Приказ Минздрава России от 09. 01. 1998г. №2 инструкция по предупреждению несовместимости при переливании крови I. Введение > 1
|
|
Скачать 2.36 Mb.
|
|
^ Иммунизацию и реиммунизацию для получения сывороток анти-C и анти-E следует производить согласно инструкции "По иммунизации доноров для получения сывороток и иммуноглобулина антирезус". Реиммунизацию с целью получения антител другой специфичности следует производить аналогично реиммунизации антигенами C и E с использованием эритроцитов соответствующего фенотипа. Возможны некоторые изменения в дозах и сроках введения эритроцитов. Иммунизацию антигенами системы Келл, Даффи, Кидд, антигенами S, s, Cw следует производить аналогично иммунизации антигенами C и E. Возможны некоторые изменения в дозах и сроках введения эритроцитов. Иммунизацию и реиммунизацию для получения сывороток анти-C+D, анти-D+E и анти-C+D+E, следует производить на фоне уже имеющихся активных антител анти-D, вводя те антигены против которых имеются дополнительные антитела. Дозы введения антигена аналогичны дозам при иммунизации антигенами C и E. Длительность курса зависит от срока появления антител. Иммунизированным и реиммунизированным лицам выдается справка по форме, предусмотренной действующей инструкцией "По иммунизации доноров для получения сывороток и иммуноглобулина антирезус" с указанием антигена, которым проводилась иммунизация. Иммунизация животных для получения сывороток анти-M, анти-N,анти- P, анти-Левис и обработка этих сывороток производится согласно ТУ и лабораторным регламентам на эти сыворотки. ^ У лиц, содержащих антитела, следует брать кровь для последующего получения сыворотки или плазмы (методом плазмафереза). Дозы взятия крови и плазмы зависят от состояния здоровья таких лиц и предусмотрены действующими инструкциями "О порядке сбора крови, содержащей изоиммунные антитела, пригодные для изготовления стандартных сывороток" и "По медицинскому освидетельствованию доноров крови". ^ Сыворотки должны быть прозрачными или слегка опалесцировать. Допустим красный оттенок цвета, а также желтое окрашивание вследствие присутствия желтых пигментов. Моноспецифические редкие сыворотки рекомендуется для практического использования при титре полных или неполных антител не ниже 1:16. Ввиду редкости и трудности получения таких сывороток,при хорошем авидитете допускается использование их с титром 1:4. Сыворотки анти-C+D, анти-D+E, анти-C+D+E должны иметь титры антител анти-D не ниже: полных - 1:32. Титр антител анти-С и анти-Е как полных, так и неполных должен быть не ниже 1:16. Сыворотки, содержащие антитела анти-D и дополнительно антитела к антигенам других систем, годны для использования в руках специалистов серологических лабораторий учреждений Службы крови при любом титре антител от 1:4 при хорошем их авидитете. Выдача комбинированных сывороток в лругие учреждения допустима лишь при титре всех антител не ниже 1:16. Если в сыворотке, содержащей редкие антитела одной специфичности, одновременно содержатся другие антитела с низким титром и слабым авидититом, то сыворотка нуждается в абсорбации или может быть использована в руках специалистов в институтах, на станциях переливания крови. Выдаче в другие учреждения без абсорбации такая сыворотка не подлежит. ^ Поскольку изоиммунные антитела возникают редко, для получения сывороток редкой специфичности следует организовать работу по выявлению сенсибилизированных лиц как среди резус-отрицательных, так и среди резус-положительных больных и доноров с привлечением к этой работе лабораторий, в которых проводятся определение резус-принадлежности крови. Первичное исследование сывороток лиц с подозрением на сенсибилизацию производится в учреждениях Службы крови, включая отделения переливания крови при больницах. Первичное исследование сывороток лиц, подвергающихся искусственной иммунизации, производится на станции переливания крови, производящих иммунизацию. Первичное исследование непрямой пробой Кумбса или реакцией конглютинации с применением желатина для выявления неполных антител и реакцией агглютинации в солевой среде для выявления полных антител. С целью сокращения объема работы при первичном исследовании сывороток следует использовать эритроциты с содержанием возможно большого числа антигенов в одном образце, удобнее всего фенотип CcDEe K+ Fya+ Jk+. В случае отсутствия типированных эритроцитов для выявления антител следует приготовить смеси эритроцитов группы 0(I) по 5-6 образцов и использовать 3-4 таких смеси в качестве стандартов, считая каждую смесь за один образец. Для изготовления стандартов можно использовать эритроциты из осадка крови, взятой из вены со стабилизатором или из места укола пальца. При массовых исследованиях крови выявление изоиммунных антител можно производить одновременно с определением резус-принадлежности, подвергая испытанию сыворотку каждого исследуемого лица. При этом допустимо предварительно исследовать сыворотку методом конглютинации с желатином с помощью одного "стандарта" эритроцитов. В качестве такого стандарта следует использовать смесь 2-3 образцов резус-положительных эритроцитов группы крови О(I), содержащих антигены D, C, E, c, e, Cw, Келл, Fy и другие. Кровь лиц, в сыворотке которых выявлены антитела, исследуется далее в лабораториях институтов, станций переливания крови, где устанавливается специфичность, активность и форма антител. ^ Исследование сывороток начинается с проверки групповой принадлежности по системе АВО. Затем сыворотка исследуетсяна специфичность, активность и форму антител. Для исследования применяется непрямая проба Кумбса, метод конглютинации с применением желатина, реакция агглютинации в солевой среде. Следует иметь ввиду, что в одной и той же сыворотке могут содержаться как полные, так и неполные антитела, причем их специфичность может совпадать или быть различной. Так, например, сыворотка может содержать неполные антитела анти-D, анти-C и анти-E и в то же время полные антитела анти-C и анти-E или только полные анти-Е. Титр полных и неполных антител также может быть различен. Широта исследований зависит от возможности станции переливания крови. В тех случаях, когда станция не располагает всеми указанными ниже стандартными типированными эритроцитами, для дальнейшего исследования сыворотка должна передаваться в республиканские станции или в институты переливания крови. Для полного выявления антител, установления их специфичности, формы титра следует использовать панель типированных стандартных эритроцитов. Для удобства в панели целесообразно использовать эритроциты группы О(I). В качестве образцов в панель можно включать эритроциты типированных доноров, для чего берут у них кровь из вены в изотонический раствор цитрата натрия или консервант. Эритроциты перед употреблением отмывают двукратно изотоническим раствором хлорида натрия. Срок хранения таких эритроцитов до отмывания - 2-3 дня, после отмывания - 1 день. Ксли кровь взята у донора в стерильных условиях в контейнер с консервантом, применяемым для консервирования крови, она может храниться 1 месяц при +4-8°С. Перед использованием эритроциты двукратно отмывают изотоническим раствором хлорида натрия. Срок годности отмытых эритроцитов 1 день. Более эффективно использование эритроцитов доноров редких групп, сохраняемых в замороженном состоянии, лучше в малых объемах - 2-5 мл. Для использования эритроциты отмывают специальными растворами (см. действующие методические рекомендации "Методы долгосрочного хранения в замороженном состоянии эритроцитов, предназначенных для трансфузии"). После отмывания эритроциты используются в тот же день. В панели должны быть представлены стандартные эритроциты, позволяющие выявлять и идентифицировать антитела в пределах следующих систем: Rh-Hr, Даффи, Келл, Левис, MNSs, Лютеран, P. В зависимости от возможности учреждения, эта панель может быть расширена за счет увеличения образцов или уменьшения, но так, чтобы по возможности были включены как положительные, так и отрицательные образцы для каждого антигена. Панель включает резус-положительные и резус-отрицательные образцы эритроцитов разных фенотипов. Среди резус-положительных содержащие пять антигенов системы резус - CcDEe. В этих же образцах имеются в том или ином сочетании антигены всех других систем. Таким образом положительная реакция с этими образцами укажет на наличие в сыворотке любых антител, но без уточнения их специфичности. Следующие резус-положительные образцы относятся к фенотипам CCDEe, CcDEE, CcDee, CCDee, ссDEe и ccDEE. Часть их гомозиготна, а часть - гетерозиготна по антигенам C и E. Эти образцы необходимы для идентификации антител анти-с и анти-е. Затем следуют образцы фенотипов ccDee, Ccddde и cccdEe. Эти образцы дают возможность выявлять специфичность антител в системе резус, причем очень ценным является образец с двойным содержанием антигена С (фенотип CCdee). Этот образец дает возможность идентифицировать антитела в очень редких сыворотках, например, анти-D+анти-c. Среди резус-положительных образцов в панели должны быть разновидности с содержанием антигена Du и антигена Cw. Образец Du служит для того, чтобы установить достаточно ли активны антитела анти-D. Образец с содержанием антигена Cw служит для выявления антител анти-Cw. Панель включает резус-орицательные образцы, положительная реакция с которыми указывает на наличие антител по другим системам. Эти образцы содержат разнообразные сочетания антигенов других систем: положительные и отрицательные по антигенам Fya, Fyb и Кидд. Необходимы Келл-положительные образцы. Некоторые из них чрезвычайно редкого фенотипа, не содержащего второго аллеля этой системы, т.е. Челлано-отрицательные. Келл-положительные образцы подразделяются также в зависимости от наличия или отсутствия в них антигенов Даффи. Исследование сыворотки с этими образцами позволяет выявить специфичность в пределах этих систем и это очень важно, так как антитела анти-Келл и анти-Даффи являются следующими по частоте после антител антирезус. Дальнейшее подразделение резус-отрицательных образцов включает различия по системе Кидд и Левис с наиболее редкими фенотипами этой системы - Jka¨, Jkb¨, Lea+; Leb-. И наконец в панели представлены фенотипы по другим системам MNSs, P, Лютеран, причем наибольшую ценность представляют различия по этим системам внутри группы резус-отрицательных образцов. Использование представленной панели стандартных эритроцитов дает возможность выявлять и определять специфичность полных и неполных антител всех серологических систем как в том случае, когда эти антитела одной специфичности, так и в том, когда антитела различаются по специфичности и по форме. В практической работе исследование следует начинать следующим порядком: сначала используются выборочно 10-12 образцов эритроцитов, подобранных с таким расчетом, чтобы выявить сенсибилизацию к любому из основных антигенов резус - D, C, E, c, e, Cw. Среди резус-отрицательных включаются образцы также с максимальным набором различных других антигенов. Если сыворотка содержит резус-антитела какой-либо одной специфичности или их сочетание, то агглютинация наступит также с соответствующими образцами эритроцитов. Если сыворотка агглютинирует резус-отрицательные образцы, имеющие антигены Fy и Келл, то следует произвести дополнительные исследования с включением образцов эритроцитов различного фенотипа по этим антигенам. Если сыворотка агглютинирует резус-отрицательные эритроциты независимо от антигенов Fy и Келл, то панель для исследования следует еще более расширить с включением образцов с различными сочетаниями по системам Кидд, Левис, MNSs и т.д. Если сыворотка агглютинирует все образцы, взятые для первичного исследования, независимо от резус-принадлежности, то проводятся дополнительные исследования с использованием стандартов, гомозиготных по антигенам C и E, т.е. не содержащих антигена с и антигена е. Отсутствие агглютинации с этими образцами свидетельствует о наличии соответствующих антител анти-с и анти-е. При наличии агглютинации с указанными фенотипами следует иметь ввиду другие, широко распространенные антигены, например Челлано и поэтому использовать Челлано-отрицательные стандарты. В случае положительного результата и с этим стандартом следует расширить панель с включением образцов одновременно отрицательных по многим антигенам, так как в этих случаях можно предположить наличие в сыворотке нескольких антител. ^ . После выявления антител и установления их специфичности и формы следует определить титр антител. Титрование проводится отдельно для неполных и полных антител непрямой пробой Кумбса, в методе конглютинации с желатином и реакцией агглютинации в солевой среде, аналогично титрованию сывороток антирезус (см. инструкцию "По исследованию сывороток на наличие резус-антител"). Для титрования используются образцы эритроцитов, содержащие антиген против которого направлены антитела. По возможности титрование проводится с гомозиготными и гетерозиготными образцами. Для антител анти-с это является обязательным, так как эти антитела обладают выраженным феноменом дозы и будучи активными с гомозиготными образцами (сс) могут оказаться неактивными и дать ложноотрицательный результат при исследовании гетерозиготных образцов (Сс). При решении вопроса о возможности практического использования таких сывороток учитывается титр с гетерозиготным образцом и этот титр указывается на этикетке. Описанное в настоящем разделе исследоване сыворотки дает возможность решить вопрос о специфичности антител, содержащихся в сыворотке, а также об их форме и активности (титре). Далее каждая сыворотка, имеющася в достаточном количестве, для дальнейшего ее использования должна быть обработана и расфасована как указано в пункте 10. Расфасованные сыворотки хранятся в течение 3 недель после чего производится их стандартизация. ^ Стандартизация редких сывороток производится на областных станциях переливания крови, располагающих необходимыми стандартами или на станциях и в институтах переливания крови. При стандартизации производятся исследования, предусмотренные в параграфе 8. Результаты сопоставляются с данными, указанными на этикетке, оценивается внешний вид сыворотки, качество укупорки флаконов, ампул и правильность оформления этикеток. При стандартизации окончательно решается вопрос о том, какой специфичности, формы и титра антитела содержатся в данной сыворотке и для определения какого (каких) антигенов и в какой менно реакции пригодна данная сыворотка. Если качество сыворотки отвечает требованиям, изложенным в пункте 6, титр в ней сохранился или снизился, но не стал ниже требуемого и при этом правильно оформлены этикетки и наставление по использованию, то учреждение, проводившее стандартизацию,дает заключение о возможности использования данной сыворотки как стандартного реактива. Это заключение сообщается в учреждение, представившее сыворотку для стандартизации. В случае несоответствия сыворотки необходимым требованиям в учреждение,изготовившее сыворотку, также сообщаются результаты с указанием причин непригодности сыворотки или неправильности имеющейся в ее паспортизации. При этом даются рекомендации по возможному устранению отмеченных недостатков. В случае несоответствия сыворотки необходимым требованиям в учреждение, изготовившее сыворотку, также сообщаются результаты с указанием причин непригодности сыворотки или неправильности имеющейся в ее паспортизации. При этом даются рекомендации по возможному устранению отмеченных недостатков. В случае затруднений проведения стандартизации (наличие каких-либо неизвестных антител и т.п.) редкие сыворотки могут направляться в Центр по изучению и стандртизации групп крови в ГНЦ РАМН. Центр по изучению и стандартизации групп крови производят также выборочный контроль редких сывороток, изготавливаемых в учреждениях Службы крови страны. ^ После того, как у сенсибилизированного лица при первичном исследовании его сыворотки выявлены редкие антитела, от него получают сыворотку как плазму (методом плазмафереза). Сыворотку консервируют борной кислотой из расчета 2 гр на 100 мл сыворотки или азида натрия 1 г на 1000 мл. К плазме для удаления фибрина добавляют 10% раствор хлорида кальция из расчета 6 мл на 100 мл плазмы и после ретракии сгустка отсасывают сыворотку в другой флакон и так же консеривируют. На флаконы с сывороткой наклеивают этикетки с указанием фамилии и.о. донора, групповой принадлежности по системе АВО и характеристики изоиммунных антител с теми подробностями, которые удалось выявить при первичном исследовании. Через два-три дня (можно несколько позже) сыворотку вновь исследуют на наличие, специфичность, форму и титр антител, как указано в пункте 8. Результат исследования записывают на этикетке сосуда с сывороткой и регистрируют в журнале. Если в сыворотке выявлены активные редкие антитела и имеется возможность получить от сенсибилизированного лица еще некоторое количество сыворотки, эту новую порцию исследуют так же, как сказано выше. Флаконы с сывороткой хранят при +4-8°С. Если показатели специфичности и активности (титра) антител и внешний вид сыворотки отвечают требованиям, указанным в пункте 6, сыворотку можно считать пригодной для практического использования и разлить в ампулы или маленькие флаконы по 1, 2, 3 или 5 мл в зависиомсти от предполагаемых объемов использования. Чем большая редкость антител, тем меньше объемы рекомендуются для расфасовки сыворотки. Ампулы запаивают, флаконы плотно укупоривают и этикетируют. Через три недели после розлива в сыворотке вновь исследуется специфичность, форма и активность антител, проверяется правильность паспортизации и решается вопрос о возможности использования этой сыворотки и методе, рекомендуемом для практической работы. Для удаления антител системы АВО сыворотки рекомендуется абсорбировать. Абсорбация проводится эритроцитами соответствующей групповой принадлежности с отсутствием в них антигена против которого в сыворотке имеются изоиммунные антитела. Абсорбация или нейтрализация антитела a и b проводится после исследования сыворотки на наличие, специфичность, активность и форму антител до ее расфасовки. После абсорбации и еще через три недели сыворотку исследуют на наличие в ней групповых антител, а также специфичность, форму ититр изоиммунных антител. Если групповые антитела a и b исчезли, а показатели изоиммунных антител отвечают требованиям, указанным в пункте 6, сыворотку можно расфасовывать. ^ На ампулы (флаконы) с расфасованной сывороткой наклеивют этикетки, на которых указывают: название учреждения и город, где изготовлена сыворотка, номер серии (или символ, избранный для ее обозначения), например, сокращенная фамилия донора, специфичность антиэритроцитарных антител, их форму. Указывается также групповая принадлежность по системе АВО. Для сыворотки группы AB(IV) или специально абсорбированный, вместо символа, обозначающего групповую принадлежность, пишутся слова "для всех групп крови". На этикетках наносятся по диагонали цветные полосы: для группы A(II) - две синие, для группы B(III) - три красные, для сыворотки с символом "для всех групп крови" - четыре желтые. На этикетках указывается количество, срок годности и условия хранения. ^
^ Расфасованные редкие сыворотки хранят или в замороженном состоянии при температуре не выше -15°С или при +4-8°С. Редкие сыворотки после стандартизации используются для нужд учреждений, в которых они изготовлены и могут выдаваться в другие учреждения Службы крови. При выдаче сыворотки к ней прилагают наставление по использованию, в котором указывают в каком методе для каждого из антител следует использовать данную сыворотку. При хранении сыворотка контролируется одинраз в месяц или (в целях экономии сыворотки) непосредственно перед выдачей. Срок годности редких сывороток при хранении в замороженном состоянии - один год, при хранении в условиях +4-8°С - четыре месяца. По истечении срока годности сыворотку проверяют и, если титр не снизился или снизился не более чем на два разведения и при этом сохранился не ниже требований, указанных в пункте 6, срок продляют еще на два месяца. Если через два месяца титр также сохранился - срок снова продляется. Приложение 13 УТВЕРЖДЕНО Приказ Минздрава России от 09.01.1998г. №2 ИНСТРУКЦИЯ по применению Цоликлона анти-С моноклонального для определения антигена С системы резус на эритроцитах человека (Цоликлон анти-С Супер) ТУ 9398-207-27575295-94 1.НАЗНАЧЕНИЕ Цоликлон анти-С Супер предназначен для выявления антигена С системы резус на эритроцитах человека в реакции прямой гемагглютинации и может применяться взамен или параллельно с аллоиммунной анти-С сывороткой. ^ 2.1.Моноклональные человеческие анти-С антитела продуцируются бессмертной гетерогибридомой клеточной линией. Цоликлон анти-С Супер изготавливается на основе культуральной жидкости, кондиционированной клетками-продуцентами антител. Технология производства реагента исключает возможность его контаминации патогенными для человека вирусами. 2.2.Цоликлон анти-С Супер содержит IgM антитела, которые вызывают прямую агглютинацию C+ эритроцитов. Реагент не содержит антител других специфичностей и пригоден для выявления антигена С в эритроцитах любой группы. ^ Цоликлон анти-С Супер может быть использован в реакции агглютинации на плоскости, в пробирках, в микроплате. Определение антигена С производится в нативной крови с консервантом, в крови без консерванта, в том числе взятой из пальца. 3.1. Реакция агглютинации на плоскости 3.1.1. На предварительно подогретую (35-40°С) пластинку нанести одну большую каплю реагента (примерно 0,1 мл), одну маленькую каплю исследуемой крови или эритроцитов (0,02-0,05 мл) и смешать. 3.1.2. Через 20-30 секунд после смешивания покачать пластинку. 3.1.3. Результат оценить визуально по наличию или отсутствию агглютинации. Четкая реакция наступает через 30-60 секунд после смешивания реагента с эритроцитами. Окончательный результат реакции следует учитывать через пять минут. Наиболее крупная и четкая агглютинация наблюдается при использовании эритроцитов в высокой концентрации. 3.2. Реакция агглютинации в пробирках 3.2.1. Приготовить из отмытых исследуемых эритроцитов 5% суспензию в физиологическом растворе. 3.2.2. Внести в круглодонную пробирку по одной капле Цоликлона анти-С и эритроцитарной взвеси, тщательно перемешать. 3.2.3. Оставить пробирку на тридцать минут при температуре 37°С. 3.2.4. Центрифугировать пробирку при 1500-3000 оборотах в минуту в течение тридцати секунд. 3.2.5. Осторожно встряхивая пробирку, разбить осадок. 3.2.6. Результат оценивать визуально. При отрицательном результате реакции осадок эритроцитов легко разбивается и образует гомогенную непрозрачную суспензию. При положительном результате осадок остается в виде одного или нескольких крупных агглютинатов на фоне прозрачной жидкости. ^ Для контроля специфичности при каждом исследовании (независимо от применяемой методики) необходимо использовать стандартные С+ и С- эритроциты. 5. ХРАНЕНИЕ Срок хранения Цоликлона анти-С Супер - один год при температуре 2-8°С. Вскрытый флакон можно хранить при температуре 2-8°С в закрытом виде в течение одного месяца. 6. РЕКЛАМАЦИЯ Основаниями для рекламации являются: отсутствие активности, неспецифичность, нарушение целостности флакона, наличие хлопьев, получение реагента с истекшим сроком годности или недостаточными сведениями. При составлении рекламации необходимо указать дату получения, номер серии, претензии к реагенту. Необходимо приложить протокол с результатами тестирования и 2-3 невскрытых флакона с Цоликлоном данной серии. Рекламацию следует направить на предприятие-изготовитель. Приложение 14 УТВЕРЖДЕНО Приказ Минздрава России от 09.01.1998г. №2 ИНСТРУКЦИЯ по применению Цоликлона анти-Е моноклонального для определения антигена Е системы резус на эритроцитах человека (Цоликлон анти-Е Супер) 1.НАЗНАЧЕНИЕ Цоликлон анти-Е Супер предназначен для выявления антигена Е системы резус на эритроцитах человека в реакции прямой гемагглютинации и может применяться взамен или параллельно с аллоиммунной анти-Е сывороткой. ^ 2.1. Моноклональные человеческие анти-Е антитела продуцируются бессмертной гетерогибридомой клеточной линией. Цоликлон анти-Е Супер изготавливается на основе культуральной жидкости, кондицированной клетками-продуентами антител. Технология производства реагента исключает возможность его контаминации патогенными для человека вирусами. 2.2. Цоликлон анти-Е Супер содержит IgM антитела, которые вызывают прямую агглютинацию Е+ эритроцитов. Реагент не содержит антител других специфичностей и пригоден для выявления антигена Е в эритроцитах любой группы. ^ Цоликлон анти-Е Супер может быть использован в реакции агглютинации на плоскости, в пробирках, в микроплате. Определение антигена Епроизводится в нативной крови с консервантом, в крови без консерванта, в том числе взятой из пальца. 3.1. Реакция агглютинации на плоскости 3.1.1. На пластинку нанести одну большую каплю реагента (примерно 0.1 мл), одну маленькую каплю исследуемой крови или эритроцитов (0,02-0,05 мл) и смешать. 3.1.2 Через 20-30 секунд после смешивания покачать пластинку. 3.1.3. Результат оценить визуально по наличию или отсутствию агглютинации. Четкая реакция наступает через 30-60 секунд после смешивания реагента с эритроцитами. Окончательный результат реакции следует учитывать через пять минут. Наиболее крупная и четкая агглютинация наблюдается при использовании эритроцитов в высокой концентрации. 3.2. Реакция агглютинации в пробирках 3.2.1. Приготовить из отмытых исследуемых эритроцитов 5% суспензию в физиологическом растворе. 3.2.2 Внести в круглодонную пробирку по одной капле Цоликлона анти-Е и эритроцитарной взвеси, тщательно перемешать. 3.2.3. Оставить пробирку на тридцать минут при температуре 37°С. 3.2.4. Центрифугировать пробирку при 1500-3000 оборотах в минуту в течение тридцати секунд. 3.2.5. Осторожно встряхивая пробирку, разбить осадок. 3.2.6. Результат оценить визуально. При отрицательном результате реакции осадок эритроцитов легко разбивается и образует гомогенную непрозрачную суспензию. При положительном результате осадок остается в виде одного или нескольких крупных агглютинатов на фоне прозрачной жидкости. ^ Для контроля специфичности при каждом исследовании (независимо от применяемой методики) необходимо использовать стандартные Е+ и Е- эритроциты. 5. ХРАНЕНИЕ Срок хранения Цоликлона анти-Е Супер - один год при температуре 2-8°С. Вскрытый флакон можно хранить при температуре 2-8°С в закрытом виде в течение одного месяца. 6. РЕКЛАМАЦИЯ Основанием для рекламации являются: отсутствие активности, неспецифичность, нарушение целостности флакона, наличие хлопьев, получение реагента с истекшим сроком годности или недостаточными сведениями. При составлении рекламации необходимо указать дату получения, номер серии, претензии к реагенту. Необходимо приложить протокол с результатами тестирования и 2-3 невскрытых флакона с Цоликлоном данной серии. Рекламацию следует направить на предприятие-изготовитель. Приложение 15 УТВЕРЖДЕНО Приказ Минздрава России от 09.01 1998г. №2 ИНСТРУКЦИЯ по предупреждению посттрансфузионных осложнений, обусловленных факторами Kell и c(hr') Наиболее выраженными антигенными свойствами среди минорных антигенов эритроцитов обладают факторы Kell (К) и c. Фактор К стоит на втором месте после антигена D в шкале трансфузионно опасных антигенов эритроцитов. Третье место занимает фактор с. Индекс сенсибилизации (процент лиц с повышенным риском посттрансфузионного осложнения) к обоим указанным факторам высокий. Фактор К встречается примерно у 10% людей, поэтому почти каждая десятая гемотрансфузия - это трансфузия К-положительной крови К-отрицательному реципиенту, каждая десятая беременность - это беременность К-отрицательной женщины К-положительным плодом. С тем, чтобы избежать посттрансфузионных осложнений по фактору К, необходимо выдавать в лечебные учреждения К-отрицательные эритроциты. В кабинетах, отделениях и станциях переливания крови следует производить определение К фактора у всех доноров в обязательном порядке наряду с определением групповой- и резус-принадлежности крови, после чего отбирать К-положительные образцы, не допуская их выдачи для переливания К-отрицательным больным. К-положительным донорам целесообразно рекомендовать другой вид донорства (плазмы, тромбоцитов, лейкоцитов и др.), но не эритроцитов. Такие мероприятия позволят существенно снизить индекс сенсибилизации населения к фактору К, что в свою очередь будет способоствовать прдупреждению посттрансфузионных осложнений, обусловленных этим фактором, сократит частоту гемолитической болезни новорожденных. Определение антигена К в эритроцитах производят с помощью следующих методов: 1. Непрямая проба Кумбса. 2. Желатиновый метод в пробирках. 3. Экспресс-метод на плоскости. Индекс сенсибилизации неселения к фактору с также достаточно высок. Около 20% людей не содержат антигена с в эритроцитах.Именно эти люди представляют группу повышенного риска развития посттрансфузионного осложнения, поскольку им в 80% случаев переливают эритроциты, содержащие фактор с. Число переливаний с-положительных эритроцитов с-отрицательным реципиентам составляет 16 на 100 гемотрансфузий. Число беременностей с-положительным плодом с-отрицательных женщин составляет также 16 на 100. С темп, чтобы уменьшить индекс сенсибилизации населения и избежать посттрансфузионных осложнений, обусловленных несовместимостью по этому фактору, целесообразно у каждого резус-положительного реципиента определять с-антиген и при его отсутствии переливать реципиенту кровь доноров с-отрицательных (гомозиготных по антигену C). На станциях и в отделениях переливания крови необходимо иметь резервную группу таких доноров или запас с-отрицательной эритроцитарной массы. Антиген с определяют теми же методами, что и антиген D. ИНСТРУКЦИЯ по определению Келл-фактора экспресс-методом |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям