^
этап (2013 год):
Изучение зарубежного опыта по реализации различных систем лекарственного обеспечения и разработка механизмов их соотнесения с программой обязательного лекарственного страхования.
Проведение сравнительных исследований социально-экономической эффективности различных медицинских технологий и необходимых расчетов для формирования моделей лекарственного обеспечения граждан в амбулаторных условиях при различных уровнях финансовой обеспеченности. Выбор модели лекарственного обеспечения.
Разработка необходимой законодательной и нормативно-правовой базы для реализации Стратегии.
Разработка порядка функционирования единой информационной системы, позволяющей осуществлять мониторинг и контроль ситуации в сфере лекарственного обеспечения населения Российской Федерации.
этап (с 2014 по 2015 гг.)
Реализация моделей возмещения стоимости лекарственных средств при амбулаторном лечении в нескольких пилотных субъектах Российской Федерации.
По итогам реализации указанных пилотных проектов осуществление коррекции лекарственного обеспечения населения, включая механизмы ценового регулирования и др.
Подготовка необходимой инфраструктуры для реализации системы лекарственного обеспечения на всей территории Российской Федерации.
Проведение информационно-разъяснительной работы среди врачей и населения по вопросам, связанным с внедрением новой системы лекарственного обеспечения.
этап (с 2016 по 2025 гг.)
Внедрение новых подходов к лекарственному обеспечению населения при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях на всей территории Российской Федерации.
Мониторинг функционирования системы лекарственного обеспечения, внедрение механизмов обеспечения и контроля качества лекарственных препаратов, направленных на стимулирование эффективности рационального использования ресурсов в области лекарственного обеспечения населения Российской Федерации.
Совершенствование всех аспектов регулирования системы лекарственного обеспечения, в том числе в рамках развития системы медицинского страхования, с выходом на оптимальные параметры управляемости и эффективности функционирования системы.
^
Расходы на лекарственное обеспечение по отношению к ВВП
Количество рецептов не обеспеченных в установленные сроки
Количество рецептов, поставленных на отсроченное обслуживание
Количество жалоб пациентов на отказ в выписке рецепта
Среднее количество дней отсутствия на работе по причине нетрудоспособности из-за основного заболевания
Показатели выживаемости (продолжительности жизни) после постановки диагноза для различных заболеваний, в первую очередь для неинфекционных заболеваний
Процент инвалидизации от общего числа заболевших
^
Ожидаемым результатом реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года должно стать:
Повышение удовлетворенности населения доступностью лекарственной помощи до 65%;
Повышение удовлетворенности населения качеством лекарственного обеспечения до 65%;
Снижение частоты и продолжительности госпитализаций, как источника получения лекарственных препаратов, на 40%;
Повышение территориальной доступности лекарственных средств для граждан в соответствии с перечнем лекарственных средств, предоставляемых бесплатно или с частичной оплатой за счет средств ОМС и государственных программ, вне зависимости от региона проживания.
Увеличение охвата государственным контролем серий лекарственных средств, находящихся в обращении до 10%.
Снижение находящейся в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированной и недоброкачественной фармацевтической продукции.
Увеличение ожидаемой продолжительности жизни и сроков трудоспособности больных, в том числе с тяжелыми хроническими заболеваниями.
^
Совершенствование системы здравоохранения в Российской Федерации, повышение уровня и качества лекарственного обеспечения граждан позволит способствовать решению ряда актуальных задач развития страны. Наиболее заметных изменений следует ожидать в части повышения производительности труда работающего населения, продолжительности и качества жизни граждан, а также в области выравнивании условий жизни и охраны здоровья между разными социальными группами и регионами в связи с повышением доступности необходимых для лечения лекарственных препаратов, в том числе инновационных.
В ходе реализации Стратегии будет создана единая система лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации, построенная на принципе всеобщности и ответственного солидарного участия граждан и государства. При этом возмещение расходов на лекарственные средства в амбулаторных условиях перейдет из сферы социальной помощи в сферу медицинского обеспечения, что позволит гарантировать получение необходимых лекарств всем нуждающимся в лечении гражданам, все зависимости от их социального статуса.
При реализации модели лекарственного возмещения планируется решение вопроса экономической доступности лекарственных средств для различных категорий граждан, что обеспечит реальные потребности населения в качественном и эффективном лечении.
Повышение доступности лекарственной помощи в России позволит повысить эффективность системы здравоохранения и придать ей в дальнейшем профилактическую направленность. Формирование Перечня возмещаемых лекарственных средств (Перечня ЖНВЛП) на основе сравнительной оценки их социально-экономической эффективности и создание эффективных механизмов стимулирования рационального их назначения врачами позволит оптимизировать управление ресурсами здравоохранения и обеспечит рациональность системы финансирования лекарственного обеспечения.
За счет реализации предусмотренных в Стратегии мер по развитию государственной системы контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств планируется существенное снижение существующих рисков для безопасности граждан, связанных с обращением фальсифицированной и недоброкачественной продукции на фармацевтическом рынке, а также с нежелательными побочными действиями лекарств.
В целом, создание эффективной системы лекарственного обеспечения приведет к росту удовлетворенности населения , улучшению демографических показателей, социальной стабильности в Российской Федерации.
^
Источником финансирования мероприятий стратегии являются средства федерального и региональных бюджетов, средства системы ОМС, личные средства граждан, иные допустимые законодательством источники.
Финансирование мероприятий Стратегии осуществляется в рамках государственных программ, Программы государственных гарантий предоставления бесплатной медицинской помощи, Программ добровольного медицинского страхования, за счет софинансирования из личных средств граждан.
^
Задача 1. Формирование системы рационального назначения и использования лекарственных средств.
Принятие поправок к Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части персональной ответственности медицинского работника за правильность и рациональность назначения лекарственных средств.
Внесение изменений в Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании», закрепляющего основные положения вневедомственной экспертизы обоснованности назначений лекарственных препаратов
Задача 2. Внедрение эффективных моделей возмещение стоимости лекарственных препаратов при амбулаторном лечении.
Нормативное закрепление механизмов определения гарантированного объема лекарственной помощи, оказываемой гражданам Российской Федерации за счет государственных средств;
Внесение изменений в Федеральный закон от 29.11.2010 №326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании», закрепляющего основные параметры системы лекарственного обеспечения в амбулаторных условиях, права граждан на лекарственное обеспечение, источники финансирования системы, требования к участникам системы, механизмы управления и контроля.
Внесение изменений в Налоговый кодекс Российской Федерации и иные законодательные, нормативно-правовые акты, устанавливающие источники финансирования возмещения стоимости лекарств для населения
Задача 3. Совершенствование системы ценового регулирования
Совершенствование законодательства Российской Федерации с целью обеспечения правового статуса понятию «взаимозаменяемый лекарственный препарат»
Создание нормативных документов, регламентирующих внедрение в практику оценки социально-экономической эффективности лекарственных препаратов
Внесение изменений и дополнений в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в целях регулирования ценообразования на лекарственные средства, расходы на которые будут возмещаться в рамках системы государственных гарантий
Задача 4. Оптимизация системы обращения лекарственных средств, гарантирующей их безопасность, эффективность и качество.
Внести изменения в статью 1 (п. 4) Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ, включив государственный контроль качества лекарственных средств в перечень видов государственного контроля (надзора), особенности организации проверок в рамках которого могут устанавливаться другими федеральными законами;
Внесение изменений и дополнений в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в целях совершенствования государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, борьбы с оборотом фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.
Внести изменения в статью 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления государственного контроля качества лекарственных средств.
Реализовать мероприятия по ратификации в Российской Федерации Конвенции Совета Европы против распространения контрафактной и фальсифицированной медицинской продукции «Медикрим», включая внесение соответствующих изменений и дополнений в Кодекс административных правонарушений и Уголовный кодекс
Подготовить и утвердить соответствующие подзаконные нормативно-правовые акты по осуществлению государственного контроля качества лекарственных средств.
Внесение изменений в нормативные документы, необходимых для обеспечения гармонизации с аналогичными регуляторными нормами Европейского Союза сферы государственной регистрации лекарственных препаратов, клинических исследований, а также контроля их качества, эффективности и безопасности, унификация и стандартизации регуляторных и надзорных процедур
-
Доработка Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания, в том числе:
3-я часть, содержащая общие фармакопейные статьи (ОФС) на медицинские иммунобиологические лекарственные средства и методы анализа;
4-я часть, в которую войдут требования к лекарственному растительному сырью и лекарственным препаратам на его основе и методы анализа;
5-я часть, содержащая требования к гомеопатическим лекарственным препаратам на методы их анализа.
Задача 5. Увеличение доступности для пациентов в жизненно необходимых инновационных лекарственных препаратах, показанных в конкретной клинической ситуации.
Нормативно-правовое обеспечение оптимальных условий для ведения фармацевтического бизнеса в стране, устранение излишних внутренних административных барьеров, обеспечение защиты прав собственности и контрактных обязательств
Оптимизация государственной регистрации препаратов, применяемых для лечения редких заболеваний.
Внесение изменений в нормативное регулирование внедрения стандартов надлежащей клинической практики при одновременном повышении эффективности регулирования клинических испытаний
Задача 6. Повышение информированности медицинских специалистов и населения в вопросах лекарственного обеспечения
Внесение изменений в Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральный закон от 13.03.2006 г. № 38-ФЗ «О рекламе» в целях совершенствования государственной политики в области информации о лекарственных средствах и противодействию недобросовестной рекламе и методам неэтичного продвижения лекарственной препаратов;
Внесение изменений в образовательные стандарты в сфере профессиональной и постдипломной подготовки.
|