^
ТВ ПМУ «Определение резус - принадлежности» разработана с целью нормативного обеспечения и унификации процесса выполнения простой медицинской услуги 12.05.006 «Определение резус - принадлежности» в медицинских учреждениях на территории Республики Татарстан.
ТВ ПМУ разработана для решения следующих задач:
- нормативного обеспечения внедрения стандарта ТВ ПМУ «Определение резус - принадлежности»;
- установления единых требований к оказанию ПМУ «Определение резус - принадлежности»;
- унификации расчетов трудозатрат на выполнение ТВ ПМУ «Определение резус - принадлежности» в медицинских учреждениях на территории Республики Татарстан;
- контроля качества и безопасности, оказанной пациенту ПМУ «Определение резус - принадлежности» в медицинских учреждениях на территории Республики Татарстан;
- проверки на соответствие установленным требованиям при проведении процедуры лицензирования;
- защиты прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.
ТВ ПМУ представляет собой систематизированный свод медицинских правил и условий, технического обеспечения, определяющий порядок и последовательность действий, выполняемых медицинским персоналом.
При разработке ТВ ПМУ «Определение резус - принадлежности» использовались нормативные документы (приказы, инструкции, методические указания МЗ РФ и МЗ РТ), учитывались результаты научных исследований.
^
2.1. Требования к специалистам и вспомогательному персоналу, включая требования к обеспечению безопасности
Определение резус - принадлежности проводят специалисты, имеющие подготовку по вопросам иммуногематологии на базе учреждений службы крови РТ и/или на специализированных циклах усовершенствования на базе учреждений дополнительного профессионального образования (см. таблицу 2).
Таблица 2
Требования к специалистам для выполнения ПМУ
«Определение резус–принадлежности».
Медицинское учреждение
|
Выполнение ПМУ «Определение резус-принадлежности»
|
Медицинский персонал
|
Дополнительные требования к медицинскому персоналу
|
Стационар, в том числе дневной в амбулаторно-поликлинических условиях
|
Первично и перед каждым переливанием крови и её компонентов
|
Лечащий или дежурный врач
Врач-трансфузиолог
|
Должны иметь специальную подготовку по вопросам иммуногематологии на специализированных циклах усовершенствования на базе учреждений дополнительного профессионального образования и/или на базе учреждений службы крови РТ не реже одного раза в 5 лет
|
Централизованное переопределение
|
Врач КЛД или биолог КЛД
|
Другие ЛПУ
|
Для амбулаторных пациентов
|
Врач КЛД или биолог КЛД
|
Все манипуляции проводятся в медицинской одежде с использованием индивидуальных средств защиты (медицинские перчатки, защитные очки или щитки). С любыми образцами крови пациента следует обращаться как с потенциальными переносчиками инфекционных заболеваний.
^
Таблица 3
Условия выполнения ПМУ и функциональное назначение
Наименование ПМУ
|
Условия оказания
|
Функциональное назначение
|
12.05.006 «Определение резус - принадлежности»
|
Амбулаторно-поликлинические
|
Диагностика
|
12.05.006 «Определение резус - принадлежности»
|
Помощь в условиях стационара, в том числе дневного стационара
|
Диагностика
|
^
Для выполнения ПМУ «Определение резус–принадлежности» должно быть оснащено отдельное место (или специальное помещение), которое оборудуется согласно требованиям приказа МЗ РФ от 09.01.1998 №2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии».
^
Таблица 4
Приборы, инструменты, изделия медицинского назначения, необходимые для определения резус - принадлежности, а также альтернативные приборы и изделия медицинской техники.
Наименование прибора, изделия медицинской техники и др.
|
Количество приборов, инструментов, изделий медицинской техники
|
Альтернативный прибор, изделие медицинской техники
|
^
при помощи универсального реагента антирезус Rh0(D)
|
Стол лабораторный
|
1 шт.
|
Стол с покрытием из пластика
|
Стул
|
1 шт.
|
|
Настольная лампа
|
1 шт.
|
Настенная лампа
|
Центрифужные пробирки
|
2 шт. на 1 исследование
|
Пробирки биологические
|
Пипетки Пастера
|
1 шт.
|
Автоматические пипетки переменного объёма 20-200 мкл
|
Песочные часы на 3 минуты
|
1 шт.
|
Секундомер
|
Лупа с 4-8-х кратным увеличением
|
1 шт.
|
|
Штатив лабораторный на 10 гнёзд
|
1 шт.
|
|
Стеклянные стаканы
|
2 шт.
|
Стеклянные баночки
|
Центрифуга лабораторная ОПН-3
|
1 шт.
|
Центрифуга лабораторная СМ-6 М, ELMI
|
^
при помощи моноклонального реагента анти-D Супер
|
Стол лабораторный
|
1 шт.
|
Стол с покрытием из пластика
|
Стул
|
1 шт.
|
|
Настольная лампа
|
1 шт.
|
Настенная лампа
|
Планшеты для иммуногематоло-гических исследований
|
1 шт. на 1 исследование
|
Тарелки фарфоровые или эмалированные
|
Пипетки Пастера
|
1 шт.
|
Автоматические пипетки переменного объёма 20-200 мкл
|
Песочные часы на 3 минуты
|
1 шт.
|
Секундомер
|
Лупа с 4-8-хкратным увеличением
|
1 шт.
|
|
Штатив лабораторный на 10 гнёзд
|
1 шт.
|
|
Центрифуга лабораторная
ОПН-3
|
1 шт.
|
Центрифуга лабораторная
СМ-6 М, ELMI
|
Стеклянные стаканы
|
2 шт.
|
Стеклянные баночки
|
^
|
Стол лабораторный
|
1 шт.
|
Стол с покрытием из пластика
|
Стул
|
1 шт.
|
|
Штатив лабораторный на 10 гнёзд
|
1 шт.
|
|
Стеклянные стаканы
|
2 шт.
|
Стеклянные баночки
|
Центрифуга лабораторная
ОПН-3
|
1 шт.
|
Центрифуга лабораторная
СМ-6 М, ELMI
|
Центрифуга для гелевых пластиковых карт
|
1 шт.
|
|
Автоматическая пипетка переменного объёма
|
5-40 мкл 1 шт.
