|
Скачать 13.17 Mb.
|
Форма выпуска. Кормление грудью Форма выпуска. Кормление грудью Форма выпуска. Кормление грудью Зарегистрированные торговые наименования: Мидазолам. |
^
Таблетки, 2мг, 5 мг Показания к применению и дозирование. Краткосрочное лечение тревоги и бессонницыВ; эпилептический статус, рецидивирующие судорожные припадкиС; фебрильные судороги, дополнительная терапия при острой алкогольной абстиненцииВ (раздел 5.1); премедикация (раздел 1.3). Тревога, внутрь, взрослым 2 мг 3 раза в день, повышая при необходимости до 15–30 мг в день в несколько приемов; пожилым (или ослабленным) половину взрослой дозы. Бессонница, внутрь, взрослым 5–15 мг на ночь. Противопоказания. Гиперчувствительность, угнетение дыхания; острая дыхательная недостаточность; ночное апноэ; тяжелая печеночная недостаточность; миастения. Предостережения. При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять пользу и риск: Заболевания органов дыхания, слабость мышц, злоупотребление алкоголем или наркотическими веществами в анамнезе, выраженные расстройства личности; беременность; кормление грудью; снизить дозу у пожилых или ослабленных и при печеночной недостаточности (при тяжелой — избегать), почечная недостаточность; избегать длительного использования и резкой отмены; порфирия. Может нарушить способность управлять движущимися механизмами, водить автомобиль. Взаимодействия: см. прил. 1. Беременность: FDA категория D. ^ : Проникает в грудное молоко. Побочное действие. Сонливость и легкое головокружение на следующий день; спутанность сознания и атаксия (особенно у пожилых); амнезия; зависимость; парадоксальное усиление агрессии; слабость мышц; редко — головная боль, головокружение, изменения слюноотделения, желудочно-кишечные нарушения, нарушения зрения, дизартрия, тремор, изменения либидо, недержание мочи, задержка мочи; нарушения со стороны крови и желтуха; кожные реакции; повышение активности печеночных ферментов. Зарегистрированные торговые наименования: Реланиум, Седуксен, Сибазон. Зопиклон (Zopiclone) ^ Таблетки 7,5 мг Показания к применению и дозирование. Нарушения сна (затруднение засыпания, ночные пробуждения, раннее пробуждение; преходящая, ситуационная и хроническая бессонница). Меньший риск рикошетной бессонницы в сравнении с бензодиазепинами. Взрослым 7,5–15 мг (перед сном) не более 4 нед. Детям не рекомендуется. Противопоказания. Гиперчувствительность, выраженная дыхательная недостаточность, беременность (особенно I и III триместр), кормление грудью, возраст до 18 лет. Предостережения. При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять пользу и риск: Необходимость пробуждения менее чем 8 ч (авиаперелет) (риск антероградной амнезии); апноэ во время сна, миастения, выраженная печеночная недостаточность. Взаимодействия: см. прил. 1. Беременность: FDA категория D. При применении зопиклона женщиной в III триместре беременности у новорожденного возможны нарушения со стороны нервной системы, возникновение синдрома отмены. В случае, если женщина по назначению врача принимала зопиклон непосредственно до начала схваток и родов, необходимо постоянное медицинское наблюдение за новорожденным. ^ : Проникает в грудное молоко. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание Побочное действие. Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, вялость, утомляемость, головная боль, головокружение, раздражительность, спутанность сознания (чаще у пожилых), подавленное настроение, мышечная слабость, нарушение координации движений, диплопия, ухудшение памяти, парадоксальные реакции (усиление бессонницы, ночные кошмары, нервозность, возбуждение, агрессивность, приступы гнева, галлюцинации). Прочие: горький или металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, кожные аллергические реакции, изменение либидо, антероградная амнезия. Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены, в т.ч. рикошетная бессонница Зарегистрированные торговые наименования: Добросон, Имован, Сомнол, Сонат-КМП. Мидазолам (Midazolam) ^ Таблетки 15 мг, раствор для инъекций 5мг/мл Показания к применению и дозирование. Бессонница (нарушение засыпания и/или раннее пробуждение) — внутрь, премедикация перед диагностическими и хирургическими процедурами (внутрь, в/м), длительная седация при интенсивной терапии (в/м), вводный наркоз при ингаляционной анестезии или как снотворное в комбинированном наркозе (в/в), атаралгезия у детей (в/м в сочетании с кетамином). Дозу следует подбирать индивидуально, режим отмены при лечении нарушений сна индивидуальный. При расстройствах сна: взрослым, внутрь (не разжевывая, запивая жидкостью), непосредственно перед сном, средняя доза 7,5–15 мг однократно. Курс лечения должен быть кратковременным (несколько дней, максимально — 2 нед). Пожилым и ослабленным больным, а также пациентам с нарушением функции печени лечение необходимо начинать с наименьших доз. В анестезиологии и интенсивной терапии: взрослым и детям — в/м, в/в (медленно), ректально (для премедикации у детей), внутрь (для премедикации у взрослых, если не показано в/м). Режим дозирования (скорость введения, величина дозы) подбирают строго индивидуально в зависимости от показаний, физического состояния и возраста пациента, а также получаемой медикаментозной терапии. У пациентов группы повышенного риска, в т.ч. старше 60 лет, ослабленных или больных с хроническими заболеваниями используют меньшие дозы. Противопоказания. Гиперчувствительность, расстройства сна при психозах и тяжелых депрессиях, миастения, беременность (I триместр), роды, кормление грудью, детский возраст (для приема внутрь). Предостережения. При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять пользу и риск: Органические поражения мозга, сердечная и/или дыхательная и/или печеночная недостаточность, апноэ во время сна, беременность (II и III триместр), детский возраст (для вводного наркоза). В/в введение следует проводить только в медицинских учреждениях при наличии реанимационного оборудования, а также обученного для его применения персонала (ввиду возможности угнетения сократительной функции миокарда и остановки дыхания). После парентерального введения пациенты должны находиться под наблюдением не менее 3 ч. Следует иметь в виду, что слишком быстрое в/в введение (особенно у детей с нестабильным состоянием сердечно-сосудистой системы и у новорожденных) может вызвать апноэ, гипотензию, брадикардию, остановку сердца или дыхания. Развитие парадоксальных реакций наиболее часто отмечается у детей и больных пожилого и старческого возраста.Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и точной координации движений, в течение суток после применения мидазолама. Не следует принимать алкогольные напитки, а также употреблять другие средства, вызывающие угнетение ЦНС, в течение 24 ч после приема мидазолама. При многократном применении в течение нескольких недель возможно возникновение привыкания (снотворный эффект может несколько ослабевать), а также лекарственной зависимости, в т.ч. при приеме терапевтических доз. При резком прекращении лечения возможно возникновение синдрома отмены (головная и мышечная боль, тревога, напряжение, в тяжелых случаях — деперсонализация, галлюцинации и др.), а также развитие феномена «отдачи» — временное усиление исходных симптомов (инсомния). Взаимодействия: см. прил. 1. Беременность: FDA категория D. Противопоказано в I триместре беременности и во время родов. Во II и III триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. ^ : Проникает в грудное молоко. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание Побочное действие. Внутрь, парентерально. Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, вялость, мышечная слабость, притупление эмоций, снижение быстроты реакции, головная боль, головокружение, атаксия, диплопия, антероградная амнезия (дозозависимая), парадоксальные реакции (ажитация, психомоторное возбуждение, агрессивность и др.). Прочие: диспептические явления, кожные реакции, местные реакции (эритема и боль в месте инъекции, тромбофлебит, тромбоз).Возможно развитие толерантности, лекарственной зависимости, синдрома отмены, феномена «отдачи» (см. «Меры предосторожности»). При парентеральном введении: уменьшение дыхательного объема и/или частоты дыхания (у 23,3% больных после в/в и у 10,8% после в/м введения), временная остановка дыхания (у 15,4% больных после в/в введения) и/или сердца, иногда приводящие к смертельному исходу — эффекты являются дозозависимыми и наблюдаются в основном у больных пожилого возраста с хроническими заболеваниями при одновременном применении с наркотическими анальгетиками, а также при быстром в/в введении; ларингоспазм, одышка; чрезмерно выраженная седация, судороги (у недоношенных и новорожденных детей), абстинентный синдром (при внезапной отмене длительного в/в применения); вазодилатация, понижение АД, тахикардия; тошнота, рвота, икота, запор; аллергические, в т.ч. кожные (сыпь, крапивница, зуд) и анафилактоидные реакции. ^ Тофизопам (Tofisopam) |