В. В. Аничкин (Гомель), С. Б. Мельнов (Минск), М. Е. Абраменко (Гомель), А. Д. Наумов (Витебск), Е. И. Барановская (Гомель), В. С. Новиков (Санкт-Петербург), В. Н. Беляковский (Гомель), И. А. Новикова (Гомель)
|
|
Скачать 4.95 Mb.
|
|
^ 1. Причини виникнення ускладненого перебігу репаративного остеогенезу після переломів кінцівок / О. І. Рибачук [і др.] // Мат. пленума ортопедів-травматологів України. — Розділ ІІ. — Київ-Одеса. — 1998. — С. 357–359. 2. К вопросу о механизме действия тироидных гормонов / Г. Ф. Кравченко [и др.] // Репаративная регенерация тканей и гормонов. — М., 1987. — С. 54–60. 3. Караев, Б. А. Иммунный статус и его коррекция при лечении осложненных переломов длинных трубчатых костей / Б. А. Караев, Ю. В. Нечаев, Т. И. Дюрдь // Мат. V съезда травматологов-ортопедов Белоруcской ССР. — Гомель, 1989. — С. 105–106. 4. Хамуло, Г. В. Репаративная регенерация тканей и гормоны щитовидной железы / Г. В. Хамуло // Мат. научн. трудов «Репаративная регенерация тканей и гормоны щитовидной железы». — М., 1987. — С. 5–12. 5. Трапкова, А. А. Физиологические механизмы стабилизации тироидного статуса (обзор литературы) / А. А. Трапкова, Г. В. Верещагина // Мед. реф. журнал. — 1990. — № 3. — С. 7–10. 6. Сандомирская, Л. Д. Функциональная морфология щитовидной железы при введении кальцитонина в посттравматическом остеогенезе / Л. Д. Сандомирская // Репаративная регенерация тканей и гормоны. — М., 1987. — С. 41–47. 7. Dillman, W. H. Mechanism of action of thyroid hormones / W. H. Dillman // Med. Clin. — 1985. — Vol. 69, № 5. — P. 849–861. Поступила УДК 616. 314 – 002. 36 – 089 – 02 ^ У ПАЦИЕНТОВ С ОДОНТОГЕННЫМИ ФЛЕГМОНАМИ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕ А. А. Кабанова, И. О. Походенько-Чудакова ^ Белорусский сотрудничающий Центр Европейской ассоциации черепно-челюстно-лицевой хирургии Цель исследования — изучить особенности клинической картины и этиологии одонтогенных флегмон с распространением на одно, два и более клетчаточных пространств на современном этапе. Обследовано 64 пациента с острым одонтогенным остеомиелитом нижней челюсти, осложненным флегмоной одного клетчаточного пространства (34 человека) и флегмоной двух и более клетчаточных пространств (27 человек), которым определяли срок госпитализации — продолжительность стационарного лечения, длительность заболевания до поступления в стационар, продолжительность гипертермии, максимальную температура тела, продолжительность комплексной противовоспалительной терапии, изменение показателей ОАК. Представленные показатели объективно характеризуют клиническую ситуацию и этиологию заболевания у пациентов с одонтогенными флегмонами одного, двух и более клетчаточных пространств и могут использоваться для оценки эффективности различных лечебно-реабилитационных комплексов у больных данной категории. Ключевые слова: одонтогенные флегмоны, клиника, этиология. ^ IN PATIENTS WITH ODONTOGENOUS PHLEGMONS AT THE PRESENT STAGE А. А. Kabanova, I. О. Pokhoden`ko-Chudakova Belarussian State Medical University, Minsk Belarussian Cooperative Centre of European Association of cranial-maxillary-facial surgery The aim of examination was to find out the particularities of the clinical and etiological indices for patients with odontogenic phlegmons of one, two and more cellular space. We examined 64 patients with acute odontogenic osteomielitis of the lower jaw complicated with phlegmon of one cellular space (34 patients) and phlegmon of two and more cellular space (27 patients) which were used for determination of terms of hospitalization in days, quantity of days before hospitalization, duration of hyperthermia, maximum temperature of the body, duration od the complex antiphlogistic therapy, deviation of blood characteristics. Mentioned indices describe without bias the clinical situation and etiology of disease for patients with odontogenic phlegmons of one cellular space and could be used for evaluation of different treatment and rehabilitation procedures effectiveness for patients of this type. ^ odontogenic phlegmons, clinical situation, etiology. Введение Проблема гнойно-воспалительной патологии челюстно-лицевой области имеет не только медицинское, но и социальное значение. В последние десятилетия значительно увеличилось число пациентов с атипично и тяжело протекающими формами данной патологии, что нередко приводит к продолжительной утрате трудоспособности [1]. Развитие гнойно-воспалительных процессов челюстно-лицевой области сопровождается изменением ряда клинических параметров, характеризующих состояние гомеостаза организма, как системных, так и локальных [2]. Одонтогенные флегмоны, как правило, сопровождаются выраженной интоксикацией, которая проявляется гиперэргической реакцией: гектическими значениями температуры тела (39–40 °С), лейкоцитозом, нейтрофильным сдвигом влево, эозинопенией, повышенным СОЭ (до 55 мм/час) [7]. При гнойно-воспалительных процессах челюстно-лицевой области и шеи часто наблюдается анемия, которая более чем у 50 % пациентов не связана с дефицитом железа сыворотки крови. При этом снижение числа эритроцитов и концентрации гемоглобина обусловлено угнетением скорости эритропоэза в условиях интоксикации [6]. При поверхностной локализации флегмоны местно выявляется болезненный разлитой воспалительный инфильтрат, в центре которого может отмечаться флюктуация, отек мягких тканей. Над гнойно-воспалительным очагом присутствует гиперемия кожных покровов и слизистой оболочки полости рта, локальная гипертермия. При глубоком расположении гнойно-воспалительного очага чаще констатируются выраженные функциональные расстройства: ограничение открывания рта, сокращение объема движений нижней челюсти — при флегмоне крыло-челюстного клетчаточного пространства, резкая боль при глотании — при флегмоне окологлоточного пространства. При распространении гнойно-воспалительного процесса на несколько клетчаточных пространств, например при развитии флегмоны дна полости рта, кроме перечисленных выше клинических проявлений, отмечается нарушения функции речи и дыхании. Причем последнее представляет угрозу жизни пациента [4]. У пациентов с острыми одонтогенными процессами в зоне патологического очага изменяется кровообращение мягких тканей: снижается скорость кровотока, ухудшается венозный отток. Через сутки после первичной хирургической обработки гнойного очага венозный застой увеличивается в результате усиливающегося отека тканей. Улучшение всех реографических показателей, как правило, отмечается только к 7-ым суткам после оперативного вмешательства [3]. Несмотря на значительное внимание уделяемое данной проблеме специалистами во всем мире и активно ведущийся поиск патогенетически обоснованных методов профилактики и лечения одонтогенных флегмон челюстно-лицевой области и шеи, и внедрение их в практику, многие исследователи отмечают негативные изменения клинической симптоматики и течения указанных патологических процессов, что проявляется увеличением числа вялотекущих, атипичных форм заболеваний и тяжелых осложнений [5]. Все перечисленное выше указывает на актуальность проблемы и необходимость совершенствования известных и разработки новых наиболее эффективных методов и схем профилактики и лечения одонтогенных флегмон челюстно-лицевой области и шеи в соответствии с особенностями современных клинических и этиологических характеристик данных патологических процессов. Цель исследования Изучить особенности клинической картины и этиологии одонтогенных флегмон с распространением на одно, два и более клетчаточных пространств на современном этапе. Материал и методы Обследовано 63 пациента с острым одонтогенным остеомиелитом нижней челюсти, осложненным флегмоной челюстно-лицевой области и шеи. Из них у 34 человек развилась флегмона одного клетчаточного пространства (группа 1), а у 27 — флегмона двух и более клетчаточных пространств (группа 2). Пациенты проходили стационарное лечение в отделении челюстно-лицевой хирургии УЗ «Витебская областная клиническая больница» в период с 2007 по 2010 гг. Всем больным в день поступления проводилась первичная хирургическая обработка (ПХО) гнойного очага, выполнялось бактериологическое исследование экссудата полученного из раны в процессе оперативного вмешательства, назначалась комплексная противовоспалительная терапия с обязательным включением антибактериальных, десенсибилизирующих и дезинтоксикационных средств. Каждому пациенту в течение периода наблюдения выполняли общий анализ крови (ОАК) 2 раза — при поступлении в стационар (проба 1) и в первый день клинического выздоровления (проба 2). Для каждого пациента определяли: длительность госпитализации, продолжительность заболевания до поступления в стационар, продолжительность гипертермии, максимальную температуру тела, продолжительность комплексной противовоспалительной терапии. Термометрию Полученные результаты обрабатывали с помощью электронных таблиц «Statistica 6.0» и «Excel». Перед использованием методов описательной статистики определяли тип распределения количественных признаков. Для признаков с нормальным распределением рассчитывали среднюю арифметическую (М) и стандартное отклонение (σ), результаты представлялись в виде М ± σ. При распределении признака, отличном от нормального, вычисляли медиану (Ме), нижний 25-й (LQ) и верхний 75-й квартили (UQ), а результат представляли в виде Ме (LQ; UQ). Оценку статистической значимости различий проводили с учетом распределения признака при помощи Т-критерия Стьюдента (t) и критерия Манна-Уитни (U). Критический уровень значимости определяли как 0,05. Результаты Средний возраст пациентов в группе 1 — с флегмоной одного клетчаточного пространства составил 31 (25;47) год (таблица 1). При этом женщин было 38,2 % (13 человек), а мужчин — 61,8 % (21 человека). Длительность госпитализации пациентов группы 1 составила 8 (7;10) дней. Число дней с момента начала заболеваний до госпитализации в данной группе равнялось 3 (2;5). Повышенная температура тела пациентов в среднем регистрировалась в течение 1,3 (0,1;3) суток с момента госпитализации, при этом ее максимальное повышение после проведения ПХО гнойного очага составило 37,6 ± 0,65 ºС. У 8 человек (23,5 %) температура тела повышалась до 38–39 ºС, у 20 (59 %) — до 37–38 ºС, у 6 (17,5 %) индивидуумов температура тела оставалась в пределах нормы. В соответствии с нозологией пациенты группы 1 были распределены следующим образом: у 25 человек (74 %) развилась одонтогенная флегмона подчелюстного клетчаточного пространства, у 3 (9 %) — крыловидно-нижнечелюст-ного, у 3 (9 %) — субмассетериального, у 2 (5,5 %) — окологлоточного, у 1 (2,5 %) — щечного. При этом у 22 человек (76,5 %) гнойно-воспалительный процесс локализовался справа, а у 12 человек (23,5 %) — слева. Средняя продолжительность комплексной противовоспалительной терапии составила 7,74 ± 2,09 дня. Причем 22 человек (65 %) в качестве антибактериальной терапии получал цефотаксим, 4 человек (11,5 %) — цефазолин, 4 (11,5 %) — цефотаксим + метронидазол, 2 (6 %) — цефотаксим + амикацин, 1 (3 %) — линкомицин, 1 (3 %) — ванкомицин. При микробиологическом исследовании отделяемого из операционной раны у 14 человек (42 %) выявлен Staphylococcus epidermidis, у 3 (8 %) — Streptococcus spp. α-гемолитический, у 17 (50 %) — возбудитель выделен не был. Чувствительность возбудителя к цефазолину выявлена у 14 пациентов, к амикацину — у 12, к цефатоксиму — у 9, к линкомицину — у 9, к офлоксацину — у 7, к ципрофлоксацину — у 6, к цефтриаксону — у 6, клиндамицину — у 5, к ванкомицину — у 3, к ампициллину, амоксиклаву, азитромицину, цефалексину — по одному факту. Устойчивость выделенного из раны микроорганизма к цефазолину определена в одном наблюдении, к линкомицину — у двух пациентов, к ципрофлоксацину, цефтриаксону и ампициллину — у одного пациента. Средний возраст пациентов в группе с флегмоной двух и более клетчаточных пространств составил 41,5 ± 15,9 года. При этом женщин было 11 человек (40 %), а мужчин — 16 человек (60 %). Длительность госпитализации пациентов группы 2 составила 10 (8;14) дней. Количество дней с момента начала заболеваний до госпитализации в данной группе составило 5 (3;7). Повышенная температура тела пациентов группы 2 регистрировалась в течение 1,94 (0,5;3) суток с момента госпитализации, при этом максимальное повышение температуры после проведения ПХО гнойного очага составило 38,1 ± 0,66 ºС. У 16 человек (60 %) температура тела повышалась до 38–39 ºС, у 9 (33 %) — до 37–38 ºС, у 2 (7 %) индивидуумов температура тела оставалась в пределах нормы. В соответствии с нозологией пациенты группы 2 были распределены следующим образом: у 26 человек (96 %) развилась одонтогенная флегмона подчелюстного клетчаточного пространства, при этом в сочетании с подподбородочной локализацией у 9 (33 %), в сочетании с крыловидно-нижнечелюстной флегмоной — у 5 (18 %), в сочетании с окологлоточной у 5 (18 %). У 6 (22 %) пациентов второй группы гнойно-воспалительный процесс локализовался в трех пространствах: подчелюстном, подподбородочном и крылочелюстном. У 5 пациентов (18 %) имела место флегмона дна полости рта. При этом у 12 человек данной группы (44,5 %) гнойно-воспалительный процесс локализовался справа, а у 10 человек (37,5 %) — слева, у 5 (18 %) — с двух сторон. Средняя продолжительность комплексной противовоспалительной терапии составила 9,08 (2,9) дня. Причем 8 человек (30 %) в качестве антибактериальной терапии получал цефотаксим, 8 (30 %) — цефотаксим + метронидазол, 3 (11%) — фотаксим + амикацин, 2 (7 %) — цефазолин, 2 (7 %) цефазолин + метронидазол, 2 (7 %) — цефотаксим + метронидазол + ципрофлоксацин, 1 (4 %) — цефотаксим + метронидазол + амикацин, 1 (4 %) — левофлоксацин + метронидазол. Таблица 1 — Клинические характеристики пациентов с одонтогенными флегмонами
При микробиологическом исследовании отделяемого из операционной раны у 8 человек (30 %) выявлен Staphylococcus epidermidis, у 1 (4 %) — Streptococcus spp. α-гемолитический, у 18 (66 %) — возбудитель определен не был. Чувствительность возбудителя к цефазолину выявлена у 10 пациентов, к амикацину — у 9, к цефотоксиму — у 6, к линкомицину — у 8, к офлоксацину — у 3, к ципрофлоксацину — у 6, к цефтриаксону — у 3, к ванкомицину — у 1, к азитромицину — у 1. Устойчивость выделенного из раны микроорганизма к оксациллину определена в одном наблюдении. При сравнении клинических характеристик между группой пациентов с флегмоной одного клетчаточного пространства и группой пациентов с флегмоной двух и более клетчаточных пространств выявлены статистические значимые отличия (таблица 1). Продолжительность стационарного лечения в группе 2 был выше, чем в группе 1, U = 317, р = 0,02 (p < 0,05). Число дней с момента начала заболеваний до поступления в стационар в группе 1 было меньше относительно группы 2, U = 296,5, р = 0,02 (p < 0,05). Длительность лихорадки была значительно выше у пациентов с флегмоной двух и более клетчаточных, пространств, U = 233,5, р = 0,03 (p < 0,05). Максимальный подъем температуры тела у больных группы 2 был выше, чем у лиц группы 1 (p < 0,01). В группах с флегмоной одного клетчаточного пространства и двух и более клетчаточных пространств соотношение мужчин и женщин не отличалось. При сравнении клинических показателей мужчин и женщин выявлены отличия. Так, количество дней до госпитализации у мужчин с одонтогенными флегмонами составляет 5 (3;7) дней, у женщин — 3 (2;5) дня, U = 275, р = 0,03 (р < 0,05). Максимальный подъем температуры тела также был выше у мужчин по сравнению с женщинами, соответственно 38 ± 0,72 и 37,5 ± 0,54 С°, р = 0,009 (р < 0,05). При изучении показателей крови были выявлены статистически значимые отличия, как в самих группах, так и между сравниваемыми группами пациентов (таблица 2). Так, у пациентов группы 1 СОЭ в день поступления (проба 1) была выше, чем в первый день клинического выздоровления (проба 2) и составила соответственно 26,97 ± 14,9 и 16,54 ± 7,26 мм/ч, р = 0,0003, (р < 0,001). Аналогичное сравнение в группе пациентов также выявило статистически значимое снижение СОЭ ко дню клинического выздоровления: СОЭ в пробе 1 составила 33,51 ± 12,7 мм/ч, в пробе 2 — 26,76 ± 11 мм/ч, р = 0,003, (р < 0,001). Количество лейкоцитов к моменту клинического выздоровления в группах 1 и 2 статистически уменьшалось относительно дня поступления, р = 0,0008 и р = 0,001, (р < 0,001), соответственно. СОЭ в первый день клинического выздоровления в группе 1 было ниже, чем в группе 2: 16,54 ± 7,26 и 26,76 ± 11 мм/ч, р = 0,0008, (р < 0,001). Количество лейкоцитов в день поступления в группе пациентов с флегмоной одного клетчаточного пространства составило 11,1 ± 4,02×109 г/л. В группе 2 данный показатель был равен 13,61 ± 4,45×109 г/л, что было статистически выше, чем в группе 1, р = 0,021, (р < 0,05). Таблица 2 — Показатели ОАК пациентов одонтогенными флегмонами
Таким образом, в результате проведенного исследования можно заключить, что: 1) средний возраст пациентов с одонтогенными флегмонами одного клетчаточного пространства составляет 31 года, с флегмонами двух и более клетчаточных пространств 41 год, при этом мужчины болеют в 1,5 раза чаще, чем женщины; 2) ппродолжительность стационарного лечения, длительность заболевания до госпитализации, длительность гипертермии и максимальный подъем температуры в группе пациентов с флегмонами двух и более клетчаточных пространств выше, чем в группе пациентов с флегмоной одного клетчаточного пространства; 3) наиболее распространенной локализацией одонтогенной флегмоны одного клетчаточного пространства является подчелюстная область, двух пространств — подчелюстная область в сочетании с подподбородочной; 4) с правой стороны гнойно-воспалительный процесс локализуется в 1,5 раза чаще, чем с левой; 5) наиболее часто высеваемым из гнойной раны возбудителем является Staphylococcus epidermidis; 6) наиболее часто определяется чувствительность возбудителей одонтогенных флегмон к цефазолину, цефатоксиму, линкомицину, амикацину, ципрофлоксацину; 7) число дней с начала заболевания до госпитализации у мужчин в 1,6 раза больше, чем у женщин; 8) показатель СОЭ к моменту клинического выздоровления в группе пациентов с флегмонами двух и более клетчаточных пространств выше, чем в группе с флегмоной одного клетчаточного пространства. Вывод Представленные показатели объективно и полно характеризуют клиническую ситуацию у пациентов с одонтогенными флегмонами одного, а также двух и более клетчаточных пространств челюстно-лицевой области на современном этапе и могут быть использованы для сравнительной оценки эффективности различных профилактических и лечебно-реабилитационных комплексов у больных данной категории. ^ 1. Бажанов, Н. Н. Состояние и перспективы профилактики и лечения гнойных воспалительных заболеваний челюстно-лицевой области / Н. Н. Бажанов, В. А. Козлов, Т. Г. Робустова // Стоматология. — 1997. — № 2. — С. 15–19. 2. Дурново, Е. А. Воспалительные заболевания челюстно-лицевой области: диагностика и лечение с учетом иммунореактивности организма / Е. А. Дурново. — НГМА, 2007. — 196 с. 3. Можаев, А. В. Эндотелиальная дисфункция, отклонение реологических свойств крови, уровень бактериальных метаболитов и их значение для диагностики органной дисфункции при различных острых заболеваний респираторной системы у детей: автореф. дис. … канд. мед. наук: 14.00.28 / А. В. Можаев. — Иваново: Ивановский государственный медицинский университет, 2007. — 21 с. 4. Пути профилактики и лечения распространенных воспалительных заболеваний челюстно-лицевой области и их осложнений / Т. Г. Робустова [и др.] // Стоматология. — 1995. — Т. 74, № 1. — С. 31–33. 5. Соловьев, М. М. Абсцессы и флегмоны головы и шеи / М. М. Соловьев, О. П. Большаков. — М.: Медпресс, 2001. — 230 с. 6. Тимофеев, А. А. Руководство по челюстно-лицевой хирургии и хирургической стоматологии / А. А. Тимофеев. — Киев: Червона Рута-Type, 2002. — 1024 с. 7. Царев, В. Н. Разработка принципов комплексной иммуно-бактериологической диагностики и иммуномодулирующей терапии воспалительных заболеваний челюстно-лицевой области: автореф.дис. …д-ра мед.наук. 14.00.21 / В. Н. Царев. — М., 1993. — 46 с. Поступила УДК 615.28: 615.451.13 ^ «ВИТАСЕПТ-СКЗ» ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ Н. И. Миклис, А. Б. Юркевич, С. В. Григорьева, И. И. Бурак Витебский государственный медицинский университет Целью исследования было изучение физико-химических, антимикробных и токсиколого-гигиенических свойств разработанного антисептического средства для наружного применения «Витасепт-СКЗ». Результаты исследования показали, что разработанный раствор «Витасепт-СКЗ» спиртовой для наружного применения обладает физико-химическими свойствами, отвечающими предъявляемым требованиям к антисептическим средствам. В рабочей концентрации антисептик вызывает гибель стандартных тест-культур микроорганизмов в течение 1 и 2 мин. В количественном суспензионном тесте фактор редукции всех тест-культур микроорганизмов средства «Витасепт-СКЗ» при экспозиции 1 мин превышал 6 lg. Для гигиенической антисептики рук «Витасепт-СКЗ» вызывает фактор редукции тест-культуры кишечной палочки более 4 lg. Не содержит аэробные бактерий и грибы, бактерии семейства Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa и S. аureus. Разработанный антисептический раствор относится к практически нетоксичным и малоопасным соединениям со слабо выраженными ирритативными, кумулятивными и резорбтивными свойствами, не обладает раздражающим кожу и сенсибилизирующим действием и является гигиенически безопасным. В испытаниях стабильности не установлено значительных изменений по внешнему виду и физико-химическим свойствам. Разработанный раствор «Витасепт-СКЗ» спиртовой для наружного применения может быть рекомендован для применения в организациях здравоохранения. Ключевые слова: антисептики, спирт этиловый, бриллиантовый зеленый, «Витасепт-СКЗ». ^ FOR EXTERNAL APPLICATION N. I. Miklis, A. B. Jurkevich, S. V. Grigoreva, I. I. Burak Vitebsk State Medical University The purpose of this work was to study physical-chemical, antimicrobial and toxicological -hygienic properties of the developed antiseptic for external application «Vitasept-SKZ». It has been established that developed spirit solution «Vitasept-SKZ» for external application possesses physical and chemical properties satisfactory to sanitary regulations for antiseptics. In working concentration the drug action results in absence of growth of all museum test cultures of microorganisms within 1 and 2 minutes. In the quantitative suspension test the reduction factor of all test cultures of microorganisms within 1 minutes «Vitasept-SKZ» exceeded 6 lg. For hygienic hand antiseptics the given handwash causes the reduction factor of E.coli test-culture more than 4 lg. In test of microbiological cleanliness microorganisms Enterobacteriaceae bacteria, Р aeruginosa and S. аureus were determined. The developed antiseptic solution pertains to practically nontoxical and low-dangerous substances with low irritant, cumulative properties, does not demonstrate irritating and sensitizing action, being hygienic safe. Stability tests revealed no considerable changes in appearance and physical and chemical properties of the drug. Developed spirit solution «Vitasept-SKZ» for external application can be recommended for use in public medical health care units. ^ antiseptics, spirit ethyl, brilliant green, «Vitasept-SKZ». Введение С увеличением техногенного воздействия со стороны людей на окружающую среду получили ускорение и темпы эволюции микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания. В связи с этим борьба с инфекционными болезнями является одной из актуальных задач практического здравоохранения. Одним из методов профилактики инфекционной заболеваемости является антисептика — учение о способах, средствах, условиях, механизмах подавления жизнедеятельности микроорганизмов на поверхностях и в полостях живого организма. Актуальность задач обусловливается неудовлетворительной эпидемической ситуацией и по отдельным заболеваниям (СПИД, SARS, грипп, гепатит В, С). В медицинских учреждениях, где антисептика тесно связана и с профессиональной деятельностью врачей и с наличием непосредственного контакта с больными людьми, используется огромный ассортимент антисептических средств. К применяемым в практическом здравоохранении антисептическим средствам предъявляются достаточно жесткие требования. Они не должны обладать общетоксическим, органотропным, аллергическим, мутагенным, онкогенным, тератогенным и раздражающим действием на организм пациента, должны обладать высокой антимикробной активностью, широким спектром антимикробного воздействия, не должны иметь неприятного запаха, окрашивать кожу пациента, пачкать перевязочный материал, белье, одежду. Среди различных групп химических соединений, обладающих антисептическими свойствами, наибольший интерес представляют алифатические спирты, что связано с их низкой стоимостью, а также широким бактерицидным и бактериостатическим действием на грамположительные и грамотрицательные бактерии, как и на многие виды грибов и вирусов, включая РС-вирусы, вирус гепатита и ВИЧ [1]. Спирт этиловый 90, 70 и 40 % широко используется самостоятельно и в составе многих антисептических средств. В высоких концентрациях этанол обладает бактерицидным и бактериостатическим действием. Спирт этиловый 70 % как антисептик для обработки рук хирурга, операционного и инъекционного поля является высокоактивным антисептиком и крайне редко вызывает аллергические реакции. Механизм действия спирта этилового состоит в необратимой коагуляции белков и в мембранотропном действии [1, 2]. Спирт этиловый 70 % как антисептик для обработки рук хирурга, операционного и инъекционного поля является высокоактивным антисептиком и по сравнению с другими антисептическими средствами крайне редко вызывает побочные явления аллергического характера. В соответствующих концентрациях спирты вызывают быстрое и значительное снижение уровня микробной обсемененности кожи при их аппликации на 15 с [1, 2, 3, 4]. Недостатком при использовании спирта этилового 70 % является невозможность визуализации обрабатываемых кожных покровов, возможность использования данного средства не по назначению, а также воспламеняемость, быстрая испаряемость [5, 6]. Споры бактерий устойчивы к действию спирта этилового, что может привести к контаминации спиртовых растворов спорами, в том числе патогенных клостридий. Спирт изопропиловый имеет такой же спектр антимикробного действия, как и этанол, его противомикробное действие начинает проявляться при более низких концентрациях. Изопропиловый и пропиловый спирты входят в состав многих широко применяемых антисептических средств (септоцид, инол и др.). Однако пропанол и изопропанол обладают выраженным раздражающим действием на кожу и слизистые оболочки [1, 3, 5, 7]. Для антисептической обработки кожи и рук в Республике Беларусь рекомендуется применение спирта этилового в композиции с красителями и денатурирующими добавками, такие как «Хоспизепт-раствор», «Инол», «Септоцид Р плюс» и «Септоцид-синерджи». Однако использование таких антисептиков в педиатрической, неонатологической и акушерско-гинекологической практике, а также у лиц с высоким риском возникновения аллергических реакций, больных бронхиальной астмой и другими аллергозами нежелательно вследствие возможных побочных явлений аллергического характера [8, 9]. Краситель бриллиантовый зеленый применяют наружно в качестве антисептического средства в виде 0,1–2,0 % спиртового или водного раствора для обработки при пиодермии, блефарите. Бриллиантовый зеленый оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дерматофиты, кандиды, которое усиливается в спиртовых растворах. Применяется для профилактики инфицирования мелких травм кожных покровов и лечения гнойничковых заболеваний кожи. Основным недостатком при применении бриллиантового зеленого являются аллергические реакции, гиперемия, зуд, а также ожоги при использовании у новорожденных и детей до 1 года, появление жжения, слезотечения при попадании на слизистые оболочки глаз. Ограничивает применение бриллиантового зеленого невозможность обработки больших участков кожи и проведение гигиенической обработки рук вследствие сильной выраженности красящих свойств, обусловленной достаточно высокой концентрацией красителя, а также интенсивное окрашивание в зеленый цвет постельного и нательного белья [1, 2]. В связи с вышесказанным поиск новых высокоактивных антисептических средств является актуальной задачей клинической медицины и фармации. Указанных недостатков лишен разработанный нами совместно с РУП «Бобруйский гидролизный завод» антисептический раствор «Витасепт-СКЗ» для наружного применения, содержащий спирт этиловый, вспомогательное вещество бриллиантовый зеленый и воду очищенную. Целью данного исследования было изучение физико-химических свойств, антимикробной активности, микробиологической чистоты, токсиколого-гигиенических свойств и стабильности вышеназванного антисептического средства. Материалы и методы Исследования проводились на трех опытно-промышленных сериях (01, 02, 03) раствора спиртового «Витасепт-СКЗ» для наружного применения. Выполнено четыре серии опытов. В первой серии опытов изучали физико-химические параметры раствора «Витасепт-СКЗ» спиртового. Для этого определяли цвет и запах органолептическим способом, водородный показатель (рН, ед.) и окислительно-восстановительный потенциал (ОВП, мВ) потенциометрическим методом на иономере И-160 М, плотность (ρ, г/см3) — пикнометрически [10]. Массовую долю спирта этилового (%) определяли хроматографическим и пикнометрическим методами [10]. При определении массовой доли спирта хроматографическим методом 0,44 г препарата взвешивали в мерной колбе вместимостью 50 см3 и доводили объем раствором внутреннего стандарта до метки (испытуемый раствор). По 2 мм3 испытуемого раствора и раствора РСО спирта этилового попеременно хроматографировали на газовом хроматографе с пламенно-ионизационным детектором, получая не менее 5 хроматограмм для каждого из растворов. Содержание спирта этилового (Х) в препарате в процентах по объему вычисляли по формуле:  (1)где В1 — среднее значение отношений площадей пиков спирта этилового к площадям пиков спирта пропилового (внутреннего стандарта) из хроматограмм испытуемого раствора; В0 — среднее значение отношений площадей пиков спирта этилового к площадям пиков спирта пропилового (внутреннего стандарта) из хроматограмм раствора РСО спирта этилового; m0 — масса навески РСО спирта этилового, г; m1 — масса навески препарата, взятого для анализа, г; W — объемная доля спирта этилового, используемого для приготовления РСО спирта этилового, %; 0 — плотность спирта этилового, используемого для приготовления РСО, г/см3; 1 — плотность препарата, г/см3. Пикнометрическое определение проводили также по стандартной методике 10. Плотность ρ вычисляли по формуле: Ρ20 =  + 0,0012, (2)где: m — масса пустого пикнометра, г; m1 — масса пикнометра с водой очищенной, г; m2 — масса пикнометра с испытуемым антисептическим средством, г; 0,99703 — плотность воды при 20 °С, г/см3; 0,0012 — плотность воздуха при 20 °С и барометрическом давлении 760 мм рт. ст. Подлинность опытных образцов средства определяли по качественным реакциям на спирт этиловый: а) 2 см3 препарата смешивали с 0,5 см3 кислоты уксусной ледяной, прибавляли 1 см3 кислоты серной концентрированной, нагревали до кипения; б) 0,5 см3 препарата смешивали с 5 см3 5 % раствора натрия гидроксида и прибавляли 2 см3 0,1 М раствора йода. Во второй серии опытов исследовали антимикробную активность и микробиологическую чистоту раствора спиртового «Витасепт-СКЗ». Испытания проводили на базе микробиологической лаборатории ГУ «Витебский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья». Выполнено 4 группы второй серии опытов. В 1 группе опытов у рабочего раствора «Витасепт-СКЗ» и средства в 75 % концентрации изучали антимикробную активность в качественном суспензионном методе в отношении стандартных тест-культур микроорганизмов без белковой нагрузки и в присутствии 20 % лошадиной сыворотки (ЛС) в течение 1 и 2 мин [11, 12]. В качестве тест-культур использовали стандартные музейные штаммы E.coli ATCC 25922, S.aureus ATCC 25923, P.aeruginosa ATCC 27853, P.mirabilis ATCC 14153, C.albicans АТСС 10231, стандартизованные до 109 КОЕ/см3 [11, 12]. В качестве нейтрализатора использовали 3 % ТВИН-80 [13]. Во 2 группе второй серии опытов определяли антимикробную активность рабочего раствора «Витасепт-СКЗ» и средства в 75 % концентрации в количественном суспензионном тесте без белковой нагрузки и с добавлением 20 % ЛС в отношении стандартных тест-культур микроорганизмов в течение 1 и 2 мин [11, 12]. В качестве нейтрализатора использовали 3 % ТВИН-80 [13]. По 0,2 cм3 стандартизированных до 109 КОЕ/см3 тест-культур добавляли к 1,8 cм3 антисептика. Для контроля 0,2 см3 взвеси тест-культур переносили в пробирку с 1,8 см3 стерильной водопроводной воды. По истечении 1 и 2 мин по 0,2 см3 смеси переносили в пробирку с 1,8 см3 нейтрализатора. Через 10 мин из смеси готовили разведения в физиологическом растворе до 10-5 (для контроля до 10-6). Затем цельную смесь и все разведения высевали на чашки с плотной средой для контроля стерильности. Для контроля по 0,02 см3 разведений 10-3, 10-4 10-5, 10-6 высевали на сектора чашек с плотной средой для контроля стерильности. После инкубации при 37 °С в течение 48 ч подсчитывали среднее число живых бактерий в контроле, число выживших бактерий в опыте (КОЕ/см3). Для установления влияния белковой нагрузки на уровень антимикробной активности антисептика 20% ЛС вносили в физиологический раствор, в котором суспензировали тест-культуры бактерий [11, 12]. В 3 группе опытов изучали антимикробную эффективность раствора спиртового «Витасепт-СКЗ» для гигиенической антисептики рук. Пальцы рук 10-и пробантов контаминировали тест-культурой E.coli ATCC 25922, после высыхания проводили смывы в растворе нейтрализатора, указанного выше. Затем проводили высев на чашки со средой контроля стерильности [11, 12]. В 4 группе второй серии опытов определяли микробиологическую чистоту раствора спиртового «Витасепт-СКЗ» методом мембранной фильтрации на устройствах фильтровальных УФ-1 на момент изготовления, после 3 и 6 месяцев хранения в нормальных условиях и при ускоренном хранении в термостате при температуре 42 °С. Через воронку фильтровали по 100 см3 препарата, нейтрализатор 0,5 % лецитин, затем стерильный физиологический раствор и мясо-пептонный бульон. Фильтры переносили на кровяной агар, среду Сабуро и помещали в термостат. Результаты учитывали через 7 суток [13]. Контролем служила вода очищенная. В третьей серии опытов совместно с лабораторией промышленной токсикологии ГУ РНПЦ гигиены изучали токсикологические свойства раствора спиртового «Витасепт-СКЗ» для наружного применения. В 1 группе определение параметров токсикометрии (смертельная доза — DL50) и опасности острого отравления антисептического средства проводили в опытах на белых крысах. В эксперименте «Витасепт-СКЗ» вводили животным с помощью иглы-зонда внутрижелудочно в перерасчете на дозы — 5100–9500 мг/кг [14]. Во 2 группе третьей серии опытов исследовали раздражающее действие средства на слизистые глаз кроликов путем однократного введения указаннго средства в нижний конъюктивальный свод в объеме 100 мм3. У подопытных животных регистрировали признаки раздражения слизистой оболочки глаз, их выраженность и длительность [14]. В 3 группе проводили оценку местно-раздра-жающих и кожно-резорбтивных свойств в условиях 20-кратного (по 5 раз в неделю) нанесения нативного антисептика («пробирочный» метод) на хвосты (экспозиция — 4 ч) белых крыс [14]. В 4 группе изучали кумулятивные свойства в условиях 30-суточного (по 5 раз в неделю) введения нативного антисептика в желудок белых крыс в дозе, кратной 1/10 от максимально введенной в остром опыте (875 мг/кг) [14]. В 5 группе третьей серии опытов для выявления сенсибилизирующего действия марлевые салфетки, пропитанные исследуемым антисептиком, фиксировали на внутреннюю поверхность локтевого сгиба волонтеров на 24 ч. Реакцию кожи учитывали через 24 и 48 ч после начала аппликаций [15]. В четвертой серии опытов была изучена стабильность раствора спиртового «Витасепт-СКЗ» в ускоренных испытаниях при температуре 40 ± 2°С и относительной влажности 75 ± 5 % в течение 6 месяцев, а также в долгосрочных испытания при температуре 25 ± 2 °С в течение 6 месяцев. Испытания проводили в соответствии со стандартными методиками [16]. Результаты обрабатывали статистически на персональном компьютере IBM Intel Pentium с помощью пакета программ «Microsoft Excel», достоверность сдвигов учитывали при р < 0,05. При этом определяли средние арифметические величины М, среднее квадратичное отклонение , ошибку средней арифметической m по общепринятым методикам. Минимальное количество наблюдений для достоверности результатов было не менее 6. Результаты и обсуждение Результаты исследования первой серии опытов показали, что «Витасепт-СКЗ» представляет собой прозрачный раствор зеленого цвета с характерным спиртовым запахом, упакованный в пластиковые флаконы с герметично завинчивающимися пробками по 1000 см3. Появление запаха этилацетата и запаха йодоформа, а также появление и постепенное образование осадка говорит о подлинности полученных опытных образцов средства. Опытные образцы «Витасепт-СКЗ», полученные в заводской упаковке БРУП «Гидролизный завод» имели рН 5,2 ед., ОВП — +330 мВ, ρ — 0,883 г/см3 и массовую долю спирта этилового 70,5 ± 0,15 %. Результаты 1 группы второй серии опытов показали, что разработанный антисептик «Витасепт-СКЗ» в рабочей концентрации и в концентрации 75 % при экспозиции 1 и 2 мин в качественном суспензионном тесте вызывал полную гибель всех тест-культур микробов как без белковой нагрузки, так и в присутствии ЛС (таблица 1). Результаты 2 группы второй серии опытов показали, что «Витасепт-СКЗ» при 100 % концентрации в количественном суспензионном тесте без белковой нагрузки проявлял достаточно высокий уровень антимикробной активности с фактором редукции (RF) в отношении E.coli при экспозиции 1 мин 8,69 lg, экспозиции 2 мин — 8,65 lg, P.aeruginosa — 7,09 lg и 7,39 lg, P.mirabilis — 7,61 lg и 8,39 lg, S.aureus — 6,87 lg и 8,87 lg, C.albicans — 5,17 lg и 7,24 lg соответственно. Таблица 1 — Антимикробная активность средства «Витасепт-СКЗ» в качественном суспензионном тесте без белковой нагрузки (СКЗ) и с белковой нагрузкой (СКЗ+ЛС) по отношению к типовым тест-культурам
Примечание: (–) — отсутствие роста тест-культур, (+) — рост тест-культур микроорганизмов. В концентрации 75 % «Витасепт-СКЗ» также проявлял высокую антимикробную активность с RF в отношении E.coli при экспозиции 1 мин 5,69 lg, экспозиции 2 мин — 5,78 lg, P.aeruginosa — 5,49 lg и 5,62 lg, S.aureus — 6,57 lg и 6,87 lg, C.albicans — 5,17 lg и 5,55 lg, P.mirabilis — 5,83 lg и 6,22 lg соответственно (таблица 2). Фактор редукции средства «Витасепт-СКЗ» при экспозиции 1 и 2 мин в количественном суспензионном тесте с добавлением 20 % ЛС в отношении всех использованных музейных штаммов был больше 6 lg. При 75 % концентрации «Витасепт-СКЗ» RF в отношении E.coli при экспозиции 1 мин составил 5,3 lg, экспозиции 2 мин — 5,6 lg, P.aeruginosa — 5,3 lg и 5,4 lg, P.mirabilis — 5,27 lg и 5,98 lg, S.aureus — 6,03 lg и 6,5 lg, C.albicans — 4,17 lg и 4,27 lg соответственно (таблица 3). Результаты 3 группы второй серии опытов показали, что раствор спиртовой «Витасепт-СКЗ» в рабочей концентрации у всех 10 пробантов вызывал RF тест-культуры кишечной палочки более 4 lg (таблица 4). Таблица 2 — Антимикробная активность средства «Витасепт-СКЗ» в количественном суспензионном тесте без белковой нагрузки
Примечание: СКЗ-100 % — «Витасепт-СКЗ» в 100 % концентрации, СКЗ-75 % — Витасепт-СКЗ» в 75 % концентрации. Таблица 3 — Антимикробная активность средства «Витасепт-СКЗ» в количественном суспензионном тесте в присутствии 20 % ЛС
Примечание: СКЗ-100 % — «Витасепт-СКЗ» в 100 % концентрации, СКЗ-75 % — «Витасепт-СКЗ» в 75 % концентрации Таблица 4 — Антимикробная активность «Витасепт-СКЗ» для гигиенической антисептики рук по отношению к типовой тест-культуре E.coli
В 4 группе второй серии опытов не обнаружено общего числа аэробных бактерий и грибов (суммарно) в 1 cм3, бактерий семейства Enterbacteriaceae в 1 cм3, бактерий Р. aeruginosa в 1 cм3, бактерий S. aureus в 1 cм3 всех образцов раствора «Витасепт-СКЗ» (таблица 5). Таблица 5 — Микробиологическая чистота «Витасепт-СКЗ»
Примечание: СКЗ-1 — «Витасепт-СКЗ» после изготовления; СКЗ-2 — «Витасепт-СКЗ» после 3 месяцев хранения в нормальных условиях; СКЗ-3 — «Витасепт-СКЗ» после 3 месяцев хранения при t 42 °C; СКЗ-4 — «Витасепт-СКЗ» после 6 месяцев хранения в нормальных условиях; СКЗ-5 — «Витасепт-СКЗ» после 6 месяцев хранения при t 42 °C. В результате 1 группы третьей серии опытов установлено, что внутрижелудочное введение средства вызывало угнетение животных, адинамию, что характерно для спиртсодержащих композиций. DL50 составляет 8750 мг/кг. По параметрам острой внутрижелудочной токсичности антисептик относится к малоопасным химическим композициям (IV класс опасности, по ГОСТ 12.1.007-76). Во 2 группе третьей серии опытов при оценке раздражающего действия на слизистую глаз инстилляции 100 мм3 нативного средства «Витасепт-СКЗ» в нижний конъюнктивальный свод глаз кроликов приводили к рефлекторному блефароспазму и слезотечению. При наблюдении через 1 и 4 ч у всех животных отмечалось слезотечение, слабовыраженная гиперемия слизистой, оцениваемая до 1,0 балла. В 3 группе третьей серии опытов при оценке местно-раздражающих и кожно-резорбтивных свойств установлено, что длительное эпикутанное воздействие препарата не вызывало признаков раздражения кожных покровов, клинических симптомов интоксикации и гибели подопытных крыс на всем протяжении эксперимента. В 4 группе третьей серии при исследовании кумулятивных свойств раствора «Витасепт-СКЗ» спиртового на протяжении всего эксперимента отмечалась незначительная заторможенность животных. Смертельных эффектов не наблюдалось (коэффициент кумуляции (Ккум) > 5,1). В 5 группе третьей серии опытов однократные аппликации марлевых салфеток, пропитанных изучаемым антисептиком, на кожу внутренней поверхности предплечья волонтеров не вызывали в течение суток гиперемии (0 баллов) и отека (0 баллов), следовательно, индекс сенсибилизирующей способности (Is) равен нулю. Отмечалось слабое окрашивание в зеленый цвет кожных покровов. Результаты четвертой серии опытов показали, что после 3 месяцев хранения рН повысился на 0,3 ед., ОВП снизился в 1,3 раза, ρ осталась на одном уровне, массовая доля спирта снизилась в 1 раз по сравнению с показателями на момент изготовления. После 6 месяцев хранения рН не изменился, ОВП уменьшился в 1,4 раза, ρ осталась на прежнем уровне, массовая доля спирта стала ниже в 1,004 раз по сравнению с физико-химическими параметрами средства на момент изготовления (таблица 6). Таблица 6 — Физико-химические свойства антисептического средства «Витасепт-СКЗ», подвергнутого долгосрочным испытаниям при температуре +25 ± 4°С и относительной влажности 74 %
При исследовании стабильности антисептического раствора спиртового «Витасепт-СКЗ» в ускоренном испытании при t = +40 ± 2 °С и R = 74 % установлено, что через 3 месяца хранения рН вырос на 0,5 ед., ОВП снизился в 1,4 раза, ρ не изменилась, массовая доля спирта уменьшилась в 1 раз по сравнению с показателями на момент изготовления. После 6 месяцев испытаний рН стал выше на 0,9 ед., ОВП уменьшился в 1,5 раза, ρ осталась без изменений, массовая доля спирта стала меньше в 1,005 раз по сравнению с физико-химическими свойствами «Витасепт-СКЗ» на момент изготовления (таблица 7). Результаты исследования позволяют заключить, что разработанный раствор спиртовой «Витасепт-СКЗ» для наружного применения является подлинным. Раствор спиртовой «Витасепт-СКЗ» для наружного применения в качественном суспензионном тесте вызывал гибель всех музейных тест-культур микроорганизмов в течение 1 и 2 мин. В количественном суспензионном тесте в отношении всех тест-культур «Витасепт-СКЗ» в рабочей концентрации проявил 100 % антимикробную активность, а фактор редукции тест-культур при всех изученных режимах превышал 6 lg. Таблица 7 — Физико-химические свойства средства «Витасепт-СКЗ», подвергнутого ускоренным испытаниям при температуре +40 ± 2 °С и относительной влажности 74 %
При добавлении 20 % ЛС «Витасепт-СКЗ» также обладал достаточным уровнем антимикробной активности в 100 % концентрации по отношению к типовым тест-культурам микроорганизмов (RF > 6 lg). В 75 % концентрации раствор «Витасепт-СКЗ» спиртовой как в присутствии белковой нагрузки, так и без нее вызывал фактор редукции тест-культур микроорганизмов более 4 lg. В результате исследования антимикробных свойств «Витасепт-СКЗ» для гигиенической антисептики рук выявлено, что данное средство в опыте «in vivo» в рабочей концентрации проявлял RF тест-культуры E.coli ATCC 25922 более 4 lg у всех 10 пробантов. При определении микробиологической чистоты не установлено значительных изменений и превышений нормативных показателей общего числа аэробных бактерий и грибов (суммарно) в 1 cм3, бактерий семейства Enterbacteriaceae в 1 cм3, бактерий Р. aeruginosa в 1 cм3, бактерий S. aureus в 1 cм3 исследуемого антисептика. По параметрам острой внутрижелудочной токсичности раствор «Витасепт-СКЗ» спиртовой относится к малоопасным соединениям (IV класс опасности, по ГОСТ 12.1.007-76). DL50 для белых крыс составила 8750 мг/кг. В условиях однократного воздействия антисептическое средство способно оказывать слабовыраженное раздражающее действие на слизистые оболочки, в условиях повторного эпикутанного воздействия — не обладает местно-раздражающим и общерезорбтивным действием. При субхроническом внутрижелудочном воздействии в дозе 875 мг/кг (1/10 от введенной в остром опыте) антисептик не обладает кумулятивными свойствами на уровне проявления смертельных эффектов (Ккум > 5,1). Антисептик не вызывает симптомов раздражения и сенсибилизирующих эффектов у волонтеров при пробном применении. Исследования показали, что как в ускоренном, так и в долгосрочном испытаниях стабильности не установлено значительных изменений по внешнему виду, плотности, водородному показателю, окислительно-восстановительному потенциалу и содержанию спирта этилового, следовательно, разработанное новое антисептическое средство является стабильным. Высокая концентрация спирта этилового в растворе «Витасепт-СКЗ» позволяет усилить бактерицидную, фунгицидную и вирулицидную активность при минимальном дубящем действии на кожу и слизистые оболочки. Снижение концентрации бриллиантового зеленого до 0,0099 % позволяет избежать возникновения ожогов, аллергических реакций, а также значительно снизить красящие свойства, что позволит использовать данное антисептическое средство для обработки больших участков кожи, проведения гигиенической обработки рук, сохранив при этом возможность визуализации обработанного участка. Разработанный антисептический раствор «Витасепт-СКЗ» является эффективным и гигиенически безопасным, так как обладает высокой антимикробной активностью, улучшенными физико-химическими показателями, отсутствием сенсибилизирующего и раздражающего действия на кожу, низкой интенсивностью окрашивания, что в дальнейшем облегчает отстирывание постельного и нательного белья больных, спецодежды медицинского персонала. «Витасепт-СКЗ» легко смывается с кожи рук персонала после работы, не вызывает ожоги кожи, может успешно использоваться в акушерско-гинекологической, неонатологической, педиатрической и хирургической практике. Использование разработанного средства снижает риск возникновения аллергических реакций у чувствительных лиц. Результаты проведенных исследований нового антисептического средства «Витасепт-СКЗ» легли в основу разработки ВФС РБ 1123-07 «Раствор «Витасепт-СКЗ» спиртовой для наружного применения» [17]. Заключение 1. Разработанный раствор «Витасепт-СКЗ» для наружного применения обладает физико-хими-ческими свойствами, отвечающими предъявляемым требованиям к антисептическим средствам. 2. «Витасепт-СКЗ» в рабочей концентрации вызывает гибель стандартных тест-культур микроорганизмов в течение 1 и 2 мин. В отношении стандартных тест-культур «Витасепт-СКЗ» обладает выраженной антимикробной активностью и является эффективным антисептиком с фактором редукции при экспозиции 1 мин выше 6 lg. Для гигиенической антисептики рук данное средство вызывает фактор редукции тест-культуры кишечной палочки более 4 lg. «Витасепт-СКЗ» является микробиологически чистым, не содержит аэробные бактерий и грибы, бактерии семейства Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa и S. aureus. 3. Раствор спиртовой «Витасепт-СКЗ» для наружного применения относятся к практически нетоксичным (V класс токсичности) и малоопасным соединениям (IV класс опасности) со слабо выраженными ирритативными (1 класс), кумулятивными (Ккум > 5,1) и резорбтивными свойствами, не обладает раздражающим кожу и сенсибилизирующим действием и является гигиенически безопасным. 4. В испытаниях стабильности не установлено значительных изменений по внешнему виду и физико-химическим свойствам, следовательно, разработанное новое антисептическое средство является стабильным. 5. Разработанный раствор спиртовой «Витасепт-СКЗ» для наружного применения может быть рекомендован для обработки операционного поля пациентов и гигиенической обработки рук персонала при выполнении медицинских манипуляций в организациях здравоохранения. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям