|
Скачать 2.5 Mb.
|
^
1. Донорство крови и ее компонентов (далее - донорство) представляет собой добровольное участие доноров в охране здоровья граждан путем дачи (донации) крови и ее компонентов для медицинских целей. 2. Донорство крови и ее компонентов включает комплекс мероприятий по медицинскому освидетельствованию донора, заготовке от него крови, выделению и хранению компонентов крови. 3. Процесс заготовки крови и ее компонентов включает: 1) донацию крови – разовое извлечение крови, даваемой донором; 2) донацию плазмы - разовое извлечение плазмы крови методом плазмафереза. В зависимости от иммунных характеристик получаемой плазмы различают: изоиммунную плазму, содержащую в определенной концентрации специфические белковые структуры (изоиммунные антитела), используемую для производства препаратов крови и диагностических реагентов; иммунную плазму – содержащую в определенной концентрации специфические белковые структуры (иммунные антитела), естественного или искусственного происхождения и обладающие свойством целенаправленного лечебного взаимодействия на определенные виды возбудителей заболеваний. Иммунная плазма используется для переливания реципиенту или для производства препаратов крови. 3) донацию клеток – разовое извлечение клеток крови донора методом цитафереза. 4. В процессе заготовки и переработки крови получают: 1) компоненты крови - составные части крови, выделенные из нее в виде клеток и бесклеточных сред; 2) препараты крови - лекарственные средства, полученные при переработке компонентов крови. 5. Номенклатура, правила заготовки, переработки, хранения, реализации крови, ее компонентов, а также правила хранения, переливания крови, ее компонентов и препаратов, утверждаются уполномоченным органом в области здравоохранения.
2. Производство препаратов крови осуществляют организации, имеющие соответствующую лицензию. 3. Организации, осуществляющие деятельность в сфере заготовки крови, производства ее компонентов и препаратов, несут ответственность за их качество в порядке, установленном законами Республики Казахстан. 5. Организации здравоохранения, осуществляющие переливание (введение в организм реципиента) крови и ее компонентов, препаратов крови, несут ответственность за здоровье реципиента в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения. 6. В случае введения чрезвычайного или военного положения на территории Республики Казахстан организация донорства осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан о чрезвычайном и военном положении.
1. Безопасность крови и ее компонентов обеспечивается путем карантинизации, вирусинактивации, радиационного облучения и других методов, разрешенных на территории Республики Казахстан. 2. Кровь и ее компоненты подлежат контролю качества в порядке, определяемом уполномоченным органом в области здравоохранения. 3. Запрещается использование и реализация донорской крови, ее компонентов, препаратов без соответствующей маркировки. 4. Организации здравоохранения и медицинские работники, осуществляющие переливание крови, ее компонентов и препаратов, обязаны обеспечить соблюдение соответствующих требований по их безопасному применению.
1. Донором вправе быть физическое лицо в возрасте от восемнадцати лет, прошедшее соответствующее медицинское обследование и не имеющее противопоказаний, изъявившее добровольное желание осуществить донацию крови и ее компонентов для медицинских целей. 2. Донор вправе: 1) осуществить донацию крови и ее компонентов безвозмездно; 2) осуществить донацию за плату в размерах, установленных Правительством Республики Казахстан. 2) ознакомиться с результатами медицинского обследования; 3) быть поощренным в соответствии с настоящим Кодексом. 3. Донор обязан сообщить известные ему сведения обо всех существующих или ранее перенесенных заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Лицо, умышленно скрывшее или исказившее известные ему сведения о состоянии своего здоровья при выполнении донорской функции, несет ответственность, установленную законами Республики Казахстан.
1. Перед донацией крови и ее компонентов донор проходит обязательное бесплатное медицинское обследование в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения. 2. Справки о состоянии здоровья для осуществления донорской функции выдаются в государственных организациях здравоохранения бесплатно.
1. В дни медицинского обследования и донации крови и ее компонентов работник, являющийся донором, освобождается от работы работодателем с сохранением за ним средней заработной платы. 2. В случае, если по соглашению с работодателем работник, являющийся донором, в дни донации крови и ее компонентов приступил к работе, ему предоставляется по его желанию другой день отдыха с сохранением за ним среднемесячной заработной платы, либо этот день может быть присоединен к ежегодному трудовому отпуску. 3. Не допускается привлечение лица в дни донации крови и ее компонентов к работам в ночное время, сверхурочным работам, работам с тяжелыми, вредными (особо вредными) и опасными (особо опасными) условиями труда. 4. Военнослужащий, являющийся донором, в дни донации крови и ее компонентов освобождается от несения нарядов, вахт и других форм службы. 5. Студенты, учащиеся, являющиеся донорами, в дни донации крови и ее компонентов освобождаются от учебно-воспитательного процесса. 6. Система поощрения доноров утверждается уполномоченным органом в области здравоохранения. Дополнительные меры поощрения, предоставляемые донору с учетом суммарного количества донаций крови и ее компонентов, определяются нормативными правовыми актами Республики Казахстан. 7. Донор, осуществляющий донорскую функцию безвозмездно, для восполнения объема своей крови и энергетических затрат организма после донации крови и ее компонентов по выбору получает бесплатное питание либо его денежный эквивалент в размере, определяемой Правительством Республики Казахстан. 8. Донору, выполняющему донорскую функцию на платной основе, организацией здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере заготовки крови и ее компонентов, производится выплата, в порядке и размерах, устанавливаемом Правительством Республики Казахстан.
1. Работодатели и руководители организаций обязаны: 1) оказывать содействие местным органам государственного управления здравоохранением, государственным организациям здравоохранения, а также общественным организациям в привлечении граждан в ряды доноров; 2) безвозмездно предоставлять необходимые помещения и создавать условия для взятия крови и ее компонентов; 3) беспрепятственно освобождать от работы работника, являющегося донором, в день обследования и донации крови и ее компонентов; 4) предоставлять работнику, являющемуся донором, установленные настоящим Кодексом гарантии. 2. Работодатели и руководители организаций имеют право дополнительно поощрять доноров.
1. Под трансплантацией понимается пересадка, приживление тканей и (или) органов (части органов) на другое место в организме или в другой организм. 2. Донором по трансплантации тканей и (или) органов (части органов) может быть человек, труп человека, или животное. 3. Принудительное изъятие тканей и (или) органов (части органов) человека и их пересадка запрещаются. 4. Купля-продажа органов и тканей человека запрещается. 5. Живым донором по трансплантации может быть лицо, находящееся с реципиентом в генетической связи или имеющее с ним тканевую совместимость - иммунологическое свойство органических тканей, способствующее их приживлению к тканям другого организма. 6. Живой донор должен пройти всестороннее медицинское обследование и получить заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него тканей и (или) органов (части органов). 7. Изъятие органов и (или) тканей у живого донора, являющегося несовершеннолетним и (или) недееспособным лицом, возможно только при одновременном соблюдении, наряду с указанными в настоящей статье, следующих условий: 1) согласие его законных представителей, получивших необходимую информацию о состоянии здоровья в соответствии со статьей 68 настоящего Кодекса; 2) отсутствие другого совместимого донора, способного дать соответствующее согласие; 3) реципиент является братом или сестрой донора; 4) трансплантация призвана сохранить жизнь реципиента; 5) потенциальный донор не возражает против изъятия. 8. Согласие законных представителей несовершеннолетних и (или) недееспособных лиц может быть отозвано в любой момент до начала медицинского вмешательства. 9. Изъятие органов и (или) тканей у живого донора может осуществляться только с его письменного нотариально удостоверенного согласия. 10. Для трансплантации может быть изъят только один из парных органов, часть органа или ткань, отсутствие которых не повлечет за собой необратимого расстройства здоровья. 11. Изъятие тканей и (или) органов (части органов) для целей трансплантации может быть произведено только при констатации биологической смерти или при необратимой гибели головного мозга (смерть мозга), зафиксированной консилиумом врачей-специалистов, при условии отсутствия письменного несогласия на такое изъятие, данного лицом при жизни или его супругом (супругой), близким родственником и (или) законным представителем на момент изъятия органов и (или) тканей. В случаях насильственной смерти или подозрении на насильственную смерть, изъятие тканей и (или) органов (части органов) для целей трансплантации может быть произведено только с официального согласия органа, ведущего уголовный процесс. 12. Биологическая смерть представляет собой прекращение жизнедеятельности организма, при котором жизненно важные функции необратимо угасли. 13. Необратимая гибель головного мозга представляет собой полную утрату интегральной функции нервных клеток головного мозга, сопровождающуюся гибелью всего вещества мозга, включая полушария большого мозга, ствол, мост, средний мозг и мозжечок. 14. Запрещается участие лиц, обеспечивающих изъятие органов и тканей для последующей трансплантации, в констатации биологической смерти или необратимой гибели головного мозга.
1. Медицинское заключение о необходимости трансплантации тканей и (или) органов (части органов) дается консилиумом врачей соответствующей организации здравоохранения. 2. Трансплантация тканей и (или) органов (части органов) осуществляется с письменного согласия реципиента либо законного представителя несовершеннолетнего реципиента, либо реципиента, признанного судом недееспособным. 3. Реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящей трансплантацией. 4. Трансплантация инфицированных тканей и (или) органов (части органов) запрещается. 5. Изъятие тканей и (или) органов (части органов) от трупов производится в организациях здравоохранения. Консервация и трансплантация тканей и (или) органов (части органов) допускаются только в государственных организациях здравоохранения. 6. Порядок и условия изъятия, консервации, проведения трансплантации органов (части органа) и (или) тканей от человека к человеку и от животных к человеку устанавливаются Правительством Республики Казахстан. 7. Действие настоящей статьи не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (половые клетки), а также на кровь и ее компоненты.
1. Донор, помимо прав, предусмотренных в статье 138 настоящего Кодекса, вправе: 1) требовать от организаций здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим хирургическим вмешательством по изъятию тканей и (или) органов (части органов). 2) получать лечение, в том числе медикаментозное, в организации здравоохранения в связи с проведенным хирургическим вмешательством по изъятию тканей и (или) органов (части органов) в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. 2. Реципиент вправе: 1) требовать от организаций здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим хирургическим вмешательством по трансплантации тканей и (или) органов (части органов); 2) получать лечение, в том числе медикаментозное, в организации здравоохранения в связи с проведенным хирургическим вмешательством в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. 3. Медицинским и иным работникам организаций здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.
1. Ввоз тканей и (или) органов (части органов) на территорию Республики Казахстан осуществляется: 1) при необходимости трансплантации в государственных организациях здравоохранения Республики Казахстан, осуществляющих деятельность по специальности «трансплантология» в соответствии с государственной лицензией; 2 ) при необходимости диагностических исследований на территории Республики Казахстан; 3) при проведении совместных научных исследований. 2. Вывоз тканей и (или) органов (части органов) из Республики Казахстан осуществляется: 1) при необходимости оказания медицинской помощи гражданину Республики Казахстан, находящемуся за ее пределами; 2) при необходимости оказания медицинской помощи находящимся за пределами Республики Казахстан близким родственникам и супругам граждан Республики Казахстан; 3) при необходимости диагностических исследований, не проводимых на территории Республики Казахстан; 4) при проведении совместных научных исследований; 5) в случаях, предусмотренных международными договорами, обязательность которых признана Республикой Казахстан. 3. Разрешение на ввоз, вывоз тканей и (или) органов (части органов), за исключением случаев, предусмотренных подпунктами 2), 3) пункта 1 и подпунктами 3), 4) пункта 2 настоящей статьи, выдает уполномоченный орган в области здравоохранения по ходатайству государственных организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность по специальности «трансплантология» в соответствии с государственной лицензией.
1. Ввоз крови и ее компонентов на территорию Республики Казахстан осуществляется: 1) при необходимости оказания медицинской помощи на территории Республики Казахстан; 2 ) при необходимости диагностических исследований на территории Республики Казахстан; 3) при проведении совместных научных исследований; 2. Вывоз крови и ее компонентов из Республики Казахстан осуществляется: 1) при необходимости оказания медицинской помощи гражданину Республики Казахстан, находящемуся за ее пределами; 2) при необходимости оказания медицинской помощи находящимся за пределами Республики Казахстан близким родственникам и супругам граждан Республики Казахстан; 3) при необходимости диагностических исследований, не проводимых на территории Республики Казахстан; 4) при проведении совместных научных исследований; 5) в случаях, предусмотренных международными договорами, обязательность которых признана Республикой Казахстан. 3. Помимо случаев, предусмотренных пунктами 1 и 2 настоящей статьи, ввоз и вывоз крови и ее компонентов может осуществляться в порядке обмена. Данный обмен осуществляется только в случаях отсутствия крови и ее компонентов с необходимыми биологическими свойствами. 4. Разрешение на ввоз, вывоз крови и ее компонентов, за исключением случаев, предусмотренных подпунктами 2), 3) пункта 1 и подпунктами 3), 4) пункта 2 настоящей статьи, выдает уполномоченный орган в области здравоохранения по ходатайству государственных организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность по специальности «заготовка крови» в соответствии с государственной лицензией.
1. Для получения разрешения на ввоз, вывоз тканей и (или) органов (части органов), либо крови и ее компонентов организации здравоохранения, указанные в пункте 3 pppppp и пункте 4 статьи 148 настоящего Кодекса, направляют в уполномоченный орган в области здравоохранения: 1) ходатайство о ввозе, вывозе тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов; 2) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица; 3) копию соответствующей лицензии и приложений к ней; 4) заключение о биологической безопасности ввозимых (вывозимых) тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов; 5) документ уполномоченного органа страны происхождения о законности процедур, связанных с изъятием (забором) тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов; 6) письменное нотариально удостоверенное согласие живого донора или его законных представителей на изъятие тканей и (или) органов (части органов), либо заключение консилиума в случае биологической смерти или необратимой гибели головного мозга (смерти мозга) донора; 7) нотариально удостоверенные копии документов, подтверждающих степень родства реципиента и донора в случаях, указанных в подпункте 2) пункта 2 статей 147 и 148 настоящего Кодекса; 8) проект контракта (договора) мены крови и ее компонентов в случае обмена кровью и ее компонентами, а также документ, подтверждающий отсутствие крови и ее компонентов с необходимыми биологическими свойствами в стране ввоза; 9) технические характеристики термоизоляционных контейнеров, используемых для транспортировки тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов. 2. Заявитель несет ответственность за достоверность сведений, указанных в пункте 1 настоящей статьи. 3. Уполномоченный орган в области здравоохранения создает комиссию по вопросам выдачи разрешения на ввоз и вывоз тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов и утверждает положение о ее деятельности. 4. Комиссия рассматривает обращение заявителя в течение 7 дней. В случае представления заявителем документов, указанных в пункте 1 настоящей статьи, не в полном объеме, документы возвращаются заявителю в течение 3 дней без рассмотрения. 5. Положительное решение комиссии оформляется в виде приказа уполномоченного органа в области здравоохранения. В случае отрицательного заключения комиссии уполномоченный орган в области здравоохранения направляет заявителю письменный мотивированный отказ. 6. Порядок исследования на биологическую безопасность, консервирования и транспортировки тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов, предназначенных для ввоза и вывоза, определяется уполномоченным органом в области здравоохранения. |