Актуальные типы лучевой терапии
|
|
Скачать 0.76 Mb.
|
|
^
В работе под разрешительными процедурами понимаются клинические протоколы и критерии отбора пациентов. С 1997 года исследования БНЗТ начались также в других европейских реакторных центрах, а именно на реакторе FiR-1 в Отаниеми (Финляндия), реакторе R2-0 в Студсвике (Швеция), реакторе LVR-15 в Резе (Чешская Республика) и реакторе TRIGA MkII в Павиа (Италия). Испытания БНЗТ продолжаются в США и Японии. В 2003 году в список добавился новый участник с началом клинических исследований на реакторе RA-6 в Барилоче (Аргентина). В исследованиях БНЗТ в США (Busse et al 2002) носителем бора являлся борированный фенилаланин (БФА). В Японии (Uyama et al 2002) в качестве носителей использовался полиэдрический боран с сульфгидрилом (BSH) и БФА. В последних исследованиях в Чехии введение препарата бора (BSH) занимало 1 час (Burian et al 2002), в то время как в Швеции – до 6 часов (Capala et al 2002). В Италии огромный интерес вызвало первое исследование использования БНЗТ и БФА в лечении метастазов в печени (Pinelli et al 2002). [11] Тем не менее, БНЗТ все еще является экспериментом, не обладающим стандартизированными методами для калибровки радиационных полей, для которых неточность измерений является относительно высокой, что служит препятствием на пути к обмену информацией в научном мире. Другие факторы, такие как использование разных систем планирования лечения и различия в методах определения рекомендуемых доз, также препятствуют непосредственному сравнению данных по клиническим исследованиям БНЗТ. Для того, чтобы попытаться преодолеть эти трудности, было организовано международное сотрудничество, целью которого является комбинирование клинических результатов различных центров БНЗТ в мире. Схемы лечения в четырех европейских центрах БНЗТ в Чехии, Финляндии, Голландии и Швеции были нормированы научной группой из Массачусетского Технологического Института США таким образом, что данные из этих центров по индивидуальным и полным поглощенным дозам могли быть сравнимы. Также были нормированы данные из Брукхэвенской Национальной Лаборатории. Совокупность всей этой информации сделала возможным начать совместный анализ схем лечения и клинических данных шести участвующих сторон. [12] Первая в России экспериментальная установка для исследований по нейтрон-захватной терапии создана на реакторе ИРТ МИФИ, где в настоящее время создается облучательная база для клинических исследований с использованием пучка эпитепловых и тепловых нейтронов. [32] ^ Два типа данных можно идентифицировать при отчетности о лечении в онкологии (лечение БНЗТ):
Для любого онкологического лечения (не только в радиотерапии) необходимо сообщать полные и достоверные онкологические и другие клинические данные. Необходимость полной истории болезни очевидна, и ее не нужно подчеркивать. В частности, нужно сообщить размер и стадию опухоли согласно международным системам классификации. Должны использоваться концепции полного объема опухоли и клинического облучаемого объема, так как это общие онкологические концепции. Полный объем опухоли (ПОО) – общая пальпируемая или видимая/клинически очевидная локализация и размер злокачественного разрастания. ПОО может различаться по размеру и форме в зависимости от того, какая методика обследования используется для оценки. ПОО может ограничиваться только частью органа или захватывать целый орган (например, в случае множественных метастазов в мозг). Невозможно определить ПОО после полной макроскопической хирургической резекции, такая ситуация обычна для БНЗТ. Клинический облучаемый объем (КОО) – это объем ткани, который содержит очевидный ПОО и/или субклиническое злокачественное образование на некотором уровне вероятности. Для излечения этот объем нужно соответственно облучить. Очерчивание ПОО и КОО должно предшествовать выбору метода лечения и последующих процедур планирования лечения.[7] Поглощенная доза в БНЗТ В любой точке в облученных тканях можно идентифицировать четыре компонента, вносящих вклад в поглощенную дозу:
О величине этих четырех компонентов, вносящих вклад в поглощенную дозу, нужно сообщать в каждой рассматриваемой точке в пациенте. Гамма-, нейтронная и протонная дозы могут быть объединены и внесены в отчет вместе как «доза пучка». Они связаны с характеристиками пучка. «Борную дозу», которая образуется при реакции борного захвата, нельзя определить или рассчитать прямо. «Борная доза» оценивается и сообщается, предполагая однородное распределение бора в рассматриваемых тканях. Концентрация бора в тканях вычисляется из данных измерений крови, принимая соответствующие отношения концентраций в тканях и крови. Следует сообщить концентрацию в крови и отношения концентраций в ткани и крови, которые использовались для оценки дозы. Однородность включения бора на клеточном уровне – главная проблема в БНЗТ. Количество альфа-частиц, пересекающих клетки, меняется от одной клетки к другой. «Усредняющий процесс», который формирует основу концепции поглощенной дозы, тогда не применим. Необходимо применить «весовые коэффициенты» к различным компонентам дозы пучка БНЗТ, что позволит радиологу: - применить к БНЗТ клинический опыт, полученный с традиционной фотонной терапией; - сравнить результаты различных учреждений, применяющих БНЗТ; - вывести в первом приближении предписываемую дозу БНЗТ. Одна из основных задач БНЗТ – выбрать весовые коэффициенты для различных компонентов пучка, которые наиболее приемлемы для клинического применения.[7] ^ Планирование облучаемого объема – это геометрическое понятие, используемое для планирования лечения; этот объем необходимо определить, чтобы выбрать соответствующие размеры и организацию пучка и гарантировать, что заданная доза фактически доставляется во все части клинического облучаемого объема (КОО). Очерчивание облучаемого объема затруднено и является компромиссом. Трудность вызвана присутствием «рискующих органов». Рискующие органы («критически нормальные ткани») – это нормальные ткани, радиационная чувствительность которых может значительно влиять на план лечения и/или предписанную дозу. В случае лечения методом БНЗТ поражений мозга различные части центральной нервной системы могут быть идентифицированы как рискующие органы. В БНЗТ возникают не менее трех направлений неопределенности, при которых необходим дополнительный безопасный запас вокруг КОО. Первое связано с расположением пациента относительно пучка. Из-за неподвижной геометрии пучка и длительного времени облучения неопределенности относительно расположения пациента в БНЗТ осложняются. Во-вторых, в БНЗТ дополнительная неопределенность связана с распределением бора в пространстве и времени. Третья неопределенность исходит от величины различных весовых коэффициентов. В дополнение, нужно рассмотреть любое движение рискующих органов. К объему рискующих органов должен быть добавлен запас, чтобы скомпенсировать эти вариации и неопределенности. [7] ^ Одним из важнейших аспектов разрешительных процедур проведения исследований и лечения методом нейтрон-захватной терапии является протокол клинических процедур. Протокол – это план исследования, на котором базируются все клинические испытания. План тщательно разрабатывается с целью как охраны здоровья участников исследования, так и получения ответов на определенные вопросы исследования. Протокол описывает, пациенты с каким анамнезом могут участвовать в исследовании; список тестов, процедур, лекарств и дозировки; продолжительность исследования [10]. В таблице «Сравнение протоколов различных центров БНЗТ» приведены данные по итогам сравнения протоколов некоторых центров БНЗТ в мире (см. рис. 3). Рис. 3. Таблица «Сравнение протоколов различных центров БНЗТ»
Исходя из рассмотренных данных, можно выделить следующие общие черты протоколов: 1. Метод БНЗТ в основном применяется при лечении злокачественных опухолей мозга. 2. С 2003 г. начались исследования по лечению других видов опухолей (исследования координируются Европейской организацией по исследованию и лечению рака). 3. Количество участвующих пациентов находится в диапазоне от 20 до 30 человек. 4. Возрастное ограничение пациентов в среднем составляет от 18 до 70 лет. 5. Для лечения методом БНЗТ в большинстве случаев не подходят пациенты, уже проходившие радиотерапию. 6. Пациент может быть включен в исследование только на основании добровольного информированного согласия, полученного после детального ознакомления с материалами исследования. |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям