Контроль качества
План для
Лабораторной сети по борьбе с туберкулезом в г. Киеве.



Март 2004
Стела ван Бирс и Аренд Колк
Консультанты по лабораторным вопросам
Отдел биохимических исследований
Королевского тропического института
Амстердам
Королевство Нидерланды
email: [email protected]
[email protected]
совместно с Натальей Гончаренко,
Заведующая Киевской Референс лаборатории
противотуберкулезной службы
Проект ЕС
Профилактика и борьба
с туберкулезом в г. Киеве,
Украина


Содержание
1. Вступление 1
2. Лабораторная сеть в г. Киеве. 1
3. Введение Системы Контроля Качества в лабораториях I уровня. 2
3.1 Структура Системы Контроля Качества 2
3.2 Внедрение системы 2
3.3 Подготовка необходимых ресурсов, инструкций и других документов 3
3.4 Внедрение системы 4
4. Внутренний контроль качества 4
Внутренний контроль качества (IQA): систематический внутренний мониторинг практических работ, технических процедур, оборудования и материалов, включая качество красителей (ВОЗ 2001). 4
4.1 Качественные инструкции и Стандартные Операционные Процедуры (СОП). 5
4.2 Улучшение качества чтения стекол 6
4.3 Улучшение стандартизации 7
5 Внешний контроль качества 8
Оценка внешнего контроля качества (EQA) 8
Процесс оценки работы лаборатории. EQA включает оценку на рабочем месте в лаборатории с целью пересмотра качества, а также включает перечитывание мазков на рабочем месте. EQA позволяет сотрудникам лаборатории оценить свои способности посредством сравнения своих результатов с результатами, полученными в других сетевых лабораториях (центральной и средних лабораториях) в области профессионального тестирования и перепроверки (ВОЗ 2001). 8
5.1 Визиты на рабочие места 8
5.2 Профессиональное тестирование 8
5.3 Перепроверка вслепую 9
6. Меры по улучшению качества 10
Улучшение качества (QI) Процесс посредством которого анализируются служба диагностической микроскопии мазка с целью поиска путей достижения Внешнего контроля качества. 10
6.1 Регулярные собрания, деятельность, направленная на решение и исправление проблем 10
6.2 Последующий тренинг 10
7. График программы контроля качества 10
Для метода бикарбонат соды 21
1. Вступление
Результат 4). Усовершенствована лабораторная сеть, организована городская Референс лаборатория с целью предоставления качественных, бактериологических услуг для программы борьбы с туберкулезом.
|
Согласно первоначальному отчету это четвертый результат проекта. Для достижения данного результата проект запланировал провести ряд следующих мероприятий:
Организация лабораторной сети по борьбе с туберкулезом
Адаптация и внедрение лабораторной учетно-отчетной системы ВОЗ
Организация и внедрение Системы Контроля Качества
Разработка и внедрение программы тренингов для персонала лаборатории
Внедрение Системы Контроля Качества должно служить гарантией для сотрудников лаборатории, клиницистов и пациентов относительно надежности, воспроизводимости и адекватности результатов лабораторных исследований. Система должна функционировать в качестве эффективного инструмента по усовершенствованию лабораторной службы и обеспечивать доверие к результатам лабораторных исследований в лабораториях 1 уровня.
Данный документ дает краткий обзор действий, которые будут осуществлены, с целью внедрения Системы Контроля Качества для диагностико - микроскопической службы в лабораториях 1 уровня. Сюда входят: руководство по внедрению этой системы, форма контроля качества для сетевых лабораторий 1-го уровня, примеры Стандартных Операционных Процедур для микроскопических исследований и содержания всевозможных оценочных листов. Содержание каждого из данных документов будет обсуждаться с технической консультативной группой, включая лабораторных экспертов центрального уровня и консультантов из PATH. После завершения работы над окончательной версией, документы будут тестироваться, пересматриваться и усовершенствоваться, с тем, чтобы по окончании проекта Система Контроля Качества была полностью подготовлена и внедрена.
^
Микроскопия мазка является основным компонентом программы борьбы с туберкулезом в выявлении новых случаев. Чтобы гарантировать доступность микроскопической службы для большинства пациентов, проект организует лабораторную сеть, согласно отчету за сентябрь 2003 “Лабораторная сеть программы борьбы с туберкулезом, киевская структура, функции и задачи”.
Планируется создание трехуровневой лабораторной сети, каждый уровень выполняет свои функции. Лаборатории I уровня обеспечивают диагностическую микроскопию на первом этапе обращения пациента в службу здравоохранения. Сеть состоит из 30 лабораторий 1 уровня, 22 из них расположены в районных поликлиниках, 5 в специфических больницах и 3 в диспансерных отделениях, ТБ диспансеры и ТБ больницы, в свою очередь будут подтверждать диагноз туберкулеза. Среди этих учреждений планируется 4 лаборатории 2-го уровня, которые будут выполнять дополнительные функции, то есть посевы. Данные лаборатории 2-го уровня настаивают на продолжении выполнения тестов на лекарственную чувствительность, однако проект имеет возможность предоставить поддержку только Центральному противотуберкулезному диспансеру в отношении выполнения качественных исследований лекарственной чувствительности и идентификации. Поэтому данная лаборатория может официально выполнять функции лаборатории 3-го уровня, а также курировать киевскую лабораторную сеть в целом.
В настоящем, Центральный противотуберкулезный диспансер занимается внедрением расширенной программы тренингов для всего персонала лабораторий 1 уровня. Персонал лабораторий разделили на группы - лаборантов (курс 5 дней) и комбинированные группы врачей лаборантов с заведующими ( курс 5 дней). Программа тренингов началась в сентябре 2003 года и завершиться в июне 2004 года. Боле детальная информация относительно программы тренингов содержится в другом отчете.
^
Проект программы контроля качества был представлен вместе с анализом задач в сентябре 2003 года.
Система Контроля Качества следует общепринятой структуре, описанной в международных инструкциях и руководствах ВОЗ. Система состоит из трех основных компонентов:
Внутренний контроль качества
Внешний контроль качества
Улучшение качества.
Однако, уникальная ситуация в Украине и в Киеве позволяет модифицировать Систему Контроля Качества в конкретных аспектах. Этому будут посвящены отдельные разделы отчета.
|