100-1000 мкл 1 шт.
|
|
Штатив для автоматических пипеток переменного объема
|
1 шт.
|
|
Пробирки центрифужные
|
1 шт.
|
|
2.3.2. Реактивы
Для выполнения ПМУ «Определение резус - принадлежности» используются различные иммунологические стандарты (см. таблицу 5).
Таблица 5
Иммунологические стандарты, используемые для определения
резус – принадлежности.
Наименование
реактива
|
Документ,
регламенти-
рующий использо-вание реактива
|
Количество реактива, необходимое для выполнения
1-го исследования
|
Сроки и
особенности хранения
реактива,
работы с
ним*
|
Особен-ности
уничтожения и обез-зараживания реактива или
продуктов
реакций
|
Требования к
обеспе-чению
безопасности персо-нала
при работе с
реактивом
|
^
при помощи универсального реагента антирезус Rh0(D)
|
Универсальный реагент антирезус Rh0(D)
|
Приказ МЗ РФ от 09.01.1998 №2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии»
|
2 капли
(100 мкл)
|
Хранить при
t+2…+8 0С.
Срок годности -
6 месяцев с даты изготовления.
После вскрытия годен в течение 2 недель.
|
Сгустки крови обеззараживаются с помощью дез. средств с содержанием активного хлора, дезинфекция лабораторной посуды производится с применением дезинфицирующих средств, не содержащих активного хлора.
|
Работа в медицинской спец. одежде, медицинских перчатках, защитных очках (щитках)
|
Раствор полиглюкина 33%
|
1 капля (50 мкл)
|
Хранить при
t+18…+20 0С .
Срок годности -6 месяцев с даты изготовления.
После вскрытия годен в течение срока годности.
|
Раствор натрия хлорида, 0,9%
|
По 3-5 мл в каждую пробирку
|
Хранить при
t+15…+25 0С.
|
^
|
Цоликлон
анти-D Супер
|
Приказ МЗ РФ от 09.01.1998 №2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии»
|
2 капли
(100 мкл)
|
Хранить при
t+2…+8 0С.
Срок годности –
1 год с даты изготовления.
После вскрытия годен в течение 1 месяца.
|
Сгустки крови обеззараживаются с помощью дез. средств с содержанием активного хлора, дезинфекция лабораторной посуды производится с применением дезинфицирующих средств, не содержащих активного хлора.
|
Работа в медицинской спец. одежде, медицинских перчатках, защитных очках (щитках)
|
^
|
Диагности-ческие карты для определения резус- принадлеж-ности
|
Инструкции, прилагаемые к соответствующим диагности-ческим картам
|
От 1/4 до 1 шт. в зависимости от используемой диагностической карты.
|
Хранить при
t+15…+25 0С.
|
Произвести дезинфекцию как биологических отходов
(класс отходов Б)
|
Работа в медицинской спецодежде, медицинских перчатках, защитных очках (щитках)
|
Раствор для приготовления суспензии исследуемых эритроцитов
|
Инструкция, прилагаемая к раствору
|
От 0,5 до 1,0 мл в зависимости от производителя
|
Хранить при
t+2…+8 0С.
|
* - Температура внутри холодильной камеры, где хранятся реактивы, контролируется средним медработником дважды в день. Показания термометра регистрируются в «Журнале регистрации температурного режима хранения диагностических стандартов для иммуногематологических исследований» (см. приложение 1).
^
Для выполнения ПМУ «Определение резус - принадлежности» используются прочий расходуемый материал (см. таблицу 6).
Таблица 6
Прочий расходуемый материал,
необходимый для определения резус - принадлежности
Наименование
|
Количество
|
Примечание
|
^
при помощи универсального реагента антирезус Rh0(D) или цоликлона анти-D Супер
|
Ватно-марлевый тампон
|
На 1 тампон: вата - 3,0 гр.,
бинт - 30 см.
|
Для подсушивания пипетки и стеклянной палочки
|
Медицинские перчатки одноразовые
|
1 пара на каждые 3 часа работы
|
Заменить немедленно при нарушении целостности или сильном загрязнении.
|
Раствор натрия хлорида, 0,9%
|
0,5 л
|
Для промывания пипеток и палочек
|
Спирт этиловый медицинский, 70,0%
|
3,0 гр. на 1 обработку
|
Для обработки рук персонала после окончания работы
|
Дезинфицирующий раствор
|
В соответствии с методическими указаниями по применению дез. средств, разрешённых к использованию в РФ и РТ
|
Для дезинфекции биологического материала, лабораторной посуды и рабочего места.
|
^
|
Медицинские перчатки одноразовые
|
1 пара на каждые 3 часа работы
|
Заменить немедленно при нарушении целостности или сильном загрязнении.
|
Спирт этиловый медицинский, 70,0%
|
3,0 гр. на 1 обработку
|
Для обработки рук персонала после окончания работы
|
10 гр. на 1 обработку
|
Для обработки центрифуги
|
Наконечники для автоматических пипеток переменного объема, одноразовые
|
3 шт. на 1 исследование
|
|
Дезинфицирующий раствор
|
В соответствии с методическими указаниями по применению дез. средств, разрешённых к использованию в РФ
|
Для дезинфекции биологического материала, лабораторной посуды и рабочего места.
|
|
