Sr, 153Sm, 186Re, 177Lu, 188Re), источники альфа (α) излучения (223Ra) и источники гамма (γ) излучения (117mSn). Только лексидронам самария (153Sm), хлорид стронция (89Sr) и коллоидный сульфид рения (186Re) являются лицензированными радиофармпрепаратами для облегчения боли в костях. Хотя некоторые эксперты говорят о хороших результатах с низкой токсичностью, в настоящее время радиофармпрепараты редко используются для облегчения боли. Они применяются только когда качество жизни пациента снижается и после другого лечения. Ситуация такова, потому что паллиативное лечение не получило достаточного признания в онкологическом сообществе. Паллиативное лечение боли в костях применяется только на самых поздних стадиях заболевания. Паллиативные радиофармпрепараты для облегчения боли в суставах используются недостаточно широко. Число нуждающихся в них пациентов намного превосходит число получающих такое лечение. Рост применения данных радиофармпрепаратов не ожидается. Радиосиновэктомия заключается во внутрисуставной инъекции радиофармпрепарата на основе коллоидного раствора цитрата иттрия (90Y), сульфида рения (186Re) или цитрата эрбия (169Er). Выбор радиофармпрепарата определяется тем, какой именно сустав повреждён. От этого зависти глубина проникновения радионуклида в повреждённый сустав. Существуют альтернативные варианты местного лечения. Это внутрисуставное применение глюкокортикостероидов в сочетании с иммобилизацией, хирургической синовэктомией и химической синовэктомией. Лечение гематологических заболеваний и рака (например антителами мечеными иттрием (90Y) или йодом (131I)). Радионуклидная терапия гематологических и онкологических заболеваний показана при злокачественных лимфомах, высокой степени риска миелоидного лейкоза, истинная полицитемия, нейроэндокринные опухоли и рак печени. Объём применения данной терапии растёт. Радиофармпрепаратами для лечения гематологических заболеваний, одобренными в Европе являются: ibritumomab tiuxetan (90Y) (или Зевалин) и натрия фосфат (32P). Ожидается расширение использования радионуклдной терапии для лечения гематологических заболеваний и рака, в частности использования радиофармпрепаратов на основе иттрия (90Y) и лютеция (177Lu). В ходе своей работы на семинаре Европейское Медицинское Агентство пришло к следующим выводам. Технеций (99mTc) – это радионуклид, чаще всего используемый в ядерной медицине, таким образом, его дефицит может иметь серьёзные последствия в ряде областей, где визуализация методами ядерной медицины помогает в диагностике и диспансерном наблюдении. Спрос на технеций возрастает, в особенности в неврологии и кардиологии. Однако, потребление технеция для визуализации костей может снизиться, так как появляются другие альтернативы. Другие методы визуализации в ядерной медицине, включая ПЭТ, для которых не нужен технеций, могут использоваться в будущем. Отмечается, что в настоящее время ПЭТ в основном используется в онкологии и частично в неврологии. В кардиологии ПЭТ практически не используется из-за нагрузки на пациента и нехватки утверждённых радиофармпрепаратов для сканирования сердца. Из-за недоступности позитронно-эмиссионных томографов и ограниченного числа утверждённых в странах ЕС радиофармпрепаратов для ПЭТ в случае дефицита технеция в краткосрочном периоде предпочтительны другие возможные варианты. Для кардиологии такой альтернативой является хлорид таллия (201Tl). Для лечения инфекций может быть использован цитрат галлия (67Ga). Благодаря использованию нового программного обеспечения или более чувствительных детекторов возможно снижение дозы облучения пациентов технецием. Иногда предпочтительной остаётся сцинтиграфия и другие радионуклиды, отличные от технеция. Например, йодид (123I) натрия для лечения патологий щитовидной железы или криптон (81mKr) для лёгочной вентиляции. Для некоторых случаев в настоящее время альтернативы сцинтиграфии с технецием (99mTc) не существует. Сцинтиграфия с радиофармпрепаратами на основе технеция необходима, например, при исследовании паращитовидной железы и лёгких, а также – при обследовании детей. В настоящее время не ожидается недостатка в лицензированных терапевтических радиофармпрепаратах, за исключением фосфата (32P) натрия. Йод (131I) продолжит играть ключевую роль в лечении заболеваний щитовидной железы. Использование утверждённых радиофармпрепаратов для терапии гематологических болезней и рака возрастёт. Однако некоторые доступные радиофармпрепараты для облегчения боли в костях и суставах по-прежнему будут слабо использоваться из-за неприятия врачами паллиативной терапии. ^ Медицинские радиоизотопы производятся в ядерных реакторах и на ускорителях заряженных частиц. Процессы включают в себя:
