^
В области лекарственного обеспечения населения в стационарных условиях и при оказании скорой медицинской помощи:
Сохранение и оптимизация существующих государственных гарантий в части лекарственного обеспечения;
Поэтапное внедрение механизмов применения инновационных лекарственных препаратов, обеспечивающих новый механизм достижения клинического эффекта;
В области лекарственного обеспечения населения в амбулаторных условиях:
Сохранение и оптимизация существующих государственных гарантий в части лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан с учётом нозологических форм заболеваний;
Поэтапное расширение государственной поддержки всех групп населения с учётом рационального назначения лекарственных средств;
В области системы государственного регулирования обращения лекарственных средств:
Сохранение и совершенствование государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств
Создание специализированного нормативно-правового поля, регламентирующего процесс лекарственного обеспечения населения Российской Федерации
Содействие стимулированию отечественных разработок и экономически оправданного производства лекарственных средств на территории Российской Федерации
Основная цель Стратегии
Основной целью Стратегии является формирование рациональной и сбалансированной с финансовыми ресурсами бюджетов всех уровней системы лекарственного обеспечения населения для удовлетворения потребностей здравоохранения страны в доступных, качественных и эффективных лекарственных препаратах^
Задача 1. Формирование системы рационального назначения и использования лекарственных средств.
Задача 2. Внедрение эффективных моделей возмещение стоимости лекарственных препаратов при амбулаторном лечении.
Задача 3. Совершенствование системы ценового регулирования
Задача 4. Оптимизация системы обращения лекарственных средств, гарантирующей их безопасность, эффективность и качество.
Задача 5. Увеличение доступности жизненно необходимых инновационных лекарственных препаратов, имеющих высокую социально-экономическую эффективность.
Задача 6. Повышение информированности медицинских специалистов и населения в вопросах лекарственного обеспечения
^
Задача 1. Формирование системы рационального назначения и использования лекарственных препаратов.
Для решения этой задачи предусматривается:
Создание эффективной системы стандартизации на основе принципов доказательной медицины;
Ведение регистра (регистров) пациентов на федеральном и региональном уровнях, обеспечивающего принятие решений по лекарственному обеспечению с учётом персональных данных;
Разработка и внедрение рациональных принципов и критериев включения препаратов в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Перечень ЖНВЛП) на основе сравнительной оценки их социально-экономической эффективности;
Внедрение современных протоколов ведения больных;
Стимулирование использования дженерических лекарственных препаратов;
Введение системы электронных назначений лекарственных препаратов с возможностью их интеграции с системами поддержки принятия решений в области рациональной фармакотерапии (автоматическая проверка правильности назначенного режима дозирования, прогнозирование межлекарственных взаимодействий, автоматическая проверка на наличие показаний и противопоказаний и т.д.);
Внедрение системы ведомственного и вневедомственного контроля обоснованности назначений и качества лекарственной помощи населению со стороны государства и общественных организаций, сообществ пациентов.
^
Для решения этой задачи предусматривается:
Систематизация и конкретизация государственных гарантий в сфере возмещения стоимости лекарственных препаратов в зависимости от групп населения, категорий заболевания;
Реализация в 2014-2015 гг. пилотных проектов по внедрению разных схем возмещения стоимости лекарственных препаратов при амбулаторном лечении (Приложение 6) и схем получения пациентами лекарственных препаратов (Приложение 10);
Поэтапное внедрение с 2016 года модели организации лекарственного обеспечения при амбулаторном лечении, показавшей по итогам пилотных проектов наибольшую рациональность и эффективность.
Внедрение механизмов управления финансовыми рисками при реализации моделей возмещения стоимости лекарственных препаратов при амбулаторном лечении. В том числе, создание механизмов разделения финансовых рисков между государством и производителями дорогостоящих инновационных лекарственных препаратов, необходимых для лечения социально-значимых заболеваний.
^
Для решения этой задачи предусматривается:
Совершенствование методики регистрации и перерегистрации цен на препараты из Перечня ЖНВЛП;
Разработка оптимальной модели референтного ценообразования (Приложение 9);
Переход от регулирования цен по регистрации предельных цен производителей к формированию референтных цен.
Задача 4. Оптимизация системы обращения лекарственных средств, гарантирующей их безопасность, эффективность и качество.
Для решения этой задачи предусматривается:
Создание системы государственной стандартизации в области обеспечения и контроля качества лекарственных средств, включая систему аттестации государственных стандартных образцов и периодического издания Российской государственной фармакопеи;
Введение дополнительных требований к организациям производства, хранению, перевозке, утилизации лекарственных средств, а также правил и форм оценки соответствия, с учетом международных стандартов (стандартов GXP) и их нормативное закрепление;
Развитие государственной системы контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов на всех этапах обращения лекарственных средств, государственного регулирования клинических исследований лекарственных средств, совершенствование контрольно-надзорной деятельности на основе соответствующей стандартизации;
Развитие государственного регулирования клинических исследований лекарственных препаратов;
Установление порядка формирования и ведения Перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов;
Развитие службы фармаконадзора.
Задача 5. Повышение информированности населения, медицинских и фармацевтических работников в вопросах лекарственного обеспечения
Для решения этой задачи предусматривается:
Поддержка и развитие «школ пациентов» и расширение просветительской деятельности в сфере лекарственного обеспечения с целью формирования у населения навыков ответственного самолечения;
Пересмотр и оптимизация условий отпуска лекарственных препаратов по рецепту и без рецепта врача;
Создание единой информационно-справочной системы по актуальным методам лечения и характеристикам лекарственных препаратов для медицинских и фармацевтических работников;
Совершенствование образовательных стандартов в сфере профессиональной и постдипломной подготовки; обучение медицинских и фармацевтических специалистов рациональному использованию лекарственных средств (расширение курсов по данной теме в стандартах высшего, среднего и последипломного образования врачей и фармацевтов и т.д.);
Обеспечение широкого доступа медицинских и фармацевтических работников к международным базам данных в сфере медицинских технологий, стандартов доказательной медицины;
Развитие международного сотрудничества и информационного обмена по вопросам лекарственного обеспечения населения.
Задача 6. Увеличение доступности жизненно необходимых инновационных лекарственных препаратов, имеющих высокую социально-экономическую эффективность.
Для решения этой задачи предусматривается:
Определение научных и технологических приоритетов в сфере лекарственного обеспечения на базе долгосрочного прогноза медико- демографических процессов в Российской Федерации и прогноза технологического развития отрасли (форсайт);
Разработка методологии оценки технологий здравоохранения (медицинских технологий, включая лекарственные препараты) и критериев принятия решений по включению их в нормативно-правовые акты различных уровней, регулирующие объемы и качество медицинской помощи;
Формирование инвестиционных программ здравоохранения в приоритетных областях на основе государственных и частных инвестиций при активизации использования механизмов государственно-частного взаимодействия;
Создание механизмов разделения финансовых рисков между государством и производителями дорогостоящих инновационных лекарственных препаратов, необходимых для лечения социально-значимых заболеваний.
|
