Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» icon

Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»



Скачать 2.5 Mb.
Название Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»
страница 3/11
Дата конвертации 28.03.2013
Размер 2.5 Mb.
Тип Кодекс
Государственное регулирование и управление в области здравоохранения
Основы государственного регулирования в области здравоохранения
Компетенция Правительства Республики Казахстан в области здравоохранения
Компетенция уполномоченного органа в области здравоохранения
Компетенция органов местного государственного управления областей (города республиканского значения, столицы) в области здравоох
Компетенция местных органов государственного управления здравоохранением областей (города республиканского значения, столицы)
Межведомственное взаимодействие в области здравоохранения
Лицензирование и аккредитация в области здравоохранения
Аккредитация в области здравоохранения
Государственная регистрация, подтверждение соответствия и реклама в области здравоохранения
Государственная регистрация отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека
Подтверждение соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения
Реклама в области здравоохранения
Государственный контроль и надзор в области здравоохранения
Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг
Государственный санитарно-эпидемиологический надзор
Государственный контроль в сфере обращениялекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Финансирование системы здравоохранения
Формы финансирования организаций здравоохранения, оказывающих гарантированный объем бесплатной медицинской помощи
Использование финансовых средств организаций здравоохранения
...
Полное содержание
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11
^

Государственное регулирование и управление в области здравоохранения

          1. Принципы государственной политики в области здравоохранения


Государственная политика Республики Казахстан в области здравоохранения проводится на основе принципов:

  1. обеспечения равенства прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной медицинской и лекарственной помощи;

  2. солидарной ответственности государства, работодателей и граждан за сохранение и укрепление индивидуального и общественного здоровья;

  3. всеобщего обеспечения гарантированного объема бесплатной медицинской помощи гражданам Республики Казахстан;

  4. приоритетности профилактической направленности в деятельности системы здравоохранения;

  5. доступности медицинской и лекарственной помощи;

  6. постоянного повышения качества медицинской и лекарственной помощи;

  7. обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

  8. преемственности деятельности организаций здравоохранения при оказании медицинской помощи;

  9. обеспечения непрерывности и преемственности медицинского и фармацевтического образования с использованием современных технологий обучения;

  10. использования передовых достижений науки, техники и мирового опыта в области здравоохранения;

  11. поощрения добровольного и безвозмездного донорства;

  12. государственной поддержки отечественных разработок и развития конкурентоспособной медицинской и фармацевтической промышленности;

  13. государственной поддержки предпринимательства в области здравоохранения;

  14. участие общественных объединений в обеспечении прав граждан на охрану здоровья.



          1. ^
            Основы государственного регулирования в области здравоохранения


1. Государственное регулирование медицинской и фармацевтической деятельности осуществляют:

Правительство Республики Казахстан;

уполномоченный орган в области здравоохранения;

иные центральные и местные исполнительные органы в пределах компетенции, установленной настоящим Кодексом.

2. Государственное регулирование медицинской и фармацевтической деятельности осуществляется путем проведения:

  1. государственного контроля за медицинской и фармацевтической деятельностью;

  2. лицензирования медицинской, врачебной и фармацевтической деятельности;

  3. аккредитации в области здравоохранения;

  4. аттестации физических лиц, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность;

  5. государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека;

  6. подтверждения соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения требованиям, установленным техническими регламентами, нормативными документами по стандартизации и условиями договоров.


          1. ^
            Компетенция Правительства Республики Казахстан в области здравоохранения


Правительство Республики Казахстан:

  1. разрабатывает основные направления государственной политики по развитию здравоохранения, программ в области здравоохранения, медицинской науки, медицинского и фармацевтического образования;

  2. издает в пределах своей компетенции нормативные правовые акты в области здравоохранения;

  3. утверждает порядок осуществления государственного контроля в области здравоохранения;

  4. определяет порядок аккредитации, аттестации в области здравоохранения;

  5. утверждает квалификационные требования и порядок лицензирования медицинской, врачебной и фармацевтической деятельности;

  6. осуществляет руководство деятельностью центральных и местных исполнительных органов по вопросам здравоохранения;

  7. утверждает перечень гарантированного объема бесплатной медицинской и лекарственной помощи;

  8. определяет порядок обеспечения получения гражданами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

  9. утверждает типовую форму договора на оказание гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и платных услуг в организациях здравоохранения;

  10. утверждает государственный норматив сети организаций здравоохранения;

  11. определяет порядок организации и проведения закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, медицинских услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

  12. утверждает перечень социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;

  13. утверждает правила направления граждан Республики Казахстан на лечение за рубеж за счет бюджетных средств;

  14. определяет порядок возмещения затрат медицинских организаций за счет бюджетных средств;

  15. определяет порядок осуществления санитарно-карантинного контроля над завозом и распространением инфекционных и паразитарных заболеваний на Государственной границе Республики Казахстан и обеспечения санитарной охраны границы и территории Республики Казахстан;

  16. определяет порядок запрета на ввоз, а также производство, применение и реализацию на территории Республики Казахстан продукции, предназначенной для использования и применения населением, а также в предпринимательской и (или) иной деятельности;

  17. определяет перечень заболеваний, против которых проводятся профилактические прививки, порядок, сроки их проведения и группы населения, подлежащие плановым прививкам;

  18. устанавливает порядок осуществления ограничительных мероприятий, в том числе карантина на территории Республики Казахстан, а также особых условий и режимов проживания населения и ведения предпринимательской и (или) иной деятельности;

  19. устанавливает перечень инфекционных заболеваний, при угрозе возникновения и распространения которых вводятся ограничительные мероприятия, в том числе карантин; 

  20. утверждает порядок забора, хранения и использования крови и тканей лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения;

  21. утверждает Государственную фармакопею Республики Казахстан;

  22. определяет порядок обеспечения лекарственными средствами граждан;

  23. определяет случаи ввоза на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в качестве гуманитарной помощи, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан;

  24. утверждает перечень клинических баз;

  25. утверждает порядок и условия совершения и передачи организациям здравоохранения анатомического дара.



          1. ^
            Компетенция уполномоченного органа в области здравоохранения


Уполномоченный орган в области здравоохранения осуществляет функции по:

  1. разработке государственной политики в области охраны здоровья граждан, качества медицинских услуг, санитарно-эпидемического благополучия населения, в сфере обращения лекарственных средств, медицинской науки, медицинского и фармацевтического образования;

  2. разработке системы государственного планирования в области здравоохранения;

  3. разработке программных документов в области здравоохранения;

  4. определению приоритетов научных разработок фундаментального и прикладного характера в области здравоохранения;

  5. осуществлению международного сотрудничества в области здравоохранения, в том числе медицинской науки и медицинского и фармацевтического образования;

  6. разработке и утверждению в пределах своей компетенции нормативных правовых актов, гигиенических нормативов, нормативных документов и форм учетно-отчетной документации в области здравоохранения, предусмотренных настоящим Кодексом или иными законодательными актами;

  7. осуществлению мониторингов в области здравоохранения;

  8. координации деятельности структурных подразделений министерства;

  9. координации деятельности субъектов здравоохранения независимо от ведомственной принадлежности;

  10. разработке и утверждению стандартов здравоохранения;

  11. обеспечению ведения ведомственного статистического учета и отчетности в области здравоохранения;

  12. созданию и обеспечению функционирования республиканской информационной и коммуникационной систем в области здравоохранения;

  13. разработке и утверждению отраслевой системы поощрения;

  14. обеспечению развития медицинской и фармацевтической науки и координации научной деятельности в области здравоохранения;

  15. организации повышения квалификации специалистов в области здравоохранения;

  16. внедрению в практику здравоохранения новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

  17. размещению государственного образовательного заказа на подготовку по медицинским и фармацевтическим специальностям, а также повышение квалификации и переподготовку кадров здравоохранения;

  18. согласованию назначения руководителей местных органов государственного управления здравоохранением;

  19. заключению меморандумов с руководителями местных исполнительных органов, направленных на достижение конечных результатов деятельности в области здравоохранения;

  20. осуществлению руководства деятельностью подведомственных организаций здравоохранения, в том числе организаций медицинского и фармацевтического образования и науки, назначению и освобождении руководителей и их заместителей;

  21. осуществлению межотраслевого сотрудничества в интересах здоровья граждан;

  22. осуществлению государственного регулирования цен на лекарственные средства;

  23. осуществлению мероприятий по оснащению организаций здравоохранения;

  24. закупу услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи по администрируемым бюджетным программам;

  25. созданию консультативно-совещательных и экспертных комиссий;

  26. организации и проведению государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

  27. проведению аттестации на профессиональную компетенцию руководителей местных органов государственного управления здравоохранением, республиканских организаций здравоохранения, заместителей руководителей, а также определению порядка проведения тестирования аттестуемых лиц;

  28. организации проведения аккредитации субъектов здравоохранения;

  29. аккредитации физических и юридических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

  30. организации проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

  31. лицензированию медицинской, врачебной и фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством Республики Казахстан о лицензировании;

  32. признанию стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

  33. осуществлению государственной регистрации, перерегистрации, внесению изменений в регистрационное досье, отзыву решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведению Государственного реестра лекарственных средств Республики Казахстан;

  34. согласование ввоза на территорию и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;

  35. введению ограничительных мероприятий, в том числе карантина, с особыми условиями хозяйственной и/или иной деятельности и жизни населения;

  36. ведению регистра потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан;

  37. согласованию в пределах компетенции проектов государственных и международных стандартов на продукцию, товары, процессы, услуги и нормы проектирования;

  38. осуществлению государственной регистрации продуктов детского питания, пищевых и биологически активных добавок к пище, генетически модифицированных источников, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека;

  39. реализации государственной политики в области охраны здоровья граждан, качества медицинских услуг, санитарно-эпидемического благополучия населения, в сфере обращения лекарственных средств, медицинской науки, медицинского и фармацевтического образования;

  40. реализации программ в области здравоохранения, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования;

  41. реализации совместных международных проектов в области здравоохранения;

  42. оказанию в пределах своей компетенции электронных услуг с применением информационных систем;

  43. определению степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

  44. рассмотрению обращений граждан по вопросам здравоохранения;

  45. организации гигиенического обучения и пропаганды здорового образа жизни;

  46. организации разъяснительной работы среди населения по вопросам охраны здоровья;

  47. организации и осуществлению в пределах своей компетенции санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при пищевых отравлениях, инфекционных и других заболеваниях;

  48. выдаче санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) объекта государственного санитарно-эпидемиологического надзора нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам;

  49. осуществлению взаимодействия с общественными объединениями по реализации государственной политики в области здравоохранения;

  50. осуществлению государственного контроля за деятельностью субъектов здравоохранения;

  51. участию в государственной экспертизе проектов в пределах своей компетенции;

  52. осуществлению государственного контроля за соблюдением стандартов здравоохранения, а также правил лицензирования по занятию медицинской, врачебной и фармацевтической деятельностью;

  53. контролю за качеством и объемом оказанной медицинской помощи;

  54. осуществлению государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств;

  55. осуществлению эпидемиологического контроля за инфекционными заболеваниями;

  56. контролю за проведением медицинской экспертизы и экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

  57. контролю за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

  58. наложению административных взысканий в пределах своей компетенции;

  59. приостановлению действия лицензии на медицинскую, врачебную и фармацевтическую деятельность;

  60. осуществлению государственного санитарно-эпидемиологического надзора на территории Республики Казахстан;

  61. осуществлению контроля за организацией и проведением профилактических прививок населению;

  62. проведению государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов;

  63. осуществлению контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения;

  64. определению компетенции и порядка деятельности государственных организаций санитарно-эпидемиологической службы Республики Казахстан;

  65. определению территории или ее части свободной от заболеваний или с низким уровнем распространенности заболеваний;

  66. признанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий других стран эквивалентными, если эти мероприятия обеспечивают надлежащий уровень санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории Республики Казахстан;

  67. созданию в пунктах пропуска через Государственную границу Республики Казахстан санитарно-карантинных пунктов;

  68. утверждению перечня эпидемически значимых объектов;

  69. согласованию импорта рентгеновского оборудования, приборов и оборудования с использованием радиоактивных веществ и изотопов;

  70. определению единой методологии для всех организаций, имеющих право на проведение оценки риска, и установлению порядка проведения оценки риска.

  71. обеспечению развития электронных информационных ресурсов и информационных систем, информационно-коммуникационных сетей органов здравоохранения, их совместимость и взаимодействие в едином информационном пространстве Республики Казахстан;

  72. организации доступа физических и юридических лиц к электронным информационным ресурсам и государственным информационным системам отрасли, обеспечению учета и регистрации электронных информационных ресурсов и информационных систем, а также их систематизации и хранения;

  73. утверждает отраслевую систему поощрения, порядок присвоения почетного звания «Құрметті донор».


          1. Компетенция государственных органов, имеющих военно-медицинские ведомства (подразделения)

1. Государственные органы, имеющие военно-медицинские ведомства (подразделения), в пределах своей компетенции:

  1. разрабатывают и реализуют государственную политику в области здравоохранения;

  2. осуществляют руководство деятельностью подведомственных организаций здравоохранения, военно-медицинских служб Вооруженных сил, других войск и воинских формирований Республики Казахстан, а также органов внутренних дел;

  3. осуществляют мероприятия по медицинскому обеспечению подведомственных организаций здравоохранения, воинской и специальной служб;

  4. назначают на должность и освобождают от должности начальников подчиненных организаций и подразделений ведомственного здравоохранения;

  5. обеспечивает функционирование информационной и коммуникационной системы в области ведомственного здравоохранения;

  6. утверждают порядок оказания медицинской помощи в организациях подведомственных медицинских служб;

  7. разрабатывают и утверждают структуру организаций и подразделений ведомственного здравоохранения, положения об их деятельности; типовые штаты и штатные нормативы организаций и подразделений; нормативы объема и уровня медицинского обеспечения Вооруженных сил, других войск и воинских формирований Республики Казахстан, а также органов внутренних дел;

  8. реализуют программы в сфере военной медицины;

  9. определяют и утверждают перечень и состав комплектно-табельного оснащения в соответствии со штатами и табелями на медицинское имущество мирного и военного времени;

  10. вносят предложения уполномоченному органу в области здравоохранения о введении (отмене) ограничительных мероприятий, в том числе карантина, на территории дислокации воинских частей и учреждений;

  11. устанавливают порядок и периодичность проведения медицинских осмотров в воинских частях и военных учреждениях.
          1. ^
            Компетенция органов местного государственного управления областей (города республиканского значения, столицы) в области здравоохранения

1. Местные представительные органы областей (города республиканского значения, столицы):

  1. утверждают региональные программы в области здравоохранения и осуществляют контроль за их исполнением;

  2. определяют систему мер социальной поддержки медицинских и фармацевтических работников, направленных для работы в сельскую местность, а также порядок и размеры оказания им социальной поддержки за счет бюджетных средств;

  3. утверждают объем финансирования здравоохранения, определяют долю расходов на здравоохранение и медицинского образования при формировании соответствующих бюджетов;

  4. принимают решение о предоставлении бесплатного или льготного проезда гражданам за пределы населенного пункта на лечение за счет бюджетных средств;

  5. принимают решение о дополнительном предоставлении лекарственных средств, специализированных лечебных продуктов, изделий медицинского назначения отдельным категориям граждан при амбулаторном лечении бесплатно и на льготных условиях по согласованию с уполномоченным органом в области здравоохранения;

  6. утверждают мероприятия, направленные на развитие и функционирование организаций здравоохранения;

  7. принимают решение о предоставлении дополнительного поощрения донорам;

8) принимают решение о дополнительном кадровом и материально-техническом обеспечении организаций здравоохранения сверх утвержденных уполномоченным органом в области здравоохранения минимальных нормативов при условии их выполнения в полном объеме;

  1. содействуют формированию здорового образа жизни и принимают решения о стимулировании и поощрении работодателями, независимо от формы собственности, лиц, ведущих здоровый образ жизни.

2. Местные исполнительные органы областей (города республиканского значения, столицы):

  1. реализуют государственную политику в области здравоохранения на соответствующей административно-территориальной единице;

  2. обеспечивают реализацию государственных программ в области здравоохранения на соответствующей территории, а также разрабатывают и обеспечивают реализацию региональных программ в области здравоохранения;

  3. обеспечивают реализацию гражданами права на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи;

  4. обеспечивает реализацию мер по развитию добровольного безвозмездного донорства крови и ее компонентов;

  5. создают местные органы государственного управления здравоохранением;

  6. организуют контроль за кадровым обеспечением государственных организаций здравоохранения;

  7. принимают меры по развитию сети организаций здравоохранения и их финансовому и материально-техническому обеспечению, в том числе по развитию государственной сети аптек и созданию аптечных складов;

  8. координируют деятельность государственного и негосударственного секторов здравоохранения;

  9. обеспечивают оказание бесплатной медицинской помощи, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения граждан при чрезвычайных ситуациях;

  10. осуществляют межрегиональное и международное сотрудничество в области здравоохранения;

  11. осуществляют лицензирование в соответствии с законодательством Республики Казахстан о лицензировании;

  12. обеспечивают повышение квалификации и переподготовку медицинских и фармацевтических работников;

  13. осуществляют мероприятия, необходимые для укрепления здоровья, профилактики заболеваний и формирования здорового образа жизни;

  14. организуют оказание населению первичной медико-санитарной, квалифицированной и специализированной медицинской помощи, в том числе профилактику и лечение социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, включая лекарственное обеспечение в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, с соблюдением установленных государственных стандартов;

  15. обеспечивают с согласия родителей и иных законных представителей направление детей группы "риска" в психолого-медико-педагогические консультации;

  16. в пределах своей компетенции осуществляют государственный контроль в области здравоохранения;

  17. осуществляют мероприятия по запрещению реализации не йодированной соли, за исключением случаев, определяемых уполномоченным органом в области здравоохранения;



          1. ^
            Компетенция местных органов государственного управления здравоохранением областей (города республиканского значения, столицы)

Местные органы государственного управления здравоохранением областей (города республиканского значения, столицы) в пределах своих полномочий:

  1. реализуют государственную политику в области здравоохранения, медицинской науки и образования и обеспечивают реализацию региональных программ здравоохранения;

  2. обеспечивают исполнение законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, медицинской науки и медицинского образования;

  3. обеспечивают граждан медицинской помощью и лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

  4. организуют и осуществляют мониторинг и контроль за деятельностью субъектов здравоохранения;

  5. осуществляют функции администраторов бюджетных программ здравоохранения областей, столицы и города республиканского значения;

  6. осуществляют закуп медицинских и фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в порядке, установленном Правительством Республики Казахстан;

  7. осуществляют закуп лекарственных средств на амбулаторном уровне лечения, изделий медицинского назначения, для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, в соответствии с перечнем, утверждаемым уполномоченным органом в области здравоохранения, в порядке, установленном Правительством Республики Казахстан;

  8. организуют закуп медицинской техники, изделий медицинского назначения, немедицинского оборудования, санитарного транспорта, а также услуг на проведение капитального ремонта организаций здравоохранения;

  9. организуют кадровое обеспечение организаций здравоохранения;

  10. обеспечивают оснащение государственных организаций здравоохранения;

  11. обеспечивают создание и функционирование региональных информационных и коммуникационных систем в области здравоохранения;

  12. предоставляют клинические базы в государственных организациях здравоохранения, финансируемых за счет средств местного бюджета, для высших и средних медицинских учебных заведений;

  13. организуют оказание бесплатной медицинской помощи, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения граждан при чрезвычайных ситуациях;

  14. организуют и координируют деятельность по подготовке и повышению квалификации специалистов в области здравоохранения;

  15. организуют гигиеническое обучение и воспитание населения, пропаганду и формирование здорового образа жизни;

  16. информируют население о распространенности социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;

  17. взаимодействуют с международными и неправительственными общественными объединениями по вопросам охраны здоровья граждан;

  18. осуществляют ведомственные статистические наблюдения в области здравоохранения в переделах соответствующей административно-территориальной единицы.


          1. ^
            Межведомственное взаимодействие в области здравоохранения

  1. В целях реализации государственной политики Республики Казахстан в области здравоохранения государственные органы и организации обязаны в пределах своей компетенции оказывать содействие государственным органам, осуществляющим регулирование в области здравоохранения.

  2. Для обеспечения взаимодействия государственных органов, международных и других организаций в области здравоохранения, при Правительстве Республике Казахстан создается национальный координирующий орган по вопросам охраны здоровья, статус и полномочия которого определяется Правительством Республики Казахстан. При местных исполнительных органах создаются региональные координирующие органы по вопросам охраны здоровья, статус и полномочия которых определяются местными исполнительными органами.

  3. Нормативные документы, прямо или косвенно затрагивающие вопросы здоровья населения и системы здравоохранения, разрабатываемые центральными исполнительными органами, подлежат обязательному согласованию уполномоченным органом в области здравоохранения.

  4. Нормативные правовые акты и нормативные документы, разрабатываемые уполномоченным органом в области здравоохранения, являются обязательными для исполнения органами и организациями независимо от ведомственной принадлежности.

  5. Государственные органы, имеющие ведомственные медицинские службы, обеспечивают предоставление ведомственной статистической отчетности по деятельности подведомственных организаций (подразделений) здравоохранения и состоянии здоровья прикрепленного контингента в местные органы государственного управления здравоохранением.

  6. Назначение руководителей ведомственных медицинских служб государственных органов осуществляется руководителями соответствующих государственных органов по согласованию с уполномоченным органом в области здравоохранения.

  7. Взаимодействие информационных систем здравоохранения с информационными системами других государственных органов по вопросам обмена информации, осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан в сфере информатизации.

  8. Государственные органы, имеющие ведомственные медицинские службы, при разработке ведомственных медицинских информационных систем обеспечивают согласование технических параметров ведомственных медицинских информационных систем с уполномоченным органом в области здравоохранения.



      1. ^

        Лицензирование и аккредитация в области здравоохранения

          1. Лицензирование медицинской, врачебной и фармацевтической деятельности


Медицинская, врачебная и фармацевтическая деятельность подлежат лицензированию в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан о лицензировании. 
          1. ^
            Аккредитация в области здравоохранения


1. Аккредитации подлежат субъекты здравоохранения, осуществляющие медицинскую деятельность, и субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляющие фармацевтическую деятельность в целях признания особого статуса и правомочий для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, а также физические и юридические лица для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения, в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан.

Аккредитация носит добровольный характер и осуществляется за счет средств аккредитуемого субъекта и иных не запрещенных средств.

2. Аккредитация субъектов здравоохранения проводится на основе внешней комплексной оценки на соответствие их деятельности установленным стандартам аккредитации, утверждаемым уполномоченным органом в области здравоохранения, для повышения имиджа и статуса субъекта здравоохранения и учитывается при размещении государственного заказа.

Аккредитация физических и юридических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения проводится на основе комплексной оценки их квалификации. Независимые эксперты привлекаются в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения, для проведения экспертизы деятельности субъектов здравоохранения, аккредитации, аттестации, лицензирования и проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения.

3. Аккредитация проводится уполномоченным органом в области здравоохранения либо организацией, аккредитованной уполномоченным органом в области здравоохранения.

3. Орган (организация), осуществляющий (осуществляющая) аккредитацию субъектов здравоохранения, создает соответствующие комиссии по аккредитации и формирует банк данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения.

Положение о комиссии по аккредитации утверждается уполномоченным органом в области здравоохранения.
      1. ^

        Государственная регистрация, подтверждение соответствия и реклама в области здравоохранения

          1. Объекты государственной регистрации в области здравоохранения


Государственной регистрации в области здравоохранения подлежат:

1) лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, за исключением субстанций, предназначенных для производства лекарственных препаратов;

2) отдельные виды продукции и веществ, оказывающих вредное
воздействие на здоровье человека.
          1. Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники  

1. Государственная регистрация лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники - процедура определения правомерности присутствия на фармацевтическом рынке, оценки безопасности, эффективности и качества лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники и внесение лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники на определенный срок в Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан, осуществляемая в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения.

2. Государственной регистрации и перерегистрации подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, включая:

1) оригинальные, а также воспроизведенные лекарственные средства (генерики) с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки;

2) ввозимые в Республику Казахстан балк-продукты лекарственных средств;

3) новые комбинации ранее зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки;

4) лекарственные средства, зарегистрированные ранее в Республике Казахстан, но произведенные другими организациями-производителями, а также в других лекарственных формах с новой дозировкой, новой фасовкой, новой упаковкой, другим составом вспомогательных веществ, другим названием;

5) изделия медицинского назначения и медицинская техника с учетом их классификации в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях;

6) изделия медицинского назначения, предназначенные для диагностики вне организма человека;

7) парафармацевтики.

3. По истечении срока государственной регистрации лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинская техника подлежат перерегистрации в Республике Казахстан в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения.

4. Обязательным условием государственной регистрации и перерегистрации является проведение экспертизы лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники.

Экспертизу проводит организация, не принимавшая непосредственного участия в разработке и производстве лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, определяемая уполномоченным органом в области здравоохранения в соответствии с утвержденным им порядком. 

Оценка условий производства и системы обеспечения качества может осуществляться путем посещения организации-производителя за счет средств заявителя при государственной регистрации лекарственного средства в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения.

Расходы, связанные с проведением экспертизы лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники при их государственной регистрации и перерегистрации, несут заявители.

5. Запрещаются производство, хранение, реализация и применение в медицинской практике лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию в Республике Казахстан.

6. Государственной регистрации не подлежат лекарственные формы (препараты), изготовленные в аптеках.

7. Заявление о государственной регистрации и перерегистрации лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники подается в письменной форме разработчиком или производителем лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники, несущим ответственность за качество заявляемой продукции на всех этапах их продвижения, или доверенными представителями.
К заявлению прилагается регистрационное досье, содержащее документы, перечень которых определяется уполномоченным органом в области здравоохранения. 

Учет и систематизация документов, представленных заявителем при государственной регистрации лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники, подлежащих согласованию или утверждению, осуществляется в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения.

8. Изменения в регистрационное досье вносятся в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения.

9. За государственную регистрацию, перерегистрацию и выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники взимается сбор в порядке, установленном налоговым законодательством Республики Казахстан.

10. Заявителю может быть отказано в государственной регистрации и перерегистрации лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники в случае выявления при их экспертизе несоответствия заявленным показателям качества, безопасности и эффективности.

11. По результатам государственной регистрации и перерегистрации лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники выдается удостоверение о государственной регистрации образца, установленного уполномоченным органом в области здравоохранения.

12. Решение о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники может быть отозвано в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения.

13. Отзыв решения о государственной регистрации осуществляется в случае:

1) выявления ранее неизвестных опасных свойств или побочных реакций лекарственного средства и побочных воздействий при использовании медицинской техники и изделий медицинского назначения;

2) несоответствия качества ввозимого лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения, образцам лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения представленным при государственной регистрации или несоответствии требованиям нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств.

          1. ^
             Государственная регистрация отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека


1. Отдельные виды продукции и веществ, оказывающие вредное воздействие на здоровье человека, подлежат государственной регистрации в государственных органах, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения:

1) впервые ввозимые (импортируемые) на территорию Республики Казахстан, впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся вещества и изготовляемые на их основе материалы и препараты (далее - вещества), представляющие потенциальную опасность для населения;

2) пищевые и биологически активные добавки, не являющиеся парафармацевтикой к пище, продукты детского питания, генетически модифицированные объекты, красители, изделия и материалы, контактирующие с водой и продуктами питания, впервые производимые (изготавливаемые), впервые ввозимые на территорию Республики Казахстан.

2. Вещества (средства дезинфекции, дезинсекции, дератизации) и биологически активные добавки к пище являются средствами профилактики.

3. Государственная регистрация указанных в пункте 1 настоящей статьи веществ и отдельных видов продукции проводится на основании:

1) экспертной оценки опасности веществ и отдельных видов продукции для населения и среды обитания;

2) установления соответствия нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам содержания веществ, отдельных компонентов продукции;

3) разработки специальных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения веществ и отдельных видов продукции, по предотвращению их вредного воздействия на население и среду обитания.

4. Основанием для отказа в государственной регистрации являются:

1) представление неполного пакета документов;

2) использование в составе продукции (вещества), веществ и материалов, запрещенных к применению в Республике Казахстан;

3) представление заявителем недостоверных сведений;

4) отказ заявителя от проведения испытаний, необходимых для определения безопасности продукции (веществ);

5) получение неудовлетворительных результатов санитарно-эпидемиологических и других исследований, характеризующих безопасность и/или эффективность, и/или качество продукции;

6) если в отношении продукции (веществ) и условий ее изготовления не установлены требования безопасности, отсутствие методик определения и измерения в продукции (веществ) и в окружающей среде опасных факторов;

7) отсутствие эффективных мер по предотвращению вредного воздействия продукции (веществ) на здоровье человека при их производстве, применении (использовании), или эти меры не могут быть обеспечены.

5. Реестр веществ и продукции, зарегистрированных и разрешенных к применению в Республике Казахстан, подлежит опубликованию в периодических печатных изданиях.

6. Порядок государственной регистрации, перерегистрации и отзыва решения о государственной регистрации продуктов детского питания, пищевых и биологически активных добавок к пище (нутрицевтиков), генетически модифицированных источников, красителей, материалов и изделий, контактирующих с водой и продуктами питания, химических веществ, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека, устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.

7. Расходы, связанные с проведением санитарно-эпидемиологической экспертизы и научного обоснования отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека при их государственной регистрации и перерегистрации, несут заявители.

          1. ^
            Подтверждение соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения



1. Подтверждение соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения производится в целях определения их безопасности для жизни и здоровья человека и осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан о техническом регулировании.

2. Запрещается осуществлять подтверждение соответствия лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан.

          1. ^
            Реклама в области здравоохранения


1. Реклама медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации (далее - медицинских услуг и методов лечения), лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Республике Казахстан, осуществляется при наличии разрешения, выдаваемого в порядке, определяемом уполномоченным органом в области здравоохранения.

2. Реклама медицинских услуг и методов лечения, лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Республике Казахстан при отсутствии лицензии на осуществление данного вида деятельности и (или) разрешения на применение, производство и (или) реализацию, а также разрешения на их рекламу не допускается.

Реклама медицинских услуг, методов лечения и средств профилактики, лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения должна быть достоверной, распознаваемой без специальных знаний или применения специальных средств, исключать сравнения с другими медицинскими услугами и методами лечения, лекарственными средствами, медицинской техникой и изделиями медицинского назначения, не вводить потребителей в заблуждение посредством злоупотребления их доверием, в том числе в отношении характеристик, состава, потребительских свойств, стоимости (цены), предполагаемых результатов применения, результатов исследований и испытаний.

3. Запрещается:

1) реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, средств профилактики, не зарегистрированных в Республике Казахстан;

2) распространение в целях рекламы образцов лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача;

3) использование детей, их изображения и голоса в рекламе лекарственных средств, изделия медицинского назначения кроме лекарственных средств и изделий медицинского назначения для детей;

4) распространение и размещение рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в общественном транспорте, в организациях, не имеющих отношения к их назначению, использованию и отпуску;

5) размещение наружной (визуальной) рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, представленной в виде плакатов, стендов, световых табло, билбордов, транспарантов, афиш и иных объектов стационарного размещения рекламы;

6) использование медицинских работников, уполномоченных назначать лекарственные средства и изделия медицинского назначения, в качестве рекламораспространителей, за исключением случаев распространения информации о лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения с научной или образовательной целью.

4. Реклама медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также средств профилактики проводится на основании разрешения уполномоченного органа в области здравоохранения после предварительной экспертизы рекламного материала экспертным органом, определенным уполномоченным органом в области здравоохранения.

5. Распространение и размещение рекламы медицинских услуг и методов лечения допускается в специализированных медицинских изданиях, в иных средствах массовой информации и в местах, имеющих отношение к медицинским услугам.

Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецептам, в том числе содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, может осуществляться только в специализированных печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.

6. Контроль за производством, распространением и размещением рекламы осуществляют уполномоченные органы в пределах их компетенций.

7. В случае нарушения законодательства Республики Казахстан о рекламе в отношении ее содержания, производства, распространения и размещения ответственность несут рекламопроизводитель, рекламодатель, рекламораспространитель в соответствии с законодательством Республики Казахстан о рекламе.

      1. ^

        Государственный контроль и надзор в области здравоохранения




          1. Понятие и виды государственного контроля и надзора в области здравоохранения




  1. Государственный контроль и надзор в области здравоохранения представляют собой комплекс мер, направленных на проверку соблюдения и исполнения требований законодательства, а также на предупреждение, пресечение и устранение правонарушений в области здравоохранения.

  2. Государственный контроль и надзор осуществляются в сфере:

  1. оказания медицинских услуг;

  2. санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

  3. обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

3. Государственный контроль и надзор в области здравоохранения осуществляются путем проведения:

1) проверок;

2) мероприятий, направленных на устранение нарушений и исполнение предписаний, выданных должностными лицами уполномоченного органа в области здравоохранения.

4. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль и надзор в области здравоохранения, вправе проводить следующие виды проверок:

1) плановую - проверку, проводимую с учетом временных интервалов и в соответствии с планом;

2) внеплановую - проверку, назначаемую в связи со сложившейся ситуацией, требующей немедленного устранения угрозы жизни и здоровью физических лиц, окружающей среде, по фактам, изложенным в обращениях и иной информации, о нарушениях прав и законных интересов физических и юридических лиц, непосредственным выявлением признаков нарушений законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, а также в целях контроля за исполнением требований об устранении выявленных нарушений в результате плановой проверки;

3) встречную - проверку, проводимую во внеплановом порядке в целях установления достоверности предоставленной либо получения дополнительной информации в отношении физического или юридического лица (филиала или представительства), с которым проверяемые лица имели договорные обязательства либо иные правовые взаимоотношения;

4) рейдовую - проверку, охватывающую одновременно деятельность нескольких физических и юридических лиц по вопросам соблюдения ими отдельных требований законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;

5) совместную - проверку деятельности физических и юридических лиц несколькими контролирующими органами по вопросам соблюдения законодательства Республики Казахстан в области здравоохранении. 

5. Проверки проводятся по решению соответствующего государственного органа. Срок проведения проверки не должен превышать тридцать календарных дней с момента вручения акта о назначении проверки, если иное не установлено законами Республики Казахстан. Акт о назначении проверки в обязательном порядке регистрируется в государственном органе, осуществляющем в пределах своей компетенции статистическую деятельность в области правовой статистики и специальных учетов.

6. В целях проведения государственного контроля и надзора в области здравоохранения должностные лица вправе:

1) беспрепятственно посещать проверяемые объекты по предъявлению служебного удостоверения;

2) выдавать предписания об устранении нарушений законодательства Республики Казахстан о здравоохранении;

3) запрашивать и получать от субъектов здравоохранения, а также от центральных и местных исполнительных органов Республики Казахстан, физических и юридических лиц в пределах своей компетенции информацию по вопросам, имеющим отношение к государственному контролю в области здравоохранения;

4) снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля в области здравоохранения;

7. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль и надзор в области здравоохранения, обязаны в пределах своей компетенции:

1) осуществлять контроль за соблюдением требований законодательства Республики Казахстан в области здравоохранении;

2) взаимодействовать с физическими и юридическими лицами при осуществлении государственного контроля;

3) информировать государственные органы о фактах нарушения законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;

4) составлять протокол об административных правонарушениях;

5) принимать меры по приостановлению деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством об административных правонарушениях;

6) рассматривать обращения физических и юридических лиц;

8. Решения, вынесенные должностными лицами, осуществляющими государственный контроль и надзор в области здравоохранения, являются обязательными для исполнения физическими и юридическими лицами и могут быть обжалованы в вышестоящем органе или в судебном порядке.

9. По результатам проведения проверки составляется акт проверки деятельности субъекта здравоохранения - документ, составляемый и выдаваемый должностным лицом, осуществляющим государственный контроль в соответствующей сфере, по результатам проверки объекта контроля на его соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан о здравоохранении.

В зависимости от установленных нарушений законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, помимо акта проверки, должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в соответствующей сфере, издаются следующие акты:

1) протокол об административном правонарушении;

2) постановление о наложении административного взыскания постановления о наложении административного взыскания и принимать меры по приостановлению предпринимательской и (или) иной деятельности в соответствии с законодательством об административных правонарушениях;

3) предписание об устранении нарушений требований законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения.

10. Вышестоящий главный государственный инспектор в соответствующей сфере вправе до вынесения решения по заявлению (жалобе) физических и (или) юридических лиц на действия или акты приостановить исполнение, отменить либо отозвать акты нижестоящего главного государственного инспектора.

11. Лица, виновные в неисполнении постановлений и предписаний должностных лиц, осуществляющих государственный контроль и надзор в области здравоохранения, несут ответственность в порядке, установленном законами Республики Казахстан.

          1. ^
            Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг


1. Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг направлен на устранение нарушений и исполнение предписаний, выданных должностными лицами уполномоченного органа в области здравоохранения.

Основаниями проверки объекта сферы оказания медицинских услуг являются:

1) план работы уполномоченного органа в области здравоохранения по проверке соблюдения норм законодательства Республики Казахстан в сфере оказания медицинских услуг;

2) контроль за выполнением предписаний, постановлений по устранению нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере оказания медицинских услуг;

3) ситуации, связанные с деятельностью объекта оказания медицинских услуг, которые могут создать угрозу здоровью населения;

4) обращения граждан и общественных объединений.

2. Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг включает контроль за:

1) качеством, объемом и доступностью медицинских услуг, оказываемых субъектами здравоохранения, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности;

2) проведением экспертизы в области здравоохранения за исключением санитарно-эпидемиологической экспертизы, экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и научно-медицинской экспертизы;

3) внедрением и применением новых методов, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

4) рекламой медицинских услуг, а также новых методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

5) соблюдением квалификационных требований и правил лицензирования в сфере медицинской деятельности;

6) рациональным назначением лекарственных средств, а также эффективным использованием медицинской техники.

3. Должностными лицами уполномоченного органа, осуществляющими государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг, являются:

1) Главный государственный инспектор по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан и его заместители;

2) государственные инспекторы по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан;

3) главные государственные инспекторы по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения) и их заместители;

4) государственные инспекторы по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения).

4. Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг, должны быть граждане Республики Казахстан, имеющие высшее медицинское образование.

5. Главный государственный инспектор по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан, его заместители, а также должностные лица указанные в подпунктах 2) и 3) пункта 3 настоящей статьи, назначаются на должность и освобождаются от должности в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан.

6. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг, помимо прав, предусмотренных пунктом 6 статьи 18 настоящего Кодекса, вправе:

1) проверять субъекты здравоохранения независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности:

в плановом порядке - по одному и тому же вопросу не более одного раза в год;

во внеплановом порядке - в целях проверки соблюдения норм законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;

2) приостанавливать действие сроком до шести месяцев и отзывать свидетельство об аккредитации, инициировать приостановление действия и отзыв лицензии на осуществление медицинской, врачебной деятельности, сертификата специалиста в порядке, предусмотренном законами Республики Казахстан.
          1. ^
            Государственный санитарно-эпидемиологический надзор


1. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор включает деятельность государственных органов санитарно-эпидемиологической службы по предупреждению, выявлению, пресечению нарушений законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также контроль за соблюдением нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов в целях охраны здоровья и среды обитания населения и осуществляется путем проведения проверок.

2. Объектами государственного санитарно-эпидемиологического надзора являются коллектив, физические и юридические лица, здания, сооружения, продукция, оборудование, транспортные средства, вода, воздух, продукты питания и иные объекты, деятельность, использование, употребление, применение и эксплуатация которых могут нанести вред состоянию здоровья человека и окружающей среде.

Перечень продукции, подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору, определяет уполномоченный орган в области здравоохранения.

3. Проверки соблюдения нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов проводятся должностными лицами санитарно-эпидемиологической службы Республики Казахстан.

Основаниями проверки объекта государственного санитарно-эпидемиологического надзора могут быть:

1) план работы государственного органа санитарно-эпидемиологической службы по проверке соблюдения норм законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

2) контроль за выполнением предписаний, постановлений по устранению нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;

3) аварийные ситуации, связанные с деятельностью объекта, которые могут создать угрозу здоровью и санитарно-эпидемиологическому благополучию населения и повлечь за собой вспышку инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений;

4) возникновение и распространение групповых и массовых инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений, в том числе неизвестной этиологии;

5) обращения, связанные с эксплуатацией объекта, неблагополучной санитарно-эпидемиологической ситуацией и выявлением недоброкачественной продукции.

4. В случаях возникновения эпидемии, вспышек инфекционных заболеваний и пищевых отравлений, а также чрезвычайных ситуаций, создающих угрозу здоровью и жизни населения, проводится внеочередное обследование объектов без предварительного уведомления и регистрации акта о назначении проверки в государственном органе, осуществляющем в пределах своей компетенции статистическую деятельность в области правовой статистики и специальных учетов.

5. Должностными лицами санитарно-эпидемиологической службы Республики Казахстан, уполномоченными в соответствии с настоящим Кодексом осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, являются:

Главный государственный санитарный врач Республики Казахстан и его заместители;

руководители и специалисты государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

руководители территориальных подразделений государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях и транспорте - главные государственные санитарные врачи на соответствующих территориях и транспорте, их заместители и специалисты;

руководители и специалисты подразделений государственных органов, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

6. Главный государственный санитарный врач Республики Казахстан и его заместители, Главные государственные санитарные врачи соответствующих территорий назначаются на должность и освобождаются от должности в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан.

7. Руководители подразделений государственных органов, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, назначаются на должность и освобождаются от должности по согласованию с Главным государственным санитарным врачом Республики Казахстан.

8. На должности руководителей государственных органов и организаций санитарно-эпидемиологической службы назначаются граждане Республики Казахстан, имеющие высшее специальное медицинское образование санитарно-эпидемиологического профиля.

9. Должностные лица санитарно-эпидемиологической службы Республики Казахстан имеют право:

1) беспрепятственно проверять (по предъявлении служебного удостоверения) субъектов предпринимательства и некоммерческих организаций один раз в квартал, исходя из эпидемиологической значимости объекта — один раз в месяц, а также объекты государственного санитарно-эпидемиологического надзора, не являющиеся субъектами предпринимательства или некоммерческими организациями, в соответствии с кратностью, установленной уполномоченным органом, в целях проверки выполнения норм законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

2) запрещать ввоз, а также производство, применение и реализацию на территории Республики Казахстан продукции, предназначенной для использования и применения населением, а также в предпринимательской и (или) иной деятельности, в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан;

3) запрещать или приостанавливать применение продуктов детского питания, пищевых и биологически активных добавок к пище, генетически модифицированных источников, материалов и изделий, контактирующих с водой и продуктами питания, химических веществ, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека;

4) вызывать в органы санитарно-эпидемиологической службы физических лиц, должностных лиц юридических лиц для рассмотрения фактов нарушения законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

5) выносить постановления о временном отстранении от работы лиц, относящихся к декретированным группам населения, являющихся источником инфекционных, паразитарных заболеваний, а также своевременно не прошедших обязательные медицинские осмотры;

6) устанавливать ограничительные мероприятия, в том числе карантин на отдельных объектах в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан;

7) направлять лиц, являющихся потенциальными источниками распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, а также находившихся в контакте с инфекционными больными, на медицинское обследование с отстранением их от работы до получения результатов лабораторного обследования;

8) по показаниям направлять на госпитализацию лиц, являющихся источниками инфекционных и паразитарных заболеваний;

9) требовать проведения обязательной вакцинации населения, профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции и дератизации в помещениях и транспортных средствах, на территориях, в очагах инфекционных и паразитарных заболеваний;

10) приостанавливать до устранения нарушений нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов отдельные виды работ, эксплуатацию действующих, строящихся или реконструируемых объектов;

11) запрещать производство, применение и реализацию новых видов сырья, продукции, химических веществ, технологического оборудования, механизмов, процессов, инструментария в случае признания их опасными для жизни и здоровья людей;

12) проводить аттестацию декретированных групп населения на знание нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов;

13) для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы запрашивать материалы, необходимые для изучения оценки влияния объекта экспертизы на окружающую среду и здоровье населения, а также снимать пробы и производить отбор образцов продукции в количествах, достаточных и не превышающих необходимых объемов для ее проведения, без компенсации стоимости этой продукции;

14) предъявлять требования о приведении нормативных правовых актов и программ, затрагивающих вопросы санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в соответствие с законодательством Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

15) осуществлять радиационный контроль в сфере санитарно-эпидемиологического населения на территории Республики Казахстан;

16) устанавливать санитарно-защитные зоны и изменять их размеры;

17) выдавать и отзывать санитарные паспорта;

18) контролировать внедрение и применение в практике средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации и биологические активные добавки к пище;

19) обращаться в суд в случаях невыполнения индивидуальными предпринимателями, должностными, физическими и юридическими лицами законных требований санитарно-эпидемиологической службы.

10. Должностные лица санитарно-эпидемиологической службы обязаны:

1) информировать государственные органы об осложнении санитарно-эпидемиологической ситуации, нарушениях нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов;

2) выявлять и анализировать причины и условия возникновения профессиональных отравлений и заболеваний, инфекционных и паразитарных болезней;

3) предупреждать физические и юридические лица о последствиях нарушений нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов;

4) осуществлять контроль за иммунизацией населения;

5) рассматривать обращения физических и юридических лиц по вопросам санитарно-эпидемиологического благополучия населения и принимать соответствующие меры;

6) соблюдать врачебную тайну в отношении информации, ставшей им известной при выполнении своих служебных обязанностей.

11. В целях принятия правовых мер воздействия по результатам государственного санитарно-эпидемиологического надзора в зависимости от установленных нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения должностными лицами санитарно-эпидемиологической службы издаются помимо актов указанных в статье 18 настоящего Кодекса, следующие акты:

1) постановления главных государственных санитарных врачей о проведении профилактических и противоэпидемических мероприятий;

2) постановления о временном отстранении от работы лиц, а также ходатайствовать о наложении дисциплинарного взыскания, в случаях нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, запрещении ввоза, производства, применения и реализации продукции, предназначенной для использования и применения населением, а также в предпринимательской и (или) иной деятельности, запрещении производства, применения и реализации новых видов сырья, продукции, химических веществ, технологического оборудования, механизмов, процессов, инструментария в случае признания их опасными для жизни и здоровья людей.

          1. ^
            Государственный контроль в сфере обращения
            лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники


1. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляют должностные лица уполномоченного органа в целях установления соблюдения субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники нормативных правовых актов, стандартов, правил и норм, регламентирующих обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан.

Основаниями проверки объекта сферы обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники являются:

1) план работы уполномоченного органа в области здравоохранения по проверке соблюдения норм законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2) контроль за выполнением предписаний, постановлений по устранению нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

3) ситуации, связанные с деятельностью объекта сферы обращения лекарственных средств, которые могут создать угрозу здоровью населения;

4) обращения граждан и общественных объединений.

2. Допускается проведение встречных проверок в отношении лиц, состоящих (состоявших) в договорных или иных правоотношениях с проверяемым субъектом, в целях получения дополнительной информации, необходимой для принятия решения контролирующим органом.

3. Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, являются:

1) Главный государственный фармацевтический инспектор Республики Казахстан;

2) государственные фармацевтические инспекторы Республики Казахстан;

3) главные государственные фармацевтические инспекторы по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения);

4) государственные фармацевтические инспекторы по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения).

4. Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, должны быть граждане Республики Казахстан, имеющие высшее фармацевтическое образование.

5. Главный государственный фармацевтический инспектор Республики Казахстан, его заместители, а также должностные лица, указанные в подпунктах 2), 3) и 4) пункта 3 настоящей статьи назначается на должность и освобождается от должности в порядке определяемом Правительством Республики Казахстан.

6. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, помимо прав, предусмотренных пунктом 6 статьи 18 настоящего Кодекса, имеют следующие права:

1) изымать образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для проведения экспертизы в количествах, достаточных и не превышающих необходимые объемы для ее проведения, без компенсации стоимости этой продукции;

2) выдавать предписания о запрещении ввоза, производства, изготовления, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности и других, не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

3) инициировать приостановление действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

7. В целях принятия правовых мер воздействия по результатам государственного контроля в зависимости от установленных нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в пределах своей компетенции издаются акты, указанные в статье 18 настоящего Кодекса.

      1. ^

        Финансирование системы здравоохранения

          1. Источники финансового обеспечения системы здравоохранения


1. Распределение бюджета здравоохранения осуществляется по подушевому принципу с учетом региональных коэффициентов по методике, утверждаемой Правительством Республики Казахстан.

2. Источниками финансирования организаций здравоохранения являются:

средства государственного бюджета;

средства добровольного страхования;

средства, полученные за оказание платных услуг;

иные источники, не противоречащие законодательству Республики Казахстан.

3. Методика формирования тарифов и планирования затрат на медицинские услуги, оказываемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, определяется уполномоченным органом в области здравоохранения;

4. Финансирование затрат на оказание гарантированного объема бесплатной медицинской помощи осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
          1. ^
            Формы финансирования организаций здравоохранения, оказывающих гарантированный объем бесплатной медицинской помощи


1. Финансирование организаций здравоохранения, оказывающих гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, осуществляется:

для государственных медицинских учреждений — по индивидуальному плану финансирования;

для организаций здравоохранения, за исключением государственных учреждений, — на договорной основе с администраторами бюджетных программ.

2. Порядок и методы возмещения затрат организациям здравоохранения за счет бюджетных средств определяется Правительством Республики Казахстан.


          1. ^
            Использование финансовых средств организаций здравоохранения


1. Финансовые средства системы здравоохранения направляются на:

возмещение затрат по оказанию бесплатного гарантированного объема медицинской помощи;

реализацию программ в области здравоохранения;

материально-техническое оснащение организаций здравоохранения;

приобретение жизненно важных лекарственных средств, крови и ее компонентов, вакцин и других иммунобиологических медицинских препаратов, а также медицинской техники и изделий медицинского назначения;

ликвидацию случаев и эпидемий инфекционных заболеваний;

подготовку и повышение квалификации медицинских и фармацевтических кадров;

развитие и внедрение достижений медицинской науки;

иные не запрещенные расходы.

2. Порядок возмещения затрат медицинских организаций по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи определяется Правительством Республики Казахстан.

3. Возмещение затрат производится с учетом результатов контроля качества и объема оказанной медицинской помощи, осуществляемого государственным органом по контролю в сфере оказания медицинских услуг.


      1. ^

        Информационные и коммуникационные технологии в области здравоохранения




          1. Объекты и субъекты информатизации здравоохранения


1. Объектами информатизации отрасли здравоохранения являются электронные информационные ресурсы, информационные системы и электронные услуги здравоохранения.

2. Субъектами информатизации здравоохранения являются государственные органы, физические и юридические лица, осуществляющие деятельность или вступающие в правоотношения в сфере информатизации здравоохранения.

3. Деятельность в сфере информатизации здравоохранения включает развитие информационной и коммуникационной инфраструктуры отрасли здравоохранения в рамках «электронного правительства», а также обеспечение физических и юридических лиц медико-статистической информацией, а также предоставление иных электронных услуг.

4. Порядок создания, функционирования и эксплуатации ведомственных информационных систем, взаимодействующих с государственными электронными информационными ресурсами, а также порядок оказания электронных услуг с применением этих информационных систем, определяется уполномоченным органом в области здравоохранения.

          1. ^
            Основные принципы информатизации здравоохранения




  1. Информатизация здравоохранения основывается на следующих принципах:

  1. стандартизация и формализация административных процессов на всех уровнях управления, разработка и реализация единой политики управления здравоохранением;

  2. широкое использование международных стандартов в области здравоохранения и информатизации;

  3. обеспечение свободного доступа к электронным информационным ресурсам, содержащим информацию о деятельности органов и организаций здравоохранения, кроме электронных информационных ресурсов, доступ к которым ограничен в соответствии с законодательством Республики Казахстан;

  4. своевременность предоставления, объективность, полнота и достоверность электронных информационных ресурсов, в отношении которых установлен обязательный характер их публичного распространения;

  5. обеспечение сохранности и конфиденциальности данных информационных ресурсов здравоохранения;

  6. обеспечение персонализации информационных ресурсов о каждом пациенте и доступа пациента к персональной информации;

  7. обеспечение движения медицинской информации вслед за пациентом.



          1. ^
            Обеспечение конфиденциальности информации о пациентах




  1. Электронные информационные ресурсы здравоохранения, содержащие персональные данные о физических лицах (пациентах), относятся к категории конфиденциальных электронных информационных ресурсов, получение, обработка и использование которых ограничиваются целями, для которых они собираются.

  2. Представление сведений о состоянии здоровья от физических лиц (пациентов) для формирования электронных информационных ресурсов осуществляется с согласия физического лица (пациента).

  3. Собственники или владельцы информационных систем, получившие электронные информационные ресурсы, содержащие персональные медицинские данные, обязаны принимать меры по их защите от разглашения (соблюдение конфиденциальности). Такая обязанность возникает с момента получения электронных информационных ресурсов, содержащих персональные медицинские данные, и до их уничтожения либо обезличивания или до получения согласия на их разглашение от лица, к которому эти данные относятся.

  4. Не допускается использование электронных информационных ресурсов, содержащих персональные медицинские данные о физических лицах (пациентах), в целях причинения имущественного и (или) морального вреда, ограничения реализации прав и свобод, гарантированных законами Республики Казахстан.

  5. Доступ медицинского персонала к электронным информационным ресурсам, содержащим персональные медицинские данные физических лиц (пациентов) должен быть ограничен только для целей оказания медицинской помощи физическому лицу (пациенту).


      1. ^

        Международное сотрудничество в области здравоохранения




          1. Приоритеты и направления международного сотрудничества в области здравоохранения




  1. Основными приоритетами международного сотрудничества в области здравоохранения являются:

    1. защита интересов Республики Казахстан и ее граждан в области здравоохранения;

    2. достижение устойчивого развития;

    3. обеспечение эпидемиологической безопасности Республики Казахстан;

    4. применение норм и принципов международного права для решения вопросов в области здравоохранения на межгосударственном уровне.

  2. Основными направлениями международного сотрудничества в области здравоохранения являются:

    1. участие в международных инициативах в области здравоохранения;

    2. участие в решении глобальных проблем здравоохранения;

    3. привлечение и оказание технической помощи в области здравоохранения на межгосударственном уровне;

    4. направление граждан Республики Казахстан на лечение за рубеж и оказание медицинской помощи иностранным гражданам;

    5. внедрение международно-признанных технологий и модернизация системы здравоохранения;

    6. интеграция в мировую медицинскую науку;

    7. обеспечение доступа медицинских и фармацевтических работников к информационным и интеллектуальным ресурсам;

    8. межгосударственное взаимодействие в сфере подготовки, повышения квалификации и переподготовки медицинских и фармацевтических кадров;

    9. оказание международной помощи в области здравоохранения при возникновении чрезвычайных ситуаций;

    10. обмен информацией, технологиями в сфере обращения лекарственных средств и гармонизация требований к безопасности и качеству фармацевтической и медицинской продукции;

    11. санитарная охрана границ, обеспечение безопасности ввозимой продукции.



          1. ^
            Экономические и правовые основы международного сотрудничества в области здравоохранения




  1. Экономическую основу международного сотрудничества в области здравоохранения составляют:

    1. обязательные и добровольные взносы в международные организации;

    2. участие в финансировании международных проектов и мероприятий;

    3. привлечение и использование грантов;

    4. финансирование в соответствии с заключенными международными договорами.

  1. Правовой основой межгосударственного сотрудничества в области здравоохранения являются международные (межгосударственные) договоры и соглашения, порядок заключения, выполнения, изменения и прекращения действия которых регулируется законодательством Республики Казахстан о международных договорах.
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» icon Концепция проекта Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в Кодекс Республики

 Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» icon Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»
Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» icon Кодексе Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»

 Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» icon Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 марта 2006 года №124 о деятельности медицинских
В соответствии с Законом Республики Казахстан «О системе здравоохранения» и в целях реализации постановления...
Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» icon Приказ и о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 августа 2012 года №524 Овнесении изменений

 Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» icon Закона Республики Казахстан от 11 января 2007 года «О лицензировании» Правительство Республики Казахстан
Перечень государственных органов, которые осуществляют согласование выдачи лицензии в части соответствия...
Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» icon Приказ И. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 февраля 2012 года №92. Зарегистрирован

 Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» icon Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2009 года №780. Зарегистрирован
Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» icon Приказ Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 10 апреля 2001 года n 323 Омерах

 Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» icon Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 ноября 2009 года №709 Об утверждении Перечня
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 ноября 2009 года №709
Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина

База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Новые материалы
Контрольные работы
Рефераты
Доклады

опубликовать
Медицина