Ядерные реакции, необходимые для производства радиоизотопов, зависят от различных параметров, т.е. типа бомбардирующих частиц (например, нейтронов, протонов), энергии частицы, числа частиц в текущий момент (поток нейтронов, плотность пучка протонов) и вероятности того, что ядро вступит в реакцию (сечение). Ядерные реакторы, нейтронные генераторы и изотопные источники нейтронов предоставляют нейтроны, необходимые для ядерных реакций. Поток нейтронов, обычно достигаемый в ядерных реакторах, на несколько порядков больше, чем в других источниках нейтронов. Количество радиоактивности от генерированных радиоизотопов прямо пропорционально потоку нейтронов, что и объясняет важность ядерных реакторов для производства радиоизотопов. Было проведено много исследований по изучению возможности производства Мо-99 и Тс-99м с помощью циклотронов, которые распространены более широко, чем ядерные реакторы. Было доказано, что и Mo-99 и Тс-99м могут быть произведены на ускорителе. Большинство радионуклидов, представляющих интерес для ПЭТ (например, C-11, N-13, О-15, F-18), может быть произведено только в циклотронах. Возможно прямое производство технеция-99м на ускорителях (реакция Мо-100 (p, 2n) Тс-99м), и в результате количество радиоактивного технеция-99м составляет примерно половину того, что можно получить за тот же период времени с помощью цепочки деления в ядерном реакторе. Поскольку период полураспада Тс-99м составляет всего 6 часов, радиоизотоп не может перевозиться, и он должен быть произведен в непосредственной близости от места использования. В принципе каждая больница должна иметь свой собственный циклотрон и возможность отделять/очищать продукт ускорителя, что делает этот способ производства очень маловероятным. Чистота конечного продукта (около 25% Тс-99м и 75% Тс-99) также создает проблемы с медицинской точки зрения. Производство как Мо-99, так и Тс-99м – очень дорогостоящий процесс, так как требуется высокообогащённый изотоп молибдена Мо-100, из которого получается лишь небольшое количество препарата, пригодного для анализа. Отделение и переработка оставшегося Мо-100 на практике не представляется возможным. [34 с. 11-13] Большая часть стран-членов Европейского Союза входят в Агентство по Ядерной Энергии (АЯЭ), специализированное агентство Организации Экономического Сотрудничества и Развития. В 2010 году АЯЭ подготовило экономический отчёт о состоянии глобальной цепи поставок молибдена. Процесс получения технеция в этом отчёте описывается следующим образом.
 ^ 99Мо [36 с. 27]В Европейском Союзе расположены 3 крупнейших реактора, производящих технеций-99м и другие медицинские радиоизотопы. Эти реакторы расположены в Нидерландах (HFR), в Бельгии (BR-2) и во Франции (OSIRIS). В качестве примера рассмотрим реактор в Нидерландах. ^ Компания NRG с помощью своего реактора производит сотни искусственных изотопов различного назначения, является одним из крупнейших производителей радиоизотопов в мире и удовлетворяет около 60% спроса на изотопы в Европе. Занимается также доставкой радиоизотопов. Таблица 2. Перечень изотопов, производимых в реакторе HFR в Нидерландах.[37 с. 1-3]
Производство и распределение радиофармпрепаратов На рынке ЕС сейчас существует 7 радиофармацевтических медицинских продуктов, которые централизованно получили торговое разрешение Европейской Комиссии (ZEVALIN, NEOSPECT, QUADRAMET, YTRACIS, YTTRIGA, DATSCAN и LEUKOSCAN). Кроме того, существуют радиофармацевтические продукты, получившие торговое разрешение национальных ведомств. Производство радиоизотопов (ядерные реакторы) Поставки радиоизотопов (частные компании) Производство генераторов (радиофармацевтические компании) Поставки радиофармпрепаратов (централизованные аптеки или аптеки клиник) Клиническое использование радиофармпрепаратов ^ [38с. 32] |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
 |
Аннотация |
|
Аннотация |
|
Аннотация |
|
Аннотация |
|
Аннотация |
|
Аннотация |
|
Аннотация |
|
Аннотация |
|
Аннотация программы учебной дисциплины «Патопсихология» |
|
Аннотация темы: «хронические вирусные гепатиты» |
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям