|
Скачать 2.5 Mb.
|
^
Медицинская и фармацевтическая деятельность включает профессиональную деятельность физических лиц, получивших высшее или среднее профессиональное медицинское или фармацевтическое образование, а также юридических лиц, осуществляющих деятельность в области здравоохранения.
1. В Республике Казахстан осуществляются следующие виды медицинской деятельности: 1) медицинская помощь; 2) лабораторная диагностика; 3) патологоанатомическая диагностика; 4) деятельность в сфере заготовки крови и ее компонентов; 5) деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения; 6) деятельность в сфере охраны общественного здоровья; 7) образовательная и научная деятельность в области здравоохранения; 8) экспертиза в области здравоохранения; 9) иные виды деятельности, не запрещенные настоящим Кодексом. 2. Фармацевтическая деятельность включает производство, изготовление, реализацию, распределение, использование и уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также обеспечение их безопасности и эффективности.
Основными видами медицинской помощи являются: 1) доврачебная медицинская помощь; 2) квалифицированная медицинская помощь; 3) специализированная медицинская помощь; 4) высокоспециализированная медицинская помощь.
1. Доврачебная медицинская помощь — медицинская помощь, оказываемая медицинскими работниками со средним медицинским образованием в целях профилактики, а также при заболеваниях, не требующих использования методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации с участием врача. В экстренных случаях доврачебная медицинская помощь может оказываться парамедиками - лицами без медицинского образования, имеющими соответствующую подготовку. 2. Виды и объем доврачебной медицинской помощи устанавливаются уполномоченным органом в области здравоохранения.
1. Квалифицированная медицинская помощь — медицинская помощь, оказываемая медицинскими работниками с высшим медицинским образованием при заболеваниях, не требующих специализированных методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации. 2. Виды и объем квалифицированной медицинской помощи устанавливаются уполномоченным органом в области здравоохранения.
1. Специализированная медицинская помощь — медицинская помощь, оказываемая профильными специалистами при заболеваниях, требующих специальных методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации. 2. Специализированная медицинская помощь оказывается многопрофильными организациями здравоохранения в форме консультативно-диагностической или стационарной медицинской помощи. 3. Виды и объем специализированной медицинской помощи устанавливаются уполномоченным органом в области здравоохранения и местными органами государственного управления здравоохранением областей (города республиканского значения, столицы).
1. Высокоспециализированная медицинская помощь — медицинская помощь, оказываемая профильными специалистами при заболеваниях, требующих использования новейших технологий диагностики, лечения и медицинской реабилитации в медицинских организациях, определяемых уполномоченным органом в области здравоохранения. 2. Координация деятельности медицинских организаций, оказывающих высокоспециализированную медицинскую помощь, осуществляется уполномоченным органом в области здравоохранения. 3. Виды и объем высокоспециализированной медицинской помощи устанавливаются уполномоченным органом в области здравоохранения.
Медицинская помощь может предоставляться в следующих формах: 1) амбулаторно-поликлинической помощи: первичной медико-санитарной помощи; консультативно-диагностической помощи; 2) стационарной помощи; 3) стационарозамещающей помощи; 4) скорой медицинской помощи; 5) санитарной авиации; 6) восстановительного лечения и медицинской реабилитации; 7) паллиативной помощи и сестринского ухода; 8) традиционной медицины, народная медицина (целительство).
1. Первичная медико-санитарная помощь — доврачебная или квалифицированная медицинская помощь без круглосуточного медицинского наблюдения, включающая комплекс доступных медицинских услуг, оказываемых на уровне человека, семьи и общества: 1) диагностику и лечение наиболее распространенных заболеваний, а также травм, отравлений и других неотложных состояний; 2) профилактические, противоэпидемические мероприятия в очагах инфекционных заболеваний; 3) гигиеническое обучение населения, охрану семьи, материнства, отцовства и детства; 4) разъяснительную работу по безопасному водоснабжению и рациональному питанию населения. 2. Первичная медико-санитарная помощь оказывается участковыми терапевтами, педиатрами, врачами общей практики, фельдшерами, акушерками и медицинскими сестрами. 3. Деятельность организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, строится по территориальному принципу в целях обеспечения доступности медицинской помощи гражданам по месту их жительства и (или) прикрепления с учетом права свободного выбора медицинской организации. 4. Виды, объем, порядок оказания первичной медико-санитарной помощи, а также порядок прикрепления граждан к организациям первичной медико-санитарной помощи устанавливаются уполномоченным органом в области здравоохранения. 5. Организация первичной медико-санитарной помощи осуществляется органами местного государственного управления.
1. Консультативно-диагностическая помощь — специализированная или высокоспециализированная медицинская помощь без круглосуточного медицинского наблюдения. 2. Порядок оказания консультативно-диагностической помощи устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
1. Стационарная помощь — форма предоставления квалифицированной, специализированной и высокоспециализированной медицинской помощи с круглосуточным медицинским наблюдением. 2. Организации здравоохранения, оказывающие стационарную помощь, обеспечивают гражданам соответствующий уход и питание. 3. Порядок оказания стационарной помощи устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
1. Стационарозамещающая помощь — форма предоставления доврачебной, квалифицированной, специализированной и высокоспециализированной медицинской помощи с медицинским наблюдением продолжительностью от четырех до восьми часов в течение дня. 2. Порядок оказания стационарозамещающей помощи устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
1. Скорая медицинская помощь — форма предоставления медицинской помощи при возникновении заболеваний и состояний, требующих экстренной медицинской помощи для предотвращения существенного вреда здоровью или устранения угрозы жизни. 2. Для оказания скорой медицинской помощи создаются специализированные организации и службы скорой медицинской помощи в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения. 3. Порядок оказания скорой медицинской помощи устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
1. Восстановительное лечение и медицинская реабилитация оказываются гражданам, страдающим врожденными и приобретенными заболеваниями, а также последствиями острых, хронических заболеваний и травм. 2. Восстановительное лечение и медицинская реабилитация проводятся в организациях здравоохранения, а также в санаторно-курортных организациях. 3. Гражданам предоставляются путевки для санаторно-курортного лечения в порядке, установленном законодательством о здравоохранении и труде Республики Казахстан. 4. Порядок восстановительного лечения и медицинской реабилитации устанавливаются уполномоченными органами в области здравоохранения.
1. Паллиативная помощь оказывается под руководством врача неизлечимым больным в терминальной (конечной) стадии заболевания в специализированных структурных подразделениях, самостоятельных медицинских организациях (хосписах) или в форме стационара на дому. 2. Сестринский уход осуществляется в случаях, не требующих врачебного наблюдения, в специализированных структурных подразделениях, самостоятельных медицинских организациях (больницах сестринского ухода) или в форме стационара на дому. 3. Порядок оказания паллиативной помощи и сестринского ухода устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
1. Традиционная медицина основана на методах оздоровления, профилактики, диагностики и лечения, утвердившихся многовековых традициях медицинской практики. К методам традиционной медицины относятся гомеопатия, гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия и лечение средствами природного происхождения. Право на деятельность в сфере традиционной медицины имеют лица с медицинским образованием, получившие соответствующую лицензию. 2. Народная медицина (целительство) включает совокупность эмпирических сведений о целительных средствах, приемах, навыках и их практическое применение. Использование физическими лицами методов народной медицины (целительства) осуществляется на основании сертификата, выдаваемого организациями здравоохранения, аккредитованными уполномоченным органом в области здравоохранения. Физические лица, получившие данный сертификат, подлежат включению в реестр целителей Республики Казахстан. Формы сертификата и реестра целителей Республики Казахстан, а также порядок его ведения, утверждаются уполномоченным органом в области здравоохранения. Проведение сеансов массового целительства, в том числе с использованием средств массовой информации запрещается. Лица, незаконно занимающиеся народной медициной (целительством), несут ответственность в соответствии с законами Республики Казахстан.
1. Лабораторная диагностика - комплекс медицинских услуг, направленных на установление факта наличия или отсутствия заболевания (состояния) путем лабораторных исследований биоматериалов, полученных от пациентов. 2. Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объем и виды проводимых ими исследований, устанавливаются уполномоченным органом в области здравоохранения.
1. Патологоанатомическая диагностика проводится с целью установления диагноза путем анализа совокупности изменений в тканях и органах трупа в ходе патологоанатомического вскрытия, а также органах (фрагментах органов) и тканях больных, изъятых путем хирургической операции и (или) биопсии, и основывается на результатах непосредственного осмотра (макроскопических исследований), исследований с использованием увеличительных приборов (микроскопических исследований), иных технологий, а также клинико-анатомических сопоставлениях. 2. Патологоанатомическое вскрытие проводится в целях установления причины смерти и уточнения диагноза заболевания. При отсутствии подозрения на насильственную смерть и наличии письменного заявления супруга (супруги), близких родственников или законных представителей либо письменного волеизъявления самого умершего, высказанного при его жизни, выдача трупа разрешается без проведения патологоанатомического вскрытия, за исключением случаев материнской и младенческой смертности, а также смерти от особо-опасных инфекций, с выдачей документа, удостоверяющего факт наступления смерти, по форме, утверждаемой уполномоченным органом в области здравоохранения. По требованию близких родственников или законного представителя умершего патологоанатомическое вскрытие может быть произведено независимым (независимыми) экспертом (экспертами) в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения.
Деятельность в сфере заготовки крови и ее компонентов, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, охраны общественного здоровья, образовательная и научная деятельность в области здравоохранения и медицинской экспертизы регулируются настоящим Кодексом.
1. Экспертиза в области здравоохранения является составной частью обеспечения охраны здоровья граждан. 2. В Республике Казахстан осуществляются следующие виды экспертиз в области здравоохранения:
3. Проведение экспертизы в области здравоохранения осуществляется физическими и юридическими лицами на основании соответствующей лицензии и (или) свидетельства об аккредитации.
1. Экспертиза качества медицинских услуг — совокупность организационных, аналитических и практических мероприятий, осуществляемых для вынесения заключения по уровню качества медицинских услуг, предоставляемых физическими и юридическими лицами с использованием индикаторов, отражающих показатель эффективности, полноты и соответствия медицинских услуг стандартам в области здравоохранения. 2. Экспертиза качества медицинских услуг подразделяется на внутреннюю и внешнюю. 3. Для проведения внутренней экспертизы в каждой медицинской организации создается служба внутреннего контроля (аудита). Структура и состав данной службы утверждается руководителем организации в зависимости от объема оказываемых медицинских услуг. Службой внутреннего контроля (аудита) проводится текущий анализ организации оказания медицинской помощи, клинической деятельности медицинской организации, выявление фактов нарушения порядка и стандартов оказания медицинской помощи, а также рассмотрение в срок, не превышающий 5 дней, обращений находящихся на лечении пациентов. По результатам проводимого аудита служба внутреннего контроля (аудита) вносит руководителю медицинской организации предложения по устранению выявленных причин и условий снижения качества оказываемых медицинских услуг. 4. Внешняя экспертиза качества медицинских услуг проводится государственным органом в сфере оказания медицинских услуг и (или) независимыми медицинскими организациями и (или) экспертами. 5. Порядок организации и проведения внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
1. Экспертиза временной нетрудоспособности граждан проводится в целях официального признания нетрудоспособности физического лица и его временного освобождения от выполнения трудовых обязанностей на период заболевания. 2. Порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности, а также выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности, устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
1. Военно-врачебная экспертиза (далее – ВВЭ) проводится для установления годности по состоянию здоровья к воинской службе или службе в органах внутренних дел и национальной безопасности (далее – воинская служба), а также для определения причинной связи заболеваний, увечий (ранений, травм, контузий) (далее – увечья) и смерти у граждан в связи с прохождением (исполнением обязанностей) ими воинской службы (воинских сборов). 2. ВВЭ проводится:
граждан, приписываемых к призывным участкам, призываемых на воинскую службу и поступающих в военные (специальные) учебные заведения, республиканские военные школы-интернаты (лицеи); граждан, поступающих на воинскую службу, в том числе по контракту; военнослужащих, проходящих воинскую службу по призыву, в том числе по контракту; курсантов военных (специальных) учебных заведений, кадетов и воспитанников; военнослужащих (служащих Вооруженных сил), отбираемых для службы (работы) и проходящих службу (работающих) с радиоактивными веществами, ионизирующими источниками излучений, компонентами ракетных топлив, источниками электромагнитных полей; граждан, пребывающих в запасе, при призыве на воинские сборы или воинскую службу или в учетных целях;
3. ВВЭ проводится штатными, нештатными постоянно действующими, нештатными временно действующими военно-врачебными комиссиями (далее ВВК). 4. Правила проведения ВВЭ и Типовое положение о ВВК утверждаются Правительством Республики Казахстан. 5. Состав и Положение о ВВК утверждается соответствующими уполномоченными органами в пределах их полномочий.
1. Судебно-медицинская, судебно-психиатрическая и судебно-наркологическая экспертизы проводятся в государственных медицинских организациях. 2. Гражданин или его законный представитель имеет право ходатайствовать перед органом, назначившим судебно-медицинскую, судебно-психиатрическую, судебно-наркологическую экспертизы, о включении в состав экспертной комиссии соответствующего специалиста с его согласия. 3. Порядок организации и производства судебно-медицинской, судебно-психиатрической и судебно-наркологической экспертиз определяется уполномоченным органом в области здравоохранения. 4. Заключение судебно-медицинской, судебно-психиатрической и судебно-наркологической экспертиз может быть обжаловано в суде в соответствии уголовным, уголовно-процессуальным, гражданским процессуальным, административным законодательством Республики Казахстан.
1. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - комплекс органолептических, санитарно-гигиенических, эпидемиологических, микробиологических, вирусологических, паразитологических, санитарно-химических, токсикологических, радиологических, радиометрических, дозиметрических замеров физических факторов, других исследований и испытаний, а также экспертиза проектов в целях оценки соответствия проектов продукции, работ, услуг и объектов предпринимательской и (или) и иной деятельности нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам. 2. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения, органами и организациями санитарно-эпидемиологической службы в пределах компетенции по постановлениям или предписаниям должностных лиц санитарно-эпидемиологической службы Республики Казахстан и по заявлениям физических и юридических лиц. 3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза в части экспертизы проектов проводится государственными органами санитарно-эпидемиологической службы в части санитарно-эпидемиологических лабораторных исследований проводится государственными организациями санитарно-эпидемиологической службы. 4. Санитарно-эпидемиологические лабораторные исследования являются частью санитарно-эпидемиологической экспертизы, связанной с проведением органолептических, санитарно-гигиенических, токсикологических, санитарно-химических, микробиологических, эпидемиологических, бактериологических, вирусологических и паразитологических лабораторных исследований, замеров шума, вибрации, электромагнитных полей и физических факторов, радиационных исследований, включающих радиометрию и дозиметрию. 5. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц ими обеспечивается финансирование и представляется необходимая документация. 6. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза не проводится в случаях наличия, безусловно, непригодных пищевых продуктов и продовольственного сырья. 7. Признанные по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы либо научной экспертизы потенциально опасными для здоровья человека или будущих поколений людей, химические и биологические вещества запрещаются к применению в Республике Казахстан. Регистр потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан, подлежит опубликованию в периодических печатных изданиях. 8. Государственные органы санитарно-эпидемиологической службы на основании результатов проверки и санитарно-эпидемиологической экспертизы выдают санитарно-эпидемиологическое заключение на: размещение, реконструкцию и расширение объектов атомной энергетики и промышленности, космической деятельности и недропользования, объектов, имеющих выбросы в окружающую среду химических и биологических веществ, физических факторов, объектов в зонах экологического бедствия и объектов с новыми технологическими процессами, не имеющих аналогов; размещение производственных сил, генеральных планов застройки городских и сельских населенных пунктов, курортных зон, технико-экономические обоснования, проекты строительства и реконструкции объектов промышленного и гражданского назначения; материалы о санитарно-эпидемиологической ситуации участка предполагаемой застройки или объекта, подлежащего реконструкции со сменой функционального профиля (назначения); технико-экономические обоснования, проекты и другую нормативную документацию по предельно допустимым выбросам и предельно допустимым сбросам вредных веществ и физических факторов в окружающую среду, зонам санитарной охраны и санитарно-защитным зонам, геологическим исследованиям, технологиям; проекты нормативных документов по стандартизации на сырье, продукты питания, товары, изделия, вещества, механизмы, машины, оборудование, строительные материалы, а также режимы обучения, воспитания, физического развития, труда, проживания, отдыха, питания, водоснабжения, медицинского обслуживания различных групп населения; условия производства, транспортировки, хранения, применения и реализации сырья, продуктов питания, питьевой воды, строительных материалов, товаров широкого потребления, токсических, радиоактивных и биологических веществ, а также выполнения работ и оказания услуг; условия обучения, воспитания, физического развития, труда, проживания, отдыха, питания, водоснабжения и медицинского обслуживания различных групп населения; материалы, характеризующие санитарно-эпидемиологическую ситуацию, состояние здоровья населения, сведения о профессиональных, инфекционных заболеваниях и отравлениях; материалы по химической, биологической, токсикологической, радиологической нагрузке на почву, водоемы и атмосферный воздух; новую продукцию, технологии, оборудование; проектируемые, строящиеся и эксплуатируемые объекты промышленного и гражданского назначения, промышленные изделия и транспорт, а также другие объекты, потенциально опасные и (или) значимые для здоровья населения; пищевые продукты, материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, не подлежащие обязательному подтверждению соответствия; учебно-трудовую нагрузку и режим занятий в организациях образования; товары детского назначения, пищевые добавки; проекты планировки застройки населенных пунктов, размещения, строительства и реконструкции объектов промышленного и гражданского назначения, контрактов на недропользование, санитарно-защитных зон, условий водопользования и отведения сточных вод, утилизации и захоронения токсичных, радиоактивных и других вредных веществ, стандартов и нормативных документов по стандартизации на новые виды сырья, технологического оборудования, процессов производства пищевых продуктов, продовольственного сырья, промышленных изделий, строительных материалов, источников ионизирующего излучения, химических веществ и продуктов, биологических, лекарственных, дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, тары, упаковочных и полимерных материалов, контактирующих с продовольственным сырьем, пищевыми продуктами и питьевой водой, парфюмерно-косметических и других товаров широкого потребления, оборудования, приборов и рабочего инструментария; объекты хозяйственной и (или) иной деятельности в населенных пунктах, их размеры санитарно-защитных зон. 9. На основании санитарно-эпидемиологической экспертизы выдается санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат) - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам проектной документации, факторов среды обитания, предпринимательской и (или) и иной деятельности, продукции, работ и услуг. 10. Государственные органы санитарно-эпидемиологической службы на основании результатов проверки и санитарно-эпидемиологической экспертизы выдают санитарный паспорт. Санитарный паспорт - документ, подтверждающий соответствие требованиям гигиенических нормативов и нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения объекта, транспортного средства, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому контролю, и дающий право на их эксплуатацию или использование. Порядок выдачи, учета и ведения санитарного паспорта определяет уполномоченный орган в области здравоохранения.
1. Экспертиза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - исследование или испытание лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет их безопасности, эффективности и качества путем проведения физико-химических, биологических, доклинических (неклинических) испытаний, клинических исследований, определения биоэквивалентности, а также изучения документов регистрационного досье, нормативных документов по стандартизации, представленных к регистрации лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения. 2. Оценку безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляет экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения. 3. Экспертизу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники проводит экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не принимавшая непосредственного участия в разработке и производстве лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники, определяемая уполномоченным органом в области здравоохранения.
1. Объектами научно-медицинской экспертизы являются: 1) проекты программ фундаментальных и прикладных научных исследований; 2) республиканские целевые научно-медицинские программы; 3) результаты завершенных научно-медицинских программ; 4) научные работы, выдвигаемые на соискание государственных наград Республики Казахстан; 5) научно-медицинские разработки, планируемые для внедрения в практику здравоохранения. 2. Порядок проведения научно-медицинской экспертизы определяется уполномоченным органом в области здравоохранения. |